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Herramientas y fuentes de información independiente sobre medicamentos VII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia, 11, 12 y 13 de noviembre de 2009 – Medellín, Colombia Martín Cañás Fundación Femeba [email protected]

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Herramientas y fuentes de información independiente

sobre medicamentos

VII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia ,

11, 12 y 13 de noviembre de 2009 – Medellín, Colombia

Martín Cañás Fundación [email protected]

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ContextoContexto

necesidad de información de los profesionales de salud necesidad de información de los profesionales de salud

crecientecreciente volumen de información científica

aporte de información de otros ámbitos es creciente

Medios de comunicación masivaMedios de comunicación masivaInternet y la web 2.0

mercado en constante expansiónmercado en constante expansión

industria farmacéutica como principal fuente de información para los profesionales

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Características deseables de la información sobre medicamentos:

-Fiable

-Relevante-Relevante

-Accesible

-centrada en problemas terapéuticos prevalentes

-basada en estudios científicos de calidad

-independiente del fabricante

JR. Laporte

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siglo XXI:

Nuevos Paradigmas en el desarrollo de fármacos desarrollo de fármacos

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Al margen de la farmacología y la clínica, los fundamentos para la I&D se apoyarán en

•biología molecular

•el genoma (farmacogenética y farmacogenómica)

•la biotecnología,

•la química combinatoria,

•la bioinformática y la robótica

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La Biotecnología cuenta con un conjunto de técnicas entre

la Biotecnología, en términos generales es el uso de seres vivos, sus procesos o sus partes para la obtención de bienes y/o servicios de beneficio para la humanidad

La Biotecnología cuenta con un conjunto de técnicas entre ellas: Cultivos Celulares, Anticuerpos Monoclonales y Biología Molecular de la cual se derivan Tecnologías del ADN, Marcadores Moleculares, ARN de interferencia (ARNi),Ingeniería Genética (plantas, animales, microorganismos).

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PRINCIPIO

ACTIVOMARCA LABORATORIO Mecanismo de acción indicacion PRECIO POR UNIDAD

Abatacept Orencia® Bristol Myers-SquibbCRLA-4. i

artritis ideopática

juvenil

poliarticular. 942,59

Infliximab Remicade® Centocor inhibidor del TNF artritis reumatoide 2.243,12

Tocilizumab RoActemra® Roche inhibiendo la IL-6. artritis reumatoide 998

Canakinumab Ilaris® novartis bloquea la IL-1

artritis reumatoide

y EPOC. 21.777

Adalimumab Humira® Abbott inhibidor del TNF

artritis reumatoide,

A psoriásica, otras 2.774,64Adalimumab Humira® Abbott inhibidor del TNF A psoriásica, otras 2.774,64

Golimumab Simponi® Centocor Johnson & Johnsoninhibe el TNF

artritis reumatoide

artritis psoriásica

Etanercept Enbrel® Wyeth inhibidor del TNF

artritis reumatoide,

psoriasis en

placas. 1.435,95

Etanercept Enbrel® Wyeth inhibidor del TNF

artritis reumatoide

psoriasis en

placas. 2.871,90

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Nuevos paradigmas: problemas y desafíos

Listado de medicamentos solicitados por exccepción APE 2007

Mabthera rituximab

Glivec imatinib

Embrel Etanercept

Avastin Cetuximab

Remicade Infliximab

Financiamiento

y transparencia

prestación 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

2007(mayo)

HIV-SIDA 5.374.254 14959635 17.577.402 43.951.994 57818584 90819180 69.594.026 52.661.066 15.577.765

Medicación 3.558.101 5.029.608 5.993.463 14.104.421 70.952.029 121.104.246 156.159.824 200.352.827 79.210.460

Total 8.932.355 19.989.243 23.570.865 58056414 128.770.613 21192.3426 225.753.850 253.013.892 94.788.225

Herceptin Trastuzumab

Erbitux cetuximab

Sutent Sunitinib

Tarceva Eflornitib

Humira Adalimumab

Xeloda Capecitabine

Desferal deferoxamina

Gonapeptyl triptorelina

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Pero volvamos a las fuentes…..

