ensayo de la calidad del vapor une en-285
DESCRIPTION
La norma europea UNE EN-285 especifica los requisitos y los ensayos aplicables a los esterilizadores de vapor grandes,utilizados principalmente en sanidad por Hospitales y Laboratorios Farmacéuticos para la esterilización de productos sanitarios y sus accesorios. Esta guía ha sido desarrollada por Spirax Sarco España para explicar en que consiste y como realizarla.TRANSCRIPT
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5/20/2018 Ensayo de la Calidad del Vapor UNE EN-285
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Ensayos de la
Calidad del Vapor
UNE-EN 285
V 08 10 HA
Esterilizador
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Esterilizador
Fases da Esterilizacin
Remocin del aire:
Pulsacin negativa Retirar el mx. de aire
Pulsacin positiva Garantizar la
infiltracin del vapor en todos los espacios
Entrada de vapor
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Esterilizador
Esterilizacin:
134C a 137C durante 3 minutos
Secamiento: Vaco
50mBar Abs. (Punto de ebullicin 32,9C)
Quiebra Vaco
Fases da Esterilizacin
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Fases da Esterilizacin - Tiempos
Vapor para esterilizacin
Vapor Limpio:
Vapor Filtrado;
Vapor limpio;
Vapor puro (libre de pirgenos)
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Procedimiento
Las pruebas deben incidir sobre la
alimentacin individual de cada Esterilizador,
en el perodo de mayor solicitacin de vapor.
El test debe ser efectuado con una frecuencia
anual (HTM 2010).
Punto de Prueba Calidad Vapor
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Tubo Pitot
Localizacin del Punto de Prueba
Localizacin del
punto de pruebaSuministro de
vapor principal
6 - 7 Bar
Vapor
3 - 4 Bar
Cmara del
esterilizador
2,2 Bar
Separador
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Gases No Condensables;
Titulo de Vapor (Sequedad).
Sobrecalentamiento;
Ensayos de la Calidad del Vapor
Gases No Condensables;
Titulo de Vapor (Sequedad).
Sobrecalentamiento;
Ensayos de la Calidad del Vapor
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Gases No-condensables
Aire y cualquier otro gas que no
condensa bajo las condiciones del
vapor (temperatura y presin).
Los ms comunes:
Aire
CO2
Gases No-condensables
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Causas:
Entran con el agua de alimentacin y se
liberan con la reduccin de solubilidad
resultante del aumento de temperatura del
agua en el generador;
Defectuosa eliminacin de aire en las
tuberas;
Gases No-condensables
Causas:
Precipitacin de los carbonatos de calcio
genera CO2;
Introduccin de aire debido a defectuosa
estanqueidad durante el vaco;
Liberacin de gases por involucros.
Gases No-condensables
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Efectos:
Dificultad en lograr las condiciones de
esterilizacin (Efecto aislante, barrera
fsica y ausencia de calor latente);
Fallo en lo teste Bowi-Dick;
Gases No-condensables
El aparato descrito en la
norma UNE-EN 285 no es
prctico y es ms adecuado
para uso en laboratorio.
UNE-EN 285 permite el uso
de mtodos alternativos, a
condicin de que se haya
calibrado conforme la
norma.
Equipamiento Gases No-condensables
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Permite determinar el
volumen de no-
condensables para un
determinado volumen de
condensado de vapor
recogido.
(Condensacin de una
muestra de condensado
comprendida entre 70C a
75C)
Equipamiento Gases No-condensables
Concentracin de gases no-condensables
La prueba es aprobada si la concentracin es inferior a
3,5%
Debe ser realizado tres veces de forma a dar
consistencia a los resultados.
Gases No-condensables
Volumen Gas
Volumen Condensado
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Gases No Condensables;
Titulo de Vapor (Sequedad).
Sobrecalentamiento;
Ensayos de la Calidad del Vapor
Titulo de vapor
Causas:
Deficiente drenaje de los condensados;
Alimentacin al esterilizador a travs de un
punto en un nivel inferior a la tubera
principal, acumulando condensados;
Deficiente aislamiento de las tuberas.
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Titulo de vapor
Otras causas asociadas a la generacin
de Vapor:
Demanda elevada;
Tratamiento de agua incorrecto;
Nivel mximo demasiado elevado;
Caldera con incrustados excesivos;
Nivel elevado de TDS.
Titulo de vapor
Efectos:
Distribucin de las temperaturas de
esterilizacin no uniformes;
Esterilizacin deficiente debido a lo efecto
aislante de el agua;
Origina cargas humedecidas.
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No se obtiene una medicin del contenidoreal de humedad, pero s un valor medianteel cual se puede demostrar que elsuministro de vapor es de una calidadaceptable.
No es contabilizado el condensado que fluyea lo largo de la superficie interior, porque seconsidera que este puede ser eliminado conel uso de separadores y purgadores.
Titulo de vapor
Si los valores del ensayo para los gases nocondensables no estn dentro de los lmitesespecificados no se puede proseguir coneste ensayo.
