ejercicio de auditoria interna para portal cal id ad

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0 Nº AUDITORIA: AUDINT Nº 0001-2008 GUIA PRACTICA PARA INFORME DE AUDITORIA FECHA: 14/03/2008 CLIENTE DE LA AUDITORIA: JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 1 de 22 AUDITORIA REALIZADA SEGÚN EL PLAN DE AUDITORIA Nº: PLN-AIN 0001-2008 Modificaciones relevantes del plan de auditoria: NINGUNA. OBJETIVOS DE AUDITORIA Determinar el grado de conformidad del SGC De los departamentos de Calidad, Almacén y Laboratorio de ensayos con productos, de acuerdo a los criterios de la auditoria. CRITERIOS DE AUDITORIA-Documentación aplicable Norma UNE en ISO 9001:2000 Procedimiento de Auditorias internas Plan de auditorias internas. AMBITO-ALCANCE DE LA AUDITORIA Los Departamentos de Almacén, Calidad y Laboratorio de ensayo de los productos con sus respectivos procesos. EQUIPO AUDITOR SANDRA LEON DEL RISCO SUMARIO Y CONCLUSIONES –comparar hallazgos con objetivos de auditoria (incluir discrepancias con el auditado) Los hallazgos encontrados son de gravedad media que aunque no pongan en peligro a la Empresa en términos económicos si afectan la eficacia del SGC de la organización ya que la calidad del producto y servicio al cliente son influenciados de tal forma que puedan repercutir negativamente en el grado de satisfacción de éstos.

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 1 de 22

AUDITORIA REALIZADA SEGÚN EL PLAN DE AUDITORIA Nº: PLN-AIN 0001-2008 Modificaciones relevantes del plan de auditoria: NINGUNA.

OBJETIVOS DE AUDITORIA

Determinar el grado de conformidad del SGC De los departamentos de Calidad,

Almacén y Laboratorio de ensayos con productos, de acuerdo a los criterios de la

auditoria.

CRITERIOS DE AUDITORIA-Documentación aplicable • Norma UNE en ISO 9001:2000 • Procedimiento de Auditorias internas • Plan de auditorias internas.

AMBITO-ALCANCE DE LA AUDITORIA Los Departamentos de Almacén, Calidad y Laboratorio de ensayo de los productos con sus respectivos procesos. EQUIPO AUDITOR SANDRA LEON DEL RISCO

SUMARIO Y CONCLUSIONES –comparar hallazgos con objetivos de auditoria (incluir discrepancias con el auditado)

• Los hallazgos encontrados son de gravedad media que aunque no pongan en

peligro a la Empresa en términos económicos si afectan la eficacia del SGC de la organización ya que la calidad del producto y servicio al cliente son influenciados de tal forma que puedan repercutir negativamente en el grado de satisfacción de éstos.

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 2 de 22

SUMARIO Y CONCLUSIONES (Continuación):

NO CONFORMIDAD

FACTOR DE IMPORTANCIA

RESUMEN

OPORTUNIDAD DE MEJORA

N.º 1

MEDIA

El responsable de calidad ha auditado el departamento de calidad,

UNE en ISO 9001:2000, Apartado 8.2.2 “Auditoria Interna”, donde se establece que: “……Los auditores no deben auditar su propio trabajo”.

N.º2

MEDIA

El jefe de Calidad indica que en la auditoria realizada como no se encontraron no conformidades, entonces no fue necesario elaborar una nota.

UNE en ISO 9001:2000, Apartado 8.2.2 “Auditoria Interna”, donde se establece que “Se debe planificar un programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de auditorias previas. Deben definirse en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorias, para informar de los resultados y para mantener los registros. UNE en ISO 9001:2000, Apartado 4.2.4 “Control de los registros”, donde se establece que: “Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos asía como de la operación eficaz de gestión de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir loas controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 3 de 22

N.º3

MEDIA

Problemas en el almacén con materias primas sin identificar.

UNE en ISO 9001:2000, Apartado 7.5.3 “Identificación y trazabilidad”, donde se establece que: “Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto. La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición”. Procedimiento interno TGB-PIN, REV:00 del 27/11/2007, Apartado 14 “Identificación de materias primas” sub. Apartado 14.1 párrafo 3 que establece: “….todo material a ser utilizado como materia prima para la elaboración de nuestros productos desde el ingreso en el almacén ha de estar correctamente identificado con su referencia interna para facilitar su ubicación por el personal de producción.”

N.º4

MEDIA

El Responsable del laboratorio de ensayo no ha sido comunicado de los problemas con el interclirómetro fluoral en su departamento.

