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Guía de Atención Integral para la detección oportuna, diagnóstico y seguimiento de leucemias agudas y linfomas en Niños, Niñas y Adolescentes Líder Adriana Linares B, MD

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Health & Medicine


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Presentaciones (Diapositivas) de las Jornadas de Socialización de las GPC Guías de Practica Clínica Colombia 2013

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Guía de Atención Integral para la detección oportuna, diagnóstico y seguimiento

de leucemias agudas y linfomas en Niños, Niñas y

Adolescentes

Líder Adriana Linares B, MD

ALIANZAS ACADÉMICAS Y CON ASOCIACIONES CIENTÍFICAS

• Los participantes en esta guía manifiestan NO tener ningún conflicto de interés

• A lo largo del trabajo del desarrollo de la GPC de Leucemias y Linfomas en niños, niñas y adolescentes, se renovaron y actualizaron los conflictos de interés

• No hubo conflictos de interés de ninguna índole.

CONFLICTOS DE INTERES

GRUPO DE EVALUACION ECONOMICACoordinación: Mario García PhD ,Liliana Chicaiza PhD

Grupo de Comunicaciones

Experto Investigación Cualitativa: Felipe Molina, MD MSc

Guía Grupo 10Detección oportuna, Diagnóstico, tratamiento, seguimiento de Leucemias

agudas y Linfomas en niños, niñas y adolescentes

PACIENTES/CUIDADORES

USUARIOS

DE

LA

GP C

ALCANCEALCANCE• La guía está dirigida al equipo de la salud que atiende

directamente a los pacientes, pero también indirectamente a quienes toman decisiones administrativas, tanto en el medio hospitalario como en las aseguradoras, pagadores del gasto en la salud y en las políticas de salud.

• Pretende lograr un diagnóstico oportuno y tratamiento adecuado de los pacientes pediátricos con Leucemias y linfomas.

• La guía está limitada a la detección temprana, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la población diana.

Factores de Riesgo Detección Oportuna Sospecha Diagnóstica Diagnóstico Confirmatorio Tratamiento Seguimiento Factores asociados al desarrollo de secuelas

ASPECTOS CUBIERTOS POR LA GUIA

ELEMENTOSELEMENTOS

• Participación de grupos de interés• Proceso explícito y transparente• Proceso abierto y ampliamente informativo• Consideración de valores y contexto

ACTORES DEL SISTEMA GENERAL DE ACTORES DEL SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUDSEGURIDAD SOCIAL EN SALUD

• Asociaciones de pacientes y usuarios• Veedurías ciudadanas• Academia Nacional de Medicina• Asociaciones y sociedades científicas• Academia/universidades• Grupos de investigación• EPS y sus agremiaciones• IPS y sus agremiaciones• Organismos gubernamentales del orden nacional, regional y local• Organismos internacionales • Industria de tecnologías de la salud y sus agremiaciones

ESPACIOS DE PARTICIPACIÓNESPACIOS DE PARTICIPACIÓN

Formulación de preguntas y desenlaces

Formulación de recomendaciones

Revisión de primer borrador

Revisión de texto completo

PARTICIPACION FASE DE PARTICIPACION FASE DE FORMULACION DE PREGUNTAS Y FORMULACION DE PREGUNTAS Y

DESENLACESDESENLACES

• Reuniones de socialización públicas• Reuniones de pre-socialización con grupos

interesados• Encuesta online institucional• Encuesta online individual• Participación en sitio web

PARTICIPACION FASE DE FORMULACIÓN DE PARTICIPACION FASE DE FORMULACIÓN DE RECOMENDACIONESRECOMENDACIONES

• Mesas de trabajo para la graduación de fuerza de recomendaciones

• Reuniones de socialización y pre-socialización públicas• Encuestas institucionales e individuales• Participación en sitio web

http://guiascolcienciasminproteccionsocialalianzacinets.org/

OBJETIVOSOBJETIVOS

• El objetivo de esta Guía de Atención Integral (GAI) es proveer recomendaciones basadas en la evidencia para el Ministerio de Protección Social que permita:

• Mejorar la sobrevida libre de enfermedad, la sobrevida global y la calidad de vida de los niños supervivientes de leucemia linfoblástica aguda.

• Determinar los factores de riesgo para el pronóstico. • Mejorar la calidad de la atención en salud y la utilización

racional de recursos en el cuidado clínico.

OBJETIVOSOBJETIVOS • Disminuir la variabilidad injustificada en el manejo diagnóstico

y terapéutico. • Generar recomendaciones que sirvan como base para el

aseguramiento de la calidad de atención basada en evidencia.• Propiciar la investigación en campos clínicos y económicos en

leucemias. • Centralizar la atención en instituciones de tercer o cuarto

nivel con especialistas en hematología/oncologia pediátrica.

Aspectos clínicos abordados por la guía:• La guía se referirá a métodos de detección temprana,

diagnóstico, tratamiento, pronóstico, seguimiento y mejoramiento de la calidad de vida. Abordará los siguientes aspectos del manejo clínico de primera línea.

