estructura del mercado de medicamentos arv y oncológicos en los países de la subregión andina y...
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Estructura del mercado de medicamentos ARV y oncológicos en los países de la
Subregión Andina y recomendaciones de estrategias de negociación
Agenda• Objetivos
• Metodología– Recolección de datos– Dificultades– Canasta
• Resultados Mercado ARVs– Evaluacion de las negociaciones anteriores– Hallazgos– Escenarios y recomendaciones
• Resultados Oncológicos– Canasta.- Hallazgos– Evaluación de eficacia y seguridad– Recomendaciones
Objetivo
• Establecer la estructura del mercado de medicamentos antirretrovirales y oncológicos en los países de la Subregión Andina (Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela), así como los componentes regulatorios de los diferentes países que le son aplicables con el propósito de orientar la definición de estrategias de negociación frente a los precios de estos medicamentos y mejorar el acceso de la población.
Metodología• Responsable por Pais.• Oferta; Inventario
– Registro– Competencia– Regulacion (Propiedad Intelectual)– Protocolos
• Demanda– Productos y precios
• Analisis : – Canasta. – Precios y mecanismos de compra
• Escenarios
Dificultades en Dificultades en la recoleccion la recoleccion de datosde datos
Resultados del analisis
de los datos.
•Compras centralizadas
•Politica de genericos
•Propiedad intelectual
•Bioequivalencia
Eficacia decreciente de las
negociaciones.EVOLUCION PRECIOS ARV NEGOCIACIONES ANDINAS
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
ABACAVIR 300MG TAB ZIDO+LAMIVUDINA 300/150 EFAVIRENZ 600MG LOPI-RITO 133/33 (200/50)
NEVIRAPINA 200MG RITONAVIR 100MG LAMIVUDINA 150
¿Que productos negociar? Canasta basada en participación en gasto y pertinencia clínica
PA FF Conc
Lopinavir / Ritonavir Cápsulas 200 mg / 50 mg
Lamivudina / Zidovudina
Comprimidos Recubiertos
150 mg / 300 mg
Efavirenz Cápsulas 600 mg
Abacavir Comprimidos 300 mg
Didanosina EC Cápsulas 400 mg
Estructura de precios de medicamentos
Formación de precios de ARVs
Descripción % Valor Observaciones
Costo de Principio Activo 1,00
Costos directos de manufactura, CDM.
75% del precio Exwork 1,30 P.A. 55% y 99% de los CDM. El calculo se basa en un 77%
Costos indirectos 11% del precio Ex Work
25% Sin embargo, este % varía. 31% a 53% para productores genéricos y un 85% para algunas multinacionales[1]
Margen de Operación (Sostenimiento y crecimiento del lab)
14% del precio Ex work
Precio en Fabrica (Ex Work) 1,73
Costo promedio del transporte al puerto
0,02%
Precio puesto en el puerto (FOB) 1,73
Seguro 0,50%
Flete al puerto de destino 12,50%
Precio en puerto de destino (CIF) 1,96
Gastos de importación Variable según país.
Arancel de importación Variable según país.
Impuestos internos Variable según país.
¿Que podría esperarse en términos de precio?
Medicamento / Precio FOB Dólares/ Unidad
Mínimo de la Region
Mínimo de las fundaciones
RangoCalculadocon base en CDM
Mínimo precio ofertado por laboratoriosgenéricos
MSH
Lopinavir/RitonavirGel Cap.133,33 mg+33,3 mg
0,81 0,48 dólares
(nueva Presentación)
0,66 -1,14 0,34 0.23
DidanosinaTab.400 mg
0,69 0,69 0,22 – 0,34 0,36 0.82
Zidovudina/lamivudina Tab.300 mg+ 150 mg
0,17 0,18 0,27 – 0,48 0,18 0.24
AbacavirTab.300 mg
0,68 0,46 0,63 – 1,20 0,59
Efavirenz - cap 600 mg 0,39 0,46 0,21 – 0,81 0,51 0.23
Análisis por producto
Producto Observaciones
Lopinavir/RitonavirGel Cap.
Presentación Nueva
Precio de presentación antigua dentro del rango CDM y F. Clinton (Int vertical) por debajo para la nueva
Patente en 3 de los 6
Venezuela sin convenio
Solo Perú y Bolivia se beneficiarían de precio Clinton
Licencia Voluntaria y u Obligatoria: Abierta, interés publico
DidanosinaTab.400 mg
Precio de la región y F.C (Int vertical) similar
Muy por encima de CDM
Hetero cerca de CDM
Monopolio 5 países
Zidovudina/lamivudina Tab.300 mg+ 150 mg
Perú, FC (IDA), Lab Genéricos menor a CDM
Alta competencia
Análisis por producto
AbacavirTab.300 mg
Genéricos y Clinton menor que CDM
8 oferentes genéricos
Fund. Clinton (IDA) menor que el mínimo de la región
Efavirenz - Cáp. 600 mg Perú dentro del rango CDM
Podría acercarse al limite mínimo de la región
13 oferentes
Escenarios de negociación
Escenarios Propuestos
• Dos escenarios.
