guía de apoyo al diseño de proyecto de la ops, para soc-127

7/30/2019 Gua de Apoyo al Diseo de Proyecto de la OPS, para SOC-127

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Guapara escribir un protocolo /

una propuesta de investigacin

Programa de Investigacin en Enfermedades Transmisibles

Unidad de Enfermedades Transmisiblesrea de Prevencin y Control de Enfermedades

Organizacin Panamericana de la Salud / Organizacin Mundial de la Salud(OPS/OMS)

525 23rd Street, N.W.Washington, DC 20037-2895 - EUA

Tel.: (202) 974-3928Fax: (202) 974-3656

Email: [email protected]

febrero de 2004
mailto:[email protected]:[email protected]


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Gua para escribir un protocolo /una propuesta de investigacin

El protocolo no podr exceder las 20 pginas tamao carta, a espaciosimple y aproximadamente 62 caracteres por lnea.

Cuando se propongan estudios que requieran la aplicacin de cuestionarios o guas

para la recoleccin de la informacin, se deber anexar una copia de losmismos indicando el nivel de elaboracin en que se encuentran, por ejemplo:ensayo para prueba piloto, formulario definitivo, etc.

Con la finalidad de orientar al Investigador sobre los elementos que sernconsiderados, se indica el esquema bsico para escribir la propuesta y se describenbrevemente sus componentes. Estos elementos son una gua y nonecesariamente deben ser aplicados de manera rgida. Su aplicacindepender del tipo de estudio y del abordaje metodolgico que desarrollecada investigador.

Esquema bsico de un protocolo

de investigacinTtulo de la investigacin

Resumen

Planteamiento del problema (justificacin cientfica)

Justificacin y uso de los resultados (objetivos ltimos, aplicabilidad)

Fundamento terico (argumentacin, respuestas posibles, hiptesis)

Objetivos de investigacin (general y especficos)

Metodologa

Tipo y diseo general del estudio Definiciones operacionales Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra, unidad de

anlisis y observacin.Criterios de inclusin y exclusin

Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios) Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a

utilizar y mtodos para el control de calidad de los datos Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con

sujetos humanos

Plan de anlisis de los resultados

Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn tipo de variables Programas a utilizar para anlisis de datos

Referencias bibliogrficas

Cronograma

Presupuesto


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Anexos (Instrumentos de recoleccin de informacin. Ampliacin de mtodos yprocedimientos a utilizar, etc.)

Orientacin general de los componentes del esquema

Los esquemas pueden tener sus variaciones de acuerdo a la opcin de cadainvestigador. No obstante, la comunidad cientfica ha convenido que todapropuesta, debe contener como mnimo: El planteamiento del problema yjustificacin de la investigacin, los objetivos generales y especficos, elcaptulo de metodologa y el de plan de anlisis, y el cronograma ypresupuesto.

Como gua general se brinda una orientacin sobre lo que se espera que losinvestigadores desarrollen en cada uno de los puntos del esquema.

Ttulo de la investigacin

Un buen ttulo debe ser corto, preciso y conciso. Le debe dejar claro al lector(revisor) los objetivos y variables centrales del estudio. Estas se constituyenen las "palabras claves" para su clasificacin e indizacin del proyecto. Si esposible y no lo prolonga, en el ttulo se podra anticipar el diseo. Esimportante explicitar la poblacin o universo que ser investigado. Ejemplo:Efectos del programa de alojamiento conjunto en el hogar, sobreindicadores de lactancia materna: Ensayo experimental con mujeresprimparas de bajo riesgo atendidas en el Hospital Materno LaEsperanza de Ciudad de Guatemala.

Resumen de la investigacin

El resumen debe dar una idea clara al lector, sobre cul es la pregunta centralque la investigacin pretende responder y su justificacin. Debe explicitarlashiptesis (si aplica) y los objetivos de la investigacin. Asimismo, el resumendebe contener un breve recuento de los mtodos y procedimientos contenidosen el captulo metodologa.