UNE en ISO 9001:2000 Apartado 5.5.3 “Comunicación interna”, donde se establece que: “La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad”. Procedimiento interno TGB-PIN, REV : 00 del 27/11/2007, Apartado 18 “Comunicaciones internas”, sub. Apartado 18.8 Párrafo 10 donde se establece que: “……Todo problema detectado en cualquier departamento será informado mediante memorando interno al departamento involucrado para la toma de acciones correctivas y con copia a la dirección para su conocimiento e intervención de ser necesario”.

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 4 de 22

N.º5

MEDIA

El jefe de Calidad asegura que cuenta con un plan de auditorias, sin embargo luego no sabe que departamento va a auditar.

UNE en ISO 9001:2000, Apartado 8.2.2 “Auditoria interna”, donde se establece que: “La organización debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas………..Se debe planificar un programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar…………Se deben definir los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y mitología”. Procedimiento interno TGB-PIN, REV:00 del 27/11/2007, Apartado 23 “Plan de auditorias internas”, sub. Apartado 23.5 , donde se establece que: “………Se deberá disponer de un plan de auditorias y de un programa a seguir para su inicio-término aplicable a cada unidad a auditar. En el caso de querer modificarse alguna de las fechas mediante causa justificada, deberá comunicarse a la dirección quien aprobará o desestimará dicha petición”.

Fecha(s) estimada(s) del seguimiento de acciones correctivas- Se sugiere como mínimo empezar con el seguimiento el día 05/04/2008. Cualquier retraso debe estar debidamente justificado. ANEXOS: Se adjuntan notas de desviación de los hallazgos no conformes encontrados en las unidades auditadas, en las páginas 6 a 15. Se adjuntan investigaciones firmadas por los responsables de las unidades entrevistadas, para aclarar los hallazgos potenciales o de aparente no conformidad en las páginas 16 a 20. Se adjunta tabla explicativa de jerarquización de las no conformidades de acuerdo a la gravedad X probabilidad en las páginas 21 a 22.

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 5 de 22

COMENTARIOS U OBSERVACIONES DEL AUDITADO Damos nuestra conformidad ante los hallazgos no conformes detectados.

AUDITOR

CLIENTE DE LA AUDITORIA

Nombr SANDRA LEON DEL RISCO Nombre JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Firma

Firma

Fecha

14/03/2008 Fecha 14/03/2008

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 6 de 22

NOTA DE DESVIACION

Rev.: 0

Fecha: 13/03/2008

PROCESO-AREA AUDITADA

ESPECIFICACION APLICABLE

(CRITERIO DE AUDITORIA)

Nº AUDITORIA: AUDIN 0001/2008

AUDITORIA INTERNA –

DEPARTAMENTO DE CALIDAD

Norma UNE ISO 9001:2000 8.2.2 (AUDITORIA INTERNA)

Nº DE NOTA: NOTDES 0001/2008

FECHA: 13/03/2008

DEFICIENCIAS ENCONTRADAS (NO CONFORMIDADES)

El primer hallazgo no conforme que se detecta es el siguiente: El responsable de calidad ha auditado el departamento de calidad, no cumpliendo con lo estipulado en la norma UNE en ISO 9001:2000, Apartado 8.2.2 “Auditoria Interna”, donde se establece que: “……Los auditores no deben auditar su propio trabajo”. NO CONFORMIDAD.

CATEGORIZACION: OBSERVACION � GRAVE X� MUY GRAVE � Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).

AUDITOR/AUDITORES

RESPONSABLE AREA AUDITADA

Auditor 1

Auditor 2

NOMBRE

FIRMA

SANDRA LEON - DEL RISCO

JEFE DEPARTAMENTO DE CALIDAD

ACCIONES CORRECTIVAS RECOMENDADAS (A RELLENAR POR EL AUDITADO)

1. CORRECCION: • Llevar a cabo una nueva auditoria interna al Departamento de CALIDAD, siendo el Líder del

equipo auditor en este caso, el Jefe de Laboratorio, y ayudado por el Jefe de Almacén. Se debe dejar constancia de la misma mediante registros apropiados: informe de auditoría y cualquier otro registro pertinente según los procedimientos y requisitos legales.

2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD: • Falta de conocimiento por parte de los directores a la hora de asignar cargos en las auditorías

internas.

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 7 de 22

• Después de realizada una entrevista con la Jefa de Recursos Humanos, revisión de registros de formación y análisis de los hechos, se concluye que la formación del Jefe del Departamento de Calidad en materia de auditorias es suficiente (curso de auditor + experiencia), sin embargo no tiene un buen conocimiento del SGC de la empresa.

3. ACCION CORRECTIVA:

• Mayor y mejor información tanto como formación a Directivos, Jefes y empleados en general en cuanto al SGC.

• Darse con cierta frecuencia cursos de actualización en cuanto a auditorias internas tanto

para directivos o jefes de departamentos.

