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INNOVACIÓN FARMACÉUTICA
BRASILEÑAPROGRESO Y DESAFÍOS
Câmara de la Industria Farmacêutica Asociación Nacional de Empresários de Colombia - ANDI FORO DE LA SALUD Y 26º FORO FARMACÉUTICO
CARTAGENA DE INDIAS, COLOMBIA
21- 23 DE OCTUBRE, 2019
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Una Asociación que
reúne a las principales
Empresas de la Industria
Farmacéutica de Capital
Nacional que invierten
en I&D e Innovación en
Brasil
QUIENES SOMOS
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Existimos para hacer de la innovación la fuerza motriz de
la industria farmacéutica brasileña
Creemos que la innovación es la forma de hacer que la
Industria Farmacéutica Nacional sea más estratégica,
relevante y esencial
A partir de ahí, transformaremos la salud brasileña desde la investigación hasta al acceso
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AGENDA
Panorama del mercado brasileño
La relevancia de las contrataciones públicas
Políticas Públicas y Desarrollo
Los retos actuales para expandirse
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PANORAMA DEL MERCADO
BRASILEÑO
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Brasil es un país con más de
209 millones de habitantescon garantía constitucional de acceso a la salud
con tratamiento completo y gratuito a través de un
SISTEMA UNIVERSAL DE SALUD PÚBLICA
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9,1% del PIB
GASTOS TOTALES
CON BIENESY
SERVICIOS DE SALUD
*Fuentes: Conta Satélite de Saúde | IBGE 2015; Confederação Nacional da Indústria (CNI)
1,7% del PIB
GASTOS TOTALES CON
MEDICAMENTOS
PIB: US$ 1,9 billones
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Perspectiva de Crecimiento de la Demanda
Hoy ocupa el séptimo lugar con proyecciones
decrecimiento entre 5% y 8% a.a hasta el 2023
Fuente: IQVIA Institute, The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023 - January 2019
En unos años, Brasil será el
en el ranking mundial, según proyecciones internacionales
quinto mercado más grande
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Notablemente, desde la década de 2000, el sector
farmacéutico brasileño ha presentado un
crecimiento ascendente
El período también estuvo marcado por
importantes movimientos inducción a lainnovación a través de políticas públicas apropiadas
y por la decisión de las empresas nacionales de
invertir en innovación y expandir la producción
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En 2018, el mercado brasileño ganó
US$ 16,11 mil millones
un 10% de crecimiento respecto al
año anterior
Fuente: IQVIA/IMS Health - Pharmacy Purchase Price 2018
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2014
2.49
3.84
6.41
10.25
Empresas GFB Empresas Nacionales Empresas Multinacionales Empresas Nacionales Total
2.89
4.47
7.18
11.65
3.31
5.10
8.03
13.12
3.79
5.83
8.84
14.67
4.22
6.47
9.64
16.11
2015 2016 2017 2018
MERCADO NACIONAL DE VENTA AL POR MENOR | Pharmacy Purchase
Price(2014 - 2018) en US$ miles de millones
* Empresas Nacionales: Alanac + GFB
Fuente: IMS Health – Valores en MAT Dic 2018
Tipo de cambio anunciado por el Banco Central de Brasil para el día 31/12/18 utilizado como año base para la serie: 1 Real/BRL =0.2580778 Dólar Estadounidense/USD
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Empresas del Grupo FarmaBrasil
59,85% Empresas Multinacionales
40,15% Empresas Nacionales
5 asociados entre las 20 compañías farmacéuticas más grandes que comercializaron medicamentos en Brasil en 2018
48% Genéricos
33% Similares
7% de Referencia
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Entre 2009 y 2017,
La producción nacional de medicamentos
creció un 7,46% anual
Fuente: PIA. IBGE* Pronóstico utilizando el promedio CAGR del período = 7,46%
