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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia

PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES

CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA DE MENOR CUANTÍA No. 023 DE 2010

OBJETO: ADQUISICIÓN E INSTALACIÓN DE UN EQUIPO CONDOM PINHOLE TESTING PARA EL ENSAYO DE DETECCIÓN DE ORIFICIOS EN LOS PRESERVATIVOS SEGÚN LA NORMA ISO 4074:2002.

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Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia 1


CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 023 DE 2010

Bogotá D. C., abril de 2010





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FUNDAMENTOS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA El Decreto 1290 de junio de 1994 “Por el cual se precisan las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA – y se establece su organización básica” en su artículo 4, señala las funciones que le competen al Instituto, para el cumplimiento de sus objetivos, entre las cuales se encuentra la de controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo. La Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios como parte de su Programa Demuestra la Calidad asociado al Programa Nacional de Tecnovigilancia tiene la función de realizar control de calidad a nivel postmercado de los productos de su competencia. Estos programas contemplan la realización de ensayos físicos, mecánicos, fisicoquímicos y microbiológicos permitiendo obtener un análisis completo de las características y propiedades de los productos. En el año 2008 se ejecutaron los programas piloto de los proyectos de jeringas y preservativos de lo cual se obtuvieron los protocolos base de los ensayos a realizar para cada producto. Durante el año 2009 se diseño e implementó el programa de control de calidad de preservativos postmercado conformado por tres (3) fases: Fase I: Diseño del Proyecto: Tamaño de la muestra, referencias y selección de establecimientos, ensayos a realizar. Fase II: Toma de Muestras y Realización de Análisis Fase III: Consolidación de Resultados, Análisis de Resultados y Toma de Acciones Para dar cumplimiento a la fase I se establecieron los criterios de inclusión para la toma de muestras y se establecieron los ensayos a realizar: a. Longitud y Ancho; b. Detección de Orificios; c. Resistencia a la Tracción; d. Rotulado. Para dar cumplimiento a la Fase II se llevó a cabo la toma de muestras a 19 establecimientos a nivel nacional y se realizaron los análisis a 50 muestras de preservativos de acuerdo con los ensayos seleccionados en la Fase I.





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La Norma ISO 4074:2002 establece en su numeral 8 Anexo L que existen dos opciones para la realización de la prueba de Detección de Orificios (Según ISO 4074:2002 – NTC 2418), estas son, por testeo electrónico o por método visual. Para la prueba de Detección de Orificios, se suscribió el contrato interadministrativo No.009 Julio 30 de 2009 entre el INVIMA y La Universida Nacional de Colombia, utilizando el método visual, el cual determina la presencia de orificios mediante la suspensión del preservativo con un contenido de 300 cc de agua durante un minuto. Para la ejecución del objeto del contrato, el INVIMA suministró las muestras y los equipos necesarios (conos metálicos), los cuales fueron adquiridos en el año 2007 conforme a lo establecido en el numeral 3 de la NTC 2418. Una vez concluidos los ensayos de Detección de Orificios por parte de la Universidad Nacional, se encontraron productos no conformes de acuerdo con lo establecido en la Norma ISO 4074:2002. Teniendo en cuenta estos resultados, el INVIMA realizó una verificación del método empleado por la Universidad Nacional en la realización de los análisis con acompañamiento de un experto técnico, de lo cual se obtuvieron las siguientes conclusiones: • El material de los conos del montaje (Metal) no está definido en la norma ISO 4074:2002 sin

embargo se halla el riesgo de cortar los preservativos en el momento de su postura en la boca del cono.

• Las dimensiones de los diámetros interno y externo de los conos del montaje no cumplen con el estándar.

• La velocidad con la que se agrega manualmente el agua a los preservativos puede ocasionar roturas en el preservativo.

Teniendo en cuenta los resultados no conformes surge la necesidad de la estandarización de la prueba de Detección de Orificios en el laboratorio del INVIMA de acuerdo con la norma ISO 4074:2002. Adicionalmente en vista de las falencias que proporciona el método visual es necesario hacerlo por el método de testeo electrónico, el cual tiene ventajas en confiabilidad de resultados y agilidad en los tiempos de realización de los ensayos tal como lo muestran las siguientes tablas: TIEMPOS METODO TESTEO ELECTRONICO





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No. MUESTRAS

No. UNIDADES/MUESTRA

No. TOTAL UNIDADES A EVALUAR

TIEMPO (Min) DE REALIZACION DEL ENSAYO/UNIDAD

TIEMPO TOTAL (h) REALIZACION ENSAYO

TIEMPO TOTAL (**DÍAS) REALIZACION ENSAYO

50 315 15750 0.2 53 8 ** un día de trabajo/ profesional = 7 horas TIEMPOS METODO VISUAL

No. MUESTRAS

No. UNIDADES/MUESTRA

No. TOTAL UNIDADES A EVALUAR

TIEMPO (Min) DE REALIZACION DEL ENSAYO/UNIDAD

TIEMPO TOTAL (h) REALIZACION ENSAYO

TIEMPO TOTAL (**DIAS) REALIZACION ENSAYO

50 315 15750 15 3938 492 ** un día de trabajo/ profesional = 7 horas Para realizar pruebas sobre los condones para determinar si están libres de agujeros por el método de testeo electrónico se requiere la adquisición de un equipo especializado. Este equipo puede ser operado por un solo profesional ya que se pueden analizar de forma simultánea varios preservativos y emitir resultados al instante mientras que el análisis visual requería la presencia de mínimo 4 profesionales experimentados para el desarrollo de las pruebas. Con las ventajas del equipo se estandarizaría el método de testeo electrónico en el laboratorio del INVIMA, pudiendo participar en ensayos interlaboratorios a nivel internacional para validar los resultados. De igual manera formaría parte de la acreditación del laboratorio del INVIMA. Los anteriores aspectos son de gran importancia para realizar los análisis requeridos ya que de ello depende la obtención de resultados confiables y precisos para ser aceptados por laboratorios acreditados y sean fundamento sólido para tomar las medidas a que haya lugar una vez se cuente con los resultados. Si se emplea este equipo los datos serán generados por parte del laboratorio del INVIMA. Para analizar un preservativo de excelente calidad, exige que deba ser evaluado y controlado rigurosamente, de forma que se garantice que este cumple el objetivo para el que fue diseñado.





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Por consiguiente, en pro de tal fin, es menester suscribir un contrato para satisfacer las necesidades anteriormente descritas. Teniendo en cuenta lo descrito, el procedimiento a seguir por parte del INVIMA para la mencionada contratación del servicio requerido es el de Selección Abreviada por menor cuantía establecida en el artículo 44 del Decreto 2474 de 2008 y por lo tanto, se adjudicará a la propuesta, que de conformidad con lo establecido en el artículo 12 del mencionado Decreto, sea más favorable a la entidad de acuerdo a la ponderación de los elementos de calidad y precio soportados en fórmulas señaladas en el pliego de condiciones.

1. OBJETO

Adquisición e instalación de un equipo CONDOM PINHOLE TESTING para el ensayo de detección de orificios en los preservativos según la norma ISO 4074:2002.

1.1. DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS DEL OBJETO A ADQUIRIR POR LA ENTIDAD

1.1.1. Las características mínimas técnicas del equipo deberán cumplir con todos los parámetros establecidos en la Norma: ISO 4074:2002:

EQUIPO DE TESTEO ELECTRONICO

Montaje Mínimo 5 preservativos

Velocidad Mínimo 315 unidades / 70 minutos

Software

El equipo debe incluir un Manual de Operación y Manual del Software respectivo en idioma español o inglés.

Software debe ejecutarse en Sistemas Operativos Windows.

El idioma del Software debe ser en español o ingles





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El software del equipo debe proporcionar Informes que muestren la aceptación y rechazo de cada preservativo.

El software debe incluir el programa de calibración.

Accesorios y Conexiones El equipo debe incluir los accesorios y conexiones para realizar la prueba de preservativos.

Operación

El equipo deber realizar la prueba por método de testeo electrónico.

El equipo debe funcionar en perfectas condiciones bajo niveles de voltaje 110V.

Dimensiones Máximo espacio ocupado 126 x133 x 155 cm

1.1.2. Requisitos mínimos acerca de la garantía del equipo:

El proponente deberá presentar documento idóneo en el cual se señale el tiempo de Garantía del equipo que ofrece, el cual no podrá ser inferior a un (1) año contado a partir de la entrega e instalación del mismo a satisfacción por parte del supervisor. La garantía cubrirá daños y/o defectos por instalación y por fabricación.

1.1.3. Requisitos mínimos de idoneidad del personal que instalará el equipo. El proponente deberá presentar una certificación o documento mediante el cual se garantice que cuenta con personal idóneo para realizar la instalación del equipo.

2. PRESUPUESTO OFICIAL

El presupuesto oficial es por la suma de CIENTO VEINTIUN MILLONES DE PESOS MCTE ($121.000.000) INCLUIDO IVA, según Certificado de Disponibilidad Presupuestal D____ de ____ expedido por la Coordinadora del Grupo Financiero y Presupuestal.

Este monto será el único disponible para cubrir la totalidad de los costos para la adquisición del equipo, que incluye, entre otros, impuestos y demás costos operativos relacionados con el cumplimiento del objeto y obligaciones del contrato.





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3. ESTIMACIÓN, TIPIFICACIÓN Y ASIGNACIÓN DE RIESGOS PREVISIBLES QUE

PUEDAN AFECTAR EL EQUILIBRIO ECONÓMICO DEL CONTRATO El contrato que se pretende suscribir tiene como objeto la compra e instalación de un equipo testeador de condones. Teniendo en cuenta que el estudio de mercado realizado por la Subdirección solicitante del servicio indicó que la máquina no se encuentra disponible en el territorio nacional, es importante tener en cuenta que el equipo debe ser traído a Colombia surtiéndose el trámite de importación correspondiente. Por lo anterior, es factible que durante esta etapa se presente inconvenientes que influyan en la entrega del equipo en óptimas condiciones dentro del plazo pactado.

3.1. Clasificación de los riesgos previsibles:

3.1.1 Riesgos clasificados de acuerdo al área que pueden verse afectadas, procedencia del riesgo y a la etapa procesal y contractual correspondiente:

Jurídico No se advierte dentro del presente proceso riesgos de esta naturaleza.

