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GESTIÓN DE ETIQUETAS
CON INTEGRACIÓN SAP®
Vetter Pharma-Fertigung
GmbH & Co. KG
SOLUCIONES EN ETIQUETADO PARA PROFESIONALES
La gestión de etiquetas en SAP® de OPAL y el software BARTENDER® para
etiquetas de Seagull Scientific garantizan procesos impecables en Vetter,
un proveedor líder de servicios farmacéuticos.
Gestión de etiquetas OPAL para SAP® www.opal-holding.com
Solución en impresionesProcesos de etiquetado de primera calidad conformes a las normativas con la solución en
gestión de etiquetas de OPAL.
Des
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ción
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ve
Empresa
¾ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
¾ Fundada en 1950
¾ Empleados: 3.300 (Europa y EE.UU.)
¾ www.vetter-pharma.com
Sector
¾ Farmacéutico
Desafíos
¾ Integración del software de gestión de etiquetas en SAP®
¾ Conversión de 500 diseños de etiquetas existentes
¾ Contenido de datos conforme a las normas NCF para el etiquetado y la creación de
versiones
¾ Incorporación de impresora flexible
¾ Integración de distintos sistemas de serialización y numeración
¾ Integración con el programa de impresión SAP® a medida de Vetter
Beneficios
¾Fácil de utilizar
¾Aplicación estable de fácil uso en SAP®
¾Procesos de impresión flexibles e incorporación de impresora
¾Mejoras de calidad mediante el suministro automático de datos variables
¾ Solución escalable
¾ Incorporación de serialización
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Impresión de etiquetas según las normas de correcta fabricación (NCF) en Vetter, un proveedor líder a nivel mundial de servicios farmacéuticos
El etiquetado preciso y trazable durante el desarrollo clínico, la elaboración, y el empaquetado de jeringas y cartuchos es crucial para la seguridad del paciente. Desde 2012, Vetter Pharma utiliza el software de gestión de etiquetas integrado en SAP®, que incluye el software BarTender® de Seagull Scientific, de los especialistas en identificación automática, OPAL. El resultado: un proceso de etiquetado conforme a las normas de primera calidad.
“Nuestro nuevo sistema ha experimentado una enorme mejora de calidad. La solución OPAL y BarTender® permite crear versiones conformes a las normas de correcta fabricación de procesos automatizados para la impresión de etiquetas, con un registro de auditoría transparente capturado a lo largo de toda la cadena de procesamiento. Tenemos prevista una mayor integración en estos procesos como parte de nuestros continuos proyectos de serialización”, dijo el gerente de Vetter responsable del análisis de producción SAP®.
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG es un proveedor de servicios farmacéuticos líder en el mundo para el desarrollo clínico y la producción comercial de medicamentos parenterales. La empresa se especializa en el llenado aséptico de jeringas, cartuchos y viales. Vetter gestiona la totalidad del ciclo de vida de los productos en sus procesos, abasteciendo a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en todo el mercado mundial de servicios, inclusive el desarrollo preclínico y la aprobación normativa. En total, la empresa emplea a unas 3.300 personas en Europa y los EE.UU. La producción anual de aproximadamente 180 millones de unidades convierte a Vetter en líder del mercado mundial en el sector de los sistemas de inyección precargados.
Estudio de casos
Alrededor de 2.000 cajas de cartón llenas de productos de inyección dejan la instalación de
Ravensburg todos los días. Cada caja recibe su propia etiqueta de envío, lo que suma un total de
450.000 etiquetas de envío producidas por año. “Somos fabricantes por contrato, lo que significa
que no proporcionamos medicamentos directamente al mercado nosotros mismos, sino que
simplemente enviamos los productos terminados a nuestros clientes, las empresas farmacéuticas.
Nuestros clientes determinan cómo se crean las etiquetas: cada cliente necesita información
específica en la etiqueta para su propio trabajo de procesamiento posterior”, dijo el gerente de
producción del usuario clave SAP®. Las etiquetas que produce Vetter deben adecuarse a distintos
diseños, logos y fuentes. Los códigos de barras 1D y los códigos en matriz de datos contienen una
gama de detalles variables, que incluyen el número de lote, fecha de vencimiento, números de
material del cliente y esquemas de serialización estipulados por las reglamentaciones.
Creación de diseños de etiquetas con BarTender® de Seagull Scientific
La empresa utiliza el software de diseño de etiquetas BarTender para crear sus diseños de etiquetas
desde 2005. La edición Enterprise Automation de BarTender® incluye poderosas funciones
para gestionar los estándares requeridos para el diseño de etiquetas de Vetter y para la fácil
integración con la infraestructura de tecnología SAP® existente. “Esta herramienta de software
a nivel empresarial nos permite imprimir rápidamente etiquetas de código de barras perfectas.
Es extremadamente fácil de usar, y también fácil de aprender para los que la utilizan por primera
vez”. La flexibilidad del software es también muy popular en Vetter: BarTender® admite todas las
impresoras y fuentes de Windows, con compatibilidad en todo el sistema para Unicode.
Estu
dio
de c
asos
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Integración del proceso de etiquetado con SAP®
La estrategia de mejora de calidad continua de Vetter llevó a la empresa a buscar una nueva
solución de etiquetado que permitiese imprimir etiquetas BarTender® al sistema SAP® existente de
la empresa. “Habíamos tenido una experiencia excelente con el software de diseño de etiquetas de
BarTender®, y queríamos importar nuestros formatos de etiquetas desde nuestra implementación
existente independiente de BarTender®”, dijo el gerente de la división de aplicaciones TI de Vetter.
