fibroquel informacin general

FIBROQUELFIBROQUEL

INFORMACIÓN INFORMACIÓN GENERALGENERAL

ÍNDICE:ÍNDICE:

1.1. ComponentesComponentes2.2. Características como mezclaCaracterísticas como mezcla3.3. InflamaciónInflamación4.4. Mecanismo de acciónMecanismo de acción5.5. Propiedades generalesPropiedades generales6.6. Experiencias en OdontologíaExperiencias en Odontología7.7. Experiencias en Cirugía GeneralExperiencias en Cirugía General8.8. Experiencias en Cirugía Plástica y Experiencias en Cirugía Plástica y ReconstructivaReconstructiva9.9. Experiencias en Ortopedia y TraumatologíaExperiencias en Ortopedia y Traumatología10.10. FarmacocinéticaFarmacocinética11.11. InmunotoxicidadInmunotoxicidad12.12. Presentaciones e indicacionesPresentaciones e indicaciones13.13. Otras áreas de aplicaciónOtras áreas de aplicación

++Colágena porcinaColágena porcina

Tipo ITipo IPolivinilpirrolidonaPolivinilpirrolidona Radiación gammaRadiación gamma

Colágena-polivinilpirrolidonaColágena-polivinilpirrolidona

++

11

COLÁGENA PORCINA TIPO I:COLÁGENA PORCINA TIPO I:

* Semejanza a la colágena humana * Semejanza a la colágena humana tipo Itipo I* Compatibilidad tisular alta* Compatibilidad tisular alta* Antigenicidad baja* Antigenicidad baja* No enfermedades de otra especie* No enfermedades de otra especie

11

POLIVINILPIRROLIDONA (PVP):POLIVINILPIRROLIDONA (PVP):

* Polímero inerte* Polímero inerte* Bajo peso molecular* Bajo peso molecular* Excreción de 95 % en orina, en 24 * Excreción de 95 % en orina, en 24 hrs.hrs.

Lewis Publishers, Inc. USA: 1990; Lewis Publishers, Inc. USA: 1990; 1457-1491457-149

11

COLÁGENA PORCINA TIPO I + COLÁGENA PORCINA TIPO I + PVP:PVP:

* Menor antigenicidad* Menor antigenicidad* Mayor estabilidad* Mayor estabilidad* Material inocuo* Material inocuo

* Propiedades diferentes como * Propiedades diferentes como mezclamezcla

22

Beta’sBeta’s

Gamma’sGamma’s

ColágenaColágena CólagenaCólagena+ PVP+ PVP

Colágena-PVPColágena-PVP(rayos gamma)(rayos gamma)

Alfa Alfa 1 1 (I)(I)Alfa 2 (I)Alfa 2 (I)

11

PMNMastocito

Macrófago Linfocito

TraumaLesiónToxicidad microbianaAutoantígenos

TEJIDO NORMAL:Epitelio / endotelio / fibroblasto

IL-1, IL-6 TNF-IL-1, IL-6 TNF-, IL-8, IL-8Neuropéptidos

ACTIVACIÓN DEL ENDOTELIOAgregación plaquetaria y degranulación

PDGF, FGF, TGF-PDGF, FGF, TGF-TGF-TGF-CoagulaciónHemostasia

QuimiocinasCitocinas proinflamatorias Citocinas proinflamatorias

y fibrogénicasy fibrogénicas

ADHESIÓN CELULARADHESIÓN CELULARReceptores de la superfamilia de las

inmunoglobulinasReceptores de la familia de las

selectinas

MIGRACIÓN CELULARReceptores de tipo Integrina

(Unión a componentes dematriz extracelular)

FORMACIÓN DE FOCOS INFLAMATORIOSCitocinas proinflamatorias / fibrogénicasCitocinas proinflamatorias / fibrogénicas

Enzimas proteolíticasSobreproducción de matriz extracelular

MODULACIÓN NEGATIVA DE:Activación del endotelio

Adhesión y migración celularInflamación Fibroplasia

(proteoglicanos, colágenas, elastina)

BLANCOS BLANCOS TERAPÉUTICOSTERAPÉUTICOS(Colágena PVP)(Colágena PVP)