Técnico

Incidentes logísticos de operación e importación que ocasione pérdidas de algún elemento perteneciente a la máquina y la variación del precio en el mercado de este elemento. Este riesgo puede presentarse durante la ejecución del contrato. Robo, deterioro o destrucción de la máquina o de alguno de sus elementos durante el tiempo que deba permanecer el equipo en zona franca o similares, así como también durante el transporte del equipo hasta el lugar establecido dentro del contrato. Este riesgo puede presentarse durante la ejecución del contrato.

Financiero Fluctuaciones de la tasa de cambio, teniendo en cuenta la moneda que maneje el oferente. Este riesgo puede presentarse durante la ejecución del contrato hasta el momento del pago de la factura.

3.1.2. Asignación del riesgo: En cuanto a los riesgos técnicos:





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• Incidentes logísticos de operación e importación que ocasiones pérdidas de algún elemento perteneciente a la máquina y la variación del precio en el mercado de este elemento.

• Robo, deterioro o destrucción de la máquina o de alguno de sus elementos, durante el tiempo que deba permanecer el equipo en zona franca o similares, así como también durante el transporte del equipo hasta el lugar establecido dentro del contrato.

Los anteriores riesgos serán asumidos por el contratista en un 100%. Dentro del presente pliego y el contrato quedará estipulado como obligación del contratista, entregar el equipo en las instalaciones del Laboratorio de Medicamentos del INVIMA a satisfacción del supervisor. En cuanto a los riesgos financieros:

• Fluctuaciones de la tasa de cambio teniendo en cuenta la moneda que maneje el oferente.

El riesgo evidenciado será asumido por el contratista en un 100%. Se establecerá dentro del presente pliego que la oferta económica presentada por los proponentes, independiente de su origen, deberá estar expresada en pesos colombianos, ajustándose al presupuesto prescrito en el pliego, que también se expresará en pesos colombianos. Lo anterior indica que la tasa de cambió afectará sólo al contratista.

4. REQUISITOS HABILITANTES DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA DE MENOR CUANTÍA

En los procesos de Selección Abreviada de Menor Cuantía la escogencia del contratista se hará a través de la ponderación de elementos de calidad y precio que para el presente proceso se hará soportados en puntajes, de acuerdo con lo que se señala en el presente pliego de condiciones. Para efectos de la ponderación, a fin de determinar la oferta más favorable para la entidad, se evalúan exclusivamente las propuestas hábiles, esto es, aquellas que cumplen la totalidad de los requisitos habilitantes definidos en el pliego de condiciones. Los requisitos de carácter técnico, capacidad jurídica y las condiciones de experiencia, capacidad financiera y de organización de los proponentes, serán objeto de verificación de





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cumplimiento como requisitos habilitantes para la participación en el proceso de selección y no otorgan puntaje.

4.1. REQUISITOS Y DOCUMENTOS MÍNIMOS HABILITANTES

Los documentos que se relacionan a continuación serán objeto de verificación de CUMPLE o NO CUMPLE:

REQUISITOS HABILITANTES CUMPLE NO CUMPLE 3.1.1. DOCUMENTOS Y REQUISITOS PARA VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN DEL PROPONENTE

3.1.2. DOCUMENTOS Y REQUISITOS DE CARÁCTER TÉCNICO

3.1.3. DOCUMENTOS DE CARÁCTER JURÍDICO

3.1.4. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO

RESULTADO FINAL INHABIL/HABIL 4.1.1. DOCUMENTOS Y REQUISITOS PARA VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN DEL PROPONENTE. Los oferentes deberán allegar el organigrama de su empresa. 4.1.2. REQUISITOS DE CARÁCTER TÉCNICO 4.1.2.1 CARACTERÌSTICAS DEL EQUIPO A OFERTAR El proponente deberá presentar oferta técnica del bien que requiere la entidad, de acuerdo con las especificaciones mínimas contenidas en el numeral 1.1 del Pliego de Condiciones y que se describen a continuación, para lo cual deberá utilizar el formato establecido en el ANEXO 1, en idioma español.







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Software






Accesorios y Conexiones El equipo debe incluir los accesorios y conexiones para realizar la prueba de preservativos.

Operación




4.1.2.2. GARANTÍAS DEL EQUIPO A OFERTAR El proponente deberá señalar el tiempo de Garantía del equipo que ofrece, el cual no podrá ser inferior a un (1) año contado a partir de la entrega e instalación del mismo a satisfacción por parte del supervisor. La garantía cubrirá daños y/o defectos por instalación y por fabricación.

El proponente deberá indicar el procedimiento para hacer efectiva la garantía del equipo, indicando número telefónico, correo electrónico y persona con la cual se debe comunicar el Supervisor del Contrato.





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4.1.2.3. IDONEIDAD DEL PERSONAL QUE INSTALARÁ EL EQUIPO El proponente deberá garantizar que cuenta con personal idóneo para realizar la instalación del equipo. 4.1.2.4. SERVICIO PARA ATENDER FALLAS PRESENTADAS POR EL QUIPO El proponente deberá comprometerse a brindar un acompañamiento para efectos de manejo del equipo y solución de problemas para su funcionamiento, durante el tiempo de garantía del equipo ofertado. El proponente deberá presentar una metodología en donde se indique la forma como requerir la ayuda necesaria para el manejo del equipo y cuál es el medio adecuado para el efecto (vía telefónica o e-mail). En la metodología se establecerá el tiempo de respuesta que no podrá ser inferior a tres (3) días hábiles, contados a partir del requerimiento que haga la entidad. El término de respuesta será contabilizado de acuerdo al horario de Colombia. 4.1.3. REQUISITOS DE CARÁCTER JURÍDICO 4.1.3.1 PROPONENTES NACIONALES

• CARTA DE PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTA. El proponente deberá presentar en su propuesta la Carta de Presentación, siguiendo el modelo que se encuentra en el ANEXO. 2, suscrita por el representante legal o por la persona que se encuentre autorizada para comprometer a la sociedad o por el representante legal del Consorcio o de la Unión Temporal según el caso. En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, la Carta de Presentación deberá ser firmada por el representante legal del Consorcio o de la Unión Temporal.

• DOCUMENTO QUE ACREDITE LA EXISTENCIA Y REPRESENTACIÓN LEGAL DE LA SOCIEDAD.

Expedido por la Cámara de Comercio del domicilio del proponente, CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA.





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Tratándose de personas naturales, certificado de inscripción en el registro mercantil expedido por la Cámara de Comercio del domicilio del proponente, CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA.

• REGISTRO ÚNICO DE PROPONENTES (RUP)

El proponente deberá presentar en su propuesta certificado de Registro Único de Proponentes de la Cámara de Comercio de su jurisdicción, expedido por la Cámara de Comercio del domicilio del proponente, CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA, en el cual conste la inscripción, clasificación y calificación de las actividades relacionadas con el objeto de la presente convocatoria de acuerdo con el grupo o grupos que ofrece, así:

ACTIVIDAD ESPECIALIDAD GRUPO

3: Proveedores 20: Mercancías y

productos diversos 03: Manufacturas Diversas

En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, cada uno de los miembros debe aportar el certificado descrito en el presente numeral.

• AUTORIZACIÓN DE LA JUNTA O ASAMBLEA DE SOCIOS. El proponente deberá presentar en su propuesta certificado o documento mediante el cual se autorice al representante legal o la persona designada para presentar propuesta, cuando los mismos se encuentren limitados en razón a la cuantía u otro factor para representar debidamente a la sociedad en el presente proceso de selección.

• DOCUMENTO DE CONSTITUCIÓN CORRESPONDIENTE SI SE TRATA DE CONSORCIO O UNIÓN TEMPORAL.

En caso de consorcios o uniones temporales, deberá anexarse a la propuesta el documento de constitución suscrito por sus miembros, quienes responderán en los términos señalados en el artículo 7° de la Ley 80 de 1993, y demás normas concordantes, en el cual deberán señalar lo siguiente:





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a) Si su participación es a título de consorcio o unión temporal y, en este último caso, señalarán los términos y extensión de la participación en la propuesta y en su ejecución, los cuales no podrán ser modificados sin el consentimiento previo de EL INVIMA. b) La persona que los representará, señalando las reglas básicas que regulen las relaciones entre ellos y su responsabilidad. c) En caso de unión temporal, se indicará a EL INVIMA la participación que tendrá cada uno de sus integrantes. d) Su compromiso de permanecer en Consorcio o en Unión Temporal durante el término de la vigencia del contrato y un año más. En ningún caso podrá haber cesión del contrato entre quienes integren el consorcio o unión temporal. e) Indicar que los términos y extensión de la participación en la Unión Temporal no podrán ser modificados sin el consentimiento previo de EL INVIMA.

• GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA PROPUESTA. El proponente deberá presentar póliza expedida por una compañía de seguros legalmente autorizada para funcionar en Colombia o por Entidad Bancaria, en original, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, por valor equivalente al diez por ciento (10%) del valor del presupuesto oficial total con una vigencia de tres (3) meses contados a partir de la fecha de vencimiento del término de presentación de las propuestas. NOTA En caso que la fecha de cierre de la invitación se amplíe, debe tenerse en cuenta la nueva fecha para efecto de la vigencia de la póliza.

• CERTIFICADO DE PAGO DE LOS APORTES PARAFISCALES. El proponente deberá presentar certificado en el cual conste que se encuentra a paz y salvo con los sistemas de salud, riesgos profesionales, pensiones y aportes a cajas de compensación familiar, ICBF y SENA, si a ello hubiere lugar, durante los seis (6) meses anteriores a la presentación de la propuesta, mediante certificación expedida por el revisor fiscal, si la sociedad cuenta con éste o por el representante legal. Igual obligación deberá cumplir y





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acreditar, durante la ejecución del contrato, el proponente favorecido, conforme lo establece la ley 789 de 2002 y 828 de 2003.

• CERTIFICADO DE LA CONTRALORÍA GENERAL DE LA REPÚBLICA. De conformidad con lo establecido en la Ley 610 de 2000, el proponente deberá anexar el certificado de no encontrarse reportado en el boletín de responsables fiscales expedido por la Contraloría General de la República, el cual puede ser descargado de la página www.contraloriagen.gov.co.

