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Dra. Judith López Fernández 11 de junio Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
EL ORIGIN SALVA LOS MUEBLES Y NUEVO ANÁLOGOS DE INSULINA
Empezamos comentando el SIMPOSIUM del ESTUDIO ORIGIN, que generó una gran expectación y puso por fuera el cartel de “no hay entradas”, ya que se llenó una de las salas gigantes.
La diabetes y los grados inferiores de disglucemia (AGA, ITG) se producen como resultado de una secreción de Insulina insuficiente. Afectan a 2/3 partes de las personas que acuden a una unidad coronaria y son FR independiente para eventos CV. Sin embargo no se sabe si la reducción de glucosa con el empleo de insulina, u otros ttos puede reducir los eventos CV.
Por otra parte; otros estudios han sugerido que el empleo de Ác. Grasos w3 (anti-inflamatorios y con propiedades para estabilizar las membranas celulares) pueden reducir las muertes de origen CV. Sin embargo, no se conoce su efecto en individuos con disglucemia y alto riesgo de eventos.
El Estudio Origin se planteó, en el año 2002, para contestar a estas 2 preguntas. Y se puso en marcha un gran estudio MULTICENTRICO Y GLOBAL.
Dra. Judith López Fernández 11 de junio Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
Se ramdomizaron mas de 12.000 PACIENTES, en 573 sitios de 40 países, incluido el nuestro que ha sido representado por un grupo significativo de investigadores.
El estudio Origin se divide en 2 partes y tiene 2 objetivos primarios.
Analizar en individuos de mas de 50 años, con alto riesgo CV y con DM de reciente diagnóstico o ITG o AGA si el tratamiento con Insulina glargina, para obtener glucemias basales < 95 md/dl, reduce la aparición de eventos CV mas que otros tratamientos considerados estándares en ese perfil clínico.
Analizar en este mismo perfil de pacientes si 1 gr/día de Ac.grasos w3 es capaz de reducir muertes de origen CV
Tiempo medio de seguimiento de 6.2 años
Los objetivos para el tratamiento con Omega 3 son los que se muestran en la imagen.
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Dra. Judith López Fernández 11 de junio Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
El trabajo demostró que añadir 1 g de omega durante 6 años a pacientes con disglucemia y otros FRCV no reduce los resultados CV
Estos Resultados son diferentes a otros estudios previos (GISSI, etc);
Los investigadores lo explican porque la población es diferente (con evento reciente, con fallo cardíaco y alguno de los estudios de la era pre-estatinas).
Los objetivos para tratamiento con INSULINA-GLARGINA, son:
Dra. Judith López Fernández 11 de junio Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
Objetivo Primario: muerte o evento CV.
Los objetivos secundarios fueron
Por una parte analizar la evolución de las complicaciones MICROVASCULARES
Si se desarrollaban nuevos casos de DM2 (en aquellos individuos sin DM) Mortalidad por otra causas
Además de Datos de seguridad y otros: cáncer, hipoglucemias, peso, etc.
Los resultados demostraron que el tratamiento con Glargina tuvo un efecto neutral para reducir evento CV; por lo que no cumple el objetivo primario del estudio.
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Dra. Judith López Fernández 11 de junio Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
También tuvo un efecto neutro en la aparición de cáncer y además:
Por último, el tratamiento con Glargina
Previno la aparición de nuevos casos de DM (uno de los objetivos secundarios del trabajo) que necesitará verificarse en estudios diseñados par contestar específicamente a esta pregunta.
Se asoció a un discreto, aunque significativo aumento de peso (1.6 Kg / 6 año)
Y a un moderado aumento de hipoglucmeias; que fuero pocas y leves.
Dra. Judith López Fernández 11 de junio Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
En resumen y a mi entender;
A pesar de la decepción inicial del efecto neutro de glargina sobre la aparición d eventos CV (creo que todos “queríamos más”),
El mensaje para llevarnos a casa es que el estudio “Origin” ha salvado los muebles:
o Es un excelente diseño de estudio. o La galgina no se asoció a la aparición de Cáncer y o Y mantiene la idea de realizar un tratamiento adecuado y precoz en
para logra objetivos .
Durante la exposición del estudio “Origin”, nuestro compañero Alfonso López Alba dibujó su visión del mismo, que generosamente nos ha cedido.
Dra. Judith López Fernández 11 de junio Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
PARA FINALIZAR EL DÍA SÓLO UNAS NOTAS DE NUEVOS ANLOGOS DE INSULINA EN EL HORIZONTE
Primero os comento 2 estudios con LY 2605541 (la Lyspro pegilada) en los que también han participado grupos españoles.
LY es un análogo basal, con un perfil muy plano, que se compara con Glargina y demuestra la misma eficacia para bajar HbA1c y glucemia basal pero con menos hipoglucemias y menos variabilidad (datos que se han corroborado en un segundo estudio fase2 utilizando Monitorización Continua de glucosa)
Otro trabajo, ha demostrado que la flexibilida de administración de la Insulina Degludec ya mantiene eficacia y seguridad aunque se inyecte cada día a horas diferentes (con un sencillo algoritmo de ajuste)
Por último,
Se han presentado datos de un nuevo análogo de insulina, aún en fases preclínica, que tiene mayor actividad sobre el receptor hepático, que de confirmarse podría ser útil para suprimir de forma mas eficiente la gluconeogénesis hepática.
Nada mas, un saludo desde aquí y hasta mañana!