jornada 22-05-2013 red española de agencias de evaluación
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SECRETARÍA GENERAL DE
SANIDAD Y CONSUMO
JORNADA 22-05-2013
Red Española de
Agencias de Evaluación
de Tecnologías y Prestaciones del SNS
GARANTÍA DE SOSTENIBILIDAD
SECRETARÍA GENERAL DE
SANIDAD Y CONSUMO
Antecedentes de la Red Española de Agencias de
Evaluación de Tecnologías y Prestaciones del SNS
1. El Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud (SNS) del año
2006 contemplaba la elaboración de un Plan de evaluación de
tecnologías sanitarias y procedimientos, considerados prioritarios para el
SNS, en base a las propuestas formuladas por las Agencias.
2. El ISCIII, a través de la AETS, desarrolló en el año 2007 una
plataforma electrónica de conocimiento compartido para asegurar el
trabajo en red de todas las agencias y unidades de evaluación de
tecnologías sanitarias de las Comunidades Autónomas.
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Antecedentes de la Red Española de Agencias de
Evaluación de Tecnologías y Prestaciones del SNS
1. El Real Decreto 200/2012 de 23 Enero, Estructura Orgánica del MSSSI,
atribuye la coordinación de la Red a la Dirección General de Salud
Pública, Calidad e Innovación.
2. El Pleno del Consejo Interterritorial del SNS del 29 de febrero de 2012
acuerdo creación de la Red Española de Agencias de Evaluación de
Tecnologías y Prestaciones del SNS, que será la encargada de:
evaluar las técnicas y procedimientos médicos
de cara a su inclusión, exclusión y modificación de las condiciones de uso la
cartera básica.
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Antecedentes de la Red Española de Agencias de
Evaluación de Tecnologías y Prestaciones del SNS
1. Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para
garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la
calidad y seguridad de sus prestaciones.
2. Artículo 2 apartado 6 y 7, que modifican los artículos 20 y 21 de la Ley 16/2003
de Cohesión y Calidad del SNS, establece que la red participará en:
• la evaluación del contenido de la cartera común de servicios del SNS.
• la actualización de la cartera común de servicios, las nuevas técnicas,
tecnologías o procedimientos serán sometidas a evaluación, con carácter
preceptivo y previo a su utilización en el Sistema Nacional de Salud, por la
Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y
Prestaciones del SNS.
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Reuniones
Comité de Gestión
• 3 de abril de 2012:
– Constitución de la Red,
– Constitución del Comité de Gestión
– Aprobación del Reglamento de funcionamiento.
• 24 de junio de 2012, Congreso 9th Annual Meeting HTAi 2012 Bilbao:
– Plan de trabajo 2012.
– Seguimiento de convenios.
– Grupos de trabajo.
– satelite simposium se presentó la Red
• 13 de diciembre de 2012
• 28 de enero 2013 Plan de Trabajo 2013
• 14 de febrero 2013 Revisión y visto bueno de los informes
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Red Española de Agencias de Evaluación de
Tecnologías y Prestaciones del SNS
Proyecto de Orden Ministerial
• Misión
• Visión
• Valores
• Objetivos
• Funciones
• Acciones
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MISIÓN
Generar información para fundamentar la toma de decisiones en el SNS, mediante el
funcionamiento en red.
VISIÓN
Facilitar transparencia en la toma de decisiones que contribuya a la eficiencia, equidad y cohesión en el SNS mediante la
evaluación de tecnologías sanitarias.
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VALORES
Coherencia con las prioridades del SNS.
Solidez y rigor de los distintos trabajos e informes que se elaboren y que se basarán en el
conocimiento científico más actualizado y robusto.
Independencia al carecer de conflictos de intereses que puedan mediatizar su labor.
Transparencia en todo el proceso de priorización, identificación, síntesis y evaluación crítica
del conocimiento científico disponible.
Colaboración como principio articulador, tanto entre disciplinas científicas, actores y partícipes
en el sistema sanitario como, y muy especialmente, entre las unidades y agencias de evaluación de
tecnologías sanitarias.
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Objetivo General
Asesorar en la toma de decisiones
Incorporación
Desinversión
Uso apropiado
de las tecnologías sanitarias
con la finalidad de promover la equidad, cohesión y sostenibilidad del SNS
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Objetivos específicos
• Colaborar en el proceso de actualización y mejora de la Cartera Básica
de Servicios del SNS, de una manera ágil y basada en la evidencia científica.
• Contribuir a la rápida transferencia de conocimientos y difusión de evidencias científicas a la
práctica clínica y a los distintos nivele de decisión del SNS.
• Asegurar un marco metodológico de calidad común en la evaluación y
elaboración de los informes.
• Compartir recursos y herramientas metodológicas para la evaluación de
tecnologías sanitarias.