FECHA LIMITE ACORDADA

RESPONSABLE ACCION CORRECTIVA

NOMBRE

FIRMA

14/09/2008

JEFE DEL DPTO DE CALIDAD

ACCION CORRECTIVA COMPLETADA Y SATISFACTORIA

COMENTARIOS DEL AUDITOR

AUDITOR

1. Se ha revisado el plan de auditorias

programado para el mes de septiembre donde el nombre del jefe del departamento de calidad no figura como miembro del equipo auditor para su departamento.

2. La acción correctiva propuesta por el auditado se está implantando eficazmente.

NOMBRE

SANDRA LEON DEL RISCO

FIRMA /FECHA

16/09/2008

Page 8: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 8 de 22

NOTA DE DESVIACION

Rev.: 0

Fecha: 13/03/2008

PROCESO-AREA AUDITADA

ESPECIFICACION APLICABLE

(CRITERIO DE AUDITORIA)

Nº AUDITORIA: AUDIN 0002/2008

DOCUMENTACION AUDITORIA INTERNA – TODA LA EMPRESA

Norma UNE ISO 9001:2000 - 8.2.2 “Auditoria Interna”. Norma UNE ISO 9001:2000 - 4.2.4 “Control de los registros”.

Nº DE NOTA: NOTDES 0002/2008

FECHA: 13/03/2008

DEFICIENCIAS ENCONTRADAS (NO CONFORMIDADES)

El segundo hallazgo no conforme que se detecta va en relación a los informes de auditoria interna realizados, los cuales no existen. El Jefe del Departamento de calidad me indica que como no encontraron no conformidades no fue necesario elaborar una nota. Cabe resaltar que aunque no existan hallazgos de no conformidades debe elaborarse un informe auditoria que deje constancia que esta se ha realizado, de acuerdo a lo que exige la norma UNE en ISO 9001:2000 en su apartado 8.2.2 “Auditoria Interna” donde que se establece que: “…….Deben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorias, para informar de los resultados y para mantener los registros…………Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.” También incumple lo exigido por la norma UNE en ISO 9001:2000, en su apartado 4.2.4 “Control de los Registros”, donde se establece que: “Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros”. NO CONFORMIDAD

CATEGORIZACION: OBSERVACION � GRAVE X� MUY GRAVE � Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).

AUDITOR/AUDITORES

RESPONSABLE AREA AUDITADA

Auditor 1

Auditor 2

NOMBRE

FIRMA

SANDRA LEON - DEL RISCO

JEFE DEPARTAMENTO DE CALIDAD

Page 9: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 9 de 22

ACCIONES CORRECTIVAS RECOMENDADAS (A RELLENAR POR EL AUDITADO)

1. CORRECCION:

• Llevar a cabo una nueva auditoria interna y registrar todas las actividades llevadas a cabo en cada uno de los departamentos durante las mismas.

2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD:

• Después de analizados los hechos, los registros de formación y realizada una entrevista al Jefe del Departamento de Calidad, se identifica que la causa de la no conformidad no es la falta de formación eficaz en cuanto a la preparación para ser auditor de calidad, ya que cuenta con la preparación y experiencia suficiente para llevarlas a cabo, sin embargo hay una falta de conocimiento del SGC en los directivos y empleados de la empresa.

3. ACCION CORRECTORA:

• Mayor y mejor información tanto como formación a Directivos, Jefes y empleados en

general en cuanto al SGC.

• Darse con cierta frecuencia cursos de actualización en cuanto a auditorias internas tanto para directivos o jefes de departamentos.

FECHA LIMITE ACORDADA

RESPONSABLE ACCION CORRECTIVA

NOMBRE

FIRMA

04/04/2008

JEFE DEL DPTO DE ALMACEN Y GERENTE DE LA EMPRESA

ACCION CORRECTIVA COMPLETADA Y SATISFACTORIA

COMENTARIOS DEL AUDITOR

AUDITOR

1. La acción correctiva ha sido implantada

eficazmente.

NOMBRE

SANDRA LEON DEL

RISCO

FIRMA /FECHA

05/04/2008

Page 10: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 10 de 22

NOTA DE DESVIACION

Rev.: 0

Fecha: 13/03/2008

PROCESO-AREA AUDITADA

ESPECIFICACION APLICABLE

(CRITERIO DE AUDITORIA)

Nº AUDITORIA: AUDIN 0003/2008

IDENTIFICACION MATERIAS PRIMAS - ALMACEN

Norma UNE ISO 9001:2000 – 7.5.3 “Identificación y trazabilidad”. Procedimiento interno TGB-PIN, REV:00 del 27/11/207, Apartado 14 “Identificación de materias primas”, sub. Apartado 14.1, párrafo 3

Nº DE NOTA: NOTDES 0003/2008

FECHA: 13/03/2008

DEFICIENCIAS ENCONTRADAS (NO CONFORMIDADES)