33

MECANISMO DE ACCIÓN:

1.- Modula expresión de:

a: Interleucina 1B (IL 1B)b: Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF alfa)c: Factor de Crecimiento Transformante B1 (TGF B1)d: Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGF)

2.- Disminuye actividad de moléculas de adhesión tisular:

a: ELAM 1 (adhesión de linfocitos al endotelio)b: VCAM 1 (adhesión celular vascular)c: ICAM 1 (adhesión intercelular)

J. Invest. Dermatol 111: 828-834, 1998; Wound and Repair Regeneration 4(1): A137, 1996

44

MECANISMO DE ACCIÓN:

3.- En la matriz extracelular (MEC) reestablece la síntesis y depósito de:

a: Colágena I y III b: Elastina

4.- Incrementa la producción de:

a: Osteonectina b: Osteopontina

5.- Estimula adhesividad y actividad plaquetaria J. Invest. Dermatol 111: 828-834, 1998 Rev Mex Ortop Traum 10(3):142-152, 1996 Ann NY Acad Sciences 857: 232-236, 1998 Wound Repair and Regeneration 4(1): A147, 1996

44

1.- Regulador de la inflamación

2.- Antifibrótico 3.- Fibrolítico 4.- Regenerador

tisular 5.- Osteoinductor 6.- Osteconductor

Infla

mac

ión

RESP

UES

TARE

SPU

ESTA

Tejido fibroso

Síntesis de MECy Remodelación

55

ESTUDIO PILOTO SOBRE LA EFICACIA DEL USO DE LAESTUDIO PILOTO SOBRE LA EFICACIA DEL USO DE LACOLÁGENA POLIVINILPIRROLIDONA EN LA REGENERACIÓNCOLÁGENA POLIVINILPIRROLIDONA EN LA REGENERACIÓNÓSEA EN CIRUGÍA ENDODÓNCICA. ÓSEA EN CIRUGÍA ENDODÓNCICA. Furuzawa CZ y col. Revista Odontológica Mexicana Vol 9(4): 191–196, 2005

20 pacientes con enfermedad periapical crónica y sometidos a cirugía.Grupo A (n=10) esponja en el lecho quirúrgico (0.5 cm2); grupo B (n=10) solamente curetaje. Sutura en todos los pacientes y retiro en 8 días. Rxde control a los 6 meses y evaluación en forma ciega.

Reparación ósea (por Rx y densitometría):Grupo experimental: 100 %Grupo control: 85 % p < 0.01

Reparación ósea (según observadores):Grupo experimental: 83 %Grupo control: 55 % 0

102030405060708090

100

Rx Observador

66

USO DEL FIBROQUEL EN CIRUGÍA ENDODÓNCICAUSO DEL FIBROQUEL EN CIRUGÍA ENDODÓNCICALarruz JP y col. Presentado en XV Reunión Nacional de Postgrados en Endodoncia, Facultad de Odontología,UNAM, 2003

3 pacientes sometidos a apicectomía y aplicación deFibroquel esponja e inyectable en el antro quirúrgico

Seguimiento durante un mes: evolución sin problemas

Fibroquel como alternativa para favorecer regeneración tisular

66

FIBROQUEL EN APICOFORMACIÓNFIBROQUEL EN APICOFORMACIÓN. Furuzawa CZ y col.Revista de la División de Estudios de Posgrado eInvestigación, Facultad de Odontología, UNAM. Año 7, No.Especial, Trabajo No. 195, 2003.

Femenino 9 años con falta de formación apical en el diente 22.

1.- Limpieza y conformación de conducto.2.- Fibroquel 0.2 ml. intraconducto, semanal, nueve semanas3.- Rx antes y después del procedimiento

Resultado:Cierre apical a las 9 semanas y obturación del conducto.

