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Gestión de Riesgos

Conceptos Importantes

ISO 9001 Vs ISO 31000

4. Contexto de la organización

6. Planificación para el Sistema de Gestión de Calidad

8. Operación

¿Preguntas?

CONTENIDO

Herramientas de gestión de riesgos

Árbol de fallaCausa / EfectoAMEF – Análisis de Modo de Efecto y FallaHAZOP - Análisis de peligros y operabilidad

LOPA - Análisis de capas de protección

Material exclusivo de Global Standards

Conceptos Importantes

El propósito de la evaluación de riesgos es proporcionar información basada en la evidencia y el análisis para tomar decisiones informadas sobre cómo tratar a los riesgos particulares y la forma de seleccionar entre las Opciones.

* Entender el riesgo y su posible impacto en los objetivos;* Proporcionar información para los tomadores de decisiones* proporcionar información que ayudará a evaluar si el riesgose debe aceptar cuando se compara con criterios previamente definidos;


Conseptos Importantes

El propósito de la evaluación de riesgos es ayudar en la toma de decisiones, con base en los resultados de análisis de riesgos, sobre los cuales los riesgos necesitar tratamiento y la prioridad para la implementación del tratamiento

Tratamiento del riesgo consiste en seleccionar una o más opciones para modificar los riesgos, y la aplicación de esas opciones.

Tratamiento del riesgo implica un proceso cíclico de:⎯ evaluar un tratamiento de riesgos;⎯ decidir si los niveles de riesgo residuales son tolerables;⎯ si no es tolerable, generando un nuevo tratamiento del riesgo; y⎯ la evaluación de la eficacia de ese tratamiento.


GENERAL

0.3 Enfoque a procesos

Customers& otherrelevantinterestedparties

Requirements

7 Support processes

10 Continual improvement

CustomerSatisfaction

Products &services

6 Planning

Inputs Outputs

9 Performanceevaluation

5 Leadership

8 Operations

4.4 QMS

4.1, 4.2, 4.3


4CONTEXTO DE

LA ORGANIZACIÓN

ESTRUCTURAISO 9001 & ISO 310004.1 Entendiendo el contexto de la organización

⎯ Determinar los asuntos externos e internos.

⎯ Controlar y examinar la información sobre estas cuestiones externas e internas.

4.3.3 Estableciendo el contexto de la organización

⎯

Establecimiento del contexto externo implica la familiarización con el entorno en el que la organización y el sistema opera, incluyendo:

Entorno cultural, político, jurídico, normativo, financiero, económico y Competitivo factores, ya sea internacional, nacional, regional o local;

⎯ Elementos clave y las tendencias claves que tienen impacto en los objetivos de la organización; y

⎯ Percepción y valores de los Grupos de interés


ESTRUCTURAISO 9001 & ISO 31000

4.3.3 Estableciendo el contexto de la organización

⎯

Establecimiento del contexto interno implica la comprensión

Capacidades de la organización en términos de recursos y conocimiento

⎯ Los flujos de información y procesos de toma de decisiones

⎯ Percepciones, Valores y Cultura

⎯ los objetivos y las estrategias que se aplican para alcanzarlos

⎯ Políticas y procesos⎯ normas y modelos de referencia adoptados por la organización, y

⎯ estructuras de gobierno (por ejemplo, las funciones y responsabilidades).


ESTRUCTURA

6ISO 9001

PLANIFICACIÓN

6.1 Planificación del sistema de gestión de calidad.

⎯ 6.1 Acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades.

⎯ Determinar los riesgos y oportunidades. Dar garantías de que el SGC logre resultados. Prevenir o reducir los efectos no deseados. Lograr la mejora continua.

⎯ La organización debe planificar. Medidas para enfrentar estos riesgos

y oportunidades. Las acciones tomadas para enfrentar los

riesgos y oportunidades.


ESTRUCTURAISO 310005.1 Proceso de administración de riesgos

El análisis de riesgos implica la consideración de las causas y las fuentes de riesgo, sus consecuencias positivas y negativas, y la probabilidad de que pueden ocurrir esas consecuencias. Los factores que afectan consecuencias y probabilidad deben ser identificados. Riesgo es analizada por consecuencias determinantes y su probabilidad, y otros atributos del riesgo. Un evento puede tener múltiples consecuencias y puede afectar a múltiples objetivos


ESTRUCTURAISO 9001 & ISO 31000

6.2 Objetivos de calidad y planificaciónpara alcanzarlos

⎯ Los objetivos de calidad deben: Ser coherente con la política de calidad,

Ser medibles,

5.3.4 Establecer el contexto del proceso de gestión de riesgos

Los objetivos, estrategias, alcance y los parámetros de las actividades de la organización, o las partes de la organización en la que se está aplicando el proceso de gestión de riesgos, deben establecerse.