La presencia de gases no condensables enexceso adultera la medicin del contenidode humedad. Por lo tanto se debe identificary corregir las causas para este fallo antes de
proseguir con la prueba del titulo.
Titulo de vapor
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Punto de Prueba Calidad Vapor
Tubo Pitot
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Titulo de vapor
Procedimiento:
Pesar M1 Equipamiento vaco;
Introducir 650ml +/- 50ml de agua a 27c ypesar M2 Equipamiento con agua;
Introducir la sonda de temperatura parasentir la temperatura de la agua T1;
Si el esterilizador tiene varios ciclos de
esterilizacin, se selecciona el de textilescon una temperatura de 134C;
Titulo de vapor
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Procedimiento: Realizar un ciclo de esterilizacin con la
cmara del esterilizador vaca;
Colocar en la cmara del esterilizador unpaquete de ensayo estndar (cargacompleta, textiles)
Iniciar el proceso;
Registrar la temperatura del vaporsuministrado al esterilizador Ts;
Titulo de vapor
Titulo de vapor
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Procedimiento (continuacin): Conectar el tubo de goma al tubo Pitot
asegurando el sencillo drenaje delcondensado;
Cuando la temperatura del agua en elequipamiento sea de 80C, se desconecta eltubo de goma del tubo Pitot; se agita elequipamiento de manera que su contenidose mezcle totalmente y despus se anota latemperatura del agua T2;
Titulo de vapor
Titulo de vapor
Procedimiento (continuacin):
Pesar M3 Equipamiento con agua ycondensado ;
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El ensayo debe ser considerado aceptado silas siguientes condiciones fueran verificadas:
Cargas metlicas
Titulo >= 0.95;
Otros tipos de cargas
Ttulo >= 0.90;
Nota: No se deben retirar conclusiones sobre elsobrecalentamiento.
Titulo de vapor
Gases No Condensables;
Titulo de Vapor (Sequedad).
Sobrecalentamiento;
Ensayos de la Calidad del Vapor
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Causas: - Expansin Adiabtica
Surge despus de una reduccin de presin
excesiva o consecuencia de una vlvula
parcialmente cerrada.
Para evitar el sobrecalentamiento las vlvulas
reductoras deben ser instaladas a ms de 3 metros
del esterilizador y se debe evitar reducciones que
excedan la relacin 2:1.
Sobrecalentamiento
Causas: - Expansin Adiabtica
Sobrecalentamiento
Presin / Titulo aguas arriba
de la reduccin de vapor
Presin / Titulo aguas arriba
de la reduccin de vapor
5 Bar(Abs.) / 0.95 3.2 Bar(Abs.) / 0.96
5 Bar(Abs.) / 0.98 3.2 Bar(Abs.) / 0.99
5 Bar(Abs.) / 0.95 2.1 Bar(Abs.) / 0.97
5 Bar(Abs.) / 0.98 2.1 Bar(Abs.) / 0.97
5 Bar(Abs.) / 0.98 1 Bar(Abs.) / 10C de
Sobrecalentamiento
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Causas: - Reaccin exotrmica
Puede suceder debido a la existencia de un material
excepcionalmente seco.
Normalmente ocurre con cargas textiles queincorporen algodn y sean almacenadas en locales
con calentamiento sin humidificacin.
Sobrecalentamiento
Efectos:
Dificultad en lograr las condiciones de
esterilizacin (tiene el mismo
comportamiento que aire caliente);
Provoca deterioracin de los materiales
como la goma de estanqueidad.
Sobrecalentamiento
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Punto de Prueba Calidad Vapor
Tubo Pitot
1,0 mm
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Tubo de Expansin
Instalacin Final
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Procedimiento: Realizar un ciclo de esterilizacin con la
cmara del esterilizador vaca;
Colocar en la cmara del esterilizador unpaquete de ensayo estndar (carga completa,textiles) y antes de que transcurran 5 min serealiza otro ciclo de esterilizacin;
El ensayo se ejecuta a travs de una muestracontinua de vapor retirada del centro del tuboy expandida para la presin atmosfrica.
Sobrecalentamiento
Temperaturas a registrar:
TS Temperatura del vapor suministrado al esterilizador.
TE Temperatura en el tubo de expansin despus de laabertura de la vlvula conectada a la cmara.
T0 Temperatura de evaporacin a la presin atmosfricalocal (registrar la presin atmosfrica no local y consultar latabla adjunta).
Sobrecalentamiento
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Sobrecalentamiento
Temperatura de evaporacin a la
presin atmosfrica local
Sobrecalentamiento = TE TO
El ensayo es efectuado una nica vez
Sobrecalentamiento
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El ensayo debe ser considerado aceptado si las
siguientes condiciones fueren verificadas:
- El sobrecalentamiento no debe exceder 25C;
- La temperatura TS no difiere en ms de 3C de
la medida durante el ensayo del titulo.
Sobrecalentamiento
Fin
Hlder Almeida
Mob: 669 799 800
Tel: 936 327 837Fax: 936 857 011
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mailto:[email protected]:[email protected]