instructivo dirigido al usuario para importaciÓn de … · estupefacientes y psicotrÓpicos...
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INSTRUCTIVO DIRIGIDO AL USUARIO PARA IMPORTACIÓN DE
USO PERSONAL
SISTEMA ELECTRÓNICO IMPORTACIÓN PROVISIONAL Y CLASIFICACIÓN DE MERCANCÍAS
SUBDEPARTAMENTO CONTROL COMERCIO EXTERIOR, ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS (SIPRO)
SUBCOMEX_EP Versión 3.0
1 Última revisión: 19-10-2016
Clasificación de productos según Visto Bueno pág.3-4
Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública pág. 5-8
Ingreso a SIPRO pág. 9
Creación de usuario pág. 10
Activación de cuenta pág. 11-12
Iniciar sesión pág. 13
Acceso a SIPRO pág. 14
Solicitud de Productos Farmacéuticos pág. 15-28
Solicitud de Productos Cosméticos pág. 29-40
Solicitud de Dispositivos Médicos pág. 41-52
Proceso de Pago a Distancia pág. 53
Proceso de Pago Presencial pág. 54
Flujo del Proceso con Pago a Distancia pág. 55
Flujo del Proceso con Pago Presencial pág. 56
Flujo del Proceso de Evaluación de Solicitudes pág. 57
Visualización de Trámites Realizados pág. 58
Aclaraciones pág. 59-61
Descarga de Resolución pág. 62
Dudas y consultas pág. 63
Índice
2 Última revisión: 19-10-2016
3
Clasificación de productos según Visto Bueno
* Producto con actividad terapéutica, avalado por profesional habilitado
Tipo de Producto Ejemplos de productos Visto Bueno Formulario
Producto Farmacéutico* Paracetamol, metformina, ibuprofeno Instituto de Salud Pública Formulario de sistema electrónico SIPRO (Producto Farmacéutico)
Producto Cosmético Crema humectante, bloqueador solar, labial
Instituto de Salud Pública Formulario de sistema electrónico SIPRO (Producto Cosmético)
Dispositivo Médico Jeringa, preservativos de látex Instituto de Salud Pública Formulario de sistema electrónico SIPRO (Producto Dispositivo Médico)
Tejidos, órganos y fluidos de origen humano
Sangre, órganos humanos SEREMI Solicitud en SEREMI
Restos humanos Peluca hecha de cabello humano, restos de piel
SEREMI Solicitud en SEREMI
Alimentos y suplementos alimenticios
Té de hierbas, harina, bebidas SEREMI Solicitud en SEREMI
Última revisión: 19-10-2016
4
Clasificación de productos según Visto Bueno
• Para mayor información, consultar la reglamentación vigente:
- Productos Farmacéuticos:
https://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=1026879&idParte=0
- Productos Cosméticos:
http://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=211455
- Dispositivos Médicos:
http://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=141005
- Internación de productos biológicos y restos humanos (SEREMI):
http://seremi13.redsalud.gob.cl/?page_id=1464
Última revisión: 19-10-2016
5
Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública
• Ingresar a www.ispch.cl y seguir la siguiente ruta de acceso: - Ingresar a «Departamento Agencia Nacional de Medicamentos» (señalado en rojo)
Última revisión: 19-10-2016
6
Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública
- Ingresar a «Importación y Exportación» (señalado en rojo)
Última revisión: 19-10-2016
7
Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública
- Ingresar a «Importación para Uso Personal» (señalado en rojo)
Última revisión: 19-10-2016
8
Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública
- Ingresar a http://up.ispch.gob.cl (señalado en rojo)
Última revisión: 19-10-2016
Indicar tipo de usuario
Indicar RUT o Pasaporte (con puntos y guíón)
Indicar correo electrónico
Creación de usuario
Indicar Fecha de Nacimiento
Al completar los datos seleccionar «Crear Usuario» 10
Seleccionar esta casilla una vez ingresados los
datos anteriores
Última revisión: 19-10-2016
Activación de cuenta
11
Revisar notificación en el correo electrónico indicado al momento
de crear la cuenta
Dirigirse a la dirección para activar cuenta
Última revisión: 19-10-2016
Activación de cuenta
12
Completar datos solicitados
Seleccionar «Registrar» cuando se encuentren los datos registrados
Última revisión: 19-10-2016
Señalar los tipos de solicitudes disponibles según el tipo de
producto: Producto Farmacéutico, Producto Cosmético y Dispositivo
Médico
Señalar los trámites que requieran aclaración por parte del Instituto de
Salud Pública
Señalar el estado actual de sus trámites. Puede estar en etapa: Verificación de pago, ingresado,
pendiente de pago, pagado y firmado
Identificar al usuario que ha ingresado a SIPRO
Acceso a SIPRO
14 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Farmacéuticos
Seleccionar esta opción para completar solicitud de importación de producto farmacéutico
15 Última revisión: 19-10-2016
• Tener presente que en la importación de uso personal de productos farmacéuticos, podrían existir dos situaciones
• Para persona natural, el titular de la cuenta corresponde a:
• Para mandatario, el titular de la cuenta corresponde a:
La documentación adjunta es verificada para evaluar la declaración.
