ing. napoleón alberto ortiz g. y... · ing. napoleón a. ortiz justi anizar, d s conform ículo...

Lib

Tecno

bro Blan

ología e

Octub

R Ministerio Vicemin Dirección G Grupo de Infra

Libr Capitulo 3. / Tec

nco del

Ca

en salu

bre 2009, V

Ing. Pu

Grup

República de Colombo de la Proteccnisterio de Salud y Bie

General de Calidad deaestructura Física y Te

o Blanco del Equipamcnología en salud y Eq

Ing. Napoleón A. Ortiz

Equipa

pitu

ud y Eq

Versión en

Napoleón unto REMSAA pa

Profesionapo de Infraestru

ia ción Social

enestar Servicios ecnología

iento Hospitalario quipamiento Biomédic

G.

amiento

ulo 3

Equipam

n revisión

Alberto Or

ara Colombia enal Especializado ctura Física y Te

o

o Hosp

3.

miento B

y mejora

rtiz G. n ETES ecnología

italario

Bioméd

continua

Pág.2

o

dico

2

1

2

3

3.1. Ev

a. La••••

b. Efc. Efd. Ae. Uf. An 3.1

3.2 •••

3.3.

3••••

3 ••••

1. Justific

2. Compo2.1. Eq

3. Gestión

valuación

a Segurida Valorac Manejo Monitor Correspficacia fectividad nálisis Cos

Utilidad nálisis de C1.1. ETES

Adquisici Pre inve Inversió Operaci

Seguimi

3.3.1. Ciclo Pre-me Mercad Post me Vida úti

3.3.2. D B Nivel Ce Nivel Re Nivel de Nivel de

cación

onentes duipamient

n de la T

n de Tecno

ad en las Eción del rie del riesgoreo ponsabilida

sto- Efecti

Costo-Utilien Equipo

ión y Opeersión ón ión

iento, vig

o de Vida rcadeo eo: ercadeo il del equip

Desarrollo Biomédicosentral egional: De prestacióe recepció



de la Tecnto Biomédi

Tecnologí

ología en

ETES (El Cesgo o

ad en el M

ividad

idad o Biomédic

eración d

gilancia y

del equipa

pamiento

de la Insps.

Direccionesón de servn del serv





Conten

nología enico

a en Salu

n Salud (E

Control del

Manejo del

co

del Equipa

control d

amiento Bi

y Disposic

pección, V

s territoriavicios de Svicio presta

Bibliogr

ia ción Social



G.

nido

n Salud

ud

ETES)

l riesgo)

riesgo

amiento B

del Equip

iomédico

ción Final

Vigilancia y

ales de SalSalud: EPSado: USUA

rafía

o

Biomédico

o Bioméd

y Control (

lud S e IPS ARIOS del

o

dico.

(IVC) de lo

servicio d

Pág.3

os equipos

de salud.

3

s

a) Laserven la(ArtTecnde Tmismley 7 b) confdesala arde lo c) Eel Destabcadagene d) EMayverifpartlas nestraplanestra ∗ Reu

a obligacióvicios de saa constituiculo 2) renología enTecnologíama, estab715 de 20

Mandato dforma la carrollar el rmonizacióos países m

l mandatoesarrollo yblece la”…

a uno de loeración, des

En desarroo de 2007fiquen, acticular dispnecesidadeategias y

nificación, ategias pa

nión de Minis

ón del estaalud a losción equiere de salud ; se en salud,lecidas en01[11].

de la REMcomisión tédiseño deón de regumiembro.

o de la REMy fortalecim conformacos países dsarrollo y p

ollo de las7, mediantualicen epositivos mes y la asplanes naadquisició

ara el forta

tros de Salud



1.

ado de org habitante ( arte su concee articulan, Gestión dn la ley 10

MSAA XXVIécnica de el proyectoulación y

MSAA XXIXmiento de ción de la de la subrepermanenci

s directricente la cual intercambmédicos, aignación d

acionales pón y gestalecimiento

del Área And





Justi

ganizar, des conformtículo 49) eptualizacn en este cde la TS y

00 de 1993

I/ 420 ∗ d evaluacióo para la cplanes est

X/448 de AbtecnologíasUnidad de

egión andina…”

es de la Ol insta a lbien informa modo dede recursopara la imtión de teo del tema

dina

ia ción Social



G.