Vetter requería también la creación de versiones, acceso seguro a los formatos de etiquetas y
control directo de las impresoras, y el total cumplimiento de las normas de correcta fabricación para
etiquetas.
Especialista en AutoID con experiencia SAP®
Después de investigar las tecnologías disponibles en materia de etiquetado, Vetter decidió
implementar el sistema de gestión de etiquetas integrado en SAP® de OPAL. La amplia experiencia
de OPAL en más de 500 complejas integraciones de sistemas de etiquetado BarTender® y SAP® se
tuvo en cuenta para tomar la decisión.
Estudio de casos
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Instalación de un entorno de 3 sistemas
OPAL instaló un entorno de tres sistemas (desarrollo, prueba y producción) según los requisitos de
Vetter, permitiendo la creación, impresión y gestión de etiquetas directamente mediante el sistema
SAP®; muchos parámetros están disponibles como opciones estándar en el software de gestión de
etiquetas de OPAL. Los formatos de etiquetas, impresoras de etiquetas y especificaciones sobre la
ubicación se manejan directamente a través del sistema de OPAL integrado en SAP®.
Según Vetter, los formatos de etiqueta se pueden configurar rápidamente, sin la necesidad de
contar con habilidades de desarrollo de software. El sistema de gestión de etiquetas es fácil de
entender para el usuario y fue fácil de utilizar desde el principio. El equipo de Vetter también está
satisfecho con la seguridad incorporada en todo el proceso de creación de etiquetas. El software
de OPAL registra todas las modificaciones al diseño, como lo exigen las normas de correcta
fabricación. Todo mal funcionamiento del hardware genera una notificación instantánea, lo que
permite al operador del sistema intervenir de forma inmediata.
“OPAL nos apoyó no solo en la implementación del sistema, sino también con su documentación de
validación y solución de problemas. Estamos muy satisfechos con los servicios que recibimos, y con
la capacitación que recibieron nuestros empleados”.
Conversión y puesta en marcha
La conversión completa del sistema se llevó a cabo en el curso de seis meses. Los formatos de las
etiquetas se configuraron durante esta fase, lo que facilitó una suave transición al nuevo proceso
integrado de obtención de datos. Se instaló el software actualizado. El nuevo sistema se puso en
marcha durante el segundo trimestre de 2013.
Proceso de impresión de etiquetas transparentes
Hoy en día, Vetter envasa, paletiza y prepara unidades para el envío utilizando sus lineas de
empaque de avanzada. Se guardan los diseños personalizados de etiquetas para cada artículo.
Se armó un catálogo electrónico de los datos sobre las clases de etiquetas que se requieren para
cada cliente y producto, y permite la integración automática de funciones tales como impresión
condicional u otros idiomas en el proceso de diseño de etiquetas. La información específica,
tal como el número de material del cliente, número de orden, y número de lote, se obtiene
directamente desde SAP® con cada orden.
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Impresión de etiquetas con impresoras industriales
En las instalaciones de Vetter se utilizan aproximadamente 30 impresoras de etiquetas industriales
de varios fabricantes diferentes. Los comandos de impresión se inician en SAP® , proporcionando el
registro de datos e impresión del protocolo de lote. También se puede configurar el control directo
del etiquetado utilizando el nuevo sistema: “Ya que no es necesario crear una nueva etiqueta para
cada trabajo de impresión, ahora podemos cargar de antemano en la impresora los medios de
etiqueta correctos, y seleccionar la etiqueta correcta a imprimir mediante un clic de botón.
Mejora de la calidad gracias a la provisión de datos automatizada
Según Vetter, la gestión automatizada de datos dentro del proceso de etiquetado se ha traducido
en más mejoras de calidad. “Al completar la etiqueta con los datos variables directamente desde
la base de datos, se elimina completamente la necesidad de ingresar los datos de forma manual.
Esto garantiza que coloquemos los datos correctos en la etiqueta correcta. Ahora operamos una
solución completa en gestión de etiquetas automatizada e integrada en SAP® “, dijeron ambos
expertos en TI de Vettel. El sistema proporciona control de versiones conforme a las normas NCF
y un registro de auditoría completo de los formatos de etiqueta. “Ahora siempre sabemos quién
cambió un formato, para qué producto, cuándo, y quién inició el bloqueo o la liberación. Esto nos
permite cumplir todas nuestras obligaciones relativas a la documentación de los procesos de
etiquetado”.
Expansión a través de la serialización
Se han añadido capacidades de serialización, expandiendo así el alcance del sistema para el cumplimiento
de las reglamentaciones mundiales sobre trazabilidad farmacéutica. Cada producto ahora está marcado
con un número de serie individual, que se registra en las entidades reguladoras correspondientes, de ser
necesario. “Otra ventaja de la solución en gestión de etiquetas de OPAL es que permite la escalabilidad de
este proceso”.
Actualmente, Vetter evalúa sustituir el stock de impresión por nivel de lote por la impresión de etiquetas
individuales de acuerdo con la demanda, al crear el paquete. “Cada lote se prepara actualmente utilizando
el protocolo de lote. El número de etiquetas se corresponde con la cantidad de la orden. Se pueden imprimir
como stock y pegar a mano. Ahora estamos considerando la impresión descentralizada, que significa que
cuando se crea un paquete, la impresora imprimirá la etiqueta. La etiqueta se puede imprimir in situ en varias
ubicaciones una vez que el paquete ha sido creado y registrado en SAP®.”
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© 2016 Seagull Scient if ic, Inc. BarTender es una marca comercial registrada de Seagull Scient if ic, Inc. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respect ivos dueños. Lat in American Spanish PRT 16-206
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