Solicitud de Productos Farmacéuticos
Solicitante = Importador = Paciente
Solicitante = Importador ≠ Paciente
Esta situación requiere poder simple firmado por paciente, más copia de cédula de identidad del firmante. Si el paciente es menor de edad, debe adjuntar poder firmado por uno de los padres (o tutor legal) más
certificado de nacimiento que establezca relación consanguínea. Si el paciente se encuentra inhabilitado para firmar, debe adjuntar poder firmado por familiar directo más
certificado que establezca relación consanguínea.
16 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Farmacéuticos
Declaración Jurada: en el formulario se establecen los términos y condiciones legales en los cuales se suscribe la solicitud de
Importación Provisional.
17 Última revisión: 19-10-2016
Seleccionar empresa o courier con licencia para
despachar
Seleccionar aduana por donde ingresa la mercancía al país
Indicar persona natural o jurídica que realiza la
importación
Indicar dirección del importador
Seleccionar comuna en la que se suscribe la
dirección del importador
Indicar lugar donde serán destinados los medicamentos
importados
Indicar teléfono de contacto del importador
Seleccionar provincia en la que se suscribe la
dirección del importador
Indicar Número de identificación
actualizado y vigente
Indicar tipo de identificación
del importador
18 Última revisión: 19-10-2016
Completar con el número de documento de transporte asociado a la
importación Indicar número de documento
comercial que avala la adquisición de los productos (factura, boleta
u orden de compra)
Declarar valor total de los productos descritos en la factura.
Estimar valor del producto en caso de no tener esta información
Seleccionar unidad monetaria del valor facturado: dólar, euro o peso
chileno. Si su moneda es otra, realizar conversión a una de estas monedas
Seleccionar una opción
Solicitud de Productos Farmacéuticos
19 Última revisión: 19-10-2016
Indicar nombre del solicitante Indicar RUT del solicitante
Indicar teléfono de contacto del solicitante
Indicar correo electrónico del solicitante
Indicar quién realiza la solicitud ante el Instituto de Salud Pública. Puede
ser el paciente o su mandatario
Solicitud de Productos Farmacéuticos
20 Última revisión: 19-10-2016
Indicar número de cédula de identidad del profesional
Indicar dirección del lugar en el que
el profesional extiende la receta
médica
Seleccionar comuna en la que se suscribe la dirección señalada
Se precarga información del profesional prescriptor
Indicar correo electrónico del profesional prescriptor
Indicar tiempo del tratamiento indicado en la receta, expresado en
días, semanas o meses
Indicar RUT del paciente
Indicar fecha en la que se extendió el documento
Indicar patología asociada al diagnóstico
Indicar persona para la que se prescribió el medicamento
Indicar disponibilidad en Chile del producto
importado
Seleccionar una especialidad
Seleccionar provincia en la que se suscribe la dirección señalada
21 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Farmacéuticos
22
En esta sección se señala el tipo de producto a importar
Indicar nombre comercial, forma farmacéutica del
producto a importar
Indicar cantidad de producto importado, en función de su
unidad de medida
Seleccionar contenido por envase del producto
importado. Si no encuentra presentación, seleccionar
«Otro» y especificar
Ingresar todos los productos presentes en factura. No olvidar seleccionar este
botón
Seleccionar la unidad en la que se expresa la cantidad
declarada
Seleccionar nombre del componente del producto
importado. Si no encuentra nombre, seleccionar «Otro»
y especificar
Última revisión: 19-10-2016
Indicar alguna situación que considere que deba conocer el profesional evaluador para mejor resolver (por ejemplo, si el producto ingresa al país
como parte del equipaje)
Solicitud de Productos Farmacéuticos
23 Última revisión: 19-10-2016
En esta sección se listan los documentos que debe adjuntar el usuario al
momento de presentar su solicitud
Adjuntar factura/boleta/orden de compra que acredite la adquisición del producto a importar
Adjuntar documento que avale la ruta de transporte del producto a importar
Adjuntar fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte original. Si el mandatario es quien realiza la solicitud, debe adjuntar además una
carta poder
Adjuntar receta médica digitalizada que justifica la importación del producto a importar. Receta
médica debe indicar claramente necesidad terapéutica y duración del tratamiento.
