la directiva 84/500/cee: cerámica.eurolab.org.es/newsletter/julio2013/17.anexo.3.pdf ·...

CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN


Proyecto de modificación de

la Directiva 84/500/CEE:

Cerámica.

David Merino Fernández

Área de Gestión de Riesgos

Químicos

(AESAN)

Jornadas de Referencia sobre Análisis de Alimentos - 6 junio 2013


Situación actual

Directiva 84/500/CEE

del Consejo de 15 de

octubre de 1984

Real Decreto 891/2006 de

21 de julio . Modificado por

Real Decreto 1631/2011,

de 14 de noviembre

Categoría I

(mg/dm2)

Categoría II

(mg/L)

Categoría III

(mg/L)

PLOMO 0,8 4,0 1,5

CADMIO 0,07 0,3 0,1

•Categorización de los objetos de

cerámica:

•Categorías I, II y III.

•Normas de base para la determinación de

la cesión de Plomo y de cadmio.

•Métodos de análisis para la determinación

de la migración del plomo y del cadmio.

•Declaración de conformidad


Situación actual

Directiva 84/500/CEE

del Consejo de 15 de

octubre de 1984

Real Decreto 891/2006 de

21 de julio . Modificado por

Real Decreto 1631/2011,

de 14 de noviembre

Categoría I

(mg/dm2)

Categoría II

(mg/L)

Categoría III

(mg/L)

PLOMO 0,8 4,0 1,5

CADMIO 0,07 0,3 0,1


“EFSA dixit…”

OPINION PLOMO AÑO 2010.

Establece 30 µg/día como

posible TDI.

OPINIONES DE

CADMIO AÑOS

2009 y 2011

establecen una TWI

de 2,5 µg/kg bw.

El cálculo de exposición a varias fuentes

(MCA;CERAMICA ENTRE OTRAS) indican

que los límites se superan sobre todo en

poblaciones sensibles (niños).

Artículo 3

Reglamento (CE) 1935/2004


“EFSA dixit…”



posible TDI.

OPINIONES DE

CADMIO AÑOS

2009 y 2011

establecen una TWI

de 2,5 µg/kg bw.





Artículo 3


a)Presentar un riesgo para la salud

humana.

b) Provocar una modificación inaceptable

en la composición de los alimentos.

c) Provocar una alteración de las

características organolépticas de éstos.


“EFSA dixit…”



posible TDI.

OPINIONES DE

CADMIO AÑOS

2009 y 2011

establecen una TWI

de 2,5 µg/kg bw.





Artículo 3


a)Presentar un riesgo para la salud

humana.

b) Provocar una modificación inaceptable

en la composición de los alimentos.

c) Provocar una alteración de las

características organolépticas de éstos. MEDIDAS DE GESTIÓN DEL RIESGO


Ámbito de aplicación…

MATERIALES CERÁMICOS. Aquellos fabricados a partir de una mezcla de materias

inorgánicas con una proporción generalmente elevada de

arcilla o de silicato a las que ocasionalmente se añadan

pequeñas cantidades de materias orgánicas. En primer lugar

se dará forma en dichos objetos y la forma obtenida será

fijada de manera permanente por cocción. Podrán estar

vitrificados, esmaltados y/o decorados.

Recubrimiento vítreo de

color, opaco o

transparente fundido

sobre una o más capas

decorativas directamente

en el material cerámico

para decorar, reforzar,

proteger o hacerlo

impermeable

Se entiende por decoración el uso de

cualquier material que embellece el

objeto de cerámica y que se aplica ya

sea mediante pintura, impresión u otra

técnica.

Capa opaca vítrea directamente fundida en el

material cerámico para decorar, reforzar

proteger o impermeabilizarlo



Materiales y artículos o partes de ellos que

estén constituidos exclusivamente por

material cerámico.



material cerámico, el cual haya sido

vidriado, esmaltado y/o decorado.





material cerámico.



material cerámico, el cual haya sido

vidriado, esmaltado y/o decorado.

Incluir los bordes de tazas y

tazones por su contacto directo

con los labios.

Otros metales que también

componen los materiales

cerámicos, esmaltes, etc.

El vidrio. Aunque no

armonizado se pretende incluir

en la nueva medida.


¿Cuál es el plan?...

Primera fase: Fijar en un

reglamento de los nuevos límites

de plomo y cadmio.

Orden de prioridad Elemento

1 Cd, Pb

2 Co, Cu,

Mn,Ni,Se

3 As*, Hg, Tl

4

Al*, Cr(III),

Fe, V*, Zn*,

Sn

5 Cr (VI), Li*,

Mo, Sb

6 Zr, Y, U…

Segunda fase: establecer límite

de cesión para otros metales y

materiales tales como el vidrio.

* Metales que cuentan con un opinión de EFSA


Primera aproximación…

Directiva 84/500/CEE Propuesta

Categoría I

(mg/dm2)

Categoría II

(mg/L)

Categoría III

(mg/L)

Categoría II

(mg/L)

Pb 0,8 4,0 1,5 0,002

Cd 0,07 0,3 0,1 0,002

Periodo de transición entre 4 – 9 años desde la entrada en vigor

de la norma


Primera aproximación…

Directiva 84/500/CEE Propuesta

Categoría I

(mg/dm2)

Categoría II

(mg/L)

Categoría III

(mg/L)

Categoría II

(mg/L)

Pb 0,8 4,0 1,5 0,002

Cd 0,07 0,3 0,1 0,002

<150 veces para Cd

<1333 veces para Pb

¡INALCANZABLE

PARA LOS EEMM Y EL

SECTOR!

