guÍa de notificaciÓn al cpnp - cof granada

Notificación CPNP:

Crema reparadora facial

Elaboración de cosméticos en la Oficina de Farmacia Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Granada

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GUÍA DE NOTIFICACIÓN

AL CPNP

FORMULA 3

CREMA REPARADORA FACIAL

TIPO NOTIFICACIÓN: DECLARACIÓN DE CONCENTRACIÓN EXACTA

¡¡¡¡MUY IMPORTANTE!!!!

Se aconseja dar de alta el preparado cosmético en el CPNP una vez que esté TERMINADO TODO el proceso de

elaboración, etiquetado y envasado y se disponga de la documentación completa.

Notificación CPNP:



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Acceso: https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/

Haga clic en “Go to CPNP” si no marcó en “Skip the Tutorial” (Omitir el tutorial) Introduzca el Nombre de Usuario y la contraseña que previamente habrá registrado en ECAS y SAAS (Ver en Material de apoyo, Registro en ECAS y SAAS-Manual de Usuario y Notificación en el CPNP-Manual de Usuario)

https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/

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Accederá a la página del CPNP Elija el idioma “Español” Seleccione “Notificar un producto con un único elemento”

INFORMACIÓN GENERAL

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Notas importantes • La referencia del CPNP la pondrá la aplicación más adelante • Formarán parte de la denominación del producto, la marca registrada o nombre comercial, la línea del

producto y el nombre específico que aparecen en el producto. En la denominación completa aparecerá la función, salvo si ya forma parte del nombre específico del producto.

• Seleccione el idioma con que se comercializa el producto • Marque “no” a la pregunta de si el producto está destinado a niños menores de tres años • Por defecto se muestran los datos del Responsable • Elija la persona de contacto • Marcar la casilla “el producto está listo para su comercialización, o ya está en el mercado”, cuando sea

el caso. • Marque “no” a la pregunta de si se importa este producto en la Unión. • Seleccione España en el Estado miembro de la primera comercialización

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DETALLES DEL PRODUCTO: 1ª sección - Sustancias CMR & nanomateriales

• Marque “no” en Sustancias CMR, de categoría 1A o 1B, • Marque “no” en Productos nanomateriales.

2ª sección - Categoría y formulación marco: Elija en:

• Nivel 1: Productos para la piel • Nivel 2: Productos para el cuidado de la piel • Nivel 3: Productos para el cuidado del cutis, excepto las mascarillas de belleza • Presentación: Crema / Pasta • Marque “no” en si se presenta en un envase especial. • Denominación de la fórmula. Seleccionar: CREMA, LOCIÓN, GEL PARA EL CUIDADO DE LA PIEL.

En Elegir el tipo de notificación: Importante: Para esta fórmula nº 3 seleccione Declaración de concentración exacta. No obstante, puede elegir cualquier otra categoría:

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o Es la forma más rápida y simple de comunicar/notificar un producto cosmético. o Por ejemplo se utiliza este tipo para farmacias que elaboran lotes de algún producto cosmético

siempre con las mismas concentraciones. o La aplicación permite cargar un archivo donde se especifique el INCI y la composición cualitativa

y cuantitativa del producto cosmético. o ¡ATENCIÓN! El documento que se subirá a la aplicación debe ser en formato PDF. Nunca en

Word o Excel ya que se podría modificar

Marque “si” en cargar un fichero con la composición cualitativa y cuantitativa. Recordatorio para que el documento que se adjunte sea electrónico

Seleccione el PDF y lo adjunta al formulario.

Importante: En este curso, para este tipo de notificaciones, se ha decidido adjuntar los PNT completos de las fórmulas que se elaboran ya que contienen todo lo necesario para la notificación, el INCI y la composición cualitativa y cuantitativa del producto cosmético. No obstante, puede preparar sus propios documentos y adjuntarlos.

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Seleccione el PDF, marque “Abrir” y se adjuntará al formulario.

Notificación CPNP:



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3ª sección - Envase y etiquetado de origen La presentación del etiquetado de origen y de una fotografía del envase o embalaje de origen (cuando sean razonablemente legibles) es obligatoria, a más tardar, en el momento de la introducción del producto en el mercado. Seleccione “Añadir documento”

Sólo se aceptan los formatos PDF, JPG y JPEG.

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Una vez seleccionado haga clic en “Guardar”

¡IMPORTANTE! En caso que el producto lleve prospecto, no se debe olvidar incluirlo. En el campo etiquetado de origen (texto) Se deberá transcribir el texto que se incluye en el etiquetado.

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En el campo embalaje de origen (fotografía) se deberá adjuntar una imagen del embalaje del producto donde se aprecien todos los detalles del etiquetado el envase (tarro, botella, tubo, etc.), tapón (dosificador, cuentagotas, rosca, etc.), estuche o caja

IMPORTANTE RECORDAR: La aplicación CPNP permite adjuntar un máximo de archivos correspondientes a 2MB. El etiquetado acostumbra a tener colores llamativos y esto hace que los documentos PDF “pesen mucho”. Se deberá bajar la calidad del documento sin que esto implique una mala legibilidad.

POR ÚLTIMO HACER CLIC EN EL BOTÓN NOTIFICAR

En la siguiente pantalla “Visualizar producto” verá un resumen de la notificación.

En la parte inferior de la pantalla se encuentran los botones:

Notificación CPNP:



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Se aconseja seleccionar el botón PDF para obtener una copia del mismo (es un borrador de la declaración). Los datos también se pueden exportar a un fichero Word o Excel, aunque es más seguro en un documento PDF que guardará en nuestro PC. Seleccione “PDF”

Para finalizar guarde el documento en su PC.

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