DETERMIANCIÓN DE SIMETICONA EN UN MEDICAMENTO POR ESPECTROFOTOMETRÍA DE INFRARROJO.

Escobar L. L., Ruiz O. J.

UNIVERSIDAD DEL VALLE, FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES Y EXACTAS

Resumen En esta práctica se llevó a cabo la determinación de simeticona en una tableta de origen comercial. Se

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CÁLCULOS Y RESULTADOS

Curva de calibración

Para preparar la curva de calibración se tomaron 5 matraces que contenían 5mL de Tolueno y las masas de polidimetilsiloxano señaladas en la tabla 1 respectivamente.

Tabla 1. Datos obtenidos experimentalmente en la preparación de la curva de calibración.

Estándar

# gotas

Peso Simeticona

(g)

Peso NaSO4

(g)

1 1 0,0083 0,30062 2 0,0291 0,3083 3 0,0441 0,30024 4 0,0581 0,3085 5 0,0692 0,3093

Seguidamente se adicionaron 10mL de HCl 3,5M a cada muestra. Se agitaron con el fin de separar la fase orgánica, se centrifugaron y finalmente se una alícuota de 3mL de cada muestra fue colectada en tubos de ensayo que contenían sulfato de sodio.

Preparación de la muestra

Para preparar la muestra se pesaron 0,7611g del producto farmacéutico. Se adicionaron 10mL de HCL 3,5M y 5mL de Tolueno se agitó, centrifugó y se tomó la alícuota, tal y como se hizo para los estándares. De igual manera de preparó el blanco.

Para realizar el análisis espectroscópico se siguieron las normas propuestas por el analista. Se lavó la celda con tolueno antes de cada análisis y se midió la absorbancia de cada estándar y de la muestra a una longitud de onda de 1260cm-1. Los datos obtenidos se muestran en la siguiente tabla:

Tabla 2. Datos obtenidos del espectro infrarrojo.

EstándarConcentración

(ppm) Intensidad de pico

1 553,3 0,2642 1940,0 0,533 2940,0 1,0794 3873,3 1,1295 4613,3 1,466

La concentración de cada solución se halla de la siguiente forma:

[Simeticona ]=mgde polidimetilsiloxano0,015L sln

Gráfica 1. Curva de calibración. Concentración de simeticona contra intensidad de pico.

Tabla 3. Parámetros de linealización obtenidos para la gráfica 1.

Pendiente 2,9708x10-4

Intercepto 0,06653R2 0,9411

La gráfica tiene como ecuación:

Intensidad=2,90708x 10−4 [simet . ]+0,06653 EC.1

Empleando la ecuación 1 y el valor 1,218 que corresponde a la absorbancia presentada por la muestra, se halla el valor de la concentración de simeticona en ella:

[Simet . ]muestra=1,218−0,066532,9708 x10−4

=3876,0 ppm

Se hallan los mg de simeticona contenidos en la muestra diluida:

3876mgL

x0,015 L=58,14mg

El peso aproximado de 1 tableta comercial es:

3,0530g5

=0,6106g

Aplicando una regla de tres, se halla la concentración de simeticona en una tableta comercial:

0,7611 gTab→58,14mg simeticona

0,6106 gTab→Xmg simeticona

X= 46,6mg de simeticona en la tableta comercial.

El valor reportado en la etiqueta es de 40mg por tableta, entonces el porcentaje de error es:

%E=¿ |58,14−4040 |x100=45,4%

DISCUSIÓN DE RESULTADOS

Cuando la radiación infrarroja incide sobre una muestra, es capaz de provocar cambios en los estados vibracionales de las moléculas constituyentes de la misma. La absorción de radiación por parte de una muestra es indicativa del tipo de enlaces y grupos funcionales presentes en la misma.

Tanto desde el punto de vista instrumental como de sus aplicaciones es conveniente dividir la región infrarroja en tres regiones denominadas infrarrojo cercano (NIR), infrarrojo medio (MIR) e infrarrojo lejano (FIR). La gran mayoría de las aplicaciones analíticas clásicas de la espectroscopía infrarroja se basan en el empleo del infrarrojo medio (4000-600 cm-1) y el infrarrojo cercano, que proporciona la posibilidad de convertir esta técnica en una cuantitativa. La técnica de

transformada de Fourier supuso una revolución en la espectroscopía en general y particularmente en este tipo de espectroscopía, permitiendo la obtención de espectros de forma rápida, precisa y con relaciones Señal/Ruido (S/N) elevadas.

La espectroscopía infrarroja es una de las técnicas espectroscópicas más versátiles y de mayor aplicación. Las posibles aplicaciones de esta técnica son por tanto innumerables, entre las cuales se encuentra el análisis de productos farmacéuticos y de síntesis.1

En esta práctica, se utilizó un equipo de IR marca Affinity1 Shimadzu para la determinación de simeticona en un medicamento comercial. El análisis espectroscópico se llevo a cabo a una longitud de onda máxima de 1261,5cm-1, banda que corresponde al grupo CH3-Si.

La simeticona pertenece a la clase de los polidimetilsiloxanos lineales, que han sido ampliamente utilizados en la medicina humana durante varios años.

Es la composición de la clase química de los siloxanos que es la más utilizada en terapias. La simeticona está formada por dimeticona, a la cual se agrega gel de sílice para promover su dispersión en agua; es un agente tensoactivo que actúa como agente antiespumante, que no es reabsorbido por la membrana mucosa de la digestión y cuya acción antiespumante ya está demostrada, ya que se usa para la radiografía, ecografía o endoscopia del tubo digestivo. Además, se ha demostrado que la simeticona puede inhibir la proliferación bacteriana, particularmente la del Helicobacter pilori. Finalmente, la acción antiespumante de la simeticona dispersa las burbujas de gas y

evita su formación en el tracto gastrointestinal.2

Con el fin de determinar la cantidad de simeticona presente en la tableta comercial se empleó una curva de calibración, obteniéndose la intensidad del pico tanto para los estándares como para la muestra preparada a partir de la tableta comercial.

Como se puede observar en la gráfica 1, la intensidad del pico es directamente proporcional a la concentración del analito a estudiar. Sin embargo, se puede evidenciar que no hay una buena correlación en los datos arrojados por las soluciones patrón, esto representa un problema en este método, ya que las soluciones preparadas están sometidas a errores del analista. El punto medio de la curva es el más disperso; lo cual ocasiona directamente un coeficiente de correlación relativamente lejano de la unidad, indicando una mala preparación de dicha solución. De igual manera, esto mismo es la causa a la q se atribuye el alto porcentaje de error encontrado en la determinación de simeticona en la tableta comercial.

CONCLUSIONES

REFERENCIAS

1. http://www.ua.es/es/investigacion/sti/servicios/analisis_instrumental/rayosx_monocristales/infrarroja.html [Visitada 24/04/2011]

2. http://patentados.com/patente/composicion-farmaceutica-comprende-

bacillus-coagulans-simeticona-tratamiento/ [Visitada 24/04/2011]