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Seguridad de productos químicos - Retos normativos para la industria

GHS - Implementación en países no europeos

Sandra Monsoní[email protected]

CIMKEY

Valencia, 23 de octubre de 2018

:

Seguridad de productos químicos - Retos normativos para la industriaSeguridad de productos químicos - Retos normativos para la industria

1. GHS/SGA

2. Canadá - WHMIS 2015

3. Chile

4. Costa Rica

5. Colombia

6. China

7. Tailandia

8. Bibliografía

Índice

Valencia, 23 de octubre de 20182/93

:


El SGA es el Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos

químicos (en inglés Global Harmonized System) promovido por las Naciones Unidas.

Contiene los requisitos para la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas

químicas, así como las definiciones, formato y contenido de las Fichas de Datos de

Seguridad y las etiquetas.

SGA/GHS - ¿Qué es?

El SGA no es legalmente vinculante, sino una recomendación que debe ser

implementada por cada país en la legislación propia.

Consulta de los textos de GHS:

https://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html

Consulta de la implementación del GHS en distintos países:

https://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html



https://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html

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La exposición a químicos peligrosos es una de las amenazas más serias a las que se

enfrentan en la actualidad los trabajadores y los consumidores en general. Constantemente se

producen y manipulan cientos de químicos que se usan en la industria y los hogares y se

transportan por nuestras calles, autopistas y ferrocarriles. Es por esto que muchos países han

desarrollado programas y metodologías para poder comunicar estos peligros de una manera

adecuada, mediante el etiquetado y las Fichas de Datos de Seguridad.

GHS - Necesidad de un Sistema Armonizado


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En el contexto de globalización comercial actual la existencia de distintos sistemas de

comunicación del riesgo dificulta una adecuada protección de la salud y el medio ambiente, es

necesario un “lenguaje común” para transmitir esta información.

GHS - Necesidad de un Sistema Armonizado


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Objetivos.

❖ Mejorar la protección de la salud humana y el medioambiente.

❖ Facilitar un sistema de comunicación de peligros uniformes en el plano internacional.

❖ Proporcionar un marco reconocido a los países que carecen de sistema.

GHS – Objetivos y beneficios.

Beneficios para las empresas.

❖ Genera entorno laboral más seguro y mejores relaciones con los empleados.

❖ Reducción de costos por causa de la disminución de accidentes y enfermedades.

❖ Mejor imagen y credibilidad corporativa.

Beneficios para las personas.

❖ Mayor seguridad para los trabajadores y consumidores gracias a la comunicación coherente

y comprensible sobre los peligros y prácticas a seguir.


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La primera edición del SGA, cuyo fin fue el de servir de base inicial para la implementación

global del sistema, fue adoptada en diciembre de 2002 y publicada en 2003.

Desde entonces, el SGA se ha actualizado, revisado y mejorado cada dos años según se

presentan las necesidades y se obtiene experiencia de su aplicación:

2005: SGA Rev.1

2007: SGA Rev.2

2009: SGA Rev.3

2011: SGA Rev.4

2013: SGA Rev.5

2015: SGA Rev.6

2017: SGA Rev.7

GHS - Actualizaciones y correcciones.


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Cada país o área del mundo implanta el GHS partiendo de una determinada revisión del

mismo, aplicando o no ciertos ajustes y estableciendo su propio calendario, por tanto pueden

existir diferencias en el modo de implementación del GHS entre los distintos países:

1º.- Diferencias en la aplicación. Dependiendo de la revisión de partida del GHS que utilicen y

de las posibles particularidades que se apliquen.

2º.- En el caso de mezclas, diferencias en la clasificación de las sustancias. No existe una

BBDD armonizada a nivel mundial.

3º.- Diferencias en los plazos de adaptación.

Y, por supuesto, existen grandes diferencias en cuanto a la exigencia y seguimiento por

parte de cada administración.

No obstante, la evolución del GHS incorpora nuevos elementos que, a largo plazo, podrían

hacer innecesarias esas adaptaciones particulares contribuyendo a una armonización cada vez

más completa.

GHS - Implantación mundial.


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Actualmente la aplicación del GHS ya es un hecho en una gran cantidad de países o áreas

del mundo (Argentina, Brasil, México, Unión Europea, USA, Canadá, China,…) y su

implantación global parece imparable. En el siguiente link de Naciones Unidas podrán

encontrar información sobre el procedimiento y plazos de implantación en cada país:

http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html

GHS - Implantación mundial.


http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html

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GHS - Implantación en Europa.

Con anterioridad al SGA existían en Europa las directivas 67/548/CEE (Clasificación,

etiquetado y embalaje de las sustancias peligrosas) y 1999/45/CE (Clasificación, envasado y

etiquetado de preparados peligrosos).

Los reglamentos de adaptación al SGA son:

Reglamento (CE) nº 1907/2006. Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de

sustancias y mezclas químicas (REACH). Entró en vigor el 1 de junio de 2007. Respecto al

SGA implementa el contenido y gestión de las FDS.

Reglamento (CE) nº 1272/2008. Clasificación, Etiquetado y envasado de sustancias y

mezclas (CLP). Entró en vigor el 20 de enero de 2009 y fue obligatorio para sustancias a

partir del 1/diciembre de 2010 y para mezclas el 1/junio de 2015. Respecto al SGA

Implementa lo relativo a la clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas.


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GHS : Implementación a nivel mundial

CANADA


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WHMIS - Implantación GHS en Canadá

Canadá actualmente aplica el WHMIS 2015 (Workplace Hazardous Materials Information

System) para la clasificación de sustancias y mezclas y para la comunicación: Fichas de

Datos de Seguridad y etiquetas.

WHMIS 2015 se ha alineado con el sistema GHS (5º revisión), y con el sistema HAZCOM

2012 de U.S.A.

Anteriormente empleó WHMIS 1988.

Hazardous Products Act:

https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/H-3/

Hazardous Products Regulation:

https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-2015-17/index.html




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Periodo transitorio

Periodo Fabricantes e importadores

Distribuidores

Fase 1 Febrero 11 de 2015 al 31 de mayo de 2017

WHMIS 1988 o WHMIS 2015

WHMIS 1988 o WHMIS 2015

Fase 2 Junio 1, 2017 al 31 de mayo de 2018

WHMIS 2015 WHMIS 1988 o WHMIS 2015

Fase 3 Junio 1, 2018 al 30 de noviembre de 2018

WHMIS 2015 WHMIS 2015

Aplicación completa

1 de diciembre de 2018 WHMIS 2015 WHMIS 2015


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Clase de peligros

WHMIS 2015 solo contempla peligros físicos y para la salud humana, además del peligro

“Biopeligroso infeccioso”. También incluye el peligro para gases pirofóricos, asfixiantes

simples y polvos combustibles que no están cubiertos en el GHS.

Por otro lado, WHMIS 2015 no incorpora las clases de peligros de explosivos y peligros para

el medio ambiente acuático del GHS. Los peligros para el medio ambiente acuático son

opcionales en el WHMIS 2015.

Los explosivos se rigen por otra normativa en Canadá.


