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UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES “UNIANDES” FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE BIOQUÍMICA FARMACÉUTICA TEMA: “ELABORACIÓN DE UNA FORMA FARMACÉUTICA A PARTIR DEL EXTRACTO DE HOJAS DE LA PLANTA ZORRILLA QUE DISMINUYA NIVELES DE GLUCOSA EN SANGRE, PLANTA NATIVA DEL CENTRO CULTURAL UNI-SHU DE LA COMUNA CHUIGUILPE DE SANTO DOMINGO DE LOS TSÁCHILAS” AUTORA: CORTEZ VILLARROEL MARCIA ARACELLY ASESORA: DRA. ESCOBAR LÓPEZ RUBÍ MAGNOLIA, Mg. AMBATO-ECUADOR 2016

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UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES

“UNIANDES”

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE

BIOQUÍMICA FARMACÉUTICA

TEMA:

“ELABORACIÓN DE UNA FORMA FARMACÉUTICA A PARTIR DEL

EXTRACTO DE HOJAS DE LA PLANTA ZORRILLA QUE DISMINUYA

NIVELES DE GLUCOSA EN SANGRE, PLANTA NATIVA DEL CENTRO

CULTURAL UNI-SHU DE LA COMUNA CHUIGUILPE DE SANTO

DOMINGO DE LOS TSÁCHILAS”

AUTORA: CORTEZ VILLARROEL MARCIA ARACELLY

ASESORA: DRA. ESCOBAR LÓPEZ RUBÍ MAGNOLIA, Mg.

AMBATO-ECUADOR

2016

CERTIFICADO DEL ASESOR

Doctora Rubí Escobar López en calidad de Asesora del Proyecto de Investigación

asignada por disposición de la Secretaria General de la Universidad UNIANDES

certifica: que la Srta. Marcia Aracelly Cortez Villarroel , estudiante de la carrera de

Bioquímica y Farmacia, ha concluido con el trabajo de tesis con el tema:

“ELABORACIÓN DE UNA FORMA FARMACÉUTICA A PARTIR DEL EXTRACTO

DE HOJAS DE LA PLANTA ZORRILLA QUE DISMINUYA NIVELES DE GLUCOSA

EN SANGRE, PLANTA NATIVA DEL CENTRO CULTURAL UNI-SHU DE LA

COMUNA CHIGUILPE DE SANTO DOMINGO DE LOS TSÁCHILAS”, el

mencionado proyecto de investigación ha sido revisada en todas sus páginas, por

tanto autorizo la presentación para los fines legales pertinentes ya que es original y

cumple con los requisitos de fondo y forma exigidos por la universidad.

Ambato, Julio 2016

Dra. Rubí Magnolia Escobar López.

180336688-7

Asesora de Tesis

DECLARACIÓN DE LA AUTORÍA DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

Quien suscribe Marcia Aracelly Cortez Villarroel, hace constar que es la autora del

Proyecto de Investigación de Grado, titulado como: “ ELABORACIÓN DE UNA

FORMA FARMACÉUTICA A PARTIR DEL EXTRACTO DE HOJAS DE LA

PLANTA ZORRILLA QUE DISMINUYA NIVELES DE GLUCOSA EN SANGRE,

PLANTA NATIVA DEL CENTRO CULTURAL UNI-SHU DE LA COMUNA

CHUIGUILPE DE SANTO DOMINGO DE LOS TSÁCHILAS”, constituye una

elaboración personal realizada únicamente con la dirección de la Asesora del

Proyecto de Investigación.

Srta. Marcia Aracelly Cortez Villarroel

C.C1600862187

DEDICATORIA

Dedico este trabajo principalmente a Dios, por haberme

dado la vida y permitirme el haber llegado hasta este

momento tan importante de mi formación profesional.

A mi padre y a mi madre que siempre han estado ahí para

mí brindándome su apoyo incondicional.

A mis queridos docentes quienes me han enseñado que

todo en la vida se consigue con paciencia sacrificio y

mucho esfuerzo.

También quiero dedicar este trabajo a cada una de las

personas quienes van hacer uso de esta investigación para

enriquecer y fortalecer sus conocimientos profesionales

como guía de sus objetivos.

Marcia Cortez.

AGRADECIMIENTO

Agradezco a Dios por protegerme durante todo mi camino y

darme fuerzas para superar obstáculos y dificultades a lo

largo de toda mi vida.

A mi madre, que con su demostración de una madre

ejemplar me ha enseñado a no desfallecer ni rendirme ante

nada y siempre perseverar a través de sus sabios consejos.

A la Dra. Viviana Basantes y Dra. Rubí Escobar quienes

con mucha paciencia y dedicación me guiaron en el

transcurso del presente trabajo investigativo.

Marcia Cortez.

RESUMEN

La presente investigación tuvo como objetivo realizar la identificación taxonómica, el

análisis físico-químico y el tamizaje fitoquímico mediante ensayos cualitativos, físico-

químicos, para determinar los principios activos presentes en la planta Zorrilla

(Petiveria alliacea) y elaborar un jarabe natural a base del extracto de las hojas de la

planta y su respectivo control de calidad.

Los resultados obtenidos indicaron que la planta en estudio tiene: alcaloides, taninos,

flavonoides, azucares reductores, saponinas lo que hace que tenga propiedades

anestésicas, antisépticas, antibacteriana y antidiabéticas.

Conteniendo azucares reductores, compuesto orgánico responsable de la acción

farmacológica hipoglucemiante natural comprobando su uso ancestral como reductor

de azucares en sangre.

El jarabe natural a base del extracto de la planta en estudio contiene un edulcorante

natural de Stevia bajos en carbohidratos, bajos en azúcar. Debido a que la Stevia

tiene un efecto significante en la glucosa en sangre, lo que sirve para personas con

diabetes, mejorando así su calidad de vida y brindando un nuevo producto natural

innovador.

.

ABSTRACT

This research was conducted with the purpose of carrying out a taxonomy

identification, a physical and chemical analysis and a phytochemical screen through

qualitative and physical-chemical methods in order to determine the active principles

present in the Zorrilla plant (Petiveria alliacea), to later prepare a natural syrup from

the extract of the plant´s leaves and run the correspondent quality control.

The findings show that the plant under study has: tannins, flavonoids, reducing

sugars and saponins which allow it to have antiseptic, antibacterial and antidiabetic

properties.

It contains reducing sugars which is the organic compound responsible of the natural

glucose lowering action and this proves the ancestral use of the plant as blood sugar

levels reducer.

The natural syrup made from the extract of the plant under study contains a natural

Stevia sweetener low in carbohydrates and sugar.

Since Stevia has significant effect in blood glucose levels, it is useful for people with

diabetes. The syrup improves the quality of life and will constitute a new natural

innovative product.

ÍNDICE GENERAL

CERTIFICACIÓN DEL ASESOR

DECLARACIÓN DE AUTORÍA DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

DEDICATORIA

AGRADECIMIENTO

RESUMEN

ABSTRACT

ÍNDICE GENERAL

ÍNDICE DE CUADROS

ÍNDICEDE IMÁGENES

ÍNDICE DE TABLAS

ÍNDICE DE ANEXOS

ÍNDICE DE ABREVIATURAS

Pág.

INTRODUCCIÓN __________________________________________________ 1

Antecedentes de la investigación ______________________________________ 1

Antecedentes legales _______________________________________________ 4

CAPITULO I ____________________________________________________ 10

MARCO TEÓRICO _______________________________________________ 10

1.1. Origen y evolución del objeto de investigación _____________________ 10

1.2. Análisis de las distintas posiciones teóricas sobre el objeto de investigación.11

1.2.2. Descripción de la planta. _____________________________________ 12

1.2.3. Fitomedicamentos__________________________________________ 14

1.2.3.1Control de calidad para las plantas de uso medicinal ____________ 15

1.2.3.2 Calidad de las drogas crudas ______________________________ 15

1.2.3.3 Características microscópicas de drogas constituidas por hojas ___ 17

1.2.4 Diabetes. ___________________________________________________ 18

1.2.4.1. Síntomas _______________________________________________ 18

1.3.3.2Clasificación de la diabetes. ________________________________ 20

1.3.3Glucólisis. _______________________________________________ 24

1.2.5. Ensayos cuantitativos de la planta _____________________________ 26

1.2.5.1. Extracto vegetal ________________________________________ 27

1.2.5.2. Tamizaje fitoquímico del extracto de la planta. ________________ 28

1.2.5.3. Forma farmacéutica _____________________________________ 29

1.2.6. Clasificación de las formas farmacéuticas: _______________________ 29

1.2.6.1.Según el estado físico: ___________________________________ 29

1.2.6.2. Según las vías de administración: __________________________ 29

1.2.7. Jarabe ___________________________________________________ 30

1.2.7.1. Constituyentes Básicos __________________________________ 30

1.2.7.2Sustancias auxiliares: _____________________________________ 30

1.2.7.3. Control de calidad en jarabes ______________________________ 31

1.3. Valor critica de los conceptos principales de las distintas posiciones teóricas

sobre el objeto de investigación. _____________________________________ 31

1.3.1. Fitoquímica _____________________________________________ 31

1.3.2. Farmacognosia __________________________________________ 32

1.3.3. Tecnología Farmacéutica __________________________________ 33

1.3.4. Fitofarmacia. ____________________________________________ 33

1.4. Conclusiones parciales del Capítulo I ____________________________ 34

CAPITULO II ____________________________________________________ 35

MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA PROPUESTA ______ 35

2.1. Caracterización del sector, rama, empresa, contexto institucional o problema

seleccionado para la investigación. ___________________________________ 35

2.1.1. Modalidad de la investigación _________________________________ 35

2.1.2. Tipos de investigación por su diseño y por su alcance ______________ 36

2.1.3. Tipo de investigación por su alcance _________________________ 36

2.1.4. Población y muestra ______________________________________ 36

2.1.5. Métodos, técnicas e instrumentos______________________________ 36

2.1.6. Métodos y técnicas del nivel empírico del conocimiento __________ 37

2.1.7. Métodos del nivel teórico de conocimiento _____________________ 37

2.2. Descripción del procedimiento metodológico para el desarrollo de la

investigación. ____________________________________________________ 37

2.2.1. Métodos, técnicas y procedimientos de análisis __________________ 37

2.2.2. Estudio fitoquímico _________________________________________ 39

2.2. Resultados _________________________________________________ 47

a). Características microscópicas ___________________________________ 49

b). Identificación botánica _________________________________________ 51

c). Parámetros físicos químicos ____________________________________ 51

d). Tamizaje fitoquímico __________________________________________ 52

2.4. Conclusiones parciales del Capítulo II _____________________________ 55

CAPITULO III ___________________________________________________ 56

EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE SU APLICACIÓN __________________ 56

3.1. Tema _______________________________________________________ 56

3.2. Introducción __________________________________________________ 56

3.3. Objetivos ____________________________________________________ 57

3.4. Identificación del problema ______________________________________ 57

3.41. Tipo de estudio ____________________________________________ 57

3.4.2. Lugar de desarrollo y aplicación de la propuesta. __________________ 58

3.4.3. Metodología empleada _____________________________________ 58

3.4.4. Secuencia de procedimientos ________________________________ 58

3.4.4.1. Desarrollo de la propuesta ________________________________ 58

3.4.5. Resultados _______________________________________________ 62

3.4.5.1. Resultado del control de calidad del jarabe. ___________________ 62

3.4.5.2. . Resultados del Análisis microbiológico _____________________ 65

3.5 Material para apoyar la difusión ___________________________________ 65

3.6 Beneficios que ofrece la propuesta ________________________________ 66

3.7 Esquema de la propuesta ________________________________________ 66

3.8. Conclusión parcial del Capítulo III _________________________________ 67

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ____________________________ 68

Bibliografía

Anexos

ÍNDICE DE CUADROS

Pág.

Cuadro 1 Características macro morfológica de las hojas de la planta Zorrilla .... 48

Cuadro 2 Características organolépticas de la planta Zorrilla. ............................. 48

Cuadro 3 Identificación taxonómica de la planta Zorrilla ...................................... 51

Cuadro 4 Análisis Fitoquímico (Extracto Etéreo) de las hojas de la planta Zorrilla53

Cuadro 5 Análisis Fitoquímico (Extracto alcohólico) de las hojas de la planta Zorrilla.

.............................................................................................................................. 53

Cuadro 6 Análisis Fitoquímico (Extracto Acuoso) de las hojas de la planta Zorrilla54

ÍNDICE DE IMÁGENES

Pág.

Imagen 1 Planta Zorrilla (Petiveria alliacea) ......................................................... 11

Imagen 2 Tipo de venación de la hoja de la planta Zorrilla .................................. 49

Imagen 3 Estructura microscópica del Corte transversal del mesófilo de la hoja de la

planta Zorrilla ......................................................................................................... 50

Imagen 4 Estructura microscópica del corte transversal del mesófilo de la hoja de la

planta Zorrilla ......................................................................................................... 50

Imagen 5 Esquema de la propuesta …………………………………………………. 66

ÍNDICE DE TABLAS

Pág.

Tabla 1 Determinación de los parámetros físico-químicos de la planta Zorrilla... 52

Tabla 2 Resultado de evaluación sensorial: Atributo del color, aroma, sabor del

jarabe .................................................................................................................... 63

Tabla 3 Características organolépticas del jarabe a partir del extracto de hojas de

planta Zorrilla ......................................................................................................... 64

Tabla 4 Determinación de pH y densidad. ........................................................... 64

Tabla 5 Control microbiológico del jarabe a base del extracto de las hojas de la

planta Zorrilla ......................................................................................................... 65

ÍNDICE DE ANEXOS

Pág.

Anexo 1 Perfil del proyecto de investigación.

Anexo A

Anexo A 1 Ficha de Recolección. _____________________________________ 19

Anexo A 2 Hoja de Catación. ________________________________________ 20

Anexo B

Anexo B 1 Recolección de la muestra e identificación taxonómica de la planta Zorrilla

(Petiveria alliacea). ________________________________________________ 22

Anexo B 2 Identificación taxonómica de la planta Zorrilla __________________ 23

Anexo B 3 Tamizaje fitoquímico de la planta Zorrilla ______________________ 24

Anexo B 4 Elaboración del jarabe y control microbiológico. _________________ 26

Anexo B 5 Etiqueta y Hoja volante del jarabe ___________________________ 27

ÍNDICE DE ABREVIATURAS

OMS: Organización mundial de la salud

ADA: Asociación Americana de Diabetes

USP: United States Pharmacopeia (Farmacopea oficial de los Estados Unidos).

%: Porcentaje

mL: Mililitros

g: Gramos

cm: Centímetros

m: Metros

°C: Grados centígrados

mg: Miligramos

ufc: Unidades formadoras de colonias

1

INTRODUCCIÓN

Antecedentes de la investigación

Abad J (2014), en su trabajo realizado “Él estudió de la actividad antioxidante y

antimicrobiana del aceite esencial de las hojas de (Peper pubinervulum C.DC)

proveniente de Macas Ecuador”, manifiesta que la actividad antioxidante del aceite

esencial de las hojas de (Piper pubinervulum) proveniente de Macas, Ecuador. Utilizó

los métodos de inhibición del radical libre DPPH y ABTS se obtuvo un IC50 igual a

20,399 µg / y 0,416 µg / mL respectivamente, que al compararlos con los IC50 del

aceite de (Thymus vulgaris) con 0,414 µg / mL y 0,231 µg / mL, demuestra una

actividad antioxidante menor del aceite en estudio. Además realizaron el método de

foto quimioluminiscencia con una capacidad antioxidante de 1,8 μmol Trolox / g.

También se determinó la actividad antimicrobiana por el método de difusión en agar

con discos. Entre las bacterias ensayadas, (Escherichia coli) ATCC 8739 y

(Staphylococcus Aureus sub sp. Aureus) ATCC 6538P fueron las más susceptibles al

presentar una MIC de 6,08 y 3,09 mg / mL respectivamente y entre las levaduras

ensayadas, (Candida albicans) ATCC 10231 fue la más susceptible al presentar una

MIC de 0,3909 mg / mL.

