implicaciones de la une 100030:17 en el...

Las Palmas, 27 de octubre de 2017 IMPLICACIONES DE LA UNE 100030:17 EN EL MANTENIMIENTO HOSPITALARIO Justo García – Consultor - Tratamientos de Agua

IMPLICACIONES DE LA UNE 100030:17 EN EL MANTENIMIENTO HOSPITALARIO


¿ QUÉ ES LA UNE 100030:2017 ? ¿ CUÁL ES LA RELACIÓN CON EL RD 865/03 ? ¿ CUÁLES SON LOS CRITERIOS TÉCNICOS GENERALES ? AGUA FRIA DE CONSUMO HUMANO AGUA CALIENTE SANITARIA TORRES Y SIMILARES ¿QUÉ ES UN PPCL? MÉTODOS DE TRATAMIENTO PROTOCOLOS DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN MUESTREOS Y PLANES DE ACCIÓN CONCLUSIONES


Objeto. Proporcionar criterios y orientaciones para la prevención y control de la proliferación y diseminación de Legionella a partir de ciertas instalaciones y equipos, con el fin de minimizar el riesgo de contraer la enfermedad.

… Se presupone que es un manual más acorde con los tiempos ….

MENOS

CLORO Y MÁS

FUTBOLINES

QUEREMOS INTIMIDAD

¿ QUÉ ES LA UNE 100030:2017 ?

¿ CUÁL ES LA RELACIÓN CON EL RD 865/03 ?

Es una norma COMPLEMENTARIA, de tal manera que prevalece lo indicado en el RD 865 ante disparidad de criterios.


UNE 100030:2017 – PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA PROLIFERACIÓN

Y DISEMINACIÓN DE LEGIONELLA EN INSTALACIONES RD 865/2003– ESTABLECIMIENTO DE LOS

CRITERIOS HIGIÉNICO-SANITARIOS PARA LA

PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA

LEGIONELOSIS

1. Objeto

2. Ámbito de aplicación

3. Notificación de torres de refrigeración y condensadores evaporativos

4. Responsabilidad de los titulares de las instalaciones

5. Registro de operaciones de mantenimiento

6. Medidas preventivas: principios generales

7. Medidas preventivas específicas de las instalaciones

8. Programas de mantenimiento en las instalaciones

9. Prevención de riesgos laborales

10. Inspección sanitaria

11. Actuaciones ante la detección de casos de legionelosis

12. Actuaciones en las instalaciones

13. Métodos de tratamiento de las instalaciones

14. Infracciones y sanciones

ANEXO 1. Notificación de torres y condensadores evaporativos

ANEXO 2. Certificado de limpieza y desinfección

ANEXO 3. Mantenimiento de instalaciones interiores de ACS y AFCH

ANEXO 4. Mantenimiento de torres de refrigeración y condensadores ev.

ANEXO 5. Mantenimiento de bañeras y piscinas de hidromasaje de uso

colectivo

ANEXO 6. Recogida de muestras para aislamiento de Legionella

1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Definiciones 4. Generalidades 5. Instalaciones implicadas 6. Requisitos aplicables a las instalaciones 7. Acciones ante casos o brotes 8. Bibliografía Anexo A (informativo): PRL Anexo B (informativo): Operaciones que pueden ser efectuadas por el personal propio Anexo C (informativo): Conocimientos mínimos para el personal propio de las instalaciones Anexo D (informativo): Requisitos adicionales para que las empresas de prevención y control de la legionella demuestren su solvencia técnica Anexo E (normativo): Protocolo de actuación ante resultados microbiológicos en controles rutinarios Anexo F (normativo): Protocolo de muestreo, transporte y ensayos Anexo G (informativo): eficacia NaClO vs pH Anexo H (informativo): Protocolos de L+D Anexo I (informativo): Descripción de tecnologías de tratamiento y desinfección

RD 865/2003 + UNE 100030:2017 = ??????