El tercer hallazgo no conforme que se detecta va en relación a problemas en el almacén con materias primas sin identificar. Se incumple Norma UNE en ISO 9001:2000, apartado 7.5.3 “Identificación y trazabilidad” para esta empresa en particular. Se solicitó procedimiento interno TGB-PIN REV: 00 del 27/11/2007 donde en el apartado 14 “Identificación de Materias primas”, sub. Apartado 14.1 párrafo 3 se establece que:”………Todo material a ser utilizado como materia prima para la elaboración de nuestros productos, desde su ingreso en el almacén ha de estar correctamente identificado con su referencia interna para facilitar su ubicación por el personal de producción.” NO CONFORMIDAD

CATEGORIZACION: OBSERVACION � GRAVE X� MUY GRAVE � Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).

AUDITOR/AUDITORES

RESPONSABLE AREA AUDITADA

Auditor 1

Auditor 2

NOMBRE

FIRMA

SANDRA LEON - DEL RISCO

JEFE DEPARTAMENTO DE ALMACEN

Page 11: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 11 de 22

ACCIONES CORRECTIVAS RECOMENDADAS (A RELLENAR POR EL AUDITADO)

1. CORRECCION:

• Seguir el procedimiento documentado existente en la empresa para identificar cada una de las materias primas necesarias para la elaboración de los productos.

2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD:

• Después de analizados los hechos, y realizada una entrevista al Jefe del Departamento del Almacén, se identifica que la causa de la no conformidad es el desconocimiento del SGC por parte de los empleados y directivos de la empresa, en cuanto al procedimiento a seguir desde el momento que ingresa materia prima en el almacén.

4. ACCION CORRECTORA:

• Mayor y mejor información tanto como formación a Directivos, Jefes y empleados en

general en cuanto al SGC.

• La dirección debe involucrarse más en el tema de comunicación y seguimiento del SGC para verificar que este es implantado y mantenido en toda la organización.

FECHA LIMITE ACORDADA

RESPONSABLE ACCION CORRECTIVA

NOMBRE

FIRMA

04/04/2008

JEFE DEL DPTO DE ALMACEN Y GERENTE DE LA EMPRESA .

ACCION CORRECTIVA COMPLETADA Y SATISFACTORIA

COMENTARIOS DEL AUDITOR

AUDITOR

1. La acción correctiva ha sido implantada eficazmente.

NOMBRE

SANDRA LEON DEL

RISCO

FIRMA /FECHA

05/04/2008

Page 12: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 12 de 22

NOTA DE DESVIACION

Rev.: 0

Fecha: 13/03/2008

PROCESO-AREA AUDITADA

ESPECIFICACION APLICABLE (CRITERIO DE AUDITORIA)

Nº AUDITORIA: AUDIN 0004/2008

COMUNICACIÓN INTERNA – LABORATORIO DE ENSAYOS

Norma UNE ISO 9001:2000 – 5.5.3 “Comunicación interna”. Procedimiento interno TGB-PIN, REV:00 del 27/11/207, Apartado 18 “Comunicaciones internas”, sub. Apartado 18.8, párrafo 10

Nº DE NOTA: NOTDES 0004/2008

FECHA: 13/03/2008

DEFICIENCIAS ENCONTRADAS (NO CONFORMIDADES)

El cuarto hallazgo no conforme que se detecta va en relación a un problema detectado en el laboratorio de ensayo y que solo se comunica a la dirección. Se incumple Norma UNE en ISO 9001:2000, apartado 5.5.3 “Comunicación Interna” para esta empresa en particular. Se solicitó procedimiento interno TGB-PIN REV: 00 del 27/11/2007 donde en el apartado 18 “Comunicaciones internas”, sub. Apartado 18.8 párrafo 10 se establece que:”……… Todo problema detectado en cualquier departamento será informado mediante memorando interno al departamento involucrado para la toma de acciones correctivas y con copia a la dirección para su conocimiento e intervención de ser necesario”. NO CONFORMIDAD

CATEGORIZACION: OBSERVACION � GRAVE X� MUY GRAVE � Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).

AUDITOR/AUDITORES

RESPONSABLE AREA AUDITADA

Auditor 1

Auditor 2

NOMBRE

FIRMA

SANDRA LEON - DEL RISCO

JEFE DEL LABORATORIO DE ENSAYOS

Page 13: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 13 de 22

ACCIONES CORRECTIVAS RECOMENDADAS (A RELLENAR POR EL AUDITADO)

1. CORRECCION:

• Fortalecer la comunicación interna en la empresa, procurando que los jefes de los departamentos afectados por algún fallo o imprevisto tengan el rápido conocimiento de lo sucedido para poder tomar las acciones correctivas.

• Seguir el procedimiento documentado existente en la empresa para la debida comunicación

interna exigida por la norma UNE en ISO 9001:2000.