Mediante el método de TLC – DPPH y autobiográfico determinó que las sustancias

que poseen actividad antioxidante y antimicrobiana que al compararlos con la

investigación de Coronel y Piedra (2014) de la que se adoptó la metodología de las

placas TLC, concluyeron que los compuestos son: Elemicin, nerolidol, gamma-

assaron, assarone e, dimethoxy 5 vinyl 1,2 benzodioxide 4-6, bisabolol,

geranyllinalool, Isoeugenolmetil éter, Beta-Caryophyllene, alpha-Humulene, (+)-beta-

Selinene y Bicyclogermacrene.

2

Santander S, (2009) en su estudio “Influencia del tratamiento de (Petiveria alliacea)

en la expresión diferencial de genes en células tumorales, nos dice que el estudio del

perfil de expresión génica en las células eucariotas es una herramienta importante

en el entendimiento de las huellas moleculares generadas en respuesta a un

estímulo farmacológico. A partir de (Petiveria alliacea), una de las plantas

colombianas con actividad antitumoral, obtuvieron la fracción FAST 8 7:3, en la cual

encontraron diferentes compuestos, como el trisulfuro de dibencilo, uno de los

componentes antitumorales más potentes reportados para la planta. Esta fracción

también posee actividad cito tóxica sobre la línea de células tumorales K562 e induce

cambios en el perfil de expresión de genes, que podrían estar relacionados de

alguna forma con la actividad antitumoral tradicional reportada para esta planta. Esta

actividad puede ser ejercida, en parte, por la presencia del trisulfuro de dibencilo y

por la actividad de los otros componentes de la fracción. Utilizaron el ADNc-AFLP

como herramienta útil en la tamización del perfil de genes transcritos en las células

tumorales y, también, como herramienta útil para el descubrimiento de nuevos

fármacos antitumorales.

Salmerón R. (2012), en su trabajo “Utilización de la planta Anamú (Petiveria alliacea)

en el tratamiento de la mastitis caprina en la finca Santa Rosa de la Universidad

Nacional Agraria (UNA)”, utilizó un diseño completamente al azar (D.C.A) el que está

compuesto por un lote de 14 cabras en ordeño, divididas en 2 grupos, cada grupo

formado por 7cabras, seleccionadas al azar y sometidas a tratamientos distintos.

Tratamiento I: Mastoxin20% (Solución de Anamú 20%) y Tratamiento II: Candela

Mastivet. (Cloxacilinasódica200mg). Los resultados muestran que el cuarto derecho

(CD) el 19 % reaccionaron positivos y 81% reaccionaron negativos, el cuarto

izquierdo (CI) el 16 % reaccionó positivo y 84 % reaccionaron negativos. El

tratamiento 1 Mastoxin 20%, (Solución de .Anamú 20%), alcanza su mayor

efectividad a partir de los 21 días y el tratamiento 2 Candela Mastivet, (Cloxacilina

sódica 200mg), alcanza su mayor efectividad a partir de los 28 días.

3

El tratamiento alternativo (I) a base de (Solución de Anamú 20%) mostró factibilidad

económica y terapéutica.

Delgado B. (2011), en su investigación “Propiedades entomotóxicas de los extractos

vegetales de azadirachta indica, (Piper auritum) y (Petiveria alliacea) para el control

de (Spodoptera exigua)”, manifiesta que se evaluó el efecto anti alimentario y la

toxicidad de los extractos de Azadirachta indica, (Piper auritum) y (Petiveria alliacea)

en larvas de (S. exigua) en condiciones de laboratorio y en un cultivo orgánico de

tomate uva var. Santa a campo abierto. Este trabajo lo realizaron con los extractos

hexánico y metanólico de semillas de (A. indica) y hojas de (P. auritum) y (P.

alliacea) aplicados en diferentes concentraciones en larvas 4to instar de S. exigua.

Las variables que se evaluaron fueron índice disuasión alimentaria (FDI), porcentaje

de mortalidad y CL50. Realizaron un análisis de varianza (ANOVA) y una prueba de

comparación de medias de LSD Fisher. El mayor efecto disuasivo alimentario

encontraron en el extracto metanólico de (Neem), seguido por el de (P. auritum) y el

menor efecto en el extracto de (P. alliacea). Los porcentajes de mortalidad para (A.

indica), (P. auritum)y(P. alliacea)fueron 38.88, 28.8, 21.22 %, respectivamente, en

condiciones de laboratorio, la misma tendencia se encontró en campo. La CL50

mostró que el extracto metanólico de (A. indica) fue el más tóxico (4.03 ppm), le

siguió en efectividad el de (P. auritum) (42.08 ppm). En campo, la CL50 de los

extractos metanólico de (A. indica, P. auritu y P. alliacea) fueron 9.61, 21.21 y 104.1

ppm, respectivamente. En el presente estudio encontraron que son marcadas las

diferencias que existen entre las variaciones de toxicidad por especie y el tipo de

extracto.

4

Antecedentes legales

Constitución de la república del Ecuador

En el Art. 14.-Se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente sano y

ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, suma

kawsay.

El Art. 385.- Señala que el sistema nacional de ciencia, tecnología, innovación y

saberes ancestrales, en el marco del respeto al ambiente, la naturaleza, la vida, las

culturas y la soberanía, tendrá como finalidad:

1. Generar, adaptar y difundir conocimientos científicos y tecnológicos.

2. Recuperar, fortalecer y potenciar los saberes ancestrales.

3. Desarrollar tecnologías e innovaciones que impulsen la producción nacional,

eleven la eficiencia y productividad, mejoren la calidad de vida y contribuyan a la

realización del buen vivir.

En el Art 395.- La Constitución reconoce os siguientes principios ambientales:

1) El Estado garantizará un modelo sustentable de desarrollo ambientalmente

equilibrado y respetuoso de la diversidad cultural, que conserve la biodiversidad y

la capacidad de regeneración natural de los ecosistemas, y asegure la satisfacción

de las necesidades de las generaciones presentes y futuras.

En el Art. 363.- El Estado será responsable de:

4.-Garantizar las prácticas de salud ancestral y alternativa mediante el

reconocimiento, respeto y promoción del uso de sus conocimientos, medicinas e

instrumentos.

5

7.-Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y

eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la

utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades

epidemiológicas de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la

salud pública prevalecerán

Sobre los económicos y comerciales.

El Estado del arte de este proyecto de investigación es que en el Ecuador ha

desarrollado la medicina natural y muchas de las plantas son utilizadas para

curaciones como problemas de próstata, cardiovasculares, entre muchas otras. En la

Región Costa, en las comunas de Tsáchilas la planta zorrilla es utilizada como anti

cancerígena, energética, en curaciones Shamánica de sus habitantes, y es conocida

con distintos nombres en diferentes países del Centro y Sur América, el Caribe y

África.

Es una hierba perenne de tallo recto, poco ramificado de 0,5 a 1 m de alto, con hojas

alternas de forma elíptica y de 6 a 19 cm de largo. Sus flores son pequeñas de color

blanco y el fruto es una baya cuneiforme que presenta cuatro ganchos doblados

hacia abajo (Ferrer, 2010).

La planta se ha utilizado desde los tiempos remotos con fines medicinales y ritos

mágicos religiosos. Actualmente, se utiliza como medicamento herbolario para

diferentes enfermedades y se comercializa por varias firmas como suplemento

nutricional o como inmunomodulador.

Esta planta ha motivado mucho interés en países fuera del área amazónica debido

principalmente a sus posibles efectos antitumorales (Ruffa 2010).

El presente trabajo de investigación, establecerá la relación que existe entre las

aplicaciones tradicionales la planta zorrilla y sus principios activos mediante ensayos

experimentales y clínicos en la planta y también la forma farmacéutica.

6

En lo referente al Planteamiento del problema la diabetes se está convirtiendo en

una epidemia mundial relacionada con el rápido aumento del sobrepeso, la obesidad

y la inactividad física. Se calcula que las muertes por diabetes aumentarán más de

un 50% en los próximos 10 años. En los países desarrollados la mayoría de los

diabéticos han superándola edad de jubilación, mientras que en los países en

desarrollo el grupo más afectado es el de 35 a 64 años (OMS, 2014).

El tratamiento de la diabetes puede ser por medicina tradicional y fototerapia que

poco a poco ha tomado bases científicas más sólidas, que ayuda durante las

primeras etapas de la enfermedad, existiendo evidencia acerca de la eficacia en el

empleo de fitomedicamentos o suplementos alimenticios a base de plantas, con

menos efectos secundarios (Castro, Villa, Ramirez, & Mosso, 2013).

En Ecuador, el uso y conocimiento de plantas medicinales se desarrolló en las

culturas prehispánicas y se acentúa esta práctica por 3 razones: la atención a sus

enfermedades, la extensa flora, la amplitud en número de grupos indígenas que

conservan sus propias tradiciones. El Ecuador presenta las condiciones óptimas

para el cultivo, la identificación de plantas que podrían ser la base para el desarrollo

de fitofármacos para el tratamiento de la diabetes.

Determinándose así la necesidad de crear una forma farmacéutica de origen natural

a partir del extracto de las hojas de la planta zorrilla para reducir los niveles de

glucosa en sangre que ayudará a la población a mejorar su calidad de vida.

La Formulación del problema se enfoca principalmente en: ¿Cómo ayuda los

principios activos de planta zorrilla, a bajar los niveles de glucosa en sangre?

En cuanto a la Delimitación del problema del proyecto de investigación se refiere a

los Objetivo de la investigación y campo de acción.

7

El Objetivo de la investigación: Fitomedicamentos

Y con respecto al Campo de acción son: Farmacognosia, Tecnología Farmacéutica,

Fitofarmacia.

El Lugar en donde se realizó fue en: La Provincia de Santo Domingo de los

Tsáchilas, Comuna de Chiguilpe, Centro cultural UNI-SHU.

La Identificación de las líneas de investigación es:

- Farmacología y Gestión Farmacéutica

El Objetivo General de este proyecto de investigación es: Elaborar una forma

farmacéutica a partir del extracto de las hojas de la planta zorrilla, que disminuya

niveles de glucosa en sangre.

Los Objetivos Específicos son:

- Identificar taxonómicamente la planta zorrilla.

- Determinar cualitativamente los principios activos que posee la planta zorrilla.

- Elaborar una forma farmacéutica elaborada a base del extracto de las hojas

de la planta zorrilla.

La principal Idea a defender es la forma farmacéutica a base del extracto de las

hojas de la planta zorrilla es efectiva para disminuir los niveles de glucosa en sangre

8

La Justificación es importante el presente trabajo de investigación debido a que las

plantas medicinales han sido utilizadas desde hace mucho tiempo en el tratamiento

de varias enfermedades lo cual ha fomentado gran interés por el estudio de sus

principios activos como una alternativa para la elaboración de nuevas formas

farmacéuticas naturales.

El interés fundamental del presente trabajo de investigación es la elaboración de un

jarabe a base del extracto de la planta Zorrilla (Petiveria alliacea), lo cual demuestre

por medio de la extracción de los principios activos que la planta contiene

metabolitos secundarios específicos para reducir niveles de glucosa en sangre.

Es por ello que debido a los beneficios que nos brinda la planta Zorrilla (Petiveria

alliacea), surge la idea de continuar con la investigación sobre la elaboración del

jarabe a partir de un extracto con posible actividad hipoglucemiante.

La Novedad científica del proyecto de investigación en el centro cultural UNI-SHU

de la Comuna Chiguilpe de Santo Domingo de los Tsáchilas se realizara un estudio

fotoquímico de los principios activos de la planta zorrilla, dónde se va a identificar

compuestos propios de la especie lo cual ayudara a la elaboración de una forma

farmacéutica para tratar enfermedades la misma que ayudara al mejoramiento de la

salud y calidad de vida de las personas.

En cuanto al Aporte teórico para la presente investigación integrara los conceptos:

- A nivel teórico

Fortalecer los conocimientos de una forma farmacéutica a partir del extracto de hojas

de la planta zorrilla la misma que posee propiedades curativas para disminuir los

niveles de glucosa en sangre lo que servirá de sustento para crear nuevas hipótesis

para futuras investigaciones.

9

- A nivel científico

Comprobar los principios activos de la planta zorrilla mediante tamizaje fitoquímico

basado en reacciones de coloración y precipitación y su posterior elaboración de

una forma farmacéutica para la diabetes.

La Significancia práctica del presente trabajo es de gran importancia debido a que

servirá para futuras investigaciones y creación de nuevas formas farmacéuticas.

- Investigación explicativa: brindara la sociedad una nueva forma farmacéutica

natural y medicinal que ayude a la diabetes.

Los Métodos técnicas e instrumentos se realizarán la revisión bibliográfica en

libros, artículos científicos, revistas, en la cual se consultará la información teórica

que llevará a la realización de la teoría de la investigación.

Los Métodos del nivel empírico del conocimiento son:

- Observación científica: se observará cual es el habitad natural de las plantas,

sus usos, composición físico-química y aplicación en una forma farmacéutica.

- Experimento: se determinará el control físico- químico y microbiológico de la

materia prima y la forma farmacéutica.

Los Métodos del nivel teórico de conocimiento son:

- Histórico- Lógico: empleado en el marco teórico e investigación.

- Hipotético- Deductivo: observación del fenómeno a estudiar, y verificación de la

verdadera acción farmacológica de la planta zorrilla.

10

CAPITULO I

MARCO TEÓRICO

1.1. Origen y evolución del objeto de investigación

En la selva amazónica, el anamú se utiliza como parte de un baño de hierbas contra

la brujería por los indios y los curanderos locales. Los indios lo llaman Ka' apor mikur-

ka'a (lo que significa hierba de zarigüeya) y lo utilizan para la medicina y la magia.

Los nativos en Guatemala aplastan la raíz y la inhalan para la sinusitis, y los indios

ese'eja en la Amazonía peruana preparan una infusión de las hojas para los

resfriados y la gripe.

El pueblo garífuna indígena en Nicaragua también emplea una infusión o decocción

de la hoja para los resfriados, tos y dolores, así como para los rituales mágicos. La

raíz se piensa que es más potente que las hojas. Se considera un analgésico y se

usa a menudo en la selva en los remedios tópicos para la piel. Otros grupos

indígenas machacan las hojas hasta formar una pasta y utilizarla externamente para

dolor de cabeza, dolores reumáticos y otros tipos de dolor. Este mismo

remedio también se utiliza como un insecticida. (Narut , 2014)

Anamú tiene una larga historia en la medicina natural en todos los países tropicales

donde crece.

En la medicina herbaria ecuatoriana, se considera un diurético antiespasmódico,

promotor menstrual, estimulante, y promotor de sudor. Herbolarios y profesionales de

la salud natural utilizan anamú para el edema, la artritis, la malaria, el reumatismo y

la mala memoria, y como un analgésico tópico y anti-inflamatorio para afecciones de

la piel.

11

A lo largo de América Central, las mujeres utilizan anamú para aliviar los dolores de

parto y facilitar el parto, así como para inducir abortos. En Guatemala, la medicina

herbaria, la planta se llama apacín y una decocción de las hojas se toma

internamente para las dolencias digestivas y la digestión lenta, flatulencia, y la fiebre.

Una decocción de las hojas también se usa externamente como un analgésico para

el dolor muscular y de enfermedades de la piel.

Anamú se utiliza comúnmente en las grandes ciudades y pueblos de Sur y Centro

América como un remedio natural para tratar los resfriados, la tos, gripe, infecciones

respiratorias y pulmonares y el cáncer, y para apoyar el sistema inmunológico. En

Cuba, los herbolarios hierven toda la planta y la utilizan para tratar el cáncer y la

diabetes, y como. Anti-inflamatorio y abortivo.

1.2. Análisis de las distintas posiciones teóricas sobre el objeto de

investigación.

Planta zorrilla.

Fuente: Centro cultural UNI-SHU.