A efectos de lo establecido en este RD las instalaciones se clasifican en: 1. Instalaciones con mayor probabilidad de proliferación y dispersión 2. Instalaciones con menor probabilidad de proliferación y dispersión 3. Instalaciones de riesgo en terapia respiratoria

• Instalaciones en edificios, medios de transporte y de procesos • Instalaciones recreativas • Instalaciones urbanas • De uso sanitario/terapeútico (no incluidas en el objeto ni campo de aplicación de esta norma)

Quedan excluidas del ámbito de aplicación del RD las instalaciones ubicadas en edificios dedicados al uso exclusivo en vivienda, excepto aquellas que afecten al ambiente exterior de estos edificios

Las instalaciones de uso sanitario/terapéutico quedan fuera del alcance de esta norma, aunque aparecen recomendaciones para algunas

Responsabilidad de los titulares de las instalaciones. Los titulares de las instalaciones descritas serán los máximos responsables de aplicar la legislación y las actuaciones descritas en esta norma y asignar los recursos y medidas necesarias para aplicar y realizar el adecuado seguimiento del Plan de Prevención y Control de la legionella, llevándose a cabo los programas de mantenimiento periódico, las mejoras estructurales y funcionales de las instalaciones, así como del control de la calidad microbiológica y físico-química del agua, con el fin de que no representen un riesgo para la salud pública. La contratación de un servicio de mantenimiento externo no exime al titular de la instalación de su responsabilidad.


¿ CUÁLES SON LOS CRITERIOS TÉCNICOS GENERALES ?


• Evitar la entrada de materiales extraños en montaje y funcionamiento.

• Las conducciones llenas de agua para las pruebas deben vaciarse al final

• Diseño que minimice la emisión de aerosoles

• Evitar en lo posible T entre 25-50ºC

• Materiales adecuados bien por sí mismos o mediante los medios

correspondientes

• Accesibilidad incluso de cara al muestreo (PRL)

• Purgas de tuberías conducidas y correctamente dimensionadas a la vista

• Colocación de antirretornos y filtros si la calidad del agua lo requiere

• El titular debe obtener y conservar la documentación exigible

• Puntos de toma de muestra representativos

• Calidad adecuada a las especificaciones de los fabricantes

• Evitar estancamientos. Equipos en reserva con llave de corte y llave de purga

• Se recomienda la utilización de ACH para cualquiera de las instalaciones de riesgo.


Depósitos:

Recirculación, mínimo

bicompartimentados

(excepto < 50 m3), entrada

opuesta a consumo,

cubiertos, ventilados,

accesibles, revestidos,

lisos, aislados en caso de

tener paredes en contacto

con el exterior y con purga

para su completo vaciado

excepto < 50 m3


RD 865/03 UNE 100030:2017

Estanqueidad, sin estancamientos y purgas suficientes UNE 13443, 80-150 micras UNE 1717

UNE 149202: abastecimiento de agua. Instalaciones ACH en el interior de edificios. Purgas en

cada planta o montante

Desinfección automática complementaria

Tto del agua para la situación real

Filtro + descalcificador + anti + pH

Accesibilidad: inspección, muestreo y L+D Materiales capaces

Materiales autorizados para uso en ACH. Materiales resistentes sobre todo UNE 112076

Terminales de ducha preferentemente de baja aerosolización y desmontables. La cabeza

difusora y su tubería de acometida vacías cuando no hay uso.

Para instalaciones tales como salas de hospitalización de trasplantados,

inmunodeprimidos, hemodiálisis, oncología, …. se recomienda la instalación de filtros

de punto final con un tamaño de poro adecuado para la total retención de bacterias.

Estos deben demostrar su eficacia durante toda su vida útil de acuerdo al estándar para filtros

bacterianos y no permitir la contaminación aguas arriba y aguas abajo. Deben ser compatibles

con los tratamientos de desinfección, disponer de un sistema de trazabilidad individual para su

registro y cumplir las normas de productos fitosanitarios con marcado CE.

