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LA ECONOMICA POLITICA DEL RI: COMPONENTES, PERSPECTIVAS, Y POSIBLES

SINERGIAS EN MATERIA DE DPI Y BIODIVERSIDAD

ICTSD

JORGE CABRERA MEDAGLIA

Lima, marzo del 2010

REALIDADES, EXPECTATIVAS Y MOTIVACIONES DEL RI/ ABS

Cumplimiento del Tercer Objetivo del Convenio (ABS) ha sido difícil, lento y en muchos casosdecepcionante, especialmente para los países deorigen de los RG.

Valor del mercado global de productos derivados derecursos genéticos y biológicos, se calcula entre $500y $800 billones anuales ( que requieren de inversiónconsiderable para su desarrollo). Sin embargo, quéporcentaje han capturado los países en desarrollo?.Còmo hacer para los beneficios puedan sercapturados y distribuidos de la mejor manera?

Para que se distribuyan beneficios, estos deben serprimero creados: papel del sector privado.

Aumento en la percepción/casos de acceso ilegal, irregular,

apropiación indebida (“biopirateria”), pero cuál es la definición

“biopirateria”?

La naturaleza de las relaciones de ABS es esencialmente

transfronteriza ( en el contexto del CBD) y cualquier regulación

internacional debe reconocer tal carácter.

Regulaciones existentes en pocos países ( 25) y en curso en

más de 60. Esfuerzo emprendido básicamente por países en

desarrollo. En ocasiones altamente restrictivas, ambiguas y

difíciles de cumplir, especialmente el consentimiento informado

previo. Nivel de implementación es relativamente bajo. Puntos

Focales y Autoridades Nacionales notificadas alcanzan un %

bajo.

Regulaciones contractuales ( fundamento actual del régimen

del CBD), son insuficientes o difíciles de utilizar en casos de

monitoreo de la utilización de los recursos genéticos.

Países con usuarios de recursos genéticos hanrealizado pocos avances legislativos para asegurar ladistribución de beneficios y el cumplimiento delconsentimiento previo (medidas de países usuarios).Legislación donde se agrega valor a los recursosgenéticos.

Sector privado crecientemente interesado, pero suinvolucramiento ha sido relativamente lento. Aumento enel interés por obtener guía ( US, Europa, Japón)

Mayor papel de los intermediarios. Declive del interésen ciertas áreas, surgimiento en otras.

Sector de investigación: reglas son un obstáculo. Losbeneficios son la investigación misma y sus resultados.

Penalización del que quiere cumplir con las leyes.

RESULTADO

-FALTA DE CONFIANZA

-FALTA DE CERTEZA LEGAL

- FALTA DE CUMPLIMIENTO DEL TERCER OBJETIVO DEL CBD

RESPUESTA DEL CBD

•COP I A III: Fase Recopilación Información

•COP IV: El inicio de la acción: Panel de Expertos(reuniones I y II)

•COP V :Grupo de Trabajo sobre ABS (reuniones I yII)

•COP VI: Proveer orientación: Adopción de lasGuías de Bonn y otras Decisiones relevantes en DPIy creación de capacidades.

•CUMBRE DE JOHANNESBURGO: Plan Acción parr.

44 (o): “negociar en el marco del CBD y tomando

en cuenta las Guías de Bonn un régimen

internacional para la justa y equitativa distribución

de beneficios derivados de la utilización de RG”.

•COP VII: decide elaborar y negociar un régimen

internacional, que incluye también el tema del

acceso y la protección del conocimiento tradicional

( proceso, naturaleza, ámbito y elementos, etc).

•Grupo de Trabajo sobre ABS con el mandato de

elaborar y negociar un RI. Qué es un Régimen

internacional?

• Grupos de Trabajo 3 y 4. Múltiples elementos, algunos

novedosos, otros clarificaciones o repeticiones de lo que

existe. Pocos avances/resistencia a negociar.