2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD:

• Después de analizados los hechos, verificados los registros, documentación interna aplicable y realizada una entrevista al los Jefes de los Departamentos de Calidad y Laboratorio de Ensayos, se identifica que la causa de la no conformidad es el desconocimiento del SGC por parte de los directivos y empleados de la empresa.

3. ACCION CORRECTORA:

• Mayor y mejor información tanto como formación a Directivos, Jefes y empleados en

general en cuanto al SGC.

• La dirección debe involucrarse más en el tema de comunicación y seguimiento del SGC para verificar que este es implantado y mantenido en toda la organización.

FECHA LIMITE ACORDADA

RESPONSABLE ACCION CORRECTIVA

NOMBRE

FIRMA

04/04/2008

JEFE DEL LABORATORIO DE ENSAYOS Y GERENTE DE LA EMPRESA.

ACCION CORRECTIVA COMPLETADA Y SATISFACTORIA

COMENTARIOS DEL AUDITOR

AUDITOR

1. La acción correctiva ha sido implantada eficazmente.

NOMBRE

SANDRA LEON DEL

RISCO

FIRMA /FECHA

05/04/2008

Page 14: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 14 de 22

NOTA DE DESVIACION

Rev.: 0

Fecha: 13/03/2008

PROCESO-AREA AUDITADA

ESPECIFICACION APLICABLE

(CRITERIO DE AUDITORIA)

Nº AUDITORIA: AUDIN 0005/2008

PLAN DE AUDITORIAS INTERNAS – DEPARTAMENTO

DE CALIDAD

Norma UNE ISO 9001:2000 – 8.2.2 “Auditoria interna”. Procedimiento interno TGB-PIN, REV:00 del 27/11/207, Apartado 23 “Plan de auditorias internas”, sub. Apartado 23.5.

Nº DE NOTA: NOTDES 0005/2008

FECHA: 13/03/2008

DEFICIENCIAS ENCONTRADAS (NO CONFORMIDADES)

El quinto hallazgo no conforme que se detecta va en relación a que el Jefe de Calidad asegura tener un plan de auditorias, sin embargo luego afirma a continuación no sabe que Dpto. auditar Se incumple Norma UNE en ISO 9001:2000, apartado 8.2.2 “Auditoria Interna” para esta empresa en particular. Se solicitó procedimiento interno TGB-PIN REV: 00 del 27/11/2007 donde en el apartado 23 “Plan de auditorias internas”, sub. Apartado 23.5 se establece que:”……… Se deberá disponer de un plan de auditorias y de un programa a seguir para su inicio-termino aplicable a cada unidad a auditar. En el caso de querer modificarse alguna de esas fechas mediante causa justificada, deberá comunicarse a la dirección quien aprobará o desestimará dicha petición”. NO CONFORMIDAD

CATEGORIZACION: OBSERVACION � GRAVE X� MUY GRAVE � Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).

AUDITOR/AUDITORES

RESPONSABLE AREA AUDITADA

Auditor 1

Auditor 2

NOMBRE

FIRMA

SANDRA LEON - DEL RISCO

JEFE DE CALIDAD

Page 15: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

0

Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 15 de 22

ACCIONES CORRECTIVAS RECOMENDADAS (A RELLENAR POR EL AUDITADO)

1. CORRECCION:

• Seguir el procedimiento documentado existente en la empresa para la debida programación de las auditorias de acuerdo al plan interno de estas según no exigido por la norma UNE en ISO 9001:2000.

2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD:

• Después de analizados los hechos, verificados los registros, documentación interna aplicable y realizada una entrevista al Jefe del departamento de Calidad, se identifica que la causa de la no conformidad es no haber cumplido con lo establecido en el procedimiento interno de la empresa para los planes de auditoria interna. El plan de auditorias establecido se ha modificado y alterado en una manera no controlada.

3. ACCION CORRECTORA:

• Cumplir con lo establecido en el procedimiento documentado para el plan de auditorias

internas y en el caso de verse en la necesidad de hacer alguna modificación por causas justificadas en el programa solicitar la conformidad de la Dirección.

• Mayor y mejor comunicación, información y formación a tanto a directivos, jefes y empleados

de la empresa del SGC.

• La dirección debe involucrarse más en el tema de comunicación y seguimiento del SGC para verificar que este es implantado y mantenido en toda la organización.