Aspectos clínicos NO abordados por la Guía:• No se abordaran aspectos del cuidado enfermería, situaciones

inusuales, aspectos de provisión o como afecta la UPC (Unidad de pago por capitación).

La GPC de leucemias y linfomas en niños niñas y adolescentes

1. Se hace para tener un Protocolo nacional de tratamiento

para estas enfermedades

2. Se hace para disminuir la heterogeneidad en el tratamiento

3. Para mejorar la calidad de la atención de los niños niñas y

adolescentes con estas patologías

4. Las respuestas 2 Y 3 son ciertas

La GPC de leucemias y linfomas en niños, niñas y adolescentes es cierto

1. Solo tiene aspectos relacionados con el diagnóstico y

tratamiento específico antineoplásico

2. Tiene componentes de detección oportuna, diagnóstico,

tratamiento y seguimiento

3. Es un protocolo para el tratamiento de las patologías

mencionadas

4. No es necesaria, en nuestro país la sobrevida de estas

patologías es similar a países desarrollados

• Para la etapa de formulación de las recomendaciones se han desarrollado dos sistemas: Para los aspectos clínicos de Factores de riesgo, diagnostico y seguimiento se utilizó el sistema SIGN y para tratamiento se utiliza el Sistema GRADE (Grading of Recommendations of Assessment Development and Evaluations) debido a que GRADE solo se encuentra validado para este tipo de preguntas clínicas.

• Las recomendaciones con evidencia contradictoria, controversiales o con ausencia de evidencia se han desarrollado con el método de consenso formal RAND/UCLA.

SISTEMA  DE  CALIFICACIÓN  DE  LAS   RECOMENDACIONES

BUENAS  PRÁCTICAS

•Las buenas practicas son sugerencias basadas en la experiencia del GDG y de las mesas de trabajo de GRADE donde participaron diferente grupos de interés, que aunque no son basadas en la evidencia, hacen parte de las buenas practicas de diagnóstico, tratamiento o seguimiento de los pacientes y apoyan las recomendaciones.

GUÍA DE ATENCION INTEGRAL PARA LA DETECCIÓN GUÍA DE ATENCION INTEGRAL PARA LA DETECCIÓN

OPORTUNA, DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y OPORTUNA, DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y

SEGUIMIENTO DE SEGUIMIENTO DE LEUCEMIA LINFOIDE AGUDA, LEUCEMIA LINFOIDE AGUDA,

LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS, NIÑAS Y EN NIÑOS, NIÑAS Y

ADOLESCENTESADOLESCENTES

POBLACION OBJETIVOPOBLACIONGrupos que se consideran• Esta Guía considerará los siguientes grupos de pacientes:• Pacientes en edad pediátrica, incluye niños, niñas y adolescentes de

0- 18 años. • Pacientes con sospecha de LLA y LMA• Pacientes con diagnóstico confirmado de LLA, LMA

Grupos que no se toman en consideración• En esta Guía no se contemplan en forma diferencial los pacientes

con las siguientes características:• Pacientes con síndrome de Down y otros síndrome hereditarios o

genéticos relacionados con leucemia linfoblástica aguda; pacientes con Anemia de Fanconi o LMA secundarias a tratamiento.

RECOMENDACIONESRECOMENDACIONES

SIGNOS Y SINTOMAS DE LLA PARA PRIMER NIVEL DE ATENCION

GRADO DE RECOMENDACIÓN: D

Los principales signos y síntomas de Leucemia Linfoide Aguda en población pediátrica son: palidez, fiebre, anorexia, adinamia, edema, astenia, pérdida de peso, sangrado de piel y mucosas, linfadenopatías, fatiga, cianosis, soplo, taquicardia. dolor en abdomen, distensión abdominal, dolor en huesos, inflamación articular, esplenomegalia/ hepatomegalia, ictericia, nódulos en piel, exoftalmos, vómito, cefalea, convulsiones, edema facial, plétora, tos, masa en el mediastino, ingurgitación yugular, cambio en el comportamiento, circulación colateral, dificul tad para orinar, desviación de comisura labial, disminución de la atención/con centración, dificultad para respirar, irritabilidad, malestar general, protru sión ocular, sudoración/escalofrío, sangrado en órganos internos, agrandamiento del testículo.

DETECCIÓN OPORTUNADETECCIÓN OPORTUNASe recomienda que el personal de salud que atiende niños en nivel primario y secundario de atención utilice el formato del módulo de diagnóstico temprano del cáncer de la Estrategia de Atención Integral para las Enfermedades Prevalentes de la Infancia (AIEPI)

Grado de recomendación D

Se recomienda realizar un hemograma con extendido de sangre periférica en los niveles básicos de atención

Grado de recomendación D

SOSPECHA DIAGNÓSTICASOSPECHA DIAGNÓSTICASe recomienda que ante la clasificación de posible cáncer o sospecha diagnóstica de leucemia se realice remisión inmediata a un centro asistencial de tercer o cuarto nivel, de alta complejidad que cuente con servicio y especialistas en Oncología,hematología, oncohematologia pediátrica con interdependencia e integralidad con los servicios de atención avanzada de soporte, atencion hospitalaria y de urgencias 24 horas.