– Compra a través de Agentes Globales:• Clinton• IDA• Fondo estratégico OPS
– Licitación (acuerdo) Regional
Escenarios Propuestos
• Precios en FOB y/o CIF
• Posibilidad de recurrir a mecanismo de licencias voluntarias y/o licencias Obligatorias.– Lopinavir/ritonavir (Colombia, Chile, Ecuador)– Didanosina; Obstáculo tecnológico (?).
• Ajustes en la normatividad de adquisiciones
Precios agentes globales
Medicamento / Precio FOB Dólares/
Unidad
Mínimo de la
Region
Mínimo de las
fundaciones
Rango calculado con base en CDM
mínimo precio
ofertado por lab
genéricos
MSH
Lopinavir/Ritonavir Gel Cap. 133,33 mg+33,3 mg
0,81 0,48 dólares (nueva
Presentación)
0,66 -1,14 0,34 0.23
Didanosina Tab. 400 mg
0,69 0,69 0,22 – 0,34
0,36 0.82
Zidovudina/lamivudina Tab. 300 mg+ 150 mg
0,17 0,18 0,27 – 0,48
0,18 0.24
Abacavir Tab. 300 mg
0,68 0,46 0,63 – 1,20
0,59
Efavirenz - cap 600 mg
0,39 0,46 0,21 – 0,81
0,51 0.23
Precios agentes globales
Medicamento Oferente de mejor precio Menor precio (FOB) dólares por unidad
Lopinavir/Ritonavir Gel Cap. 133,33 mg+33,3 mg
F: Clinton Aurobindo
0,48 (nueva presentación) 0,34 (antigua presentación)
Didanosina Tab. 400 mg
Hetero 0,36
Zidovudina/lamivudina Tab. 300 mg+ 150 mg
F. Clinton (CIPLA) F. IDA (Aurobindo) Peru lo adquirio a Rambaxi
0,18 0,1525 0,17 (c)
Abacavir Tab. 300 mg
F. Clinton F. IDA
0,46 0,443
Efavirenz - cap 600 mg
F. Clinton F. IDA (Cipla y Aurobindo) Perú adquirió a CIPLA
0,46 0,397 0,39
Licitacion (acuerdo) Regional
• Sin compra pero con compromiso
• Alianzas estrategicas de productores locales
• Calificacion: BPM, Registro.
• Respeto por sistemas nacionales de compra
• Ajustes normativos
Asuntos Adicionales
• Registro acelerado
• Presentaciones pediatricas
• Promocion de la DCI: Genericos
• Pertinencia: Gestion Clinica
Mercado de Oncologicos
• Información epidemiológica nacional• Programas nacionales• Protocolos nacionales• Sistemas nacionales de garantía; seguros
• Informacion…………….. .– Perú: Compras publicas 2002, 2003, 2004, 2005 y 2006. – Venezuela: compras publicas 2005,2006 y 2007– Colombia: Compras aseguradores 80% del mercado– Bolivia, Chile y Ecuador: Atomización, Recelo.
Pareto Peru y Venezuela
Nº MedicamentoForma
farmacéuticaTotal gasto
Participación en el
gasto
% Acumulado
1 TRAZTUZUMAB 440mg. AMPOLLA 5,738,351.62 21.0% 21.0%
2 RITUXIMAB 500mg AMPOLLA 3,086,026.50 11.3% 32.4%
3 GENCITABINA 1 GR X 50 ML. AMPOLLA 1,452,622.94 5.3% 37.7%
4 DOXORRUBICINA 20mg.x10ml. AMPOLLA 1,301,803.59 4.8% 42.5%
5 TEMOZOLOMIDA 100mgx 5 TAB TABLETA 776,688.01 2.8% 45.3%
6 RITUXIMAB 100mg. AMPOLLA 684,849.85 2.5% 47.8%
7 BEVACIZUMAB x400mg. AMPOLLA 540,382.06 2.0% 49.8%
8 GOSERELINA 3.6mg. AMPOLLA 506,068.90 1.9% 51.6%
9 ANASTROZOL 1mg. COMPRIMIDO 490,916.04 1.8% 53.4%
10 ACIDO ZOLEDRONICO 4mg. AMPOLLA 443,655.68 1.6% 55.1%
11 DOCETAXEL x 80mg. AMPOLLA 419,034.34 1.5% 56.6%
12 EXEMESTANO 25mg. X 30Tab. TABLETA 362,100.31 1.3% 57.9%
13ASPARRAGINASA 10,000 UI (E. coli) AMP AMPOLLA 351,112.74 1.3% 59.2%
14 FOLINATO DE CALCIO 50 MG AMPOLLA 72,403.13 0.3% 59.5%
Pareto Peru y Venezuela
- Gasto en medicamentos presentes en esquemas de tratamiento - Perú
939,509.32
- Gasto en medicamentos presentes en esquemas de tratamiento - Venezuela
2,711,343.76
Sub Total 3,650,853.08
Total de gasto consolidado (Perú y Venezuela) 27,081,193.27
Porcentaje de participación de los medicamentos