• CERTIFICADO DE LA PROCURADURÍA GENERAL DE LA NACIÓN. El proponente deberá anexar Certificado expedido por la Procuraduría General de la Nación en el cual conste que el proponente no registra sanciones e inhabilidades. NOTA En ofertas presentadas por Consorcios o Uniones Temporales, cada uno de sus integrantes deberá aportar los documentos aquí solicitados. 4.1.3.2 PROPONENTES EXTRANJEROS

• APODERADO. Las personas jurídicas extranjeras sin domicilio en Colombia deberán acreditar en el país un apoderado domiciliado en Colombia, debidamente facultado para presentar la propuesta, participar y comprometer a su representado en las diferentes instancias del presente proceso de selección, suscribir los documentos y declaraciones que se requieran así como el contrato ofrecido, suministrar la información que le sea solicitada, y demás actos necesarios de acuerdo con el presente Pliego de Condiciones, así como para representarla judicial o extrajudicialmente. NOTA: Si este documento tiene el carácter de público deberá contar con lo siguiente:

Sello de apostille si es el documento es originario o suscrito en uno de los países miembro de la Convención de la Haya o notariado y (consularizado o legalizado) si el documento es originario o suscrito en uno de los países que no es miembro de la Convención de la Haya.

Traducción oficial al español.

http://www.contraloriagen.gov.co/





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Si este documento tiene el carácter de privado, deberá contar con lo siguiente:

Sello de notariado y apostille si es el documento es originario o suscrito en uno de los países miembro de de la Convención de la Haya o sello notariado y (consularizado o legalizado) si el documento es originario o suscrito en uno de los países que no es miembro de la Convención de la Haya.


• CARTA DE PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTA. El proponente deberá presentar en su propuesta la Carta de Presentación, siguiendo el modelo que se encuentra en el ANEXO. 2, suscrita por el representante legal o por la persona que se encuentre autorizada para comprometer a la sociedad. En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, la Carta de Presentación deberá ser firmada por el representante legal del Consorcio o de la Unión Temporal.

• DOCUMENTO QUE ACREDITE LA EXISTENCIA Y REPRESENTACIÓN LEGAL DE LA SOCIEDAD.

El proponente deberá aportar el certificado de existencia y representación legal o el que haga sus veces con fecha de expedición no superior a dos (2) meses. En todo caso, el proponente deberá presentar documento mediante el cual se acredite lo siguiente:

a. La existencia de la empresa y la duración de la misma, la cual no podrá ser inferior a un año.

b. La identificación del representante legal o quien haga sus veces acreditando la capacidad de este para suscribir contratos, estableciendo las limitaciones estatutarias que tenga el representante legal para suscribir contratos y/ realizar cualquier acto en el que se comprometa la empresa.

c. El objeto principal de la sociedad. NOTA: Si este documento tiene el carácter de público deberá contar con lo siguiente:





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Sello de apostille si es el documento es originario o suscrito en uno de los países

miembro de la Convención de la Haya o notariado y (consularizado o legalizado) si el documento es originario o suscrito en uno de los países que no es miembro de la Convención de la Haya.





• REGISTRO UNICO DE PROPONENTES (RUP) Las personas naturales extranjeras con domicilio en Colombia y las personas jurídicas extranjeras que tengan establecida sucursal en Colombia deberán presentar en su propuesta certificado de Registro Único de Proponentes de la Cámara de Comercio de su jurisdicción, expedido por la Cámara de Comercio del domicilio del proponente, CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA, en el cual conste la inscripción, clasificación y calificación de las actividades relacionadas con el objeto de la presente convocatoria de acuerdo con el grupo o grupos que ofrece, así:

ACTIVIDAD ESPECIALIDAD GRUPO

3: Proveedores 20: Mercancías y productos diversos 03: Manufacturas Diversas





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Las personas naturales extranjeras sin domicilio en Colombia y las personas jurídicas extranjeras que no tengan establecida sucursal en Colombia NO deberán presentar este documento. De conformidad con el artículo 52 del Decreto 4881 de 2008.

• AUTORIZACIÓN DE LA JUNTA O ASAMBLEA DE SOCIOS. El proponente deberá presentar en su propuesta certificado o documento mediante el cual se autorice al representante legal o la persona designada para presentar propuesta, cuando los mismos se encuentren limitados en razón a la cuantía u otro factor para representar debidamente a la sociedad en el presente proceso de selección. NOTA: Si este documento tiene el carácter de público deberá contar con lo siguiente:






• DOCUMENTO DE CONSTITUCIÓN CORRESPONDIENTE SI SE TRATA DE CONSORCIO O UNIÓN TEMPORAL.

En caso de consorcios o uniones temporales, deberá anexarse a la propuesta el documento de constitución suscrito por sus miembros, quienes responderán en los términos señalados en el artículo 7° de la Ley 80 de 1993, y demás normas concordantes, en el cual deberán señalar lo siguiente:





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a) Si su participación es a título de consorcio o unión temporal y, en este último caso, señalarán los términos y extensión de la participación en la propuesta y en su ejecución, los cuales no podrán ser modificados sin el consentimiento previo de EL INVIMA. b) La persona que los representará, señalando las reglas básicas que regulen las relaciones entre ellos y su responsabilidad. c) En caso de unión temporal, se indicará a EL INVIMA la participación que tendrá cada uno de sus integrantes. d) Su compromiso de permanecer en Consorcio o en Unión Temporal durante el término de la vigencia del contrato y un año más. En ningún caso podrá haber cesión del contrato entre quienes integren el consorcio o unión temporal. e) Indicar que los términos y extensión de la participación en la Unión Temporal no podrán ser modificados sin el consentimiento previo de EL INVIMA. NOTA: Si este documento tiene el carácter de público deberá contar con lo siguiente:






• GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA PROPUESTA.





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El proponente deberá presentar póliza expedida por una compañía de seguros legalmente autorizada para funcionar en Colombia o por Entidad Bancaria, en original, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, por valor equivalente al diez por ciento (10%) del valor del presupuesto oficial total con una vigencia de tres (3) meses contados a partir de la fecha de vencimiento del término de presentación de las propuestas. Si la propuesta es presentada por una persona jurídica o natural extranjera, la póliza que garantiza la seriedad de la propuesta deberá ser expedida por una compañía de seguros o por Entidad Bancaria legalmente autorizada para funcionar en Colombia. NOTA En caso que la fecha de cierre de la invitación se amplíe, debe tenerse en cuenta la nueva fecha para efecto de la vigencia de la póliza.

• CERTIFICADO DE PAGO DE LOS APORTES PARAFISCALES. El proponente deberá presentar certificado en el cual conste que se encuentra a paz y salvo con los sistemas de salud, riesgos profesionales, pensiones y aportes a cajas de compensación familiar, ICBF y SENA, si a ello hubiere lugar, durante los seis (6) meses anteriores a la presentación de la propuesta, mediante certificación expedida por el revisor fiscal, si la sociedad cuenta con éste o por el representante legal. Igual obligación deberá cumplir y acreditar, durante la ejecución del contrato, el proponente favorecido, conforme lo establece la ley 789 de 2002 y 828 de 2003. NOTA 1: Se eximen del cumplimiento de este requisito, las personas jurídicas o naturales extranjeras que no cuenten con sucursal, filial o subsidiaria en Colombia, para lo cual el proponente deberá presentar documento suscrito por el Representante Legal o Director de la empresa proponente, en el cual se señale que la empresa que representa no cuenta con sucursal, filial o subsidiaria en Colombia, el cual se entenderá prestado bajo la gravedad de juramento. NOTA 2: Si este documento tiene el carácter de público deberá contar con lo siguiente:






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Traducción oficial al español. Si este documento tiene el carácter de privado, deberá contar con lo siguiente:



• CERTIFICADO DE LA CONTRALORÍA GENERAL DE LA REPÚBLICA. De conformidad con lo establecido en la Ley 610 de 2000, el proponente deberá anexar el certificado de no encontrarse reportado en el boletín de responsables fiscales expedido por la Contraloría General de la República, el cual puede ser descargado de la página www.contraloriagen.gov.co. Se eximen del cumplimiento de este requisito, las personas jurídicas o naturales extranjeras que no cuenten con sucursal, filial o subsidiaria en Colombia y que con anterioridad a la fecha de apertura de la presente convocatoria no hayan ejecutado contratos con el estado Colombiano, para lo cual el proponente deberá presentar documento suscrito por el Representante Legal o Director de la empresa proponente, en el cual se señale que la empresa que representa no cuenta con sucursal, filial o subsidiaria en Colombia y que con anterioridad a la fecha de apertura de la presente convocatoria no hayan ejecutado contratos con el estado Colombiano, el cual se entenderá prestado bajo a gravedad de juramento. NOTA: Si este documento tiene el carácter de público deberá contar con lo siguiente:




http://www.contraloriagen.gov.co/





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• CERTIFICADO DE LA PROCURADURÍA GENERAL DE LA NACIÓN. El proponente deberá anexar Certificado expedido por la Procuraduría General de la Nación en el cual conste que el proponente no registra sanciones e inhabilidades. En ofertas presentadas por Consorcios o Uniones Temporales, cada uno de sus integrantes deberá aportar los documentos aquí solicitados. Se eximen del cumplimiento de este requisito, las personas jurídicas o naturales extranjeras que no cuenten con sucursal, filial o subsidiaria en Colombia y que con anterioridad a la fecha de apertura de la presente convocatoria no hayan ejecutado contratos con el estado Colombiano, para lo cual el proponente deberá presentar documento suscrito por el Representante Legal o Director de la empresa proponente, en el cual se señale que la empresa que representa no cuenta con sucursal, filial o subsidiaria en Colombia y que con anterioridad a la fecha de apertura de la presente convocatoria no hayan ejecutado contratos con el estado Colombiano, el cual se entenderá prestado bajo a gravedad de juramento. NOTA: Si este documento tiene el carácter de público deberá contar con lo siguiente:




Sello de notariado y apostille si es el documento es originario o suscrito en uno de los países miembro de de la Convención de la Haya o sello notariado y (consularizado o





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legalizado) si el documento es originario o suscrito en uno de los países que no es miembro de la Convención de la Haya.