Grado de recomendación D

Se recomienda tomar hemograma, extendido de sangre periférico, función hepática, renal, electrolitos, DHL, ácido úrico, hemoclasificación, fenotipo del Rh, pruebas de coagulación, coprológico, perfil viral: hepatitis B/C y HIV

Buena práctica

GUÍA DE ATENCION INTEGRAL PARA LA DETECCIÓN GUÍA DE ATENCION INTEGRAL PARA LA DETECCIÓN

OPORTUNA, DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y OPORTUNA, DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y

SEGUIMIENTO DE SEGUIMIENTO DE LINFOMA DE HODGKIN Y LINFOMA LINFOMA DE HODGKIN Y LINFOMA

NO HODGKIN NO HODGKIN EN NIÑOS, NIÑAS Y ADOLESCENTESEN NIÑOS, NIÑAS Y ADOLESCENTES

POBLACION OBJETIVOGrupos que se consideranGrupos que se consideran• Pacientes en edad pediátrica, incluye niños, niñas y

adolescentes de 0 a 18 años. • Pacientes con diagnóstico confirmado de LNH en

cualquier estado de la enfermedad. • Pacientes con sospecha de LNH

Grupos que no se toman en consideraciónGrupos que no se toman en consideración• El alcance de esta guía contempla, los pacientes con

diagnóstico de VIH, con recuento de CD4 mayor a 200 y sospecha de LNH, que recibirán el mismo esquema terapéutico

• Características de los Centros de atención de Leucemias Agudas y Linfomas en Niños, Niñas y Adolescentes

• Estrategia de Prevención de Síndrome de Lisis Tumoral• Cuáles son los cambios emocionales de los niños con Cáncer?• Cuál es la efectividad de los Cardioprotectores?

PREGUNTAS GENERALES

La GPC de leucemias y linfomas en niños niñas y adolescentes

1. Solo se consideraron leucemia agudas y linfomas en

general

2. Se consideraron aspectos psicológicos

3. Se consideraron aspectos de la calidad de los centros

para la atención de estos pacientes

4. Se consideraron todas las anteriores.

CONSENSOS CONSENSOS DE DE

EXPERTOSEXPERTOSGUIAS DE ATENCION INTEGRAL GUIAS DE ATENCION INTEGRAL LEUCEMIAS Y LINFOMAS EN LA LEUCEMIAS Y LINFOMAS EN LA

EDAD PEDIATRICAEDAD PEDIATRICA

METODOLOGIAMETODOLOGIA

Método Delphi“Técnica usada para recolectar la opinión individual de

expertos y combinarlos en juicios que tienen una utilidad operacional para los tomadores de decisiones”

CarCaraacterísticascterísticas• Anonimidad• Iteración controlada de preguntas• Análisis cuantitativo de respuestas

Helmer O. Systematic use of expert opinions. RAND Corporation; Santa Mónica,CA: Nov 1967.

MÉTODO DELPHIMÉTODO DELPHI

ESCALA DE VOTACIONESCALA DE VOTACION

CRITERIO DE VOTACIONCRITERIO DE VOTACION

TRATAMIENTOTRATAMIENTOEl tratamiento es apropiado

cuando los beneficios esperados en la salud excede las consecuencias negativas esperadas por un margen lo suficientemente amplio como para recomendar el procedimiento

CRITERIO DE VOTACIONCRITERIO DE VOTACION

PRUEBAS DIAGNOSTICASPRUEBAS DIAGNOSTICASLa estrategia diagnóstica es apropiada cuando Los beneficios de la información adicional provista sumada al juicio clínico, supera en un margen lo suficientemente amplio las consecuencias negativas esperadas, como para considerar al procedimiento un estándar aceptable y razonable.

EJEMPLO 1.EJEMPLO 1.

IMPORTANTEIMPORTANTE

•Adherencia al proceso•Participación informada •Participación concienzuda•Comunicación en caso de preguntas

• Los consensos con Grupos focales se realizaron con los usuarios, padres o personas a cargo de los pacientes

• Preguntas sobre aspectos que los preocupan de la guia • Reunión de los involucrados • Preguntas sobre perspectivas y preocupaciones de los

pacientes

CONSENSOS GRUPOS FOCALES

GUIA LEUCEMIAS Y LINFOMAS EN NIÑOSEn las guías de práctica clínica deben

participar

1. Solo expertos en el tema de la guía y asesores metodológicos

2. Expertos temáticos, epidemiólogos y economistas de la salud

3. Expertos temáticos, epidemiólogos, economistas de la salud y

grupos de interés

4. No hay claridad sobre quienes deben participar, posiblemente

solo aquellos con interés en el tema de la guía

Respecto a los espacios de participación podemos decir1. NO hay espacios de participación para aquellos que no están

directamente involucrados en la GPC

2. Participan los que están desarrollando la GPC y el contratista de

la misma

3. No es recomendable generar espacios de participación para

ajenos a la GPC, puede generar confusión

4. Hay varias etapas en donde es posible participar, aun sin ser

parte activa de la guía

ANEXOS