el sector de tecnología sanitaria en españa … · • facilitar un acceso al mercado ágil y...
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El Sector de Tecnología
Sanitaria en España
Regulación y oportunidades profesionales
Margarita Alfonsel Jaen
Secretaria General
SEEIC. 2 y 3 de julio de 2015
Albacete
1. LA TECNOLOGÍA SANITARIA EN TODAS LAS ETAPAS DE LA VIDA.
2. LEGISLACIÓN DE APLICACIÓN. SECTOR MUY REGULADO.
3. OPORTUNIDADES PROFESIONALES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA
SANITARIA.
4. RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO.
INDICE
LA TECNOLOGIA SANITARIA EN TODAS LAS ETAPAS DE LA VIDA
Los datos del Sector de Tecnología Sanitaria en Europa (2013) son los siguientes:
Nº de empresas > 25.000 95% PYMES
√ Más de 500.000 productos en el mercado
Facturación: 100.000 millones de €
30% del mercado mundial.
2º mercado más grande después de USA
Empleo: 575.000 profesionales
Innovación: Más de 10.000 solicitudes de patentes en 2012
Gasto en TS en Europa 10,4% del PIB (7,5% )
Balanza comercial positiva 15,5 billones €
Principales mercados internacionales: USA, China y Japón
Fuente: Eucomed 2012
EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA EN EUROPA
Nº de empresas: >1.000 aprox. 500 fabricantes
Facturación : 6.900€ millones -7% : 2010-2014
Empleo directo: >25.000
I+D+i (1) : 9,5% de media sobre ventas
Exportación: 2.205 € millones 29% : 2008-2014
Mercado español de Tecnología Sanitaria: (2) 5%
del mercado europeo
7% del gasto sanitario total 0,7% sobre PIB
Fuente: Memoria Fenin-Estacom 2014 (1): Estudio de Innovación del Sector de Tecnología Sanitaria, Diciembre 2012
(2): Medtech Europe-European Medical Technologies in figures, 2013
Fenin representa el 80% de la
facturación total del sector de TS
EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA EN ESPAÑA
El sector de productos sanitarios
empieza a ser identificado globalmente con la
publicación de las Directivas Comunitarias
de Nuevo Enfoque
LEGISLACION ARMONIZADA
CALIDAD SEGURIDAD
MARCADO
CE
EFICACIA
Situación actual Futuro
Directiva 90/385/EEC
implantables activos
Directiva 93/42/EEC
productos sanitarios
Reglamento de
productos sanitarios e
implantables activos
Reglamento de
productos sanitarios
para IVD
PROPUESTAS DE REGLAMENTOS
Directiva 98/79/EC
productos sanitarios
para IVD
OBJETIVO DE LA REVISIÓN
• Reforzar la seguridad de los pacientes y usuarios.
• Corregir las deficiencias en su aplicación y las divergencias en su interpretación.
• Incorporar principios de los Reglamentos de Nuevo Enfoque. • Potenciar la innovación y la competitividad de la industria europea
• Facilitar un acceso al mercado ágil y eficiente de productos sanitarias
innovadores.
MARCO REGULADOR ADECUADO, SÓLIDO,
TRANSPARENTE Y SOSTENIBLE
Productos sanitarios seguros,
eficaces e innovadores
o CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACIÓN DE APLICACIÓN A LOS PRODUCTOS:
RD`s transposición de las directivas comunitarias de Nuevo Enfoque –
Marcado CE NUEVOS REGLAMENTOS
o CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS ADICIONALES:
INVESTIGACIONES CLÍNICAS
VIGILANCIA
LICENCIAS DE FABRICACIÓN
LICENCIAS DE IMPORTACION
PUBLICIDAD DE PRODUCTOS SANITARIOS
o RECOMENDACIONES COMPLEMENTARIAS:
MANTENIMIENTO EQUIPAMIENTO.