Traducción oficial al español. 4.1.4 EXPERIENCIA DEL PROPONENTE El proponente deberá presentar una (1) certificación en la cual se evidencie la venta de un (1) equipo CONDOM PINHOLE TESTING, la cual deberá ser expedida por el comprador del mismo. Tratándose de Consorcio o Unión Temporal, las certificaciones de cualquiera de sus miembros serán tenidas en cuenta. NOTA: Si este documento tiene el carácter de público deberá contar con lo siguiente:





Traducción oficial al español. 4.1.5 DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO 4.1.5.1. PROPONENTES NACIONALES El proponente deberá presentar los siguientes documentos en forma legible:





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a. Balance General Comparativo con corte a 31 de diciembre de 2008. b. Estado de Resultados Comparativo a 31 de diciembre de 2008. c. Notas a los Estados Financieros presentados. d. Dictamen del Revisor Fiscal o a falta de éste de un Contador Público independiente. e. Certificación a los Estados Financieros presentados. Fotocopia de las declaraciones de renta de los años 2007 y 2008 (En su defecto, la Declaración de Ingresos y Patrimonio para esos mismos años) f. Fotocopia Registro Único Tributario (R.U.T.) g. Fotocopias de las tarjetas profesionales del Contador y Revisor Fiscal, o del Contador

Público Independiente. h. Certificación de inscripción y antecedentes Disciplinarios expedida por la Junta Central

de Contadores de la matrícula profesional de Contador, Revisor Fiscal o Contador Público Independiente que hayan suscrito los Estados Financieros aportados, CON NO MÁS DE TRES (3) MESES DE EXPEDICIÓN.

NOTA 1. Los documentos solicitados en los literales a) y b) deberán presentarse siguiendo el modelo establecido en el Régimen Contable Colombiano, debidamente firmados por el proponente y contador público que los preparó y revisor fiscal o, en su defecto, por contador público independiente, de conformidad con lo establecido en los artículos 37 y 38 de la Ley 222 de 1995. NOTA 2. La certificación a los Estados Financieros debe manifestar la verificación de las afirmaciones exigidas en el artículo 57 del Decreto 2649 de 1993, así como también que las cifras han sido tomadas fielmente de los libros. Debe estar firmada por el representante legal y el contador público. NOTA 3. El INVIMA podrá realizar los cruces de información con las entidades encargadas del control jurídico y/o financiero de los proponentes; igualmente podrá solicitar al proponente cualquier aclaración, información o documentos. NOTA 4. En ofertas presentadas por Consorcios o Uniones Temporales, cada uno de sus integrantes deberá aportar los documentos aquí solicitados. 4.1.5.2. PROPONENTES EXTRANJEROS El proponente extranjero que cuente con domicilio y/o sucursal en Colombia deberá presentar los siguientes documentos en forma legible:





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• Registro Único Tributario RUT • Balance General del último año fiscal anterior a la presentación de los documentos,

firmados por el representante legal y/o contador acompañado del respectivo dictamen. • Estado de Resultados del último año fiscal anterior a la presentación de los documentos,

firmados por el representante legal y/o contador acompañado del respectivo dictamen. • Notas explicativas de los Estados Financieros. • Fotocopia de la Declaración de Renta del último año fiscal anterior. • Fotocopia de la tarjeta profesional del contador público y el revisor fiscal. • Certificación de inscripción y antecedentes disciplinarios del contador y revisor fiscal

colombiano expedido por la Junta Central de Contadores no mayor a TRES MESES. El proponente extranjero que no cuente con domicilio y/o sucursal en Colombia deberá presentar los siguientes documentos en forma legible:

• Balance General del último año fiscal anterior a la presentación de los documentos, firmados por el representante legal y/o contador acompañado del respectivo dictamen

• Estado de Resultados del último año fiscal anterior a la presentación de los documentos, firmados por el representante legal y/o contador acompañado del respectivo dictamen

• Notas explicativas de los Estados Financieros. • Acreditación de los contadores y/o revisores fiscales y/o firma auditora.

NOTA 1. El INVIMA podrá realizar los cruces de información con las entidades encargadas del control jurídico y/o financiero de los proponentes; igualmente podrá solicitar al proponente cualquier aclaración, información o documentos. NOTA 2. En ofertas presentadas por Consorcios o Uniones Temporales, cada uno de sus integrantes deberá aportar los documentos aquí solicitados. NOTA 3. Todos los documentos antes mencionados deben venir re expresados en pesos colombianos, a la tasa de cambio de la fecha de cierre de los mismos (indicando tasa de conversión). NOTA 5. Si este documento tiene el carácter de público deberá contar con lo siguiente:






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5. FORMA DE PRESENTACIÓN DE LA OFERTA ECONÓMICA El proponente deberá tener en cuenta al momento de presentar la propuesta, que dentro del valor de la misma se encuentran incluidos todos los costos directos e indirectos que se causen por la suscripción y ejecución del contrato, incluido el IVA. El valor debe ser expresado en pesos colombianos y no puede superar el valor establecido como presupuesto oficial.

NOTA. La propuesta económica deberá presentarse en un (1) solo sobre cerrado aparte de la propuesta principal como anexo de la misma. ANEXO 3

6. CRITERIOS DE EVALUACIÓN

De acuerdo con el literal a), numeral 3 del artículo 12 del decreto 2474 de 2008, la ponderación de los elementos de calidad y precio para el presente proceso se hará soportados en puntajes, de acuerdo con lo que se señala en el presente pliego de condiciones. Para efectos de la ponderación, a fin de determinar la oferta más favorable para la entidad, se evalúan exclusivamente las propuestas hábiles, esto es, aquellas que cumplen la totalidad de los requisitos habilitantes señalados.

6.1. EVALUACIÓN ECONÓMICA: SE OTORGARÁ UN PUNTAJE MÁXIMO DE 300 PUNTOS El aspecto relacionado con el valor de la propuesta, tendrá un puntaje máximo de trescientos (300) puntos, distribuidos de la manera que a continuación se establece:





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a). El INVIMA realizará en primer lugar una revisión aritmética de las propuestas económicas y procederá a establecer la media aritmética con las propuestas hábiles y tantas veces el presupuesto oficial como propuestas hábiles haya de la siguiente manera:

P1 + P2 + P3 +…+ Pn + (PO x n) Media = ------------------------------------------------ -----

n + nPO

En donde:

P1, P2, P3, Pn corresponde a la sumatoria del valor de cada propuesta hábil

PO = Es el valor del presupuesto oficial, el cual se incluirá una vez por cada propuesta hábil

n = Es el número de propuestas hábiles

nPO = Es el número de veces que entra el presupuesto oficial

Para asignar el puntaje se calificará con el máximo puntaje de trescientos (300) puntos a la propuesta cuyo valor esté más cerca de la media aritmética por encima o por debajo y a las demás propuestas se asignará el puntaje en forma proporcional decreciente por regla de tres inversa o directa, según sea el caso. b) Si el valor de la propuesta es superior a la media, el puntaje se determinará mediante una regla de tres inversa así: PP = MEDIA * Pmax / VP MEDIA = Media aritmética Pmax = Puntaje máximo para el valor de la propuesta (300 puntos). Vp = Valor de la propuesta. PP = Puntaje del valor de las propuestas





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c) Si el valor de la propuesta es inferior a la media el puntaje se determinará mediante una regla de tres directa así: PP = VP * Pmax / MEDIA MEDIA= Media aritmética Pmax = Puntaje máximo para el valor de la propuesta (300 puntos). Vp = Valor de la propuesta. PP = Puntaje del valor de las propuestas 6.2. EVALUACIÓNTÉCNICA: SE OTORGARÁ UN PUNTAJE MÁXIMO DE 700 PUNTOS 6.2.1 GARANTÍA (POR DAÑOS Y/O DEFECTOS DE INSTALACIÓN) DEL EQUIPO

SUPERIOR A UN (1) AÑO El proponente que oferte la mayor garantía del equipo (superior a un año), por daños y/o defectos por instalación y por fabricación, se le otorgará un puntaje de 700 puntos. A los demás se les asignará puntaje proporcional a la mejora de garantía presentada, calculado a través de una regla de tres, de la siguiente manera: Mayor garantía = 700 puntos Garantía ofertada = X puntos X = (Garantía ofertada * 700 puntos) / Mayor garantía presentada El proponente que no oferte garantía superior a un año se le otorgará un puntaje de cero (0).

7. ORDEN DE ELEGIBILIDAD Una vez asignada la calificación correspondiente a la ponderación de calidad y precio descrito en el presente pliego de condiciones, se dará como resultado el puntaje de calificación, el cual se constituye en el determinante para el orden de elegibilidad.





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DOCUMENTOS DE CONTENIDO JURIDICO OBJETO DE VERIFICACIÓN Hábil/ No hábil

DOCUMENTOS DE CONTENIDO FINANCIERO OBJETO DE VERIFICACIÓN Hábil/No hábil

CUMPLIMIENTO REQUISITOS TÉCNICOS MÍNIMOS Hábil / No hábil CALIFICACIÒN PRECIO 300 puntos CALIFICICIÓN OFERTA TÉCNICA MEJORADA 700 puntos

PUNTAJE TOTAL: CALIFICACIÓN PRECIO + OFERTA TÉCNICA MEJORADA 1000 PUNTOS

8. ASPECTOS GENERALES DE LA APERTURA, CIERRE, VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN

DEL PROCESO. Se deja constancia que las los horarios señalados en las diligencias descritas a continuación, se tomarán de acuerdo a la Hora Legal Colombiana. 8.1 PUBLICACIÓN AVISO El día 16 DE ABRIL DE 2010 será publicado el aviso informativo del proceso en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co 8.2. PROYECTO DEL PLIEGO La publicación del Proyecto de Pliego de condiciones se realizará en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co del 16 AL 21 DE ABRIL DE 2010, término dentro del cual las personas interesadas podrán formular observaciones o comentarios al mismo, a fin de que la entidad se retroalimente en la preparación de este documento. Tales observaciones deben ser radicadas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C., hasta las 4:00 P.M. o enviadas al siguiente correo electrónico: [email protected] HASTA LAS 12:00 A.M. 8.3. ACTO ADMINISTRATIVO DE APERTURA El ordenador del gasto o a quien se haya delegado dicha ordenación, expedirá el acto administrativo ordenando la apertura del proceso el 27 DE ABRIL DE 2010.

