en combinaciÓn para que vivan más tiempo y … · demostrado la biodisponibilidad del metabolito...
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desde los estadios iniciales
EN COMBINACIÓN
CON iECA
CEVA SALUD ANIMAL, S.A.C/ Carabela La Niña, 12 - 08017 Barcelona - españa - Tel: 0034 902 367 218www.ceva.es - [email protected]
Peso Número decomprimidos
DosisPRILACTONE® 2 mg/kg/día
de 1 a 2,5 kg ½
PRILACTONE® 10 mgde 2,5 a 5 kg 1de 5 a 10 kg 2
de 10 a 15 kg 3de 15 a 20 kg 1 PRILACTONE® 40 mgde 20 a 30 kg 1 + ½de 30 a 40 kg 1
PRILACTONE® 80 mgde 40 a 50 kg 1 + ¼de 50 a 60 kg 1 + ½
Dosificación:2mg/ kg 1 vez al día y con alimento
¿Por qué se debe dar Prilactone con comida?La espironolactona es soluble en las grasas y la absorción aumenta con la presencia de la bilis que se produce tras la administración de comida.Los estudios farmacocinéticos han demostrado la biodisponibilidad del metabolito activo es de un 80-90% cuando se administra con comida. (frente a un 32 – 49% cuando se administra sin comida)
• Comprimidos- Aroma de carne- Divisibles en dos o en cuatro- Forma elíptica
• Una sola toma al día con la comida
• 3 presentaciones para adaptarse al peso
• Envases de 30 comprimidos
Referencias bibliográficas:KNOWLeN et al.: Comparison of plasma aldosterone concentration among clinical status groups of dogs with CHF. JaVMa. 1983. 183(9). 991-6 · peDeRseN et al.: activation of the Renin-angiotensin system in Dogs with asymptomatic and Mildly symptomatic Mitral Valvular Insufficiency. JVIM, 1995. 9(5). 328-331. · sayer et al (2009): acute effect of pimobendan and furosemide on the circulating renin-angiotensin-aldosterone system in healthy dogs. J Vet Intern Med. 23(5), 1003-6 · Lantis aC, atkins, Ce, DeFrancesco TC, et al. aldosterone escape in Furosemide-activated Circulating Renin-angiotensin-aldosterone system (Raas) in Normal Dogs (abst). J Vet Intern Med 2010;24:xx-yy · HÄGGsTRÖM et al.: effects of long-term treatment with enalapril or hydralazine on the renin-angiotensin-aldosterone system and fluid balance in dogs with naturally acquired mitral valve regurgitation. aJVR. 1996. 57(11).1645-1652 · Guyonnet et al (2010): a preclinical pharmacokinetic and pharmacodynamic approach to determine the dose of spironolactone for treatment of congestive heart failure in dog. J Vet pharmacol Therap 33, 260-67 · Falk (2006): arteriosclerotic changes in myocardium, lung and kidney in dogs with chronic congestive heart failure and myxomatous mitral valve disease. Cardiovasc pathol 15, 185-93 · Falk et al. (2010): associations between cardiac pathology and clinical, echocardiographic and electrocardiographic findings in dogs with chronic congestive heart failure. Veterinary Journal, 185, 68 -74 · YaNG (2008): effects of spironolactone on electrical and structural remodeling of atrium in congestive heart failure dogs. Chin Med J ;121(1):38-42 · suzuki (2002): effects of Long-Term Monotherapy With eplerenone, a Novel aldosterone Blocker, on progression of Left Ventricular Dysfunction and Remodeling in Dogs With Heart Failure. Circulation 106, 2967-2972 · Data on file · Data on file · RaLes/ pitt et al (1999): The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure. The New england Journal of Medicine 341 (10), 709-17 · epHesUs/ pitt et al (2001): eplerenone in patients with heart failure due to systolic dysfunction complicating acute myocardial infarction. Cardiovasc Drugs Ther 15(1), 79-87 · eMpHasIs/ Zannad et al (2011): eplerenone in patients with systolic heart failure and mild symptoms. N engl J Med. 364(1), 11-21 · Bernay et al (2010): efficacy of spironolactone on survival in Dogs with Naturally Occurring Mitral Regurgitation Caused by Myxomatous Mitral Valve Disease. Journal of Veterinary Internal Medicine 24(2),331- 341 · Borgarelli et al (2010): Canine degenerative myxomatous mitral valve disease: natural history, clinical presentation and therapy. Vet Clin North am small anim pract. 