La Nueva Generación de Asesoría Industrial

Porque no puede hacerse el trabajo de hoy...hoy...

Con los métodos y las herramientas de ayer...ayer...

Y esperar mantenerse en el mercado mañana...mañana... Fernando Tazón

Álvarez

Consultoría

2.02.0La Nueva La Nueva

Generación de Generación de Asesoría Asesoría IndustrialIndustrial

Al menor coste

En menos

tiempo

Una Estrategia de Una Estrategia de Calidad orientada a Calidad orientada a

cuidar tu Negociocuidar tu NegocioLo hacemos

mejor

Consultoría 2.02.0• Pasamos de participar en los proyectos como agentes

independientes...

...a integrarnos en la organización y

comprometernos estrechamente con sus

objetivos

1.01.0

2.02.0

Nuestro propósito

• Hacer de cada cambio una oportunidadoportunidad

• Transformar la información en conocimientoconocimiento

Asegurando los más altos niveles de:

• Calidad Técnica• Desarrollo profesional• Innovación creativa

Consultoría 2.02.0• Pasamos de transmitir

información técnica y realizar actividades aisladamente....

...a cultivar una comunicación abierta que

sea motor del cambio y seguridad de éxito

1.01.0

2.02.0

Nuestras herramientas

• ExperienciaExperiencia y CreatividadCreatividadEscuchamos; Mejoramos; Innovamos

Ofrecemos siempre el mejor servicio:

• A las empresas• A las personas que las

componen

Consultoría 2.02.0• Pasamos de una atención estándar y masificada, igual

para todos los clientes y todos los proyectos...1.01.0

2.02.0...a una atención personalizada,

una dedicación exclusiva,

un alto nivel de calidad

Nuestro estilo

• Escuchamos las necesidades

• Analizamos las alternativas

• Presentamos las mejores soluciones

El potencial de nuestro estilo es que se adapta siempre a las necesidades específicas de cada situación...

•Conocer para llegar a las personas•Analizar para crear soluciones •Diseñar para implementarlas•Solucionar para compartir satisfacción

Nuestra misión

Convertir el conocimientoconocimiento

en un campo de

transformacióntransformación

Compromiso total con las necesidades de nuestros

clientes

Buscamos, desarrollamos y aplicamos las mejores soluciones

• Tecnología, Instalaciones, Maquinaria, Sistemas y Servicios

• Procesos, Procedimientos, Desarrollo, Calidad y Control

Acompañamos a la organización en el cambio

• Comportamiento, Comunicación, Innovación

Nuestras Soluciones 2.02.0

Toda nuestra experiencia a tu disposición

Project Project ManagementManagement 2.02.0

Quality ManagementQuality Management 2.02.0

Validation Validation ManagementManagement 2.0 2.0

Training Training ManagementManagement 2.0 2.0

• Project Management 2.0– Actividades de Alto Nivel

• Gestión de proyectos complejos y multidisciplinares• Análisis de la Gestión Industrial, fortalezas y oportunidades• Quality and Process Improvement

– Proyectos Técnicos e Industriales• Nuevas instalaciones o remodelación de actuales• Estudios de viabilidad y tecnología de procesos• Diseño Conceptual y Quality Engineering

– Proyectos de Comunicación y Gestión del Conocimiento• Diseño, creación y movilización de comunidades on-line• Capacitación, Comunicación y Liderazgo• Desarrollo de competencias y habilidades

– Proyectos de Gestión de la Información• Estrategias de calidad aplicadas a implantación de Programas de

Gestión• ERP, LIMS, Materiales, Documentación, Contenidos Corporativos• Plataformas intranet e internet de desarrollo de contenidos

– Proyectos de Quality Risk Management• Programas de Implantación de ICH Q9• Desarrollo de herramientas y metodologías de Análisis de Riesgos• Aplicaciones de la Prevención de Riesgos de Calidad

Nuestras Soluciones 2.02.0

• Quality Management 2.0– Actividades de Alto Nivel

• Definición de Políticas y Estrategias de Calidad• Desarrollo de Procedimientos Corporativos y locales• Implantación de Estándares y Manuales de Calidad

– Actividades Estratégicas • La Calidad como principal aliado de la Productividad• Desarrollo de Cuadros de Indicadores de información crítica• Análisis y control de Costes de No Calidad