Elaborado por: Cortez ,2015.

Imagen 1 Planta Zorrilla (Petiveria

alliacea)

12

1.2.2. Descripción de la planta.

Planta perenne que crece hasta 1 m, de raíz profunda, crece en lugares húmedos

algo sombríos y en zonas ribereñas, en suelos arcillosos se dificulta el crecimiento de

la raíz; requiere alta humedad relativa. Es una planta inmunoestimulante no muy

común, crece silvestremente, se produce por semillas o estacas de las ramas no

leñosas. La recolección de hojas debe hacerse antes de la floración. La flor es blanca

y sale en racimos terminales. Es planta indeseable en potreros de climas cálidos. El

aceite esencial es repelente contra la polilla de la ropa. (Polanco, 2012)

Otros nombres: Apacín, Apacina, Apazote, Calauchín, Anamú Chanviro, Epacina,

Hierba de las gallinitas, Hierba de toro, Hierba zorrillo, Huevo de gato, Ipacina,

Mapurite, Mapurito, Mozote, Mucara, Mucura.

Según el autor Restrepo, 2011. Considera que:

a) Origen y distribución. Es una planta que se encuentra básicamente en el

Amazonas y en las áreas tropicales de Centro y Sur América además en el Caribe

y en África.

b) Características botánicas. Es una planta herbácea perenne tropical con un fuerte

olor a ajo especialmente las raíces. Flores: Las flores son pequeñas y blancas; el

fruto es una baya cuneiforme provista de cuatro ganchos doblados hacia abajo.

c) Características organolépticas. Tiene un fuerte olor a ajo, especialmente, en las

raíces.

d) Composición química. Contiene numerosos principios activos (triterpenos, beta-

sitosterol, cumarina, etc.) siendo los más interesantes los derivados sulfurados:

benzil-hidroxi-etil-trisulfito, dibenzil-trisulfido, tritiolaniacina y el D-pinitol (3-O-metil-

quiroinositol) que ejerce efectos similares a la insulina, disminuyendo los niveles

de glucosa, actuando vía post-receptor de insulina.

13

e) Propiedades terapéuticas. Tiene muchas aplicaciones para la salud, muchos

estudios se han llevado a cabo in vitro o en modelo animal como ratones, por lo

que aún no se está clara su total eficacia. (Sariego, Marin, Ochoa, & Tamayo,

2013)

Contra el cáncer: La planta anamú fue investigada con este fin durante la década de

los 90’s y se comprobó que extractos de la planta tenían un efecto citotóxico para las

células cancerígenas llegando a matar algunas de ellas, esta planta puede ayudar a

inhibir el desarrollo de cáncer de mama y combatir activamente ciertos tipo de cáncer

como leucemia, cáncer cerebral. (Alarcón, 2011)

Estimula el sistema inmunológico: favorece de acuerdo a un estudio realizado en

ratones, la producción de linfocitos y demás células que contribuyen al sistema

inmunológico. (Alarcón, 2011)

Artritis: tiene propiedades antiinflamatorias, propiedades que la hacen útil en

múltiples padecimientos tales como la artritis, ayudando a reducir la inflamación en

las articulaciones, además, puede ejercer efecto analgésico disminuyendo el dolor.

(Alarcón, 2011)

Para la diabetes: tiene efectos positivos sobre los niveles de glucosa en sangre,

contribuyendo a disminuir sus niveles, sin embargo, se debe emplear con precaución

para este fin, ya que su efecto no debe combinarse con el de fármacos para

disminuir los niveles de glucosa en sangre sin consultarlo con su médico

previamente. (Alarcón, 2011)

14

Es útil contra hongos: Uno de los usos tradicionales del anamú se debe a sus

propiedades antimicrobianas e incluso antimicóticas, se ha comprobado que

realmente puede ser útil en caso de infecciones por hongos y bacterias. (Alarcón,

2011)

1.2.3. Fitomedicamentos

Según la Organización Mundial de la Salud, son “Productos medicinales acabados y

etiquetados cuyos ingredientes activos están formados por partes aéreas o

subterráneas de plantas u otro material vegetal, o combinaciones de éste, en estado

bruto o en forma de preparaciones vegetales”.

La investigación de las plantas medicinales ha logrado:

- Obtener inventarios y clasificación terapéutica de las plantas.

- Hallarcriterioscientíficosqueasegurenlacalidaddelaspreparacionesysuefica

cia para el tratamiento de algunas enfermedades.

- Desarrollar normas internacionales que regulen los Fitomedicamentos.

Para una autentificación de la especie botánica empleada es necesario en primer

lugar realizar la identificación botánica de la especie vegetal. (Miranda, 2009)

a) Farmacognosia El estudio de los medicamentos que se obtienen de fuentes

naturales, vegetales y animales. Esta ciencia se inicia con materia médica y se

ocupa del origen botánico y zoológico, la composición bioquímica y los efectos

terapéuticos de los fármacos naturales, sus derivados y constituyentes. (Bonier &

Polanco, 2012)

b) Fármaco botánica Rama de la farmacología, que se encarga de la

caracterización botánica y química de especies vegetales medicinales. Incluye el

análisis macroscópico, microscópico y el tamizaje fotoquímico de las plantas en

estudio (Bonier & Polanco, 2012)

15

1.2.3.1Control de calidad para las plantas de uso medicinal

El análisis y control de las drogas vegetales y derivados, especialmente productos

extractivos, constituye uno de los pasos imprescindibles que debe efectuarse

previamente a su utilización en un proceso de elaboración industrial o magistral de

medicamentos. (Dehesa, 2010)

Un control de calidad estricto es asegurar su identidad, de garantizar su pureza,

descubrir eventuales adulteraciones, falsificaciones o contaminaciones, de certificar

su estado de conservación y de identificar y valorar su contenido en principios

activos, los cuales son, en definitiva, los responsables de su acción farmacológica y

los que le confieren valor terapéutico.

Hay dos partes importantes, que involucra el control de calidad de los Productos

Naturales Medicinales

1. Análisis de materia prima (droga cruda, material semi procesado y los extractos)

2. Producto terminado

Por lo tanto deben de ser definidas cada una de las sustancias a utilizar:

a) Droga cruda: Son las drogas vegetales o animales que han recibido sólo el

proceso de recolección y secado para estar en condiciones de ser

almacenadas.

b) Droga vegetal: puede llegar a ser un órgano o parte de un órgano de la planta:

raíces, rizomas, bulbos, tubérculos, tallos, corteza, leño, hojas, flores, frutos,

semillas. (Dehesa, 2010)

1.2.3.2 Calidad de las drogas crudas

Para garantizar la calidad son esenciales prácticas adecuadas de cultivo, cosecha o

colecta, secado, fragmentación y condiciones de almacenamiento. Ya que puede

ocurrir que las drogas cumplan con las descripciones dadas en las Farmacopeas y

no posean la calidad adecuada, debido al deterioro por una recolección, embarque

16

o almacenamiento defectuoso, o la alteración debida a la edad. La desecación

excesiva hace a las hojas muy frágiles y causa rotura de las mismas en el

transporte (Miranda, 2009)

Para asegurar la calidad de la materia prima natural, son importantes los siguientes

parámetros:

a) Identificación evaluación de características organolépticas, macroscópicas y

microscópicas, así como al perfil cromatográfico, reacciones de identificación y

parámetros de pureza, entre los que se incluyen humedad, cenizas, constantes

físicas, materia extraña, disolventes residuales.etc.

b) Descripción organoléptica evaluación por medio de los órganos de los sentidos,

olor gusto, tacto, fractura y ocasionalmente el sonido o chasquido. Este análisis

consiste en determinar las características del compuesto que aprecian nuestros

sentidos: vista y olfato. (Dehesa, 2010)

c) Descripción macroscópica describen de acuerdo a sus características

organolépticas, macroscópicas y microscópicas, las que constituyen el primer

paso para establecer la identidad y el grado de pureza de tales materiales, y

deben ser llevados a cabo antes de cualquier otro ensayo. (Dehesa, 2010)

d) La descripción botánica identificación primario tanto para las drogas crudas

como para las plantas para tisanas y las drogas pulverizadas, lo que es tomado en

cuenta por las farmacopeas de estándares de calidad al menos en caso de drogas

vegetales organizadas. Descripción macroscópica de la materia médica

Se basa en la forma, el tamaño, el color y algunas características de la superficie y

textura. Así mismo se considera la descripción de la hoja, del tallo, la raíz y las flores.

(Dehesa, 2010)

17

e) Descripciones microscópicas Se emplea para confirmar la identidad de la

planta. La descripción incluye características de los diferentes tipos de tejidos,

estomas y tricomas o fibras.

1.2.3.3 Características microscópicas de drogas constituidas por hojas

Histológicamente la hoja está compuesta de tres sistemas de tejidos: dérmico,

fundamental y vascular.

- Epidermis: se compone de células epidérmicas propiamente dichas, células

oclusivas de las estomas, acompañadas o no de células subsidiarias, tricomas,

etc. Las estomas son abundantes en las hojas y pueden ser animocíticos,

paracíticos y diacíticos. Por lo general, hay una sola capa de células

epidérmicas, pero la epidermis pluriestratificada se presenta con cierta

frecuencia en hojas.

- Mesófilo: ocupa la parte media de la hoja y sus límites superior e inferior son la

epidermis adaxial y abaxial respectivamente. Puede ser relativamente

homogéneo o puede estar diferenciado en un parénquima en empalizada y un

parénquima esponjoso. El parénquima en empalizada, está formado por células

altas, alargadas en sentido transversal a la superficie de la hoja. El parénquima

esponjoso, en cambio, consiste de células de variadas formas, frecuentemente

irregulares. El parénquima en empalizada se localiza habitualmente en la cara

superior o adaxial y el parénquima esponjoso en la cara inferior o abaxial.

- Sistema vascular: los haces vasculares más grandes, poseen traqueidas y

vasos como elementos conductores. En los más pequeños los elementos de

conducción son exclusivamente traqueidas con engrosamiento anular y

helicado.

- Tejidos de sostén: como tejidos de sostén encontramos, la colénquima, en

posición subepidérmica. Muchas hojas presentan esclereidas en el mesófilo.

(Miranda, 2009)

18

1.2.4 Diabetes.

El cuerpo humano es una máquina extraordinariamente completa que necesita que le

suministremos energía suficiente para llevar a cabo sus tareas cotidianas como:

respirar, moverse, hacer la digestión, crecer, reparar las partes que se gastan, entre

otros.

Nuestra maquinaria biológica está compuesta por millones de células que dependen

del aporte nutritivo contenido en los alimentos. (Carrasco, 2012)

1.2.4.1. Síntomas

- Hiperglucemia

- Cetosis

- Poliuria

- Glucosuria

- Polidipsia

- Polifagia.

En caso de los niños y adolescentes, la diabetes se produce fundamentalmente por

el hecho de que su cuerpo ha dejado de producir insulina. Esta hormona es fabricada

por un grupo de células del páncreas (células beta). Su función es permitir que la

glucosa llene a las células, la insulina no sólo se encarga de que estén “alimentadas”

y de proporcionar la energía que precisan en todo momento para que realicen sus

funciones; además, se trata de una sustancia con “visión de futuro”, es decir, facilita

que se almacenen aquellos nutrientes que no se necesitan en el momento, para

echar mano de ellos cuando haga falta. (Castro, Villa, Ramirez, & Mosso, 2013)

Por tanto, este déficit de insulina que caracteriza a la diabetes debe suplirse

mediante la inyección de insulina, de manera que emite lo máximo posible la

producción de una persona sin diabetes.

19

La Diabetes es una enfermedad crónica que incapacita al organismo a utilizar los

alimentos adecuadamente. Al ingerir los alimentos estos se descomponen

convirtiéndose en una forma de azúcar denominada glucosa, que es el combustible

que utilizan las células para proveer al organismo de la energía necesaria. Este

proceso de transformar los alimentos en energía se llama metabolismo. Para

metabolizar la glucosa adecuadamente, el organismo necesita una sustancia llamada

insulina. La insulina es una hormona producida en el páncreas (que es una glándula

localizada debajo del estómago), y cuya función es regular el uso de la glucosa en el

organismo y por lo tanto es esencial en el proceso metabólico.

La insulina trabaja permitiéndole a la glucosa alojarse en las células para que éstas

la utilicen como combustible, manteniendo a su vez los niveles de glucosa en la

sangre dentro de lo normal (70 a 110 mg/dL). Se la denominó insulina por el latín

insula "isla", ya que se produce en los islotes de Langerhans. En el organismo

normal, la insulina mantiene la glucosa sanguínea a un nivel satisfactorio

(normoglucemia), previene su aumento o lo corrige, e influye en la producción y el

consumo de glucosa. Cuando las concentraciones de azúcar en la sangre son bajas,

el páncreas libera glucagón, que actúa contrariamente a la insulina, estimulando la

degradación de glucógeno y la liberación de glucosa del hígado.

Las personas con diabetes no producen suficiente insulina para metabolizar la

glucosa, o la insulina que producen no trabaja eficientemente, por lo tanto la glucosa

no se puede alojar en las células para ser transformadas en energía (metabolismo) y

se acumula en la sangre en niveles elevados. La Diabetes es una enfermedad seria,

pero las personas diabéticas pueden vivir una vida larga, saludable y feliz si la

controlan bien.

20

Aunque aún no hay una cura para la Diabetes, ésta puede ser controlada. La meta

principal en el tratamiento es mantener los niveles de azúcar en la sangre (glucemia)

lo más cerca del rango normal como sea posible (70 a 110 mg/dL) durante la mayor

cantidad de tiempo. Existen tres tipos de diabetes (diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, y

diabetes gestacional) y el tratamiento depender del tipo de diabetes.

Las personas con Diabetes (tipo 1 y tipo 2) pueden trabajar y estudiar, y lo hacen

bien. La disciplina necesaria para mantener un buen control de la Diabetes,

generalmente hace de los diabéticos mejores trabajadores y estudiantes. Las

personas con Diabetes, requieren comer en horas establecidas, sin embargo pueden

realizar incluso, actividades que requieren grandes esfuerzos físicos.

1.3.3.2Clasificación de la diabetes.

En 1997 la Asociación Americana de Diabetes (ADA), propuso una clasificación que

está vigente. Se incluyen 4 categorías de pacientes y un quinto grupo de individuos

que tienen glucemias anormales con alto riesgo de desarrollar diabetes, también

tienen mayor riesgo cardiovascular:

1. Diabetes Mellitus tipo1

2. Diabetes Mellitus tipo2

3. Otros tipos específicos de Diabetes

4. Diabetes gestacional

5. Intolerancia a la glucosa y glucemia de ayunas alterada.

a). Diabetes mellitus tipo1.

Es el resultado de un proceso autoinmune con un inicio muy repentino, necesitan

terapia de insulina para sobrevivir. (Guariguata & Nolam, 2013)

Ésta puede desarrollarla desde el recién nacido hasta una persona entre los 25 y 30

años de edad, o tal vez mayor, algunos de ellos son:

21

- Uno o varios virus, como la gripe o infección estomacal, o hasta enfermedades

más graves como el que causa la hepatitis.

- Factores ambientales, como la contaminación del aire.

- Caracterizada por una destrucción de las células beta pancreáticas,

deficiencia absoluta de insulina, tendencia a la ceto acidosis y necesidad de

tratamiento con insulina para vivir (insulinodependientes).

Se distinguen dos sub-grupos:

1.- Diabetes autoinmune: Con marcadores positivos en un 85-95% de los casos,

anticuerpos antiislotes (ICAs), anti GADs (decarboxilasa del ácido. glutámico) y anti

tirosina fosfatasas IA2 e IA2 ß. Esta forma también se asocia a genes HLA.

(Guariguata & Nolam, 2013)

2.- Diabetes idiopática: Con igual comportamiento metabólico, pero sin asociación

con marcadores de autoinmunidad ni de HLA.

Los síntomas no pasan inadvertidos y pueden ser:

- Sentir mucha hambre.