CIRCULAR Nº 3/2012 “Recomendaciones aplicables en la Asistencia Técnica de Productos
Sanitarios en los Centros Sanitarios”
o CUMPLIMIENTO DE LEGISLACIÓN DE MEDIO AMBIENTE: Gestor de Residuos
ACUERDOS CON ENTIDADES: FUNDACION, ECOEMBES, ECOPILAS
o CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACIÓN DE PROTECCIÓN DE DATOS
o CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACIÓN DE RIESGOS LABORALES
o SOMETIDAS A AETS PARA LA PUESTA EN MERCADO DE TECNOLOGÍAS INNOVADORAS
o OBLIGACIONES PROPIAS POR LA ACTIVIDAD MERCANTIL
Presentación cuentas
Fiscales: declaración de IVA
o PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
OBLIGACIONES DE LAS EMPRESAS
o DISPONER DE UN SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL
o DISPONER DE UN SEGURO DE RESPONSABILIDAD PENAL
SISTEMA DE VIGILANCIA Y PREVENCIÓN DE DELITOS
o CUMPLIMIENTO DE LA LEY DE SOCIEDADES DE CAPITAL
o COMPROMISO EN MATERIA RSE
o COMPROMISO EN MATERIA DE COMPLIANCE (obligado como autorregulación)
o OTROS
OBLIGACIONES DE LAS EMPRESAS
1. LA TECNOLOGÍA SANITARIA EN TODAS LAS ETAPAS DE LA VIDA.
2. LEGISLACIÓN DE APLICACIÓN. SECTOR MUY REGULADO.
3. OPORTUNIDADES PROFESIONALES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA
SANITARIA.
4. RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO.
INDICE
Alta diversidad de disciplinas formativas:
o Biociencias (Medicina, Farmacia, Biología, Veterinaria, etc..)
o Ciencias puras (Físicas, Químicas, etc)
o Tecnológicas (Ingenierías, Informática, etc)
o Gestión ( Marketing, Logística, Económicas, etc)
¿QUÉ FORMACIÓN SE REQUIERE?
Elevada complejidad tecnológica
o Soporte y mantenimiento
Innovación constante:
o Formación continuada multidisciplinar
o Interlocutor altamente cualificado
Tecnologías globales:
o Alta interacción internacional (formación, best practices)
o Oportunidades empresariales globales (Export)
¿PORQUÉ ?
GRUPO DE TRABAJO MULTIDISCIPLINAR PARA
LA ELABORACIÓN DEL TITULO DE FORMACIÓN
PROFESIONAL GRADO SUPERIOR EN:
“TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA CLÍNICA”
“TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA CLÍNICA”
MÓDULOS PROFESIONALES DEL TÍTULO DE TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA CLÍNICA.
• Instalaciones Eléctricas.
• Sistemas electromecánicos y fluidos. • Sistemas electrónicos y fotónicos. • Sistemas de radiodiagnóstico, radioterapia e imagen médica. • Sistemas de monitorización, registro y cuidados críticos. • Sistemas de Laboratorio y hemodiálisis. • Sistemas de rehabilitación y pruebas funcionales.
PARTICIPACIÓN EN EL PROCESO DE REVISIÓN DEL CATALOGO NACIONAL DE CUALIFICACIONES.
FAMILIA PROFESIONAL: Electricidad - Electrónica.
• ELE379_2.: “INSTALACIONES Y MANTENIMIENTO DE SISTEMAS DE ELCTROMEDICINA.”
• ELE381_3.: “GESTIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA INSTALACIÓN Y MANTENIMIENTO DE SISTEMAS DE
ELECTROMEDICINA.”
• Tecnología sanitaria en el ámbito clínico. • Planificación y sistemas de electromedicina clínica. • Gestión de sistemas de electromedicina clínica. • Proyecto de electromedicina clínica. • Empresa e iniciativa emprendedora. • Formación y orientación laboral • Formación en centros de trabajo.