66

APLICACIONES EN ODONTOLOGÍA

CIRUGÍA Intraconducto: 0.1 ml; esponjaENDODÓNCICA Aplicación única

CIRUGÍA Esponja: defectos óseosMÁXILO FACIAL hemostasia

CIRUGÍA 0.2 ml en cada cuadrantePERIODONTAL durante la cirugía

ODONTOLOGÍA Esponja: hemostasiaINTEGRAL Aplicación única

66

LA COLÁGENA POLIVINILPIRROLIDONA, ADMINISTRADA LOCALMENTE, LA COLÁGENA POLIVINILPIRROLIDONA, ADMINISTRADA LOCALMENTE, PREVIENE LA FORMACIÓN DE ADHERENCIAS PERITONEALES EN UN PREVIENE LA FORMACIÓN DE ADHERENCIAS PERITONEALES EN UN MODELO MURINOMODELO MURINO. Furuzawa CJ y col. Rev Esp Med Quir 6(2): 11-15, 2001

12 ratas, laparatomía, ligado de cuernos uterinos; el derecho se fragmentó en 4 piezas; 3 autoinjertados a mesenterio de cuerno izquierdo y el otro en una cuña del el ovario derecho.6 ratas se dejó esponja de Fibroquel en la zona injertada y se aplicó 0.2 ml intraperitoneal semanal, 3 dosis; grupo control nada. Grupo testigo (6) de abrir y cerrar sin hacerles nada.Biopsias postqx a 1 (n=6),3 (n=6) y 5 (n=9) semanas ambos grupos y 3 semanas al testigo. Análisis doble ciego.

Grupo Infiltrado inflamatorio Inmunoreactividad a PDGF

Semana Post Qx 1 3 5 1 3 5

Testigo ND 2 NO ND xx NDSin tratamiento 6 5 5 xxxx xxxx xxxFibroquel 5 5 0 x x xx

Control: predominio de colágena I; experimental: predominio de colágena III

77

0

5

10

15

20

1 3 5

* **

GRADO DEGRADO DEVASCULARIDADVASCULARIDAD

* p < 0.01* p < 0.01

SEMANAS POSTQXSEMANAS POSTQX

Grupocontrol

Grupoestudio

77

COLLAGEN POLYVINYLYRROLIDONE, A COLLAGEN SYNTHESIS MODULATOR, DECREASES INTRAPERITONEAL ADHESIONS Cervantes Sánchez CR y col. J Surg Research 110: 207-210, 2003

14 conejos con apéndicectomía; 2ª. laparatomía al mes y aplicación de Fibroquel esponja en 7 de ellos; 3ª. laparatomía un mes después.

Grupo / Concepto 2ª. laparatomía 3ª. laparatomía Valor p

Control 3.29 +- 1.98 2.57 +- 0.79 NSExperimental 1.86 +- 0.90 0.71 +- 0.49 0.001

Control 8.14 cm 11.00 cm NSExperimental 6.86 cm 4.00 cm 0.001

Infiltrado inflamatorio: Abundante en grupo control, moderado en el otroColágena: Mayor cantidad en grupo control y de mayor grosor

77

0

1

2

3

4

5

2a. laparatomía 3a. laparatomía

Número de adhesiones peritoneales (media)

p = p = 0.0010.001

p = p = NSNS

Tamaño de adhesiones Tamaño de adhesiones peritoneales (media en cm.)peritoneales (media en cm.)

Grupo experimentalGrupo experimental

Grupo controlGrupo control

0

3

6

9

12

15

2a. laparatomía 3a. laparatomía

p = p = 0.0010.001

p = p = NSNS

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COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE PROMOTES HUMANCOLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE PROMOTES HUMANWOUND HEALING THROUGH CYTOKINE DOWNMODULATIONWOUND HEALING THROUGH CYTOKINE DOWNMODULATIONRodríguez Calderón R y col. Wound Repair and Regeneration9(2): 166, 2001

11 voluntarios sanos; biopsia de piel de brazo izquierdo; incisión 2 cm.; 6 heridas: Fibroquel 0.2 ml. SC; 5 heridas: placebo; 5 biopsias a los 7 días(3 Fibroquel, 2 placebo) y 6 biopsias a los 28 días (3 Fibroquel y 3 placebo)

Evolución clínica: sin diferencias

Colágena y elastina: mejor distribución de fibras

A 7 días: Aumento de VLA 4 (p < 0.05)A 7 y 28 días: Menor nivel de PDGF, TFG B, TNF a y VCAM 1 (p < 0.05)