ificació

irigir y regme al princ y desarroión en la concepto ly seguimie3 ( Artícu

de Marzo dn de tecnconformactratégicos

bril de 2008s sanitariae Evaluacióna, brindan

OMS en sos estadomación soe instrumeos. De igumplantacióecnologíasa.

o

ón

glamentarcipio de “Eollado en lpolítica pas necesid

ento, vigilaulos 189,1

de 2006, ología san

ción de la de acuer

8; Mediante en la sub

ón de Tecnndo el apo

su resolucos miembrobre tecnoento auxilal maneran de sistes sanitaria

la prestacEficiencia” a ley 100ara el Madades de Eancia y co190 y 191)

mediante nitaria, cored de infdo a las p

e la cual sebregión Annologías Saoyo necesa

ción WHAGros a que logías sanliar para ja ala formemas de eas, así co

Pág.4

ción de losregistrado

0 de 1993nejo de laEvaluaciónntrol de la)[10], y la

el cual sen el fin deformaciónprioridades

e promuevendina; y seanitarias enrio para su

GO. 29 de recopilennitarias, enerarquizarulación de

evaluaciónomo otras

4

s o 3 a n a a

e e , s

e e n u

e , n r e , s

∗∗La

la de DentServ En lacomdocuLa procdispdesaLa tInduInfodesa

∗∗ “ApproceEB121

2. a tecnologe atención

tro del árvicios de S

a tecnologponentes,

umento: LTecnología

cedimientoositivos yarrollo contecnologíaustrial Hormación [arrollado a

plicación de codimientos y s1/11.

Compoía en salu

n a las pers

rea de atSalud Com

gía de los , que serLas Tecnoloa Asistenos clínicos equipos

nceptual dea de apoyospitalario[15,17]; pa lo largo d

F

onocimientos yistemas desar



onenteud compresonas y la

tención a unitaria y

servicios rán objetóogías Asist

ncial estás para mbiomédicoel equipamyo está co, Gestióparte de ede la segu

Figura 1. Com

y competenciarrollados para





es de lende dos ga de atenci

las perso la parte d

de salud ió específictenciales y estructu

manejo deos, este domiento bioconformadón hospiteste compnda unida

mponentes de

a organizados resolver un p

ia ción Social



G.

a Tecngrandes gión al amb

onas se pde servicio

individualeco de nuey Tecnolograda por

e pacienteocumentomédico.

do por: Italaria (Oonente de

ad del docu

la Tecnología

s en forma de problema de s

o

nologíarupos de

biente.

ueden disos de Salud

es se cuenestro anágías de ap tres graes, los m dedica su

nfraestrucOrganizace la tecnoumento.

en Salud

dispositivos, salud y mejora

a en Saniveles de

stinguir lad Individu

nta con loslisis iniciaoyo. andes pil

medicamenu primera

ctura físición), Sis

ología en s

medicamentoar la calidad d

Pág.5

alud e atención

a parte deales.

s dos sub-al en este

ares: Losntos y los unidad a

ca, Equipostema desalud será

s, vacunas, de vida” OMS

5

,

e

-e

s s l

o e á

(“..todolo qcaus De cel euso infor Hacelos autoaque Hacecómequiinforhosp

Seque los destprev En lbiom

..en la mao el equip

que hace sarles da

conformidaquipo induadministr

rmática. [9

en parte dequipos d

oclaves, eellos equip

en parte puto, lasipos quermación pitalario. [

e consider reúne sistprograma

tinado povención, di

la presentmédico, los

ayoría depo médic que se daño, a ello

ad con la ustrial derativo y pa9]

del equipode lavandl equipo dpos relacio

del equip centrales permitey todos 9]

ra Equipotemas y sas informr el fabriagnóstico

te versións restantes



2.1. E

e esos paíco está indescuide aos y al pe

normativa uso hospara usos a

o industrdería y code seguridonados con

ipo de cos telefónin el proaquellos

o biomédisubsistema

máticos quricante a o, tratamie

n se realizs temas se





Equipamie

íses, en t

nutilizablea los pac

ersonal sa

a vigente, pitalario, easistencial

rial de usocina, lasdad, el den servicios

omunicaccas, los

ocesamienque con

ico el dispas eléctricue interv

ser usadento o reha

zara el deerán desa

ia ción Social



G.

ento Biom

todo mome o sólo scientes o anitario...

