UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A

Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 18 de Julio del 2014Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 25de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 7

Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido

Tema: Dosificación de Citrato de Piperazina

Nombre Comercial: Jarabe de Piperazina

Laboratorio Fabricante: Planta Piloto UTMACH

Principio Activo: Piperazina

Concentración del Principio Activo: 10%

Estado: Liquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTIA

Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el jarabe sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico correspondiente.

MATERIALES

Bureta Probeta Agitador Vaso de precipitación Erlenmeyer Mortero

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1

EQUIPOS

Equipo de titulación Balanza

SUSTANCIAS

Jarabe de Piperazina Ácido Acético Cristal Violeta Ácido Perclórico

10

Pistilo Tubos de ensayo

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 50 mg de

Principio Activo3. Llevar a baño maría hasta sequedad.4. Diluir con 20 ml (200 gotas) de ácido acético.5. Añadir una gota de cristal violeta.6. Titular con HClO4 0.1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.

GRÁFICOS

CALCULOS

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 2

Medir 0.5 ml de jarabe

Llevar a baño maría

Colocar los 20 ml de Ac Acético

Agregar indicador Cristal

Violeta

Titular hasta cambio de coloración

1ml de HClO4 0.1 N equivale a 10.71 mg de Piperazina (p.a)

K HClO4 0.1 N = 0.9989PR = 93 – 107%200 mg de Piperazina se disuelven en 80 ml de Ac Acético

RESULTADOS

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 3

200 mg pa -------- 80 cc Ac Acético

50 mg pa ------------ X

X = 20 cc Ac Acético

60 ml jarabe ------------ 6 g pa

X ------------- 0.05 g pa

X = 0.5 ml jarabe

CONSUMO PRACTICO : 3.9ml

CONSUMO REAL: 3.9 ml I 0.1 N * 0.9989

CONSUMO REAL = 3.89 ml HClO4

1ml HClO4 --------------- 10.71 mg pa

X ---------------- 50 mg pa

X = 4.67 ml HClO4

1ml HClO4 -------- 10.71 mg pa

3.89 ml HClO4 ------------ X

X = 41.66 mg pa

50 mg pa. …………. 100%

41.66 mg pa ………… X

X = 83.32%

EL consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 3.89 ml de HClO4 lo cual según los cálculos realizados tenemos que el porcentaje de principio activo en el jarabe es de un 83.32%

Las características organolépticas del fármaco son las siguientes: Olor: Dulce (nuez) Color: Amarillo translucido Aspecto: Liquido viscoso Sabor: Agrio

INTERPRETACIÓN

En este caso está fuera de los parámetros de 93 hasta 107 % por que según los cálculos tiene un porcentaje 83.32 % de principio activo, lo cual indica que no existe la cantidad de pa que se rotula en la caja del medicamento.

OBSERVACIONES

Se observó que el color al momento de titular es morado intenso y luego del viraje nos da una coloracion azul ligeramente verdoso

CONCLUSIONES

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 4

DespuésAntes

Peso Promedio 8.34gpH 5.6Densidad 1.33 g/ml

El medicamento no cumple con las especificaciones legales.Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento no tiene la cantidad de principio activo indicado en su empaque, ya q posee un déficit del pa.

RECOMENDACIONE

- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular.

- Agitar bien el jarabe antes de tomar el volumen requerido.- Realizar los cálculos de forma correcta.

CUESTIONARIO

1.- ¿Qué es piperazina?La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

2.- ¿Cuál es la Posología a seguir?Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.

3.- ¿Generalidades del HClO4?Es la denominación que se le otorga al ácido que resulta de la unión del óxido perclórico con H2O. Recibe tal nombre debido a que el cloro actúa con el estado de oxidación +7, que es el mayor de los cinco que posee (−1, +1, +3, +5 y +7).

Es un ácido fuerte, por lo que en disolución acuosa se disocia totalmente y hay que tener precauciones a la hora de manejarlo. A concentraciones superiores al 72% es inestable y puede resultar explosivo. Debido a que es el ácido con menor pKa de todos y por lo tanto, el que más se disocia en soluciones acuosas, resulta ser el ácido más corrosivo de todos por lo que es recomendable la utilización del mismo con precaución

GLOSARIO

SequedadCarencia o falta de humedad: la sequedad de la tierra.Dicho, expresión o ademán áspero y duro: nos trató con sequedad.

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Antiparasitario Un antiparasitario1 es un medicamento usado en humanos y animales para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias y parásitos y para el tratamiento de algunas formas de cáncer.2 3 Además hay collares antiparasitarios para perros.

Antihelmíntico Es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa.

Cristal violeta El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro.

Jarabe Los jarabes son líquidos de consistencia viscosa que por lo general contienen soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro líquido. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel. Los líquidos que habitualmente integran el jarabe son el agua destilada, soluciones, extractivas, zumos, y otros.

WEBGRAFÍA

http://es.wikipedia.org/wiki/Piperazinahttp://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_percl%C3%B3ricohttp://www.wordreference.com/definicion/sequedad

BIBLIOGRAFÍA

VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 677

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 6

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Cristian Trujillo

ANEXOS

EJERCICIO

Un Laboratorio Farmacéutico ha elaborado un producto cuyo componente principal es el clorhidrato de Tiamina o vitamina B1 (por tableta). El producto según el laboratorio fabricante contiene 500 mg de principio activo por tableta; en el Laboratorio de Control de Medicamentos se pesaron 4 tabletas de este producto cuyo peso promedio fue de 595 mg de polvo, los cuales contenían la cantidad de principio activo necesario para la práctica. Se lo valora con solución de ácido perclorhico 0.1N cuyo consumo fue 18.9 ml.

¿Cuál será el porcentaje teórico, el consumo teórico, el consumo real y el porcentaje real del principio activo en la tableta si conocemos que 1ml de ácido perclorhico 0.1N equivale a 16.86 mg de vitamina B1 y que la constante o factor de la solución valorante es de 1.014?

DATOS:

Con. principio activo/Tab.=500 mg por tab.

Masa1 (peso/tab)= 595 mg polvo

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 7

Masa2 = 361.9 mg polvo

Consumo practico= 18.9 ml HCl04 0.1N

% Teórico=?

Consumo Teórico=?

Consumo Real=?

% Real=?

1ml HCl04 0.1N= 16.86 mg Vitamina B1

F HCl04 0.1N= 1.014

CONSUMO TEÓRICO

1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1

x → 304.11 mg p.a (Tiamina)

X = 18.04 ml HCl〖 O〗_4 0.1N R//

% REAL

304.11 mg p.a (Tiamina) → 100%

318.7 mg p.a (Tiamina) → x

X = 104.78 % R//.

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% TEÓRICO

595 mg polvo → 500 mg p.a(Vit.B_1 )

361.9 mg polvo → x

X = 304.11 mg p.a (Tiamina) R//.

CONSUMO REAL

CR=CP*F

CR=18.04 ml HClO_4 0.1N*1.014

CR=18.4 ml HClO_4 0.1N R//.

1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1

18.4 ml HClO_4 0.1N → x

X = 318.7 mg p.a (Tiamina) R//