Conclusión: modulación del proceso inflamatorio y de fibrosis

77

APLICACIONES EN CIRUGÍA GENERAL

ADHERENCIAS Esponja en forma localPERITONEALES Tamaño según correspondaHERIDAS 0.2 ml. subcutáneo antes deQUIRÚRGICAS cerrar. Dosis única

77

USO DE FIBROQUEL EN PACIENTES CON ACNÉ INFLAMATORIOUSO DE FIBROQUEL EN PACIENTES CON ACNÉ INFLAMATORIOEscobar Fragoso SA. Sanatorio Durango. Simposium sobre Fibroquel, México, D.F., 1997

30 pacientes, 21 años; grupo A (15) tetraciclina, clindamicina y benzoilo; grupo B (15) además Fibroquel 0.2 ml ID en cada mejilla semanal 4 semanas y quincenal 2 meses más.

Grupo Fibroquel Grupo control

Evolución a 3 meses: 93.3 % mejoría 66.6 % mejoríaAceptación: 90 %

BH y PFH: Sin problemas en ambos grupos

Respuesta asociada a su acción en el proceso inflamatorio

88

EL EMPLEO DE FIBROQUEL COMO UNA NUEVA ALTERNATIVAEL EMPLEO DE FIBROQUEL COMO UNA NUEVA ALTERNATIVAEN EL TRATAMIENTO DE LOS PROCESOS FIBROSANTESEN EL TRATAMIENTO DE LOS PROCESOS FIBROSANTESDÉRMICOS. DÉRMICOS. Reyes Márquez R y col. XXVIII Congreso Nacional deCirugía Plástica, Estética y Reconstructiva; marzo, 1997.

43 pacientes con cicatriz Q o H; se aplicó Fibroquel 0.2 a 0.6 mililitros intralesional, con xilocaína 2 %, semanal, 6 meses; cirugía en 30 pacientes

Evolución clínica (días):

Desaparición de: Disminución de volumen:Ardor: 10 – 20 < 30 %: 13 pacientes Dolor: 12 – 30 30–70 %: 19 pacientesPrurito: 15 – 45 > 70 %: 11 pacientes

Color normal: 30 – 90 Reblandecimiento: 30 – 45

IL 1B, TNF alfa, TGF B, PDGF, ELAM 1 y VCAM 1: Igual a piel normal

88

CYTOKINE EXPRESSION IS DOWNREGULATED BY COLLAGENCYTOKINE EXPRESSION IS DOWNREGULATED BY COLLAGENPOLYVINYLPYRROLIDONE IN HYPERTROPHIC SCARSPOLYVINYLPYRROLIDONE IN HYPERTROPHIC SCARSKrötzsch Gómez FE y col. Journal of Investigative Dermatology,Vol 111 (5): 828 – 833, 1998

Biopsias de piel: 3 normal, 4 con CH (4 años) y 5 con CH (3 años) tratada con Fibroquel 0.4 a 0.6 mililitros semanal, hasta normalizar (1 a 3 meses)

CH tratadas: 1.- 8 semanas: borde de piel normal; no recaídas2.- Colágena I y III: distribución semejante a piel normal3.- IL 1B, TNF a, TGF B, PDGF y VCAM 1: menor expresión (p < 0.05)

Fibroquel:1.- Modula intercambio de la matriz extracelular (colágena)2.- Bloquea la progresión del proceso de fibrosis

88

COLLAGEN POLYVINYLPYRROLIDONE DIMINISHES THE COLLAGEN POLYVINYLPYRROLIDONE DIMINISHES THE RISK OF POSTSURGERY RECIDIVISM OF KELOID RISK OF POSTSURGERY RECIDIVISM OF KELOID SCARRING RESECTION. SCARRING RESECTION. Krötzsch GFE y col.