la dotaciel equipo es, y los

so hospitas calderase refrigeras de apoyo

ciones e equipos

nto, repronformen

positivo mos, electróengan endo en seabilitación

esarrollo rrollados e

o

médico

mento, al se puede que aum.”)[8]

ión hospibiomédicoequipos d

alario, lass, las bomación y ao hospitala

informáde radiocoducción el sistem

médico opeónicos o hn su bueeres huma. [4]

del tema en edicion

menos ee utilizar mente el r

italaria coo, los muee comunic

s plantas mbas de ire acondiario.[9]

tica: el ecomunicac

y trascrma de in

eracional yhidráulicosen funcioanos con

para eques futuras

Pág.6

el 50% de en parte,riesgo de

omprendeebles paracaciones e

eléctricasagua, las

icionado y

equipo deiones, los

ripción denformación

y funcionas, incluidosonamiento fines de

uipamientos.

6

e , e

: a e

, s y

e s e n

l s , e

o

En efase

•••

La econen edeseEvalaltersisteque asegequiriesgnece

La Ea. Sb. Efc. Efd. Ue. Imf. cog. Imh. Im

3

el marco s principa

Evaluac Adquisi Seguim

3.1

ETES enómicas yel largo peados [1].uar una rnativas pema de pr orientan lguramientoipos. Cadagos y costesitándolas

ETES consieguridad ficacia fectividad tilidad mpacto econsecuencmplicacionmpacto so

. Ges

del desarles del ma

ción de Teción y Ope

miento, vig

1. Evalu

es la form sociales dplazo, así tecnolog

para pacierestación la toma deo sanitaria vez adqtos de la Ts no las re

dera básic

onómico ias Organi

nes Éticas cial



stión d

rollo de laanejo esta

cnología eeración deilancia y c

uación d

ma integrdel empleocomo su

ía sanitantes por pde service decisiono o la asquiere máTS para queciben [1]

camente [

izativas





de la T

a tecnolog tecnologí

en Salud (Ee las tecnocontrol de

de Tecn

ral de ino de la Tecs efectos

ria permparte de lios de sales estraté

signación dás relevanuienes hoy.

1]:

ia ción Social



G.

Tecnolo

gía en salía:

ETES) ologías en la Tecnolo

nología

nvestigar cnologías directos

ite preseos clínicoslud; a meégicas relade recurso

ncia considy la recibe

o

ogía en

ud (TS) s

salud ogía en sal

en Salu

las conseen Salud,e indirect

ntar infos, así comenudo procionadas os, incluidderar no en, sino ta

n Salud

se conside

lud.

ud (ETE

ecuencias tanto al ctos, desea

rmación mo otros aoporciona con la cobda la asigsolo los bmbién pa

Pág.7

d

eran como

ES)

técnicascorto comoados y no

sobre lasactores deelementos

bertura degnación debeneficiosra quienes

7

o

, o o

s l s el e , s

a. La

Por hace

El coque ecolpasapresla setodotecnpaci Inderiesgredu

El eplandel r

•

a Segurid

considerare un abord

oncepto de puede incógicas, etando por stadoras deguridad inos y cada unología, loente , la p

ependientego esta eucción, mit

(

stado del neación deriesgo y el

En la vael nivelaplicaciriesgo, de 200clasifica

dad en las

rlo un comdaje más a

e control dcluir la pretc.), riesgoel análisise serviciosndustrial (uno de los que imp

población h

e de la aplstructuradtigación y

(Tomada de expos

arte del e la adminl monitore

aloraciónl del misón del rie dando lug5, donde ación.



s ETES (E

mponente agudo del

del riesgo evención dos sociales de riesgs o fabrica( riesgos os servicioslica el mahospitalari

licación doda en la s superació

sición de secretaria

Figura 2

tema recoistración d

eo.

n del riesgmo. En eesgo a llegar a uno se acogen





El Control d

requerido mismo.

tiene un ede desast

es (desemos en la gantes de pocupaciona de los ho

anejo de lia y su ent

onde se resecuencia ón de los e

a mayor de Bogotá

2. Manejo Inte

onocen codel riesgo

go se idenel tema pevado a cde los prin

n las regla

ia ción Social



G.

del riesgo)

en el desa

espectro dres (huracpleo, atengerencia d

productos,al, etc.) y ospitales dla totalidatorno.