http://www.contratos.gov.co/

http://www.invima.gov.co/



mailto:[email protected]





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8.4. AUDIENCIA DE ACLARACIÓN La audiencia de aclaración se llevará a cabo el día 29 DE ABRIL DE 2010 a las 6:00 AM, (SE REALIZARÁ DE FORMA VIRTUAL, PARA EL EFECTO SE INDICARÁ UNA DIRECCIÓN ELECTRÓNICA PARA QUE SE PUEDA ACCEDER DESDE CUALQUIER PARTE DEL MUNDO. LA AUDIENCIA SERÁ GRABADA EN AUDIO PARA QUE REPOSE COMO PRUEBA DENTRO DEL PROCESO. LA DIRECCIÓN ELECTRÓNICA SERÁ PUBLICADA CON EL PLIEGO DEFINITIVO. LAS PERSONAS QUE SE ENCUENTREN EN COLOMBIA Y ESTÉN EN CAPACIDAD DE ASISTIR A LAS INSTALACIONE DEL INVIMA UBICADAS EN LA CARRERA 68 D No 17-11 BOGOTA, PODRÁN HACERLO Y PARTICIPAR DE LA AUDIENCIA VIRTUAL. LA AUDIENCIA SE REALIZARÀ EN IDIOMA INGLÈS Y ESPAÑOL) 8.5. INSCRIPCIÓN POSIBLES OFERENTES Hasta las 12:00 A.M., DEL 29 DE ABRIL DE 2010, los oferentes interesados en participar en el proceso, manifestarán su interés de participación, mediante mensaje escrito enviado vía mail, al correo [email protected], en el que se exprese el claro interés de participación, señalando los medios de contacto, con el fin de conformar lista de posibles oferentes. La manifestación de interés en participar es requisito habilitante para presentación de la respectiva oferta. 8.6. OBSERVACIONES AL PLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO. Las solicitudes de aclaración y observaciones al pliego definitivo deberán presentarse en idioma español desde la fecha y hora de apertura del proceso hasta el día 30 DE ABRIL DE 2010 HASTA LAS 4:00 P.M., hora legal colombiana, cuando estas sean radicadas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C., o al siguiente correo electrónico: [email protected] HASTA LAS 12:00 A.M. Las mismas serán absueltas por la entidad a través del Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co, en idioma español. 8.7. FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO Apertura: 27 DE ABRIL DE 2010. Cierre: 14 DE MAYO DE 2010 a las 11: A.M. hora legal Colombiana.








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8.8. FORMA DE PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS Las propuestas deben presentarse por escrito y radicadas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C, en idioma español, en original y dos (2) copias, foliadas en orden consecutivo ascendente, sin enmendaduras, firmadas por su representante legal, y deberá incluir el índice contentivo de los documentos de la oferta. Las copias deben poseer la misma información contenida en el original. En caso de divergencias prevalecerán los datos e información que se encuentren en el original; así mismo, cuando existan diferencias en números y letras, prevalecerá lo indicado en letras. Las propuestas se presentarán en sobre cerrado identificando el original y las dos copias y la propuesta económica, con la indicación de que se trata de la Convocatoria Pública por Selección Abreviada No.023 de 2010. En caso de que la propuesta esté contenida en más de un sobre, cada uno de ellos debe estar numerado en el rótulo en orden ascendente. NOTA No. 1. NO SE ACEPTAN PROPUESTAS ENVIADAS AL CORREO ELECTRÓNICO NOTA No. 2 LA PROPUESTA TÉCNICA DEBERÁ PRESENTARSE DENTRO DE LOS DOCUMENTOS DEL ORIGINAL Y LAS DOS COPIAS DE LA PROPUESTA. NOTA No. 3 LA PROPUESTA ECONÓMICA DEBERÁ PRESENTARSE EN SOBRE CERRADO COMO ANEXO DE LA PROPUESTA.

RÓTULO DEL SOBRE INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA DE MENOR CUANTÍA No. 023 DE 2010 OBJETO.- ADQUISICIÓN E INSTALACIÓN DE UN EQUIPO CONDOM PINHOLE TESTING PARA EL ENSAYO DE DETECCIÓN DE ORIFICIOS EN LOS PRESERVATIVOS SEGÚN LA NORMA ISO 4074:2002. ORIGINAL _____________ COPIA No. 1 __________ COPIA No. 2 ___________. PROPONENTE: DOMICILIO:





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8.9. PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS Las propuestas se presentarán y se recibirán a partir de la fecha y hora de apertura y hasta la fecha y hora de cierre, en las dependencias del Grupo de Gestión Contractual del INVIMA, ubicado en el Tercer Piso Edificio INVIMA, Cra. 68D No. 17-11/21, en las condiciones de forma requeridas en el presente pliego de condiciones. Las propuestas que se presenten después de la fecha y hora señaladas para el cierre de la convocatoria o en lugar diferente a las dependencias del Grupo de Gestión Contractual del Instituto, NO SERÁN RECIBIDAS. 8.10. OFERTA El proponente presentará su oferta técnica ajustada a todos los aspectos y condiciones del presente pliego. No se aceptarán propuestas condicionadas.

9. CAUSALES DE RECHAZO DE LAS PROPUESTAS

9.1. Cuando el proponente inhábil no demuestre el cumplimiento de los requisitos exigidos o no logre subsanar los documentos requeridos, dentro del término establecido por la Ley, de conformidad con lo exigido

9.2. Cuando no se acompañe a la propuesta la garantía de seriedad de la misma, de conformidad con lo establecido en el Decreto 4828 de 2008.

9.3. Cuando el Comité Evaluador determine que la oferta económica presentada es artificialmente baja, de conformidad con lo establecido en el artículo 13 del Decreto 2474 de 2008.

10. VERIFICACIÓN Y CALIFICACIÓN DE PROPUESTAS

Se debe realizar la verificación y calificación de las propuestas, teniendo en cuenta los documentos relacionados en el pliego de condiciones, una vez se realice el cierre del proceso, dentro del término de los ocho (8) días hábiles siguientes al cierre.





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Durante este mismo período el INVIMA podrá solicitar aclaraciones sobre los documentos contenidos en la propuesta, las cuales deberán ser respondidas en idioma español por el oferente dentro de las setenta y dos (72) horas siguientes al requerimiento y formarán parte de la presente convocatoria. Para efectos de darle celeridad al proceso de selección, si al momento de hacer el requerimiento, para subsanarlo es necesario que se aporte un documento proveniente del extranjero, éste deberá ser aportado traducido al idioma español y podrá ser allegado al correo electrónico. Si se requiere que el documento cumpla con una formalidad de consularización y/o apostille, este trámite podrá surtirse con posterioridad al envío vía correo electrónico, y deberá allegarse de forma física a la Oficina de Gestión Contractual. El sobre que contiene la propuesta económica será abierto por la entidad para efectos de calificación, a la cual solo tendrán acceso los miembros del Comité Evaluador y solo se dará pública el día de la audiencia de adjudicación. 10.1. VERIFICACIÓN La verificación de la capacidad jurídica, documentos de carácter financiero y las certificaciones mínimas de experiencia del oferente no dará derecho a la asignación de puntaje; sólo conducirán a determinar si la propuesta es hábil para ser evaluada y ponderada. 10.2 EXHIBICIÓN DE INFORMES DE VERIFICACIÓN Y EVALUACION Los resultados del proceso (Los informes escritos y los cuadros comparativos de verificación de las propuestas), se publicarán en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y en la página www.invima.gov.co y permanecerán en el Grupo de Gestión Contractual, ubicada en el Tercer Piso de la Carrera 68D No. 17-11/21, edificio INVIMA, para que los oferentes dentro del término de tres (3) días hábiles siguientes al vencimiento del término de verificación, presenten en forma escrita las observaciones sobre éstas y expongan las razones que les asisten. En ejercicio de esta facultad, los oferentes no podrán completar adicionar, modificar o mejorar sus propuestas. Las observaciones se recibirán por escrito, hasta el 3 DE JUNIO DE 2010 A LAS 12:00 A.M., hora legal colombiana, en el correo electrónico [email protected]. o hasta las 4: 00 P.M. en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicado en la carrera 68 D No 17-11/21 piso tercero (3º). No se atenderán aquellas observaciones que se presenten en cualquier otra dependencia de la Entidad, ni por fuera del término establecido.

11. ADJUDICACIÓN







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La adjudicación que se llevará a cabo el día 10 DE JUNIO DE 2010 a las 3:00 P.M. en las instalaciones de la sede del INVIMA ubicada en la Carrera 68D No 17-11/21, se realizará en la audiencia Pública, mediante Acto Administrativo suscrito por el ordenador del gasto o quien cuente con delegación para tal efecto, en dicho acto se entenderá notificado al proponente favorecido con la adjudicación. Dentro del término establecido para la adjudicación, la Secretaria General del INVIMA podrá declarar desierta la convocatoria cuando existan motivos o causas que impidan la escogencia objetiva, no se presente propuesta alguna o ninguna se ajuste a al Pliego de Condiciones. La adjudicación se efectuará al participante que obtenga el mayor puntaje de calificación. 11.1. DESARROLLO DE LA AUDIENCIA DE ADJUDICACIÓN En la fecha prevista para audiencia de adjudicación la entidad procederá a adjudicar la oferta al proponente que haya obtenido el mayor puntaje. En el evento de presentarse empate entre dos o más propuestas, esto es, cuando efectuada la verificación y evaluación, presenten un número idéntico en el puntaje, ciento por ciento con un número entero y dos (2) decimales. En el caso en que dos o más propuestas, la entidad recurrirá al mecanismo de sorteo por balotas, debidamente numeradas.

1. La numeración de las balotas iniciará en el número 1 y continuarán numeradas en orden ascendente.

2. La Secretaria General, en presencia de todos los oferentes que se encuentren empatados en puntos, introducirá las balotas numeradas en una bolsa de color negro. El número de balotas introducidas será el doble al número de oferentes empatados en puntos.