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Clase de peligros – Peligros físicos

Peligros físicos

Gases inflamables (Categoría 1 Y 2) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables (Categoría 1, 2 y 3)

Aerosoles inflamables (Categoría 1 y 2) Líquidos comburentes (Categoría 1, 2 y 3)

Gases comburentes (Categoría 1) Sólidos comburentes (Categoría 1, 2 y 3)

Gases a presión (Gas comprimido, licuado, licuado refrigerado y gas disuelto)

Peróxidos orgánicos (Tipo A, B*, C, D, E, F y G)

Líquidos inflamables (Categoría 1, 2, 3 y 4) Corrosivos para los metales (Categoría 1)

Sólidos inflamables (Categoría 1 y 2) Polvos combustibles (Categoría 1)

Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente (Tipo A, B*, C, D, E, F y G)

Asfixiantes simples (Categoría 1)

Líquidos pirofóricos (Categoría 1) Gases pirofóricos (Categoría 1)

Sólidos pirofóricos (Categoría 1) Peligros físicos no clasificados de otra manera

Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo (Categoría 1 y 2)


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Clase de peligros – Peligros para la salud

https://www.ccohs.ca/oshanswers/chemicals/whmis_ghs/hazard_classes.html

Clases, categoría de peligros y pictogramas asociados:

https://www.chem.queensu.ca/safety/signage

Peligros para la salud

Toxicidad aguda (Categoría 1, 2 , 3 y 4) Toxicidad para la reproducción (Categoría 1, 1A, 1B, 2 y efectos sobre la lactancia o a través de ella)

Corrosión o Irritación cutáneas (Categoría 1, 1A, 1B y 1C, y 2)

Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposición única (Categoría 1, 2 y 3)

Lesiones oculares graves o Irritación ocular (Categoría 1, 2, 2A Y 2B)

Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposiciones repetidas (Categoría 1 y 2)

Sensibilización respiratoria o cutánea (Categoría 1, 1A, y 1B)

Peligro por aspiración (Categoría 1)

Mutagenicidad en células germinales(Categoría 1, 1A, 1B y 2)

Materiales infecciosos biopeligrosos (Categoría 1)

Carcinogenicidad (Categoría 1, 1A, 1B y 2) Peligros para la salud no clasificados de otra manera


https://www.ccohs.ca/oshanswers/chemicals/whmis_ghs/hazard_classes.html

https://www.chem.queensu.ca/safety/signage

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Pictogramas WHMIS 2015


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Comparativa pictogramas WHMIS 1988 - WHMIS 2015


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WHMIS - Implantación GHS en Canadá.

Pictogramas WHMIS 2015

Para peligros físicos y de salud no clasificados de otra manera, el proveedor debe usar un

pictograma WHMIS 2015 apropiado para el peligro.

Las clases y categorías de WHMIS 2015 que no requieren un pictograma son:

Gases inflamables - Categoría 2

Líquidos inflamables - Categoría 4

Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente - Tipo G

Peróxidos orgánicos - Tipo G

Polvos combustibles - Categoría 1

Asfixiantes simples - Categoría 1

Lesiones oculares graves o irritación ocular - Irritación ocular - Categoría 2B

Toxicidad para la reproducción - Efectos sobre la lactancia o a través de ella


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Etiquetado WHMIS 2015

Los requisitos del etiquetado del WHMIS 2015 se encuentran en la Parte 3 del Reglamento

Hazardous Products Regulations (HPR). En cuanto a las excepciones relativas al etiquetado

y requisitos adicionales estos se encuentran en las Partes 5 y 6 del Reglamento Hazardous

Products Regulations (HPR).

La etiqueta debe ser bilingüe: inglés/francés (ambos idiomas son las lenguas oficiales de

Canadá).

Todos los elementos de la etiqueta se deben agrupar juntos: Pictogramas, Palabra de

advertencia, Indicación de Peligro, Consejos de prudencia.

El proveedor se debe asegurar que la etiqueta el legible y durable. Si se daña debe

remplazarla por otra nueva.

En la etiqueta no es obligatorio mostrar las sustancias peligrosas, pero el proveedor puede

incluirlos si así lo determina.

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/environmental-workplace-health/occupational-health-safety/workplace-hazardous-

materials-information-system/whmis-2015/labelling-chemicals-workplace-chemicals/new-hazardous-products-regulations-

requirements/information-elements-required-whmis-2015-label-health-canada.html


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Elementos de la etiqueta:

1. Identificador del producto: El nombre del producto exactamente como aparece en el

recipiente y en la Ficha de Datos de Seguridad (SDS).

2. Pictogramas de peligro: Pictogramas de peligro, determinados por la clasificación de

peligrosidad del producto. En algunos casos, no se requiere ningún pictograma.

3. Palabra de advertencia: “Peligro” o “Atención” se utiliza para enfatizar los peligros e

indica la gravedad del peligro.

4. Indicaciones de peligro: Breve declaración estandarizada de todos los riesgos del

producto.

5. Consejos de prudencia: Estos consejos describen las medidas recomendadas para

minimizar o prevenir los efectos adversos de la exposición al producto, incluido el equipo

de protección. Los primeros auxilios, etc.

6. Identificación del proveedor: Nombre de la compañía fabricante/importador/distribuidor,

dirección y teléfono.


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Ejemplo de etiqueta:


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Ficha de Datos de Seguridad (FDS) WHMIS 2015

Los productos peligrosos deben contar con una FDS preparada de acuerdo a los requisitos

recogidos en el Hazardous Products Regulations (HPR) Parte 4. En el Anexo 1 de la HPR se

describen las secciones e información especifica que debe mostrarse en la FDS.

La FDS conforme a WHMIS 2015 consta de 16 secciones. Al igual que la etiqueta debe estar

escrita en ambos idiomas oficiales: inglés y francés (1 FDS bilingüe o 2 FDS).

La SDS debe facilitarse en el momento de la venta o importación, para cada venta o

importación. Además deben actualizarse cuando haya nuevos datos significativos.

Importante:

- El teléfono de emergencia no tiene que se canadiense, en caso de que hayan

restricciones de horario u otro tipo se deben de indicar en la FDS. Si el idioma de atención

del teléfono no es el inglés o francés debe indicarse también.

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/environmental-workplace-health/occupational-health-safety/workplace-hazardous-

materials-information-system/whmis-2015/labelling-chemicals-workplace-chemicals/new-hazardous-products-regulations-

requirements/information-elements-required-whmis-2015-safety-data-sheets-health-canada.html


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Ficha de Datos de Seguridad (FDS) WHMIS 2015

La inclusión de información en las secciones 12 a 15 es opcional. Las razones por las que no

se requiere de forma obligada incluir información en estás secciones son:

- Health Canada (responsable de esta legislación) no regula la información contenida en

estas secciones.

- Esta regulación se ha preparado con el objetivo de ser compatible con la de U.S.A.

(Hazcom 2012) que tampoco incluye estás secciones en su regulación.

Cuando la FDS se actualice las razones por las cuales se ha expedido una nueva FDS

actualizada deben mostrarse en la sección 16.


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Comparación entre WHMIS 2015 y Hazcom 2012

Health Canada y United States (U.S.) Occupational Safety and Health Administration han

colaborado para ponerse de acuerdo en la implementación del GHS en ambos países.

El objetivo es crear un sistema para cumplir los requisitos de ambos países mediante el uso

de una sola etiqueta y una FDS para cada producto peligroso.

Aún así, hay variaciones en los dos sistemas, para mantener el nivel de protección para los

trabajadores y debido a marco legislativo de cada país. Así la clasificación, requisitos de la

FDS y los requisitos de etiquetado difieren entre los dos.


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Comparación entre Hazardous Products Regulations (HPR) y U.S. HazCom (HCS 2012)

Si queréis revisar más comparaciones entre ambos sistemas, podéis consultar el siguiente link:https://www.ccohs.ca/products/publications/WHMISafterGHS.pdf

Canadá Estados Unidos

Todas las mezclas con sustancias carcinogénicas

(categorías 1 y/o 2) a una concentración igual o

superior a 0.1%, requieren una etiqueta y SDS.

Todas las mezclas con sustancias carcinogénicas

(categoría 1 y/o 2) a una concentración igual o superior a

0.1%, requieren una etiqueta y SDS.

Todas las mezclas con sustancias carcinogénicas de

categoría 1, con una concentración igual o superior a

0.1% o categoría 2 con una concentración igual o

superior a 1%, deben contar con una etiqueta.

Todas las mezclas que tengan una sustancia

carcinogénica de categoría 2, con una concentración

entre el 0.1% y 1%, no requieren etiqueta, es decir, la

etiqueta debido a su carácter de mezcla peligrosa es

opcional.

