FDA ADMINISTRACIÓN DE DROGAS Y ALIMENTOS de Estados UnidosLa protección y la promoción de su salud

Deparment de Salud y Servicios Humanos

A Ganolife, California, EE. UUDe : Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos

Centro para Oficina de Investigación y Evaluación de Medicina de ConformidadOficina de Seguridad de Medicina, Integridad y División de Memorias de Integridad de Cadena de Suministros

RE: MERCADOTECNIA DE UNA FECHA de Productos Desaprobada y Misbraded; el 08 de febrero. 2013

CARTA DE ADVERTENCIA

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) examinó Productos de El GANOLIFE, vendido en www.ganolife.us el 25 de enero de 2013 y determinado que su sitio Web ofrece productos para la venta en la violación del Alimento Federal, Medicina y Acto Cosmético (Acto de FD*C) más Expresamente, el Ganolife ofrece un desaprobado y misbranded nuevo la medicina sintética para la venta en cada uno de los productos que son producidos, GANODERMA 365 enla violación de secciones 502 (i) y 505 (a) del Acto de FD*C [21 U.S.C 352 (f) y 355 (a)], los que son prohibidos actos bajo secciones 301 (a) y 301 (d) del Acto de FD*C [21Congreso de los Estados Unidos 331 (a) y 331 (d), respectivamente, solicitamos que usted inmediatamente cese la mercadotecnia por violación por droga en productos a consumidores de los Estados Unidos

Nueva Medicina Desaprobada

Los GANODERMA 365, el nombre comercial, parece ser una medicina sintética dentro del sentido de la sección 201 (g) del Acto de FD*C. [21 U.S.C 321 (g)] porque es pedido para el uso en el diagnóstico, mitigación de cura, tratamiento, o prevención de la enfermedad y/o es querido a afecte la estructura o función del cuerpo Además, GANODERMA365 parece ser una nueva medicina dentro del sentido de la sección 201 (p) del Acto de FD*C [21 Congreso de los Estados Unidos 321 (p)] porque no es generalmente reconocido como seguro y eficaz para su uso etiquetado aunquela sección 505 del Acto de FD*C [21 Congreso de los Estados Unidos 355 (a)] y es prohibido bajo la sección 301 (d) del Acto de FD*C [21 U.S.C 331 (d)]

Medicina de Misbranded

El GANODERMA365 syntetic mezcla también ha encontrado para tener “alitretinoin” es un “retinoid” que es potencialmente peligroso cuando es administrada oralmente debido a su teratogenicity A causa de esta toxicidad potencial, su etiquetaje es canadiense declara que debería ser eliminado.

T R A D U C C I Ó N