3. Al momento de esta diligencia los oferentes deberán acreditar la facultad legal para participar en la misma, ya sea por ser el proponente el representante legal, o por estar debidamente autorizado por éste último mediante poder autenticado.

4. La participación para tomar la balota de la bolsa se hará en orden alfabético, teniendo en cuenta la primera letra del primer apellido o de la razón social del oferente, sea éste persona natural, jurídica, consorcio o unión temporal.

5. Una vez el oferente tome la balota de la bolsa la tendrá en su poder sin hacer público el número sacado, hasta tanto no hayan tomado la balota todos los participantes.





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6. Posterior a esto, se hará pública la numeración de las balotas que los oferentes tienen en su poder.

7. El empate se resolverá a favor del proponente que haya sacado la balota marcada con el mayor número.

8. De la presente diligencia se levantará la respectiva acta, la cual será publicada en el Portal Único de contratación y en la página web de la entidad.

12. SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO

El proponente que resulte favorecido en la adjudicación deberá suscribir el contrato dentro de los cuatro (4) días hábiles siguientes a la comunicación de la adjudicación. Salvo fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobado, si el adjudicatario no suscribe el contrato o no cumple con los requisitos de ejecución dentro del término señalado, quedará a favor del INVIMA, en calidad de sanción, el valor de la garantía de seriedad de la propuesta, sin perjuicio de las acciones legales conducentes al reconocimiento de responsabilidades no cubiertas por el valor de la misma. Si dentro del término señalado el proponente seleccionado no suscribe el respectivo contrato, el INVIMA, mediante acto administrativo motivado, dentro de los quince (15) días siguientes al vencimiento de dicho término, podrá adjudicar el contrato al proponente calificado en segundo lugar, siempre y cuando cumpla con las especificaciones requeridas por el INVIMA, atendiendo los parámetros del inciso 2º, numeral 12 del artículo 30 de la Ley 80 de 1993.

A solicitud de los proponentes no favorecidos, el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA, devolverá la garantía de seriedad de la oferta, una vez cumplidos los requisitos de ejecución del contrato

13.1. CONDICIONES DEL CONTRATO A SUSCRIBIR 13.1.2 PLAZO DE EJECUCIÓN: El plazo para la entrega e instalación del equipo objeto del contrato será de ciento veinte (120) días calendario, previo el cumplimiento de los requisitos de ejecución y suscripción del contrato. 13.1.3 LUGAR DE ENTREGA DEL EQUIPO:





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El proponente favorecido deberá realizar la entrega del equipo en las instalaciones del Laboratorio de Medicamentos del INVIMA, ubicas en la Avenida Calle 26 No. 51-20 Bogotá D.C. 13.1.4. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA:

a. Entregar el equipo en el laboratorio del INVIMA en la fecha o dentro del plazo estipulado libre de todo costo logístico (transporte, costos de importación, seguros, trámites aduaneros, etc.).

b. Asumir todos los riesgos de pérdida o daño del equipo hasta el momento en que haya sido entregado en el laboratorio del INVIMA.

c. Pagar y llevar a cabo todos los trámites de servicio de transporte Aéreo Internacional, impuestos aduaneros, servicio de agenciamiento aduanero, servicio de almacenamiento de la mercancía en el depósito aduanero, servicio de seguro internacional y local y servicio de transporte depósito aduanero instalaciones INVIMA.

d. Dar al INVIMA aviso suficiente del despacho de la mercancía, así como cualquier otra información necesaria para que el INVIMA pueda adoptar las medidas que normalmente hagan falta para recibir el equipo.

e. Facilitar la orden de entrega y/o el acostumbrado documento de transporte que pueda necesitar el INVIMA para tomar posesión de la mercancía.

f. Instalar el equipo en el Laboratorio del INVIMA y el correspondiente software con el fin de ajustar los parámetros de funcionamiento con el método requerido.

g. Cubrir con los gastos de pasajes, visas, hospedaje, alimentación y desplazamientos del técnico para la instalación del equipo.

h. Entregar durante el tiempo de garantía las piezas de repuesto, pero si se necesita alguna pieza adicional el precio de las piezas dentro de la garantía debe ser precio de mayorista.

i. Prestar el servicio de mantenimiento sin costo alguno de acuerdo con la garantía establecida en caso de presentarse alguna eventualidad con el equipo, excepto por mal uso.

j. Proporcionar soporte técnico por medio de correo electrónico, teléfono y fax de apoyo durante el tiempo de garantía.

k. Programar la visita por parte de un técnico si por alguna razón, se presenta el mal funcionamiento del equipo y sea cuestión de daño por fabricación.

l. Suministrar manuales e instrucciones y los dispositivos para hacer el mantenimiento y calibración del equipo en el laboratorio del INVIMA.

m. Entregar todo accesorio y conexión del equipo para su buen funcionamiento. n. Guardar copia del software de instalación como soporte de respaldo.





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13.1.5. FORMA DE PAGO.

EL INVIMA cancelará el valor del contrato de la siguiente forma:

• Un pago anticipado del 40 % del presupuesto oficial una vez se verifique el perfeccionamiento del contrato.

• Un último pago al cumplimiento del objeto del presente contrato, previa certificación a satisfacción expedido por el supervisor del INVIMA.

13.1.6. GARANTÍA ÚNICA. EL CONTRATISTA deberá constituir a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA, GARANTÍA ÚNICA expedida por una Compañía de seguros legalmente establecida en Colombia y cuya póliza matriz esté debidamente aprobada por la Superintendencia Financiera de acuerdo con los lineamientos señalados en el, Decreto 4828 de 2008 que ampare los siguientes riesgos:

a) Cumplimiento: Mediante la cual se ampara el cumplimiento general del contrato, el pago de multas, la cláusula penal pecuniaria y demás sanciones previstas para el CONTRATISTA en las normas legales, por cuantía equivalente al veinte por ciento (20%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y doce (12) meses más, contados a partir de la expedición de la póliza.

b) Calidad de los bienes: Mediante el cual el CONTRATISTA garantiza la calidad de los equipos ofertados, en cuantía equivalente al cincuenta por ciento (50%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y un (1) año más, contado a partir de la expedición de la póliza.

c) Devolución del pago anticipado: Mediante el cual el CONTRATISTA garantiza el pago de los perjuicios sufridos por la no devolución total o parcial de los dineros que le fueron entregados al contratista a título de pago anticipado, por cuantía equivalente al ciento por ciento (100%) del monto que el contratista reciba a título de pago anticipado, cuando a ello hubiere lugar y su vigencia se extenderá hasta la liquidación

En caso que el contrato se adicione prorrogue, suspenda o cualquier otro evento en que fuera necesario, el CONTRATISTA se obliga a modificar las garantías.





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Esta garantía deberá ser aprobada por el INVIMA de acuerdo con lo señalado en la normatividad vigente.

Igualmente se pactará en el contrato las cláusulas de multa y penal pecuniaria del derecho común y las excepcionales de terminación, interpretación y modificación unilateral, así como la caducidad. 13.1.7. SUPERVISIÓN EL INVIMA a través de la Subdirectora de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, realizará la supervisión sobre la debida ejecución del contrato por parte del contratista. Para tal efecto, tendrá la atribución de verificar que el contratista cumpla con las obligaciones contraídas, esto, según lo previsto en el Manual de Contratación por la cual se establecen los principios de control y vigilancia de los contratos, comodatos y convenios que celebre el INVIMA. 13.1.8. CESIÓN El Contrato suscrito no podrá cederse sin la aprobación previa y escrita del INVIMA. 13.1.9. GASTOS, DERECHOS E IMPUESTOS Todos los gastos, derechos, impuestos y contribuciones que se causen con ocasión de la suscripción y ejecución de este contrato estarán a cargo del Contratista.

14. COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN En todas las actuaciones derivadas de las estipulaciones de los Pliegos de Condiciones de la presente Convocatoria, el proponente obrará con la transparencia y la moralidad que la Constitución Política y las Leyes consagran. En el evento de conocerse casos especiales de corrupción en las Entidades del Estado, se debe reportar el hecho al Programa Presidencial “Lucha contra la Corrupción” a través de: los números telefónicos: (1) 560 10 95, (1) 565 76 49, (1) 562 41 28; vía fax al número telefónico: (1) 3-42-05-92; la línea transparente del programa, al número telefónico: 01 8000 913 040; correo electrónico, en la dirección: webmaster@anticorrupción.gov.co; al sitio de denuncias del programa, en la página de Internet: www.anticorrupción.gov.co; correspondencia o

mailto:webmaster@anticorrupci%C3%B3n.gov.co

http://www.anticorrupci%C3%B3n.gov.co/





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personalmente, en la dirección Carrera 8 No 7–27, Bogotá D.C. También puede reportar el hecho al siguiente e-mail: [email protected] o al [email protected]. Lo anterior sin perjuicio del deber de dar a conocer a las autoridades competentes, hechos irregulares que resulten conocidos dentro del proceso.

13. VEEDURÍAS CIUDADANAS. En cumplimiento de lo establecido en el artículo 9 del Decreto 2170 de 2002 y en la Ley 850 de 2003, las veedurías ciudadanas podrán ejercer control social sobre la presente convocatoria pública.