– Actividades de Quality Assurance • Implantación de la Garantía de Calidad de procesos a tiempo real• Control de Cambios, Desviaciones, Incidencias y Fuera de

Especificaciones• PQR (Product Quality Review), Batch Record y Liberación de Productos

– Auditorías Internas y Externas

• Auditorías a Proveedores de Materias Primas y Fabricantes Contratados

• Desarrollo e implementación de Programas de Auditorías Internas• Formación de Auditores Internos y Planes de Autoinspección

– Soporte en Inspecciones Regulatorias • Actividades AEMPS: Planes de adecuación e implementación de

mejoras• Actividades FDA: Gap Analysis, Mock Inspection, Shadow Room• Actividades ICH: Q8, Q9 y Q10

Nuestras Soluciones 2.02.0

• Validation Management 2.0– Actividades de Alto Nivel

• Definición de Políticas y Guidelines de Validación en entornos GxP• Estrategias de Análisis de Riesgos y definición de esfuerzos de

validación• Plan Director de Validaciones, Process Mapping y evaluación de

recursos – Cualificación de Instalaciones Industriales

• Áreas limpias de fabricación y envasado, almacenes y laboratorios• Servicios: HVAC, PW, WFI, CIP/SIP, Flujos laminares, gases de procesos• Equipos: Fabricación, Acondicionado y Control de Calidad

– Validación de Sistemas Automatizados e Informatizados • Sistemas de gestión• Equipos y servicios• Instrumentos de laboratorio

– Validación de Procesos • Procesos de fabricación y acondicionamiento• Procedimientos de limpieza• Métodos analíticos (fisicoquímicos y microbiológicos)

– X • X• X• X

Nuestras Soluciones 2.02.0

• Training Management 2.0– Actividades de Alto Nivel

• Políticas y Programas de Entrenamiento en liderazgo y gestión• Coaching personal y desarrollo de la competencia emocional• Entrenamiento de Equipos de Alto Rendimiento

– Formación de la Administración Sanitaria • Formación del Cuerpo de Inspectores de la AEMPS • Formación del Cuerpo de Inspectores del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris

– Capacitación de Equipos de Formadores Internos • Diseño de Programas Internos de Capacitación• Selección de candidatos y evaluación de habilidades personales• Coaching a formadores de Primera Línea

– Seminarios Técnicos Especializados • Criterios fundamentales, orientados a Gerencia y Dirección• Desarrollo pormenorizado, orientado a Mandos Intermedios• Implementación práctica, orientada a operadores

– Estrategias de Formación de Personal • Planes de acogida y Formación Inicial de nuevos empleados• Formación continuada en GMP y nuevos conceptos• Formación específica en el puesto de trabajo

Nuestras Soluciones 2.02.0

Dinos lo que necesitas...

Solo necesitamos una cosa...

Nosotros nos ocuparemos de que lo consigas..!

Fernando Tazón ÁlvarezGerente y Director Técnico

Licenciado en Farmacia por la Universidad de Buenos Aires y Especialista en Farmacia Industrial y Galénica por la Universidad de Barcelona. 

Tiene más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, en laboratorios de primer nivel, nacionales y multinacionales, en áreas de I+D, Control de Calidad, Producción, Ingeniería y Garantía de Calidad.

• Ha sido profesor de la Universidad Complutense de Madrid (Master en Farmacia Galénica e Industrial) y de la Universidad de Barcelona (Master en Gestión Empresarial para Industria Farmacéutica; Master en Compliance para Industria Farmacéutica; Programa Superior de Formación Farmacéutica y Titulación de Especialista en Farmacia Industrial y Galénica)

• Ha participado en numerosos congresos, symposiums y jornadas científicas y es autor de varios trabajos publicados en revistas especializadas.

United States Agency for International Development

•Certificación como Asesor Internacional en Industria Farmacéutica

• Formador del Cuerpo de Inspectores del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris

• Miembro de la Commisió Assessora sobre garantia de qualitat en la fabricació industrial de medicaments

• Formador del Cuerpo de Inspectores en Buenas Prácticas Clínicas

Fernando Tazón Álvarez

+34.618.519.468fernandotazon@telefonica.netwww.fernandotazon.com.es