40(4), 651-63 · Bonagura (2010): Management of chronic canine heart disease (parts 1 & 2). proc. sCIVaC Rimini, Italy · Deinert (2010): Therapie erworbener Herzerkrankungen bei Hund und Katze. enke-Verlag · Zulassungsstudie prilactone, eMea · Data on file · product und markt (2010): ergebnisse Tierarztbefragung · Data on file · Fujii et al. (2007): Modulation of the tissue reninangiotensin-aldosterone system in dogs with chronic mild regurgitation through the mitral valve. am J Vet Res 68(10), 1045-50 · Lantis et al. (2010): aldosterone escape in furosemide-activated circulating renin-angiotensin-aldosterone system (Raas) in normal dogs. proc. aCVIM Congress, p13 · Zhao et al (2010): effects of spironolactone on atrial structural remodelling in a canine model of atrial fibrillation produced by prolonged atrial pacing. Br J pharmacol. 159 (8), 1584-94 · atkins (2011): Finding a Consensus on Canine CVHD. NaVC Clinician’s Brief 7, 53-7 · atkins, C. et al. (2009), aCVIM Concensus statement – Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Valvular Heart Disease, Journal of Veterinary Internal Medicine, 23, 1142 – 1150 · atkins, C. (2001), Finding a Consensus on Canune CVHD, NaVC Clinicans Brief, Juy, 53-57 · Bernay, F. et al. (2010), efficacy of spironolactone on survival in Dogs with Naturally-occuring Mitral Regurgitation Caused by Myxomatous Mitral Valve Disease, Journal of Veterinary Internal Medicine, 24(2), 331-341 · Borgarelli, M. and Häggström, J. (2010), Canine Degenerative Myxomatous Mitral Valve Disease: Natural History, Clinical presentation and Therapy, Veterinary Clinics of North america: small animal practice, 40, 651-663 · WaNG W. Chronic administration of aldosterone depresses baroreceptor reflex function in the dog. Hypertension 1994 24 (5) 571-575 · sUZUKI G. Morita H., Mishima T., sharov V.G., Todor a., Tanhehco e.J., Rudolph a.e., Mc Mahon e.G., Goldstein s., sabbah H.N. Circulation 202 106. 2967-2972
pRILaCTONe® 10 mg - pRILaCTONe® 40 mg - pRILaCTONe® 80 mg. Cada comprimido contiene: pRILaCTONe® 10 mg: espironolactona 10 mg. pRILaCTONe® 40 mg: espironolactona 40 mg. pRILaCTONe® 80 mg: espironolactona 80 mg. excipientes incluye aroma de carne. INDICaCIONes De UsO: Los comprimidos de pRILaCTONe® son usados en combinación con la terapia estándar (incluyendo el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso) para el tratamiento de la insufi ciencia cardiaca congestiva causada por regurgitación valvular en perros. CONTRaINDICaCIONes: No usar en animales gestantes o en lactación ni en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la reproducción. No usar el producto en perros que padezcan de hipoadrenocorticismo, hiperkalemia o hiponatremia. No administrar conjuntamente con antiinflamatorios no esteroideos (aINes) en perros con insuficiencia renal (discapacidad/disfunción del riñón). ReaCCIONes aDVeRsas: en machos no castrados se observa frecuentemente atrofia (reducción del tamaño) reversible de próstata. espeCIes De DesTINO: perros. DOsIFICaCIÓN paRa