Periodo de transición entre 4 – 9 años desde la entrada en vigor

de la norma


Propuesta “mejorada”…

Directiva 84/500/CEE Nueva propuesta

Categoría

I

(mg/dm2)

Categoría

II

(mg/L)

Categoría

III

(mg/L)

Categoría

I

(mg/dm2)

Categoría

II

(mg/L)

Categoría

III

(mg/L)

Pb 0,8 4,0 1,5 0,002 0,01 0,0038

Cd 0,07 0,3 0,1 0,001 0,005 0,0019

Límites extraídos de la Directiva 98/83/CE de 3 de noviembre de 1988

sobre la calidad del agua destinada a consumo humano.

Límites seguros para el

consumidor. No son unos límites que

supongan una excesiva carga

para la industria


Propuesta “mejorada”…

Directiva 84/500/CEE Nueva propuesta

Categoría

I

(mg/dm2)

Categoría

II

(mg/L)

Categoría

III

(mg/L)

Categoría

I

(mg/dm2)

Categoría

II

(mg/L)

Categoría

III

(mg/L)

Pb 0,8 4,0 1,5 0,002 0,01 0,0038

Cd 0,07 0,3 0,1 0,001 0,005 0,0019

<60 veces para Cd

<400 veces para Pb

Límites extraídos de la Directiva 98/83/CE de 3 de noviembre de 1988

sobre la calidad del agua destinada a consumo humano.

Límites seguros para el

consumidor. No son unos límites que

supongan una excesiva carga

para la industria


Y usted, ¿qué opina?

PYME mediante

la DG Industria

Asociaciones

nacionales del

sector vía Estados

Miembros

Estados Miembros

de la Unión

Europea.

Fase I:

21/03/2012

Fase II:

04/05/2012

09/07/2012

14/09/2012


Resultado...

CONCLUSIÓN:

LOS NUEVOS LÍMITES

PROPUESTOS SIGUEN

CAUSANDO UN GRAVE

IMPACTO A LOS PEQUEÑOS Y

MEDIANOS PRODUCTORES.

LOS MÉTODOS

ANALÍTICOS NUEVOS

SON DEMASIADO

CAROS

LIMITES NO REALISTAS.

DEMASIADO

CONSERVADORES.

SEVEROS EFECTOS

PARA LOS

OPERADORES EN SU

ACTIVIDAD ECONÓMICA

PROBLEMAS PARA LOS

PRODUCTORES DE

CERÁMICA

TRADICIONAL

APLICACIÓN DE LA

MEDIDA A LOS

PRODUCTOS VENIDOS

DE TERCEROS PAÍSES


Las posibles soluciones…

1

• Desarrollo de nuevos métodos analíticos por parte del EURL para los materiales cerámicos. Debería estar listo para finales de 2013.

2 • Exenciones de análisis. Siempre que el operador pueda

demostrar que sus materiales no contienen Pb y Cd.

3 • Periodo de transición suficientemente amplio para el

sector.

4

• Introducir el termino “uso ocasional” para ciertos productos con límites menos estrictos. Habría que definir “ocasional”. Etiquetado/ folleto.


Las posibles soluciones…

1

• Desarrollo de nuevos métodos analíticos por parte del EURL para los materiales cerámicos. Debería estar listo para finales de 2013.

2 • Exenciones de análisis. Siempre que el operador pueda

demostrar que sus materiales no contienen Pb y Cd.

3 • Periodo de transición suficientemente amplio para el

sector.

4

• Introducir el termino “uso ocasional” para ciertos productos con límites menos estrictos. Habría que definir “ocasional”. Etiquetado/ folleto.

A 10µg/kg

5 µg/kg

D (Actuales)

4.0 mg/l

0.3 mg/l (2015)

B “uso ocasional”

Límites por

determinar

C ¿Legislación

internacional?

(2018 ó 2023)


Mejor lo hablamos…

REUNIÓN SOBRE MÉTODOS DE ANÁLISIS

21/02/2013

SECTOR CERAMICA Y

VIDRIO

LABORATORIOS NACIONALES DE

REFERENCIA

LABORATORIO EUROPEO DE REFERENCIA

ESTADOS MIEMBROS

COMISIÓN EUROPEA

PROXIMA REUNIÓN DEL

GRUPO REDUCIDO

SEPTIEMBRE DE 2013


A día de hoy…

1- Ante la falta de acuerdo con el sector sobre los límites y el método de análisis SE

RETOMARÁ LA DISCUSIÓN EN OCTUBRE SOBRE LAS POSIBLES SOLUCIONES.

2-Preocupación por el SOBRECOSTO QUE SUPONE EL MATERIAL ANALÍTICO para

detectar los nuevos límites de cesión.

3-Realización de un ESTUDIO MÁS AMPLIO DE CESIÓN DE PB Y CD en muestras

representativas de cerámica Europea (CERAMEUNIE). TERCERA MIGRACIÓN.

4- Conversaciones con el sector del VIDRIO que ve problemáticos los LÍMITES DE

CESIÓN DE Pb y Cd.

5- Se encarga al JRC el estudio de un NUEVO MÉTODO DE ANÁLISIS basado en el

uso de ácido cítrico en lugar de ácido acético.


[email protected]

GRACIAS POR SU ATENCIÓN

la directiva 84/500/cee: cerámica.eurolab.org.es/newsletter/julio2013/17.anexo.3.pdf ·...

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