eca-mc-pt01 plan transicion norma 17020-2012 v01

PLAN DE TRANSICIN DE LA NORMA INTE-ISO/IEC 17020:2012

Cdigo N :ECA-MC-PT01

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Fecha emisin:22.03.2013

Versin:01

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha de entrada en vigencia:

Secretara de Acreditacin deOrganismos de Inspeccin Directora Tcnica Gerente 22.03.2013

TABLA DE CONTENIDO

1 OBJETIVO .................................................................................................................................. 12 ALCANCE ................................................................................................................................... 13 DOCUMENTACIN DE REFERENCIA....................................................................................... 14 DEFINICIONES........................................................................................................................... 15 RESPONSABILIDADES.............................................................................................................. 26 DESCRIPCIN ........................................................................................................................... 27 ANEXOS ..................................................................................................................................... 48 IDENTIFICACIN DE CAMBIOS ................................................................................................ 4

1 OBJETIVO

Describir la metodologa adoptada por el ECA para llevar a cabo la transicin a la NormaINTE-ISO/IEC 17020:2012 para los Organismos de Inspeccin con acreditacionesotorgadas con base en la Norma INTE-ISO/IEC 17020:2000 as como para Organismos deInspeccin que soliciten una nueva acreditacin.

2 ALCANCE

Lo descrito en este procedimiento aplica a los Organismos de Inspeccin acreditados osolicitantes de la acreditacin con el ECA.

3 DOCUMENTACIN DE REFERENCIA- Norma INTE-ISO/IEC 17020:2000: Criterios generales para la operacin de varios tipos de

organismos que realizan inspeccin.

- Norma INTE-ISO / IEC 17020:2012: Evaluacin de la conformidad Requisitos para elfuncionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspeccin.

- Norma INTEISO/IEC 17011:2004: Evaluacin de la conformidad Requisitos generalespara los organismos de acreditacin que realizan acreditacin de organismos de evaluacinde la conformidad.

- Resolucin de ILAC: GA 16.23

4 DEFINICIONESOI: Organismo de Inspeccin.



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5 RESPONSABILIDADESLas responsabilidades se detallan en cada actividad incluida dentro del procedimiento. Lasimbologa utilizada es la siguiente:

- Responsable Secretara de Acreditacin de Organismos de Inspeccin: [SAI]

- Responsable Organismo de Inspeccin: [OI]

6 DESCRIPCIN

6.1 Introduccin

6.1.1 La Norma ISO/IEC 17020:2012 fue publicada en ingls y en francs el da 27 de febrero de2012, en espaol se public el 05 de junio de 2012. INTECO publica la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012 el da 06 de agosto de 2012. Esta norma reemplaza a la Norma INTE-ISO/IEC 17020:2000.

6.1.2 A raz de este cambio en la normativa internacional, ECA debe establecer un periodo detransicin para permitir a los Organismos de Inspeccin acreditados y a los solicitantes denuevas acreditaciones, adecuar su sistema de manera que este cumpla lo establecido enesta nueva normativa.

6.1.3 La Cooperacin Internacional de Laboratorios (ILAC) dio a conocer la Resolucin GA 16.23donde se indica que a partir del 01 de marzo de 2015 todos los certificados emitidos por losOrganismos de Acreditacin a los Organismos de Inspeccin deben hacer referencia a laversin 2012. Despus del 01 de marzo de 2015 los Organismos de Inspeccin quemantengan su acreditacin con la norma INTE-ISO/IEC 17020:2000 no sern reconocidosbajo el acuerdo de reconocimiento multilateral de ILAC.

6.1.4 Por lo tanto el ECA da a conocer a los Organismos de Inspeccin acreditados o solicitantesde acreditacin el proceso de transicin que seguir de manera que se cumpla plenamentecon la acreditacin bajo los trminos establecidos en esta Norma INTE-ISO/IEC17020:2012.

6.2 Plan de transicin

6.2.1 Con base en un anlisis sobre las necesidades de preparacin, la Secretara deAcreditacin de Organismos de Inspeccin ha realizado la planificacin de los tiemposrequeridos en cada etapa del proceso de acreditacin, para lo cual se emite el plan detransicin a la nueva versin de la norma INTE-ISO/IEC 17020. Las diferentes etapas y susplazos son los siguientes: [SAI] [OI]



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Etapa Fechas Observaciones1) Actualizacin del Esquemade Organismos de Inspeccinbasados en la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012

2012-06-05 - 2016-05-31 Capacitacin deevaluadores. Modificacin dedocumentacin aplicable.

