Servicio Canario de la Salud Dirección de Área de Salud de Gran Canaria

Unidad de Inspección Sanitaria y Laboratorio

INFORMACIÓN OBLIGATORIA DEL ETIQUETADO DE SUSTANCIAS Y PREPARADOS QUÍMICOS

Herrera Artiles, Manuel; Bosch Vila, Carmen; Espino Mesa, Montserrat; Bueno Marrero, Leticia; Sagrera Ruano, José D.; García López, Rubens

Finalidad

Conclusiones Características

La finalidad principal es la realización de un esquema con las referencias obligatorias que deben incluirse en el etiquetado de los productos químicos, así como la normativa de aplicación, en vigor y transitoria, que facilite su comprobación en las actividades de inspección sanitaria.

Utilizando la normativa de aplicación, nacional y europea, y los criterios internacionales acordados en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA), se presenta de forma esquemática la información relacionada con:

Identificación de la sustancia o mezcla. Cantidad nominal de la sustancia o mezcla. Identificación del responsable de comercialización (productor, suministrador,

distribuidor). Clasificación de la sustancia o mezcla. Pictogramas. Peligros que conlleva asociados. Advertencias sobre su utilización. Riesgos asociados a su manipulación. Consejos de prudencia para su manipulación, almacenamiento y eliminación. Información suplementaria.

La protección de la salud y del medio ambiente debe ser un objetivo prioritario para todos los países. Consecuentemente, se han ido desarrollando diversas normativas que regulan la comercialización de los productos químicos peligrosos, especialmente en lo referente a los sistemas de información y comunicación de riesgos. En lo que se refiere al riesgo derivado de la utilización de productos químicos, esta información está recogida en su etiqueta y se amplía mediante la ficha de datos de seguridad (FDA), cuyo contenido está regulado por la normativa de aplicación. La etiqueta es, en general, la primera información que recibe el usuario y es la que permite identificar el producto en el momento de su utilización, al responsable de su comercialización y aportar información sobre los riesgos que presenta, por lo que es indispensable durante una inspección sanitaria de estos productos la utilización de las herramientas necesarias que faciliten y agilicen esta labor encaminada a la protección de la salud de los consumidores de este tipo de productos.

Resultados Se consigue una herramienta de rápida aplicación, teniendo en cuenta los periodos de adaptación a las distintas normativas, de las referencias obligatorias en el etiquetado de este tipo de productos.

SUSTANCIAS PREPARADOS (mezclas según CLP) Etiquetado según Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP)

(obligatorio desde 1 de diciembre de 2010) Etiquetado según RD 255/2003

(obligatorio hasta 1 de junio de 2015) (el Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP) es opcional hasta 1 de junio de 2015, fecha en la que será obligatorio)

Identificador de producto (nº CAS y denominación IUPAC o comercial).

Cantidad nominal de la sustancia. Nombre, dirección y nº de

teléfono del proveedor. PELIGRO

H350, H341, H319, H315, H336, H412 Puede provocar cáncer Se sospecha que provoca defectos genéticos Provoca irritación ocular grave. Provoca irritación cutánea. Puede provocar somnolencia o vértigo Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos P202, P308+P313, P273 No manipular la sustancia antes de leer y comprender todas las instrucciones de seguridad. EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. Evitar su liberación al medio ambiente. Información suplementaria.

Pictogramas de peligro

Identificación de la sustancia

Proveedor

Palabras de advertencia

“ATENCIÓN” o “PELIGRO”

Indicaciones de peligro FRASES H

Consejos de prudencia FRASES P

FÁCILMENTE INFLAMABLE

IRRITANTE

Identificador de producto (nombre comercial).

Composición (relación de sustancias peligrosas presentes según concentración y toxicidad).

Responsable de comercialización (nombre, dirección y nº de teléfono).

R: 11-36-66-67 Fácilmente inflamable. Irrita los ojos. La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo. S: 9-16-26 Consérvese el recipiente en lugar bien ventilado. Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas. No fumar. En caso de contacto con los ojos, lávese inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico.

Pictogramas de peligro

Identificación de peligro

Identificación de la mezcla

Comercializador

Descripción del riesgo

FRASES S Medidas

preventivas FRASES S

F Xi

Frases EUH y otra información como elementos de etiquetado adicionales para biocidas y fitosanitarios autorizados.

PELIGROS PARA LA SALUD HUMANA PELIGROS FÍSICOS

PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE

Diferencias entre el Reglamento CLP y RD 255/2003

Las categorías de peligro que, aunque se mantienen agrupadas en tres bloques, peligros físicos (debidos a las propiedades fisicoquímicas), peligros para la salud (debidos a sus propiedades toxicológicas) y peligros para el medio ambiente, se detallan mucho más, quedando distribuidas en un total de 28 clases divididas en 79 categorías distintas.

Las indicaciones de peligro, que pasan a ser palabras de advertencia. Los pictogramas cambian de formato, se suprime uno y se añaden 3 nuevos. Las frases R de riesgo pasan a ser indicaciones de peligro H (de hazard, peligro), agrupadas según peligros físicos, peligros para la salud humana y peligros para el medio ambiente. Las frases S de seguridad pasan a consejos de prudencia P que se agrupan en generales, de prevención, de respuesta, de almacenamiento y de eliminación. En total existen más de 100 consejos de prudencia.

Plazos de adaptación al CLP El Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP) que es de aplicación en todos los países de la UE, modifica la anterior regulación existente en España, (los RD 363/95 y 255/2003) estableciendo una serie de plazos para ello:

SUSTANCIAS MEZCLAS

Etiquetado y envasado Clasificación

Clasificación, etiquetado y

envasado

No comercializadas

a fecha de 1/12/2010

En el momento de su

comercialización

1 de junio de 2015

1 de junio de 2015

Si comercializadas

a fecha de 1/12/2010

1 de diciembre de 2012

1 de junio de 2015

1 de junio de 2017

Hasta la finalización de los plazos coexistirán ambos sistemas

Características de las etiquetas (CLP) El pictograma de peligro será perfectamente identificable y todos sus

elementos estarán marcados clara e indeleblemente. La etiqueta se fijará firmemente en el envase de manera que pueda leerse en

sentido horizontal en la posición en la que se deja normalmente el envasado. Las dimensiones de la etiqueta serán las siguientes:

Capacidad del envase Dimensiones (mm)

≤3 litros Si es posible, al menos 24x74

>3-50 litros ≥74x105 >50-100 litros ≥105x148

>100 litros ≥148x210 La etiqueta no será necesaria cuando sus elementos figuren claramente en

el propio envase

La etiqueta se actualizará cuando se produzca alguna modificación en la sustancia o mezcla en lo relativo a su peligrosidad y, por tanto, a su clasificación.

Estructura de las indicaciones de peligro

Estructura de los consejos de prudencia