ISO 9001:2015 y más allá - Preparación para los próximos 25 años de los estándares de gestión de calidad

Publicado por primera vez en 1987, ISO 9000 ha sido consistentemente series más

populares de la ISO de normas. Ahora, a partir de 25 años de éxito, ISO comité ISO / TC

176, técnicas de gestión de calidad y la calidad assurance, Subcomité SC 2, Sistemas de

la calidad, está ocupado preparando el terreno para la próxima generación de estándares

de gestión de calidad.

Al celebrar el "bodas de plata" de la serie de normas ISO 9000 de gestión de calidad,

podemos ver y hablar de este acontecimiento clave de varias maneras.

Cosechar las recompensas Para empezar, podemos mirar hacia atrás en el increíble éxito de estas normas en la

promoción de la gestión de calidad (ISO) En todo el mundo.

Podemos felicitarnos de que: han sido siempre las normas de mayor venta de la ISO, sino

que han establecido firmemente una plataforma y un lenguaje común para las

organizaciones para analizar la calidad y, mediante la definición de los requisitos de la

norma ISO 9001, sistemas de gestión de la calidad, que le dan un nivel de base confianza

en la capacidad de una organización para proporcionar productos conformes, han

facilitado el comercio mundial.

También podríamos hablar largo y tendido acerca de cómo las normas han formado una

base para el desarrollo de otros sistemas de gestión como medio ambiente, salud y

seguridad, seguridad de la información y la energía, y la forma en la norma ISO

9001:2008, Sistemas de gestión de calidad - Requisitos y ISO 9004: 2009, Gestión para el

éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad , son

ampliamente utilizados en sectores como el aeroespacial, las telecomunicaciones, la

educación, el gobierno local y la asistencia sanitaria.

En lugar de la autocomplacencia, sin embargo, vamos a mirar hacia el futuro. En

particular, vamos a revisar lo que ISO / TC 176/SC 2 está haciendo para garantizar que

sus normas siguen proporcionando una base sólida para la gestión de calidad en los

próximos 25 años.

Mirando hacia el futuro La visión de ISO / TC 176/SC 2 es para sus productos (principalmente ISO 9001 e ISO

9004) para ser "reconocidos y respetados en todo el mundo y utilizado por las

organizaciones como un componente integral de sus iniciativas de desarrollo sostenible".

Este papel central de los sistemas de gestión de calidad, como base para el componente

de crecimiento económico de la agenda de la sostenibilidad ha sido a menudo pasado por

alto, con atención en los últimos años se centró en los elementos más candentes de la

integridad ambiental y la equidad social (véase la figura 1).

Figura 1: Tres aspectos del desarrollo sostenible.

No debemos olvidar, sin embargo, que el 9001 los requisitos de la norma ISO es, y

probablemente seguirá siendo, el punto de entrada para la mayoría de las organizaciones

que tratan de aplicar cualquier sistema de gestión formal. Aunque no es un requisito de

certificación de terceros a la norma ISO 9001 seguirá siendo un factor clave.

Al mirar hacia el futuro, sin embargo, es importante asegurarse de que la gestión de la

calidad es visto como mucho más que la certificación ISO 9001 y que lo que realmente

ayuda a las organizaciones a alcanzar el éxito a largo plazo. Esto significa promover la

calidad en el más amplio sentido de la palabra, y alentar a las organizaciones a mirar más

allá del cumplimiento de una serie de requisitos. Esto podría lograrse proporcionando

vínculos para estimular el uso de, por ejemplo, la norma ISO 9004 y otras normas de

sistemas de gestión ISO.

Principios básicos revisados Tanto ISO 9001 e ISO 9004 se basan actualmente en un conjunto de ocho principios de

gestión de calidad. Estos fueron desarrollados a mediados de la década de 1990 por un

pequeño grupo de expertos que estaban familiarizados con las enseñanzas y la filosofía

de la calidad grandes "gurús" del siglo pasado. Estos principios, junto con una explicación

de cómo las organizaciones pueden beneficiarse de su aplicación, están disponibles en el

folleto los principios de gestión de la calidad, que se pueden descargar de forma gratuita

desde el sitio web de ISO.

ISO / TC 176/SC 2, en colaboración con sus homólogos en SC 1, Conceptos y

terminología, ha emprendido recientemente una revisión completa de los principios de

gestión de calidad. A partir de esto, es agradable (pero no sorprendente) para informar de

que han superado la prueba del tiempo, y que sólo se necesitan unos pocos ajustes

menores para ponerlos al día para la próxima generación de estándares de gestión de

calidad.