CaDa espeCIe, VÍa(s) Y FORMa(s) De aDMINIsTRaCIÓN: Uso oral. 2 mg de espironolactona por kg de peso vivo una vez al día. ReCOMeNDaCIÓN paRa UNa CORReCTa aDMINIsTRaCIÓN: el producto debería ser administrado con el alimento. pReCaUCIONes espeCIaLes De CONseRVaCIÓN: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños. este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Los comprimidos parcialmente utilizados deberán conservarse en el blister original. No usar después de la fecha de caducidad (eXp) que figura en la caja y en el blister. Nº de autorización: prilactone 10 mg 30 comprimidos, eU/2/07/074/001; prilactone 40 mg 30 comprimidos, eU/2/07/074/003; prilactone 80 mg 30 comprimidos, eU/2/07/074/005. Titular de la autorización de comercialización: CeVa saNTe aNIMaLe. Z.I. La Ballastière. 33500 LIBOURNe. Fabricante que libera el lote: CeVa saNTe aNIMaLe. Z.I. Très le Bois. 22600 LOUDeaC. Francia.
PublicaciónbeRnaY
MaYo 2010
PublicaciónbonaGuRa
MaYo 2010
PublicacióndeineRt
Junio 2010
PublicaciónatKins
Julio 2010
PublicaciónHÄGGstRÖM/boRGaRelli
Julio 2010
Desde su comercialización en 2009, cada vez más estudios y más especialistas respaldan el uso de Prilactone
Beneficios de bloquear la aldosterona
- En el corazón: protege frente a la remodelación y la fibrosis- En los vasos: protege frente a la fibrosis- En los barorreceptores: evita que disminuya su sensibilidad y la capacidad de
adaptarse a los cambios de presión - En los riñones: efecto natriurético ligero
Para que vivan más tiempo y mejor
En asociación con el tratamiento estándar, PRILACTONE® retarda la progresión de la insuficiencia cardiaca - En 1 de cada 2 perros mejora la calidad de vida a los 10 días = propietario motivado
al ver la evolución- Mejora la calidad de vida a largo plazo = mejora el confort en la vida del perro - Aumenta la esperanza de vida = riesgo de mortalidad 3 veces menor
Cuándo utilizarlo
PRILACTONE® se recomienda en asociación con el tratamiento estándar, desde la aparición de los síntomas (desde el estado II inicial) y durante toda la vida del animal.
Riñones
Retención de líquidoVolumen circulanteK+
Produce una sobrecarga cardíaca que desemboca en fatiga muscular
Sistema cardiovascular
ALDOSTERONA
AGRAVAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACAY AUMENTO DE LA MORTALIDAD
Remodelación hipertrófica
cardiaca y fibrosis
miocárdica
Alteraciónendotelial y
remodelación vascular
Desequilibrio del sistema
nervioso simpático y
parasimpático
Arritmiascardiacas
Alteraciónventricular
Vasoconstricción
Eficacia clínica desde los primeros síntomas
La espironolactona
El escape de aldosterona
Además de las rutas tradicionales de producción de aldosterona, hay una producción local extra adrenal en el corazón, sistema venoso y otros tejidos como el cerebro, riñón, pulmón e hígado.
El escape de aldosterona: se ha visto que aumenta la concentración de aldosterona en perros que están
recibiendo furosemida y un iECA. Este fenómeno se ha atribuido al hecho de que no se bloquea completamente la síntesis de angiotensina. En perros se ha especulado sobre la participación de otras enzimas como la chimasa, que pueden tener un papel importante en la síntesis de angiotensina II.
Canine Degenrative Myxomatous Mitral Valve Disease: Natural History, Clinical presentation and Therapy. Michele Borgarelli, DMV, phDa,*, Jens Haggstrom, DVM, phDb
Espironolactona= antagonista competitivo de la aldosterona evitando su acción.- Ocupa el lugar de la aldosterona en los receptores.