Alcanzando US$ 15,24 mil millones en 2017
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US$ 250 millones invertidos por las
industrias GFB en 2018
Fuente: PINTEC | IBGE 2014; Associadas Grupo FarmaBrasil (2018), i-Helps
Inversión en I&D
8% de los ingresos netos por año
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Grupo FarmaBrasil
pacientes
+ 880 patentes
en revisión otorgadas en todo el mundo
15 mil
Fuente: Associadas Grupo FarmaBrasil (2018)
94 estudios de investigaciónclínica
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Fuente: Associadas Grupo FarmaBrasil (2018)
US$ 800 millonesinvertidos en Brasil en los últimos 3 años
Con la instalación de nuevas fábricasy el desarrollo de nuevos medicamentos:innovadores, hierbas medicinales,
ingredientes activos y biotecnología
Grupo FarmaBrasil
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Nova fábrica (SP)*
Nova fábrica R$500 mi
Nova fábrica R$500 mi
Nova fábrica
de embalagem (SP)*
Unidade IFA R$80 mi
Nova fábrica R$185 mi
Nova fábrica R$155 mi
Nova fábrica R$450 mi
Nova fábrica (RJ)Nova IFA R$120 mi
Nova fábrica R$227 mi
e novos medicamentos R$250 mi
Unidade de P&D R$50 mi
Nova fábrica* (DF)
Nova fábrica EMS*
(AM)
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Equador
Melinta/
Fábrica MSD
Participação acionária
Escritório de negócios
Parceria Silanes
Parceria P&D
Novo PD&I
Chile
Peru
ColômbiaVenezuela
Bolívia
Operação, fabricação e parceria
Exportação
Moçambique
MoçambiqueParaguai
Uruguai
Argentina
Argentina
Centro-America
Brace Pharma/ USA (Pesquisa)
Escritório denegócios
Germed/ Portugal
Laboratóriode pesquisa
Monte Research/ Itália (P&D)
FábricaGalenika/Sérvia
Parceria de P&D
EUA
EUA
Toronto
Distribuição
Distribuição
ColômbiaDistribuição
MéxicoDistribuição
EquadorDistribuição
VenezuelaDistribuição
PeruDistribuição
Arábia Saudita
/ IMA
Braço de inovação radical
ChinaEscritório de negócios
Grupo DifareDistribuição
FábricaGalenika/Montenegro
JapãoEscritório de negócios
Filial
Presencia de GFB en el mundo
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A RELEVÂNCIA DAS COMPRAS PÚBLICAS
LA PERTINENCIA DE LAS COMPRAS PÚBLICAS
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El gasto en salud en el país creció
aproximadamente un 30% entre
2015 y 2019
US$ 4,83 mil millones son para
asistencia farmacéutica (adquisición de
medicamentos) de un total de US$ 34,3 mil millonesdel presupuesto del Ministerio de Salud en 2018
Fuente: SIOP - Sistema integrado de planificación y presupuesto del Ministerio de Salud
Tipo de cambio publicado por el Banco Central de Brasil el 31/12/18 utilizado como año base para la serie: 1 Real/BRL = 0.2580778 Dólar Estadounidense/USD
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Entre 2017 y 2018 hay un aumento del
264,15% en la cantidad contratada de
medicamentos biológicos
y una reducción del 9,72% en drogas sintéticas
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COMPONENTE ESPECIALIZADO | Medicamentos Biológicos y
Sintéticos(2018)
Fuente: Sistema de Información Ciudadana (e-SIC)
Tipo de cambio publicado por el Banco Central de Brasil el 31/12/2018: 1 Real/BRL = 0.2580778 Dólar Estadounidense/USD
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US$ 445 millones Monto gastado en medicamentos biotecnológicos
por el Ministerio de Salud en 2018
Aunque los medicamentos representan
la mayor parte de la cantidad contratada,
los productos biofarmacéuticos representan
3⁄4 del valor contratado
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POLÍTICAS PÚBLICAS & DESARROLLO
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Expresiva ampliación de la Industria Farmacéutica Nacional
Respaldado por políticas públicasdirigida al sector
A partir de 2000
_ Interacción entre el gobierno y el sector privado.