Se require etiqueta para los peligros PHNOC y

HHNOC.

Mezclas que contienen una sustancia HHNOC a una

concentración de 1% o más, la información sobre el

nombre de la sustancia, la concentración o rango de

concentración, debe mostrarse en al SDS.

No se requiere etiqueta para los peligros HHNOC.

Mezclas que contienen una sustancia HHNOC a una

concentración de 1% o más, la información sobre el

nombre de la sustancia, la concentración o rango de

concentración, no es obligatorio mostrarse en al SDS.


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Excepciones

• Envase exterior: Para envasados con múltiples envases, el contenedor externo no

requiere de etiquetado WHMIS si:

La etiqueta del envase interior es visible a través del envase externo.

El envase externo tiene una etiqueta que cumple con el transporte de mercancía

peligrosas.

• Envases de igual o menor capacidad a 100 ml:

Envases pequeños no tienen la obligación de contener indicaciones de peligros ni

consejos de prudencia.

• Envío a granel y productos peligrosos sin envasar:

Este tipo de productos no requieren de una etiqueta. Toda la información necesaria para

realizar una etiqueta se recoge en las secciones 1 y 2 de la SDS.

• Productos en tránsito:

Los productos peligrosos que se importan o exportan, después de ser importados o

antes de ser exportados, cuando el lugar de embarque y el destino final sean fuera de

Canadá no se requiere tener SDS ni etiqueta.

Si queréis revisar más excepciones, podéis consultar el siguiente link (página 10):https://www.ccohs.ca/products/publications/WHMISafterGHS.pdf


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Clasificación de sustancias

De acuerdo con WHMIS 2015 en la Parte 2, punto 2.1:

Una sustancia debe ser evaluada de acuerdo a los principios científicos establecidos, con

respecto a los criterios y los requisitos de cada categoría o subcategoría de la clase de

peligro según se establece en las Partes 7 y 8, utilizando los datos disponibles de los

siguientes tipos, según corresponda:

(a) en relación con la sustancia en sí,

(i) los resultados de las pruebas o estudios llevados a cabo de conformidad con los métodos

de prueba mencionados en la Parte 7 u 8,

(ii) los resultados de las pruebas o estudios llevados a cabo de acuerdo con los estándares

generalmente aceptados de buenas prácticas científicas en el momento en que se realizó la

prueba o estudio,

(iii) conclusiones basadas en principios científicos establecidos, y

(iv) informes de casos o observaciones documentadas; y


:



Clasificación de sustancias

(b) excepto las subpartes 2 y 3 de la Parte 8 (corrosión/irritación cutánea y lesiones oculares

graves/irritación ocular), si los datos de lo mencionado en el párrafo (a) son insuficientes para

evaluar la clasificación de la sustancia de acuerdo con los criterios y requisitos establecidos

en las Partes 7 y 8, en relación con una sustancia que tiene propiedades similares,

(i) los resultados de las pruebas o estudios llevados a cabo de conformidad con los métodos

de prueba mencionados en la Parte 7 u 8,

(ii) los resultados de las pruebas o estudios llevados a cabo de acuerdo con los estándares

generalmente aceptados de buenas prácticas científicas en el momento en que se realizó la

prueba o estudio,

(iii) conclusiones basadas en principios científicos establecidos, y

(iv) informes de casos o observaciones documentadas.


:



Principios de extrapolación - Clasificación de aerosoles

• Aerosoles: En el caso de las clases de peligro para la salud establecidas en las Subpartes

1 a 4, 8 y 9 de la Parte 8, una mezcla a la que se haya agregado un propelente y que esté

contenida en un dispensador de aerosol debe clasificarse en la misma categoría o

subcategoría de la misma clase de peligro para la salud que la mezcla sin propelente si,

basándose en principios científicos establecidos, el propelente agregado no afecta la

clasificación de la mezcla en la pulverización.


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Clasificación de sustancias y mezclas – Peligros físicos

• Líquido inflamable: Determinación del punto de inflamación – mezcla:

En el caso de un líquido que es una mezcla, el punto de inflamación debe determinarse por

(a) pruebas utilizando un método apropiado de copa cerrada; o

(b) el uso de un método de cálculo aplicable en condiciones para las cuales ha sido validado

de acuerdo con los estándares generalmente aceptados de buenas prácticas científicas en el

momento en que se llevó a cabo la validación.

• Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente: No es necesario clasificar lo

siguiente en ninguna categoría de esta clase de peligro:

(a) mezclas o sustancias, o mezclas o sustancias envasadas, que están clasificadas en una

categoría de la clase de peligro "peróxidos orgánicos";

(b) mezclas líquidas o sólidas que están clasificadas en una categoría de la clase de peligro

"Líquidos oxidantes" o "Sólidos comburentes", y contienen menos del 5.0% de sustancias

orgánicas combustibles; y


:



Clasificación de sustancias y mezclas – Peligros físicos

• Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente: No es necesario clasificar lo

siguiente en ninguna categoría de esta clase de peligro:

(c) sustancias líquidas o sólidas que están clasificadas en una categoría de la clase de peligro

"Líquidos oxidantes" o "sólidos comburentes“

• Peligros físicos no clasificados de otra manera:

Un producto, mezcla o sustancia se clasifica en la categoría de esta clase de peligro de

acuerdo con la siguiente tabla:

Para consultar más criterios sobre la clasificación de mezclas de productos con peligros físicos,

consultar la parte 7 de la regulación de Canadá:http://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-2015-17/index.html


http://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-2015-17/index.html

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Clasificación de sustancias y mezclas – Peligros para la salud

• Toxicidad Aguda: Si se tienen datos de las sustancias, atendiendo a estos datos la

sustancia clasificará de acuerdo a los valores indicados en tablas incluidas en Hazardous

Products Regulations, como la siguiente, ejemplo para toxicidad aguda cutánea:

Peligros para la salud: Solo sustancias presentes en una concentración igual o superior a

1.0% — w/w para sólidos, líquidos, polvo, niebla y vapores y gases se consideran para la

clasificación.


:



Clasificación de sustancias y mezclas

Toxicidad Aguda: Cuando se tiene información de todos los ingredientes se aplica la fórmula

mostrada para calcular el ATE de la mezcla y de acuerdo a los valores ATE (Toxicidad Aguda

estimada) de cada sustancia. El ATE de cada sustancia se puede determinar mediante el

valor DL50 o CL50 conocido de la sustancia presente en la mezcla o basándose en el valor

ATE aplicada para cada clase y categoría de Toxicidad Aguda (este valor esta incluido en una

tabla dentro de la normativa).

Si existe más de un 10 % de ingredientes con ATE desconocido se aplica la fórmula:


:




• Irritación/corrosión cutánea: Una mezcla se clasifica como irritante o corrosiva, si:

(a) la suma de las concentraciones de los ingredientes clasificados en la categoría "Corrosión

cutánea – Cat. 1" es >= 5 %, la mezcla clasifica como "Corrosión cutánea – Cat. 1";

(b) la suma de las concentraciones de los ingredientes clasificados en la categoría "Corrosión

cutánea – Cat. 1" >= 1 % pero < 5 %, la mezcla clasifica como "Irritación cutánea – Cat.2";

(c) la suma de concentraciones de ingredientes clasificados en la categoría "Irritación de la piel

– Cat. 2" es >= a 10 %, la mezcla clasifica como "Irritación de la piel – Cat. 2"; o

(d) la suma de los resultados de los siguientes subpárrafos es igual o mayor al 10%, la mezcla

se clasifica en la categoría "Irritación de la piel – Cat. 2":

(i) 10 veces la suma de concentraciones de ingredientes clasificados en la categoría "Corrosión

de la piel – Cat. 1", y

(ii) la suma de concentraciones de ingredientes clasificados en la categoría "Irritación de la piel

– Cat. 2".