- Estar débil

- Estar irritable

- Tener pesadillas.

- Perder peso

3.- Diabetes mellitus tipo2.

Puede pasar inadvertida y sin diagnosticar durante años. En tales casos, los

afectados no son conscientes del daño a largo plazo causado por su enfermedad.

(Guariguata & Nolam, 2013)

4.-Otros tipos específicos de diabetes.

Incluyen pacientes con defectos genéticos en la función de la célula beta como las

formas llamadas MODY (maturityonsetiabetes of the young); otros con defectos

22

genéticos de la acción de la insulina; otros con patologías pancreáticas

(pancreatectomía, pancreatitis aguda, pancreatitis crónica, neoplasia del páncreas,

hemocromatosis); endocrinopatías (Cushing, acromegalia, glucagonoma,

feocromocitoma). También algunos fármacos o tóxicos pueden producir diabetes

secundaria (corticoide, ácido nicotínico, L-asparagina, interferón alfa, pentamidina);

agentes infecciosos (rubeola congénita, coxsachie B, citomegalovirus, parotiditis) y

por último, algunas otras enfermedades como los Síndromes de Down, Kleinefelter,

Turner, enfermedad de Stiffman y Lipoatrofias. En estos casos se habla de diabetes

secundaria, mientras los tipo 1 y 2 son primarios. (Carrasco, 2012)

5.-. Diabetes gestacional.

Se caracteriza por hiperglucemia, que aparece en el curso del embarazo. Se asocia

a mayor riesgo en el embarazo y parto y de presentar diabetes clínica (60% después

de 15años).

La diabetes gestacional puede desaparecer al término del embarazo o persistir como

intolerancia a la glucosa o diabetes clínica.

6.-. Intolerancia a la glucosa y glucemia de ayuna alterada.

La intolerancia a la glucosa: Se caracteriza por una respuesta anormal a una

sobrecarga de glucosa suministrada por vía oral. Este estado se asocia a mayor

prevalencia de patología cardiovascular y a riesgo de desarrollar diabetes clínica (5-

15% por año).

Glucemia de ayuno alterada: Se caracteriza por el hallazgo de una glucemia de

ayuno entre 100 y 125 mg/dL. Su identificación sugiere el realizar una prueba de

sobrecarga de glucosa oral, para la clasificación definitiva. (Guariguata & Nolam,

2013)

23

Entrada de la glucosa a las células.

Para que la glucosa pueda ser utilizada por las células, primero debe atravesar la

membrana plasmática y entrar en el citosol. Mientras que la absorción de glucosa en

tracto GI (y en los túbulos renales) se realiza por transporte activo, el movimiento de

glucosa desde la sangre a la mayoría de las células del organismo se produce por

difusión facilitada. La insulina aumenta la velocidad de difusión facilitada de glucosa

en la mayoría de las células excepto en las neuronas y los hepatocitos.

Justo en momento de entrar en las células, la glucosa se fosforila. Se combina con

un grupo fosfato, producido por la degradación de ATP, para formar glucosa 6-

fosfato. Las enzimas que catalizan las fosforilaciones reciben el nombre de cinasas.

La fosforilación retiene glucosa en las células de forma que pueda salir. Los

hepatocitos, las células de los túbulos renales y las células epiteliales intestinales

tienen la enzima necesaria (fosfatasa) para separar el grupo fosfato, lo cual permite a

la glucosa salir de la célula hacia la circulación sanguínea.

Catabolismo de la glucosa

La oxidación de glucosa recibe el nombre de respiración celular. Comprende la

glucólisis, la formación de acetil coenzima A, el ciclo de Krebs y la cadena de

transporte electrónico. La glucolisis tiene lugar en la mayoría de las células del

organismo. Libera dos moléculas de ATP por cada glucosa utilizada y no requiere

oxígeno. Por ello, es una forma de sintetizar ATP de forma anaeróbica (sin oxígeno)

y recibe el nombre de respiración celular anaeróbica.

24

Sin embargo, la glucólisis es el paso previo al ciclo de Krebs y a la cadena de

transporte electrónico, procesos que requieren oxígeno y que proporcionan hasta 34

o 36 molécula de ATP por molécula de glucosa. Estas reacciones de síntesis de ATP

constituyen la respiración celular aeróbica.

1.3.3Glucólisis.

El término glucólisis (glyco=azúcar; lysis=rotura) hace referencia a una serie de

reacciones químicas que suceden en el citosol celular y que descomponen una

molécula de glucosa de seis átomos de carbono en dos de ácido pirúvico de tres

átomos de carbono.

La utilización de los carbohidratos se hace para obtener energía. La oxidación

completa de un mol de glucosa libera 686000 calorías. Para que esto suceda debe

fragmentarse y oxidarse la molécula de glucosa. El primer paso se denomina

glucólisis y produce dos moléculas de ácido pirúvico. La glucólisis es consecuencia

de 10 pasos, o reacciones química, cada una catalizada por una enzima especifica.

La reacción total que incluye estos pasos es:

GLUCOSA+ 2ADP+2PO4 2 ácido pirúvico + 2ATP +4H.

1.3.3.1 Formación de acetil coenzima A.

Cada paso de la oxidación de la glucosa requiere una enzima diferente y, a menudo,

también una coenzima. En este momento solo nos interesa una coenzima A (CoA).

Esta importante coenzima se deriva del ácido pantoténico, otra vitamina B.

25

1.3.3.2 Insulina.

La insulina es una hormona de carácter anabólico relacionada con el control de la

ingesta alimentaria y del metabolismo energético. Su secreción es estimulada,

especialmente por la elevación de la glucemia en respuesta a la ingesta de

carbohidratos. Sin embargo, esta hormona también es secretada tras la ingesta de

proteínas y de lípidos. La insulina desempeña un papel importante en el control del

peso corporal, por ser una de las hormonas responsables de la regulación de la

ingesta alimentaria y del gasto energético.

1.3.3.3 Tratamiento.

Las hiperglucemias sintomáticas graves se tienen que tratar adecuadamente con el

objeto de controlar una serie de alteraciones en diferentes vías metabólicas:

- Una movilización y oxidación de ácidos grasos.

- Catabolismo exagerado de proteínas que producen causar atrofia muscular.

- Una producción excesiva de glucosa endógena.

El planteamiento de un programa terapéutico a largo plazo para un paciente con

diabetes debe tener en cuenta los siguientes aspectos:

- Valoración de la expectativa de vida;

- La existencia de complicaciones propias de la diabetes.

- El padecimiento de trastornos neuropsiquiátricos.

- La cooperación del paciente para comprender el programa terapéutico.

26

1.3.3.4 Metabolitos con propiedades hipoglucemiantes

La capacidad de cierta planta para disminuir los niveles de glucosa, las señalan

como candidata para el desarrollo de un fitofármaco a utilizar en el tratamiento de

diabetes mellitus.

Se ha investigado la presencia de metabolitos secundarios en plantas medicinales

utilizadas empíricamente por su acción hipoglucemiantes por medio de marcha

fitoquímica.

Entre estos metabolitos secundarios se encuentran:

Alcaloides

Flavonoides

Taninos

Saponinas

Glucósidos.

La presencia de estos metabolitos se la determinara mediante el empleo de

reactivos de coloración y precipitación.

1.2.5. Ensayos cuantitativos de la planta

Control de calidad de la planta

El control de calidad de la droga vegetal para la obtención de extractos, es un

factor de gran importancia para garantizar la seguridad, eficacia e inocuidad del

producto final obtenido. (Dehesa, 2010)

Contenido de humedad. Se entiende por humedad el agua libre que contiene el

material vegetal, para una buena conservación debe ser inferior al 10%, evitar que

se produzca procesos enzimáticos, y para expresar la valoración de los principios

activos referidos a materia seca. Método Karl-Fisher.

27

Es muy útil en muestras con bajo contenido en humedad, se basa en la reacción

cuantitativa del agua con dióxido de azufre y yodo en medio anhidro y presencia de

una base. El yodo y anhídrido sulforoso en presencia de agua reaccionan, formando

sulfúrico y ácido yodhídrico. Para desplazar el equilibrio se emplea una base como la

piridina.

Cenizas Representan el contenido en sales minerales o en materia inorgánica de la

droga. En condiciones rigurosas, es constante y nos permite determinar

falsificaciones por otras drogas, tierras u otros minerales. Las cenizas dan una idea

del contenido en materia mineral de la planta, que suele ser alrededor del 5%.Su

determinación es importante porque la materia mineral puede ser responsable de

alguna acción farmacológica (por ejemplo, las sales de potasio son responsables de

la acción diurética del equiseto, diente de león y ortosifon), si su contenido es

elevado, puede ser indicador de contaminación por adición de materia mineral o

tierra, especialmente en raíces.

Cenizas totales. Se basa en calcinar hasta que quedan blancas. El residuo que

queda corresponde a las cenizas derivadas del tejido vegetal (cenizas fisiológicas) y

a las de la materia extraña (cenizas no fisológicas) (Dehesa, 2010)

1.2.5.1. Extracto vegetal

a) Métodos de extracción.: Los extractos son sustancias concentradas, obtenidas

mediante maceración en líquidos, como agua, alcohol, éter, o mezcla de éstos.

Se aplica en gotas o mezclas diversas, y pueden ser consistencias líquidas,

densas, fluidas o secas. Los extractos líquidos, son ligeramente espesos,

parecidos a los de un almíbar. Los extractos fluidos, como los del helecho macho,

tienen consistencia similar al de la miel fresca. El extracto denso, como el de la

belladona, contiene un máximo del 20%de agua, mientras que el 80% es materia

seca. El extracto seco, como el del ruibarbo, tiene solamente un 5% de agua, por

lo que puede ser convertido fácilmente en polvo (Enriquez, Prieto, & Ruiz, 2010)

28

b) Maceración: Es una extracción que se realiza a una temperatura ambiente de

15º y20ºC. El líquido para la solución puede ser agua o alcohol, los tiempos

concretos de maceración dependen del tipo de droga a extraer. (Enriquez, Prieto,

& Ruiz, 2010)

c) Principios activos: son sustancias que se encuentran en las distintas partes u

órganos de las plantas y que alterando o modificando el funcionamiento de

órganos y sistemas del cuerpo humano y animal la investigación científica ha

permitido descubrir una variada gama de principios activos, de los cuales los más

importantes en salud, son los aceites esenciales, los alcaloides, glucósidos o

heterósidos, mucílagos y gomas, y los taninos. Existen en las plantas otros

principios activos relevantes denominados nutrientes esenciales, como las

vitaminas, minerales, aminoácidos, carbohidratos y fibras, azúcares diversos,

ácidos orgánicos, lípidos y los antibióticos. (Enriquez, Prieto, & Ruiz, 2010)

1.2.5.2. Tamizaje fitoquímico del extracto de la planta.

O screening fitoquímico permite determinar cualitativamente los principales grupos

químicos presentes en una planta y a partir de allí, orientar la extracción y/o

fraccionamiento de los extractos para el aislamiento de los grupos de mayor interés,

como son las reacciones de color y precipitación

a) Ensayo de Dragendorff, Mayer o Wagner (alcaloides):Permite reconocer en

un extracto la presencia de alcaloides,

b) Ensayo de Shinoda. (Flavonoides): Permite reconocer la presencia de

flavonoides en un extracto de un vegetal.

c) Ensayo de Liebermann-Buchard (triterpenos y/o esteroides): Permite

reconocer la presencia de triterpenos y/o esteroides.

d) Ensayo de Borntrager (quinonas):Es útil para detectar la presencia de

quinonas

e) Ensayo de Baljet (cumarinas): Es útil para reconocer la presencia de

compuestos con agrupamiento lactónico, en particular cumarinas, aunque otros

compuestos lacónicos pueden dar resultado positivo.

29

f) Ensayo de espuma (saponinas): Permite reconocer en un extracto la

presencia de saponinas, tanto del tipo esteroidal como triterpénica.

g) Ensayo de cloruro férrico: Permite reconocer la presencia de compuestos

fenólicos y/o taninos en un extracto vegetal. Si el extracto de la planta se realiza

con alcohol, el ensayo determina tanto fenoles como taninos.

h) Ensayo de Fehling (azúcares reductores): Consiente reconocer en un

extracto la presencia de azúcares reductores.

i) Ensayo de mucilagos: Permite reconocer en los extractos de vegetales la

presencia de esta estructura tipo polisacárido, que forma un coloide hidrófilo de

alto índice de masa que aumenta la densidad del agua donde se extrae.

1.2.5.3. Forma farmacéutica

Disposición individualizada que se adaptan las sustancias medicinales (principios

activos) y excipientes para constituir un medicamento, es decir, la forma de preparar

un medicamento con el fin de facilitar su administración. (Ferrandis, 2010).

1.2.6. Clasificación de las formas farmacéuticas:

1.2.6.1. Según el estado físico:

a) Líquidos: suspensiones, jarabes, elixir, loción, solución, aerosol, etc.

b) Sólidos: tabletas, comprimidos, cápsulas, supositorios, etc.

c) Semisólidos: ungüentos, pomadas, cremas, etc.

1.2.6.2. Según las vías de administración:

a) Oral: tabletas, comprimidos, cápsulas, jarabes, suspensiones

b) Parenteral: inyectables (suspensiones y soluciones)

c) Intracavitarias: Rectal, Vaginal y Uretral. Se presentan bajo la forma de

óvulos, soluciones, cremas y supositorios.

d) Tópica: (Dérmicas o superficiales): cremas, ungüentos, pomadas, lociones y

aerosoles.

e) Inhalaciones: aspiradas por la nariz o la boca. (Morales, 2015)

30

1.2.7. Jarabe

Los jarabes son soluciones concentradas de azúcares en agua o en otro líquido

acuoso, a menudo tiene incluido el alcohol como conservador, como solvente de

sustancias aromatizantes y contiene la droga. Los jarabes son eficaces para

enmascarar el sabor de las drogas amargas o saladas. Se utilizan por vía oral,

especialmente en pediatría por su sabor dulce. (Helman, 2010)

1.2.7.1. Constituyentes Básicos

Los jarabes están constituido por:

a) Principio Activo. Es la sustancia que ejerce la acción farmacológica a la que

está destinada la forma farmacéutica

b) Vehículo o Solvente. El vehículo o componente líquido de la formulación

suele ser agua o mezclas con sorbitos, glicerina, propilenglicol,

polietilenglicoles líquidos o etanol. Con menor frecuencia, se emplean

disolventes oleosos, como aceites vegetales, parafina, polidimetilsiloxano La

selección del vehículo es crítica en función de la solubilidad del principio activo

y su estabilidad. Se suelen incorporar reguladores de pH (carbonatos, ácido

cítrico, ácido tartárico, bicarbonato, etc.) ya que esta tiene una influencia

directa en ambos aspectos (Reminton, 1999)

1.2.7.2 Sustancias auxiliares:

a) Correctores de aroma y sabor: Las propiedades organolépticas

desagradables de muchos fármacos y excipientes se perciben de forma más

cargada en formas liquidas al tener mayor contacto con las papilas gustativas

que en otras formas de administración. Se emplean edulcorantes naturales o

sintéticos (sacarosa, fructuosa, glucosa, sorbitol, glicerina, sacarina, etc.), y

saborizantes y aromatizantes permitidos por las autoridades sanitarias,

pueden ser naturales o sintéticos.

31

b) Preservantes Antimicrobianos. Para evitar el desarrollo de

microorganismos, se incorporan a la formulación agentes antimicrobianos. Los

más empleados son los ésteres del ácido para hidroxibenzoico (parabenos), el

ácido benzoico y su sal sódica. Se añaden en concentraciones bajas (<0.5%)

Además pueden incluirse estabilizantes, antioxidantes, buffers, colorantes

entre otras sustancias auxiliares de acuerdo a las características del principio

activo y el resto de los componentes de la formulación.

c) Control de calidad en jarabes Entre los principales ensayos de calidad que

le realizan a los jarabes se encuentran: Características organolépticas (olor,

color, sabor y transparencia), Uniformidad de masa, Densidad, Punto de

ebullición, Índice de refracción, Viscosidad, Control microbiológico,

Cuantificación del ingrediente activo.

d) Envasado y almacenamiento El envasado de los jarabes debe hacerse en

frio y en recipientes cuya capacidad permita dejar pequeñas cámaras de aire.