AGUA FRIA DE CONSUMO HUMANO


TAREAS EN AFCH

DIARIO SEMANAL MENSUAL TRIMESTRAL SEMESTRAL ANUAL

Niveles de cloro residual libre o combinado en un número representativo de los puntos terminales Nivel de desinfectante y pH en aljibe

Temperatura, desinfectante, … rotatorio que garantice el control de todos los puntos como mínimo una vez al año

Revisión del estado de conservación y limpieza en un número representativo, rotatorio a lo largo del año, de los puntos terminales de la red interior (grifos y duchas), de forma que al final del año se revisen todos

Revisión del estado de conservación y limpieza en los depósitos de acumulación

Revisión del estado de conservación y limpieza en los depósitos de acumulación

La revisión general de funcionamiento. Funcionamiento de la antiretorno

Purgar o drenar conducciones o depósitos intermedios con agua estancada o bajo flujo

Temperatura en el depósito y en número representativo de tal manera que cuando acabe el año se hayan revisado todos.

Evaluación periódica del Programa de Actuación.

Verificar los equipos de medida Limpieza y desinfección

Revisar filtros en la acometida Revisar equipos de Cl/pH

Revisar la necesidad de los tratamientos del agua. Calibrar los equipos

Revisar bombas y grupos de presión

Desinfectante, T, pH, TH y otras del aporte en según la variabilidad del suministro


RD 865/03 UNE 100030:2017

En todo el agua almacenada en los acumuladores de agua caliente finales una temperatura homogénea y evitar el enfriamiento de zonas interiores. 60º C acumulación y 50ºC en distribución

Hospitales y similares ≥ 55ºC excepto si se dispone de un sistema de desinfección

complementario específicos y de probada eficacia para el ACS.

Interacumuladores de doble tanque ≥ 70º

La instalación permitirá que el agua alcance una temperatura de 70ºC

Se debe poder llegar a los valores del choque térmico.

Las T deben alcanzarse antes de 1 min aproximadamente

Los tramos de mezcla (<50ºC) deben ser < 5 m o volumen < 3 litros

Se recomienda purgas del acumulador en automático

En conducciones UNE 1717 y purgas para vaciar completamente cada planta o montante

Se recomienda UNE 112076 y la UNE 12499 de protección catódica

Equilibrado hidráulico del retorno

Las velocidades de los retornos ≥ 0,2 m/s, con Q ≥ 10%Qdiseño y Ф ≥ 16 m

AGUA CALIENTE SANITARIA


TAREAS EN ACS

DIARIO SEMANAL MENSUAL TRIMESTRAL ANUAL

Control de temperatura en los depósitos finales de acumulación Se recomienda tener un sistema automático de registro continuado

Purgar los grifos y duchas de habitaciones o instalaciones no utilizadas, dejando correr el agua unos minutos.

Revisión del estado de conservación y limpieza en un número representativo, rotatorio a lo largo del año, de los puntos terminales de la red interior (grifos y duchas), de forma que al final del año se revisen todos

Revisión del estado de conservación y limpieza en los acumuladores

La revisión general de funcionamiento Incluyendo: sistemas de producción, intercambiadores y acumuladores, bombas y grupos de presión, antirretorno, aislamiento térmico, …

Purga del fondo de los acumuladores

Purga de válvulas de drenaje de las tuberías

Limpieza y desinfección

Purgas y drenajes de partes estancadas

T en un número de grifos y duchas representativo (muestra rotatoria), incluyendo los más cercanos y los más alejados de los acumuladores. Al final del año se comprueban todos.

Evaluación periódica del Programa de Actuación. Voluntariamente con externos de forma bienal

Temperatura del retorno, midiendo cada uno de los bucles existentes. Se recomienda automatizar el registro continuado

Verificar los equipos de medida Determinación de Legionella en muestras de puntos representativos de la instalación Revisar la necesidad de los tratamientos del agua Calibrar los equipos


RD 865/03 UNE 100030:2017

Ubicados con mínimo riesgo de exposición Justificación de la situación física

Materiales resistentes (agua + biocidas), frente a los fenómenos de corrosión.

