UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A

Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 12 de Septiembre del 2014Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 19 de Septiembre del 2014

PRÁCTICA N° 11

Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido

Tema: Dosificación de Aspirina

Nombre Comercial: MEBENDAZOL

Laboratorio Fabricante: Genfar

Principio Activo: Mebendazol

Concentración del Principio Activo: 500mg

Estado: Solida

OBJETIVO DE LA PRÁCTIA

Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico correspondiente.

MATERIALES

Pipeta ProbetaVaso de precipitación. Erlenmeyer.

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1

SUSTANCIAS

MebendazolÁcido acético glacialÁcido perclórico 0.1 N

10

Soporte universal Agitador de vidrio. Bureta.

PROCEDIMIENTO

1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Pesamos la cantidad que contenía 75 mg de p.a. (mebendazol).4. Disolver con 10 ml de ácido acético glacial5. Titular con una solución de ácido perclórico 0.1 N6. Se determina el punto final de titulación hasta obtener una coloración azulada7. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar

GRÁFICOS

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 2

EQUIPOSBalanza

Titulamos con ácido perclórico hasta obtener una coloración azulada

CALCULOS

1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.

KHClO4 0.1N : 0.9989

Parámetros de referencia: 90-110%

Peso promedio: 0.22 g

CALCULOS ESTADISTICOS

MEDICAMENTO: Mebendazol PRINCIPIO ACTIVO: Mebendazol

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 3

1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.

x ------------ 75 mg

X = 2.53 ml HClO4 0.1 N

1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.

2.7969 ml HClO4 0.1N ------------ x

X = 82.59 mg de p.a.

CONSUMO REAL : 2.8 * 0.9989

CONSUMO REAL: 2.7969 ml HClO4 0.1 N

75 mg de p.a. -------- 100 %

82.59 mg de p.a. ------------ X

X = 110.12 %

1 comprimido 0.22 g -------- 0.1 g

x --------------------------- 0.075 g

X = 0.17 g de p.a.

DETERMINACIÓN DE LA MEDIA, VARIANZA y DESVIACION ESTANDAR

X= 0.26

S2 = (0.25 – 0.26 )2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + ( 0.26 - 0.26) 2 + (0.26 - 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.35 - 0.26) 2 + (0.33 -0.26) 2 + (0.30 - 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.20 - 0.26) 2 / 14 = 0.0002

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S=√S2

S=√0.0002

S=0.014mg

Comprimidos Pesos ( g )1 0.252 0.253 0.254 0.265 0.266 0.277 0.278 0.279 0.2510 0.3511 0.3312 0.3013 0.2414 0.2415 0.20

CONTROL DE CALIDAD

Características organolépticas Olor: característico Color: melón Aspecto: liso Forma: redonda

Características físicas Grosor: 0.2 cm Diámetro: 1 cm Peso promedio : 0.22 g

RESULTADOS

EL cantidad real en el comprimido mediante los cálculos realizados fue de 110.12%de P.AX= 0.26S= 0.0002

S= 0.014

INTERPRETACIÓN

De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene como principio activo el mebendazol está dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la farmacopea

OBSERVACIONES

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En el momento de la titulación se observa claramente el cambio de color de azul claro a azul oscuro

CONCLUSIONES

Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha de práctica.Se realizó validación de métodos para la identificación del fármaco en cuestión.

RECOMENDACIONE

- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular.

- Triturar bien comprimido para facilitar la disolución.- Pesar de forma correcta para obtener cálculos exactos.

CUESTIONARIO

1.- ¿Que es el Mebendazol?

El mebendazol, es un antihelmíntico de amplio espectro que posee una acción helmíntica, larvicida y ovicida. Su absorción digestiva es escasa (entre 5 y 10%), aunque suficiente para tener acción larvicida. Este bajo nivel de absorción favorece su tolerancia clínica.

2.- ¿En qué tratamiento está indicado?

Está indicado para el tratamiento de las parasitosis intestinales, tanto simples como mixtas: Oxiuriasis, Ascaridiasis, Trichuriasis y Anquilomiasis.

3.- Componentes de las presentaciones comerciales

Además de mebendazol, el medicamento contiene celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, talco, almidón maíz, sacarina sódica, estearato magnésico, dióxido de silicio coloidal, lauril sulfato sódico, esencia de naranja y amarillo anaranjado S

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 6

Ant Despu

(E-110). La suspensión (100 mg = 5 ml) contiene 500 mg de sacarosa por cada 5 ml.

GLOSARIO

Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias, secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción fisiológica.

La estadística es una ciencia formal y una herramienta que estudia el uso y los análisis provenientes de una muestra representativa de datos, busca explicar las correlaciones y dependencias de un fenómeno físico o natural, de ocurrencia en forma aleatoria o condicional.Sin embargo, la estadística es más que eso, es decir, es la herramienta fundamental que permite llevar a cabo el proceso relacionado con la investigación científica.

Tegumento 1 Tejido vegetal que cubre ciertas partes de las plantas: los óvulos y las semillas están recubiertos por un tegumento.2 Tejido orgánico que cubre el cuerpo de un animal o alguno de sus órganos internos.

Oxiuriasis. Es una enfermedad provocada por el parásito oxiuros, muy normal en los pequeños. El ser humano es el único huésped para este tipo de parásito. Se contagia por medio de las larvas, ya sea por su ingestión o por la inhalación de los mismos. Los niños que tengan las manos sucias, o se llevan a la boca sus juguetes provocan las diseminación de los parásitos. Otra fuente de contagio con las mantas, sábanas, cortinas o alfombras

Trombosis es la formación de un coágulo en el interior de un vaso sanguíneo y uno de los causantes de un infarto agudo de miocardio. También se denomina así al propio proceso patológico, en el cual, un agregado de plaquetas o fibrina ocluye un vaso sanguíneo.

WEBGRAFÍA

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 7

http://www.medizzine.com/pacientes/medicamentos/M/mebendazol.phphttp://es.wikipedia.org/wiki/Estad%C3%ADsticahttp://www.blogdefarmacia.com/ascaridiasis-y-oxiuriasis/

BIBLIOGRAFÍA

VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 339

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

………………………………………….

Cristian Trujillo

ANEXOS

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 8