:




• Peligros para la salud no clasificados de otra manera:

Una mezcla que contiene uno o más ingredientes que están clasificados como un peligro para

la salud no clasificado a una concentración igual o mayor que el límite de concentración del

1.0% se clasifica en la categoría "Peligros para la salud no clasificados - Categoría 1"

Para más información consultar la parte 8 de la regulación:http://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-2015-17/page-15.html#docCont


http://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-2015-17/page-15.html#docCont

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CHILE


:


Implantación GHS en Chile.

El Reglamento para la clasificación, Fichas de datos de seguridad y etiquetado en Chile

actualmente se encuentra en Consulta Publica (“Reglamento GHS sobre Clasificación,

Etiquetado y Notificación de Sustancias y Mezcla”) y es el que regulará la implementación del

Sistema Globalmente Armonizado en Chile.

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/CHL/17_5048_00_s.pdf


https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/CHL/17_5048_00_s.pdf

:



Hoja de datos de Seguridad (HDS)

Norma actual: NCh 2245, sobre Hoja de datos de seguridad para productos químicos –

Contenido y orden de las secciones.

En ella se establece una HDS con 16 secciones (mostradas en la Norma) y una serie de

características generales como por ejemplo las siguientes:

•Cuando se trate de una mezcla, se debe generar y entregar una HDS para la mezcla en su

totalidad y no una HDS individual que corresponda a cada integrante.

•Cuando se trata de un Kit, se debe generar y entregar una HDS para cada uno de los

productos químicos que lo componen.

(…)

http://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2016/10/NCh-2245-2015.pdf



:



Clasificación y Etiquetado de peligrosidad de sustancias y mezclas

Norma actual: NCh 382 sobre Sustancias peligrosas – Clasificación general, atendiendo al

transporte.

(http://www.vertic.org/media/National%20Legislation/Chile/CL_Norma_Chilena_382_Sustanci

as_Peligrosas_Terminologia.pdf)

Existen otras normas relativas al etiquetado de plaguicidas, consumidor e industria,

clasificación y etiquetado sector industria y plaguicidas, etc. (http://www.ghs-chile.cl/wp-

content/uploads/2016/08/Normas-comunes-de-etiquetado-para-el-sector-agricultura-

consumidor-e-industria1.pdf; http://www.ghs-chile.cl/wp-content/uploads/2016/08/Normas-

comunes-de-clasificaci%C3%B3n-y-etiquetado-sector-industria-y-agricultura1.pdf).


http://www.vertic.org/media/National Legislation/Chile/CL_Norma_Chilena_382_Sustancias_Peligrosas_Terminologia.pdf

http://www.ghs-chile.cl/wp-content/uploads/2016/08/Normas-comunes-de-etiquetado-para-el-sector-agricultura-consumidor-e-industria1.pdf

http://www.ghs-chile.cl/wp-content/uploads/2016/08/Normas-comunes-de-clasificaci%C3%B3n-y-etiquetado-sector-industria-y-agricultura1.pdf

:



En el siguiente sitio web podréis encontrar más información sobre donde encontrar

información relativa a la clasificación y Hoja de datos de seguridad en Chile:

http://www.ghs-chile.cl/normativa-nacional/


http://www.ghs-chile.cl/normativa-nacional/

:



COSTA RICA


:


Implantación GHS en Costa Rica.

Costa Rica ha adaptado en su normativa la 6º revisión del GHS. El GHS en Costa Rica se ha

desarrollado en los Reglamentos:

➢ Reglamento técnico RTCR 481:2015 Productos Químicos. Productos Químicos

Peligrosos. Etiquetado. Nº 40457-S.

5 años de periodo transitorio (hasta el 30 de diciembre de 2022)

➢ Reglamento Técnico RTCR 478:2015 Productos Químicos. Productos Químicos

Peligrosos, Registro, Importación y Control. Nº 40705-S.

También cuenta con periodo transitorio para la renovación de los registros.


:



Ficha de datos de seguridad (Reglamento Técnico RTCR 478:2015

Productos Químicos. Productos Químicos Peligrosos, Registro,

Importación y Control. Nº 40705-S)

De este Reglamento se extrae que una Ficha de Seguridad debe cumplir con:

5.8. Ficha de datos de seguridad (FDS): Referencia técnica del producto, que deberá cumplir

con la información establecida en el SGA y no tener más de cinco años de emitida o de su

última revisión. El contenido de la Ficha de Datos de Seguridad se indica en el Anexo 1 y la

guía para su elaboración y especificación del contenido se ubica en el Anexo 4 del SGA,

sexta edición.

De acuerdo al Anexo I de este Reglamento:

b) Para la elaboración de la FDS, se seguirán las indicaciones del Anexo 4 del SGA en su

sexta edición.

Reglamento Técnico RTCR 478:2015:

http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nV

alor2=85223&nValor3=110162&strTipM=TC


http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=85223&nValor3=110162&strTipM=TC

:



Ficha de datos de seguridad (Reglamento Técnico RTCR 478:2015


Importación y Control. Nº 40705-S)

c) Si se indica que no existe un peligro en concreto, la ficha de datos de seguridad deberá

diferenciar claramente entre los casos en los que no se dispone de información para

identificar el peligro y aquéllos en los que los ensayos han arrojado resultados negativos.

d) Todas las páginas de una FDS deberán estar numeradas e indicar el final de la misma.

e) Ningún apartado de la FDS deberá dejarse en blanco. En caso que la información no esté

disponible, indicarlo de esa forma.

f) No se recomienda usar abreviaturas (…).

g) Se utilizará el Sistema Internacional de Unidades (SI).

h) Cuando se requiera información adicional en más de una sección, (…) deberá presentar

en un único documento adjunto los datos solicitados, firmado digitalmente.

Anexo 4 del GHS:https://www.unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev06/Spanish/07sp_anexo4.pdf


https://www.unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev06/Spanish/07sp_anexo4.pdf

:



Excepciones de aplicación del Reglamento Técnico RTCR 478:2015


Importación y Control. Nº 40705-S

Se exceptúan de este reglamento los siguientes productos:

a) Materias primas para medicamentos, cosméticos y alimentos.

b) Medicamentos humanos.

c) Medicamentos veterinarios y productos finales

d) Plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional.

e) Fertilizantes de uso doméstico.

f) Este reglamento no aplicará a los repelentes de uso humano o para el ambiente cuando

sea emitida una normativa específica, de acuerdo a lo establecido en el Transitorio II de este

reglamento. Medicamentos veterinarios y productos afines.

g) Productos utilizados como Preservantes de Madera uso industrial para el tratamiento de

maderas.


:







h) Estupefacientes y las sustancias psicotrópicas.

i) Aditivos alimentarios.

j) Productos o aparatos que emitan radiaciones ionizantes.

k) Sustancias químicas, biológicas o afines para uso agrícola.

I) Productos clasificados como Material Biomédico y los reactivos para análisis de uso

exclusivo en laboratorio clínico.

m) Productos Higiénicos según el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 71.03.37:07

de Registro e Inscripción de Productos Higiénicos, Decreto Ejecutivo No. 34887-COMEX-S-

MEIC, del 25 de julio de 2008.


:







n) Productos utilizados en frutas, semillas, granos y vegetales.

o) Productos utilizados para potabilizar agua.

p) Gases de uso en personas o animales.

q) Reactivos de uso microbiológico.

r) Tabaco, sus derivados y aditivos para productos de tabaco.

s) Productos de uso veterinario.