equiera, la de: deteceventos ad

á, programa Bogo

egral del Ries

omo los pr a: La val

ntifica y anuntual de

clasificar loncipales coas adoptad

o

)

arrollo de

de aplicacicanes, incnción en sde proceso así como por supueonde se u

ad de los

metodolocción, pre

dversos (ve

tá sin indiferencia

go

rincipales oración de

naliza el ril equipamos mencioomponentdas a nive

este docu

ón bastancendios , csalud, vejos en las desde el mesto en el atiliza la mriesgos e

ogía para cevención der figura 2

; Colombia)

componeel riesgo,

esgo, detemiento biomonados eqtes del decel mundial

Pág.8

umento, se

nte ampliocatástrofesjes, etc.,) empresasmanejo deanálisis deas diversan torno a

control dedel riesgo2).

ntes de lael manejo

erminandomédico, laquipos porcreto 4725 para esta

8

e

, s , s e e a l

el ,

a o

o a r 5 a

•

•

Durantey se elalas accilegislarpoblaciópuede a

De acuede 200potenciade comcomercse estahospitatecnologel fin destablecmaneracompra“contemequipo

Durantemismo,

Figura

e el maneabora el miones nece o normaón en un apreciar en

erdo con lo05 se esalmente m

mercializacializados eblece destles oficialegía en salude permiticidas por

a garantizadores y

mplado” pbiomédico

e el moni para fina



a 3. El control

ejo del riemapa de resarias qur al respe umbral sn Figura 3

o que se establece

mas riesgoción [4] en el país.tinar un pes[11, 9],ud, entre ir que los los fabriar el manusuarios

por parte o.

itoreo, selmente pr

( ( RiesgoRiesgo ))

BB

ALTOALTO

MEDIOMEDIO

BAJOBAJO





del riesgo y l

esgo se reriesgos, coe desde e

ecto, con seguro (so3.

estableció un trata

osos (IIB ypara pod. Igualmeporcentaje con el finlos cuales

s mismos cantes enejo del riede esta de diseña

e elabora esentar re

SEGURIDADSEGURIDAD

BAJA MEDIA BAJA MEDIA

ia ción Social



G.

la seguridad d

ealizan lason el fin del estado, el fin de

obre la lín

en el pasomiento ey III), los er entrar

ente existe mínimo dn de destis se encue

se consen sus maesgo de lo tecnologadores, fa

el plan deesultados y

( f )( f ) ALTA ALTA

o

de la población

s considerde estructen muchaposibilitar

nea de alt

o anterior,especifico cuales req

r al país e normativdel 5% denarlo al mntra el eqrven dentnuales, pos mismosía) de cabricantes

e seguimiy propuest

))

n

raciones dturar e imas ocasionr la ubicato riesgo),

, en el decpara los

querirán do en ge

va, mediane los ingremantenimiuipo biomtro de lasermitiendos ( por paonformida

s y vende

ento y setas.

Pág.9

e accionesmplementarnes implicación de la, como se

creto 4725s equiposde permisoeneral sernte la cuasos de losento de la

médico, cons variableso de estaarte de losad con loedores de

e realiza e

9

s r a a e

5 s o r l s a n s a s o el

el

•

- Lade ncum-Losetc. riesg- Laetc.)La mdel m

b. Een c c. Eespe d. Aejemenfe e. Ucalid f. Atérm

Corresp

Sin dudaplicaci

as Institunormar y/oplir la nor

s diseñad (encargadgo) a poblac). mencionadmanejo int

Eficacia: econdiciones

Efectividaerada en la

Análisis mplo, exprermedad) c

Utilidad: dad de vid

nálisis deminos obje

ponsabili

da algunaón) se req

ciones (eo manejarrma o el pldores, codos de m

ión en g

da corresptegral del

(Tomada de expos

Fig

el (los) efs ideales.

ad: el (losas condicio

Costo- Eresada encon los co

relaciona a.

e Costo-Utivos y/o s



idad en e

a para el quiere una

el Estado, r el riesgolan;

onstructoraterializar

general (

ponsabilida riesgo.

sición de secretari

gura 4. Corres

fecto(s) es

s) efecto(ones pract

Efectividan numeró stos (expr

los costo

Utilidad: subjetivos



o Blanco del Equipamnología en salud y Eq


el Manejo

manejo ia articulaci

instituciono, hacer c

res, Indur el cump

(ciudadano

ad entre e

a mayor de Bogot

sponsabilidad

sperado(s)

s) esperaticas de ap

d: relaciode vidas

resados en

os de las

una TS es) mejora g

ia ción Social


iento Hospitalario uipamiento Biomédico

G.

del riesg

ntegral dión y corre

nes privadumplir la

ustriales,limiento d

os, trabaj

estas part

tá programa Bogot

en el Manejo

) que se o

do(s), quplicación d

ona la efe salvadas n unidades

TS con la

s útil si lagracias a s

o

go

el riesgo esponsabil

as, etc.) qnorma o

Prestadode la norm

jadores, u

es permit

tá sin indiferencia;

del Riesgo

obtiene(n)

e se obtiede las TS.

ectividad o numers monetar

a superviv

a calidad su aplicac

(cualquielidad entre

quienes seplan y sim

ores de sma y el m

usuarios,

te la mate

; Colombia)

de forma

ene(n) de

de variasó de días

rias).

vencia aju

de vida (mión.

