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  • 7/24/2019 Dta Cri 014 v1 Equipos

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    Direccin Tcnica de AcreditacinInstituto Boliviano de Metrologa

    Tipo: Criterio

    Cdigo: DTA-CRI-014

    Versin: 1

    Ttulo: Calibracin, traabilidad !

    cali"icacin de e#uipos utiliadosen $ediciones #u$icas

    Vigente desde: 0% de $a!o de &00'

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    Control de documentos

    (laborado por: )ugo *uerrero +ostigo

    (n "eca: &00%-0-1%

    Re.isado por: Diego /o!a Alarcn(n "eca: &00'-0-0%

    Aprobado por: icols /olina *onle

    (n "eca:

    2bser.aciones:

    o$bre de arci.o: &34'14%4doc

    Agradeci$ientos: (ste docu$ento "ue posible gracias a la .aliosa colaboracin !aporte de las siguientes personas: Ana Maria Romero-CENTRO DE A!A" # "ANEAMIENTO AM$IENTA% -

    !M"" Ar&enio '()i* Terra+as Vi))arroe)-%A$ORATORIO DE PROCE"O"

    ,!MICO" - !ARM $rian 'ran&is&o on+a)e+ Pine))-EMPRE"A MINERA "INC.I /A#RA "A Car)os Er)an Po+o Cae+-%A$ORATORIO DE PROCE"O" ,!MICO" -

    !ARM Carmen "3sana %e+ Co53e-$AREM"A Carina Cana+a M3ri))o-"EREOTECMIN C(sar Rosig)io+i $rae+-!TA%A$ - !ARM Danie) De)gado ,3iroga-,!E$RAC.O "R% Dario Terra+as Ro7)es-COMMETA% Doris Moro&i ,3ise-CIDTA - !ARM E)iana Ro&a iardina-IN%A"A 8 %A$ORATORIO ,!MICA DE

    A%IMENTO" E)i+a7e9 "3&a 39i(rre+-COMMETA% 'ann: Rosario Mena de $as&o(-"PECTRO%A$ 'aio)a Vida) Ve)s53e+-IN%A"A 8 %A$ DE N!TRICI;N 'ran&is&o $e))o9 A)ar&n-IN"TIT!TO DE INENIERIA "ANITARIA #

    AM$IENTA%

    'ran&is&o Ca7a-'!NDACI;N ITA 'redd: %e+ as Medrano -"PECTRO%A$ =eane9 Verd3g3e+ ,3iroga-CENTRO DE A!A" # "ANEAMIENTO

    AM$IENTA% - !M"" =os( %3is $or53e+ Crdenas-%A$ORATORIO ,!MICO IEMA-!M"A =o7 "eang #a3ra Mendo+a-EMPRE"A META%@RICA VINTO =orge ,3ena))a9a-%A$ORATORIO" $A; =3an $ar7ei9o Ve)as&o-%A$ORATORIO DE PROCE"O" ,!MICO" -

    !ARM

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    aren !gar9e&e Va)erde-%A$ORATORIO DE% MEDIO AM$IENTE 8!ARM

    %eonor Me>ia 3errero-IN%A"A 8 MINI"TERIO DE "A%!D # DEPORTE" %3is Mena %o+ano-"" $O%IVIA "A %3is Enri53e "a3&edo $oren9ein-COOPERATIVA R!RA% DE

    E%ECTRI'ICACI;N CRE %9da %3is /a)do 39ierre+ $3s9i))o-PETRO$RA" $O%IVIA RE'INACI;N NeB9a): C(sar Verd3g3e+ Ter&eros-!TA%A$ - !ARM Maga)i Romero .errera-%A$ORATORIO DE% MEDIO AM$IENTE Maga)i Pera)9a %andiar-!ARM - %A$RO$ Mar9a $a)9asar Mendo+a -"PECTRO%A$ Mario A)7er9o Cadena Ve)s53e+-%A$ORATORIO CONDE MORA%E" Ma arina Pedra+a Mendo+a-!ARM - %A$RO$ Mar&ia Teresa Vargas 'ernnde+-IN"TR!MENTACI;N #

    CONTRO% $O%IVIA "R% Mar&e)ino Ta7oada Pr3den&io-MINERA "AN CRI"TO$A% "A Mar&e)ina Or93o A)arado-A"OCIACI;N DE AVIC!%TORE" DE

    "ANTA CR!< Mi)9n E53i+a-COMINE"A Mni&a .3r9ado Co))ado-$AREM"A M:riam %ina Trigo Orsini-CEANID - !A=M" Omar Conde Or9ega-%A$ORATORIO CONDE MORA%E" Os&ar Mar9ins Teodoi&-IN"TR!MENTACI;N # CONTRO%