:



Clasificación de peligrosidad de sustancias y mezclas (Reglamento

Técnico RTCR 478:2015 Productos Químicos. Productos Químicos

Peligrosos, Registro, Importación y Control. Nº 40705-S)

La clasificación de sustancias y mezclas de acuerdo al Reglamento Nº 40705-S sigue las

directrices marcada en el SGA (versión 6), del Reglamento se extrae que:

6. Clasificación de los productos peligrosos.

No se exige para los peligros para la salud y el medio ambiente, que se obtengan datos de

ensayos, si no se dispone de los mismos. Los criterios establecidos para clasificar una

mezcla permitirán utilizar los datos disponibles sobre ella, sobre mezclas similares o sobre

todos o alguno de sus componentes. La asignación de categorías o subcategorías (cuando

corresponda) se hará sólo en la medida que la información disponible lo permita.

Para el detalle de los tipos de peligro y los criterios de clasificación se deberán referir al SGA.

La clasificación de los productos peligrosos se deberá realizar de acuerdo con los criterios,

establecidos en las partes 2, 3 y 4 del SGA, en su sexta edición, en idioma español, para los

peligros físicos, peligros para la salud y peligros al medio ambiente.

https://www.unece.org/es/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev06/06files_s.html


https://www.unece.org/es/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev06/06files_s.html

:



Etiquetado de peligrosidad de sustancias y mezclas (Reglamento técnico

RTCR 481:2015 Productos Químicos. Productos Químicos Peligrosos.

Etiquetado. Nº 40457-S)

Reglamento Técnico RTCR 478:2015 estipula un período de cinco años, hasta el 30 de

diciembre de 2022, para garantizar que los productos existentes registrados en MINSALUD

cuenten con una etiqueta que cumpla con GHS. Requisitos de la etiqueta:

6. Obligatoriedad del etiquetado

Todos los productos químicos peligrosos deben contar con etiquetas en idioma español,

legibles, adheridas o impresas en su envase, o en una etiqueta complementaria.

7. Requisitos de etiquetado

7.1 La etiqueta debe ser presentada en idioma español y contener la información que se

detalla a continuación:

a) Nombre comercial del producto

b) Número de registro sanitario.

c) Número de lote


:



Etiquetado de peligrosidad de sustancias y mezclas

d) Uso específico del producto.

e) Nombre y país del fabricante o proveedor del producto.

f) Nombre, dirección y teléfono del importador o distribuidor.

g) Listado de los ingredientes peligrosos P01 nombre químico o común y su concentración

(%), igual a corno se declaró en la Ficha de Datos de Seguridad.

h) Indicación del contenido o peso neto expresado en el sistema internacional de unidades.

i) Instrucciones para su uso.

j) Palabra de advertencia, indicaciones de peligro y consejos de prudencia (general,

prevención, intervención, almacenamiento, eliminación) relativos a la peligrosidad del

producto para humanos, animales y el ambiente, de conformidad con lo establecido en el

SGA, de acuerdo a la clasificación de peligro. En la etiqueta no es necesario que se

indique el código de los peligros ni de los consejos de prudencia.

k) Pictograma de peligrosidad de acuerdo a la clasificación del SGA, La simbología debe

presentar los colores e indicaciones respectivas.

l) Incluir y resaltar en negrita las siguientes leyendas

"En caso de intoxicación consulte al médico y aporte esta etiqueta"

"Manténgase fuera del alcance de los niños“

m) Indicar el número de teléfono del Centro Nacional de Intoxicaciones.


:



Etiquetado de peligrosidad de sustancias y mezclas

7.2 Si la etiqueta original del producto se presenta en un idioma diferente al español, la

información obligatoria debe colocarse en español en una etiqueta complementaria, en un

lugar visible.

7.3 Los productos que ya tengan impreso en su envase o etiqueta de origen parte de la

información solicitada deberán adjuntar la información faltante en una etiqueta

complementaria.

7.4 Los pictogramas de peligro, la palabra de advertencia y las indicaciones de peligro deben

ubicarse juntos en la etiqueta.

7.5 Se utilizarán los criterios del SGA para establecer el orden de prioridad en la asignación

de símbolos, palabras de advertencias e indicaciones de peligro.

Reglamento técnico RTCR 481:2015 Productos Químicos. Productos Químicos Peligrosos.

Etiquetado. Nº 40457-S:http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nV

alor2=84341&nValor3=108773&strTipM=TC



:



COLOMBIA


:


Implantación GHS en Colombia.

El pasado agosto de 2018 Colombia ha adoptado la 6º versión del GHS, mediante el Decreto

1496, publicado el 6 de agosto de 2018. El decreto es vigente desde su misma fecha de

publicación.

Los ministerios de trabajo, agricultura, transporte y salud establecerán las fechas y los

períodos de transición con respecto a:

• Productos químicos en el lugar de trabajo;

• Plaguicidas químicos de uso agrícola;

• Transporte de productos químicos; y

• Productos químicos para el consumidor (productos de higiene doméstica, etc.).

Se exceptúan de la aplicación del GHS los productos:

• Farmacéuticos;

• Aditivos alimentarios;

• Cosméticos;

• Residuos de plaguicidas en los alimentos, y

• Residuos peligrosos, los cuales se identificarán, clasificarán y etiquetaran de a cuerdo a la

normativa vigente sobre la materia.

http://www.gestores-sst.com/uploads/7/4/8/4/74842395/decreto_1496_del_06_de_agosto_de_2018.pdf



:



Clasificación

CAPÍTULO II - Clasificación de peligros

Artículo 4°. Clasificación de peligros. La clasificación de peligros de los productos químicos

se realizará con base en los lineamientos del Sistema Globalmente Armonizado de

Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos.

Artículo 5°. Datos para la clasificación de peligros. Los datos que se utilicen para realizar la

clasificación de peligros de los productos químicos deberán ser generados a través de

ensayos realizados conforme a los métodos y técnicas referenciados en el Sistema

Globalmente Armonizado o estar en fuentes de información confiables, que cumplan algunos

de los siguientes requisitos:

1. Ser recomendadas por los Ministerios de Salud y Protección Social y del Trabajo.

2. Datos que se hubieran generado por una entidad de ensayo bajo los principios de Buenas

Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE, inspeccionada por el Organismo Nacional de

Acreditación de Colombia (ONAC) como Autoridad Nacional de Monitoreo de los Principios

de BPL de la OCDE o inspeccionadas por una Autoridad Nacional de Monitoreo de BPL de la

OCDE cuyo programa de monitoreo forme parte del Acuerdo de Aceptación Mutua de Datos.


:



Clasificación

CAPÍTULO II - Clasificación de peligros

Artículo 5°. Datos para la clasificación de peligros. Los datos que se utilicen para realizar la

clasificación de peligros de los productos químicos deberán ser generados a través de

ensayos realizados conforme a los métodos y técnicas referenciados en el Sistema

Globalmente Armonizado o estar en fuentes de información confiables, que cumplan algunos

de los siguientes requisitos:

3. Datos que hubieran sido generados mediante ensayos realizados en laboratorios

acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025 por el Organismo Nacional de Acreditación de

Colombia (ONAC) u otros organismos de acreditación que hagan parte de los acuerdos de

reconocimiento multilateral suscritos por el ONAC.


:



Etiquetado

CAPÍTULO III - Comunicación de peligros

Artículo 6°. Comunicación de Peligros. Se adoptan las etiquetas y las Fichas de Datos de

Seguridad (FDS) definidas como los elementos de comunicación definidos en el Sistema

Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos; sin embargo,

estos elementos se podrán complementar con otros mecanismos

de comunicación, siempre y cuando la información sea consistente entre los mecanismos

utilizados.

Artículo 7°. Etiquetas. La etiqueta de los productos químicos deberá contener los elementos

definidos en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos

Químicos. Los productos deben estar etiquetados incluso si están destinados para uso

exclusivo en lugares de trabajo.

Parágrafo 1°. Cuando se realice el trasvase de productos químicos, el recipiente de destino

deberá ser etiquetado conforme al envase del producto original. (…)

Parágrafo 2°. Los Ministerios del Trabajo, de Salud y Protección Social, de Agricultura y

Desarrollo y Rural y de Transporte podrán definir lineamientos particulares para la

elaboración de las etiquetas dentro de sus competencias establecidas en los artículos 18 a

21 del presente decreto.