Evitar los que favorecen las bacterias y

hongos

Accesibles y con superficies interiores lisas

Equipos y aparatos fácilmente accesibles Relleno y separador fácilmente desmontable

Purgas para vaciar completamente la

instalación y dimensionadas.

En automático por conductividad y

separadores de gotas de alta eficiencia

Preferiblemente purga automática por conductividad. Posibilidad de purgar de forma no

automática (temporizador, rotámetro o similares) y ajuste manual del caudal instantáneo

de purga siempre y cuando exista un razonamiento previo y un seguimiento posterior.

Si existe presencia de SS en el agua RECIRCULANTE: filtro riñón capaz de tratar al

menos el 5% del caudal. Velocidad de paso máxima 10 m/h

Sistemas de dosificación en continuo del biocida

Tratamiento automático de biocidas. Si el aporte de biocidas es sólido, en bypass en la

tubería de entrada, con un mínimo del 20% del caudal de entrada.

Cuando se realicen dosificaciones de choque, eventualmente el residual puede ser muy

bajo o nulo hasta la siguiente dosificación.

Frecuencia y dosis deben estar bien documentadas.

Las que estén cargadas de agua y sin funcionamiento deben recircular diariamente todo

el volumen y asegurar que la concentración de biocida es la correcta, en automático y

temporizado

Valores de caudal de recirculación, evaporación, purga y aporte disponibles

TORRES Y SIMILARES


TAREAS EN TORRES, CONDENSADORES Y SIMILARES

DIARIO MENSUAL TRIMESTRAL SEMESTRAL ANUAL

Nivel de cloro o biocida

utilizado … puede modificarse en función de los resultados

Revisión de funcionamiento,

conservación y limpieza en la

BANDEJA Verificar los equipos de medida

Análisis de legionella + después de 15 días de realizada la L+D

Revisión de funcionamiento, conservación

y limpieza en el CONDENSADOR Y

RELLENO

Revisión de

funcionamiento,

conservación y

limpieza en el

SEPARADOR DE

GOTAS

Cuando el tiempo de parada de la instalación supere la vida media del biocida empleado, se comprobará el nivel del biocida y la calidad microbiológica —aerobios totales— del agua antes de su puesta en funcionamiento. En caso necesario, se realizará una limpieza y desinfección de la instalación.

Temperatura, pH, conductividad,

turbidez, hierro total, otros … TA,

TAC, Bicarbonatos, Dureza

cálcica y/o calcio, cloruros,

sulfatos, SAF, ciclos, velocidad de

corrosión, residual del inhibidor

de corrosión e incrustación, LSI y

Ryznar. Ajustar la dosis de los tratamiento en función de los resultados Revisar el sistema de dosificación, de purga y reserva de producto

Análisis f-q del aporte

L + D (primavera y el otoño), cuando las instalaciones sean de funcionamiento no estacional y además en las siguientes circunstancias: - Puesta en marcha la instalación por

primera vez - Tras una parada superior a un mes - Tras una reparación o modificación

estructural - Cuando una revisión general así lo aconseje - Cuando lo determine la autoridad sanitaria.

No se considera necesario el desmontaje del relleno y/o el separador de gotas a criterio del responsable. Evaluación periódica del programa de actuación. Voluntariamente BIENAL por entidad externa

Recuento total de aerobios

Si A>104 ufc/ml determinar

legionella

Determinación de Legionella

Si A > 105 ufc/ml valorar limpieza

y demás acciones correctoras

Calibrar los equipos de medida

Inspeccionar visualmente el estado exterior de conservación y la colocación del separador


¿QUÉ ES UN PPCL ?