Tratándose de jarabes medicinales, estos deben ser dispuestos en frascos

oscuros, con capacidades que oscilan entre 60 y 150mL prefiriéndose

aquellos frascos con cuello de reborde. (Burger., 1979)

1.3. Valor critica de los conceptos principales de las distintas posiciones

teóricas sobre el objeto de investigación.

1.3.1. Fitoquímica

La palabra “fitoquímica” viene de prefijo griego Phyto que significa PLANTA y

Química, significa entonces “COMPUESTOS QUÍMICOS DE LAS PLANTAS”. Es la

ciencia responsable del estudio de los componentes químicos de los vegetales;

estudia cada grupo de la planta, desde su estructura química molecular, hasta las

propiedades biológicas de los vegetales como los principios activos, los olores,

pigmentación, entre otros, estos compuestos no cumplen una función elemental o

principal para su actividad vital, pero por el contrario puede prevenir enfermedades

letales como el cáncer en los humanos y al mismo tiempo la planta los utiliza como

32

sustancias para su protección y para comunicarse con otra especies vegetales y

animales. (Torres , 2010).

Fitoquímica tiene una gran importancia para la determinación de los componentes

activos de las plantas medicinales, su cuantificación y análisis de los efectos

beneficiosos y perjudiciales a la salud humana. (Ortega , 2010)

Análisis critico

En la actualidad la fitoquímica se ha orienta do principalmente al estudio de los

componentes químicos de las plantas y a la cuantificación y análisis de las mismas.

1.3.2. Farmacognosia

Significa literalmente, conocimiento (gnosis) de los medicamentos o drogas

(pharmakon). (Rosales , 2011)

Farmacognosia es una palabra derivada de dos vocablos griegos: Fármaco, que

significa base medicamentosa, planta, veneno y gnosis, que significa conocer. Es

decir, el la ciencia que se encarga del examen y caracterización de las drogas o

bases medicamentosas, de origen vegetal, animal o mineral de que se vale el

farmacéutico para la preparación de medicamentos. (Gonzales , 2008).

Análisis critico

La farmacognosia se considera como una ciencia que estudia las bases

medicamentosas o drogas de origen vegetal o animal que sirven de materias primas

para la preparación de medicamentos; abarcando además su valoración y

conservación.

33

1.3.3. Tecnología Farmacéutica

Es un área de las ciencias farmacéuticas que estudia la elaboración de las formas

farmacéuticas (medicamentos), Tanto el proceso como la formulación (composición).

(Bernad , 2012)

Tecnología farmacéutica es la parte de las Ciencias Farmacéuticas que se encarga

del estudio de las operaciones tecnológicas y de los componentes implicados en la

fabricación de los medicamentos. (Vera , 2013)

Análisis critico

La tecnología farmacéutica estudia la elaboración de medicamentos y principalmente

de sus componentes.

1.3.4. Fitofarmacia.

Proviene de dos vocablos - Fito = Reino Plantae o Vegetal y Farmacia = Ciencia

que enseña a conocer los cuerpo naturales y sus asociaciones; y el modo de

elaborarlos y combinarlos; los cuales están destinados para prevenir, diagnosticar,

tratar, aliviar y curar las enfermedades; y para conservar una buena salud. Por lo

Tanto, Es aquella disciplina científica que emplea las plantas medicinales, recursos

naturales vegetales, productos naturales botánicos y afines; para usos en la salud.

(Yanza , 2013 )

Análisis critico

La Fitofarmacia es una ciencia que se encarga del estudio de los metabolitos

secundarios de las plantas, para posteriormente utilizarlos con fines medicinales.

34

1.4. Conclusiones parciales del Capítulo I

La fitoquímica es la ciencia responsable del estudio de los componentes químicos de

los vegetales; estudia cada grupo de la planta, desde su estructura química

molecular, hasta las propiedades biológicas de los vegetales como los principios

activos, los olores, pigmentación, entre otros, estos compuestos no cumplen una

función elemental o principal para su actividad vital, pero por el contrario puede

prevenir enfermedades letales como el cáncer en los humanos y al mismo tiempo la

planta los utiliza como sustancias para su protección y para comunicarse con otra

especies vegetales y animales

La farmacognosia es el estudio de los medicamentos que se obtienen de fuentes

naturales, vegetales y animales. Esta ciencia se inicia con materia médica y se ocupa

del origen botánico y zoológico, la composición bioquímica y los efectos terapéuticos

de los fármacos naturales, sus derivados y constituyentes.

La tecnología farmacéutica es la parte de las Ciencias Farmacéuticas que se

encarga del estudio de las operaciones tecnológicas y de los componentes

implicados en la fabricación de los medicamentos.

La Fitofarmacia es aquella disciplina científica que emplea las plantas medicinales,

recursos naturales vegetales, productos naturales botánicos y afines; para usos en

la salud.

La Planta zorrilla (Petiveria alliacea) es una planta originaria de la selva amazónica,

puede tener un olor similar al ajo, se la conoce también como anamú, es

hipoglucemiantes disminuye los niveles de glucosa en sangre a personas diabéticas,

lo que hace referencia que la diabetes es una enfermedad en la que los niveles de

glucosa (azúcar) de la sangre están muy altos.

35

CAPITULO II

MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA PROPUESTA

2.1. Caracterización del sector, rama, empresa, contexto institucional o

problema seleccionado para la investigación.

La provincia de Santo Domingo De Los Tsáchilas está situada en los flancos

externos de la cordillera occidental de los Andes, la provincia tiene de superficie

3.857 km² a una altitud de 625 msnm, se encuentra a 120 km, de distancia del mar.

Limites políticos

- Norte: Provincias de Pichincha y Esmeraldas

- Sur: Los Ríos y Cotopaxi

- Este: los cantones Quito y Mejía

- Oeste: Manabí

Es una zona climática lluviosa tropical, su temperatura habitual es de unos 18 a 33

°C. (Sistema Nacional del Ecuador SIN 2015).

2.1.1. Modalidad de la investigación

- Cualitativa: porque se determinará las características botánicas,

organolépticas, micro morfológico e histológico y sus principios activos.

- Cuantitativa: se realizará los análisis físicos, químicos y microbiológicos y se

comprobará la eficacia de la forma farmacéutica.

36

2.1.2. Tipos de investigación por su diseño y por su alcance

Tipo de diseño de la investigación

Por su diseño

Tipos de diseño experimentales

- Diseño experimental puro: se identificará los principios activos de la planta.

- Diseño Cuasi experimental: se elaborará una forma farmacéutica a base de

los principios activos de la planta y se validará su eficacia.

Tipo de diseños no experimentales

- Diseño transversal: se recolectará los datos de los principios activos, para

corroborar su acción farmacológica.

2.1.3. Tipo de investigación por su alcance

Tipo de investigación por su alcance.

- Investigación exploratoria: Se familiarizará con los principios activos que

contiene la planta, análisis físico- químico y microbiológico.

- Investigación descriptiva: Se identificará las características y propiedades

predominantes de la planta como su taxonomía, principios activos y las

características físico- químicas de la forma farmacéutica.

2.1.4. Población y muestra

- Para la extracción de los principios activos las plantas se recolectan en el Centro

Cultural UNI-SHU de la Comuna Chiguilpe de Santo Domingo de los Tsáchilas.

2.1.5. Métodos, técnicas e instrumentos

- Se realizará la revisión bibliográfica en libros, artículos científicos, revistas, en la

cual se consultará la información teórica que llevará a la realización de la teoría de la

investigación.

37

2.1.6. Métodos y técnicas del nivel empírico del conocimiento

Observación científica: se observó cual es el habitad natural de las plantas, sus

usos, composición físico-química y aplicación en una forma farmacéutica.

Experimento: se determinó el control físico- químico y microbiológico de la materia

prima y la forma farmacéutica.

2.1.7. Métodos del nivel teórico de conocimiento

- Histórico- Lógico: empleado en el marco teórico e investigación.

- Hipotético- Deductivo: observación del fenómeno a estudiar, y verificación de la

verdadera acción farmacológica del Huito

2.2. Descripción del procedimiento metodológico para el desarrollo de la

investigación.

2.2.1. Métodos, técnicas y procedimientos de análisis

a. Materiales de laboratorio

- Mechero

- Erlenmeyer

- Frascos ámbar

- Embudos de separación

- Papel filtro

- Tubos de ensayo

- Probetas

- Balones de aforo

- Varillas de vidrio

- Pipetas

- Vasos de precipitación

- Gradillas

38

- Placas porta y cubre objetos

- Gillette

- Gotero

- Pinza

b. Equipos

- Microscopio

- Sorbona

- Estufa

- Autoclave

- Balanza analítica

- Desecador

- Horno mufla

- Baño María

c. Reactivo

- Agua destilada

- Solución de peróxido de hidrógeno concentrado

- Ácido nítrico o solución de nitrato de amonio al 10 % m/v

- Cloruro de metileno

- NaSO4 anhidro

- Agua peptonada

- Hipoclorito de sodio a 10 ppm,

- Acetona al 99,5%

- Cloruro de sodio

- Éter dietílico

- Alcohol 96%

- Reactivo de Sudan

- Reactivo de Mayer

- Reactivo de Wagner

39

- Reactivo de Liberman

- Reactivo de Kedde

- Reactivo de Fehling A

- Reactivo de Fehling B

- Tricloruro férrico al 5%

- Ácido clorhídrico al 1%

- Ácido clorhídrico concentrado

- Anhídrido acético

- Ácido sulfúrico concentrado

- Alcohol amílico

- Hidróxido de sodio al 5 %

- Cinta de magnesio metálica

- Agar PCA

- Agar Maconkey

- Carboximetil celulosa

- Ácido cítrico al 5%

d. Muestra

Muestra vegetal

- Hojas de planta zorrilla (Petiveria alliacea).

2.2.2. Estudio fitoquímico

a). Recolección

La planta zorrilla (Petiveria alliacea) fue recolectada en la Comuna de Chiguilpe

ubicada a una altura de 625 m.s.n.m. perteneciente al Centro Cultural UNI-SHU de la

Provincia de Santo Domingo de los Tsáchilas.

b). Comprobación taxonómica

Se tomaron 2 muestras completas de la especie en estudio y se identificó

taxonómicamente en el Herbario Nacional del Ecuador.

40

c). Características organolépticas

Se realizó este análisis con el fin de determinar las características físicas de la

materia prima, y de este modo conocer su sabor, textura, olor y color, parámetros

que ayudaron para determinar las características de las hojas en el estudio.

d). Identificación micro morfológica (Cortes Histológicos)

Se realizó finos cortes transversales de la hoja y se procedió a colocar agua para la

observación en el microscopio.

e). Determinación del contenido de Humedad: Método Gravimétrico

Se Pesó 2g ± 0.5 mg de droga cruda,

Se colocar a una pesa filtro previamente tarada y se secó a 100 °C durante 3

horas.

La pesa filtro poner en un desecador donde se dejó enfriar hasta llegar a la

temperatura ambiente y se pesó;

Colocar nuevamente en la estufa durante 1 hora y se repitió el procedimiento

hasta obtener masa constante.

Cálculos:

%H= (M2-M1) / (M2-M)*100

Dónde:

H= Porcentaje de Humedad

M= Masa de la muestra de ensayo (g)

41

M1= masa de la pesa filtro con la muestra desecada (g).

M2= Masa de la pesa filtro con la muestra de ensayo (g).

100= Factor matemático para los cálculos.

f). Determinación del contenido de cenizas totales

Calcinar previamente las cápsulas en la mufla a 600 ºC durante 2 horas, e introducir

en el desecador hasta que alcanzan la temperatura ambiente y se pesan (P1). A

continuación se introducen en las cápsulas aproximadamente 2 g de muestra y se

pesa de nuevo (P2). Se introduce en la mufla a 600 º C durante 2 horas. Trascurrido

dicho tiempo se llevan las cápsulas a un desecador hasta que alcancen la

temperatura ambiente y se pesan (P3).

Cálculos

% Cenizas= (P3-P1) / (P2-P1)*100

P1= peso en gramos de la cápsula vacía

P2 = peso en g de la cápsula con la muestra

P3= peso en g de la cápsula con la muestra calcinada

g). Secado de las hojas de la planta zorrilla (Petiveria alliacea).

- Se recolecto las hojas y eliminar los cuerpos extraños. Posteriormente lavar

abundante agua.

- Sumergir en agua con hipoclorito de sodio al 10 %, durante 10 minutos y dejar

escurrir expuestos al sol por aproximadamente una hora.

- Se tritura las hojas secas, someter a un proceso de secado en una estufa a 35 º C

durante 2 días.

42

- Almacenar las drogas secas en fundas de papel estériles, que se introducen

luego en recipientes herméticos para protegerlos de la luz.

h. Obtención de los extractos

Tamizaje fitoquímico

De la muestra de ensayo previamente pulverizada y tamizada, pesa exactamente

50g y se transfirió a un matraz de 250mL, añadir 150mL de éter di etílico,

dejándose en maceración durante 48h a temperaturas menores de 15 º C.

Posteriormente se procedió a filtrar con papel filtro tarado, se midió el volumen y se

calculó la concentración del extracto etéreo, el residuo se secó y pesó. A éste

residuo se sometió a extracción con un volumen de etanol 70ºGL equivalente a tres

veces el peso del residuo, el cual se dejó en maceración durante 48h a temperatura

ambiente. Filtrar con papel de filtro tarado y el residuo se secó y pesó.

Realizar la extracción acuosa de este residuo con un volumen de agua equivalente

a tres veces su peso, el cual se dejó en maceración durante 48h a Temperatura

ambiente. Finalmente se filtrar con papel de filtro tarado y el residuo se secó y pesó.

Anotar los pesos y realizar los cálculos.

Marcha fitoquímica.

Se realizó la identificación de los metabolitos secundarios haciendo uso de reactivos

de coloración y precipitación. El extracto éter di etílico, se dividió en fracciones para

la realización de los ensayos:

a). Ensayo de Mayer o Wagner:

Extracción ácida:

Si la alícuota del extracto esta disuelta en un solvente orgánico este debe evaporarse

en baño de agua.

El residuo redisolver en 1 mL de ácido clorhídrico al 1 % en agua

43

Si el extracto es acuoso a la alícuota se le añade 1 gota de ácido clorhídrico

concentrado (calentar suavemente y dejar enfriar hasta acidez).

Se añadió una pisca de cloruro de sodio en polvo.

Se Agito y se filtró.

Se añadió 2 o 3 gotas de solución reactiva Mayer

Resultados

(+): Opalescencia

(++) Turbidez definida

(+++) Precipitado coposo

Para alcaloides cuaternarios y/o animo-óxidos se encontrarán en el extracto acuoso

La reacción deberá ser (++) o (+++)

La reacción si es (+) se deberá a una extracción incompleta de bases.

b). Ensayo de Dragendorff

Si la alícuota del extracto esta disuelta en un orgánico este debe evaporarse en baño

de agua.

El residuo re disolverse en 1 mL de ácido clorhídrico al 1 % en agua

Si el extracto es acuoso a la alícuota se le añade 1 gota de ácido clorhídrico

concentrado (calentar suavemente y dejar enfriar hasta acidez).

Con la solución acuosa acida de realiza el ensayo añadiendo 3 gotas del reactivo de

dragendorff.

Resultados:

(+): Opalescencia

44

(++) Turbidez definida

(+++) Precipitado

c).Ensayo de Shinoda:

Se realizó un extracto vegetal o acuoso

Extraer la alícuota, determinar si del extracto vegetal o acuosa para proceder

(alcohol).

Diluir con 1 mL de ácido clorhídrico concentrado

Añadir un pedazo de cinta de magnesio metálico.