:



Ficha de datos de seguridad

CAPÍTULO III - Comunicación de peligros

Artículo 8°. Fichas de Datos de Seguridad (FDS). El fabricante y/o importador deberá

elaborar la Ficha de Datos de Seguridad de acuerdo a lo definido en el Sistema Globalmente

Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA); así mismo, deben

garantizar a la autoridad competente el acceso al soporte técnico y científico utilizado para su

elaboración.

El fabricante, importador y/o comercializador, deben suministrar a los empleadores o

trabajadores que utilicen o comercialicen productos químicos las Fichas de Datos de

Seguridad y serán responsables por la calidad de la información de dicha Ficha.

Parágrafo. Los Ministerios del Trabajo, de Salud y Protección Social, de Agricultura y

Desarrollo y Rural y de Transporte podrán definir lineamientos particulares para la

elaboración de las fichas de datos de seguridad dentro de sus competencias establecidas en

los artículos 18 a 21 del presente decreto.


:



Ficha de datos de seguridad

Artículo 9°. Revisión y actualización de Fichas de Datos de Seguridad (FDS) y etiquetas. Los

fabricantes e importadores deberán incorporar la información nueva y significativa sobre los

peligros de un producto químico, actualizando la etiqueta y la Ficha de Datos de Seguridad

correspondientes. Se entiende por información nueva y significativa aquella que modifica la

clasificación de peligros del producto químico y requiera un cambio en la etiqueta o en la

FDS.

En todo caso, los fabricantes e importadores deberán revisar la información de las etiquetas y

fichas de datos de seguridad cada cinco (5) años, y actualizarla de encontrarse necesario de

acuerdo con dicha revisión.

Parágrafo. Las Fichas de Datos de Seguridad deben indicar la fecha de elaboración o

actualización.


:



Responsabilidades

Fabricantes e importadores:

Deben clasificar correctamente las sustancias y mezclas y generar la etiqueta y la Ficha de

Datos de Seguridad.

Comercializadores y usuarios finales.

Exigir que las sustancias y mezclas sean suministradas bajo el cumplimiento del Sistema

Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos.

Los comercializadores deberán también suministrar una Ficha de Datos de Seguridad a sus

clientes.

Empleador:

Debe asegurarse de que en lugares donde se manipule sustancias químicas se cumpla:

identificación de los productos, evaluación de la exposición, control operativo y formación de

los trabajadores.


:



CHINA


:


China implemento en diciembre de 2011 una regulación para los productos

químicos peligrosos, formada por varias leyes. Entre estas leyes se incluye la

implementación del GHS en China, por la cual los fabricantes debían proveer

a los usuarios de sustancias químicas de la Ficha de Datos de Seguridad y

etiqueta, prohibía la compra/vente de sustancias sin licencia de operación y

sin FDS/etiqueta, regulaba la obligación de registrar en el National Chemicals

Registration Centre (NRCC) para el servicio de respuesta de emergencia y

también incluía el importe y motivo de las multas por la ausencia de la Ficha

de Datos de Seguridad, etiqueta, etc.

DECREE 951

Implantación GHS en China.


:


China tiene adaptada la 4º revisión de GHS en sus normativas propias para la clasificación,

etiquetado y Fichas de Datos de Seguridad. Estas normativas son:

• GB/T 17519-2013 Orientación sobre la compilación de Fichas de Datos de Seguridad para

productos químicos;

• GB/T16483-2008 Fichas de Datos de Seguridad para productos químicos Contenido y

orden de secciones;

• GB13690-2009 Norma general para la clasificación y la comunicación de riesgos de

productos químicos;

• GB15258 -2009 Regla general para la preparación de la etiqueta de precaución para

productos químicos, y

• GB 30000 Reglas para la clasificación y etiquetado de productos químicos.

http://cirs-reach.com/news-and-articles/china-national-standards-and-regulations-collection-and-download.html



http://cirs-reach.com/news-and-articles/china-national-standards-and-regulations-collection-and-download.html

:


Ficha de Datos de Seguridad

GB/T 17519-2013 Orientación sobre la compilación de Fichas de Datos de Seguridad

para productos químicos:

Se publico en septiembre de 2013 y entro en vigor el 31 de enero de 2014. Su objetivo es dar

pautas detalladas sobre el formato y el contenido para la preparación de la FDS.

Este documento es una guía basada en la 4º revisión del GHS, la guía de la ECHA sobre

Orientación sobre las Fichas de datos de seguridad, la Norma nacional estadounidense ANSI

Z400.1/Z 129.1 -2010, y el estándar industrial japonés JIS Z 7250: 2010.

Aunque es una recomendación la autoridades Chinas usan esta guía como estándar para

determinar si una SDS cumple o no con la norma.



:



GB/T 17519-2013 Orientación sobre la compilación de Fichas de Datos de Seguridad

para productos químicos, de acuerdo a está orientación la FDS debe:

Usar un identificador en inglés y chino para los productos, en caso de sustancias usar el

nombre químico o nombre común.

El nombre, la dirección y el número de teléfono del proveedor y la dirección de correo

electrónico deben aparecer en la FDS.

Número de emergencia: número de emergencia 24 h proporcionado por el proveedor o

agencias designadas a tal propósito.

En la sección 2 se muestran las indicaciones de peligro (incluida una descripción de los

efectos de los riesgos) y además si es necesario se puede añadir para la información general

de emergencia el estado físico, color y olor.



:



En la sección 3 deben mostrarse las sustancias con concentraciones que cumplan los límites

de la tabla mostrada en la diapositiva.

Para la sección de primeros auxilios (sección

4) el orden de descripción es: inhalación,

contacto con la piel, contacto ocular e

ingestión.

El resto de secciones se desarrollan como

conocemos en Europa, a excepción de que

hacen referencia a normas nacionales de

China a la hora de establecer los criterios

para almacenar los productos químicos, extinción de incendios, equipos de protección

personal.

La sección 14 se rige por la norma GB 12268. En esta sección se debe incluir la información

del código UN, la descripción oficial de transporte, grupo de embalaje, especificar si se

cumple que es contaminante marino o no, y las disposiciones especiales para el transporte.



:



En la cabecera de una FDS debe figura

el nº de versión, fecha de revisión y de

preparación, código de la FDS, etc.

Debe ir numerada en la parte inferior

central o derecha de cada página, las

subsecciones no deben ir numeradas,

todo esto de acuerdo a la norma GB/T 16483.

El idioma del documento debe emplear

caracteres chinos estandarizados.



:



De acuerdo a la norma GB/T16483-2008 Fichas de Datos de Seguridad para productos

químicos Contenido y orden de secciones;

➢ Define que la FDS debe contener 16 secciones, en caso de tener más contenido estas

secciones no se deben numerar.

➢ Numerar la FDS teniendo en cuenta el número total de páginas.

➢ Anexo A contiene una guía de preparación de la FDS con el contenido a especificar en el

documento para cada sección.

http://cirs-reach.com/Uploads/file/20160825/20160825152747_48005.pdf




:



De acuerdo a la norma GB13690-2009 Norma general para la clasificación y la

comunicación de riesgos de productos químicos:

➢ Incluye los tipos de peligros adoptados por la norma de China y los criterios de

clasificación:

- Peligros físicos: Explosivos, Gases inflamables, Aerosoles inflamables, Gases oxidantes,

Gases a presión, Líquidos inflamables, Sólidos inflamables, Sustancias y mezclas que

reaccionan espontáneamente, Líquidos pirofóricos, Sólidos pirofóricos, Sustancias y

mezclas que experimentan calentamiento espontáneo, Sustancias y mezclas que, en

contacto con el agua, desprenden gases inflamables, Líquidos comburentes, Sólidos

comburentes, Peróxidos orgánicos y Corrosivos para metales.

