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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA EL RECIBO DE MEDICAMENTOS EN “FARMACIA SAN MARTIN” Clave: PNO- 0003-13-00 Vigencia: 11/09/15 Fecha de revisión: 11/09/13 Próxima revisión: 11/09/14 Sustituye a: Nuevo página 1 de 5 1. OBJETIVO Establecer pautas y requisitos mínimos necesarios que permitan garantizar el cumplimiento del almacenamiento de medicamentos en conformidad con la legislación sanitaria vigente 2. ALCANCE Este procedimiento es aplicable al almacén de medicamentos del establecimiento farmacéutico y Está dirigido a todo el personal del almacén, así como también al Responsable Sanitario. 3. RESPONSABILIDADES Es responsabilidad del Encargado de Almacén y Recepción de Medicamentos: Dar a conocer el presente PNO para tener la relación de los medicamentos que entran al almacén, así como el adecuado almacenamiento de los mismos. Revisar, autorizar y firmar el Procedimientos Normalizados de Operación Es responsabilidad del encargado de la farmacia, la vigilancia y corroboración del cumplimiento del presente PNO por parte del personal encargado del Almacén y Recepción de medicamentos 4. PROCEDIMIENTO 4.1. Para establecer el sitio adecuado para el almacenamiento de medicamentos, se debe tener en cuenta el tamaño de área requerido para el volumen de almacenamiento, la rotación de los insumos, la dotación y las personas que laboran ahí. 4.2. Debe establecerse el diseño del área con la señalización y la demarcación de cada una de las sub-áreas o zonas del servicio farmacéutico, bodega o almacén. 4.3. Selección del sitio de almacenamiento 4.4. Es indispensable verificar que este cumpla con las siguientes recomendaciones: a. Alejada de sitios de alta contaminación b. Facilidad de establecer controles tanto internos como externos, tendientes a custodiar adecuadamente el inventario para evitar cualquier fuga. c. Facilitar la circulación de personal y de productos (tanto para entrar como para salir) d. Buen estado de paredes , pisos y techos ELABORÓ: FECHA: 11/09/13 FIRMA: NOMBRE: Luis Manuel Román Franco PUESTO: Responsable del almacén REVISÓ: FECHA: 11/09/13 FIRMA: NOMBRE: Daniela Joanna Trejo Pantoja PUESTO: Administradora AUTORIZÓ: FECHA: 11/09/13 FIRMA: NOMBRE: Esperanza López Olivares PUESTO: Dueña

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Page 1: Formato PNO

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA EL RECIBO DE MEDICAMENTOS EN “FARMACIA SAN

MARTIN”

Clave: PNO-0003-13-00

Vigencia: 11/09/15

Fecha de revisión: 11/09/13

Próxima revisión:11/09/14

Sustituye a:Nuevo

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1. OBJETIVOEstablecer pautas y requisitos mínimos necesarios que permitan garantizar el cumplimiento del almacenamiento de medicamentos en conformidad con la legislaciónsanitaria vigente2. ALCANCEEste procedimiento es aplicable al almacén de medicamentos del establecimiento farmacéutico y Está dirigido a todo el personal del almacén, así como también al Responsable Sanitario.3. RESPONSABILIDADESEs responsabilidad del Encargado de Almacén y Recepción de Medicamentos:Dar a conocer el presente PNO para tener la relación de los medicamentos que entran al almacén, así como el adecuado almacenamiento de los mismos.Revisar, autorizar y firmar el Procedimientos Normalizados de OperaciónEs responsabilidad del encargado de la farmacia, la vigilancia y corroboración del cumplimiento del presente PNO por parte del personal encargado del Almacén y Recepción de medicamentos4. PROCEDIMIENTO

4.1. Para establecer el sitio adecuado para el almacenamiento de medicamentos, se debe tener en cuenta el tamaño de área requerido para el volumen de almacenamiento, la rotación de los insumos, la dotación y las personas que laboran ahí.

4.2. Debe establecerse el diseño del área con la señalización y la demarcación de cada una de las sub-áreas o zonas del servicio farmacéutico, bodega o almacén.

4.3. Selección del sitio de almacenamiento4.4. Es indispensable verificar que este cumpla con las siguientes recomendaciones:a. Alejada de sitios de alta contaminaciónb. Facilidad de establecer controles tanto internos como externos, tendientes a custodiar adecuadamente el

inventario para evitar cualquier fuga.c. Facilitar la circulación de personal y de productos (tanto para entrar como para salir)d. Buen estado de paredes , pisos y techose. Evitar incidencia directa con rayos solares sobre los medicamentos.f. Con humedad relativa baja y temperaturas adecuadas.g. Accesibilidad.4.5 Los medicamentos se almacenarán de acuerdo a la dinámica de surtido y distribución.