Esperar 5 minutos y añadir 1 mL de ácido amílico

Mezclar las fases y dejar reposar hasta que se separen.

Resultados:

Positivo: Cuando el alcohol amílico se colorea (amarillo, naranja o rojo) intensos

d).Ensayo de Liberman-Buchard

Para triterpenos y/o esteroides, debe poseer un núcleo del androstano

Si la alícuota no se encuentra en cloroformo debe evaporarse el solvente en baño de

aguay el residuo re disolverse en 1 mL de cloroformo.

Se adiciona 1 mL de anhídrido acético y se mezcla bien.

Por la pared del tubo de ensayo se deja resbalar 2-3 gotas de ácido sulfúrico

concentrado sin agitar.

Un ensayo positivo se tiene por un cambio rápido de coloración.

45

Resultados:

Rosado-azul muy rápido

Verde intenso-visible aunque rápido

Verde oscuro-negro final de la reacción

e). Ensayo de Borntrager

Si la alícuota no está en cloroformo debe evaporarse el solvente en baño de agua y

el residuo re disolverse en 1 mL de cloroformo.

Se adiciona 1 mL de hidróxido de sodio, hidróxido de potasio o amonio al 5%.

Se agita mezclando las fases y se deja en reposo hasta su ulterior separación.

Resultados:

El ensayo es positivo cuando la fase acuosa alcalina se colorea de rosado, en este

caso se reporta (++) o rojo, para lo cual se reporta (+++).

f). Ensayo de Baljet

Si la alícuota de la muestra a probar no está en alcohol, debe evaporarse el solvente

en baño de agua y re disolverse en 1 mL de alcohol.

Seguidamente, se añade 1 mL del reactivo.

46

Resultados:

La prueba es positiva, cuando aparece una coloración o precipitado de color rojo (++)

y (+++) respectivamente.

g). Ensayo de Espuma

Si la alícuota se encuentra en alcohol, se diluye con 5 veces su volumen en agua

Se agita la mezcla fuertemente durante 5-10 min.

Resultados:

Se considera positivo si aparece espuma en la superficie del líquido de más de 2 mm

de altura y persiste por más de 2 min.

h). Ensayo de cloruro férrico

A una alícuota del extracto alcohólico se le adiciona 3 gotas de una solución de

tricloruro férrico al 5 % en solución salina 0.9%.

Si el extracto es acuoso se añade acetato de sodio para neutralizar y 3 gotas de una

solución de tricloruro férrico al 5 % en solución salina 0.9%.

Resultados:

Un ensayo positivo puede dar:

Coloración rojo-vino compuestos fenólicos general.

Coloración verde intensa, taninos de tipo pirocatecólicos.

Coloración azul, taninos tipo pirogalotánicos.

47

i). Ensayo de Fehling

Si la alícuota del extracto no se encuentra en agua, debe evaporarse el solvente en

baño de agua y el residuo re disolverse en 1-2 mL de agua.

Se adiciona 2 mL del reactivo y se caliente en baño de agua 5-10 min la mezcla.

Resultados:

Se considera positivo si la solución se colorea de rojo o aparece precipitado rojo.

j). Ensayo de Mucilagos

Una alícuota del extracto de agua se enfría a 0-5°C.

Resultados:

- Si la solución toma una consistencia gelatinosa el ensayo es positivo.

2.2. Resultados

Características macro morfológicas organoléptica e identificación botánica de la

planta zorrilla (Petiveria alliacea).

La evaluación macro morfológica es uno de los aspectos esenciales dentro del

análisis de droga, puesto que ayuda a identificar posibles falsificaciones en el

material vegetal. Los resultados obtenidos se presentan en el cuadro1 y 2.

48

Cuadro 1 Características macro morfológica de las hojas de la planta Zorrilla

Ensayo Resultado

Hojas Simples con filotaxia alterna

Forma del contorno Elíptica a Oblanceolada,

Ápice Apiculado

Textura Membranosa

Base Redondeada , peciolada

Margen o borde Ondulado , de 7 a 9 cm de largo,

2 a 6 cm de ancho

Inflorescencias Racimos delgados, 10–35 mm.

Flores Subsésiles o en cortos pedicelos

Sépalos Blanco-verduzcos

Condición Fresca

Fuente: Laboratorio Físico- químico UNIANDES.

Elaborado por: Cortez ,2016.

Cuadro 2 Características organolépticas de la planta Zorrilla.

Ensayo Resultado

Color Verde intenso

Olor Fuerte olor aliáceo.

Sabor Amargo

Fuente: Laboratorio Físico- químico UNIANDES.

Elaborado por: Cortez ,2015.

49

a). Características microscópicas

La hoja presenta venación cerrada reticulada de tipo broquidódroma.

Fuente: Laboratorio de Biología, Universidad Técnica de Ambato, Facultad de Ciencias Agropecuarias. .

Elaborado por: Cortez ,2015

Tipo de venación de la hoja de, materia fresca. (1): vena primaria; (2): venación

cerrada; (3): venas secundarias; (4): venación reticulada.

En el corte transversal del mesófilo, se observa que la epidermis es una estratificada,

en ambas caras, aunque las células de la epidermis adaxial son más altas que las de

la epidermis abaxial y presentan irregularidad en su estructura (Imagen 3 y 4).

Imagen 2 Tipo de venación de la hoja de

la planta Zorrilla

50

Fuente: Laboratorio de Biología, Universidad Técnica de Ambato, Facultad de Ciencias Agropecuarias. .

Elaborado por: Cortez ,2015

Corte transversal del mesófilo de la hoja de. (1): Epidermis adaxial; (2): parénquima

lagunoso; (3): parénquima en empalizada; (4): tricomonas; Aumento: 40X.

Fuente: Laboratorio de Biología, Universidad Técnica de Ambato, Facultad de Ciencias Agropecuarias. .

Elaborado por: Cortez ,2015

Imagen 3 Estructura microscópica del Corte transversal del mesófilo de la

hoja de la planta Zorrilla

Imagen 4 Estructura microscópica del corte transversal del mesófilo de la hoja de la planta Zorrilla

51

Corte Transversal de la hoja de. Estructura de la hoja (1): células de epidermis

adaxial; (2): células irregulares del mesófilo en empalizada. (3): Azul de metileno.

Aumento: 40X

b). Identificación botánica

Se realizó en el Herbario Nacional del Ecuador. Los resultados se muestran en el

cuadro 3.

Cuadro 3 Identificación taxonómica de la planta Zorrilla

Reino: Plantae

Subreino: Tracheobionta

División: Magnoliophyta

Clase: Magnoliopsida

Subclase: Caryophyllidae

Orden: Caryophyllales

Familia: Phytolaccaceae

Género: Petiveria

Especie: Alliacea

Fuente: Herbario Nacional del Ecuador

Elaborado por: Cortez, 2015.

c). Parámetros físicos químicos

Este procedimiento se realizó en materia vegetal cruda y se obtuvo los siguientes

resultados:

52

Tabla 1 Determinación de los parámetros físico-químicos de la planta Zorrilla

Ensayo Resultado Porcentaje

permitido USP # 28

Porcentaje de Humedad 9,90% Hasta 14%

Porcentaje de Cenizas

totales

10,42%

Hasta 14%

Fuente: Laboratorio Físico- químico UNIANDES.

Elaborado por: Cortez ,2015.

Los resultados expresados en la Tabla 1 nos indican que los valores obtenidos en

porcentaje de humedad y cenizas, son adecuados dentro de las USP # 28, por lo

que en porcentaje de humedad nos indica que las condiciones de almacenamiento

son idóneas para evitar crecimiento bacteriano y degradación de metabolitos de la

planta, además en el porcentaje de cenizas totales nos indica una buena recolección

de la muestra.

Estudio químico cualitativo

d). Tamizaje fitoquímico

Se realizó el tamizaje fitoquímico para determinar los principales grupos de

metabolitos presentes en la especie. Los resultados se expresan en el cuadro 5, 6 y

7.

53

Cuadro 4 Análisis Fitoquímico (Extracto Etéreo) de las hojas de la planta Zorrilla

Metabolitos Ensayo Extracto Etéreo

Aceites y grasas Ensayo de Sudan Negativo

Alcaloides Ensayo de Mayer Opalescencia (+)

Alcaloides Ensayo de Wagner Opalescencia (+)

Triterpenos –Esteroides Ensayo de Liebermann-

Buchard

Verde intenso - visible

aunque rápido

Fuente: Laboratorio Físico- químico UNIANDES.

Elaborado por: Cortez ,2016.

Cuadro 5 Análisis Fitoquímico (Extracto alcohólico) de las hojas de la planta Zorrilla.

Metabolitos Ensayo Extracto alcohólico

Azucares Reductores Ensayo de Fehling Positivo

Alcaloides Ensayo de Mayer Opalescencia (+)

Alcaloides Ensayo de Wagner Opalescencia (+)

Triterpenos –Esteroides Ensayo de Liebermann-

Buchard

Verde intenso visible

aunque rápido

Fenoles y taninos Ensayo de Cloruro

Férrico

Verde intenso

Resinas Ensayo de Resinas Negativo

Saponinas Ensayo de espumas Positivo

Quinonas Ensayo de Borntrager Negativo

Cardenólidos Ensayo de Kedde Negativo

Fuente: Laboratorio Físico- químico UNIANDES.

Elaborado por: Cortez ,2016.

54

Cuadro 6 Análisis Fitoquímico (Extracto Acuoso) de las hojas de la planta Zorrilla

Metabolitos Ensayo Extracto acuoso

Azucares Reductores Ensayo de Fehling Positivo

Alcaloides Ensayo de Mayer Opalescencia (+)

Alcaloides Ensayo de Wagner Opalescencia (+)

Flavonoides Ensayo de Shinoda Positivo

Mucilagos Ensayo de Mucilagos Negativo

Saponinas Ensayo de espumas Positivo

Principios Amargos Ensayo de Principios

Amargos

Positivo

Fuente: Laboratorio Físico- químico UNIANDES.

Elaborado por: Cortez ,2016.

55

2.4. Conclusiones parciales del Capítulo II

La planta zorrilla (Petiveria alliacea) fue recolectada en el centro cultural UNI-SHU de

la comuna de Chiguilpe de Santo Domingo de los Tsáchilas y se verifico en el

herbario nacional del Ecuador que la planta en estudio pertenecía a la especie

alliacea y al género Petiveria de ahí se le dio el nombre científico Petiveria alliacea.

Se elaboró diferentes ensayos y pruebas para obtener los metabolitos secundarios

de las hojas de la planta zorrilla, comenzando con un estudio fitoquímico el cual

consiste en la recolección, la comprobación taxonómica, la identificación de

características organolépticas, microscópicas y la determinación del contenido de

humedad y cenizas, posteriormente el tamizaje fitoquímico de la planta en estudio

que consiste en la secado, macerado, posteriormente la marcha fitoquímica en la

cual se realizó la identificación de los secundarios haciendo uso de reactivos de

coloración y precipitación.

Finalmente se determinó que la planta Zorrilla contiene principios activos como

alcaloides, taninos, flavonoides, azucares reductores saponinas lo que hace que

tenga propiedades anestésicas, antisépticas, antibacteriana y antidiabéticas,

mediante estas propiedades se derivó un jarabe natural principalmente

hipoglucemiante, además se hizo el control de calidad del jarabe para evaluar su

inocuidad.

56

CAPITULO III

EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE SU APLICACIÓN

3.1. Tema

ELABORACIÓN DE UN JARABE HIPOGLUCEMIANTE A PARTIR DEL EXTRACTO

DE LAS HOJAS DE LA PLANTA ZORRILLA (PETIVERIA ALLIACEA).

3.2. Introducción

El Anamú es una planta originaria de la selva amazónica, pero que también crece en

áreas de América Central, el Caribe y África. Esta planta puede tener un olor similar

al ajo en sus raíces por lo que algunas personas le llaman hierba de ajo, tiene

efectos positivos sobre los niveles de glucosa en sangre, contribuyendo a disminuir

sus niveles, sin embargo, se debe emplear con precaución para este fin, ya que su

efecto no debe combinarse con el de fármacos para disminuir los niveles de glucosa

en sangre sin consultarlo con su médico previamente, la diabetes es una enfermedad

crónica que aparece cuando el páncreas no produce insulina suficiente o cuando el

organismo no utiliza eficazmente la insulina que produce.

La causa principal de la diabetes es el cambio en los estilos de vida y muy

especialmente la obesidad. Las cifras que posee la OMS, sobre el número de

personas que tienen diabetes en el mundo llegan hasta los 200 millones de

afectados, este problema de salud pública obliga a la búsqueda de nuevas

alternativas naturales para mejorar la calidad de vida de las personas que lo

padecen, como el jarabe a partir del extracto de las hojas de la planta Zorrilla

57

(Petiveria alliacea), el mismo que contiene principios activos con efectos

hipoglucemiantes.

3.3. Objetivos

Objetivo General

Elaborar un jarabe hipoglucemiante a partir del extracto de las hojas de la planta

zorrilla (Petiveria alliacea).

Objetivos específicos

- Mejorar la calidad de vida de la población con altos niveles de glucosa en

sangre.

- Brindar un producto seguro bajo costo accesible.

3.4. Identificación del problema

En el Ecuador existe un bajo número de formas farmacéuticas naturales que

disminuyan los niveles de glucosa en sangre, por lo que existe la necesidad de la

elaboración de un jarabe a base de la planta Zorrilla, las misma que contiene efectos

hipoglucemiantes, lo cual ayudara a disminuir los niveles de glucosa en sangre de las

personas diabéticas, mejorando así la calidad de vida de estas personas.

3.41. Tipo de estudio

Está investigación está dirigida a todas las personas que contienen altos niveles de

glucosa en sangre principalmente a personas diabéticas.

58

3.4.2. Lugar de desarrollo y aplicación de la propuesta.

En el laboratorio físico químico de la Universidad Regional Autónoma de los Andes

“UNIANDES”.

3.4.3. Metodología empleada

Se utilizó Tecnología farmacéutica para hacer formas farmacéuticas.

3.4.4. Secuencia de procedimientos

3.4.4.1. Desarrollo de la propuesta

3.4.4.1.1. Elaboración del jarabe

Elaboración del Jarabe a base de extracto de la planta Zorrilla (Petiveria alliacea).

3.4.4.1.2. Procedimiento

Una vez obtenida el extracto de la planta Zorrilla (Petiveria alliacea), previamente

dosificada, procedemos a elaborar el jarabe de la siguiente manera:

- Calentar agua (300cc) hasta llevarla a ebullición y colocar sobre el recipiente

hojas de Stevia que contiene la muestra, dejar en reposo por 20 minutos y

filtrar

- Colocar Carboximetil celulosa (agente endulzante) a baño maría con una parte

del preparado anterior y mezclar bien , luego adicionar el resto y calentar

aproximadamente por 30 minutos hasta conseguir un punto de jarabe bajo

constante agitación.

- Preparar una solución de ácido cítrico al 5 % y adicionar a la mezcla anterior,

colocar 1 gota de saborizante (naranja).

- Finalmente enfriar, envasar.

59

3.4.4.1.3. Control de calidad del jarabe

a). Características organolépticas

Se tomó una alícuota de 5mL del jarabe y se colocó en un vaso de precipitación,

para determinar el análisis sensorial de: color, olor, aspecto transparencia..

b).Densidad

- Lavar cuidadosamente el picnómetro y secar bien, colocar en la estufa durante

una hora. Pesar el picnómetro.

- Enrasar el picnómetro con agua destilada, secarlo y pesarlo

- Vaciar el contenido del picnómetro y llenarlo nuevamente, pero esta vez con la

muestra (Jarabe).

- Enrasar el picnómetro con el jarabe, secarlo y pesarlo.

