estudio amfe

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Nombre del Sistema (Título): Lente de contacto (Lentilla) Fecha AMFE: Responsable (Dpto. / Área): Fecha Revisi Responsable de AMFE (persona): Sindy Blanco Modo de Fallo Efecto Causas Responsable Acción Tomada Rotura del lente 10 2 1 20 ANÁLISIS DE MODOS DE FALLO Y SUS EFECTOS (AMFE) Función o Componente del Servicio Método de detección G graveda d O ocurren cia D detecci ón NPR inicia l Acciones recomend. No puede ser utilizado. Mala calidad del material. Apariencia fisica. Daño visible. Ralladura en la curva anterior Molestia ocular. Dificultad de visión. Tipo de material. Mal uso. Ralladura e imperfección visible al ojo humano. Molestia en su uso. 10 6 3 1 2 1 60 6 Ralladura en la curva exterior Molestia en párpados. Dificultad en la visión. Falla del material. Mala limpieza e higiene. Exposicion a caidas y cortes Molestia al usarlo. Apariencia fisica diferente. 10 5 6 2 3 4 1 3 1 20 45 24

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Page 1: Estudio AMFE

Nombre del Sistema (Título): Lente de contacto (Lentilla) Fecha AMFE: 9/4/2012Responsable (Dpto. / Área): Fecha Revisión

Responsable de AMFE (persona): Sindy Blanco

Modo de Fallo Efecto Causas Acciones recomend. Responsable Acción Tomada

Rotura del lente 10 2 1 20

ANÁLISIS DE MODOS DE FALLO Y SUS EFECTOS (AMFE)

Función o Componente del Servicio

Método de detección

G gravedad

O ocurrencia

D detección

NPR inicial

G gravedad

O ocurrencia

D detección

Lentilla (Lente de contacto)

No puede ser utilizado.

Mala calidad del material.

Apariencia fisica. Daño

visible.

Ralladura en la curva anterior

Molestia ocular.

Dificultad de visión.

Tipo de material.

Mal uso.

Ralladura e imperfección visible al ojo

humano. Molestia en su

uso.

10 6

3 1

2 1

60 6

Ralladura en la curva exterior

Molestia en párpados.

Dificultad en la visión.

Falla del material.

Mala limpieza e higiene.

Exposicion a caidas y cortes

Molestia al usarlo.

Apariencia fisica diferente.

10 5 6

2 3

4

1 3 1

20 45 24

Page 2: Estudio AMFE

Borde afilados 8 5 2 80 Fabricadores Cambio de lente 6 4 1

10 2 1 20

6 3 4 72 Paciente 4 1 1

Valores de G entre 1 y 10; Valores de O entre 1 y 10; Valores de D entre 10 y 1 (Ver tablas de Valoración en el tutorial)

Lentilla (Lente de contacto)

No puede ser utilizado.

Molestia ocular. Daño

en la superficie

ocular.

Exposición a caidas, cortes

y torsión.

Textura no uniforme al

tacto.

Cambiar el lente inmediatamente.

Dejar su uso.

Borde con corte no uniforme

No permite el acople con la

superficie ocular. Daño

de alta gravedad en

la cornea.

Mal diseño de fabrica.

Daño visible. Sin forma

regular.

Curvatura poco pronunciada

No se da el acople justo

con la cornea.

Mal diseño de fabrica.

Exposición a fuerte

presión.

Apariencia fisica plano, no

curveada.

10

6

2

1

1

3

20

18

Enturbiamiento del lente

Dificultad en la visibilidad.

Mal cuidado e higiene.

Textura y color no uniforme.

Limpieza adecuada del lente.

Limpieza con solución

multiusos.

Page 3: Estudio AMFE

9/4/2012

0

0

0

NPR final

Page 4: Estudio AMFE

24

0

0

4

Valores de G entre 1 y 10; Valores de O entre 1 y 10; Valores de D entre 10 y 1 (Ver tablas de Valoración en el tutorial)

Page 5: Estudio AMFE

Mala calidad del material.

Tipo de material. Mal uso.

Falla del mate-rial. Mala limpieza e

higiene. Ex-posicion a

caidas y cortes

Exposición a caidas, cortes y

torsión.

Mal diseño de fabrica.

Mal diseño de fabrica. Ex-posición a

fuerte presión.

Mal cuidado e higiene.

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

AMFE NPR inicial y final

NPR inicial

NPR final

Causas

Val

ore

s N

PR