Pág.10

ra sea sue:

e encarganmplemente

serviciosmanejo de

pacientes

erialización

a esperada

e la forma

s TS (pors libres de

ustada por

medida en

0

u

n e

, el

,

n

a

a

r e

r

n

3 De eval El putilizde reprla sa El seplanincluevalquiehabiGenrelacnorm El ten laEPS,la pr

3.1.1. E

conformiduación de

primero szación en comercial

resentar suala especia

egundo mn obligatoruido en euación de

en asuma ilitación[6]eral de Ccionadas cmativa. etc

tercer moa estructu, IPS), cuarestación d

ETES en E

dad con l equipo bi

se da cuael territorización, du utilizacióal para dis

momento drio de salel mismo la tecnolosus funcio]; a travéalidad decon equipc.

omento esura para laando se ede servicio



Equipo Bio

a estructomédico e

ando el erio nacionade conforón; esta etspositivos

de la ETESud (POS), ( realizaogía, del Cones ( CRés del Gru Serviciosamiento b

taría desaa prestacielije la utilos de salud





omédico

ura estataen el país

equipamieal, ya sea rmidad ctapa se dey equipo m

S de EB se, ya sea ado a traConsejo N

RES) [3], opo de Rec

s; este grubiomédico

arrollándosón de serlización ded [11;6].

ia ción Social



G.

al y disptiene tres

nto ingres con un reon el gresarrolla emédicos [1

e da cuana través

avés del acional deo como pacurso Físicoupo se en, incluidas

se en los drvicios de e un deter

o

osición no momento

sa al paísegistro sanrado de en el INVIM11;4].

do el mismde un procomité d

e Seguridaarte de loso y Tecnolncarga des las prop

diferentessalud (Se

rminado e

ormativa os fundame

s y se anitario o uriesgo q

MA, con e

mo es inclocedimiene medica

ad Social es requerimlogía de la todas las

puestas de

s niveles deccionales equipo bio

Pág.1

actual, laentales:

utoriza suun permisoue puedal apoyo de

luido en eto medico

amentos yen Salud)omientos dea Direccións accionese políticas

de decisión de Saludmédico en

1

a

u o a e

el o y o e n s ,

n , n

Esteadqusegu El mOpe

•

3.2

e componeuisición duridad esta

mismo se ración (ve

Etapa necesidde salusalud. instalad

2. Adqu

ente del me la misablecidos

desarrollaer figura 5

Figura

de Pre idades” o ed a satisfaUn prime

da necesa



isición

manejo dema y supor el dise

a en tres.).

5. Adquisición

inversiónestudio deacer con ler acercarios para





y OperBio

e esta tecn puesta eeñador, fa

s etapas

n y Operación

n: La cuae mercadoa ampliac

amiento satisfacer

ia ción Social



G.

ación dmédico

nología enen funciobricante y

generales

del Equipami

al se inic, con el ción o apera los re

r la deman

o

del Equio.

n salud, tinamiento

y vendedor

: Pre inv

ento Biomédi

cia con ucual se esrtura de uequerimienda de se

ipamien

iene que v en los rr del equip

ersión, In

co

una “evalutablece la

un nuevo sntos de

ervicios de

Pág.12

nto

ver con larangos depamiento.

nversión y

uación de demandaservicio decapacidad

e salud, se

2

a e

y

e a e d e

•

•

materiade un liapoyar 1043 deun antenecesar

Etapa dimplemsalud, yinicia ereferenEstos tésu respde salurequieraestatal,en la lidel equ

Etapa dinstaladse consfuncioncaracte

aliza con laistado de d en los reqe 2006. Loeproyecto,rios en la e

de Inverentación y contandel desarrocia para lérminos d

pectivo perud a impla ser adq se estruccitación pipamiento

de Operado y funciosiga mantamiento rísticas de



a propuestdotación; querimienos compon, que posetapa de i

rsión: Idedel proyedo con unollo del pra adquisic

deberán corfil técnicolementar. quirido decturara la

para la adjo biomédic

ación: Estonando enener el eqestablecid

e la tecnolo





ta medico para la cotos de hanentes antsibilite la bnversión.

entificada cto para

n perfil deroyecto cción del eontener loo, de acue En caso e conform logística yjudicaciónco.

ta etapa sn la IPS, yquipo den

dos por eogía del e

ia ción Social



G.

