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La EvaluaciLa Evaluacióón de n de TecnologTecnologíías en Salud as en Salud
como herramienta para la como herramienta para la toma de decisionestoma de decisiones
Quito - Ecuador
Agosto 24, 2009
Victoria de UriosteVictoria de UriosteAsesora Asesora SubSub --Regional en Regional en
Medicamentos y TecnologMedicamentos y Tecnologíía en Saluda en [email protected]@paho.org
TECNOLOGIAS EN SALUDTECNOLOGIAS EN SALUD
Atención a las Personas Atención al Ambiente
Servicios de Salud Comunitarios Servicios de Salud Individuales
Tecnologías de Protección
Equipos y Dispositivos
MédicosProcedimientos Clínicos para el
Manejo de Pacientes
OrganizaciónRRHH
Información
Infraestructura
Tecnologías de Prevención
Tecnologías de Promoción
Tecnologías de Apoyo
Medicamentos y Otros
Productos
Tecnologías Asistenciales
TELEMEDICINATELEMEDICINA
Tecnologías para la SaludEvaluadas
Intervenciones Seguras, Eficaces, Costo-Efectivas
ReguladasDispositivos Efectivos, Seguros, Calidad
GestionadasProcesos de Planificación, Adquisición, Instalación, Uso, Mantenimiento, Evaluación, Descarte
Ínter-operativasAjustadas a Normas y Protocolos, y Conectadas en Red
Soporte de Servicio TécnicoAcceso a Capacitación, Información, Mantenimiento
REGULACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
OPERACION DE PLANTA
GERENCIA DE MANTENIMIENTO
INGENIERIAINGENIERIA INGENIERIAINGENIERIA
DISPOSITIVODISPOSITIVO
CLINICACLINICA HOSPITALARIAHOSPITALARIA
INFRAESTRUCTURA FISICA Y TECNOLOGIA DE LOS SERVICIOS DE SALUD
INDUSTRIALINDUSTRIALMEDICOMEDICO
EQUIPOEQUIPO
GESTION TECNOLOGICA DE EQUIPOS
DESARROLLO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
MANTENIMIENTOMANTENIMIENTO
ARQUITECTURA E INGENIERIAARQUITECTURA E INGENIERIA
E-SaludTele-Salud
Telemedicina
Evaluación de Tecnologías en Salud
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD
DefiniciónForma comprensiva de investigación que examina las consecuencias técnicas (a menudo clínicas), económicas y sociales derivadas del uso de las tecnologías, incluyendo el corto y medio plazo, así como los efectos directos e indirectos, deseados y no deseados.
(OHTA)
Factores Limitantes• ETS es un campo relativamente
nuevo• Es una actividad relativamente
compleja y multidisciplinaria• En un proceso de globalización
puede ser percibida como un forma de intervención estatal
• Falta de comprensión adecuadas por parte de decidores políticos
• Ausencia de una “ Masa Critica” de profesionales
• Limitado acceso a “Fuentes de Información”
• Limitado presupuesto para programas
¿Por qué el creciente interés en ETS?
1) Crecimiento aparentemente no controlable del gasto en salud atribuido a la introducción y uso de las tecnologías.
2) Evidencia de gran variabilidad en el uso de las tecnologías en salud (variabilidad de la práctica profesional)
3) Rapidez en la introducción de nuevas tecnologías.
4) Desconocimiento de los impactos reales sobre el estado de salud individual y colectiva, en la equidad y en la eficiencia
La Sinergia entre ETES Y GT = El Desarrollo Tecnológico basado en evidencia
GESTION DE TECNOLOGIAS EN GESTION DE TECNOLOGIAS EN SALUDSALUD
POLITICAS DE DESARROLLO TECNOLÓGICOBASADAS EN EVIDENCIA
EVALUACIEVALUACIÓÓN DE TECNOLOGN DE TECNOLOGÍÍAS EN AS EN SALUDSALUD
¿Por qué es Importante la Evaluación de Tecnologías en
Salud?
• Variabilidad de la práctica clínica – conductas poco uniformes
• Elevados niveles de incertidumbre sobre el efecto real de muchas de las intervenciones diagnósticas y terapéuticas.
• La rapidez en la introducción de nuevas tecnologías,
• El carácter poco sustitutivo y a menudo complementario de muchas tecnologías nuevas
¿Por que?Metas del Sistema de Salud
• Responder a las expectativas de la población proveyendo servicios esenciales de alta calidad sobre la base de eficacia, efectividad, costo y aceptabilidad social
• Proveer protección financiera contra los costos de salud- enfermedad.
• Mejorar la salud de la población
¿Qué se Evalúa?
La ETES considera básicamente:1. seguridad, 2. eficacia, 3. efectividad, 4. utilidad, 5. impacto económico, 6. consecuencias organizativas, 7. implicaciones éticas y, 8. impacto social:
población beneficiadaaceptaciónn
El método más empleado y primer paso para todos los demás es:
consolidación de la mejor evidencia disponible.
recolectar, analizar y sintetizar información de la mejor calidad.
¿Cómo se Evalúa?
La información puede ser–Primaria - registros sistemáticos y en
bases de datos (estadísticas demográficas y epidemiológicas; los sistemas de vigilancia y alerta)
–Secundaria - contenida en trabajos originales o de revisión (estudios observacionales de tipo descriptivo, analíticos, estudios clínicos controlados)
¿Cómo se Evalúa?