Estudio para determinar la dosis:- 2mg/kg.- Cada 24 h - Acompañada de comida.
RáPIDO: a los 10 días de tratamiento con PRILACTONE®, la mejoría es visible en 1 de cada 2 perros
PRILACTONE® SE RECOMIENDA DESDE EL ESTADIO IIINICIAL, ANTES DE LA APARICIóN DE EDEMA
Estudio de 3 meses en perros con tratamiento de IECA, sin furosemida.
Añadir Prilactone al tratamiento hace que disminuya el riesgo de mortalidad en un 69% comparada con la terapia convencional sola.Los casos precoces representan el 20% de los perros con insuficiencia valvular
mitral incluidos en el estudio.* Clasificación IsaCHC, insuficiencia cardiaca con intolerancia al esfuerzo, sin edema ni síncopes.
Casos (%)
0
20
40
60
80
100
36%
Placebo + IECA
54%
PRILACTONE® + IECA
Mejoría PRILACTONE®
Estable PRILACTONE®
Estable Placebo
Mejoría Placebo
EVALUACIÓN DEL VETERINARIO SOBRE EL ESTADO GENERAL A LOS 10 DÍAS.
La aldosterona se sintetiza desde las primeras fases de la insuficiencia cardiaca debido a la disminución del gasto cardiaco.
En los perros con patologías cardiacas, la producción de aldosterona es entre 2 a 3 veces superior a la de un perro normal. (gráfica 1)
La administración de furosemida con o sin pimobendan debe ir acompañada de un tratamiento que bloquee la aldosterona y el sistema RAA. (gráfica2)
La presencia de aldosterona
sayer et al (2009): acute effect of pimobendan and furosemide on the circulating renin-angiotensin-aldosterone system in healthy dogs. J Vet Intern Med. 23(5), 1003-6
Las razones para utilizar la espironolactona en perros incluyen su efecto como diurético débil y su efecto antifibrótico.
Es útil a la hora de frenar el remodelado cardiaco, el remodelado eléctrico, reduciendo la fibrosis vascular y renal así como contribuyendo al mantenimiento de la funcionalidad anatómica y fisiológica de la capacidad de vasodilatación.
Perros sanos
Perro coninsuficiencia
cardiaca
x2
x3
Grupo Furosemida+Pimobendan
Grupo FurosemidaControl
Coc
ient
e A
ldos
tero
na/C
reat
inin
a (m
icro
g/g)
p ‹ 0,008
p ‹ 0,004
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
DURADERO: a los 12 meses de tratamiento con PRILACTONE®, y para los parámetros evaluados, se aprecian más animales
con evolución positiva y menos casos con deterioro
Casos (%)
MovilidadDisnea Tos Síncopes40
20
20
80
60
40
MEJORÍA
DETERIORO
0
PRILACTONE®
+ tratamiento estándar
Placebo+ tratamiento estándar
Diferencias significativasp < 0,05 para disnea,tos, síncopes y movilidad
MEJORÍA: mejoría sobre los síntomas que mostraban al ser incluidos en el estudio. DETERIORO: deterioro de las condiciones.
La necesidad de bloquear la aldosterona
¿Es necesario bloquear la aldosterona en los perros con insuficiencia cardiaca congestiva? SÍ
La aldosterona tiene muchos efectos perjudiciales, entre ellos:- Alteración del endotelio de los vasos produciendo una vasoconstricción- Actúa en los procesos de remodelación y fibrosis del músculo cardiaco- Altera el equilibrio del sistema simpático y parasimpático- Altera los baroreceptores- Aumenta la retención de líquidos
En perros calificados como B2 se han descrito cambios en las arterias intramiocárdicas (arterioesclerosis) asociados a zonas de fibrosis.
gráfica 1 gráfica 2