•COP VIII : Decisión VIII/4:Continuar proceso a través del

GT hasta el 2010. Dos Co- Chairs. Grupo de Expertos para

analizar el Certificado. Desacuerdo sobre el tratamiento del

tema de la revelación del origen en solicitudes de DPI

• GT 6: impulso mediante un nuevo borrador: Naturaleza,

Ámbito, Componentes ( Acceso, BS, CT, Cumplimiento y

capacidades) y la división en elementos a ser estudiados

más a fondo para integrarlos al RI y elementos a ser

estudiados más a fondo ( desechada luego por GT 7).

•La IX Conferencia de las Partes en Bonn ( mayo del 2008), acordó impulsar el proceso, mediante el establecimiento de Tres Grupos de Expertos ( cumplimiento; términos y definiciones y enfoques por sectores; y conocimiento tradicional asociado) y convocando al Grupo de Trabajo para tres reuniones futuras ( cada una con su agenda con el propósito de preparar la adopción del instrumento en la COP X en Japón.

•GT 7 y 8: texto final consolidado, más Anexo II.

•Grupo de Amigos de los Co-Presidentes y Consultas Interregionales antes del GT )

•GT 9 texto final a ser enviado a Nagoya.

PROGRESO Y DISCUSIONES

•IMPORTANTE: Acuerdo en el objetivo: ladistribución de beneficios, pero cuáles son losmecanismos más adecuados?.

•Qué es un Régimen? Existe actualmente un Régimen

Internacional que gobierne el ABS? Múltiples

instrumentos y mecanismos vigentes en distintos

foros y de diferente naturaleza.

PROGRESO Y DISCUSIONES

• naturaleza: vinculante, no vinculante o una

combinación de ambos.

•Ámbito: exclusiones, relación con TI, derivados?

•Objetivos: más / menos comprensivos

•5 componentes: acceso, BS, cumplimiento; CT y

construcción de capacidades

•Otros: preámbulo, definiciones, procedimientos.

EN PARTICULAR ASPECTOS DE DPI Y BIODIVERSIDAD.

Revelación del origen en solicitudes de DPI

Certificado de cumplimiento: puntos deverificación, entre otros, solicitudes de DPI.Puede ser un mecanismo para la Revelación

Transferencia de Tecnología, como una formade Distribuir Beneficios

Los dos primeros bajo cumplimiento y eltercero bajo el componente de BS.

PRINCIPALES POSICIONES DE NEGOCIACION.

Países Megadiversos Afines

•Se debe negociar un instrumento jurídicamente vinculante ( Protocolo al CBD), que entre otros objetivos debe asegurar la distribución de beneficios; prevenir la apropiación indebida y asegurar el cumplimiento en los países usuarios de las leyes de los países proveedores ( incluyendo el cumplimiento con el PIC y los TMA).

Se debe cubrir los derivados. Se proponen diversas excepciones al mismo, algunas aún bajo discusión en el seno del Grupo ( TI; recursos genéticos humanos; áreas fuera de toda jurisdicción nacional; Antártida, etc).



•Se debe establecer un certificado internacionalmente reconocido emitido por una autoridad nacional competente ( certificado de cumplimiento), uno de cuyos puntos de control sería las solicitudes de derechos de propiedad intelectual.


•Respecto a la revelación del origen se propone que las solicitudes de derechos de propiedad intelectual y los procesos de aprobación de productos cuya materia concierna, se derive o haga uso de recursos genéticos, derivados o conocimiento tradicional asociado, deba revelar el origen o fuente de los recursos genéticos, derivados o conocimiento tradicional asociado así como la evidencia del PIC, los TMA y la distribución de beneficios, de conformidad con la legislación nacional del país proveedor.

• Deben existir mecanismos adecuados para asegurar el cumplimiento con estas disposiciones. Estas obligaciones pueden cumplirse presentando el certificado de cumplimiento.



•Se indican medidas a tomar por parte de los países usuarios para garantizar el cumplimiento con la legislación de acceso de los países proveedores ( colaboración en casos de incumplimientos, facilidades para el acceso a la justicia, etc).

