KAISER PERMANENTE – C L IN IC A L T E C H N OL OGYKAISER PERMANENTE – C L IN IC A L T E C H N OL OGY

Evaluación de Tecnologías en Salud

en los tiempos del cólera … perdón, en los tiempos de la integración

de las tecnologías

Mario CastañedaCENGETS Lima, Perú , Febrero 18,

2010

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Un pensamiento del futurista Peter Schwartz

(The Art of the Long View)

“El error más frecuente en la historia de la “predicción” ha sido subestimar (por un gran

margen) el impacto de las tecnologías.”

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Objetivos

•Proveer una guia para organizar la evaluacion de tecnologias en salud (ETES)

♦ Definiciones y clasificaciones♦ Futuro de la Technologias en salud♦ Ciclo de la tecnologia♦ Nuevos Retos, Volumen e Integracion

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Definición de Evaluación de Tecnologías de Salud

Deberíamos utilizar el término “evaluación” de tecnologías médicas para cualquier proceso que permita examinar y reportar propiedades de las tecnologías médicas utilizadas en la entrega de salud, como son seguridad, eficacia, viabilidad de uso, e indicadores para el uso, costo, y costo-efectividad, así como consecuencias sociales, económicas y/o éticas, ya sean planificadas o no planificadas (USA Institute of Medicine 1985).

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Definición de un Equipo MédicoAustralia/Canada - “…any instrument, apparatus, appliance, material or other article (whether used alone or in

combination, and including the software necessary for its proper application) intended by the person under whose name it is to be supplied to be used for human beings for the purposes of one or more of the following: -- diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of disease,-- diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of or compensation for an injury or handicap,-- investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological process,-- control of conception,and does not achieve its principal intended action in or on the human body by pharmacological,immunological or metabolic means, but which may be assisted in its function by such means; or an accessory to such an instrument, apparatus , appliance, material or other article.”

U.S. - “…an instrument, apparatus, implement, machine, contrivance, implant, in vitro reagent, or other similar or related article, including a component part, or accessory which is:-- recognized in the official National Formulary, or the United States Pharmacopoeia, or any supplement to them, -- intended for use in the diagnosis of disease or other conditions, or in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease, in man or other animals, or -- intended to affect the structure or any function of the body of man or other animals, and which does not achieve any of it's primary intended purposes through chemical action within or on the body of man or other animals and which is not dependent upon being metabolized for the achievement of any of its primary intended purposes."

E U - “medical device is any instrument, apparatus, appliance, software, material or other article, whether used alone or in combination, including the software intended by its manufacturer to be used specifically for diagnostic and/or therapeutic purposes and necessary for its proper application, intended by the manufacturer to be used for human beings. Devices are to be used for the purpose of:

Diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of disease. Diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of or compensation for an injury or handicap. Investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological process Control of conception

This includes devices that do not achieve its principal intended action in or on the human body by pharmacological, immunological or metabolic means, but which may be assisted in its function by such means.”

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Categoríasde las Tecnologías de Salud

[Mubashar Sheikh, Ehsanullah Tarin (2006)]

Source: Antonio Hernandez October 2008 WHO/PAHO presentation: Health Services Physical Infrastructure & Technology in Latin America and the Caribbean

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Sistema de salud “Ideal”“STEEEP”

1. Seguro “libre” de errores o daños que pudieron ser prevenidos con anterioridad

2. Tiempo Reducir los tiempos innecesarios de espera y retrasos que causen daño al paciente

3. Efectivo Basada en el conocimiento científico

4. Eficiente Evita desperdiciar recursos (dinero, tiempo y/o energía)

5. Equitativa La atención igualitaria, sin discriminación de género (h/m), etnia, hospital o clínica privada o status socio-economico

6. Paciente como Centro Una salud orientada a las preferencias de los pacientes

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• ¿cómo imaginan la entrega de SALUD en el futuro?

• ¿cómo serán los equipos médicos en el futuro?, ¿serán inteligentes?, ¿se comunicarán entre ellos?, ¿se comunicarán con nosotros?