UNE 100030:2017

Plan de prevención y control de la legionella (PPCL) Responsable Técnico Persona, con la capacitación, cualificación y titulación legalmente requerida, que diseña y supervisa el PPCL responsabilizándose técnicamente del diagnóstico inicial, la planificación, realización, evaluación periódica y supervisión de los posibles riesgos derivados del Plan, tanto en el caso de servicios a terceros como de servicios realizados por el titular de la instalación (servicio corporativo)

Diagnóstico

Inicial

Identificación

PCC

Datos técnicos y

de

funcionamiento

Programa de

actuación

Responsabilidades

Plan de Formación

Plan de Tratamiento

Plan de muestreo y

análisis

Plan de L+D

Plan de Revisión

Plan de PRL

Evaluación

periódica

Control del

cumplimiento del

Programa y

verificación de su

eficacia

Propuesta de

mejoras

Auditoría

Externa

Evaluación si

procede por

entidad

independiente

de:

Instalaciones,

programa de

actuación,

documentos y

registros

RD 865/2003 Programas de mantenimiento.

a) Plano actualizado con zonas

críticas donde se debe tomar

muestras del agua.

b) Revisión y examen.

c) Programa de tratamiento del

agua.

d) Programa de limpieza y

desinfección de toda la instalación estableciendo claramente los procedimientos e) Existencia de un registro de

mantenimiento de cada instalación

que recoja todas las incidencias,

actividades realizadas, resultados

obtenidos y las fechas de paradas

y puestas en marcha técnicas de la instalación, incluyendo su motivo


Dosificador automático: Equipo para la adición de un producto químico al agua en una dosis controlada. La adición normalmente puede producirse en FORMA TEMPORIZADA, PROPORCIONAL al caudal utilizando un contador con emisión de impulsos o a partir de una SEÑAL EXTERNA procedente de un equipo de regulación y control

MÉTODOS DE TRATAMIENTO Los sistemas físicos y físico-químicos no precisan de autorización específica, pero deben ser de probada eficacia frente a Legionella, verificados técnicamente por un

organismo de prestigio nacional o internacional, frente a Legionella en cada tipo de instalación, y no deberán suponer riesgos, debiéndose verificar su correcto funcionamiento periódicamente, ajustándose a lo establecido por el fabricante.


¿ CUÁLES SON LOS PROTOCOLOS DE L + D ? Limpieza y desinfección Limpieza exhaustiva antes de desinfectar. El tratamiento elegido deberá interferir lo menos posible con el funcionamiento habitual del edificio o instalación en el que se ubique la instalación afectada. Si la desinfección se realiza por procedimientos distintos, deberían estar suscritos por el responsable técnico del plan. Preventiva: la estipulada por el plan de prevención, e incluso para actuaciones puntuales Choque: si existe presencia (anexo E), brotes o por indicación de la autoridad sanitaria


30, 20 ó 4/5 ppm 2, 3 ó 12 horas

1-2 ppm

T < 30ºC pH: 7-8

T ≥ 70ºC

≥ 60ºC 2 horas

20 ppm 15 minutos

5 ppm 15 minutos

20 - 30 ppm 3 horas

3 ppm

3 ppm

LIMPIEZAS Y DESINFECCIONES DE RUTINA (AFCH Y ACS)


30, 20 ó 15 ppm 2, 3 ó 4 horas

+ 4-5 ppm 12 horas

1-2 ppm

T < 30ºC pH: 7-8

T ≥ 70ºC

≥ 60ºC 4 horas

20 ppm 15 minutos

5 ppm 15 minutos

5ppm 12 horas 3 ppm

3 ppm

LIMPIEZAS Y DESINFECCIONES BROTE

¡¡NO SE RECOMIENDA DESINFECCIÓN TÉRMICA COMO TRATAMIENTO DE CHOQUE!!


ANEXO E (Normativo). PROTOCOLO DE ACTUACIÓN ANTE RESULTADOS MICROBIOLÓGICOS EN CONTROLES RUTINARIOS

• ISO 11731 u otros métodos validados y certificados por un organismo nacional o internacional de certificación reconocida que ofrezca resultados en ufc/l (p.e. reacción de la cadena de polimerasa – PCR)

• Si aparece con alguno de estos métodos “no detectado” no es preciso llevar a cabo un análisis posterior por cultivo.