-arquitectonstituciónbilitación,tes expuesbúsqueda

la fuentela ampliace la capacon la reaquipamien

os listadosrdo al nive de que idad con y los com de el (lo

se inicia c se mantie

ntro de losel fabricaquipo no e

o

ónica, la cn de este l establecidstos nos p de los r

e financieción de ofcidad instalización dnto necesa y cantidel de comla adquisilas norm

mponentes os) contrat

con la “poene durans parámetnte, siementren en

cual va acistado nosdos en la permiten erecursos f

era que pferta de salada necde los térario en eldades de dplejidad dición de l

mas de co técnicos to(s) de a

osesión” dnte el tiemtros de se

mpre y cuobsolesce

Pág.13

ompañadas podemosresolución

estructurarfinancieros

permite laservicio decesaria, serminos de proyectodotación y

del serviciolos bienes

ontrataciónnecesariosadquisición

del equipompo en queeguridad yuando las

encia.

3

a s n r s

a e e e . y o s n s n

o e y s

Desdseguman

Se dPre-

3.3. S

de este couimiento anera estipu

debe tenermercadeo

Seguimie

omponenta los otroulada por l

3.3.1.

Figura 6. Con

r en cueno, mercade



ento, vig

e del manos dos comla normati

Ciclo de

ntrol del Riesg

nta que eleo, Post-m





ilancia y

nejo de lamponenteiva y que

e Vida del

go en el ciclo

ciclo de vmercadeo

ia ción Social



G.

y control

a tecnologes, con elno presen l equipam

de vida de los

vida del ey la Dispo

o

l del Equ

ía en salu fin de qte peligro

miento Bio

s Equipos Biom

quipo biomosición Fina

ipo Biom

ud, se debue se rea para la po

omédico

médicos

médicos, ial.

Pág.14

médico.

be realizaralice de laoblación.

incluye: E

4

r a

l

•

•

•

•

•

•

-p-pq

Pre-mealmacen

En estadiseño,almacenPara e(prototiseguimEs impomayoríatanto es

Que losrecurso

Que seorigen requeri

Que aseguimriesgo q

Para tatecnolo

Mercad

En estamecanislos equpersona

En el se

- Que losprimera et Que las

para la insque va a co

ercadeo namiento)

a etapa se fabricaciónamiento.el caso dpos), así iento puntortante tea de los eqsta etapa

s costos dos utilizadoe requiere para esterlos en la pesar diento a esque presenl efecto lagía ( Clase

deo:

a etapa dsmo de seipos (en e

as que com

eguimiento

s equiposapa. firmas cue

stalación, omercializ



(Invenc):

e requiereón de los de equipacomo los tual. ner en cuequipos quese lleva a

de este tipos en el pae conocer e seguimieetapa de Pde lo ansta etapa,nte la tecn normative I, IIa , I

del proceseguimientel caso demercialicen

o a las firm

a ser co

enten conpuesta en

zar bajo lo





ión, Dis

e un seg equipos b

amiento equipos c

enta en lae se emple cabo en o

po de tecaís de orig

los proceento y los cPre-mercanterior se los cuale

nología y pva actual eIIb y III)[4

so se enfo para lase equiposn los mism

mas se est

mercializa

solvencian funcionams estánda

ia ción Social



G.

seño, Ma

uimiento biomédico

que estácon tecnolo

a etapa deean en el otros paíse

nología inen para eedimientoscertificado

adeo de lose requierees se aplicpor reporteestablece l4]

fatiza la s entidade construid

mos.

tablece:

ados cump

técnico/cmiento y cres de seg

o

anufactura

a los procos así com

en perogías nove

e la manuf país son ies, lo que

ncluyen lal seguimies empleados de los ms equipos e establecaran de ces específa clasifica

necesidades o persodos en el

plan con

ientífica, lconservacguridad req

a, Trans

cesos de mo a su tra

riodo de edosas req

factura, qmportadoimplica:

financiacento a estados en emismos co biomédicoecer estuconformidaicos de pro

ación de es

d de estaonas que país) o en

los requis

ogística yción de la queridos.