    $O%IVIA "R% Pedro Mar9ine+ Ag3irre -EM!"A Rene 3i>arro-COP%A %9da Ramiro Rodrig3e+ $ra&amon9e-RADIAN Ra3) 'ran&is&o %e+ Moreno-COOPERATIVA R!RA% DE

    E%ECTRI'ICACI;N CRE %9da

    Ra) Ro)ando Tardio Or?as-%A$ORATORIO DE% MEDIO AM$IENTE- !ARM Rene .3ari9a Oro+&o-EMPRE"A MINERA PAITITI "A Re:ner =3s9iniano arrido-EM$O% "A Ri&ardo I+ando Pimen9e)-EM!"A Rosa En&a)ada Vargas-EMPRE"A MINERA %AM$O% "A Rosemar: Torre+ #ae+ -"PECTRO%A$ Ross Mer: Va&a O)ia-"AE %A$" Ro)ando A)are+ -'%A". "R% Romnie Arise Va)derrama-,!E$RAC.O "R% R39 Viiana %a '3en9e Mendo+a-%A$ORATORIO "AE %A$" "ergio Vargas Ramire+-"ERVO%A$ ":n9ia "3sana Es9rada Arao+-"" $O%IVIA "A Ta9iana Virginia ')ores Oro+&o-%ACEE% Vi&9or Man3e) Miranda "a)inas-CON"!%TORA "I Vania ar&?a Rada-IN"TIT!TO DE ECO%OA - !M"A

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    Contenido1 Objeto.....................................................................................................................52 Alcance..................................................................................................................53 Responsabilidad...................................................................................................54 Referencias documentales..................................................................................55 Definiciones...........................................................................................................56 Antecedentes........................................................................................................8 Confirmaci!n metrol!"ica # calificaci!n de e$uipos.......................................%8 Confirmaci!n &etrol!"ica 'C&(..........................................................................%% Calificaci!n de )$uipos e *nstrumentos de &edici!n 'C)*&A(.....................111+ Casos particulares..............................................................................................1211 ,ra-abilidad de la medici!n...............................................................................1212 *ncertidumbre de medici!n................................................................................15

    13 D!nde se puede Obtener &a#or *nformaci!n/.............................................15A0)O A CRO&A,RAO D) A).................................................................16A0)O 7 CRO&A,RAO D) 9:;*DO D) A,A R)O;C*0..................18A0)O C CRO&A,RAO D) *O0)..................................................................1%A0)O D CO0D;C,*

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    1 O7@),O

    Es9e do&3men9o es9a7)e&e )os &ri9erios 53e )a Dire&&in T(&ni&a de A&redi9a&in GDTAHde) Ins9i939o $o)iiano de Me9ro)og?a 3sa ara ea)3ar e) &3m)imen9o de )os re53isi9osde 9ra+a7i)idad de )as medi&iones en e53ios 39i)i+ados ara rea)i+ar medi&iones

    53?mi&as

    2 ACA0C)

    %os &ri9erios des&ri9os en es9e do&3men9o de7en ser a)i&ados a )a ea)3a&in dee53ios 39i)i+ados ara rea)i+ar medi&iones 53?mi&as or

    Ea)3adores de )a7ora9orios de ensa:os 53e ar9i&ian en e) ro&eso deea)3a&in : a&redi9a&in de )a DTA

    %a7ora9orios a&redi9ados

    %a7ora9orios de ensa:o en ro&eso de a&redi9a&in

    In9eresados en mon9ar 3n )a7ora9orio de ensa:o

    3 R)=O0A7**DAD

    %a resonsa7i)idad or e) &3m)imien9o de) resen9e do&3men9o es de) Resonsa7)e deA&redi9a&in de %a7ora9orios

    4 R))R)0C*A DOC;&)0,A)

    4.1 N$-I"O-IEC 1J02F200F Re53isi9os enera)es ara )a Come9en&ia T(&ni&a de%a7ora9orios de Ca)i7ra&in : Ensa:o

    4.2 N$-I"O-210012001 Vo&a73)ario in9erna&iona) de 9(rminos 7si&os : genera)esde me9ro)og?a

    4.3 N$-I"O 100122004 "is9emas de ges9in de )as medi&iones-Re53isi9os ara )osro&esos de medi&in : )os e53ios de medi&in

    4.4 DTA-RE-001 V Reg)amen9o genera) ara )a a&redi9a&in de organismos deea)3a&in de )a &onBormidad

    4.5 DTA-CRI-011 Es9ima&in de )a in&er9id3m7re de )as medi&iones en %a7ora9oriosde Ensa:o

    4.6 DTA-CRI-012 Po)?9i&a so7re 9ra+a7i)idad de )os res3)9ados de medi&in4.7 DTA-P!$-022 "e)e&&in : 3so de ma9eria)es de reBeren&ia &er9iBi&ados4.8 IAAC D 002K04200 Po)?9i&a de 9ra+a7i)idad de )os res3)9ados de )as