14. CRONOGRAMA Y ETAPAS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA DE MENOR CUANTÍA:

ACTIVIDAD FECHA OBSERVACIONES Publicación Aviso Convocatoria y del Proyecto de Pliego de Condiciones

16 DE ABRIL DE 2010 Consultar en www.contratos.gov.co y/o www.invima.gov.co

Observaciones al Proyecto de Pliegos

HASTA EL 21 DE ABRIL DE 2010 A LAS 12: A.M. SI SE ALLEGAN AL CORREO ELECTRÓNICO. SI SE RADICAN EN LA DEPENDENCIA HASTA LAS 4:OO P.M. DEL 21 DE ABRIL DE 2010

Radicarlas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA o enviarlas al correo electrónico [email protected]

Expedición Resolución y Acta de Apertura y Publicación Pliego de Condiciones Definitivo

27 DE ABRIL DE 2010 Consultar en www.contratos.gov.co y/o www.invima.gov.co

Audiencia de Aclaración Virtual

29 DE ABRIL DE 2010 A LAS 6:00 A.M.

En el INVIMA, ubicada en la Carrera 68D N° 17-11, primer piso (DIRECCIÓN ELECTRÓNICA SERÁ PUBLICADA EN EL PLIEGO DEFINITIVO)












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Inscripción Posibles Oferentes

Hasta el 12:00 A.M. DEL 29 DE ABRIL DE 2010

Realizarlas en el correo electrónico [email protected]

Observaciones Pliegos Definitivos

Hasta las 12:00 AM del 30 DE ABRIL DE 2010 SI SE ALLEGAN AL CORREO ELECTRÓNICO. HAST LAS 4:00 P.M. DEL 30 DE ABRIL DE 2010 SI SE RADICAN EN LA DEPENDENCIA

Radicarlas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA o enviarlas al correo electrónico [email protected]

Cierre de la Convocatoria 14 DE MAYO DE 2010 A LAS 11:00 AM

En el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA, en la Carrera 68D N° 17-11, piso 3º

Verificación Requisitos Habilitantes

Del 18 AL 27 DE MAYO DE 2010

Evaluación de propuestas Del 18 AL 27 DE MAYO DE 2010

Publicación Informe de Verificación y Evaluación

Del 31 DE MAYO HASTA EL 3 DE JUNIO DE 2010

Consultar en las páginas web www.contratos.gov.co y www.invima.gov.co

Observaciones Informe de Verificación y Evaluación

Hasta las 12:00 AM DEL 3 DE JUNIO DE 2010 SI SE ALLEGAN AL CORREO ELECTRÓNICO O HASTA LAS 4:00 P.M. DEL 3 DE JUNIO DE 2010 SI SE RADICAN EN LA DEPENDENCIA

En el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA o enviarlas al correo electrónico [email protected]

Audiencia de Adjudicación 10 DE JUNIO DE 2010 En la cafetería del INVIMA, ubicada en la Carrera 68D N° 17-11, 3º.

Suscripción del Contrato 23 de noviembre de 2009 En el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA










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ANEXO 1.

FORMATO DE ESPECIFICACIONES DEL BIEN OFRECIDO


CARACTERÍSTICAS REQUERIDAS POR EL INVIMA CARACTERÍSTICAS OFRECIDAS



Software






Accesorios y Conexiones

El equipo debe incluir los accesorios y conexiones para realizar la prueba de preservativos.

Operación El equipo deber realizar la prueba por método de testeo electrónico.





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Garantías del equipo a ofertar

El proponente deberá señalar el tiempo de Garantía del equipo que ofrece, el cual no podrá ser inferior a un (1) año contado a partir de la entrega e instalación del mismo a satisfacción por parte del supervisor. La garantía cubrirá daños y/o defectos por instalación y por fabricación. El proponente deberá indicar el procedimiento para hacer efectiva la garantía del equipo, indicando número telefónico, correo electrónico y persona con la cual se debe comunicar el Supervisor del Contrato.

Idoneidad del personal que instalará el equipo

El proponente deberá garantizar que cuenta con personal idóneo para realizar la instalación del equipo.

Servicio para atender fallas presentadas por el quipo

El proponente deberá comprometerse a brindar un acompañamiento para efectos de manejo del equipo y solución de problemas para su funcionamiento, durante el tiempo de garantía del equipo ofertado. El proponente deberá presentar una metodología en donde se indique la forma como requerir la ayuda





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necesaria para el manejo del equipo y cuál es el medio adecuado para el efecto (vía telefónica o e-mail). En la metodología se establecerá el tiempo de respuesta que no podrá ser inferior a tres (3) días hábiles, contados a partir del requerimiento que haga la entidad. El término de respuesta será contabilizado de acuerdo al horario de Colombia.





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ANEXO N° 2 CARTA DE PRESENTACIÓN

Bogotá D.C., _______ de ______ de 2010 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Ciudad. Ref: CONVOCATORIA PUBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 023 de 2010. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA El(los) suscrito(s) ------------------------------------------------ de acuerdo con las condiciones que se estipulan en los documentos de la Convocatoria, hacemos la siguiente oferta y nos comprometemos a suscribir el contrato correspondiente, en caso que EL INVIMA nos lo adjudique. Declaramos así mismo que esta oferta y el contrato que llegare a celebrarse solo compromete al (los) aquí firmantes. Que ninguna entidad o persona distinta del (los) firmantes tiene interés comercial en esta oferta ni en el contrato que de ella se derive. Que conocemos la información general y especial y demás documentos de los términos de referencia y aceptamos los requisitos en ellos contenidos. Que hemos recibido y conocemos las siguientes adendas (si las hubo) y aceptamos su contenido. Adenda No----------------------- de fecha ............................. Adenda No----------------------- de fecha ............................. Que nos comprometemos a cumplir los plazos del contrato de conformidad con lo señalado en el Pliego de Condiciones.





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Que si somos adjudicatarios, nos comprometemos a suscribir el contrato y realizar todos los trámites necesarios para su perfeccionamiento y legalización, en los plazos señalados en los términos de referencia. Que no nos hallamos incursos en causal alguna de inhabilidad e incompatibilidad de las señaladas en la ley y la constitución y no nos encontramos en ninguno de los eventos de prohibiciones especiales para contratar. Que no nos hallamos relacionados en el boletín de responsables fiscales (Artículo 60 de la Ley 610 de 2000). Nombre o Razón social del OFERENTE Nombre del representante Legal Nit o Cédula de Ciudadanía No. Dirección: Teléfono: Fax: Correo electrónico (Aquí se enviará cualquier requerimiento de la Entidad): Ciudad: _________________________________ Firma del Representante Legal. Nombre





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ANEXO. 3 PROPUESTA ECONÓMICA

Bogotá D.C., _______ de ______ de 2010 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Ciudad. Ref: CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 023 de 2010. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA.

DESCRIPCION DEL BIEN VALOR TOTAL DE LA OFERTA INCLUIDOS TODOS LOS COSTOS

EQUIPO CONDOM PINHOLE TESTING





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ANEXO 4.

MINUTA DEL CONTRATO CONTRATO DE COMPRAVENTA No________ de 2010, CELEBRADO ENTRE EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Y ___________ NIT _____________

Entre los suscritos a saber PERLA INÉS LLINÁS ÁLVAREZ, mayor de edad y vecina de esta ciudad, identificada con la cédula de ciudadanía número 32.846.403 expedida en Sabanalarga (Atlántico) quien obra en calidad de Secretaria General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA NIT. 830000167-2, según consta en la Resolución de Nombramiento No. 2007019432 del 10 de septiembre de 2007 y acta de posesión No. 391 del 10 de septiembre de 2007, de conformidad con las facultades para celebrar contratos conferidas por la Ley 80 de 1993, Decreto 1290 de 1994 y la Resolución de Delegación No. 2007025089 del 29 de octubre de 2007, quien para todos los efectos se denomina EL INVIMA, por una parte, y por la otra, __________, mayor de edad y vecino de esta ciudad, identificado con la Cédula de Ciudadanía No. _______, quien actúa en calidad de Representante Legal de la empresa ________, sociedad legalmente constituida, de acuerdo con el Certificado de Existencia y Representación Legal expedido por la Cámara de Comercio de ___________, quien en adelante se denominará EL CONTRATISTA, hemos convenido celebrar el presente CONTRATO DE COMPRAVENTA que se regirá por las cláusulas que a continuación se establecen, previas las siguientes consideraciones: 1) La Subdirectora de Insumos para la Salud y Productos Varios, presentó solicitud para la adquisición de un equipo CONDOM PINHOLE TESTING para la realización de ensayos de detección de orificios en condones. 2) Con el fin de satisfacer esta necesidad, el INVIMA procedió a realizar el Proceso de Convocatoria Pública por Selección Abreviada N° 023 de 2010, siguiendo el procedimiento ordenado por la ley 80 de 1993, la ley 1150 de 2007 y el Decreto 2474 de 2008. 3) Al cierre de la Convocatoria, se recibieron propuestas de las empresas _____________,_____________. 4) Mediante Acta N° ____ del ________ de 2010, el Comité Asesor de Contratación recomendó ___________ 5) Agotado el Procedimiento de la Convocatoria, como resultado de la Subasta Inversa Presencial, se Adjudicó la Convocatoria Pública por Selección Abreviada N° 023 de 2010, a la empresa _____________ mediante Resolución N° __________ del __________ 2009. PRIMERA. OBJETO: Adquisición e instalación de un equipo CONDOM PINHOLE TESTING para la realización de ensayos de detección de orificios en condones, con las siguientes características y la oferta económica presentada por el CONTRATISTA, así:








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Software

El equipo debe incluir su Manual de Operación y manual del software respectivo en idioma español o inglés.



El software del equipo debe proporcionar Informes quemuestren la aceptación y rechazo de cada preservativo.


Accesorios y Conexiones El equipo debe incluir los accesorios y conexiones para realizarla prueba de preservativos.

Operación


El equipo debe funcionar en perfectas condiciones bajo nivelesde voltaje 110V.