Planteamiento del problema

Se constituye en la justificacin cientfica del estudio, es decir, lo quefundamenta la necesidad de realizar una investigacin para generarconocimientos que brinden un aporte al conocimiento existente. Requiereescribirse de manera tal, que adems de brindar los referentes empricos quedescriben la situacin, quede muy claro y explcito, los vacos de conocimientoexistente sobre el problema y/o la controversia existente y la evidencia noconclusiva. Mas an, puede haber evidencias muy conclusivas deconocimientos que se consideran inmutables, y el investigador cuestiona el


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conocimiento acumulado por ciertos antecedentes que pretenden someter averificacin. Es en este punto donde el investigador delimita el objeto deestudio y da a conocer las interrogantes o las grandes preguntas queorientan la investigacin. Una secuencia lgica para su elaboracin sera:

Magnitud, frecuencia y distribucin. reas geogrficas afectadas y

grupos de poblacin afectados por el problema. Consideracionestnicas y de gnero.

Causas probables del problema: Cul es el conocimiento actualsobre el problema y sus causas? Hay consenso? Hay discrepancias?Hay evidencias conclusivas?

Soluciones posibles: Cules han sido las formas de resolver elproblema? Qu se ha propuesto? Qu resultados se han obtenido?

Preguntas sin respuesta: Qu sigue siendo una interrogante? Quno se ha logrado conocer, determinar, verificar, probar?

El planteamiento del problema debe brindar un argumentoconvincente de que los conocimientos disponibles son insuficientespara dar cuenta del problema y sus posibles alternativas de solucin,o brindar un argumento convincente de la necesidad de someter aprueba si lo que se conoce y se da como un hecho verdadero, puedeno ser tan cierto dados nuevos hallazgos o nuevas situaciones.

En este acpite, se debe reflejar que el investigador se ha documentado sobreel problema y ha realizado una exhaustiva revisin bibliogrfica sobre el tema.

Justificacin y uso de los resultados

Describe el tipo de conocimiento que se estima obtener y la finalidad que sepersigue en trminos de su aplicacin. Se indica la estrategia de diseminaciny utilizacin de los hallazgos de la investigacin de acuerdo a los potencialesusuarios del conocimiento producido. En la justificacin, se responde a losiguiente:

Cmo se relaciona la investigacin con las prioridades de la regin y del pas?

Qu conocimiento e informacin se obtendr?

Cul es la finalidad que se persigue con el conocimiento que brindar el estudio?

Cmo se diseminarn los resultados?

Cmo se utilizarn los resultados y quines sern los beneficiarios?

La justificacin, que puede escribirse como parte del planteamiento delproblema o como una seccin aparte, debe brindar un argumentoconvincente de que el conocimiento generado es til y de aplicabilidadgeneralizable para el contexto regional.


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Fundamento terico (background)

Se deriva del planteamiento del problema (presentacin de evidenciaemprica y pregunta central) y es la argumentacin y demostracin de que la"pregunta" tiene fundamento (piso), derivando en probable(s) respuesta(s) y/ohiptesis de trabajo.

Establecimiento de relaciones (identificacin de las relaciones entre la variable

independiente y variables respuesta) Qu se sabe y cmo lo han explicado? Los

resultados son conclusivos? Cules son los fundamentos de la pregunta?

Cmo se explican y argumentan las posibles respuestas a la pregunta? Cules son los

supuestos? Cules son las relaciones? Cules seran las hiptesis de trabajo?

El fundamento terico, considerado el "piso" que sustenta la pregunta centraldel estudio, expone el razonamiento y argumentos del investigador hacia labsqueda de la evidencia que le d respuesta a la pregunta y/o hiptesis.Requiere igualmente, una exhaustiva revisin de la bibliografa.

Objetivos de la investigacin (general y especficos)

Es conveniente definirlos despus que haya elaborado el fundamento tericoy se tenga clara la secuencia entre la pregunta central y las posiblesrespuestas a las preguntas y/o las hiptesis de trabajo. Dicha recomendacinse basa en el hecho de que la definicin de los objetivos no son ms que unaoperacionalizacin de las respuestas y/o hiptesis que sugiere el investigador.Se constituyen en las actividades intelectuales que el investigador ejecutaren todo el proceso de la investigacin.