19 pacientes con CQ; Fibroquel 0.2 ml. / 5 cm. de cicatriz, intralesional, semanal durante 3 semanas antes y 3 semanas después de cirugía

Todos los síntomas desaparecieron en 3 semanas (p < 0.05)Recaída en 4 pacientes a los 4 meses (21 %)Incremento de colágena tipo III (p < 0.05)Aumento de FA en dermis papilar (P < 0.01)

Fibroquel interviene en el metabolismo de los fibroblastos

88

4 meses4 meses

12 meses12 meses PostquirúrgicoPostquirúrgico

88

PRESSURE ULCERS: A PILOT STUDY FOR TREATMENTPRESSURE ULCERS: A PILOT STUDY FOR TREATMENTWITH COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE. WITH COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE. Mendieta ZH y col. International Journal of Dermatology 46: 314-317, 2007

24 pacientes con úlceras por presión, estadios II y III; grupo A (12) Fibroquel 1.5 ml. ID en 4 sitios, semanal, 3 semanas y curaciones; grupo B (12) igual pero con placebo; diseño ciego

Grupo Diámetro inicial Diámetro finalen centímetros en centímetros

Estudio 3.40 2.90Control 1.41 (- 58 %) 1.58 (- 45 %)

p > 0.05

88

45.51 %

REDUCCIÓN:REDUCCIÓN:

58.52 %

p > 0.05

Grupo Fibroquel

cm.

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

A B C D E F G H I J K L PROM

cm.Grupo control

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

A B C D E F G H I J K L PROM

88

19 / DIC / 2003 02 / MAR / 2004

Inducción del tejido de granulación por Pasta de Lassar vs Colágena - Polivinilpirrolidona Inducción del tejido de granulación por Pasta de Lassar vs Colágena - Polivinilpirrolidona en Úlceras por Insuficiencia Venosa.en Úlceras por Insuficiencia Venosa. Suárez Colin A y col. Cirugía Plástica 14(1): 5 – 13, enero abril 2004.

9 pacientes. Dos partes: estudio y control. Biopsia inicial. Fibroquel en lado estudio y Pasta de Lassar en lado control, cambios en cada curación a 4, 8 y 12 días y biopsia final al día 16 y aplicación de injertos. Vigilancia PO a 72 horas y c/8 días hasta 3 meses.

Variable Control Estudio

Integración 100 % 100 %Recidiva a 10 semanas 11 % 0 %Infiltrado inflamatorio Normal NormalBiopsia final + Colágena I + Colágena IIIGranulomas 22 % 0 % Actividad de FAE Regional GeneralVasos sanguíneos 4 + 3 +

Ambos medicamentos promotores del tejido de granulación; Pasta de Lassar asociada a granulomas y recidivas.

88

19 / DIC / 2003 02 / MAR / 2004

ÚLCERA MALEOLAR

88

PROCESO DE CICATRIZACIÓNANTES Y UN MES DESPUÉS

88

COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE PROMOTES HUMANCOLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE PROMOTES HUMANWOUND HEALING THROUGH CYTOKINE DOWNMODULATIONWOUND HEALING THROUGH CYTOKINE DOWNMODULATIONRodríguez Calderón R y col. Wound Repair and Regeneration9(2): 166, 2001

11 voluntarios sanos; biopsia de piel de brazo izquierdo; incisión 2 cm.; 6 heridas: Fibroquel 0.2 ml. SC; 5 heridas: placebo; 5 biopsias a los 7 días(3 Fibroquel, 2 placebo) y 6 biopsias a los 28 días (3 Fibroquel y 3 placebo)

Evolución clínica: sin diferencias

Colágena y elastina: mejor distribución de fibras

A 7 días: Aumento de VLA 4 (p < 0.05)A 7 y 28 días: Menor nivel de PDGF, TFG B, TNF a y VCAM 1 (p < 0.05)

Conclusión: modulación del proceso inflamatorio y de fibrosis

88

PHARMACOLOGICAL EVALUATION OF PORCINE EXCISIONALPHARMACOLOGICAL EVALUATION OF PORCINE EXCISIONALFULL THICKNESS WOUNDS. FULL THICKNESS WOUNDS. Krötzsch GFE y col. Presentado en45th Annual Meeting of The Western Pharmacological Society,Mazatlán, Sin, 2002

Cerdito de 20 kg. 20 heridas, 2 cm. diámetro. Tratadas con curaciones ya) salina, b) celulosa, c) alginato de Ca, d) Fibroquel, e) FCE y sulfadiacinay f) Fibroquel con heparina. Todo cada 3 días. Biopsias a las 7 semanas.