La próxima revisión de la norma ISO 9001 Desde la publicación de la enmienda menor a la norma ISO 9001 en el año 2008, Carolina

del Sur 2 ha estado llevando a cabo una amplia investigación y la preparación para la

próxima gran revisión (previsto actualmente para 2015). Esto incluye actividades tales

como:

El desarrollo de un plan estratégico a largo plazo para SC 2 y sus productos

La realización de varios talleres abiertos durante SC 2 sesiones plenarias,

incluyendo las interacciones con los usuarios de las normas ISO 9001 e ISO 9004

La participación en los trabajos del Grupo de Coordinación Técnica Mixta ISO /

TMB, destinado a aumentar la alineación de las normas de sistemas de gestión de

ISO mediante el desarrollo de una estructura de alto nivel común, las definiciones

comunes y un texto común (que ahora se publica como Anexo SL a las Directivas

ISO )

El estudio de las últimas tendencias en gestión de calidad, incluyendo el análisis

de los nuevos conceptos que podrían ser considerados para su incorporación en

futuras revisiones de la norma ISO 9001 y ISO 9004

Analizando los datos de una encuesta basada en la Web de los usuarios actuales

y potenciales de la norma ISO 9001 e ISO 9004, llevado a cabo en 10 idiomas,

con un total de 11 722 respuestas de 122 países.

Los resultados de estas actividades, junto con la revisión sistemática de la norma ISO

9001 que se completó en marzo de 2012, indicaron que, si bien todavía hay satisfacción

significativa con la versión actual de la norma, la mayoría de la gente considera que la

revisión correspondiente.

Esto es para mantener la ISO 9001, reflejan los cambios pertinentes en su entorno, y

asegurarse de que continúa ofreciendo "confianza en la capacidad de la organización

para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos legales y

reglamentarios de los clientes y aplicable".

En la primera reunión del ISO / TC 176/SC 2/WG 24, Revisión de la Norma ISO 9001, en

Bilbao, España, en junio de 2012, se desarrolló la propuesta de nuevo elemento de

trabajo para la revisión de la norma ISO 9001, así como un borrador de la especificación

de diseño y el plan de proyecto. El grupo también ha desarrollado un anteproyecto de

cómo la nueva norma podría parecer a raíz de la integración de la versión actual de ISO

9001 con el texto común del anexo SL de las Directivas ISO.

Resultados de la reunión se distribuirán a SC 2 organismos miembros para su

votación. Sin perjuicio de la votación de ser aprobado, se espera que el trabajo de

redacción para comenzar en noviembre de 2012.

De acuerdo con el borrador de la especificación del diseño, la norma revisada debe (entre

otras cosas):

Proporcionar un conjunto núcleo estable de las necesidades para los próximos 10

años o más

Permanecer genérico y relevante para todos los tamaños y tipos de organización

que opera en todos los sectores

Mantener el enfoque actual en la gestión de procesos eficaces para producir los

resultados deseados

Tener en cuenta los cambios en la gestión de las prácticas y la tecnología de

sistemas de calidad desde la última revisión importante en 2000

Reflejar los cambios en los entornos cada vez más complejos, exigentes y

dinámico en el que operan las organizaciones

Aplicar Anexo SL de las Directivas ISO para mejorar la compatibilidad y la

alineación con otras normas de sistemas de gestión ISO

Facilitar la aplicación eficaz de la organización y la evaluación de la conformidad

efectiva de primera, segunda y tercera partes

Utilice simplificados estilos de lenguaje y escritura para ayudar a la comprensión y

la interpretación coherente de los requisitos

ISO 9001:2015 línea de tiempo El cronograma propuesto para el desarrollo de la norma ISO 9001:2015 se muestra en la

Figura 2. Si bien se aprecia que las rutas de desarrollo de la vía rápida más agresivas

están disponibles en la ISO, ISO / TC 176/SC 2 está planeando un enfoque conservador y

es probable que adopte el valor predeterminado de tres años calendario.

Figura 2: Propuesta de

calendario de alto nivel

para el desarrollo de la

norma ISO 9001:2015.

Se trata de tener en cuenta la necesidad de un amplio diálogo con las numerosas partes

interesadas involucradas. Estos incluyen sectores específicos cuyas necesidades propias

normas se basan en la norma ISO 9001, las organizaciones que cuentan con sistemas de

certificación ISO 9001:2008, organismos de certificación, organismos de acreditación y los

organismos reguladores.

En vista de las importantes repercusiones de cualquier trabajo cambia, la verificación y la

validación de la nueva norma se llevará a cabo con las organizaciones de voluntarios en

diferentes partes del mundo, una vez que se ha alcanzado la fase de proyecto comité.