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Fuentes deFuentes deinformacióninformación

Primaria Primaria

SecundariaSecundaria

Comercial Comercial

Clasificación Clásica de las fuentes de información

Comercial Comercial

No comercialNo comercial

OralOral

escritaescrita

Fuentes de Fuentes de informacióninformación

Fuentes deFuentes deinformacióninformación

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Fuentes de informaciónFuentes de información

manuales y libros de textoformularios revistas médicasboletines independientesboletines independientesguías de práctica clínicarevistas secundarias y bases prefiltradasbases de datos bibliográficasbases de datos de medicamentosbases de datos de medicamentoscentros de información de medicamentosvademecum y compendios comercialeslistas de correo, otros buscadoresWeb 2.0

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Principales problemas con la información de medicamentos y sus fuentes

Sesgos en la investigación

Sesgos en el diseño

sesgos en la diseminación

publicación

las revistas médicas

las GPC

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Sesgos en la investigación

Sesgos en el diseño

sesgos en la diseminación

publicación

las revistas médicas

las GPC

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Investigadores poca o ninguna injerencia en:- diseño de los ensayos, - acceso a los datos crudos, - participación limitada en la interpretación de los datos.

influencia en el fenómeno del sesgo de publicación,

presencia cada vez mayor de “autores fantasmas”. manuscrito también a cargo del patrocinante

influencia en el fenómeno del sesgo de publicación, tienen menor probabilidad de publicarse si obtienen resultados desfavorables.

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Sesgos en la investigación

Sesgos en el diseño

sesgos en la diseminación

publicación

las revistas médicas

las GPC

Soluciones propuestas

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Las revistas biomédicasSmith R.

Deben mucho a la industria farmacéutica.

La IF es el patrocinador más grande de la investigación médica en algunos paísesEsa investigación genera la necesidad de muchas revistasContribuye a los beneficios de las revistas con:

Sesgos en la diseminación II

Contribuye a los beneficios de las revistas con: - órdenes de reimpresión- suscripciones - patrocinio de suplementos, y - publicidad.

Sin el rédito de la industria muchas revistas no podrían existir.

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J. Lexchin and D. W LightCommercial influence and the content of medical journalsBMJ, June 17, 2006; 332(7555): 1444 - 1447

Changes in advertising revenue for five leading medical journals after Annals of Internal Medicine published an article that criticised advertisements for drugs in medical journals

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Sesgos en la investigación

Sesgos en el diseño

sesgos en la diseminación

publicación

las revistas médicas

las GPC

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Guías de Práctica CínicaRelaciones entre los autores de GPC y la industria farmacéutica Choudhry et al. JAMA 2002;

Cuestionario a 200 autores de GPC avaladas por sociedades norteamericanas o europeas; respondió el 52%.

% Autores Nº de compañías

Alguna relación con la industria 87% 10,5

Le han pagado viajes 53% 5,4

Sesgos en la diseminación

Le han pagado viajes 53% 5,4

Honorarios por dar conferencias 64% 7,3

Empleado o consultor de la industria 38% 5,7

Posee acciones en la industria 6% 1,8

59% tenía relaciones con compañías cuyos productos eran considerados en la GPC.

En el 95% de las GPC no se declaraban los conflictos de intereses.

“¿Cree que estas relaciones influyen en las recomendaciones?”

En mi caso sí: 7% En mis coautores sí: 19%

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Bases de datos

Pubmed: MyNCBIEmbaseTRIP/ Excelenciaclinica.netMicromedexSietes Sietes Otros: Cochrane

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Sietes Bases de datos

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Listas de discusión electrónica

e-farmacosDiálogos farmacéuticose-drugs

Otras: Otras: Atención farmacéutica

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Es una lista de discusión en castellano y portugués que tiene por objetivo dar apoyo al concepto de medicamentos esenciales mediante una red de comunicación rápida entre los profesionales involucrados en este campo. http://www.essentialdrugs.org/efarmacos/

e-farmacos Listas de correo

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No financiados por laboratorios farmacéuticos.

Promueven el uso razonado de los medicamentos.

Valoraciones imparciales y recomendaciones prácticas basadas en las comparaciones entre las distintas alternativas terapéuticas.

Boletines independientes sobre medicamentos

terapéuticas.

Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos (ISDB)

Nuclea a todos los boletines de medicamentos independientes

www.isdbweb.orgwww.isdbweb.org

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Boletines independientes sobre medicamentos

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http://www.icf.uab.es/informacion/boletines/bg/asp/bg_e.asp

Boletines independientes

Butlletí Groc

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Nuevas tecnologías de información

La WEB 2.0

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término acuñado en 2004 para referirse a una segunda generación de webs basada en comunidades de usuarios y una gama especial de servicios: redes sociales, blogs, wikis , etc. que fomentan la colaboración y el intercambio ágil de información entre

Web 2.0

colaboración y el intercambio ágil de información entre los usuarios.

promueve que la organización y el flujo de información dependan del comportamiento de las personas que acceden a la red

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Aplicaciones básicas de la Web 2.0

Software social: Relaciones personales y de comunidad: facebook, twitter, youtube, etc

Generación y publicación de contenidos: Blogs y wikisGeneración y publicación de contenidos: Blogs y wikis

Herramientas para la generación de contenidos: imágenes, videos, mapas, documentos, etc.

Recuperación de información: sindicación

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Motor de búsqueda personalizado es una…– “búsqueda adaptada”, – creada con la tecnología de búsqueda de Google,

Motores de Búsqueda PersonalizadosMotores de Búsqueda Personalizados“la nueva generación”“la nueva generación”

– que prioriza o restringe los resultados de búsqueda en los sitios web seleccionados por el usuario,

– se puede adaptar hacia un área de especialización como los medicamentos y a alertas de seguridad

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Motores de Búsqueda Motores de Búsqueda PersonalizadosPersonalizados

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RSS es un formato de datos que permite la difusión de contenidos a los suscriptores de un sitio Web.

Es una manera rápida de encontrar la información nueva en Internet, sin tener que leerse páginas irrelevantes.

Esto se hace mediante la publicación de titulares y resúmenes cortos que avisan de algo nuevo en un sitio web, con enlaces a sus

RSSRSS (Really Simple Syndication)

cortos que avisan de algo nuevo en un sitio web, con enlaces a sus artículos completos.

Para leer estos resúmenes Para leer estos resúmenes (archivos RSS) se necesitan se necesitan agregadores o lectores de feedsagregadores o lectores de feeds que son programas que leen que son programas que leen y presentan fuentes RSS de diferentes procedencias.y presentan fuentes RSS de diferentes procedencias.

Agregadores: Bloglines, FeedShow, Alesti, Agregadores: Bloglines, FeedShow, Alesti, Google ReaderGoogle Reader, Netvibes, , Netvibes, Feedness, ....Feedness, ....

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Ejemplo : Google ReaderEjemplo : Google Reader

http://www.google.com/reader

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Como funcionan los agregadores RSS

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Aplicando algunas búsquedas

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Cuando los profesionales de salud se enfrentan a nuevos hallazgos en farmacología y terapéutica, tienen dos caminos posibles para su evaluación.

La primera alternativa la constituye la capacitación en herramientas de medicina basada en pruebas, que le permitan efectuar un análisis propio de los nuevos datos.

Concluyendo…

permitan efectuar un análisis propio de los nuevos datos.

La segunda, y por diferentes razones más utilizada, es delegar en otros esta evaluación.

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los boletines de medicamentos, no financiados por la industria farmacéutica, que cumplen con esta última misión a través de la publicación de información de buena calidad sobre medicamentos y terapéutica dirigida a los profesionales sanitarios.

Su independencia les brinda un lugar de realce frente a revistas médicas y guías de práctica clínica, para valorar en forma imparcial estudios sobre medicamentos y recomendaciones prácticas basadas en las comparaciones entre las distintas alternativas disponibles, permitiendo separar las “novedades” de las reales innovaciones.

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Para el debate......Las nuevas herramientas de Internet permiten múltiples posibilidades.

Muchas son de gran utilidad para el proceso de enseñanza aprendizaje, otra constituyen incipientes nuevas fuentes de información de medicamentos

Dos de estas herramientas constituyen reales avances para Dos de estas herramientas constituyen reales avances para mantenerse al día y para la localización rápida de información :

Por un lado la buscadores personalizados permiten mucha especificidad en cuanto a la selección de las fuentes

Por el otro las RSS nos permiten una actualización casi instantánea

Sin embargo ambas dependen de la selección que hagamos de las fuentes

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Muchas Gracias !!!!Muchas Gracias !!!!

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