• Promover actividades de capacitación individual y colectiva entre las agencias y
unidades de tecnologías sanitarias.
• Generar una cultura de evaluación de tecnologías sanitarias sobre la estructura
colaborativa en red entre todas las agencias y unidades.
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Funciones – Actuar de forma consensuada y conjunta ante los organismos de
coordinación del Estado en materia de salud e investigación en
servicios sanitarios.
– Colaborar en la identificación y priorización de necesidades y
oportunidades en evaluación de tecnologías sanitarias.
– Participar en otros organismos internacionales, en la detección
de tecnologías y prestaciones emergentes y en las que
pudieran ser consideradas de bajo valor añadido y/o que
pudieran ser objeto de desinversión.
– Colaborar con la Dirección General de Cartera Básica de
Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, en todos
los aspectos relacionados con la actualización de la cartera de
servicios y con los usos tutelados.
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Funciones – Participar en la elaboración, adaptación y actualización de Guías
de Práctica Clínica, en el marco del programa de Guías de
Práctica Clínica en el SNS gestionado por GuíaSalud.
– Gestionar de forma coordinada la elaboración de los informes
de evaluación de tecnologías sanitarias.
– Fomentar la evaluación económica de las tecnologías
sanitarias y su incorporación activa junto a las dimensiones
éticas, sociales, legales y organizativas en la información clave
para la toma de decisiones cuando sea necesario.
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Funciones – Favorecer la difusión e implementación de los informes de evaluación
de tecnologías sanitarias a nivel nacional mediante actividades de
información y formación dirigidas a profesionales en los diferentes
niveles de decisión (macro, meso y micro) y en los distintos ámbitos del
SNS.
– Promover y garantizar la presencia y la participación activa de la Red en
los foros y organismos internacionales, de forma colegiada,
conforme a las normas de funcionamiento acordadas, siendo compatible
esta participación con la posibilidad de participación individual de cada
uno de los miembros de la red en los foros, organismos, programas o
proyectos internacionales que así lo requieran o lo posibiliten.
– Promover iniciativas y programas a nivel internacional, en el campo
de la evaluación de tecnologías sanitarias, particularmente en el marco
de la Unión Europea y los países de habla castellana.
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Acciones a desarrollar • Apoyar metodológicamente en la identificación y priorización
las tecnologías sanitarias a evaluar para la actualización de la
cartera común de servicios del SNS en cuanto a inclusión/uso
apropiado/exclusión.
• Elaborar informes de evaluación de tecnologías sanitarias para
la inclusión, exclusión o modificación de las condiciones de uso de
tecnologías sanitarias.
• Elaborar informes de observación de tecnologías sanitarias
tras su introducción en la cartera de servicios en el SNS para
reducir la variabilidad injustificada e incrementar el uso apropiado de
las mismas.
• Realizar informes de evaluación económica de tecnologías
sanitarias y revisiones sistemáticas de evaluaciones económicas.
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Acciones a desarrollar • Elaborar herramientas de ayuda para la toma de decisiones
compartidas con los pacientes.
• Crear y mantener una base de datos compartida para intercambiar
información y facilitar la colaboración.
• Compartir, siempre que sea posible, fuentes de información y
actividades formativas que puedan ser de interés para todos los
profesionales de las distintas agencias y unidades.
• Aportar herramientas metodológicas y guías de evaluación de
tecnologías sanitarias para su utilización por parte de la comunidad
científica, así como herramientas para mejorar la utilización de
tecnologías y prestaciones en el Sistema Nacional de Salud.
• Facilitar la participación de los miembros de la Red en los grupos de
trabajo de la red europea de agencias de evaluación de tecnologías
EUnetHTA.
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Miembros de la Red Española
1. Agencia de Evaluación de Tecnología Sanitaria del Instituto de Salud
Carlos III, AETS.
2. Servicio/Agencia de Evaluación de Tecnología Sanitaria del País
Vasco, OSTEBA.
3. Unidad de Evaluación de Tecnología Sanitaria de la Consejería de
Sanidad de la Comunidad de Madrid.
4. Agencia de Evaluación de Tecnología Sanitaria de Galicia, Avalia-t
5. Agencia de Información, Evaluación y Calidad en Salud de Cataluña,
AIAQS .
6. Agencia de Evaluación de Tecnología Sanitaria de Andalucía, AETSA.
7. Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud,
SESCS.
8. Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud, IACS.
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Miembros de la Red Española
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Órganos de Dirección
Presidencia
Vicepresidencia
Secretaría Técnica
Comité de Gestión
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Presidencia
• Ostentar la representación de la Red Española.
• Convocar las reuniones del Comité de Gestión, fijando el Orden del Día.
• Presidir, dirigir y moderar las reuniones.
• Validar con su firma los acuerdos adoptados.
• Conformar las actas y las certificaciones expedidas por quien ejerza la Secretaría Técnica.