Adjuntar comprobante de la transferencia bancaria efectuada para pagar el arancel de la
solicitud a distancia
Solicitud de Productos Farmacéuticos
24 Última revisión: 19-10-2016
Esta declaración señala la veracidad de los datos ingresados en la solicitud, así como la declaración de conocimiento de las sanciones de
acuerdo al Código Penal en caso de declarar información falsa
Seleccionar «Guardar» al terminar de ingresar los datos de la solicitud
Solicitud de Productos Farmacéuticos
25 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Farmacéuticos
26
Seleccionar «Generar
Comprobante de Pago»
Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Farmacéuticos
27
Seleccionar «Generar Comprobante». Este paso es fundamental para que la solicitud ingrese a la validación de pago por parte del Instituto
de Salud Pública, de lo contrario solicitud no ingresará al sistema.
Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Farmacéuticos
28
Seleccionar «OK». Habilitar ventanas emergentes en su navegador para que se descargue automáticamente Comprobante de Pago
Última revisión: 19-10-2016
Seleccionar esta opción para completar solicitud de importación de
Productos Cosméticos
Solicitud de Productos Cosméticos
29 Última revisión: 19-10-2016
• En la importación de uso personal de productos cosméticos, el titular de la cuenta debe corresponder a:
La documentación adjunta es verificada para evaluar la declaración.
Solicitud de Productos Cosméticos
Solicitante = Importador
En esta situación NO se admite mandatario
30 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Cosméticos
Declaración Jurada: en el formulario se establecen los términos y condiciones legales en los cuales se suscribe la solicitud de
Importación Provisional.
31 Última revisión: 19-10-2016
Seleccionar empresa con licencia para despachar
Seleccionar aduana por donde ingresa la mercancía al país
Indicar persona natural o jurídica que realiza la
importación
Indicar dirección del importador
Seleccionar comuna en la que se suscribe la
dirección del importador
Indicar lugar donde serán destinados los productos
importados
Indicar teléfono de contacto del importador
Seleccionar provincia en la que se suscribe la
dirección del importador
Indicar número de identificación
actualizado y vigente
Indicar tipo de identificación de importador
32 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Cosméticos
Seleccionar una opción
Completar con el número de documento de transporte asociado a la
importación Indicar número de documento
comercial que avala la adquisición de los productos
Declarar valor total de los productos descritos
en la factura. Seleccionar unidad monetaria del
valor facturado Indicar Proveedor de los
productos Seleccionar país de adquisición de los productos 33 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Cosméticos
34
Seleccionar unidad en que se expresa la cantidad declarada
- La importación es personal. - Los productos No pueden ser distribuidos a terceros sin
contar con registro sanitario (Código Sanitario 725, Art. 107) - No pueden ser solicitados por empresas. - La cantidad importada no debe presumir comercialización.