2) Recepcin de ECA-MC-P09-F04 Solicitud de acreditacinOrganismos de Inspeccin enINTE-ISO/IEC 17020, deOrganismos de Inspeccin quesoliciten una nuevaacreditacin con la normaINTE-ISO/IEC 17020:2000

2013-01-07 - 2013-08-01 Solicitudes recibidas por laUnidad de Logstica.

3) Recepcin de ECA-MC-P09-F27 Solicitud de acreditacinorganismos de inspeccin enINTE-ISO/IEC 17020:2012, deOrganismos de Inspeccin quesoliciten una nuevaacreditacin con la normaINTE-ISO/IEC 17020:2012

A partir del 2013-03-15 Solicitudes recibidas por laUnidad de Logstica.

4) Evaluaciones a losOrganismos de Inspeccin quesoliciten una nuevaacreditacin con la normaINTE-ISO/IEC 17020:2012.

A partir del 2013-03-15 Evaluaciones realizadas

5) Evaluaciones a losOrganismos de Inspeccinacreditados con base en lanorma INTE-ISO/IEC17020:2012.

Es obligatorio a partir del16 de setiembre de 2013.

Es voluntario a partir del2013-01-07, con unasolicitud por escrito a SAI.

Evaluaciones realizadas

6) Emisin de NuevosCertificados de Acreditacin.

Fecha mxima: 27 de Febrerode 2015.

Cierre de no conformidades,testificaciones, toma dedecisiones y emisin decertificados.

6.3 Aplicacin del plan de transicin

6.3.1 Con el objetivo de cumplir con el presente plan de transicin, se deben tomar las siguientesmedidas: [SAI]



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a. Solicitar al OI el envo del ECA-MC-PT01-F01 Plan de transicin de los Organismos deInspeccin para cumplir con la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012, a ms tardar el 03 deJunio de 2013. El OI debe completar las columnas de apartado, actividad y fechapropuesta para la implementacin.

b. 2 meses antes de la evaluacin, el OI debe enviar el ECA-MC-PT01-F01 Plan detransicin de los Organismos de Inspeccin, para cumplir con la norma INTE-ISO/IEC17020:2012, donde se haya completado la columna de evidencia de implementacin.

c. 2 meses antes de la evaluacin, solicitar al OI el ECA-MC-P13-F06 Lista de verificacin yformato de notas digitales para Organismos de Inspeccin norma 17020:2012, se debenadjuntar todos los procedimientos que se hagan mencin en el formulario mencionado.

6.3.2 Si el OI acreditado desea que se evale su sistema de gestin antes del 16 de setiembrede 2013 con la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012, debe cumplir con lo solicitado en elapartado 6.3.1 y adicionalmente debe hacer la solicitud por escrito a la Secretara deAcreditacin. [OI]

6.3.3 La primera evaluacin con la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012, debe hacerse con todos losrequisitos de la norma, sea una evaluacin de seguimiento, reevaluacin o inicial. [SAI] [OI]

6.3.4 Si se presentan no conformidades con los nuevos requisitos de la norma INTE-ISO/IEC17020:2012, las mismas deben ser resueltas completamente en el tiempo que ECA tienepara tal fin.

Nota: Para una evaluacin inicial, el plazo mximo de implementacin de accionescorrectivas es de 120 das hbiles a partir de la fecha en que se aprueba la totalidad delplan propuesto por el OEC. Para el resto de evaluaciones (seguimientos, ampliaciones yreevaluaciones), el plazo mximo es de 66 das hbiles.

6.3.5 El 01 de Marzo de 2015, todos los OI acreditados deben cumplir con la Norma INTE-ISO/IEC 17020:2012 y haberse realizado al menos una evaluacin y cuyo proceso se hayaterminado antes de la fecha establecida. [OI]

6.3.6 Despus del 01 de marzo de 2015, las acreditaciones otorgadas segn Norma INTE-ISO/IEC 17020:2000 no sern vlidas, por lo que los OI que no cumplan con este plazo, sedeben suspender inmediatamente hasta que se cumplan con los nuevos requisitos. [SAI]

7 ANEXOSNo aplica

8 IDENTIFICACIN DE CAMBIOSNo aplica

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