•Se sugiere una gama amplia de medidas para asegurar la distribución de beneficios.


Canadá, Australia, Japón, Corea del Sur, Nueva Zelanda, Suiza ( no constituyen un grupo homogéneo).

• El objetivo del RI debería ser aplicar eficazmente las disposiciones del Convenio de los artículos 15 y 8 Inciso J y los tres objetivos del mismo.

•Es prematuro referirse al RI como un instrumento legalmente vinculante. Se prefieren mecanismos no vinculantes, aunque no se excluye por completo que algunos puedan ser de esa naturaleza.

•No cubriría los derivados.


•Se debe respetar el ámbito del TI de la FAO. El RI debe mantener los espacios y equilibrios necesarios y respetar las discusiones en otros foros ( TI; OMPI; OMS), etc

•Certificado de legal procedencia o de cumplimiento debe ser voluntario, al menos en la propuesta Australiana.

•Revelación del origen puede ser contraproducente a los fines perseguidos; afectar negativamente la innovación y eventualmente la distribución de beneficios; causaría incertidumbre en el funcionamiento del sistema de PI; debe tratarse en otros foros y con otros instrumentos que son más apropiados .


•Suiza en particular ha propuesto que las Partes deben tomar medidas para requerir a los usuarios de recursos genéticos que divulguen la fuente de recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados en puntos de verificación nacionales oficiales apropiados

•Medidas mucho más limitadas para promover a distribución de beneficios y el cumplimiento con la legislación nacional de los países proveedores.

•


NORUEGA

•Debería estar constituído por un instrumento vinculante, aunque no de modo.

•El objetivo debe comprender aplicar efectivamente las disposiciones del CBD ( artículos 1, 8j,15, 16, 19.2) y debe en particular facilitar el acceso; asegurar la justa y equitativa distribución de beneficios; y apoyar el cumplimiento de la legislación nacional de acceso a los países proveedores.

•El ámbito estaría conformado por los RG y CT asociado cubiertos por la CBD así como a la distribución de beneficios derivados de la utilización comercial o de otro tipo de esos recursos.


NORUEGA

•Se propone que se deba revelar en las solicitudes de DPI el país proveedor o del país del origen y el consentimiento informado previo, así como el origen del CT.

•Se proponen diversas medidas para facilitar la distribución de beneficios y asegurar cumplimiento de las leyes nacionales de los países proveedores.


Grupo Africano

•Debe tratarse de un único y exhaustivo instrumento jurídicamente vinculante.

•El ámbito del RI debe ser amplio y cubrir los derivados, acceso a la tecnología y a fondos, recursos genéticos pre-cbd, etc. Se excluirían sistemas tradicionales de uso, intercambio y distribución de beneficios, especies del Anexo I del TI ( usados para los fines del acuerdo), recursos genéticos humanos, etc.


Grupo Africano

• Objetivos propuestos son sumamente amplios e incluyen acceso y transferencia de tecnología; justa y equitativa distribución de beneficios, incluyendo aquellos derivados del uso del conocimiento tradicional asociado; implementar efectivamente los artículos 1, 15, 16, 17, 18, 19 y 20 del CBD; etc.


Grupo Africano

• Las Partes Contratantes deben asegurar que ningún DPI basado en la utilización de RG o CT asociado sea otorgado menos que la solicitud de DPI establezca que se ha cumplido con la legislación nacional.

•Se debe establecer un certificado internacionalmente reconocido que certifique el cumplimiento con la legislación relevante del país proveedor. Uno de los posibles puntos de control a ser establecidos es el otorgamiento de DPI.

Medias exhaustivas para garantizar distribución de beneficios y asegurar cumplimiento con las leyes nacionales de acceso


Grupo Africano

• Las Partes Contratantes deben asegurar que ningún DPI basado en la utilización de RG o CT asociado sea otorgado menos que la solicitud de DPI establezca que se ha cumplido con la legislación nacional.

•Se debe establecer un certificado internacionalmente reconocido que certifique el cumplimiento con la legislación relevante del país proveedor. Uno de los posibles puntos de control a ser establecidos es el otorgamiento de DPI.