FECHA LIMITE ACORDADA

RESPONSABLE ACCION CORRECTIVA

NOMBRE

FIRMA

04/04/2008

JEFE DE CALIDAD

ACCION CORRECTIVA COMPLETADA Y SATISFACTORIA

COMENTARIOS DEL AUDITOR

AUDITOR

2. La acción correctiva ha sido implantada eficazmente.

NOMBRE

SANDRA LEON DEL

RISCO

FIRMA /FECHA

05/04/2008

Page 16: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 16 de 22

ANEXO 1: INVESTIGACION PREVIA DE HALLAZGOS POTENCIALES O DE APARENTE NO CONFORMIDAD

SITUACION DE AUDITORIA /

DOCUMENTACION A SOLICITAR

INVESTIGACION, ENCUESTAS, ENTREVISTAS

PERSONAS ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

RESPUESTA DE LAS PERSONAS

ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

OPINION DEL AUDITOR

Problemas en el almacén por

materias primas sin identificar

Documentación Solicitada: • Manual de la

Calidad. • Política de la

Calidad. • Objetivos de la

Calidad. • Procedimientos

Específicos y Obligatorios

• Instrucciones de Trabajo

• Registros

Se registró una nota de no conformidad ante este hallazgo? Se ha tomado alguna acción correctiva ante este hallazgo? Se pretende hacer una auditoria como acción correctiva a los hallazgos de materias primas sin identificar? La identificación de materias primas se encuentran dentro del alcance del SGC?

JEFE DE ALMACEN

JEFE DE ALMACEN

JEFE DE ALMACEN

JEFE DE ALMACEN

NO

NO

NO

SI

Se incumple Norma UNE en ISO 9001:2000, apartado 7.5.3 “Identificación y trazabilidad” para esta empresa en particular. Se solicitó procedimiento interno TGB-PIN REV: 00 del 27/11/2007 donde en el apartado 14 “Identificación de materias primas”, sub. Apartado 14.1 párrafo 3 se establece que:”………Todo material a ser utilizado como materia prima para la elaboración de nuestros productos, desde su ingreso en el almacén ha de estar correctamente identificado con su referencia interna para facilitar su ubicación por el personal de producción.” Por lo tanto se considera como una: NO CONFORMIDAD.

NOMBRE Y FIRMA DEL AUDITOR: SANDRA LEON DEL RISCO ……………………………… NOMBRE, CARGO Y FIRMA DE CONFORMIDAD AUDITADO: SERGIO PEREZ GODOY, JEFE ALMACEN …………………………….. FECHA: 16/03/2008

Page 17: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

0

Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 17 de 22

ANEXO 2 : INVESTIGACION PREVIA DE HALLAZGOS POTENCIALES O DE APARENTE NO CONFORMIDAD

SITUACION DE AUDITORIA

INVESTIGACION, ENCUESTAS, ENTREVISTAS

PERSONAS ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

RESPUESTA DE LAS PERSONAS

ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

OPINION DEL AUDITOR

Problema detectado en laboratorio de

ensayo que solamente ha sido comunicado a la

dirección

Documentación Solicitada: • Manual de la

Calidad. • Política de la

Calidad. • Objetivos de la

Calidad. • Procedimientos

Específicos y Obligatorios

• Instrucciones de Trabajo

• Registros

Se registró una nota de no conformidad ante este hallazgo? Se ha tomado alguna acción correctiva ante este hallazgo? Se ha informado o entregado algún informe al Jefe de Laboratorio para su conocimiento? La comunicación interna forma parte del alcance del SGC de la empresa? Hay alguna causa justificada por la que no se ha comunicado el fallo al laboratorio? Dar una breve explicación.

JEFE DE CALIDAD

JEFE DE CALIDAD

JEFE DE CALIDAD

JEFE DE CALIDAD

JEFE DE CALIDAD

NO

NO, sólo se ha

informado a dirección

NO

SI

No hay causa justificada, solo se informó a la dirección para que tomaran las medidas correctivas oportunas en el menor tiempo posible comprando nuevos equipos.

Se incumple Norma UNE en ISO 9001:2000, apartado 5.5.3 “Comunicación interna” para esta empresa en particular. Se solicitó procedimiento interno TGB-PIN REV: 00 del 27/11/2007 donde en el apartado 18 “Comunicaciones internas” sub. Apartado 18.8 párrafo 10 se establece que:”………Todo problema detectado en cualquier departamento será informado mediante memorando interno al departamento involucrado para la toma de acciones correctivas y con copia a la dirección para su conocimiento e intervención de ser necesario”. Por lo tanto se considera como una: NO CONFORMIDAD.

