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GESTIÓN DE LA CALIDADISO 9001:2015

La organización internacional de estándares (ISO) está actualmente trabajando en la revisión de la ISO 9001, el estándar principal para el Sistema de la Gestión de la calidad está previsto que se publique en septiembre de 2015.

Desde el 4 de Julio de 2013, la ISO/CD 9001:2013 se ha distribuido para ser comentada. Los borradores muestran cambios claros en comparación con la actual ISO 9001:2008. DNV Business Assurance recomienda a las empresas que se familiaricen con el borrador lo antes posible.

Después de que la última revisión de la ISO 9001 (2008) trajera sólo ligeros cambios, la versión presentada por ISO para discusión – el llamado Comité de Borradores – indica que habrán cambios cruciales en 2015. ISO revisa sus estándares regularmente para adoptar los requisitos actuales del público. DNV Business Assurance ha resumido los aspectos principales de acuerdo con el mundo de los negocios.

Cambios estructuralesEl primer cambio significativo indicado en el borrador es el cambio de la estructura. Para la versión revisada de la ISO 9001se adoptará la llamada “Estructura de alto nivel”. La “Estructura de alto nivel” es una estructura genérica que puede ser aplicada a todos los sistemas ISO y les proporciona una estructura, idéntico texto base y terminología común, así como, definiciones básicas que resultan, en lo posible, el futuro núcleo de los sistemas estándares revisados tal y como la ISO 9001. Para las empresas este cambio significa la integración de diferentes estándares.

REVISION DE LA ISO 9001 – CAMBIOS E IMPACTO

DNV GL - BuSiNESS ASSuRANCE

La nueva estructura de la ISO 9001 probablemente será como indicamos a continuación:

1. Ámbito de aplicación

2. Normativas de referencia

3. Términos y definiciones: Referencia a los términos generales del

Anexo SL y otros términos específicos del estándar.

4. Contexto de la organización: Comprensión de las

interdependencias exteriores e interiores y las interacciones, los

requisitos de las partes interesadas y sus expectativas, el sistema de

gestión y su campo de aplicación.

5. Liderazgo: Responsabilidad de la Dirección y compromiso, política,

funciones organizacionales, responsabilidad y autoridad.

6. Planificación: Acciones para considerar los riesgos y las oportuni-

dades, objetivos de calidad y su planificación para alcanzarlos.

7. Soporte: Recursos, competencia, conciencia, comunicación e infor-

mación.

8. Operación: Planificar y controlar.

9. Evaluación del rendimiento: Seguimiento, medición del desem-

peño, análisis y evaluación, auditoría interna y revisión por

la Dirección.

10. Mejora: No conformidades, acciones correctivas y mejora

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¿Que significarán estos cambios para las personas involucradas en la gestión de la calidad?Algunos aspectos los mostramos a continuación:

Adquisición de conocimientos y habilidades Por consiguiente, todas las personas involucradas en implementar y auditar el estándar tendrán que profundizar en temas como la gestión de riesgos y la orientación a la gestión por procesos.

Requisitos del auditor Los buenos auditores siempre han trabajado adaptándose a la expectativa del estándar que va a venir. Además, los auditores de DNV Business Assurance están ya bien preparados para estos futuros cambios debido a la aplicación del método de auditoría de DNV’s Risk Based Certification.

Adecuación del método de auditoría La evaluación de la adecuación a las regulaciones y la presentación de evidencias jugarán un papel importante en el futuro. La auditoría de procesos y sus interacciones e interdependencias se convertirán en el núcleo de la auditoría.

Duración de la auditoría No se esperan cambios en la duración de las auditorías.

¿Cuáles son los siguientes pasos en el proceso de revisión?Siguiendo el proceso general de revisión de estándares, el borrador oficial del International Standard (DIS) se prevé para la segunda mitad del 2014. El último borrador finalizado (FDIS) se prevé para mediados del 2015 y la emisión final del nuevo estándar de la ISO 9001:2008 está prevista para Septiembre de 2015.

Después de la publicación del nuevo estándar, ISO garantiza generalmente un periodo de transición. Los usuarios tendrán que adaptarse a su sistema de gestión de calidad a los nuevos requisitos durante ese periodo. Al mismo tiempo, ISO está trabajando en la revisión de la ISO 14001 para el sistema de gestión del medio ambiente. La publicación está prevista para principios de 2015.

Se prevé que los comentarios y objeciones de ambos borradores de estos estándares esenciales de sistemas de gestión, influirán en los demás, y la organización ISO propone una estructura común y congruente de contenidos.

Cambios en el contenidoEl contenido del estándar también ha sido revisado. Esto afecta a las definiciones por un lado y en áreas temáticas por el otro. A continuación indicamos los cambios y su impacto en la gestión de calidad para las empresas y sus partes interesadas:

■ Enfoque basado en riesgosUn cambio significativo es el enfoque basado en riesgos. Tener en cuentalos riesgos es requisito en varias cláusulas de la norma: en el enfoque a procesos, en el liderazgo y especial-mente en la planificación. La documentación del sistema de calidad debe ser adecuada a los riesgos que ponen en peligro la conformidad de productos o servicios y la satisfaccióndel cliente y dicha consideración de los riesgos habilita a la organización para abordar estas oportunidades.Así pues en el futuro las organizaciones deberían usar herrami-entas y mecanismos de gestión de riesgos y de ahí derivar el desarrollo de mecanismos y acciones de mejora en el sistema de gestión.

■ Enfoque a procesosEn contraste con la recomendación en la actual ISO 9001:2008, el enfoque a procesos es ahora una exigencia. Los requisitos significativos están resumidos en la cláusula 4.4.2. Para las empresas esto significa que su orden de los procesos e interacción, incluyendo las condiciones adicionales, (recursos, medición…) tienen que estar definidos más claramente.

■ información documentada Con la intención de hacer el sistema de gestión más flexible y trazable, los actuales términos “documentos”, “registros”, “pro-cesos documentados” etc. serán reemplazados por el término genérico “información documentada”. En la práctica para la empresa significa que el actual borrador requiere menos procedimientos documentados. Por lo tanto la empresa tiene que decidir el grado necesario de información documentada que considere necesario para asegurar la efectividad del sistema de gestión.

■ Bienes y servicios:En lugar de término “producto”, se usará el término “bienes y servicios”. Usando este término se pretende adaptar el estándar para mayor claridad a los proveedores de servicios.

MÁS iNFORMACióN:

DNV GL tiene previsto hacer varios webinars gratuitos sobre los cambios y revisiones de la ISO 9001 a lo largo de este año.

Para más información, contáctenos a través de nuestra página web.