Indicar detalles de la composición y presentación del producto
Seleccionar unidad en que se expresa la cantidad declarada
Seleccionar aplicación del producto cosmético importado (por ejemplo: champú, jabón sólido, aceite, etc)
Indicar nombre comercial del producto importado
Indicar cantidad de producto importado, en función de su unidad de
medida
Ingresar todos los productos presentes en factura. No olvidar seleccionar este
botón Última revisión: 19-10-2016
Indicar alguna situación que considere que deba conocer el profesional evaluador para mejor resolver (por ejemplo, si el producto ingresa al país
como parte del equipaje)
Solicitud de Productos Cosméticos
35 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Cosméticos
En esta sección se listan los documentos que debe adjuntar el usuario al
momento de presentar su solicitud
Adjuntar factura/boleta/orden de compra que acredite la compra del producto importado
Adjuntar documento que avale la ruta de transporte del producto importado
Adjuntar fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte original
Adjuntar comprobante de la transferencia bancaria efectuada para pagar arancel de la
solicitud a distancia 36 Última revisión: 19-10-2016
Esta declaración señala la veracidad de los datos ingresados en la solicitud, así como la declaración de conocimiento de las sanciones de
acuerdo al Código Penal en caso de declarar información falsa
Seleccionar «Guardar» al terminar de ingresar los datos de la solicitud
Solicitud de Productos Cosméticos
37 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Cosméticos
38
Seleccionar «Generar
Comprobante de Pago»
Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Cosméticos
39
Seleccionar «Generar Comprobante». Este paso es fundamental para que la solicitud ingrese a la validación de pago por parte del Instituto
de Salud Pública, de lo contrario solicitud no ingresará al sistema.
Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Productos Cosméticos
40
Seleccionar «OK». Habilitar ventanas emergentes en su navegador para que se descargue automáticamente Comprobante de Pago
Última revisión: 19-10-2016
Seleccionar esta opción para completar solicitud de importación de
Producto Dispositivo Médico
Solicitud de Dispositivos Médicos
41 Última revisión: 19-10-2016
• En la importación de uso personal de dispositivos médicos, el titular de la cuenta debe corresponder a:
La documentación adjunta es verificada para evaluar la declaración.
Solicitud de Dispositivos Médicos
Solicitante = Importador
En esta situación NO se admite mandatario
42 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Dispositivos Médicos
Declaración Jurada: en el formulario se establecen los términos y condiciones legales en los cuales se suscribe la solicitud de
Importación Provisional.
43 Última revisión: 19-10-2016
Seleccionar empresa con licencia para despachar
Seleccionar aduana por donde ingresa la mercancía al país
Indicar persona natural o jurídica que realiza la
importación
Indicar dirección del importador
Seleccionar comuna en la que se suscribe la
dirección del importador
Indicar lugar donde serán destinados los productos
importados
Indicar teléfono de contacto del importador
Seleccionar provincia en la que se suscribe la
dirección del importador
Indicar Número de identificación
actualizado y vigente
Indicar tipo de identificación de importador
44 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Dispositivos Médicos
Seleccionar una opción
Completar con el número de documento de transporte asociado a la
importación Indicar número de documento
comercial que avala la adquisición de los productos
Declarar valor total de los productos descritos
en la factura. Seleccionar unidad monetaria del
valor facturado Indicar proveedor de los
productos Seleccionar país de adquisición de los productos 45 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Dispositivos Médicos
46
En esta sección se indica el tipo de producto a importar
Indicar nombre comercial del producto importado
Indicar cantidad de producto importado, en función de su unidad
de medida
Indicar naturaleza del producto importado (por ejemplo: guantes,
agujas, jeringas, etc)
Indicar unidad en que se expresa la cantidad declarada
Ingresar todos los productos presentes en factura. No olvidar seleccionar este
botón
Última revisión: 19-10-2016
Indicar alguna situación que considere que deba conocer el profesional evaluador para mejor resolver (por ejemplo, si el producto ingresa al país
como parte del equipaje) )
Solicitud de Dispositivos Médicos
47 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Dispositivos Médicos
En esta sección se listan los documentos que debe adjuntar el usuario al
momento de presentar su solicitud
Adjuntar factura/boleta/orden de compra que acredite la compra del producto importado
Adjuntar documento que avale la ruta de transporte del producto importado
Adjuntar fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte original
Adjuntar comprobante de la transferencia bancaria efectuada para pagar arancel de la
solicitud a distancia 48 Última revisión: 19-10-2016
Esta declaración señala la veracidad de los datos ingresados en la solicitud, así como la declaración de conocimiento de las sanciones de
acuerdo al Código Penal en caso de declarar información falsa
Seleccionar «Guardar» al terminar de ingresar los datos de la solicitud
Solicitud de Dispositivos Médicos
49 Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Dispositivos Médicos
50
Seleccionar «Generar
Comprobante de Pago»
Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Dispositivos Médicos
51
Seleccionar «Generar Comprobante». Este paso es fundamental para que la solicitud ingrese a la validación de pago por parte del Instituto
de Salud Pública, de lo contrario solicitud no ingresará al sistema.