Expresión de resultados:

D= (M1-M) / (M2-M) ×〖(M2-M)/(M1-M)〗

M1=peso del picnómetro en g. con agua destilada

M2=peso del picnómetro en g. con la muestra de ensayo

M = peso del picnómetro vacío

c).pH

Se mide en el pH metro previamente calibrado con soluciones tampón, sacamos el

electrodo del tampón lavar con agua destilada y secar con papel filtro.

En otro envase donde está la muestra, se introduce el electrodo limpio, homogenizar

y determinar el pH.

60

3.4.4.1.4. Análisis microbiológico

a).Método de conteo de Aerobios Mesófilos

- Pesar 25g de materia vegetal en un Erlenmeyer estéril

- Agregar 250mL de agua peptonada al 0.1% estéril y homogenizar; de este

modo se obtiene una dilución de 10-1 .Dejar reposar 1 hora.

- De esta dilución tomar 1mL y mezclar con 9mL de agua peptonada 0.1% y

obtener una dilución de 10-2. De este modo realizar otras diluciones.

- Se preparan tubos de ensayo tapa rosca con 15mL de medio de cultivo PCA

- A cada tubo con agar se adiciona 1mL de la dilución preparada en el agua

peptonada al 0.1%.

- Homogenizar y el contenido de cada tubo verter en cajas petri.

- Incubar a 35+/-2ºC por 48 horas.

- Transcurrido este tiempo, realizar la lectura

- Contar las colonias que se desarrollan y se anotan el resultado de las placas

con mayor número de colonias.

b).Mohos y levaduras

- Tomar 10.0 mL del jarabe y adicionarlos en un frasco que contiene 90.0 mL

de solución buffer (dilución 1:10).

- Tomar 10.0 mL de la dilución anterior y adicionarlos en un frasco que contiene

90.0 mL de solución buffer (dilución 1:100).

- Tomar 10.0 mL de la dilución anterior y adicionarlos en un frasco que contiene

90.0 mL de solución buffer (dilución 1:1000).

61

- Pipetear 1.0 mL de cada dilución por duplicado, y colocarlo en placas de petri

estériles debidamente identificadas con el número de muestra, fecha y

dilución.

- Adicionar, prontamente, a cada una de las placas 15 – 20 mL de agar papa

dextrosa acidificado con ácido tartárico al 10%, que ha sido previamente

fundido y llevado a 450C.

- Mezclar la muestra con el agar rotando las placas suavemente en forma de

ocho.

- Invertir las placas e incubar a 25ºC durante 7 días.

- Contar las colonias que han crecido en cada placa y expresar el resultado

como Unidades formadoras de colonias por mililitro (UFC/mL).

c). Escherichia coli

- Adicionar 10.0 mL de jarabe a un tubo que contiene 90.0 mL de agua de

peptona y mezclar suavemente.

- Incubar a 37ºC durante 24 - 48 horas.

- Examinar si el medio presenta crecimiento (turbidez).

- Si hay crecimiento, mezclar suavemente e inocular, con ayuda de un asa

bacteriológica estéril, porciones del medio sobre la superficie del agar Mac

Conkey.

- Incubar la placa invertida a 37ºC durante 24 horas.

- Si después de la incubación sobre la superficie del medio hay colonias de

color rosado oscuro con una zona de precipitación alrededor, es porque hay

presencia de Escherichia coli.

62

3.4.5. Resultados

3.4.5.1. Resultado del control de calidad del jarabe.

Análisis sensorial

Se efectúo un análisis exploratorio de aprobación final con 30 estudiantes de tercero

“A” de la carrera de Medicina de la Universidad Autónoma de los Andes

“UNIANDES”; para ello se efectúo una catación en la cual se evalúo los siguientes

parámetros:

Color, aroma y sabor del jarabe.

La determinación del jarabe se la hizo en dos muestras:

1. Stevia, extracto de la planta, ácido cítrico, agua destilada y saborizante

(Naranja).

2. Stevia, extracto de la planta, ácido cítrico, agua destilada, CMC y saborizante

(Naranja).

Determinación de color, aroma y sabor del jarabe, como se muestra en las tabla 2.

63

Tabla 2 Resultado de evaluación sensorial: Atributo del color, aroma, sabor del jarabe

Análisis sensorial Muestras

Color Muestra 1 Muestra 2

Verde - -

Verde claro - 30

Transparente 2 -

Amarillo 28 -

Anaranjado - -

Aroma Muestra 1 Muestra 2

Aromático 1 -

Suave 29 30

Vegetal - -

Penetrante - -

Frutal - -

Sabor Muestra 1 Muestra 2

Suave 30 -

Dulce - 30

Amargo - -

Acido - -

Astringente - -

Fuente: Cortez, 2016.

Con estos resultados del análisis sensorial (color, aroma y sabor), se concluyó que la

muestra 2 se considera aceptable en comparación de la muestra 1 , debido a que la

muestra 2 contiene Carboximetil celulosa, lo que se considera como un agente

espesante para esto ayudar a llegar a un punto de jarabe con ayuda de las hojas de

Stevia, debido a que este jarabe se lo utilizará como hipoglucemiante natural por sus

componentes y principalmente por el extracto de la planta ya que contiene principios

activos, los mismos que tienen actividad hipoglucemiante, como se observa en la

tabla 8.

64

Tabla 3 Características organolépticas del jarabe a partir del extracto de hojas de planta Zorrilla

Parámetro Resultado

Color Verde claro

Olor Suave

Sabor Dulce (Naranja).

Fuente: Laboratorio Físico- químico UNIANDES.

Elaborado por: Cortez, 2016.

Tabla 4 Determinación de pH y densidad.

Parámetro Valor determinado Límites máximos permitidos USP # 35

pH 4.0 3.8 - 4

Densidad 1.03 g/ml 1.0-1.8 g/ml

Fuente: Laboratorio Físico- químico UNIANDES.

Elaborado por: Cortez, 2016.

En la Tabla 4 se muestra el uso de pH y densidad según la USP # 35 en donde el

jarabe es ligeramente acido, y presenta una densidad cercana a la densidad del

jarabe simple 1,32.g/ml, el pH obtenido indica adecuadas condiciones higiénicas

debido a su valor inhibe la multiplicación de agentes patógenos.

65

3.4.5.2. . Resultados del Análisis microbiológico

Tabla 5 Control microbiológico del jarabe a base del extracto de las hojas de la planta Zorrilla

Análisis Límites

Microbiológicos

Permisibles ·USP

# 28 (UFC/g)

Resultados (UFC/g)

Conteo total de

anaerobios

mesófilo

≤ 100 Ausencia

Conteo total de hongos

y levaduras

≤ 10 Ausencia

E. Coli ≤ 10 Ausencia

Fuente: Laboratorio de Microbiología UNIANDES.

Elaborado por: Cortez, 2016.

En la Tabla 5 se muestra el uso de los diferentes métodos para el análisis

microbiológico establecido por las USP # 28 para el recuento de anaerobios

mesófilos, hogos y levaduras, E coli sin observarse ningún crecimiento

microbiológico lo cual nos indica que el producto ha cumplido con las normas de

calidad.

3.5 Material para apoyar la difusión

- Hojas volantes

- Etiqueta del jarabe

66

3.6 Beneficios que ofrece la propuesta

- Mejorar la calidad de vida de las personas que sufren de diabetes.

- Bajar los niveles de glucosa en sangre.

- Búsqueda de nuevas alternativas de formas farmacéuticas naturales con

efectos hipoglucemiantes.

3.7 Esquema de la propuesta

Fuente: Cortez, 2016.

Imagen 5 Esquema de la propuesta

67

3.8. Conclusión parcial del Capítulo III

Se elaboró un jarabe natural a partir del extracto de las hojas de la planta Zorrilla,

con efectos hipoglucemiantes para disminuir los niveles de glucosa (azúcar) en

sangre mejorando así la calidad de vida de los pacientes con diabetes.

Se fabricó un jarabe natural a base del extracto de las hojas de la planta Zorrilla la

misma que mejorará la calidad de vida de las personas con altos niveles de glucosa

en sangre mediante la elaboración del jarabe debido a que este contienes efectos

hipoglucemiantes lo que hace que disminuya la glucosa en sangre ayudando así a

las personas a tener una mejor calidad de vida.

Brindamos un producto seguro y de bajo costo debido a que este jarabe, es un

producto seguro puesto que contiene un control de calidad eficaz, además este

producto está hecho con componentes químicos naturales lo que le hace que sea un

producto de bajo costo y accesible para todas las personas.

68

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

Conclusiones

Se identificó la taxonomía de la planta Zorrilla, en el Herbario Nacional del Ecuador,

en donde se verificó que la planta pertenece a la familia Phytolaccaceae y a la

especie Petiveria alliacea, por lo que se le da el nombre científico.

Mediante el tamizaje fitoquímico de los extractos etéreos, alcohólico y acuoso se

determinó que la planta Zorrilla contiene alcaloides, taninos, flavonoides, azucares

reductores saponinas lo que hace que tenga propiedades anestésicas, antisépticas,

antibacteriano y antidiabéticas.

Mediante la manifestación de la presencia de azucares reductores se demostró el

uso ancestral de la planta Zorrilla (Petiveria alliacea), hipoglucemiante que ayuda a

reducir los niveles de glucosa en sangre.

Se elaboró un jarabe a base del extracto de las hojas de la planta Zorrilla,

estableciendo sustancias químicas y naturales que no afecten la salud de los

pacientes, asimismo el control de calidad del jarabe como análisis sensorial, color ,

olor, sabor, pH densidad y finalmente el análisis , microbiológico de Aerobios

mesófilos, Mohos y levaduras y E. Coli en donde no existe crecimiento microbiano

demostrando así la inocuidad del producto natural, el cual mejorará la calidad de vida

de las personas con diabetes elevada.

69

Recomendaciones

Al finalizar el trabajo de investigación se recomienda:

Seguir con el estudio de esta planta porque contiene otros compuestos que le

otorgan propiedades farmacológicas.

Realizar estudios de toxicidad de la planta.

Valorar el conocimiento ancestral de la planta Zorrilla, ya que facilita mucho su

estudio, y posterior utilización como fitomedicamento.

Realizar la valoración de la forma farmacéutica en animales de

experimentación.

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ANEXOS

Anexo 1 Perfil del proyecto de investigación.

UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES

“UNIANDES”

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

PERFIL DE TESIS PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE

BIOQUÍMICA FARMACÉUTICA

TEMA:

“ELABORACIÓN DE UNA FORMA FARMACÉUTICA A PARTIR DEL EXTRACTO DE

HOJAS DE LA PLANTA ZORRILLAQUE DISMINUYA NIVELES DE GLUCOSA EN

SANGRE, PLANTA NATIVA DEL CENTRO CULTURAL UNI-SHU DE LA COMUNA

CHUIGUILPE DE SANTO DOMINGO DE LOS TSÁCHILAS”

AUTORA: MARCIA ARACELLY CORTEZ VILLARROEL

ASESORA: DRA. VIVIANA BASABANTES

AMBATO-ECUADOR

2015

1.- ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN

Abad J. Cabezas D. (2014), en su trabajo realizado “El estudió de la actividad

antioxidante y antimicrobiana del aceite esencial de las hojas de (Peper pubinervulum

C.DC) proveniente de Macas Ecuador”, manifiesta que la actividad antioxidante del

aceite esencial de las hojas de (Piper pubinervulum) proveniente de Macas,

Ecuador. Utilizó los métodos de inhibición del radical libre DPPH y ABTS se

obtuvo un IC50 igual a 20,399 µg / y 0,416 µg / mL respectivamente, que al

compararlos con los IC50 del aceite de (Thymus vulgaris) con 0,414 µg / mL y

0,231 µg / mL, demuestra una actividad antioxidante menor del aceite en estudio.

Además realizaron el método de foto quimioluminiscencia con una capacidad

antioxidante de 1,8 μmol Trolox / g.

También se determinó la actividad antimicrobiana por el método de difusión en

agar con discos. Entre las bacterias ensayadas,(Escherichia coli) ATCC 8739 y

(Staphylococcus Aureus sub sp. Aureus)ATCC 6538P fueron las más susceptibles

al presentar una MIC de 6,08 y 3,09 mg / mL respectivamente y entre las

levaduras ensayadas, (Candida albicans) ATCC 10231 fue la más susceptible al

presentar una MIC de 0,3909 mg / mL.

Mediante el método de TLC – DPPH y autobiográfico determinó que las sustancias

que poseen actividad antioxidante y antimicrobiana que al compararlos con la

investigación de Coronel y Piedra (2014) de la que se adoptó la metodología de

las placas TLC, concluyeron que los compuestos son: Elemicin, nerolidol, gamma-

assaron, assarone e, dimethoxy 5 vinyl 1,2 benzodioxide 4-6, bisabolol,

geranyllinalool, Isoeugenolmetil éter, Beta-Caryophyllene, alpha-Humulene, (+)-

beta-Selinene y Bicyclogermacrene.

Santander S. Urueña Cl. Castañeda D. Cifuentes Cl. Aristizabal F. Cordero Cl.

Florentino S. (2010), en su estudio “Influencia del tratamiento de (Petiveria

alliacea) en la expresión diferencial de genes en células tumorales, nos dice que el

estudio del perfil de expresión génica en las células eucariotas es una

herramienta importante en el entendimiento de las huellas moleculares generadas

en respuesta a un estímulo farmacológico. A partir de (Petiveria alliacea), una de

las plantas colombianas con actividad antitumoral, obtuvieron la fracción FAST 8

7:3, en la cual encontraron diferentes compuestos, como el trisulfuro de dibencilo,

uno de los componentes antitumorales más potentes reportados para la planta.

Esta fracción también posee actividad cito tóxica sobre la línea de células

tumorales K562 e induce cambios en el perfil de expresión de genes, que podrían

estar relacionados de alguna forma con la actividad antitumoral tradicional

reportada para esta planta. Esta actividad puede ser ejercida, en parte, por la

presencia del trisulfuro de dibencilo y por la actividad de los otros componentes de

la fracción. Utilizaron el ADNc-AFLP como herramienta útil en la tamización del

perfil de genes transcritos en las células tumorales y, también, como herramienta

útil para el descubrimiento de nuevos fármacos antitumorales.

Salmerón R. (2012), en su trabajo “Utilización de la planta Anamú (Petiveria

alliacea) en el tratamiento de la mastitis caprina en la finca Santa Rosa de la

Universidad Nacional Agraria (UNA)”, utilizó un diseño completamente al azar

(D.C.A) el que está compuesto por un lote de 14 cabras en ordeño, divididas en 2

grupos, cada grupo formado por 7cabras, seleccionadas al azar y sometidas a

tratamientos distintos. Tratamiento I: Mastoxin20% (Solución de Anamú 20%) y

Tratamiento II: Candela Mastivet. (Cloxacilinasódica200mg). Los resultados

muestran que el cuarto derecho (CD) el 19 % reaccionaron positivos y 81%

reaccionaron negativos, el cuarto izquierdo (CI) el 16 % reaccionó positivo y 84 %

reaccionaron negativos. El tratamiento 1 Mastoxin 20%, (Solución de .Anamú

20%), alcanza su mayor efectividad a partir de los 21 días y el tratamiento 2

Candela Mastivet, (Cloxacilina sódica 200mg), alcanza su mayor efectividad a

partir de los 28 días. El tratamiento alternativo (I) a base de (Solución de Anamú

20%) mostró factibilidad económica y terapéutica.