presente en las guías de tratamiento13.4%
Oferta Oncologicos paises Andinos
Medicamento Ven Per Chi Ecu Col BolTota
lGrado de
competencia
DOCETAXEL 80mg AMP 20 22 1 9 23 ALTA
GENCITABINA 1 GR X 50 ML. 6 14 1 2 13 ALTA
ACIDO ZOLEDRÓNICO 4mg AMP 7 7 BAJA
ASPARRAGINASA 10,000 UI 2 1 1 1 4 BAJA
DOXORRUBICINA 20mg.x10ml. 2 1 3 BAJA
TEMOZOLAMIDE 100mg CAP 2 5 2 1 1 6 BAJA
ANASTROZOL 1mg COMP 3 3 1 4 10 MEDIA
BEVACIZUMAB 400mg AMP 1 1 1 1 1 1 MONOPOLIO
EXEMESTANO 25mg COMP 1 1 1 1 MONOPOLIO
GOSERELIN ACETATO 3,6mg AMP 1 1 1 1 1 1 MONOPOLIO
RITUXIMAB 100mg/ml VIAL 1 1 1 1 1 1 MONOPOLIO
RITUXIMAB 500mg/ml VIAL 1 1 MONOPOLIO
TRASTUZUMAB 440mg AMP 1 1 1 1 1 1 MONOPOLIO
Oferentes de los 13 medicamentos del gasto en Venezuela y PeruOferentes de los 13 medicamentos del gasto en Venezuela y Peru
Pertinencia
• 5 medicamentos oncológicos de reciente aparición, mayoritariamente MONOCLONALES y frecuentemente exclusivos, consumen un alto porcentaje (40%) del presupuesto invertido en tratamientos oncológicos:Bevacizumab, Exemestano, Goserelin,
Rituximab, Trastuzumab.
• Está su utilidad demostrada?
TRASTUZUMAB
Efectividad
• No existe evidencia que sea trastuzumab combinado con paclitaxel sea superior al tratamiento con solo paclitaxel (NICE, 2002).
GOSERELIN Efectividad Cáncer de próstata temprano• No existe evidencia de su utilidad en etapas
tempranas, pero si se relaciona con mayor frecuencia de eventos adversos: ginecomastia e incontinencia urinaria (Wilt et.al., 2001)
Efectividad Cáncer de seno• Similar a ablación ovárica y tamoxifeno. No hay
evidencia sobre la superioridad de la combinación con TMX o con quimioterapia (Bauma et.al., 2006).
EXEMESTANOEvidencia de efectividad Cáncer de seno
avanzado
• Inhibidores de aromatasa mejoran la sobrevida global.
• Exemestano vs. tamoxifeno, megestrol y medroxiprogesterona: Beneficios no claros en sobrevida libre de progresión, beneficio clínico y respuesta objetiva en el tratamiento de cáncer de seno avanzado (Gibson et.al.,2007) .
BEVACIZUMABEvidencia Cáncer de seno
• No hay ventajas cuando se combina con Capecitabina (Miller et.al., 2005)
Evidencia Cáncer Renal
• No se hallaron diferencias significativas en la sobrevida de los pacientes expuestos al anticuerpo monoclonal y los que recibían placebo (Yang et al, 2003).
RITUXIMAB
Evidencia Efectividad
La evidencia indica que el régimen quimioterapia – Rituximab en el tratamiento de linfoma no Hodking indolente, particularmente en los subgrupos: linfoma folicular y de células gigantes es efectiva en comparación de la quimioterapia sola(Schulz et.al., 2007).
Precios Oncologicos
MEDICAMENTOVENEZUELA
Precio unit ($=2150)
PERU Precio unit
($=3.197)
EXEMESTANO 25mg COMP 8.17 4.11
ANASTROZOL 1mg COMP 6.36 11.11
ASPARRAGINASA 10,000 UI (E. coli) AMP 86.05 45.41
DOCETAXEL 80mg AMP 112 96.96
TEMOZOLAMIDE 100mg CAP 153.24 118.5
ACIDO ZOLEDRÓNICO 4mg AMP 113.95 139.44
GEMCITABINA 1g AMP 327.11 140.76
GOSERELIN ACETATO 3,6mg AMP 466.38 158.74
RITUXIMAB 100mg/ml VIAL 406.59 288.17
DOXORRUBICINA LIPOS. 20mg AMP 850.07 515.8
RITUXIMAB 500mg/ml VIAL 2,034.75 1,442.91
BEVACIZUMAB 400mg AMP 1,980.00 1,552.49
TRASTUZUMAB 440mg AMP 2,180.76 1,995.62
Negociacion en Oncologicos
• Un largo camino previo por recorrer– Garantias o seguros– Programas Nacionales; estadisticas y
protocolos– Oferta:
– Pertinencia y relevancia– Compras agregadas?
Negociacion en Oncologicos