•Medias exhaustivas para garantizar distribución de beneficios y asegurar cumplimiento con las leyes nacionales de acceso


Unión Europea

•RI puede combinar aspectos vinculantes y no vinculantes, según sea el caso.

•Debe respetarse la existencia y competencias de otros foros e instrumentos internacionales como el TI.


Unión Europea

•Sobre el certificado considera que la decisión de otorgar un consentimiento fundamentado previo de una Parte será el certificado internacionalmente reconocido de cumplimiento. Si esta cubierto por el certificado se entenderá que ha sido obtenido en cumplimiento del marco legal nacional y no ha sido indebidamente apropiado. No presentan mayores referencias a puntos de chequeo.


Unión Europea

•Revelación del origen consistente en términos de contenido con la propuesta presentada a la OMPI( foro que sería el más apropiado para discutir el tema)

•Enfasis en mecanismos voluntarios, cláusulas y legislación modelo, procedimientos para simplificar, hacer más transparente y claro los sistemas de acceso, normas de acceso internacionales ( no requerirán de armonización, etc)

•Se sugieren diversas medidas para facilitar y promover la distribución de beneficios y cumplimiento con leyes nacionales

POSIBLES RESULTADOS Y SINERGIAS

OMC:

Revelación en el RI

Revelación en OMC y RI

Sin revelación en ningún Foro

TT ( mínimos BS) y OMC


OMPI: Principal relación es con CT, especialmentepor decisión de AG de octubre 2009

Discusiones CT en paralelo sin coordinación (riesgo de duplicidad)

Coordinación en los temas a abordar. RI: PIC,derecho consuetudinario, sistemas sui generis.OMPI: desarrollo detallado con fundamento enBorrador de Principios y Objetivos

RI: revelación, uso de mecanismos einstrumentos desarrollado por OMPI Revelación y Otros Tratado de OMPI


UPOV

Revelación en RI como condición deprotección

No revelación para DOV

Revelación redactada no comocondición de protección

TT y UPOV.


Tratados Bilaterales y Regionales

Revelación en RI e impacto sobredisposiciones de los TBC y leyes deImplementación ( casos Costa Rica yPerú?).

RETOS Y OPORTUNIDADES

•Acercar diferentes posiciones respecto a los

mecanismos necesarios para alcanzar una justa y

equitativa distribución de beneficios.

•Abordar al mismo tiempo que se negocia el RI la

elaboración de leyes nacionales que establezcan

claridad en el PIC y los MAT. Construcción capacidad

es clave. Sin leyes nacionales el RI tampoco será

funcional.

•Cómo asegurar la participación de los pueblos

indígenas y comunidades en el proceso del RI?.

•Sinergias con otros procesos: TI-RGAA de FAO,Comité de RG de la OMPI, OMC. Otros instrumentosrelevantes que participan de la governanza del ABS

•Es necesario entender y acordar los conceptos deUtilización y acceso a RG. Cómo hacer frente anuevas formas de utilizar la información genéticaderivadas de los progresos de la genómica y otros.

•El papel del ABS en el desarrollo sostenible: minade oro verde o una oportunidad para el desarrollo (que requiere invertir en ella, especialmente cienciatecnología, capacidades nacionales, etc).

•Fluirán más beneficios que los actuales luego de lanegociación del RI? Se detendrá por completo laapropiación ilegal?

OPCIONESContinuar con el estado de falta de certeza, falta

de confianza, medidas insuficientes en los países

usuarios y pocos beneficios que distribuir.

Un RI que permita crear suficiente confianza en

los proveedores ( leyes claras y sencillas que

motiven al cumplimiento y sancionen el

incumplimiento) para establecer alianzas con los

usuarios ( cuya garantía de respecto a la

legislación nacional, monitoreo y medidas de ante

el incumplimiento, tiene como consecuencia

facilitar el acceso y generar beneficios) , y

consecuentemente promover la conservación de la

diversidad biológica.

GRACIAS

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