Aspectos relacionados con la empresa
Ámbito técnico-regulatorio
Estudios Clínicos
Marketing
Redes de ventas
• Técnico o especialista de producto
• Comercial
Mantenimiento de equipamiento
Compliance
Formación
RSE
Medioambiente
Gestión
OPORTUNIDADES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Investigación, desarrollo e innovación
Organismos Públicos
Empresas: Equipos I+D+i
Centros tecnológicos
Docencia
Consultoría
Administraciones Públicas a nivel central y autonómico
Sanitarias
Medioambientales
Ciencia e Innovación
Sociales
Fundaciones de la industria de Tecnología Sanitaria
OPORTUNIDADES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA
OTRAS OPORTUNIDADES
EXPERIENCIA ADQUIRIDA EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Formación en productos de alta tecnología e innovadores
Relaciones con profesionales altamente cualificados
Relación con distintos estamentos de las AA.PP a nivel central y
autonómico
Entorno pluricultural e internacional
Equipos de trabajo multidisciplinares
Aprender todos los días
Pero, sobre todo…..
Saber que el trabajo diario ayuda a reducir el sufrimiento y
mejorar la calidad de vida de las personas
Revisión y transformación de los PROCESOS:
Rediseño de procesos con cambios organizacionales y
estándares de calidad con transparencia de resultados
Visión integral de la patología/s. Pluripatología- Crónicos
TECNOLOGIA para facilitar la transformación:
Procedimientos de Diagnóstico y Terapia menos invasivos
Personalización Diagnóstica (del protocolo genérico a la
especifidad del paciente)
Gestión integral de los datos acceso a la información
PERSONAS con el perfil profesional apropiado:
Formación continuada multidisciplinar, trabajo en equipo.
Mayor implicación de colectivos como enfermería,
paramédicos, tecnólogos y pacientes.
LA MEDICINA DEL FUTURO SE TRANSFORMARÁ….POR
1. LA TECNOLOGÍA SANITARIA EN TODAS LAS ETAPAS DE LA VIDA.
2. LEGISLACIÓN DE APLICACIÓN.
SECTOR MUY REGULADO.
3. OPORTUNIDADES PROFESIONALES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA
SANITARIA.
4. RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO.
INDICE
Sanitarios • La especialización incrementa la movilidad del paciente
• Falta de médicos
• En los últimos 30 años el gasto sanitario per cápita creció globalmente al doble de ritmo que el PIB Global
• Costes asociados a diagnósticos redundantes
• Datos completos del paciente a menudo no disponibles
• Errores médicos debido a la inadecuada disponibilidad de la información
• Adecuación a las nuevas modalidades de colaboración y contratación Público-Privadas.
Tecnológicos y Científicos • Introducir y adaptar las nuevas Tecnologías y Materiales al
sector Salud
• Mejorar la competitividad de las empresas mediante la Innovación y la I+D.
• Desarrollar e implementar soluciones e-Health para Instituciones, profesionales y pacientes
• Aplicación “big data” en salud
RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO
Sociales
• Adaptar productos y servicios a las necesidades individualizadas del paciente.
• Incremento envejecimiento / crónicos.
• Nuevos hábitos de vida y de demanda asistencial.
• Medicina preventiva, predictiva, participativa y poblacional
Económicos y financieros • Potenciar la internacionalización mediante la entrada en el
mercado global.
• Reducción del alto nivel de endeudamiento de la Sanidad Pública con las empresas.
• Facilitar vías de financiación para la pymes.
• Reequilibrar la balanza comercial de tecnología.
• Contribuir a la sostenibilidad mediante acuerdos que permitan la racionalización del gasto.
RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO
LA TECNOLOGIA SANITARIA AL
SERVICIO DEL PROFESIONAL SANITARIO
IMPACTA EN LA SALUD Y CALIDAD DE
VIDA DEL CIUDADANO/PACIENTE
APORTANDO CONOCIMIENTO,
EXPERIENCIA, COMPROMISO Y
VOCACIÓN DE SERVICIO