La atención a estos y otros factores pertinentes debe ayudar a asegurar que el enfoque de la gestión del riesgo adoptada es apropiada a las circunstancias, a la organización y a los riesgos que afectan a la cumplimiento de sus objetivos.


8OPERACIÓN

ESTRUCTURA

8ISO 9001

OPERACIÓN

8.1 Planificación y control operacional

⎯ Planificar, ejecutar y controlar los procesos. Determinación de los requisitos, Establecimiento de criterios para los procesos y

para la aceptación de productos y servicios, Aplicación de control de los procesos Retener la información documentada


ESTRUCTURAISO 310005.5 Tratamiento de riesgos

El tratamiento de riesgos incluye un proceso ciclico:- Monitoreo del tratamiento del riesgo- Decidir si los residuos del riesgo son tolerables- Si no es tolerable, genera nuevos tratamientos del riesgo- Evaluar la efectividad de las acciones tomadas

Las opciones de tratamiento del riesgo no son necesariamente excluyentes o apropiado en todas las circunstancias. Las opciones pueden incluir los siguientes:

- evitando el riesgo al decidir no iniciar o continuar con la actividad que da lugar al riesgo;- tomar o aumentando el riesgo con el fin de perseguir una oportunidad;- Quitar la fuente del riesgo- Cambiando la probabilidad- Cambiando consecuencias- compartiendo el riesgo con la otra parte o partes (incluyendo los contratos y la financiación del riesgo); y- conservando el riesgo por decisión informada. (Aceptación bajo concesión)


Los atributos de herramientas de evaluación de riesgos

Técnica de Análisis

Descripción Relevancia en factores de influencia

Provee salidas

cuantitativas

Check-lists Una forma simple de identificación de riesgos. Una técnica que proporciona una lista de las incertidumbres típicas que deben tenerse en cuenta. Los usuarios se refieren a una lista previamente desarrollados, códigos o normas

Bajo Bajo Bajo No

SWIFT Un sistema para que llevó un equipo para identificar los riesgos. Normalmente se utiliza dentro de un taller facilitado. Normalmente vinculado a un análisis de riesgos y evaluación técnica

Med Med Algo No

Análisis de árbol de falla

Una técnica que se inicia con el evento no deseado (caso superior) y determina todas las maneras en que podría ocurrir. Estos se muestran gráficamente en un diagrama de árbol lógico. Una vez que el árbol de fallas se ha desarrollado, debe considerarse la posibilidad de formas de reducir o eliminar las posibles causas / fuentes

Alto Alto Med Si

Análisis de Causa y efecto

Un efecto puede tener un número de factores que contribuyen a que se pueden agrupar en diferentes categorías. Factores que han contribuido se identifican a menudo a través de intercambio de ideas y se muestran en una estructura de árbol o diagrama de espina de pescado

Bajo Bajo Med No


Los atributos de herramientas de evaluación de riesgos

Técnica de Análisis Descripción Relevancia en factores de influencia

Provee salidas

cuantitativas

AMEF AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos) es una técnica que identifica los modos de fallo y mecanismos, y sus efectos

Hay varios tipos de AMEF: Diseño (o producto) FMEA que se utiliza para los componentes y productos, AMFE sistema que se utiliza para los sistemas, AMEF de proceso que se utiliza para los procesos de fabricación y montaje, AMEF Servicio y Software

Med Med Med Si

HAZOP Un proceso general de identificación de riesgos para definir posibles desviaciones del rendimiento esperado o deseado. Se utiliza un sistema basado guias mundiales. Las criticidades de las desviaciones se evalúan

Med Alto Alto No

LOPA(Análisis de capas de protección)

(También puede ser llamado análisis de barreras). Permite que los controles y su eficacia sean evaluados

Med Med Med Si


Arbol de Falla


Arbol de Falla

Evento Principal no deseado: El motor no arranca cuando el interruptor está cerrado


Causa / Efecto


AMEF - Analyze the flow of the process


AMEF


HAZOP - Análisis de peligros y operabilidad


Ejemplo:


Tiempos de entrega

Factores externos:

- Proveedores no entregan a tiempo

- Proveedor con baja calidad

- Fallas mecanicas

- Costos

Factores Internos:

- Mala inspección recibo

- Daño de materiales

- Malas condiciones del almacén

- Falla en montacargas

Tiempos de entrega

COMPLETA FALLA

Maxima Falla Tolerable

Maxima Falla Esperada

Minima falla anticipada

COMPLETO EXITO

Perder al Cliente

Entrega despues de 72 hrs

Producto con daños

Pago de multas / Inspección

Queja de Cliente

Pago de Servicio Premium para entrega

Entrega despues de 24 hrs

Producto dañado empaque

Falla de programación de producción

Falta de Material por proveedor

Falla en compra de material

Entrega en mismo día diferente horario

Tiempo de entrega

Tiempos de entrega

[email protected]

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