Objetivo general

Debe explicitar lo que se espera lograr con el estudio en trminos deconocimiento. Debe dar una nocin clara de lo que se pretende describir,determinar, identificar, comparar y verificar (en los casos de estudios conhiptesis de trabajo).

EjemploVerificar las diferencias en la prolongacin de la lactancia materna en

mujeres primparas de bajo riesgo, cuando reciben el programa dealojamiento conjunto a nivel del hogar con respecto a las que no loreciben.

Objetivos especficos

Se reconoce que no todas las investigaciones tienen formulacin de hiptesis paraverificacin emprica ulterior. No obstante, siempre deben tener claramente explcitos susobjetivos general y especficos.


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Son la descomposicin y secuencia lgica del objetivo general. Son unanticipo del diseo de la investigacin.

Ejemplos

Estimar la prevalencia de la lactancia materna en mujeres primparas

de bajo riesgo bajo la cobertura del programa de alojamiento conjuntoa nivel del hogar y la prevalencia de lactancia materna de las mujeresprimparas que reciben la atencin normada por los servicios de salud.

Determinar la existencia de diferencias estadsticamente significativasen la prevalencia de lactancia materna entre el grupo de mujeres quereciben la atencin normada a nivel de los servicios y el grupo querecibe la intervencin a nivel del hogar.

Identificar los factores protectores, que desde la perspectiva de lamujer, contribuyen a explicar las diferencias en la prevalencia de lalactancia materna segn el tipo de atencin recibida.

Metodologa

Es la explicacin de los procedimientos que se aplicarn para alcanzar losobjetivos. En este acpite, se debe describir con detalle la definicin

operacional de las variables, el tipo y las formas de medirla. Asimismo, debecontemplar el diseo del estudio, las tcnicas y procedimientos que va autilizar para alcanzar los objetivos propuestos. A continuacin, se describe loque se espera que el investigador detalle en la metodologa:

Definicin operacional de las variables

Basada en los conceptos que pudieron ser explicitados en fundamentoterico, las variables deben tener una expresin operacional; es decir, que elinvestigador deje claro al lector qu est entendiendo por cada variable, dequ tipo de variable se trata y cul sera la manera de resumir sus valores

(cuantitativos cuando la variable se resume numricamente y cualitativoscuando las variables asumen valores no numricos).

La operacionalizacin es un proceso que variar de acuerdo al tipo deinvestigacin y su diseo. No obstante, las variables deben estar claramentedefinidas y convenientemente operacionalizadas.


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Si en el momento de confeccionar el protocolo no se hubiera llegadoa ese nivel, es preciso que se explique en detalle el procedimientomediante el cual se espera llegar a esas definiciones o, si fuera elcaso, justificar por qu no se han de emplear variables en lainvestigacin.

Sern considerados incompletos aquellos protocolos cuyo nivel deoperacionalizacin sea muy vago, por ejemplo, "se estudiarn lasvariables pertinentes y relevantes", "se considerarn variablesdemogrficas y sociales", o cuando el enunciado sea tan inespecfico, quehaga imposible la apreciacin de la pertinencia de las variables y de suoperacionalizacin.

Tipo de estudio y diseo general

El tipo de estudio y su diseo, se debe seleccionar con base a los objetivospropuestos y la disponibilidad de recursos y adems, la aceptabilidad de tipotico. El investigador debe enunciar con claridad el tipo de estudio querealizar y una explicacin detallada de su diseo. En este punto, elinvestigador debe tambin enunciar las estratgicas y los mecanismos que vaa poner en prctica para reducir o suprimir las amenazas a la validez de losresultados, o sea, los llamados factores confusores (en la seleccin yasignacin de los sujetos, prdida de casos, control de instrumentos, de losobservadores, etc.). Estos aspectos luego pueden ampliarse cuando se tratenen detalles en su respectivo acpite.