Heridas cerraron en general a los 20 días.

Fibroquel con heparina: mejor patrón fibrilar, relación colágena I/III igual apiel normal, mayor depósito de fibras elásticas.

Aunque la evolución clínica es igual, Fibroquel/heparina favorece una mejorestructura dérmica

88

APLICACIONES EN CIRUGÍA PLÁSTICA (1)

ACNÉ 0.2 ml. ID semanal 4 semanasINFLAMATORIO y quincenal 2 meses más

CICATRICES 0.2 a 0.6 ml. IL semanalHIPERTRÓFICAS O durante 1 a 6 mesesQUELOIDES

ÚLCERAS DE PIEL 1.5 ml. ID en cuatro puntosPOR PRESIÓN semanal, 3 semanas; esponja

88

APLICACIONES EN CIRUGÍA PLÁSTICA (2)

HERIDAS 0.2 ml. subcutáneo antes de cerrarQUIRÚRGICAS Dosis única

QUEMADURAS Capa de 1 mm. y esponja según tamañoDE 2º: GRADO de lesión; diario 4 a 7 díasY ÁREAS DONADORASDE INJERTO

88

Rev Mex Ortop Traum 10(3):142-152, 1996

CONSOLIDACIÓN DE FRACTURAS CON CONSOLIDACIÓN DE FRACTURAS CON COLÁGENA-PVP COLÁGENA-PVP

Sem

ana

Sem

ana

11

22

33

44

ColágenaColágena ColágenaColágenaPVPPVP

Tejido condrogénicoTejido condrogénico más tempranomás temprano

Cartílago más tempranoCartílago más temprano

Tejido óseoTejido óseo más tempranomás temprano

CondicionesCondicionessemejantessemejantes

Consolidación 12.5 a 20 % controles y 25 a 67 % casos tratadosConsolidación 12.5 a 20 % controles y 25 a 67 % casos tratados

OsteopontinaOsteopontina

Más célulasMás célulasinmunoreactivasinmunoreactivas

Mayor presencia enMayor presencia enetapa de cartílagoetapa de cartílago

Mayor presencia enMayor presencia enetapa de etapa de

trabéculas óseastrabéculas óseas

Mayor presencia enMayor presencia enetapa de huesoetapa de hueso


FibronectinaFibronectina

Sin cambiosSin cambios(igual que la(igual que lacolágena Icolágena I


99

Ann NY Acad Sci, 857:232-236, 1987 Rev Biomed 8: 81-88, 1997


Día 1Día 1

Día 5Día 5

Día 15Día 15

Día 45Día 45

Igual cantidad deIgual cantidad deCélulas mesenquimatosasCélulas mesenquimatosas

Formación más rápida deFormación más rápida detrabéculas óseastrabéculas óseas

Menos tejido conectivoMenos tejido conectivoentre trabéculas óseasentre trabéculas óseas

Histología semejanteHistología semejante

REPARACIÓN DE DEFECTOS REPARACIÓN DE DEFECTOS ÓSEOS CON COLÁGENA-PVP ÓSEOS CON COLÁGENA-PVP

99

EFECTO DE LA COLÁGENA POLIMERIZADA AL 1 %, EFECTO DE LA COLÁGENA POLIMERIZADA AL 1 %, INYECTABLE, EN LA CONSOLIDACIÓN ÓSEA. De la Cruz INYECTABLE, EN LA CONSOLIDACIÓN ÓSEA. De la Cruz GJC, Tesis de Especialidad Traumatología y Ortopedia, GJC, Tesis de Especialidad Traumatología y Ortopedia, HTOLV, 1997HTOLV, 1997

20 pacientes, fractura de tibia, cerradas; dos grupos. A (n =10) Clg-20 pacientes, fractura de tibia, cerradas; dos grupos. A (n =10) Clg-PVP 0.2 ml intralesional días 0, 1, 7 y 30 postoperatorio y B (n=10), PVP 0.2 ml intralesional días 0, 1, 7 y 30 postoperatorio y B (n=10), grupo control.grupo control.

