investigación investigación cómo organizar un proceso de investigación clínica en un programa...
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InvestigaciónInvestigación Cómo organizar un proceso de investigación clínica en un programa de IC
Josep Comín ColetCoordinador Unidad de IC del Servicio de Cardiologia del Hospital del Mar
Programa de IC integrado MAR- SAP Litoral (Barcelona)
Proceso para la Investigación
Elementos Clave para tener una Unidad de “3 estrellas”
Los Pilares del Proceso a Definir
¿Qué Proyecto(s)?
¿Qué Infraestructura?¿Cómo Financiarlo?
Proyecto(s)
Tipos de Proyectos:
1. Estudios Unicéntricos
2. Ensayos Unicéntricos
3. Estudios-Ensayos Multicéntricos
Estudios Unicéntricos
Registros de Calidad
PRO
Explotación InvestigaciónEvaluación Eficiencia
Adecuación Cargas a RecursosSolicitar Más Recursos
CON
Consume TiempoRequiere que TODO el
mundo colaboreSelección de Variables
realmente VitalesInfraestructura
Proteger Confidencialidad
Registro de Variables en el Día a Día
Aplicativo iCOR Telemedicina
Modalidad Base de Datos
BIOBANK
Valor Añadido en Proyectos de Base Descriptiva
Paso 1: Base de datos clínicos
Paso 2: Procesado de Muestras
Paso 3: Registro Informatizado Muestras -80°C
Paso 4: Rendimiento de las Muestras
Genotipado variantes alélicas
Ensayos Unicéntricos
Evaluación de Modalidades de Gestión del Paciente
iCOR
Piloto iCORSept 2010
Ensayo Clínico Aleatorio & Piloto en pacientes Alto riesgo Dic 2010
Intervención Educativa Farmacéutica Factores Psicológicos Coste-Eficacia Aceptación Tecnologia
Subestudios
Mini-Piloto iCORAbril 2010
Evaluando Modelos de Gestión
Ensayos/Estudios Unicéntricos
Evaluaciones Piloto en Tratamientos
Bases para Otros Ensayos
Ensayos/Estudios Multicéntricos
Estudio LION-HEARTCódigo del ensayo: IMIM-LEV-0901Nº
EudraCT: 2009-014242-28
Proyecto(s)
Requerimientos
Requerimientos para un Proyecto
Protocolo
CalendarioPlanificación
CRDSoporte Metodológico
Infraestructura
Necesaria
Infraestructura
Personal Profesional
Formación en Investigación
Espacio FísicoSoporte Técnico
Alianzas Metodológicas
Estratégicas
Financiación
“Sin € No Hay Paraíso”
Fuentes de Financiación
Becas Competitivas
Ensayos Multicéntricos
Ayudas Círculo de Calidad
Acuerdos Estratégicos
Hospital?
Conclusiones
• Los Programas de IC multidisciplinares son un buen marco para la investigación clínica tanto médica, de enfermería o del resto de colaboradores
• Los tres elementos clave son– Definir bien los proyectos– Construir una buena infraestructura– Trabajar intensamente en su financiación