NOMBRE Y FIRMA DEL AUDITOR: SANDRA LEON DEL RISCO ……………………………………… NOMBRE, CARGO Y FIRMA DE CONFORMIDAD AUDITADO: JORGE BENITEZ FLORES, JEFE CALIDAD …………………………….. FECHA: 16/03/2008

Page 18: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

0

Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 18 de 22

ANEZO 3 : INVESTIGACION PREVIA DE HALLAZGOS POTENCIALES O DE APARENTE NO CONFORMIDAD

SITUACION DE AUDITORIA

INVESTIGACION, ENCUESTAS, ENTREVISTAS

PERSONAS ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

RESPUESTA DE LAS PERSONAS

ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

OPINION DEL AUDITOR

Pérdida de algunos productos

terminados a consecuencia de la

lluvia

Documentación Solicitada: • Manual de la

Calidad. • Política de la

Calidad. • Objetivos de la

Calidad. • Procedimientos

Específicos y Obligatorios

• Instrucciones de Trabajo

• Registros

Se elaboró algún informe de no conformidad ante dicha situación? Se ha tomado alguna acción correctiva ante esta pérdida? De ser afirmativo explicar. Se pretende hacer una nueva auditoria como acción correctiva ante la pérdida de estos productos? La pérdida o deterioro de productos ya terminados a consecuencia de inclemencias del tiempo están dentro del alcance del SGC?

JEFE DE ALMACEN

JEFE DE ALMACEN

JEFE DE ALMACEN

JEFE DE ALMACEN

SI SI, los productos terminados serán embalados con su identificación y colocados en una zona especial del almacén.

NO

NO

El Jefe de Almacén Don Sergio Pérez Godoy, de acuerdo a entrevista mantenida con él, me informa que ya se ha registrado una no conformidad sobre la pérdida de algunos productos terminados a consecuencia de la lluvia. Se le ha solicitado el informe de no conformidad donde se verifica el hallazgo de no conformidad y la acción correctiva a tener, por lo tanto en cuanto a este tema se cesa la investigación. Motivo: Una segunda auditoria no puede levantar un hallazgo de no conformidad cuando en este caso el auditado ha registrado dicho hallazgo y está corrigiendo esta no conformidad. SE CESA LA INVESTIGACION

NOMBRE Y FIRMA DEL AUDITOR: SANDRA LEON DEL RISCO ……………………………………… NOMBRE, CARGO Y FIRMA DE CONFORMIDAD AUDITADO: SERGIO PEREZ GODOY, JEFE ALMACEN …………………………….. FECHA: 16/03/2008

Page 19: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

0

Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 19 de 22

ANEXO 4 : INVESTIGACION PREVIA DE HALLAZGOS POTENCIALES O DE APARENTE NO CONFORMIDAD

SITUACION DE AUDITORIA

INVESTIGACION, ENCUESTAS, ENTREVISTAS

PERSONAS ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

RESPUESTA DE LAS PERSONAS

ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

OPINION DEL AUDITOR

El Jefe del Departamento de

Calidad cuenta con formación para formar parte del

equipo auditor de la empresa?

Documentación Solicitada: • Manual de la

Calidad. • Política de la

Calidad. • Objetivos de la

Calidad. • Procedimientos

Específicos y Obligatorios

• Instrucciones de Trabajo

• Registros de formación y experiencia laboral del Jefe de Calidad

Cuenta el Jefe del Departamento de calidad con algún certificado/diploma que de fe de su formación específica como auditor interno? Año? Centro? Posee el Jefe de Calidad alguna experiencia previa demostrable como auditor de calidad? Por cuanto tiempo? En que empresas? Cuenta con carta de recomendación o de descripción del cargo ocupado? La debida formación y cualificación profesional de vuestros trabajadores se encuentra dentro del alcance del SGC de la empresa?

JEFA DE PERSONAL

JEFA DE PERSONAL

JEFA DE PERSONAL

SI – 2003 – Escuela de Negocios Quality

Office 10 SI, en las Empresas Hierro Moreno S.L (2003) y Maderas Hermanos Gámez S.L por 2 años y 8 meses (2004-2007). En ambas fue el responsable del SGC y miembro del equipo auditor.

SI

De acuerdo a la entrevista realizada a la Srta. Dounia Iraki Jefa del Departamento de personal, y de acuerdo a la documentación solicitada, revisada, comprobada y verificada se llega a la conclusión de que el Jefe de Calidad Don Jorge Benitez Flores cuenta con la formación y competencia necesaria que se requiere por la empresa para formar parte del equipo auditor. Se cumple con lo estipulado en la Norma UNE en ISO 9001:2000, Apartado 6.2 “Recursos humanos” y con lo establecido en el procedimiento interno TGB-PIN REV:00 del 27/11/2007, apartado 25 “Formación y Capacitación del personal”, sub apartado 25.3 referente a “Perfil profesional del auditor interno”. HALLAZGO CONFORME.