- Peligros para la salud: Toxicidad Aguda, Corrosión/Irritación cutánea, Lesiones oculares

graves o irritación ocular, Sensibilización respiratoria o cutánea, Mutagenicidad en células

germinales, Carcinogenicidad, Toxicidad para la reproducción, Toxicidad específica en

determinados órganos (stot) — exposición única y exposiciones repetidas, Peligro por

aspiración.

- Peligros para el medio ambiente: Toxicidad acuática aguda y Toxicidad acuática crónica.





:


Etiquetado

De acuerdo a la norma GB13690-2009 Norma general para la clasificación y la

comunicación de riesgos de productos químicos, la etiqueta:

- El uso de los pictogramas debe usar un símbolo negro y un fondo blanco y el marco rojo

debe ser lo suficientemente ancho para ser llamativo.

- El identificador del producto debe ser el mismo en la FDS y en la etiqueta.

En la norma se expresa las prevalencias existentes para la designación de la palabra de

advertencias, los pictogramas:

- Si el pictograma del cráneo y las tibias cruzadas aplica, no debe aparecer el de

exclamación;

- Si aplica el pictograma de corrosivo, el pictograma de exclamación no debe aparecer para la

irritación de la piel o los ojos.

- Si aplica el pictograma de peligro para la salud para el peligro de sensibilización

respiratoria, el pictograma de exclamación no debe aparecer para la sensibilización de la piel

o para el peligro de irritación cutáneo o los ocular.

- La palabra de advertencia PELIGRO prevalecerá sobre la palabra ATENCIÓN.



:


Etiquetado

En la etiqueta se deben mostrar las sustancias químicas que contribuyen a los peligrosos

sobre la salud de toxicidad aguda, corrosión cutánea, lesiones oculares graves,

mutagenicidad, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción, sensibilización respiratoria o

cutánea y toxicidad específica en determinados órganos (stot). Las autoridades también

puede exigir mostrar todas las sustancias de la mezcla/aleación.

Anexos:

Anexo A de la norma incluye un ejemplo de indicaciones de peligros físicos, para la salud y

para el medio ambiente junto con los consejos de prudencia correspondientes al tipo y clase

de peligro.

Anexo B: pictogramas para las medidas de prevención.

Anexo C: incluye ejemplo de etiquetas que siguen el GHS.

Anexo D: contenido mínimo de la FDS.





:


Etiquetado

De acuerdo a la norma GB15258 -2009 Regla general para la preparación de la etiqueta

de precaución para productos químicos:

➢ Define las dimensiones de la etiqueta:


Capacidad del envase L Dimensiones de la etiqueta en mm*mm

≤ 0,1 Usar etiqueta simplificada

> 0,1 − ≤ 3 50*75

> 3 − ≤ 50 75*100

> 50 − ≤ 500 100*150

> 500 − ≤ 1.000 150*200

> 1.000 200*300


:


Etiquetado

➢ El nombre de la sustancia (en inglés y chino respectivamente) debe ser el mismo que el

indicado en la FDS. Para una mezcla los nombres químicos de los ingredientes

principales y los intervalos o la concentración exacta debe indicarse en la etiqueta.

➢ La palabra de advertencia debe ir colocada debajo del nombre de las sustancias y

seguida por las frases de peligro. “Peligro” prevalece sobre “Atención”.

➢ Debajo de la palabra de advertencia se colocarán las indicaciones de peligro. Seguido de

los consejos de prudencia.

➢ Identificación del proveedor.

➢ Número de teléfono de emergencias 24 h a cargo del proveedor del producto que atienda

en el idioma del país.

➢ La prevalencia de la palabra de advertencia y los pictogramas se vuelve a mostrar en esta

norma y sigue los criterios indicados anteriormente.

➢ Pictogramas: Símbolo en negro sobre fondo blanco y borde rojo (para uso doméstico el

borde puede ser negro)



:


Etiquetado

➢ La etiqueta debe tener un línea negra a 3 mm de distancia del borde y de 1 mm de grosor.

➢ Etiqueta simplificada para envases de ≤ 100 ml solo es obligatorio mostrar el nombre

químico de las sustancias, los pictogramas, la palabra de advertencia, las indicaciones de

peligro, información del proveedor y el teléfono de emergencia.

➢ En la etiqueta también se pueden usar lenguas usados por minorías nacionales o idiomas

extranjeros pero deben diferenciarse del chino usando una fuente más pequeña.

Anexos:

➢ Anexo A: Incluye ejemplos de etiqueta.

➢ Anexo B: Incluye ejemplos de etiquetado para envases expuestos a las disposiciones de

transporte de mercancías peligrosas.

➢ Incluye un Anexo C con los consejos de prudencia para cada clase y categoría de peligro.





:


Clasificación de peligrosidad - Normas

➢ GB30000.2 Normas para la clasificiación y etiquetado de productos químicos: Parte 2 –

Explosivos


Gases inflamables


Aerosoles


Gases comburentes


Gases a presión


Líquidos inflamables


Sólidos inflamables


Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente


Líquido pirofórico



:




Sólidos pirofóricos


Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo


Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables


Líquidos comburentes


Sólidos comburentes


Peróxidos orgánicos


Corrosivo para metales



:



➢ GB30000.18 Normas para la clasificación y etiquetado de productos químicos: Parte 18 –

Toxicidad Aguda


Corrosión/Irritación cutánea


Lesiones oculares graves/Irritación ocular


Sensibilización respiratoria/cutánea


Mutagenicidad en células germinales


Carcinogenicidad


Toxicidad para la reproducción


Toxicidad específica en determinados órganos (stot) — exposición única


Toxicidad específica en determinados órganos (stot) — exposiciones repetidas


Peligro por aspiración



:




Peligros para el medio ambiente acuático


Peligros para la capa de ozono



:


Normas para el transporte de mercancías peligrosas

➢ GB 190-2009 - Símbolo de embalaje de mercancías peligrosas

➢ GB 12268-2012 - Lista de mercancías peligrosas

➢ GB 28644.1-2012 - Cantidades exceptuadas y requisitos para el embalaje de mercancías

peligrosas

➢ GB 28644.2-2012 - Cantidades limitadas y requisitos para el embalaje de mercancías

peligrosas

➢ GB 6944-2012 - Clasificación y códigos de mercancías peligrosas



:



TAILANDIA


:


Tailandia implementó el GHS (3º revisión) a través de la Ley de Sustancias Peligrosas y el

Sistema de Clasificación y Comunicación de Peligros de Sustancias Peligrosas B.E. 2555

(2012).

Plazo transitorio:

Se requieren SDS y etiquetas GHS para sustancias peligrosas a partir del 13 de marzo de

2013 y para mezclas a partir del 13 de marzo de 2017.

No son propósito de estas legislaciones los residuos, las sustancias peligrosas que no está

bajo jurisdicción de Departamento de Trabajos Industriales (DIW), DOA y la FDA (por ejemplo

están fuera del ámbito de aplicación de está legislación: pesticidas, dispositivos electrónicos,

etc.)

Peculiaridades:

Límite de concentración para tóxicos reproductivos: 0.3% / 3% (consistente con EU).

Etiquetado: UN (información de transporte). Paquete pequeño y tamaño de etiqueta: no

especificado.

Ficha de datos de seguridad: SDS estándar de 16 secciones; Idioma: tailandés (por defecto,

pero no existe ninguna exigencia).

Implantación GHS en Tailandia.


:


B.E.2555 desarrolla el GHS en Tailandia, en el documento se muestran todas las clases de

peligros y categorías que incluye el GHS tailandés, requisitos de la etiqueta (los elementos de

la etiqueta (pictograma, palabra de advertencia e indicación de peligro se muestran en la

tabla 1, así como los criterios de clasificación) y de la Fichas de Datos de Seguridad (tabla 2).