_ Enfoque en la innovación
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1
● Las políticas públicas sentaron las bases:
ANVISA | Propiedad intelectual | Genérico
● Las decisiones de inversión de los empresarios nacionales
hicieron posibles las políticas
● Aumento de la competencia en el mercado interno
● Expansión del acceso a los medicamentos para la población
MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y CREACIÓN
DE LA AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE BRASIL
(ANVISA)
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● El Gobierno y la Industria Nacional permitieran la fabricación
de antirretrovirales en Brasil
● Evolución de la provisión de tratamiento: control epidémico
● Aumento de la capacidad innovadora de la Industria Nacional
2
PRINCIPIOS ACTIVOS Y PRODUCTOS MEDICINALES
PARA ABORDAR LA EPIDEMIA DEL VIH/SIDA
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● Marco legal para el uso del poder adquisitivo del Estado: Parcerías de
Desarrollo Productivo – PDP
● Solución tripartita, las empresas nacionales, los laboratorios públicos y
los controladores de transferencias internacionales de tecnología
● Nuevas plataformas tecnológicas, como los anticuerpos monoclonales
● Oferta de productos de mayor valor agregado
● Reducción de costos para el Sistema de Salud Pública de Brasil (SUS)
3
HOY TERAPIAS AVANZADAS CON TRATAMIENTOS DE PRODUCTOS
MEDICINALES BIOLÓGICOS DE ENFERMEDADES CRÓNICAS Y
DEGENERATIVAS
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EMPRESA NACIONAL Y UNIVERSIDAD PÚBLICA:
CASO DE INVERSIÓN EN INNOVACIÓN | Vonau Flash
Regalías de
US$ 2,5 millonespagadas a la Universidad de Sao
Paulo en 5 años
Estimado US$ 1 millón
para 2019
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Medicamentos genéricos, antirretrovirales y biotecnológicos son ejemplos de que cuando las
políticas públicas se diseñan conjuntamente entre el sector privado y el gobierno,
es posible obtener las decisiones de inversión privada necesarias para lograr los resultados
deseados
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Deben ser políticas de estado, no de gobiernos
Las políticas públicas por sí solas no ofrecen
los resultados esperados, se necesita una
interacción profunda con el sector privado
Las políticas públicas deben permanecer
el tiempo suficiente para que sean compatibles
con los tiempos de la industria farmacéutica
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A RELEVÂNCIA DAS COMPRAS PÚBLICAS
RETOS ACTUALES PARA EXPANDIR
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BALANZA COMERCIALEspacio para el crecimiento
GRANDES BARRERAS PARA UNA MAYOR EXPANSIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
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BALANZA COMERCIAL DEL SECTORMontos en US$
$6.335.533.920,00
$6.950.308.924,00
-$5.301.618.617,00
-$5.978.837.566,00
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Importación de medicamentos
Exportación de medicamentos
Déficit de medicamentos
9,70%*en importación
6,04%*en exportación
12,77%*del déficit
Fuente: Comex Stat, elaboración de GFB
* Comparación con los años 2017 y 2018
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SISTEMA TRIBUTARIO Complejo, costoso y anticompetitivo
Carga fiscal sobre el uso de medicamentos
33,9% para medicamentos de uso humano
Fuente: Sindusfarma
GRANDES BARRERAS PARA UNA MAYOR EXPANSIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
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Falta de infraestructura adecuada
Necesidad de una rápida evolución del marco regulatorio y los procedimientos de revisión de la ANVISA
Asegurar la velocidad, la previsibilidad y la seguridad jurídica
para la industria
GRANDES BARRERAS PARA UNA MAYOR EXPANSIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
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Interacción positiva entre el sector privado y el gobierno
A pesar de las dificultades aún presentes, la industria farmacéutica brasileña
aprovechó la oportunidad para desarrollarse con las herramientas de las políticas públicas
bien diseñadas e implementadas por el gobierno brasileño.
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NUESTRO COMPROMISO
• Invertir fuertemente en
Brasil
• Promover el desarrollo del
país
• Mejorar la competitividad y
la competencia en el
mercado farmacéutico
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MUCHAS GRACIAS
Dante Alário
Presidente del Consejo
Reginaldo Arcuri
Presidente Ejecutivo, CEO
Adriana Diaferia Marwell
Vicepresidente Ejecutiva