• ¿Qué va a ocurrir?....¿hacia dónde van las• tecnologías?video MICROSOFT.wmv

Tecnologia Diseñada Para Apoyar El Sistema Ideal

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Evolución de la Salud - Pasado

Muy poca tecnología, y malas

condiciones de higene

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Evolución de la Salud - Presente

Esterilización obligatoria

Incremento de tecnologías

Robot Da Vinci

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Covergencia, un Futuro Cercano

Integración de las

tecnologías

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Tecnologías Salud (TS) – Objetivos

•Prevención • Screening•Diagnóstico•Monitoreo• Tratamiento•Rehabilitación

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Alineamiento de Estrategias y Prioridades

Estrategia Clínica Estrategia de Tecnologías Estrategia Operacional

Visión /Estrategia

Evaluación de tecnologías

Integración de tecnologías Adquisición Incorporación Operación

MantenciónReciclar,,Renovar

PLANIFICAR

DESARROLAR

EJECUTAR

Organizar de acuerdo al “Ciclo de Vida” de las TS

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INGENIERÍA BIOMÉDICA

INTEGRACIÓN DEL SERVICIO DEL CICLO VITAL para sistemas clínicos

PLANES, ESTRATEGIAS DE LOS SISTEMAS CLÍNICOS GESTIÓN DEL PROYECTO OPERACIONES

EVALUACIÓN DELA TECNOLOGÍA

PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA

PROCUREMENTConsultation

PLANIFICACIÓN/ INTEGRACION

Planificación a 5 años plazo de acuerdo a la

población

Trabajar en planificación por regiones y por

hospitales

Formar equipos de evaluación de tecnologías

por regiones (áreas)

Colaborar en diseño de tecnologías con la

industria local

Análisis de costos y gestión del inventario de

equipos

Dirigir auitorias de compatibilidad,

interopertatibidad e integración y planificación

de TIs

Mantener equipo experimientado de estado-del-arte y

relaciones de trabajo con la industria

Apoyar el establecimiento de estándares y actualización de

manuales

Mantener utilización y rendimiento de bases de

datos

Realizar comparaciones de Costo del Ciclo de

Vida

Realizar evaluaciones del estado-del-arte de las

tecnologías

Manejar 23 equipos multidisciplinarios de

evaluación de tecnologías

Definir requerimientos de implementación, plazos, especificaciones MP&R

Planificar transferencias de equipos y créditos

Actualización y planificación de recambio

basado en estándares nacionales

Consultar por productos, empresas, capacidades

de servicio de los vendedores

Consultar por contratos National Product Council, >Sources and Standards

INSTALACIÓN

Desconectar, relocalizar, reconectar equipos para

un nuevo uso

Trabajar con las empresas y 3ros en la

instalación

Inspección inicial, recepción, Incorporrar

tecnologías, ensamblar

Mantener la base de datos de activos fijos clínicos actualizada

Programar, supervisar y documentar el MP

Operar 24x7, “de llamada”, o por servicios

Realizar reparaciones o Mtto Correctivo según

necesidades

Programar e implementar upgrades, parches, gestión de alertas, y recalls de equipos

Agendar e implementar el retiro y depósito de

equipos al final de su vida útil

SERVICIOS TÉCNICOS

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PLANIFICACION(Visión, Evaluación, Integración)

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Evaluación de TS (U. of Ottawa)

EVALUACION Y PRIORIZACION DE NECESIDADES1. Determinación/Evaluación de las necesidades (el problema)2. Priorizar estas necesidades en Salud3. Identicar las tecnologías que pueden ser utilizadas4. Priorizar estas tecnologías5. Identificar especialistas externos6. Definir los objetivos de la evaluación7. Definir preguntas especificas para responder.8. Identificar y recolectar evidencia relevante9. Analizar y sintetizar la evidencia10.Revisar borradores de informes de evaluación verificando

los contenidos y metodologías a utilizar. 11.Escribir el informe final,12.Publicar la información

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Evaluación de TS (12 pasos)(U.of Ottawa)

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Integrated Healthcare Technology Package-iHTP(Issakov 2009)

Nombre Integrated Healthcare Technology Package (iHTP)

Objetivo de la herramienta

Administrador de recursos / Planificación y costeo de Tecnologías de Salud

Descripción Herramienta de metodología y software para planificación óptima, efectiva e integrada de gestión de recursos en salud (equipos médicos, drogas, recursos humanos y edificios) cubre las necesidades de costeo para la entrega de salud basada en evidencia en los distintos niveles de entrega de salud en las instituciones .

www.ihtp.info

http://www.who.int/pmnch/topics/economics/costing_tools/en/index.html

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Qué significa “conectividad” de equipos médicos?