(https://www.jetro.go.jp/thailand/e_activity/pdf/moinoti2555.pdf)

Existe un inventario de sustancias con su clasificación GHS en Tailandia (no es obligatorio

clasificar las sustancias con la clasificación mostrada en el listado, su propósito es ayudar a

los usuarios). Este inventario es útil cuando los usuarios de sustancias químicas en Tailandia

no tengan información sobre la peligrosidad de las sustancias. La web esta en tailandés.

(http://ghs.diw.go.th:8080/GHSThaiUser/jsp/search.jsp)



https://www.jetro.go.jp/thailand/e_activity/pdf/moinoti2555.pdf

http://ghs.diw.go.th:8080/GHSThaiUser/jsp/search.jsp

:


La clasificación adoptada en Tailandia contiene los siguientes tipos de peligro:

Peligros físicos:

- Explosivos,

- Gases inflamables,

- Líquidos inflamables,

- Gases comburentes,

- Gases a presión,


- Sólidos inflamables,

- Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente


- Sólidos inflamables,

- Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo

- Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables,

- Líquidos comburentes,

- Sólidos comburentes,

- Peróxidos orgánicos,

- Corrosivo para metales



:


Peligros para la salud:

- Toxicidad Aguda

- Corrosión/Irritación cutánea

- Lesiones oculares graves/Irritación ocular

- Sensibilización respiratoria/cutánea

- Mutagenicidad en células germinales

- Carcinogenicidad

- Toxicidad para la reproducción

- Toxicidad específica en determinados órganos (stot) — exposición única

- Toxicidad específica en determinados órganos (stot) — exposiciones repetidas

- Peligro por aspiración

Peligros para el medio ambiente:

- Peligros para el medio ambiente acuático

- Peligros para la capa de ozono



:



:


Criterios de clasificación

Los criterios de clasificación de las sustancias y mezclas se recogen en la tabla 1 de la Ley

de Sustancias Peligrosas y el Sistema de Clasificación y Comunicación de Peligros de

Sustancias Peligrosas B.E. 2555 (2012):Ejemplo de la información mostrada en la ley para el peligro de Toxicidad Aguda:

En este texto no se desarrollan para el peligro de Toxicidad Aguda las fórmulas que conocemos del

Reglamento CLP para la clasificación de mezclas.



:



De acuerdo a Ley de Sustancias Peligrosas y el Sistema de Clasificación y Comunicación de

Peligros de Sustancias Peligrosas B.E. 2555 (2012) en la tabla 2 de la misma se recoge que

la FDS tiene que contener los siguientes elementos:

- 16 secciones y en cada secciones se indica la información que debe incluirse en la FDS. A

continuación muestro las primeras secciones de la tabla 2:



:


Etiquetado

De acuerdo a Ley de Sustancias Peligrosas y el Sistema de Clasificación y Comunicación de

Peligros de Sustancias Peligrosas B.E. 2555 (2012) la etiqueta tiene que contener los

siguientes elementos:

- Pictogramas

- Palabra de advertencia

- Indicaciones de peligro

- Consejos de prudencia

- Identificador del producto (debe coincidir con el de la FDS). Si el producto está incluido en

las recomendaciones de las Naciones Unidas sobre el transporte de mercancías

peligrosas deberá indicarse la descripción oficial de transporte en el contenedor o paquete

utilizado durante el transporte.

- Información de identificación del proveedor (nombre, dirección, teléfono y teléfono de

emergencia).



:


Otras normas

En Tailandia se publica una lista de sustancias peligrosas que debe clasificarse en tipos: 1, 2,

3 y 4, en función de las necesidades de control estipuladas por las autoridades, de modo que

dependiendo del tipo deben cumplir con una serie de criterios (tipo 1), ser notificadas (tipo 2),

solicitud su permiso (tipo 3), registradas en el momento que son publicadas en estás listas, o

prohibidas (tipo 4), la última lista publicada es: B.E. 2559 (2016)

https://www.jetro.go.jp/ext_images/thailand/e_activity/pdf/moiNotiHSTransportInsuranceBE25

59.pdf

Lista que contiene un gran número de sustancias: B.E. 2556 Hazardous Substances List

(2013) https://www.jetro.go.jp/thailand/pdf/hazardlist13_eng.pdf



https://www.jetro.go.jp/ext_images/thailand/e_activity/pdf/moiNotiHSTransportInsuranceBE2559.pdf

https://www.jetro.go.jp/thailand/pdf/hazardlist13_eng.pdf

:


Canadá:

• Hazardous Products Regulations: https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-2015-17/index.html

• Hazardous Products Act: https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/H-3/

• Guía WHMIS 2015 resumida: https://www.ccohs.ca/products/publications/WHMISafterGHS.pdf

Chile:

• NCh 2245:2015 – Hoja de Datos de Seguridad de productos químicos. Contenido y orden de las secciones:


• NCh 382 sobre Sustancias peligrosas – Clasificación general, atendiendo al transporte:

http://www.vertic.org/media/National%20Legislation/Chile/CL_Norma_Chilena_382_Sustancias_Peligrosas_Termi

nologia.pdf

Costa Rica:

• Reglamento técnico RTCR 481:2015 Productos Químicos. Productos Químicos Peligrosos. Etiquetado (No. 40457-

S):

http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&

nValor2=84341&nValor3=108773&strTipM=TC

• Reglamento Técnico RTCR 478:2015 Productos Químicos. Productos Químicos Peligrosos, Registro, Importación

y Control (No. 40705 –S):

http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&

nValor2=85223&nValor3=110162&strTipM=TC

Bibliografía




https://www.ccohs.ca/products/publications/WHMISafterGHS.pdf


http://www.vertic.org/media/National Legislation/Chile/CL_Norma_Chilena_382_Sustancias_Peligrosas_Terminologia.pdf



:


Colombia:

• Decreto 1496 del 6 de agosto de 2018: http://www.gestores-

sst.com/uploads/7/4/8/4/74842395/decreto_1496_del_06_de_agosto_de_2018.pdf

China:

• GB/T 17519-2013 Orientación sobre la compilación de Fichas de Datos de Seguridad para productos químicos

(no se ha encontrado la guía en inglés)

• GB/T16483-2008 Fichas de Datos de Seguridad para productos químicos Contenido y orden de secciones:


• GB13690-2009 Norma general para la clasificación y la comunicación de riesgos de productos químicos:


• GB15258 -2009 Regla general para la preparación de la etiqueta de precaución para productos químicos:


• GB 30000 Reglas para la clasificación y etiquetado de productos químicos. (No se ha encontrado la normativa en

inglés)

Bibliografía






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Tailandia:

• Thailand Hazardous Substances Act:

https://www.chemsafetypro.com/Topics/Thailand/Thailand_Hazardous_Substance_Act_BE_2535.pdf

• Hazard Classification and Communication System of Hazardous Substances B.E. 2555 (2012) - by JETRO:


• List of hazardous substances B.E. 2556 (2013): https://www.jetro.go.jp/thailand/pdf/hazardlist13_eng.pdf

• Actualizaciones de la lista: List of hazardous substances B.E. 2558 (2015):

https://www.jetro.go.jp/ext_images/thailand/pdf/27MOI_Noti_List_Haz_No2_2558.pdf & List of hazardous

substances B.E. 2559 (2016):

https://www.jetro.go.jp/ext_images/thailand/e_activity/pdf/moiNotiListHazNo3BE2559.pdf

GHS:

• Libro Purpura (GHS) UNECE: https://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html

Bibliografía


https://www.chemsafetypro.com/Topics/Thailand/Thailand_Hazardous_Substance_Act_BE_2535.pdf


https://www.jetro.go.jp/thailand/pdf/hazardlist13_eng.pdf

https://www.jetro.go.jp/ext_images/thailand/pdf/27MOI_Noti_List_Haz_No2_2558.pdf

https://www.jetro.go.jp/ext_images/thailand/e_activity/pdf/moiNotiListHazNo3BE2559.pdf


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