4.5.1 Esta se realiza sobre anaqueles distribuidos en charolas, deacuerdo a lo Siguiente:

a. Por orden alfabético.b. Por presentación.c. Por gramaje.d. Se acomodan de izquierda a derecha, por anaquel, de arriba hacia

b. abajo, considerando la fecha de caducidad.a. Al acomodar los medicamentos se rotan hacia el frente los que ya

c. estaban en el anaquel, de manera tal, que los que entraron primerod. sean los primeros que salgan, (Sistema PEPS primeras entradas,e. primeras salidas).

Sin embargo, la fecha de caducidad es el criterio más importante, por lo que se debe dar prioridad de salida a los medicamentos más próximos a caducar.

ELABORÓ:FECHA: 11/09/13FIRMA:NOMBRE: Luis Manuel Román FrancoPUESTO: Responsable del almacén

REVISÓ:FECHA: 11/09/13FIRMA:NOMBRE: Daniela Joanna Trejo PantojaPUESTO: Administradora

AUTORIZÓ:FECHA: 11/09/13FIRMA:NOMBRE: Esperanza López OlivaresPUESTO: Dueña

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA EL RECIBO DE MEDICAMENTOS EN “FARMACIA SAN

MARTIN”

Clave: PNO-0003-13-00

Vigencia: 11/09/15

Fecha de revisión: 11/09/13

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4.6 Si un producto fue removido, pero no fue distribuido, éste se debe reacomodar en el anaquel asignado previamente al concluir la demostración.

4.7 Para evitar que los medicamentos se deterioren y pierdan sus propiedades farmacológicas es importante protegerlos de la humedad, del sol, de la luz artificial y el calor.

4.8 Conservar los medicamentos en lugar bien ventilado, seco y a temperatura ambiente, especialmente sobre tarimas, tal y como lo recomienda la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).

4.9 El criterio a seguir para el acomodo de los medicamentos será de acuerdo a la clasificación para su suministro y distribución considerando las condiciones de conservación que indica el empaque:

4.9.1 GRUPO IV: Se almacenan en anaqueles resguardados separados de otros insumos para la salud y se requiere receta médica. Solo se pueden distribuir a farmacias autorizadas por la Secretaria de Salud.

4.9.2 GRUPO V: Se almacenan al alcance de los clientes y solo se pueden distribuir a farmacias autorizadas por la Secretaria de Salud.

4.9.3 GRUPO VI: Se almacenan al alcance de los clientes y se pueden distribuir a farmacias y otros establecimientos que no sean farmacias.

4.9.4 REFRIGERADOS: Productos que en su caja especifican que se deben conservar a temperaturas entre 2 y 8 grados centígrados. Por lo que se debe tener cuidado de acomodarlos dentro del refrigerador, este último debe cumplir con las condiciones de temperatura requeridas y llevar un registro diario de temperatura verificando su buen funcionamiento de dos a tres veces al día.

4.10 CADUCIDADES4.10.1 Realizar devoluciones de productos a proveedores por motivo de caducidad los primeros cinco

días del mes se deberán inspeccionar los anaqueles detalladamente.4.10.2 los que les falte cuatro meses o menos para su caducidad se debe retirar de los anaqueles y

negociar la devolución con el proveedor.4.10.3 En caso de tener medicamentos ya caducos o deteriorados, deberá programarse la destrucción de

los mismos y comunicar a la secretaria de salud para tal fin.4.10.4 Los medicamentos próximos a caducar, se separan hasta con cuatro meses de anticipación y se

acomodan en anaqueles destinados como área de devoluciones, según el mes de caducidad, en forma alfabética, con leyendas que indican el mes límite de su fecha de caducidad, para que se regresen al proveedor. Estos productos se deben separar durante los primeros 5 días de cada mes.

5 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS5.5 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás

insumos para la salud. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 4ª edición enero 20105.6 Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federación 19/10/135.7 Documentación CIPAM. Guía de buenas prácticas de fabricación. Monografía técnica No. 13.

Segundo.

ELABORÓ:FECHA: 11/09/13FIRMA:NOMBRE: Luis Manuel Román FrancoPUESTO: Responsable del almacén

REVISÓ:FECHA: 11/09/13FIRMA:NOMBRE: Daniela Joanna Trejo PantojaPUESTO: Administradora

AUTORIZÓ:FECHA: 11/09/13FIRMA:NOMBRE: Esperanza López OlivaresPUESTO: Dueña

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA EL RECIBO DE MEDICAMENTOS EN “FARMACIA SAN

MARTIN”

Clave: PNO-0003-13-00

Vigencia: 11/09/15

Fecha de revisión: 11/09/13

Próxima revisión:11/09/14

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ELABORÓ:FECHA: 11/09/13FIRMA:NOMBRE: Luis Manuel Román FrancoPUESTO: Responsable del almacén

REVISÓ:FECHA: 11/09/13FIRMA:NOMBRE: Daniela Joanna Trejo PantojaPUESTO: Administradora

AUTORIZÓ:FECHA: 11/09/13FIRMA:NOMBRE: Esperanza López OlivaresPUESTO: Dueña