• Velar por el cumplimiento del Reglamento de Funcionamiento de la Red Española.
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Vicepresidencia
• Asumirá el cargo de Presidente transcurrido un año,
con el fin de garantizar la continuidad de gestión.
• Sustituir al titular de la Presidencia en caso de ausencia y, en general, cuando concurra alguna causa justificada y así lo determine el titular de la Presidencia.
• Ejercer las funciones que le delegue el titular de la Presidencia
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Secretaría Técnica Desempeña la Secretaría Técnica la Subdirección General de Calidad y
Cohesión
• Elaborar el Plan Anual de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
• La representación de la Red española junto con el Presidente de la Red.
• Preparar las reuniones elevando a la Presidencia propuesta del Orden del Día.
• Asistir a las reuniones, así como redactar, firmar y custodiar las Actas de las reuniones.
• Realizar las labores de mantenimiento de la página Web.
• Difundir información de interés entre las agencias y unidades en relación con cursos, proyectos financiables, información internacional, etc
• Procurar la difusión externa de la información técnica propia de la Red.
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Comité de Gestión • Apoyar a la Secretaría Técnica en la elaboración del Plan Anual
de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, realizar la validación
del mismo, gestionar su ejecución y difusión.
• Llevar a cabo el acuerdo sobre el/los convenios de
colaboración de la red con la Dirección General de Salud
Pública, Calidad e Innovación, así como el seguimiento de dicho/s
convenio/s.
• Elaborar los procedimientos de trabajo de la red según el
Reglamento de Funcionamiento.
• Asegurar un marco metodológico de calidad común en la
evaluación y elaboración de los informes
• Realizar la revisión y visto bueno de los informes encargados
a la red velando por la calidad de los mismos
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Coordinación de los Grupos de Trabajo
1. Tipo y formato de los informes de evaluación de tecnologías (Galicia).
2. Formato de los informes sobre evaluación de tecnologías de Farmacia (SG de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios).
3. Formulario de solicitud de informes (ISCIII)
4. Procedimiento común de la gestión de la revisión externa: Solicitud y Declaración de Intereses (Canarias)
5. Procedimientos comunes de trabajo. Manual metodológico. (Cataluña)
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Vicepresidencia de la Red
Priorización coordinada
desde la DG de Cartera Básica y Farmacia
Grupos de Trabajo de Cartera:
• Cribado
• Neonatal, implantes valvulares y cardiacos
Internacional: Grupo de expertos para la trasposición de la directiva en lo referente al articulo de la Red de Agencias
Plan de Trabajo 2013
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Plan de Trabajo 2013
1. Documentos sobre herramientas técnicas de trabajo de la Red
• Formulario de solicitud de informes.
• Estrategias para la difusión y diseminación.
• Tipología de los informes.
• Fichas técnicas.
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Tipos de Informes
• INFORME DE EVALUACIÓN (FULL HTA REPORT): Se evalúa una tecnología
sanitaria mediante una revisión sistemática: seguridad, eficacia, efectividad y eficiencia del objeto de estudio, contextualización y valoración de su impacto en el sistema sanitario. Siempre sujetos a revisión externa. Tiempo estimado: 12 meses.
• CONSULTA TÉCNICA (RAPID ASSESSMENTS): Se evalúan aspectos concretos de una tecnología sanitaria mediante una revisión sistemática. Siempre sujetos a revisión externa. Tiempo estimado: 6 meses.
• FICHA TÉCNICA (EARLY WARNING BRIEF REPORT): Documentos breves que resumen la evidencia científica más relevante sobre tecnologías nuevas y emergentes con el fin de servir de apoyo en la toma de decisiones. Tiempo estimado: 3 meses.
• RESPUESTA BREVE: Documentos de uso interno destinados a contestar con mucha brevedad preguntas concretas o consultas puntuales. Su contenido estará condicionado por el marco temporal en el que se desea la respuesta. Tiempo estimado: 1 mes.
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GALICIA-PLAN DE TRABAJO 2013 Plazo
1 Métodos automatizados de lectura de citología cervical uterina.
Entregado 31-ene-13
2 Efectividad y seguridad de los stents biorreabsorbibles en el tratamiento
de lesiones coronarias. 30-jun-13
3 Programa de cribado neonatal de la galactosemia. 01-oct-13
4 Programa de cribado neonatal de hiperplasia suprarrenal congénita 01-oct-13
5 Programa de cribado neonatal de la deficiencia de biotidinasa 01-oct-13
6 Programa de cribado neonatal de la acidemia metilmalónica 01-oct-13
7 Programa de cribado neonatal de la acidemia propiónica 01-oct-13
8 Programa de cribado neonatal de la tirosinemia tipo I. 01-oct-13
9 Informe a demanda (1): Válvulas biológicas de conexión rápida 30-jun-13