NOMBRE Y FIRMA DEL AUDITOR: SANDRA LEON DEL RISCO ……………………………………… NOMBRE, CARGO Y FIRMA DE CONFORMIDAD AUDITADO: SRTA. DOUNIA IRAKI, JEFA DE PERSONAL …………………………….. FECHA: 16/03/2008

Page 20: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 20 de 22

ANEXO 5 : INVESTIGACION PREVIA DE HALLAZGOS POTENCIALES O DE APARENTE NO CONFORMIDAD

SITUACION DE AUDITORIA

INVESTIGACION, ENCUESTAS, ENTREVISTAS

PERSONAS ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

RESPUESTA DE LAS PERSONAS

ENTREVISTADAS, ENCUESTADAS

OPINION DEL AUDITOR

El Jefe de Calidad asegura tener un

plan de auditorias, sin embargo luego

afirma a continuación no sabe que Dpto.

auditar

Documentación Solicitada: • Manual de la

Calidad. • Política de la

Calidad. • Objetivos de la

Calidad. • Procedimientos

Específicos y Obligatorios

• Instrucciones de Trabajo

• Registros

Se cuenta con un plan de auditorias? El Plan de auditoria se lleva a cabo sin modificaciones? Esas modificaciones son registradas para dar conformidad de los motivos justificables que las ocasionan? Por que causas suelen modificarse los programas de auditoria ya establecidos?

JEFE DE CALIDAD

JEFE DE CALIDAD

JEFE DE CALIDAD

JEFE DE CALIDAD

SI NO, en algunas ocasiones se modifican las fechas de auditoria.

NO

En algunas oportunidades por retraso en el tiempo de auditoria en el Dpto. auditado anterior, o por que damos prioridad a los Dptos. Que están más organizados para terminar lo más antes posible con las auditorias.

Se incumple Norma UNE en ISO 9001:2000, apartado 8.2.2 “Auditoria interna” para esta empresa en particular. Se solicitó procedimiento interno TGB-PIN REV: 00 del 27/11/2007 donde en el apartado 23 sub. Apartado 23.5 se establece que:”………Se deberá disponer de un plan de auditorias y de un programa a seguir para su inicio-termino aplicable a cada unidad a auditar. En el caso de querer modificarse alguna de esas fechas mediante causa justificada, deberá comunicarse a la dirección quien aprobará o desestimará dicha petición”. Por lo tanto se considera como una: NO CONFORMIDAD.

NOMBRE Y FIRMA DEL AUDITOR: SANDRA LEON DEL RISCO ……………………………………… NOMBRE, CARGO Y FIRMA DE CONFORMIDAD AUDITADO: SERGIO PEREZ GODOY, JEFE DE ALMACEN …………………….. FECHA: 16/03/2008

Page 21: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 21 de 22

ANEXO 6 : TABLA DE VALORES DE IMPORTANCIA - JERARQUIZACIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES:

DONDE TENEMOS QUE:

GRAVEDAD:

� 1 BAJA � 2 MEDIA � 3 ALTA

PROBABILIDAD DE OCURRENCIA:

� 1 BAJA � 2 MEDIA � 3 ALTA

RANGO DE JERARQUIZACION:

� [1-2] = BAJA � [3-5] = MEDIA � [6-9] = ALTA

GRAVEDAD

PROBABILIDAD

IMPORTANCIA

JERARQUIZACION

1

1

1

BAJA

1

2

2

BAJA

1

3

3

MEDIA

2

1

2

BAJA

2

2

4

MEDIA

2

3

6

ALTA

3

1

3

MEDIA

3

2

5

MEDIA

3

3

9

ALTA

SIGUE…………….

Page 22: Ejercicio de Auditoria Interna Para Portal Cal Id Ad

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Nº AUDITORIA:

AUDINT Nº 0001-2008

GUIA PRACTICA PARA INFORME

DE AUDITORIA FECHA:

14/03/2008

CLIENTE DE LA AUDITORIA:

JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 22 de 22

………….VIENE SIGNIFICADO DE LA JERARQUIZACION: ALTA:

• Indica que el SGC falla de forma general o en un único aspecto pero que es clave para la calidad.

• Existe una probabilidad razonable de que existan consecuencias muy significativas que

afecten directamente a la calidad del producto, al servicio del cliente. • Deben ser solucionadas inmediatamente y siempre que sea posible aplicar acciones

correctivas que eviten su futura repetición. MEDIA:

• Son incumplimientos aislados y no sistemáticos del sistema de gestión cuyas consecuencias pueden realmente producirse con una razonable probabilidad o la probabilidad que se produzca el daño es nula o casi nula.

• Deben ser solucionados lo antes posible, pero admiten un plazo de tiempo corto, ya que

tampoco es necesario que se solucionen inmediatamente. • No hay probabilidad alta de que existan consecuencias muy significativas que afecten

directamente la calidad del producto o la satisfacción del cliente. BAJA:

• Son incumplimientos meramente formales, muy aislados del sistema de gestión y que no van a afectar en absoluto a la salud, a la calidad del producto, al servicio al cliente, o la economía, gestión o prestigio de la empresa.

• Han de ser solucionados, pero la solución puede darse a mediano plazo.