Conexión física y Base de datosProcesamiento de la data (filtros, traducción, normalización)

Conectividad a la red

KPHCIntegrationBroker

Equipo médico

• Conectividad – la interconexión física entre los equipos médicos, la red, y el hardware y software requiridos para obtener información y hacerla disponible para el uso del Registro Electrónico Médico (EMR) u otras aplicaciones clínicas.

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DESARROLLO (Metodología de Compras e

Instalación)

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Cuando compre, recuerde …

El 80% de los costos se producen después de la adquisición

Ud. Puede controlar los costos de operación mediante especificaciones apropiadas Ejemplo

•Insumos de Laboratorio•Repuestos & mantención de equipos de radiología

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AdquisiciónEspecificaciones

•Recoger la Información de la Evaluación y Definir necesidades

- Nivel de detalle determinado por el Método de Adquisición

- Determinar el Criterio Obligatorio•El análisis del “costo del ciclo de vida” muestra las áreas de

especificación necesarias para administrar los costos anuales

- Requerimientos de garantía- Manuales de servicio & usuario- Futuros contratos de servicios- Administración del proceso

•Equipos multidisciplinarios para evaluación de las propuestas

•Conflictos de interés

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“Costo total de vida” del equipo

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Implementation Costs(for this Year's Funding Request)

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Technologies

(highest priorities at the top)

Sample System - 400 Devices and 5 System Servers 15 40% 6200 16750 3000 2000 250 100 200 0 100 400 150 2000 30 200 15 200 0 25 100

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Implementation Costs(for this Year's Funding Request)

Estimated Annual Operational Costs(for the Fully Installed System)

Clinical Tech Costs Non-Clinical Tech CostsClinical Tech

Costs Non-Clinical Tech Costs NotesThis is only a sample. Numbers are not actual.

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Cómo estructurar la Adquisición

•Desarrollar plantillas estándares

•Definir quién desarrolla las especificaciones•Niveles

♦Capital Mayor(>US $50.000=S/. 150.000)- Control a nivel nacional

♦Capital Operacional (US $5,000 a $50,000= S/.15.000 a S/.150.000)

- Control regional- Nivel nacional para tecnologías agrupadas (ofertas que siguen en pie)

♦Capital Menor (<US $5,000= S/. $15.000)- Control de la institución- Nivel nacional para Tecnologías agrupadas (Ofertas que siguen en pie)

♦Las especificaciones también pueden depender de las políticas financieras

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EJECUTAR(Usar, Operar,Reciclar)

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Herramientas necesarias para la gestión/administración de las TS

(WHO 2008 - 2)

• Presupuesto de Mantenimiento

• Desarrollo del Recurso Humano para servicios técnicos

• Trabajar en Normas y Estándares

• Normar los Departamentos de Ingeniería Biomédica

• Interactuar con otros profesionales en los foros online acerca de Tecnologías de Salud

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Herramientas disponibles: How to Manage Series (Kwankam 2009)

•Guia 2: Planificación y presupuestos

•Guia 4: Operación segura y efectiva

•Guia 5:Mantenimiento

•Guia 6: Gestión Financiera

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PLAMAHS (Kwankam 2009)

• Inventario y análisis de equipamiento e infraestructura

• Activos estándar –especificaciones técnicas de tecnologías

• Modelamiento de edificios en diferentes niveles

• Configuración de edificios existentes

• Cálculo de presupuestos• Bills of quantities

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Observaciones

• ETES les da la oportunidad al pagador de establecer organizaciones/procesos para evaluar la efectividad clínica y de costo de tecnologías en salud.

• Beneficios: ♦ Mejorar la salud de la comunidad ♦ Dar transparencia al proceso para evaluar y

seleccionar tecnología ♦ Eliminar la influencia de una sola organización ó

vendedor ♦ Establecer una sola fuente de datos basados en

ciencia

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GRACIAS