ConceptoConcepto Grupo Clg-PVP Grupo Control Grupo Clg-PVP Grupo Control

Dolor intenso PO inmediatoDolor intenso PO inmediato 60 % 60 % 80 % 80 %Dolor moderado 7 días PODolor moderado 7 días PO 20 % 20 % 90 % 90 %Dolor ligero 30 días PODolor ligero 30 días PO 10 % 10 % 50 % 50 %

Inflamación PO inmediatoInflamación PO inmediato 40 % 40 % 60 % 60 %Inflamación 7 díasInflamación 7 días 0 % 0 % 50 % 50 %Inflamación 30 díasInflamación 30 días 0 % 0 % 50 % 50 %

99

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Dolor intensoPOI

Dolormoderado 7 PO

Dolor ligero30d PO

InflamaciónPOI

Inflamación 7dPO

Inflamación30d PO

%%



99

EFECTO DE LA COLÁGENA POLIMERIZADA AL 1 %, EFECTO DE LA COLÁGENA POLIMERIZADA AL 1 %, INYECTABLE, EN LA CONSOLIDACIÓN ÓSEA. De la Cruz INYECTABLE, EN LA CONSOLIDACIÓN ÓSEA. De la Cruz GJC, Tesis de Especialidad Traumatología y Ortopedia, GJC, Tesis de Especialidad Traumatología y Ortopedia, HTOLV, 1997HTOLV, 1997

20 pacientes, fractura de tibia, cerradas; dos grupos. A (n =10) Clg-20 pacientes, fractura de tibia, cerradas; dos grupos. A (n =10) Clg-PVP 0.2 ml intralesional días 0, 1, 7 y 30 postoperatorio y B (n=10), PVP 0.2 ml intralesional días 0, 1, 7 y 30 postoperatorio y B (n=10), grupo control.grupo control.

ConceptoConcepto Grupo Clg-PVP Grupo Clg-PVP Grupo ControlGrupo Control

Edema PO inmediatoEdema PO inmediato 70 % 70 % 50 % 50 %Edema 7 días POEdema 7 días PO 20 % 20 % 50 % 50 %Edema 30 días POEdema 30 días PO 10 % 10 % 0 % 0 %

FA 30 días PO FA 30 días PO 10–90 % 10–90 % 10 % 10 %Consolidación I 30 díasConsolidación I 30 días 100 % 100 % 50 % 50 %Consolidación II 90 díasConsolidación II 90 días 100 % 100 % 0 % 0 %

99

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Edema POI Edema 7d PO Edema 30d PO FA 30d PO Consolidación I30d

ConsolidaciónII 90d

%%



99

23/ene/200423/ene/2004

29/ene29/ene20042004

17/feb17/feb20042004

99

TRATAMIENTO DE LA PSEUDOARTROSIS DE TIBIATRATAMIENTO DE LA PSEUDOARTROSIS DE TIBIACON COLÁGENO-POLIVINILPIRROLIDONACON COLÁGENO-POLIVINILPIRROLIDONABermúdez HR y col. Rev. Mex. Ortop Trauma 13(2): 148-Bermúdez HR y col. Rev. Mex. Ortop Trauma 13(2): 148-151, 1999. HTO MAC, Puebla.151, 1999. HTO MAC, Puebla.

61 pacientes, lesión de tibia, dos grupos: A: (n = 31): Clg-PVP 1 ml 61 pacientes, lesión de tibia, dos grupos: A: (n = 31): Clg-PVP 1 ml intralesional semanal, 6 semanas. B: (n = 30): placebointralesional semanal, 6 semanas. B: (n = 30): placebo

ConceptoConcepto Grupo Clg-PVPGrupo Clg-PVP Grupo Control Grupo Control

DolorDolor 0 % 0 % 100 % 100 %

Actividad osteoblástica y Actividad osteoblástica y tejido fibroso (10 pacientes)tejido fibroso (10 pacientes) 32 % 32 % 0 % 0 %

Consolidación IIIConsolidación III 52 % 52 % 0 % 0 %Consolidación II Consolidación II 39 % 39 % 0 % 0 %No consolidaciónNo consolidación 9 % 9 % 100 % 100 %

99

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Dolor Actividadosteoblástica

Consolidación III Consolidación II No consolidación

%%Grupo experimentalGrupo experimental


99

APLICACIONES EN ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGÍA

DEFECTOS ÓSEOS Esponja según tamaño; DU.