Última revisión: 19-10-2016
Solicitud de Dispositivos Médicos
52
Seleccionar «OK». Habilitar ventanas emergentes en su navegador para que se descargue automáticamente Comprobante de Pago
Última revisión: 19-10-2016
Proceso de Pago a Distancia
53
Adjuntar comprobante de transferencia electrónica asociado a la solicitud. En el apartado «Presiones para ver los datos de la cuenta», al seleccionarlo se desplegará ventana emergente con datos de la cuenta
y valor de la solicitud
Última revisión: 19-10-2016
• Para pagar en forma presencial, dirigirse a Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública (Avenida Marathon 1000, Ñuñoa) presentando el Comprobante de Pago Generado:
Proceso de Pago Presencial
54 Última revisión: 19-10-2016
Flujo del proceso con Pago a Distancia
1 Usuario
Generar comprobante
para pago
2 Sistema
Asignación de número
correlativo interno
(UPFe, UPCe o UPDe)
3 Usuario
Adjuntar comprobante de
transferencia en la opción carga de
archivo denominado “comprobante
transferencia bancaria”
4 ISP ventas
Verificar
transferencia
usuario
55
5 Área técnica
Iniciar proceso de
asignación de
profesional para
evaluación
Última revisión: 19-10-2016
Flujo del proceso con Pago Presencial
3 Usuario
Pagar en Gestión de Trámites del
Instituto de Salud Pública
presentando el comprobante para
pago generado al final de cada
solicitud
56
2 Sistema
Asignación de número
correlativo interno
(UPFe, UPCe o UPDe)
1 Usuario
Generar comprobante
para pago
4 ISP ventas
Verificar
transferencia
usuario 5 Área técnica
Iniciar proceso de
asignación de
profesional para
evaluación
Última revisión: 19-10-2016
Flujo del proceso de Evaluación de Solicitudes
57
2 Evaluador
Revisión de antecedentes
declarados y adjuntos en
solicitud
1 Jefatura
SUBCOMEX_EP
Asignación de
solicitud a evaluador
3 Evaluador
Envío de aclaración al usuario si
es que es necesario esclarecer
algún aspecto de la solicitud
4 Evaluador
Entrega de revisión
de solicitud a
jefatura 5
Jefatura
SUBCOMEX_EP
Firma de resolución de
Uso Provisional
Última revisión: 19-10-2016
Visualización de Trámites Realizados
Corresponde al estado de aprobación de la transferencia
bancaria
En esta opción es posible generar el comprobante para pago directo en el Instituto de
Salud Pública
Corresponde al número de referencia de la solicitud
Corresponde a la fecha de ingreso de la solicitud al
sistema SIPRO
En esta opción es posible editar campos de la solicitud
Esta sección revela la lista de solicitudes que ha efectuado el usuario
58 Última revisión: 19-10-2016
Aclaraciones
59
En esta sección se encuentran las aclaraciones enviadas por el Instituto
de Salud Pública al usuario. Seleccionar para ver las aclaraciones disponibles
Última revisión: 19-10-2016
Aclaraciones
61
En este apartado se encuentra la consulta enviada por el Instituto del Salud Pública al
usuario
Escribir respuesta a la consulta realizada
Adjuntar archivo de ser necesario para respaldar respuesta
Seleccionar «Guardar» para enviar respuesta. No olvidar este paso
Última revisión: 19-10-2016
Descargar Resolución
62
Descargar resolución en cuanto aparezca disponible
Última revisión: 19-10-2016
Dudas y consultas
63 Última revisión: 19-10-2016
Para consultas respecto a la forma de realizar la tramitación o el estado de algún trámite en particular, contactarse con la oficina OIRS del Instituto de Salud Pública a los teléfonos que aparecen en el siguiente enlace: http://www.ispch.cl/oirs/ O a través del correo electrónico