Equivalència Terapèutica i

Guies d´Intercanvi Terapèutic

Hospital General de Vic

14 desembre 2007

Francesc Puigventós LatorrePere Ventayol Bosch

Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Son Dureta. Palma de Mallorca

Indicador de Estrés

Una vez que pulse Enter, aparecerán dos delfines absolutamente idénticos.

Mire ambos delfines saltando sobre las olas. Pese a que son absolutamente idénticos, las personas estresadas pueden percibir diferencias entre ellos.

La persona que perciba la más mínima diferencia entre los dos delfines se encuentra en un estado de estrés agudo.

Mire la fotografía y si encuentra más de dos diferencias, significa que debe tomar vacaciones de inmediato.

Los delfines:

¿son idénticos, son iguales, son equivalentes, son intercambiables?

! En este taller, vamos a plantear y contestar a estas cuestiones !

QUE PASES UN FELIZ DÍA...

y recuerda que la risa...

¡ REDUCE EL ESTRÉS... !

SELECCIÓN de medicamentosSELECCIÓN de medicamentos

Introducción de un medicamento en el mercado: normas reguladoras

• Nivel 1. Agencias del medicamento EMEA, AEM : realizan el informe de autorización del registro

• Nivel 2. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad: decide el precio y las condiciones de financiación

• Nivel 3. Consejería de Sanidad de las Comunidades Autónomas: financian, sistemas de información, uso racional

• Nivel 4. Instituciones sanitarias. En los hospitales las Comisiones de Farmacia y Terapéutica: evalúan y seleccionan

Debemos saber que es un sistema muy regulado pero...

• -El resultado es la comercialización de un elevado número de medicamentos de los denominados "me too" que compiten comercialmente pero que son poco innovadores

• -Se dispone de información científica limitada para identificar los medicamentos que aportan un valor añadido real.

• -Altos costes

Mercado farmacéutico lleno de “me too”Mercado farmacéutico lleno de “me too” y y pocas innovaciones verdaderaspocas innovaciones verdaderas

0

50

100

150

200

250

2000 2001 2002 2003 2004

Bravo Interesante

Aporta algo Eventualmente útil

No aporta nada Desacuerdo

Fuente: La Revue Prescrire

Debemos saber que es un sistema muy regulado pero...

- Agencias reguladoras EMEA,…

Hemos tardado años en entender que los problemas en la evaluación y selección de medicamentos no nos los van a solucionar las agencias reguladoras mediante un registro selectivo de medicamentos en base a la eficacia comparada con los tratamientos disponibles.

O Delgado (Ponencia Congreso SEFH Oviedo 2005)

- Industria y estrategias promocionales,…

Lo más aparente: Marketing. La red de vendedores y sesgos de información promocional

Orientación de la investigación. Promotores de los EECC. Orientan hacia el desarrollo de fármacos de la misma familia (me too,..)

Impacto en... publicaciones científicas en revistas de prestigio ¿La “Industria de la evidencia” ?

La “docencia”. Financian cursos, simposiums, congresos

Otras realidades. Influencia en medios de comunicación. Asociaciones de pacientes, sociedades científicas, grupos de expertos,etc

Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)

SELECCIÓN de medicamentosSELECCIÓN de medicamentos

Organización sanitaria

Centro sanitarioProfesional sanitario

Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)

SELECCIÓN de medicamentosSELECCIÓN de medicamentos

Organización sanitaria

Centro sanitarioProfesional sanitario

Decisiones sustentadas en criterios de evidencia y de eficiencia

Decisiones realizadas para cada (y desde cada) ámbito asistencial

Bases para una selección Bases para una selección eficiente y de calidad:eficiente y de calidad:

Fase 1: evaluación de la eficacia

Magnitud y relevancia del resultado de eficacia :

Determinar si hay Determinar si hay

evidencias de mayor eficacia evidencias de mayor eficacia

o o

evidencias de equivalencia terapéuticaevidencias de equivalencia terapéutica

Bases para una selección eficiente Bases para una selección eficiente y de calidad:y de calidad:

1- MEDICAMENTOS EQUIVALENTES 1- MEDICAMENTOS EQUIVALENTES TERAPÉUTICOSTERAPÉUTICOS

2- GUIAS DE INTERCAMBIO 2- GUIAS DE INTERCAMBIO TERAPEUTICOTERAPEUTICO

clínicas

1- MEDICAMENTOS EQUIVALENTES 1- MEDICAMENTOS EQUIVALENTES TERAPÉUTICOSTERAPÉUTICOS

metodológicas

gestión

Soporte a la prescripción

2- INTERCAMBIO TERAPEUTICO 2- INTERCAMBIO TERAPEUTICO