equipos mÁquinas llenadoras.pptx
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INTEGRANTES:
ANGELICA SOLANO ZAYAZ
ALBERTO JORGE GALAN ROA
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
CAPSULAS DURAS
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Capsulas de gelatina dura
Capsulas de gelatina rígida, capsula de dos piezas o envasado seco formado por dos elementos:
Cuerpo: se desliza en el interior de la tapa
Cabeza: menor tamaño
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Composición Mezclas de gelatina “A” y “B” con un
máximo de 0.15 % de dióxido de azufre para prevenir la descomposición de la gelatina
Agua purificada Colorantes aprobados por la SSA
Las capsulas contienen un 12% a 16% de agua
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Llenado de capsulas
Polvos
Gránulos
Mini tabletas
Semisólidos.
Líquidos
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Los tamaños de las cápsulas se designan mediante escala numérica desde el N° 5, el mas pequeño al N° 000 que es el mas grande.
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Dosificado
El dosificado de las capsulas se puede
realizar de varias formas:
Semiautomática: empleado durante
la fase de desarrollo de la forma
farmacéutica. Se emplean llenadores
que dosifican de 50 a 300 capsulas a la
vez.
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Dosificado automático: se emplean
maquinas automáticas en forma
continua.
Separan las capsulas
Dosifican el contenido
Unen las capsulas
Limpian las capsulas y colectan
contenedores
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Pesado y tamizado de
materias primas
Mezclado de materias
primas
Dosificado
limpieza y acondicionado
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Caracterización de capsulas de gelatina dura
Parámetros Descripción Dimensiones Peso promedio Variación de peso Contenido de fármaco Uniformidad de contenido Peso Tiempo de desintegración de disolución de
fármaco Limites microbianos
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Excipientes empleados para la fabricación de capsulas duras
Diluyentes: Lactosa manitol Carbonato de calcio Almidón de maíz
Lubricantes:
Esterato de magnesio
Talco
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ventajas Son fáciles de deglutir, ya que se ablandan y
vuelven resbaladizas al entrar en contacto con la saliva
Atractivas para el paciente
Fáciles de administrar y transportar
Dosificación exacta
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Fáciles de identificar debido a la variedad de colores y formas
Requieren de un número reducido de excipientes y procesos
Enmascaran el mal sabor, olor y color de los fármacos
Protegen al fármaco del medio ambiente (luz, polvo, oxígeno; no humedad)
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Desventajas No pueden administrarse a personas
inconscientes, bebes y ancianos. Difícil de dosificar (llenado depende de muchos
factores) No pueden fraccionarse Son susceptibles a la humedad y a la temperatura
(condiciones de almacenamiento) No pueden dosificarse fármacos delicuescentes
(gran afinidad por la humedad)
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EQUIPOS MÁQUINAS LLENADORAS
Una vez que ya se tienen las capsulas adecuadas se procede con el llenado de las mismas mediante: capsuladoras manuales. Semiautomáticos y automático.
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Características:
1. Fácil limpieza y mantenimiento 2. Pueden llenar diferentes materiales como son polvos, microgránulos, tabletas y combinaciones de estos. 3. Control de peso preciso en el llenado. 4. Cuentan con PLC (Programador Lógico Computarizado) 5. Pueden ser usadas con diferentes tamaños de cápsulas.
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CÁPSULA DE GELATINA DURA HECHA A MANO
http://www.youtube.com/watch?v=aKcCEnmVxDE
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Semiautomáticas.- Empleado durante la fase de desarrollo de la
forma farmacéutica, en la preparación de materiales para estudios clínicos. Se
emplean llenadoras que dosifican de 50 a 300 cápsulas a la vez. La encapsuladora
Dott -Bonapace es un ejemplo de éste tipo de máquinas.
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http://www.youtube.com/watch?v=2IwVr31JDq8
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http://www.youtube.com/watch?v=_TfujWsXi2k
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CÁPSULA DE GELATINA DURA HECHA A MANO
LLENAR LA BANDEJA DE CARGA CON CÁPSULAS VACÍAS.
COLOCAR LA BANDEJA EN LA CAMA.
OPERAR LA MANIJA DE LEVA PARA TAPA CÁPSULAS SEPARADOS DE CUERPO
COLOCAR LA BANDEJA EN LA POSICIÓN ACCIONADA, RELLENAR CON LA CANTIDAD EXACTA DE
LA ENERGÍA Y DE LA CÁPSULA DE GELATINA HECHA A MANO, LLENAR LA BANDEJA DE CARGA CON CÁPSULAS VACÍAS.
COLOCAR LA BANDEJA EN LA CAMA.
OPERAR LA MANIJA DE LEVA PARA TAPA CÁPSULAS SEPARADOS DE CUERPO
COLOCAR LA BANDEJA EN LA POSICIÓN ACCIONADA, RELLENAR CON LA CANTIDAD EXACTA DE LA ENERGÍA Y EXTENDER CON RASCADOR .
OPERE PLACA PIN PARA COMPRIMIR Y LLENAR
EMPUJAR LA PALANCA PARA BLOQUEAR CÁPSULAS, TAPA Y EL CUERPO
RETIRE LA BANDEJA Y VACIAR CÁPSULAS RELLENAS
http://www.youtube.com/watch?v=5QA0DFN72sM
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Automáticas.- Se emplean máquinas automáticas que en forma continua separanlas cápsulas, dosifican el contenido, unen las cápsulas, las limpian y colectan encontenedores.En ambos casos una vez que se concluye el proceso de dosificado de cápsulas, eldepartamento de Aseguramiento de la Calidad procede al muestreo y análisis delas mismas.
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http://www.youtube.com/watch?v=nj_uMNOqMMA
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CONTROL DE CALIDAD
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Pruebas de calidad
Apariencia
Color
Olor
Dimensiones
Variación de peso
Contenido de fármaco
Uniformidad de contenido
Desintegración
Disolución
Humedad
Límite microbiano
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Problema
¿Que cantidad de formulación ya sea: polvo o granulado se requiere para realizar un lote de 200 000 unidades de capsulas duras si utilizamos el tamaño de la capsula 000 (si su volumen es de 1.4 ml), y además de preparar otro lote de 1,600,300 unidades de capsulas duras de tamaño 5( teniendo en cuenta que su volumen es de 0.12 ml a 0.13 ml ), teniendo encueta que se trabaja a temperatura de 25 °C?
R= NO SE PUEDE REALIZAR PUESTO QUE LAS CUBIERTAS SON SENSIBLES A LAS VARIACIONES TÉRMICAS ( <30 °C).
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Bibliografías Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form
design. Churchill Livingstone, New York.
Remington (2000): The Sci
ence and Practice of Pharmacay. 20th ed. Easton: Meck Publishing Company.
Vila Jato, J. L. (1997). Tecnología Farmacéutica. Formas Farmacéuticas. Vol. II, Ed. Síntesis, Madrid.
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Tema2-Parte2-Capsulas_15257.pdf
epa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Tema1-Parte2-Generalidades_14722.pdf
http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/Capsulas.pdf
Formas farmaceuticas solidas, Maria del socorro Alpizar Ramos
Efren Hernandez Baltazar pag. 91, 92, 93, 94, 95, 96