Ejemplo: Se realizar un estudio experimental controlado con dos grupos demujeres, las que reciben el programa de alojamiento conjunto en el hogar ylas que solo reciben la atencin normada por los servicios. Se seleccionarnmujeres primparas de bajo riesgo que hayan sido atendidas en el hospitalmaterno-infantil y recibido por lo menos dos controles prenatales y queresidan en el rea de influencia del hospital. Se formarn dos grupos cuyaasignacin ser de forma aleatoria.

Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra, unidad deanlisis y observacin. Criterios de inclusin y exclusin

En este acpite, el investigador debe enunciar y describir el universo delestudio y todo lo relativo a los procedimientos y tcnicas para la seleccin ytamao de muestra (en caso de que no aplique se debe explicar el por qu).Para muestras bien sea probabilsticas o no probabilsticas (por conveniencia o


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muestras propositivas), el investigador debe indicar el procedimiento ycriterios utilizados y la justificacin de la seleccin y tamao.

Cuando se trata de estudios que seleccionarn muestras no probabilsticas yseleccionarn los sujetos de manera propositiva (conformacin de gruposfocales, seleccin de informantes claves, etc.), el investigador debe explicitar

los criterios para la seleccin, el tipo y el tamao de los grupos, losprocedimientos para su conformacin, etc.

En este punto se debe tambin sealar, los criterios de inclusin y exclusinde los sujetos o unidades de observacin, y los procedimientos para controlarlos factores que pueden afectar la validez de los resultados y que estnrelacionados con la seleccin y tamao de la muestra.

Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios)

Esta seccin deber ser desarrollada para aquellas investigaciones cuyosobjetivos y diseo contemplen la evaluacin de los resultados de unaintervencin (programa educativo, vacuna, tratamiento, etc.). Por lo general,se trata de estudios comparativos con diseos experimentales,cuasiexperimentales, antes y despus, etc., donde se valoran los resultadosatribuibles a la intervencin. Se deber describir la intervencin tandetalladamente como sea posible, explicando las actividades en el orden quevan a ocurrir. Se debe asegurar que la descripcin de la intervencinresponde a tres preguntas fundamentales: Quin ser el responsable de laintervencin? Dnde tendr lugar? Qu actividades se van a realizar y enqu nivel de frecuencia e intensidad?

Un gran nmero de investigaciones con intervencin donde estn envueltossujetos humanos, requieren de revisin tica y por ende, el investigadorrequerir desarrollar el acpite referido a este aspecto.

Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos autilizar y mtodos para el control y calidad de los datos

El investigador debe escribir los procedimientos que utilizar (encuesta apoblacin, entrevistas a profundidad, observacin no-practicante, dinmica degrupos focales, anlisis de contenido, etc.), cmo y cundo los aplicar y los

instrumentos que utilizar para recopilar la informacin (cuestionario, gua deentrevista, hoja de registro de observaciones, gua de moderador del grupofocal, gua de anlisis de contenido, etc.). Cuando se apliquen procedimientoso tcnicas estandarizados y/o documentados en la literatura, se puede haceruna breve descripcin e indicar la bibliografa donde se brindan los detalles dedichos procedimientos y tcnicas.


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En este acpite, es necesario describir con detalle, los procedimientos queutilizar para controlar los factores que amenazan la validez y confiabilidad delos resultados (control de observadores o responsables de recopilar lainformacin y control de los instrumentos).

En el caso de requerirse el uso de datos secundarios, el investigador

describir las fuentes, su contenido y la calidad de los datos que piensautilizar, de manera que quede claro que las mismas pueden suministrar lainformacin requerida para el estudio. Si utilizara fuentes documentales detipo histrico, periodstico, etc., deber indicar tambin las fuentes y tcnicasa utilizarse para recolectar y analizar la informacin.

Se deben anexar al protocolo, los instrumentos que sern utilizados(cuestionarios, guas de entrevistas, guas del moderador, hojas deregistro, etc.) indicando en qu etapa de su elaboracin se encuentran.

Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigacionescon sujetos humanos

Cuando se trate de investigaciones que envuelven sujetos humanos, sedeber explicitaren este acpite los siguientes aspectos:

Los beneficios y los riegos conocidos o inconvenientes para los sujetosenvueltos en el estudio.

