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NOVEDADES EN INHIBIDORES DE CICLINAS
Joaquín Gavilá Gregori Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
3. Novedades en Neoadyuvancia
4. Factores pronósticos y predictivos
ÍNDICE
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Hasta el año 2016…
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1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
Monaleesa2: actualización PFS e impacto edad
Paloma1: Datos SG
Monarch3: abemaciclib
ÍNDICE
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Primera línea CMM
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Monaleesa2: Actualización PFS
No. at Risk
Ribociclib
+ Letrozole 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 17 11 1 0
Placebo
+ Letrozole 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93 63 34 10 7 2 0
0 34 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32
Time (Months)
0
20
40
60
80
100
Pro
bab
ilit
y o
f P
FS
(%
)
G Hortobagyi. ASCO 2017
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Monaleesa2: Impacto Edad
GS Sonke. ECCO 2017
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Monaleesa2: Impacto Edad
GS Sonke. ECCO 2017
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Paloma1: SG 65 meses de seguimiento (n=140)
RS Finn. ASCO 2017
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Monarch3: Diseño
A Di Leo . ESMO 2017
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Monarch3: Características basales
A Di Leo . ESMO 2017
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Monarch3: Objetivo Principal (PFS)
A Di Leo . ESMO 2017
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Monarch3: Comparación con otros Estudios
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PALOMA2 MONALEESA2 MONARCH3
NEUTROPENIA G3/4 66% 59% 22%
DIARREA G3/4 1.4% 1.2% 9.5%
REDUCCION DOSIS 36.0% 50.6% 43.4%
STOP DEFINITIVO 9.7% 8.1% 19.3%
Monarch3: TOXICIDADES y otros estudios
RS Finn . ASCO 2016 G. Hortobagyi. ASCO 2017
A. Di Leo. ESMO 2017
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1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
3. Novedades en Neoadyuvancia
4. Factores pronósticos y predictivos
ÍNDICE
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Hasta el año 2016…
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1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
Monarch2
Trend
ÍNDICE
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Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
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Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
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Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
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Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
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Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
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TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
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TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
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TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
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TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
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TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
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1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
3. Novedades en Neoadyuvancia
4. Factores pronósticos y predictivos
ÍNDICE
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NEOPAL: Estudio Fase 2
PH. Cottu. ESMO 2017
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PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Diseño
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PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Características basales
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PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Objetivo Principal (RCB 0/1)
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PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Objetivos Secundarios (RC y Cirugía)
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PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Objetivos Secundarios (Ki67 y PEPI)
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1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
3. Novedades en Neoadyuvancia
4. Factores pronósticos y predictivos
ÍNDICE
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Monaleesa2 y Paloma2: Factores Clínicos predictivos
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Monarch3: Análisis PFS por subgrupos
A. Di Leo. ESMO 2017
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Monarch3: Intervalo Libre TTO
A. Di Leo. ESMO 2017
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Paloma2: Estudio biomarcadores
RS Finn. ESMO 2016
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Monaleesa2: Estudio biomarcadores
F. Andre. AACR 2017
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Anastrozole Alone induced Ki67 < 2.7%
n=11 (26%)
Adding Palbociclib (P) converted Ki-67 > 2.7% to Ki67 < 2.7%n=26
(60%)
Persistent Ki67 > 2.7% on Both A + P
n=6 (14%) 0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
C0D1 C1D1 C1D15
Ki67 Response in Individual Pts
C1D15 > 10% Off
study
C1D15 > 2.7%
Ki67 < 2.7%
N=43
10%
Do they need palbo?
What is the biology driving these tumors? Do they need chemo? oher strategies needed ASAP?
CX Ma. Clin Cancer Res 2017
NEOPALana: Estudio Fase 2 Anastrozol+Palbociclib
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NEOPALana: Estudio Fase 2 Anastrozol+Palbociclib
CX Ma. Clin Cancer Res 2017
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• Novedades en CMM 1ª y 2ª línea
– Abemaciclib: una nueva opción
– Aprobación desde 2/11 de Palbo/Ribo
• Novedades en Neoadyuvancia
– Luminal B: similar eficacia clínica a QT basada en A+Tax?
– Objetivo principal neoadyuvancia en tumores luminales?
• Factores pronósticos y predictivos
– No factores moleculares
– Papel del Intervalo libre de tratamiento?
Conclusiones