Delgado B. (2011), en su investigación “Propiedades entomotóxicas de los

extractos vegetales de azadirachta indica, (Piper auritum) y (Petiveria alliacea)

para el control de (Spodoptera exigua)”, manifiesta que se evaluó el efecto anti

alimentario y la toxicidad de los extractos de Azadirachta indica, (Piper auritum) y

(Petiveria alliacea) en larvas de (S. exigua)en condiciones de laboratorio y en un

cultivo orgánico de tomate uva var. Santa a campo abierto. Este trabajo lo

realizaron con los extractos hexánico y metanólico de semillas de (A. indica)y

hojas de (P. auritum) y (P. alliacea) aplicados en diferentes concentraciones en

larvas 4to instar de S. exigua. Las variables que se evaluaron fueron índice

disuasión alimentaria (FDI), porcentaje de mortalidad y CL50. Realizaron un

análisis de varianza (ANOVA) y una prueba de comparación de medias de LSD

Fisher. El mayor efecto disuasivo alimentario encontraron en el extracto

metanólico de (Neem), seguido por el de (P. auritum) y el menor efecto en el

extracto de (P. alliacea). Los porcentajes de mortalidad para (A. indica), (P.

auritum)y(P. alliacea)fueron 38.88, 28.8, 21.22 %, respectivamente, en

condiciones de laboratorio, la misma tendencia se encontró en campo. La CL50

mostró que el extracto metanólico de (A. indica) fue el más tóxico (4.03 ppm), le

siguió en efectividad el de (P. auritum) (42.08 ppm). En campo, la CL50 de los

extractos metanólico de (A. indica, P. auritum y P. alliacea) fueron 9.61, 21.21 y

104.1 ppm, respectivamente. En el presente estudio encontraron que son

marcadas las diferencias que existen entre las variaciones de toxicidad por

especie y el tipo de extracto.

ANTECEDENTES LEGALES

CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR

En el Art. 14.-Se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente sano

y ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, suma

kawsay

El Art. 385.- Señala que el sistema nacional de ciencia, tecnología, innovación y

saberes ancestrales, en el marco del respeto al ambiente, la naturaleza, la vida,

las culturas y la soberanía, tendrá como finalidad:

1. Generar, adaptar y difundir conocimientos científicos y tecnológicos.

2. Recuperar, fortalecer y potenciar los saberes ancestrales.

3. Desarrollar tecnologías e innovaciones que impulsen la producción nacional,

eleven la eficiencia y productividad, mejoren la calidad de vida y contribuyan a la

realización del buen vivir.

En el Art 395.- La Constitución reconoce os siguientes principios ambientales:

1) El Estado garantizará un modelo sustentable de desarrollo ambientalmente

equilibrado y respetuoso de la diversidad cultural, que conserve la

biodiversidad y la capacidad de regeneración natural de los ecosistemas, y

asegure la satisfacción de las necesidades de las generaciones presentes y

futuras.

En el Art. 363.- El Estado será responsable de:

4.-Garantizar las prácticas de salud ancestral y alternativa mediante el

reconocimiento, respeto y promoción del uso de sus conocimientos, medicinas e

instrumentos.

7.-Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y

eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la

utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades

epidemiológicas de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la

salud pública prevalecerán

Sobre los económicos y comerciales.

INTRODUCCIÓN

El Ecuador ha desarrollado la medicina natural y muchas de las plantas son

utilizadas para curaciones como problemas de próstata, cardiovasculares, entre

muchas otras. En la Región Costa, en las comunas de Tsáchilas la planta zorrilla

es utilizada como anti cancerígena, energética, en curaciones Shamánica de sus

habitantes, y es conocida con distintos nombres en diferentes países del Centro y

Sur América, el Caribe y África.

Es una hierba perenne de tallo recto, poco ramificado de 0,5 a 1 m de alto, con

hojas alternas de forma elíptica y de 6 a 19 cm de largo. Sus flores son pequeñas

de color blanco y el fruto es una baya cuneiforme que presenta cuatro ganchos

doblados hacia abajo (Ferrer 2010).

La planta se ha utilizado desde los tiempos remotos con fines medicinales y ritos

mágicos religiosos. Actualmente, se utiliza como medicamento herbolario para

diferentes enfermedades y se comercializa por varias firmas como suplemento

nutricional o como inmunomodulador.

Esta planta ha motivado mucho interés en países fuera del área amazónica debido

principalmente a sus posibles efectos antitumorales (Ruffa 2010).

El presente trabajo de investigación, establecerá la relación que existe entre las

aplicaciones tradicionales la planta zorrilla y sus principios activos mediante

ensayos experimentales y clínicos en la planta y también la forma farmacéutica.

2.-SITUACIÓN PROBLÈMICA

La diabetes se está convirtiendo en una epidemia mundial relacionada con el

rápido aumento del sobrepeso, la obesidad y la inactividad física. Se calcula que

las muertes por diabetes aumentarán más de un 50% en los próximos 10 años. En

los países desarrollados la mayoría de los diabéticos han superado la edad de

jubilación, mientras que en los países en desarrollo el grupo más afectado es el de

35 a 64 años (OMS, 2014).

El tratamiento de la diabetes puede ser por medicina tradicional y fitoterapia que

poco a poco ha tomado bases científicas más sólidas, que ayuda durante las

primeras etapas de la enfermedad, existiendo evidencia acerca de la eficacia en el

empleo de fitomedicamentos o suplementos alimenticios a base de plantas, con

menos efectos secundarios(Castro, Villa, Ramírez, Mosso , 2014).

En Ecuador, el uso y conocimiento de plantas medicinales se desarrolló en las

culturas prehispánicas y se acentúa esta práctica por 3 razones: la atención a sus

enfermedades, la extensa flora, la amplitud en número de grupos indígenas que

conservan sus propias tradiciones. El Ecuador presenta las condiciones óptimas

para el cultivo, la identificación de plantas que podrían ser la base para el

desarrollo de fitofármacos para el tratamiento de la diabetes.

Determinándose así la necesidad de crear una forma farmacéutica de origen

natural a partir del extracto de las hojas de la planta zorrilla para reducir los niveles

de glucosa en sangre que ayudará a la población a mejorar su calidad de vida.

3.-PROBLEMA CIENTÍFICO

¿Cómo ayuda los principios activos de planta zorrilla, a bajar los niveles de

glucosa en sangre?

4.-OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN Y CAMPO DE ACCIÓN

4.1.-OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN

- Fitomedicamentos

4.2.-CAMPO DE ACCIÓN

- Farmacognosia

- Tecnología Farmacéutica

- Fitofarmacia

4.3.-IDENTIFICACIÒN DE LASLÌNEAS DE INVESTIGACIÓN

- Farmacología y Gestión Farmacéutica

5.-OBJETIVOS

5.1.-Objetivo General

- Elaborar una forma farmacéutica a partir del extracto de las hojas de la

planta zorrilla, que disminuya niveles de glucosa en sangre.

5.2.-Objetivos Específicos

- Identificar taxonómicamente la planta zorrilla.

- Determinar cualitativamente los principios activos que posee la planta

zorrilla.

- Comprobar la acción de la forma farmacéutica elaborada a base del

extracto de las hojas de la planta zorrilla sea efectiva para la diabetes.

6.-IDEA A DEFENDER

La forma farmacéutica a base del extracto de las hojas de la planta zorrilla es

efectiva para disminuir los niveles de glucosa en sangre.

7.-VARIABLES DE LA INVESTIGACIÒN

7.1.-Variable Dependiente

- Niveles de glucosa en sangre.

7.2.-Variable Independiente

- Forma farmacéutica.

8.-METODOLOGÌA A EMPLEAR

a) Modalidad

- Cualitativa: porque se determinará las características botánicas,

organolépticas, micro morfológico e histológico y sus principios activos.

- Cuantitativa: se realizará los análisis físicos, químicos y microbiológicos y se

comprobará la eficacia de la forma farmacéutica.

TIPO DE INVESTIGACIÓN POR SU DISEÑO Y POR SU ALCANCE.

Por su diseño

Tipos de diseño experimentales

- Diseño experimental puro: se identificará los principios activos de la planta.

- Diseño Cuasi experimental: se elaborará una forma farmacéutica a base de

los principios activos de la planta y se validará su eficacia.

TIPO DE DISEÑOS NO EXPERIMENTALES

- Diseño transversal: se recolectará los datos de los principios activos, para

corroborar su acción farmacológica.

Tipo de investigación por su alcance.

- Investigación exploratoria: se familiarizará con los principios activos que

contiene la planta, análisis físico- químico y microbiológico.

- Investigación descriptiva: se identificará las características y propiedades

predominantes de la planta como su taxonomía, principios activos y las

características físico- químicas de la forma farmacéutica.

- Investigación explicativa: brindara la sociedad una nueva forma farmacéutica

natural y medicinal que ayude a la diabetes.

MÉTODOS TÉCNICAS E INSTRUMENTOS

- Se realizará la revisión bibliográfica en libros, artículos científicos, revistas, en la

cual se consultará la información teórica que llevará a la realización de la teoría de

la investigación.

MÉTODOS DEL NIVEL EMPÍRICO DEL CONOCIMIENTO

- Observación científica:se observará cual es el habitad natural de las plantas,

sus usos, composición físico-química y aplicación en una forma farmacéutica.

- Experimento: se determinará el control físico- químico y microbiológico de la

materia prima y la forma farmacéutica.

MÉTODOS DEL NIVEL TEÓRICO DE CONOCIMIENTO

- Histórico- Lógico: empleado en el marco teórico e investigación.

- Hipotético- Deductivo: observación del fenómeno a estudiar, y verificación de

la verdadera acción farmacológica de la planta zorrilla.

POBLACIÓN Y MUESTRA

- Para la extracción de los principios activos las plantas se recolectan en el

Centro Cultural UNI-SHU de la Comuna Chiguilpe de Santo Domingo de los

Tsáchilas.

9.-NOVEDAD CIENTÌFICA

En el centro cultural UNI-SHU de la Comuna Chiguilpe de Santo Domingo de los

Tsáchilas se realizara un estudio fitoquímico de los principios activos de la planta

zorrilla, dónde se va a identificar compuestos propios de la especie lo cual

ayudara a la elaboración de una forma farmacéutica para tratar enfermedades la

misma que ayudara al mejoramiento de la salud y calidad de vida de las personas.

10.-APORTE TEÓRICO

Para la presente investigación integrara los conceptos:

- A NIVEL TEÓRICO

Fortalecer los conocimientos de una forma farmacéutica a partir del extracto de

hojas de la planta zorrilla la misma que posee propiedades curativas para

disminuir los niveles de glucosa en sangre lo que servirá de sustento para crear

nuevas hipótesis para futuras investigaciones.

- A NIVEL CIENTÍFICO

Comprobar los principios activos de la planta zorrilla mediante tamizaje fitoquímico

basado en reacciones de coloración y precipitación y su posterior elaboración de

una forma farmacéutica para la diabetes.

11.-ESQUEMA DE CONTENIDOS

Este trabajo de investigación realizara un análisis teórico de los siguientes temas:

- Fitomedicamento

- Autentificación de la especie botánica empleada

- Partes de la planta que son utilizadas

- Especificaciones del producto final

-Farmacognosia

- Principios activos

-Tecnología Farmacéutica

- Densidad

- pH

-Forma farmacéutica

- Clasificación de formas farmacéuticas

- DIABETES.

- Causas.

- Sintomas.

- Prevencion.

- PLANTA ZORRILLA.

- Origen y distribucion.

- Caracteristicas botanicas.

- Caracteristicas organolépticas.

- Composición quimica.

- Propiedades terapeuticas.

- Analisis estructural.

- CONTROL DE CALIDAD DE LA PLANTA

- Contenido de humedad.

- Cenizas.

- EXTRACTO VEGETAL

- Metodos de extraccion.

Maceración.

- Obtencion del extracto.

- Principios activos.

- TAMIZAJE FITOQUÍMICO DEL EXTRACTO DE LA PLANTA

- Ensayo de Drangendorff, Mayer o Wagner (Alcaloides).

- Ensayo de Shinoda (Flavonoides).

- Ensayo de Liberman-Buchard (Triterpenos y/o Esteroides).

- Ensayo de Borntrager (Quinonas).

- Ensayo de Baljet (Cumarinas).

- Ensayo de espuma (Saponinas).

- Ensayo de Cloruro Férrico.

- Ensayo de Fehling (Azúcares reductores).

- Ensayo de Mucilagos.

- FORMA FARMACÉUTICA

- Elaboración de la forma farmacéutica.

- ANALISIS MICROBIOLÓGICO

12.-SIGNIFICANCIA PRÀCTICA

El presente trabajo es de gran importancia debido a que servirá para futuras

investigaciones y creación de nuevas formas farmacéuticas.

13.-BIBLIOGRAFÍA

- ABAD J. Cabezas D.2014. Estudió de la actividad antioxidante y

antimicrobiana del aceite esencial de las hojas de (Peper pubinervulum

C.DC) proveniente de Macas Ecuador. Disponible

en:http://www.dspace.ups.edu.ec/bitstream/123456789/6631/1/UPS-

QT04523.pdf.

- CASTRO C, VILLA N, RAMÍREZ S, MOSSO CL, 2014 Uso medicinal de

plantas antidiabéticas en el legado etnobotánica oaxaqueño. Disponible

en:http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1028-

47962014000100012

- DELGADO B. 2011.Propiedades entomotóxicas de los extractos vegetales

de azadirachta indica,( Piper auritum y Petiveria alliacea) para el control de

(Spodoptera exigua)Disponible

en:http://www.google.com.ec/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1

&cad=rja&uact=8&ved=0CBsQFjAAahUKEwiCruHZ34rIAhXFth4KHaQkB9U

&url=http%3A%2F%2Fportal.chapingo.mx%2Frevistas%2Fphpscript%2Fdo

wnload.php%3Ffile%3Dcompleto%26id%3DMjA3Ng%3D%3D&usg=AFQjC

NHOpPxaSYYEfp9v4K6ym6FsvKRLjw&bvm=bv.103073922,d.dmo.

- FERRER J. 2010.Principales referencias entomológicas sobre el anamú,

Revista CENIC Ciencias Biológicas, Vol. 38, No. 1, Ciudad de La Habana,

Cuba.

- OMS, 2014 Diabetes Disponible

en:http://www.who.int/features/factfiles/diabetes/facts/es/index8.html.

- RUFFA M.J, 2010. Cytotoxic effect of Argentine medicinal plant extracts on

human hepato cellular carcinoma cell line, 1era edition, Cuba, 400pág.

- SALMERÓN R. 2012. Utilización de la planta Anamú “Petiveria Alliacea” en

el tratamiento de la mastitis caprina en la finca Santa Rosa de la

Universidad Nacional Agraria (UNA). Disponible en:

http://repositorio.una.edu.ni/1344/1/tnl73s171.pdf.

- SANTANDER S. Urueña Cl. Castañeda D. Cifuentes Cl. Aristizabal F.

Cordero Cl. Florentino S. 2010. Influencia del tratamiento de (Petiveria

alliacea) en la expresión diferencial de genes en células tumorales.

Disponible

en:http://www.researchgate.net/profile/Sandra_Paola/publication/237602841

_Influencia_del_tratamiento_de_Petiveria_alliacea_en_la_expresin_diferenc

ial_de_genes_en_clulas_tumorales/links/53e834a80cf21cc29fdc35d4.pdf

ANEXO A

INSTRUMENTOS DE

RECOLECCIÓN

Anexo A 1 Ficha de Recolección.

Anexo A 2 Hoja de Catación.

ANEXO B

FOTOGRAFÍAS

Anexo B 1Recolección de la muestra e identificación taxonómica de la planta Zorrilla (Petiveria alliacea).

RECOLECCIÒN DE LA MUESTRA

Centro cultural UNI.- SHU Muestra de la planta

Recolección de datos

Fuente: Cortez, 2016.

Anexo B 2 Identificación taxonómica de la planta Zorrilla

IDENTIFICACIÓNTAXONÓMICA DE LA PLANTA

Herbario Nacional del Ecuador Secado de la muestra

Anexo B 3Tamizaje fitoquímico de la planta Zorrilla

Tamizaje Fitoquímica de la planta Zorrilla (Petiveria alliacea).

Secado de la planta Estufa

Planta seca Maceración

Anexo B 4 Elaboración del jarabe y control microbiológico.

Elaboración del jarabe

Materiales Proceso

Control microbiologico

Agares Control de calidad

Fuente: Cortez, 2016.

Anexo B 5 Etiqueta y Hoja volante del jarabe

Diseño de la etiqueta y hoja volante del jarabe.

Fuente: Cortez, 2016.