La descripcin precisa de la informacin a ser entregada a los sujetosdel estudio y cuando ser comunicada oralmente o por escrito. Ejemplos

de dicha informacin incluye: los objetivos y propsitos del estudio,cualquier procedimiento experimental, cualquier riesgo conocido a cortoo largo plazo, posibles molestias; beneficios anticipados de losprocedimientos aplicados; duracin del estudio; mtodos alternativosdisponibles para tratamiento si el estudio es la prueba de untratamiento; la suspensin del estudio cuando se encuentren efectosnegativos o suficiente evidencia de efectos positivos que no justifiquencontinuar con el estudio y, la libertad que tienen los sujetos de retirarsedel estudio en cualquier momento que deseen.

En caso que aplique, indicar algn incentivo especial o tratamiento que

recibirn los sujetos por su participacin en el estudio. En caso de quehaya algn tipo de remuneracin, especificar el monto, manera deentrega, tiempo y la razn por la cual el pago es requerido.

Indicar cmo ser mantenida la confidencialidad de la informacin delos participantes en el estudio.


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Listar las drogas, vacunas, diagnstico, procedimiento o instrumento aser utilizado, independientemente que el mismo sea registrado, noregistrado, nuevo o de corriente uso en el pas.

Tambin se tiene que dar respuesta a otros aspectos ticos tales como:

Para estudios donde se obtendr informacin personal de los sujetos,

indicar cmo la informacin se mantendr confidencial.

Para estudios que envuelve la participacin de sujetos en unexperimento (ensayos experimentales, cuasi-experimentales,estudios de intervenciones, etc.), se debe proveer informacinacerca del consentimiento libre e informado de los participantes y laestrategia que se utilizar para obtenerlo.

Breve resea de cmo los hallazgos de la investigacin sernreportados y entregados a los sujetos envueltos en el estudio u otrosinteresados.

Indicar y justificar la inclusin segn el caso, de nios, ancianos,impedidos fsicos y mujeres embarazadas. Justificar la no inclusin enel grupo de estudio, si es el caso, de mujeres (de cualquier edad) ominora tnica, grupo racial, etc.

Cuando sea el caso, indicar cmo se garantizar el adecuadoequilibrio de los dos sexos en los grupos de estudio. Asimismo ycuando aplique, indicar cmo las inequidades de gnero y lacondicin de discriminacin y desventaja de la situacin de lasmujeres, pueden afectar el control sobre su involucramiento en lainvestigacin.

Cuando se trate de estudios que envuelvan sujetos humanos, un Comit detica institucional del pas donde se lleve a cabo la investigacin, deberevaluar y avalar que la investigacin, preferiblemente, antes de ser sometidaal Programa de Investigaciones en Enfermedades Transmisibles. Se deberanexar la nota de consentimiento informado que firmarn los sujetosenvueltos en el estudio. Si el Comit cientfico lo recomiendan, el proyectopasar al Comit de tica de la OPS antes de su aprobacin definitiva delDirector, y el Programa solicitar informacin adicional en caso de que as serequiera.

Plan de anlisis de los resultados

Si bien este punto se considera dentro de la metodologa, se sugiere que elinvestigador lo desarrolle como una seccin aparte. A continuacin, se indicalo que se espera sea desarrollado como plan de anlisis.

Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn tipo de variables


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De acuerdo a los objetivos propuestos y con base al tipo de variables, elinvestigador deber detallar las medidas de resumen de sus variables y cmosern presentadas (cuantitativas y/o cualitativas), indicando los modelos ytcnicas de anlisis (estadsticas, no estadsticas o tcnicas de anlisis deinformacin no numrica, etc.). Es deseable que el investigador presente unatentativa de los principales tabulados de la informacin (particularmente

cuando se trata de variables que se resumen numricamente), sobre todo, deaquellas claves que servirn de base para la aplicacin de los modelos deanlisis estadstico.

Programas a utilizar para anlisis de datos

Describir brevemente los softwares que sern utilizados y las aplicaciones querealizarn.

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