Pág.15

sporte y

invenciónansporte y

invenciónquerirá un

ue la grans, y por lo

ión de losa etapa. el país deon el fin deos. dios paraad al niveoblemas. ste tipo de

ablecer unproduzcanntidades o

sitos de la

financieratecnología

5

y

, y

n n

n o

s

e e

a el

e

n n o

a

a a

•

•

Post m

En estaequiposadquirióherramnormatestataleseguimestablecmomen El segula Supecon estaEn cuandesde e

Vida út

Se requtipo de La dispmomenfirmas ede salud

mercadeo

a etapa ls biomédicó [4]; poientas neiva actuales para eliento a lcer si los mto de adq

imiento a erintendena instituciónto a la iel INVIMA.

til del equ

uiere el d equipamie

osición finto de adexpendedod.



a responscos es comor lo tantcesarias p establece mantenimos proveemismos esuirir el per

esta normcia de Salón. doneidad

uipamien

esarrollo dento.

nal de estaquirir el oras, reali





sabilidad mpartida eto se reqpara hace

e un porcemiento deedores destán cumprmiso de c

ma en los lud, por lo

de los pr

nto y Disp

de ayudas

a tecnologpermiso dzándose s

ia ción Social



G.

del buenntre quien

quiere queerle seguintaje míni

el equipame equipospliendo concomercializ

aspectos fo que se r

roveedores

posición F

s para pu

gía en salude comercseguimient

o

uso y cn proveyó e el estaimiento aimo de los

miento (5%s biomédin las obligzación.

financierorequiere a

s de equip

Final

ntualizar

ud, deberácializaciónto a travé

conservació el equipodo cuente ambas p

s ingresos %)[11], asicos con aciones as

s se realizrticulación

pamiento

la vida út

á ser prevn, por parés de las s

Pág.16

ón de los y quien loe con laspartes. La en las IPSsí como eel fin de

sumidas a

zara desden y trabajo

se realiza

til de este

vista en erte de lasseccionales

6

s o s a S el e l

e o

a

e

el s s

•

3.3.2.

Semage

Figura 7. IV

Nivel C

Ministercoordinestablecseguim

Desarro

e pueden aneja el estión de te

VC para los Eq

Central:

rio de Proa el temace la políiento a los



ollo de la

establececomponeecnología

quipos Bioméd

otección Sa a nivel ítica y prs mismos





Inspecció

los equi

er las signte de e en salud,

dicos en la Est

Social- Vic Instituciorogramas [10; 11].

ia ción Social



G.

ón, Vigilaipos biom

guientes equipamien como par

tructura Gene

eministerional y Separa su

o

ancia y Comédicos.

instanciasnto hospirte de la te

eral de Segurid

o de Saluctorial. Enimplemen

ontrol (IV

s, desde talario, d

ecnología e

dad Social en

ud, desden esta instación as

Pág.17

VC) para

donde sedotación yen salud:

Salud

donde sestancia seí como e

7

e y

e e el

o Ipc

o S

au

o C

pu(

o I

ecv

•

•

•

NVIMA: Dpara el descomponent

SUPERSALacciones puno de los

CRES: Despara el dutilización POS)[3]

NS: Desdeel desarrocomponentvigilancia e

Nivel Rrealiza la polítfundamen salu

Nivel dnivel sedesarrohospita

Nivel dsalud.

Desde dondsarrollo detes de IVC

UD: Desdpara el de compone

sde dondedesarrollo de este co

e donde sllo de la tes de la epidemioló

Regional: la impleica y real

mental en d y en la i

de prestae promueollo de lalario [10;

de recepc



de se reale la políticC, en la et

de donde sarrollo dntes de IV

se promude la p

omponente

e realiza l política ytecnología

ógica.

: Direccioementaciónimentacióla parte dnspección

ación de ve la imp

a política 11].

ción del s





liza la impca y realimtapa de Pr

se realizae la polítiVC, en la e

ueve la impolítica y e de la tec

a implemey realimea en salud

ones terrn de Estran para ele asesoría

n vigilancia

serviciosplementac

y se re

servicio p

ia ción Social



G.

plementacmentaciónremercade

a la impleica y realetapa de p

plementacrealimen

cnología e

entación dntación ed, especia

ritoriales ategias y a ajuste dea en este a y control

s de Saluión de Esaliza la

prestado:

o

ión de Est esencialmeo y Merca

ementacióimentaciópost merca

ción de Estación esn el Plan O

de Estrategsencialmelmente en

de Saluacciones pe la mism componenl de la mis

ud: EPS estrategias utilización

USUARIO

trategias ymente en uadeo [11].