Otros métodos más específicos:– las distintas modalidades del juicio de
expertos– las distintas modalidades de evaluación
socieconómica y, – la construcción de modelos y simulación
matemática, – la aplicación de los principios de la
bioética normas y convenios internacionales que sean pertinentes.
¿Cómo se Evalúa?
¿Cuándo se Evalúa?
Una tecnología sanitaria puede ser evaluada en cualquiera de las fases de su ciclo de vida:–experimental–de implantación inicial–de generalización–de declive.
• Fase experimental - seguridad y eficacia - por investigadores.
• Fase de implantación - "ensayo clínico”con organismos encargados de la ETES.
• Fase de generalización - aplicación de la tecnología. - directamente en el campo de acción con organismos encargados de la ETES.
• Fase de declive: se evalúa si es sustituible
¿Cuándo se Evalúa?
Ciclo de vida tecnológico:
Adaptado de Banta, HD y cols, Resources for Health: Technology Assessment for Policy Making
¿Para qué se Evalúa?
• Responder a preguntas formuladas por uno o varios de los actores del sector.
• Preocupación acerca de un problema relevante o que causa alarma social.
¿Para qué se Evalúa?
Los productos de la ETES son:Informes de evaluación con:
Conclusiones Recomendaciones
Elaboración de Protocolos
de actuación ode Guías de
Práctica Clínica.PUEDEN
INDUCIR A
¿Para qué se Evalúa? Con relación a nuevas Tecnologías, la ETES pretende orientar a los tomadores de decisiones respecto a:
aprobación para el acceso al mercado; aprobación para su inclusión entre las prestaciones financiadas con fondos públicos, diseminación adecuada dentro del sistema sanitario.
¿Para qué se Evalúa?
Con relación a Tecnologías ya existentes, la ETES pretende orientar la toma de decisiones racional en:
retiro de financiamiento a tecnologías que demuestran ser ineficientes, generalización de nuevas aplicaciones de tecnologías ya existentes en el sistema público, el retiro de la tecnología o supresión de una de sus indicaciones del mercado.
¿Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados?
• Los resultados de la ETES se dirigen, básicamente, a tres niveles y a cuatro tipos de actores principales.
Niveles:macro (rectoría, regulación, financiación pública y evaluación global de sistemas y servicios);meso (aseguramiento sanitario y/o la gestión de redes y de grandes unidades de provisión)micro (práctica clínica y autocuidado de individuos, familias y comunidades).
Actores principales:autoridades sanitarias, gerentes y tomadoresde decisionesprofesionales sanitariospacientes y sus familias
¿Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados?
• Nivel macro, la ETES afecta ámbitos de regulación y la financiación. Decisiones que afectan: – al registro, autorización y aprobación de las
condiciones básicas de uso– a la inclusión o no de tecnologías en la
cobertura del aseguramiento sanitario públicamente financiado;
– a las condiciones concretas de su financiación.
¿Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados?
Nivel meso, resultados de la ETES afectan el contenido del aseguramiento, la asignación de recursos por niveles y los modelos de atención. Ej. Inclusión o no de una determinada vacuna, realización o no de exploraciones rutinarias en el preoperatorio
¿Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados?
Nivel micro, proporciona las condiciones y requerimientos para su empleo seguro, eficaz, eficiente, así como ventajas e inconvenientes de las distintas opciones diagnósticas y terapéuticas existentes ante un proceso o un paciente concretos. Ej. Por ejemplo, colecistectomía tradicional puede ser sustituida por laparoscopíatecnología de uso exclusivamente hospitalario se demuestra más costoefectiva en el nivel primario
• Políticos y planificadores sanitarios
• Aseguradores• Proveedores• Profesionales sanitarios• Pacientes y familiares• Comunidades• Opinión pública• Industria
¿Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados?
ETES en la práctica
MinisterioUnidades Nacionales
ETESOrganizaciones de profesionales
Agencias privadas
Agencias Regionales
Universidades
Terceros pagadores
No todo lo técnicamente posible (es decir, seguro y eficaz) es útil (es decir, efectivo y eficiente) a la hora de generar mejoras en el estado de salud individual o colectivo.
Y,Para controlar los costos sin reducir arbitrariamente el acceso a los cuidados de salud debemos conocer mucho más acerca de la seguridad, efectividad y uso apropiado de medicamentos, pruebas y procedimientos
“FAVORECE EL CAMBIO”
• La Evaluación de Tecnologías en Salud (ETS) no persigue el conocimiento por el conocimiento
• El objetivo de su realización esorientar la toma de decisiones
¿Retos?
Credibilidad científicaAutonomíaCapacidad científicaRR.HH y RR.FFEntrenamientoCompartir y adaptar información
ETESContribuye al desarrollo de las capacidades de planeación estratégica en las unidades médicas y los servicios de salud.Permite visualizar con claridad: • El monto de la inversión• Los costos de operación Facilita la gestión de fondos financieros, yFavorece el establecimiento de procesos para el registro, seguimiento y evaluación de proyectos.
Gracias
Tres niveles de decisión• Nivel macro (políticas de salud)
– Planeación y organización de servicios– Cobertura– Regulación
• Nivel meso (hospitalario)– Adquisiciones– Monitoreo– Sustitución o baja
• Nivel micro (práctica médica)– Guías de práctica clínica– Calidad de la atención