FRACTURAS 1.5 ml. IO, semanal, 8 semanas

PSEUDOARTROSIS 1.5 ml. IO, semanal, 10 semanas

99

FARMACOCINÉTICA:

Igual que Colágena endógena

Colagenasas (metaloproteinasas) intersticiales Péptidos

Gelatinasas y enzimas inespecíficas: Oligopéptidos y aminoácidos

PVP: polímero inerte, no metabolizable En orina en 24 horas

1010

PHA C-PVP PHAC-PVP

CPM

CPM

0

1,000

2,000

4,000

3,000

(-)

**

Can J Physiol Pharmacol 81:1029-1035, 2003

ENSAYOS DE LINFOPROLIFERACIÓNENSAYOS DE LINFOPROLIFERACIÓN

1111

ENSAYOS DE RESPUESTA HUMORALENSAYOS DE RESPUESTA HUMORAL

Can J Physiol Pharmacol 81:1029-1035, 2003

DENSIDAD ÓPTICA

0.05

0.10

0.15

0.20

0.25

0.30

0.35

0.40

0.45

0.50

0.00

ANTI COLÁGENA-PVP ANTI COLÁGENA PORCINA

TratadosClg-pvp

Sanos PacientesESP

*

Sanos PacientesESP

TratadosClg-pvp

1111

SOLUCIÓN INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE FÓRMULA:FÓRMULA:

Cada mililitro contiene:Cada mililitro contiene:

Colágena – polivinilpirrolidona Colágena – polivinilpirrolidona equivalente equivalente a ……………. 8.3 mg de colágenaa ……………. 8.3 mg de colágena

Vehículo c.b.p. 1.0 ml.Vehículo c.b.p. 1.0 ml.

Presentación: Frasco ámpula: 1.5 y Presentación: Frasco ámpula: 1.5 y 4.0 ml.4.0 ml.

1212

INDICACIONES TERAPÉUTICAS AUTORIZADAS:

INYECTABLECicatrizante, regenerador tisular, antifibrótico, fibrolítico:

1) Pérdidas cutáneas2) Úlceras en piel3) Quemaduras 2º y 3er. grado4) Áreas donadoras de injerto5) Heridas, raspones, abrasiones6) Sitios de sutura7) Prevención de recidiva de Cicatrices Q e H.8) Cicatrices Q e H; Fibrosis9) Consolidación ósea (Pseudoartrosis)

1212

ESPONJAFÓRMULA:

Cada cm. cuadrado contiene:

Colágena – polivinilpirrolidona equivalentea ……………. colágena 2.2 mg.

Presentación: 120 X 80 mm., 30 X 60 mm. y 8 X 8 mm.

1212

INDICACIONES TERAPÉUTICAS AUTORIZADAS:

ESPONJAHemostático, cicatrizante:

1) Pérdidas cutáneas2) Soluciones de continuidad3) Úlceras en piel4) Quemaduras 2º. grado5) Áreas donadoras de injerto6) Heridas7) Raspones8) Hemostasia

1212

OTRAS ÁREAS DE APLICACIÓN:

Artritis ReumatoideOsteoartritisEsclerosis Sistémica ProgresivaContracturas musculares Fibrosis del penePterigiónEstenosis traqueal QuemadurasSección de raíz nerviosa

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PA

TOLO

GÍA

S IN

FLA

MA

TOR

IAS

PA

TOLO

GÍA

S IN

FLA

MA

TOR

IAS

Nature 2002; 406: 846 - 852 Nature 2002; 406: 846 - 852

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MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIAS

POR SUPOR SU

AMABLE ATENCIÓNAMABLE ATENCIÓN

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fibroquel informacin general

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