ón de Estn esenciaadeo [11]

strategias ysencialmenObligatorio

gias y accente en un lo relacio

ud, desde para el desma; tienennte de la sma [10; 1

e IPS, Dy accione

n del equ

OS del se

Pág.18

y accionesuno de los

rategias ylmente en.

y accionesnte en lao de Salud

iones parano de losonado con

donde sesarrollo den un papetecnología

11].

Desde estees para euipamiento

ervicio de

8

s s

y n

s a d

a s n

e e el a

e el o

e

1

2

3

4

5

6

78

91

1

1

1

1. El desarCaribe.

2. ArmonizorganismBedoya;

3. Ley 112general

4. Decretosanitariomédicos

5. EvaluaciCancero

6. Resolucicumplir implemeatención

7. Resoluci8. ORGANI

A55/13;la atenc

9. Decreto 0. Ley 715

competen2001) de

11. Ley 100otras disp

2. ResolucióRETO PAde Evaluaarmoniza

13. REMSAAsubregióde Evaluandina, permane

rrollo de la ISBN 92 7zación de Pomo Andino; 2007 22- de 200de segurid 4725 de 2os, permisos para uso hión de los

ología; Minisión 1043 delos Prestad

entar el comn y se dictaión 2530 deIZACIÓN M Punto 13.ión: seguri1769 de 199 de 2001;ncias de conla Constituc

0 de 1993 ;posiciones ón REMSAAARA LA SUBación de Tec

ación de reguA XXIX/448ón Andina;uación de T

brindandoencia…”



evaluación5 0737777olíticas de

o de Salud

7; "Por la ad social e005; por e

o de comerchumano Servicios sterio de lae 2006 ; “Pdores de Semponente dn otras disel 2003 UNDIAL DE9 del ordendad del pac

94; Por el cua por la cual sformidad con

ción Política y; por la cua

A XXVII/ 420;BREGION ANcnología Sanulación y Pla8; Desarro Mediante Tecnologíaso el apoy





Bibliogr

n de las te7-5 ; 1998 Evaluaciónd- Conven

cual se han salud y sl cual se recialización y

de Radiotea ProtecciónPor la cual servicios de de auditoríaposiciones”

E LA SALUDn del día prciente; Infoal se reglamese dictan norn los artículoy se dictan ol se crea el

2006; “EVANDINA”; Mednitaria, para lnes estratégllo y fortala cual se

s Sanitariasyo necesa

ia ción Social



G.

rafía

ecnologías e

de Tecnolonio Hipólito

acen algunae dictan otglamenta ey vigilancia

erapia en Cn Social, OMse establecSalud paraa para el m”

D 55 ª ASArovisional 2orme de la enta el artícurmas orgánicos 151, 288, otras disposic

sistema de

ALUACION Ddiante la cuaa conformac

gicos de acuealecimientoestablece

s en cada uario para

o

en salud e

ogías de Sao Unanue;

as modificaras disposicel régimen a sanitaria d

Colombia; MS/OPS;20en las cond habilitar s

mejoramient

AMBLEA MU23 de marzoSecretaría.

ulo 90 del Decas en mater356 y 357 (Aciones seguridad s

DE TECNOLOal se Conformción de la Reerdo a las pr de tecnolla”… confo

uno de los psu gene

n América

alud; Repor Dr. Artu

aciones enciones. de registrode los dispo

Instituto N005 diciones quus serviciosto de la cal

UNDIAL DEo de 2002;. ecreto Ley 12ria de recursoActo Legislat

ocial integra

OGIA SANITma la Comised de Informaioridades deogías sanirmación depaíses de laración, de

Pág.19

Latina y e

rte Técnicoro Iglesias

el sistema

os ositivos

Nacional de

e deben s e idad de la

E LA SALUD Calidad de

298 de 1984os y tivo 01 de

al y se dictan

TARIA UN ión Técnica ación, la los países.taria en lae la Unidada subregiónesarrollo y

9

el

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D e

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ing. napoleón alberto ortiz g. y... · ing. napoleón a. ortiz justi anizar, d s conform ículo...

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