SEGUNDA: OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA: Para el desarrollo de las actividades contractuales, el CONTRATISTA deberá: 1) Entregar el equipo en el laboratorio del INVIMA en la fecha o dentro del plazo estipulado libre de todo costo logístico (transporte, costos de importación, seguros, trámites aduaneros, etc.). 2) Asumir todos los riesgos de pérdida o daño del equipo hasta el momento en que haya sido entregado en el laboratorio del INVIMA. 3) Pagar y llevar a cabo todos los trámites de servicio de transporte Aéreo Internacional, impuestos aduaneros, servicio de agenciamiento aduanero, servicio de almacenamiento de la mercancía en el depósito aduanero, servicio de seguro internacional y local y servicio de transporte depósito aduanero instalaciones INVIMA. 4) Dar al INVIMA aviso suficiente del despacho de la mercancía, así como cualquier otra información necesaria para que el INVIMA pueda adoptar las medidas que normalmente hagan falta para recibir el equipo. 5) Facilitar la orden de entrega y/o el acostumbrado documento de transporte que pueda necesitar el INVIMA para tomar posesión de la mercancía. 6) Instalar el equipo en el Laboratorio del INVIMA y el correspondiente software con el fin de ajustar los parámetros de funcionamiento con el método requerido. 7) Cubrir con los gastos de pasajes, visas, hospedaje, alimentación y desplazamientos del técnico para la instalación del equipo. 8) Entregar durante el tiempo de garantía las piezas de repuesto, pero si se necesita alguna pieza adicional el precio de las piezas dentro de la garantía debe ser precio de mayorista. 9) Prestar el servicio de mantenimiento sin costo alguno de acuerdo con la garantía establecida en caso de presentarse alguna eventualidad con el equipo, excepto por mal uso. 10) Proporcionar soporte técnico por medio de correo electrónico, teléfono y fax de apoyo durante el tiempo de garantía. 11) Programar la visita por parte de un técnico si por alguna razón, se presenta el mal funcionamiento del equipo y sea cuestión de daño por fabricación. 12) Suministrar manuales e instrucciones y los dispositivos para hacer el mantenimiento y calibración del equipo en





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el laboratorio del INVIMA. 13) Entregar todo accesorio y conexión del equipo para su buen funcionamiento. 14) Guardar copia del software de instalación como soporte de respaldo. TERCERA. VALOR: Para todos los efectos legales el valor total del presente contrato es la suma de _______________________PESOS M/CTE. ($__________) INCLUIDO IVA. Todos los precios aquí contemplados se entienden firmes y fijos y por lo tanto no están sujetos a ninguna clase de reajuste, igualmente dentro de este precio, van incluidos todos los costos proyectados al plazo de ejecución del presente contrato y la utilidad razonable que el contratista pretende obtener, en consecuencia no se aceptaran solicitudes de reajustes de precios, invocados con base en estas circunstancias. De igual manera el contratista es quien debe asumir el riesgo cambiario, toda vez que la oferta y el contrato se encuentran en pesos colombianos. CUARTA. FORMA DE PAGO: EL INVIMA cancelará al CONTRATISTA el valor del contrato asi: a) Un pago anticipado equivalente al cuarenta por ciento (40%) correspondiente a la suma de ___________ PESOS M/CTE. ($__________), previo cumplimiento de los requisitos de perfeccionamiento, ejecución y la aprobación de la garantía única. b) El sesenta por ciento (60%) restante del valor del contrato correspondiente a la suma de___________ PESOS M/CTE ($__________) previa certificación de recibo a satisfacción del equipo e instalación del mismo, expedido por el supervisor del INVIMA. QUINTA. PLAZO DE EJECUCIÓN Y VIGENCIA. El presente contrato tendrá un plazo de ejecución de ciento veinte (120) días calendario contados a partir de la fecha de cumplimiento de los requisitos para su ejecución, previo perfeccionamiento del mismo. La vigencia será por el plazo de ejecución y cuatro (4) meses más. SEXTA. LUGAR DE ENTREGA E INSTALACIÓN: La entrega del equipo y su instalación, deberá realizarse en las instalaciones del Laboratorio de Medicamentos del INVIMA, ubicado en la Av Calle 26 Nº 51-20 en la ciudad de Bogotá D.C. SÉPTIMA. SUSPENSIÓN: El término de ejecución del contrato podrá suspenderse en los siguientes eventos: a) Por circunstancias de fuerza mayor o caso fortuito que impidan su ejecución. b) Por mutuo acuerdo entre las partes, siempre y cuando con ello no se causen perjuicios al INVIMA o genere sobrecostos en contra de la Administración. La suspensión se hará constar en acta suscrita por las partes y el término de esta no se computará para efectos de los plazos del contrato. OCTAVA. TERMINACIÓN ANTICIPADA: El presente contrato podrá darse por terminado de manera anticipada en los siguientes casos: a) Por mutuo acuerdo entre las partes. b) Por fuerza mayor o caso fortuito que haga imposible continuar con su ejecución. c) Las demás contenidas en la ley. Parágrafo: La terminación anticipada se hará constar en acta suscrita por las partes y en consecuencia inmediatamente deberá liquidarse el contrato. NOVENA. CLÁUSULAS EXCEPCIONALES: El INVIMA podrá declarar la caducidad del contrato si se dan las situaciones previstas en el artículo 18 de la Ley 80 de 1993. Así mismo el INVIMA podrá interpretar, modificar o terminar unilateralmente el contrato si se dan las circunstancias previstas en los artículos 15, 16 y 17 de la misma ley. DÉCIMA. GARANTÍA ÚNICA: EL CONTRATISTA deberá constituir a favor del INVIMA, garantía única expedida por una Compañía de Seguros legalmente establecida en Colombia y cuya póliza matriz esté debidamente aprobada por la Superintendencia Financiera de acuerdo con los lineamientos señalados en el numeral 19 del artículo 25 de la ley 80 de 1993, artículo 7º de la ley 1150 de 2007 y artículo 3º del Decreto 4828 de 2008 que ampare los siguientes riesgos: a) Cumplimiento: Mediante la cual se ampara el cumplimiento general del contrato, el pago de multas, la cláusula penal pecuniaria y demás sanciones previstas para el CONTRATISTA en las normas legales, por cuantía equivalente al veinte por ciento (20%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y doce (12) meses más, contados a partir de la expedición de la póliza. b) Calidad de los bienes: Mediante el cual el CONTRATISTA garantiza la calidad de los equipos ofertados, en cuantía equivalente al cincuenta por ciento (50%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y un (1) año más, contado a partir de la expedición de la póliza. c) Devolución del pago anticipado: Mediante el cual el CONTRATISTA garantiza el pago de los perjuicios sufridos por la no devolución total o parcial de los dineros que le fueron entregados al contratista a título de pago anticipado, por cuantía equivalente al ciento por ciento (100%) del monto que el contratista reciba a título de pago anticipado, cuando a ello hubiere lugar y su vigencia se extenderá hasta la liquidación. PARÁGRAFO PRIMERO: La garantía se entenderá vigente hasta la liquidación del contrato garantizado. Sus efectos no expirarán por falta de pago de la prima o por revocatoria unilateral. PARÁGRAFO SEGUNDO: En caso que el presente contrato se adicione, suspenda, o en cualquier otro evento en que fuere necesario, el CONTRATISTA se obliga a ampliar la garantía de acuerdo con las normas





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vigentes, de igual manera será obligación del contratista mantenerla indemne de cualquier reclamación proveniente de terceros que tenga como causa sus actuaciones. PARÁGRAFO TERCERO: Esta garantía deberá ser aprobada por el INVIMA de acuerdo con lo señalado en el inciso 2° del artículo 41 de la ley 80 de 1993. DÉCIMA PRIMERA. CLÁUSULA PENAL PECUNIARIA: En caso de incumplimiento parcial o total de cualquiera de las obligaciones a cargo del CONTRATISTA, este deberá pagar a favor del INVIMA, el diez por ciento (10%) del valor total del contrato, en calidad de cláusula penal pecuniaria, la cual será impuesta por el INVIMA mediante resolución motivada. Este valor será descontado del saldo a favor del CONTRATISTA si lo hubiere, o se hará efectivo a través de la garantía única. DÉCIMA SEGUNDA. MULTAS: En caso de mora o retardo en el cumplimiento de las obligaciones por parte del CONTRATISTA, el INVIMA mediante acto administrativo motivado, impondrá multas sucesivas del 0.1% del valor mensualizado del contrato por cada día de retardo, las cuales podrán ser descontadas de los saldos a favor del CONTRATISTA. DÉCIMA TERCERA. CESIÓN: EL CONTRATISTA no podrá ceder en todo o en parte a persona natural o jurídica alguna, los derechos y obligaciones que surjan en este contrato, sin la autorización previa, expresa y escrita del INVIMA. DÉCIMA CUARTA. IMPUTACIÓN PRESUPUESTAL: La erogación que se cause con el presente compromiso contractual se hará con cargo al presupuesto de inversión, de conformidad con el Certificado de Disponibilidad Presupuestal No D______ de 2010. DÉCIMA QUINTA. SUPERVISIÓN: La supervisión en la ejecución del presente contrato estará a cargo del Subdirector de Insumos para la Salud y Productos Varios, quien ejercerá a nombre del INVIMA la Vigilancia, según lo previsto en las normas legales, en especial en el Manual de Contratación de la Entidad. DÉCIMA SEXTA. INHABILIDADES E INCOMPATIBILIDADES: EL CONTRATISTA afirma bajo la gravedad de juramento, que se entiende prestado con la firma de este documento, no encontrarse incurso en ninguna de las causales de incompatibilidad e inhabilidad de las establecidas en la Constitución y la Ley. DÉCIMA SÉPTIMA. PUBLICACIÓN. EL CONTRATISTA deberá publicar el contrato en el Diario Único de Contratación Pública, requisito que se entenderá cumplido con la presentación del recibo de pago por parte de EL CONTRATISTA. DÉCIMA OCTAVA. PERFECCIONAMIENTO Y EJECUCIÓN: El presente contrato se perfecciona con la firma de las partes y la expedición del registro presupuestal. Para su ejecución se requiere de la aprobación de la garantía única. DÉCIMA NOVENA. RÉGIMEN LEGAL APLICABLE: Este contrato se regirá por las cláusulas en él establecidas y por las disposiciones de la Ley 80 de 1993, decretos reglamentarios y demás normas legales vigentes concordantes. VIGÉSIMA. DOCUMENTOS: Forman parte integrante de este contrato los siguientes documentos: 1) Solicitud y Estudio de Oportunidad y Conveniencia. 2) Certificado de Disponibilidad Presupuestal No D_____ de 2010.3) Pliego de Condiciones. 4) Oferta presentada por EL CONTRATISTA el ___________ de 2010. 5) Acta del Comité Asesor de Contratación N° ____ del __________ de 2010. 6) Resolución de Adjudicación N° ________ del _______ de 2010. 7) Garantía Única y Aprobación de la misma. 8) Acta de recibo del equipo. 9) Los demás documentos que se generen durante la ejecución del contrato y se alleguen al mismo. VIGÉSIMA PRIMERA. DOMICILIO: Para todos los efectos legales, las partes fijan como domicilio contractual la ciudad de Bogotá D.C., donde para constancia se firma a los

EL INVIMA EL CONTRATISTA

PERLA INÉS LLINÁS ÁLVAREZ ______________________

Secretaria General

instituto nacional de vigilancia de medicamentos y ... · para el ensayo de detecciÓn de orificios...

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