• Viceversa, cuando por cultivo no se pueda tener un resultado concluyente por interferencias, se podrían adoptar los métodos alternativos.

• Los laboratorios deben demostrar su conformidad con los requisitos técnicos de la norma UNE 17025

• En las áreas hospitalarias dedicadas a pacientes críticos (inmunodeprimidos, trasplantados , ….), el 100% de los resultados de Legionella spp deben ser “no detectada”.

UFC/l ACCIONES EN AFCH Y ACS

≤ 100 Seguir con el programa y valorar si se realiza otro muestreo o alguna medida preventiva adicional o correctiva.

Entre 100 y 1.000

Si los positivos < 30% (o una sola muestra >1.000) Revisar el PA para adoptar medidas correctivas (posible L+D del tramo o terminales afectados). Muestrear a los 15-30 días.

Si los positivos > 30% (si son <20 terminales, con 1 sólo positivo es suficiente) Revisar el PA para adoptar medidas correctivas. L+D preventiva. Muestrear a los 15-30 días.

Si DOS o MÁS muestras >

1.000

Revisar el PA y el Diagnóstico Inicial Determinar medidas correctoras. L+D de choque. Muestrear a los 15 – 30 días.

MUESTREOS Y PLANES DE ACCIÓN


MUESTREOS Y PLANES DE ACCIÓN ANEXO F (Normativo). PROTOCOLO DE TOMA Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS


ANEXO E (Normativo). PROTOCOLO DE ACTUACIÓN ANTE RESULTADOS MICROBIOLÓGICOS EN CONTROLES RUTINARIOS

MUESTREOS Y PLANES DE ACCIÓN Legionella spp UFC/l ACCIONES EN TORRES Y CONDENSADORES

≤ 1.000 Seguir con el programa y valorar si se realiza otro muestreo o alguna medida preventiva adicional o correctiva.

Entre 1.000 - 10.000

Revisar el PA. Asegurar que el sistema de tto del agua funciona correctamente. Ajustar la dosis de biocida y adoptar medidas correctivas. El responsable debe valorar L+D preventiva. Muestrear a los 15-30 días.

Entre 10.000 y 100.000 Acciones inmediatas. L+D preventiva en parada. Revisar el PA. Adoptar medidas correctoras apropiadas Muestrear a los 15 – 30 días.

> 100.000

Parar hasta hacer L+D de choque. Aumentar dosis de biocida hasta disponer de nuevos datos de legionella spp Revisar y replantear el PA. Adoptar las medidas correctoras apropiadas Muestrear a los 15-30 días

Aerobios Totales UFC/ml ACCIONES

≤ 100.000 Seguir con el Programa de Actuación

> 100.000 Valorar L+D, aumentar concentración del biocida, complementar o sustituirlo


CONCLUSIONES • La norma UNE 100030:2017 resume la experiencia acumulada en estas décadas de lucha contra la

legionella • Optimiza las estrategias de cara a una correcta planificación dentro de la premisa que no hay

instalaciones “calcadas” • Involucra más a la propiedad que el RD 865/03 • Incrementa el soporte documental como base del plan de acción y reacción • Concreta algunas medidas técnicas con respecto al RD 865/03 • Aborda el problema de la corrosión desde otra perspectiva complementaria al LSI • Racionaliza los protocolos de L+D pero en parte disminuye los tiempos y dosis • Solicita mayor profesionalidad de todos los actores que intervienen • Incrementa el número de muestras, entendiéndolas como herramientas y no como “exámenes”

periódicos • En algunos aspectos complica mucho más la labor del mantenimiento (p.e: no recomendar choques

térmicos) • Establece pautas más reales en las actuaciones frente a positivos • Intenta crear conciencia sobre algunos dispositivos generadores de aerosoles no incluidos en el RD

865/03 • Proporciona herramientas a las inspecciones sanitarias … continuará ….


GRACIAS POR SU ATENCIÓN

implicaciones de la une 100030:17 en el...

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