    medi&iones

    5 D)*0*C*O0)

    5.1 A@;,) Oera&in de ))ear 3n ins9r3men9o de medi&in a 3n es9ado deB3n&ionamien9o ade&3ado ara s3 3so LN$-210012001

    5.2 CA*7RAC*0 Con>3n9o de oera&iones 53e es9a7)e&en en &ondi&ionesese&iBi&adas )a re)a&in en9re )os a)ores de )as magni93des indi&adas or 3nins9r3men9o de medi&in o 3n sis9ema de medi&in o )os a)ores reresen9adosor 3na medida ma9eria)i+ada o ma9eria) de reBeren&ia : )os a)ores&orresondien9es de )a magni93d rea)i+ada or )os a9rones LN$-210012001

    NOTA

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    Debido a #ue la calibracin de instru$entos para la $edicin de $agnitudes "sicas no inclu!eoperaciones de a5uste, el laboratorio debe establecer criterios de aceptacin ! recaodocu$entados para saber si los instru$entos estn dentro de las caractersticas $etrolgicasoriginales ! #ue son adecuadas para cu$plir con los re#uisitos $etrolgicos del uso propuesto+ara el caso de $ediciones #u$icas, lo anterior no aplica, !a #ue la $a!ora de los

    instru$entos de $edicin #u$ica re#uieren una opti$iacin de la se6al de respuesta ! esto selogra e"ectuando di"erentes a5ustes, dgase posicin del nebuliador, "lu5os de gas, alineacin del$paras, te$peratura de "la$a, seleccin de elu!entes, etc, siguiendo las reco$endacionescorrespondientes a cada t7cnica de acuerdo al $anual de operacin del instru$ento

    5.3 CA**CAC*0 D) ):;*=O ) *0,R;&)0,O D) &)D*C*0 A0A9,*CA'C)*&A( Pro&eso genera) 53e aseg3ra 53e 3n ins9r3men9o es aroiado ara e)3so ro3es9o : 53e s3 desemeo es9 de a&3erdo a )as ese&iBi&a&ioneses9a7)e&idas or e) 3s3ario : e) roeedor

    5.4 CA**CAC*0 D) D*)O 'CD( C37re 9odos )os ro&edimien9os reios a )ains9a)a&in de) sis9ema en e) am7ien9e se)e&&ionado %a CD deBine )asese&iBi&a&iones oera&iona)es : B3n&iona)es de) ins9r3men9o : de9a))a )as

    de&isiones de)i7eradas en )a se)e&&in de) roeedor5.5 CA**CAC*0 D) *0,AAC*0 'C*( C37re 9odos )os ro&edimien9os

    re)a&ionados a )a ins9a)a&in de) ins9r3men9o en e) am7ien9e se)e&&ionado %a CIes9a7)e&e 53e e) ins9r3men9o se re&i7i &omo se dise : se ese&iBi& 53e es9eins9r3men9o B3e ade&3adamen9e ins9a)ado en e) am7ien9e se)e&&ionado : 53ees9e am7ien9e es aroiado ara )a oera&in : 3so de) ins9r3men9o

    5.6 CA**CAC*0 D) O=)RAC*0 'CO( Es e) ro&eso en donde se dem3es9ra53e 3n ins9r3men9o B3n&ionar de a&3erdo a s3 ese&iBi&a&in oera&iona) en e)am7ien9e se)e&&ionado

    5.7 CA**CAC*0 D) D))&=)O 'C D) DH Es deBinida &omo e) ro&eso

    median9e e) &3a) se dem3es9ra 53e 3n ins9r3men9o se desemea&onsis9en9emen9e de a&3erdo a 3na ese&iBi&a&in aroiada ara s3 3sor39inario

    5.8 CARAC,)R9,*CA &),RO*CA Cara&9er?s9i&a iden9iBi&a7)e 53e 3edeinB)3ir en )os res3)9ados de )a medi&inNOTAS8os e#uipos de $edicin general$ente tienen .arias caractersticas $etrolgicas8as caractersticas $etrolgicas pueden ser el ob5eto de la calibracin

    5.9 CO0*R&AC*0 &),RO*CA Con>3n9o de oera&iones re53eridas araaseg3rarse de 53e e) e53io de medi&in es &onBorme a )os re53isi9os&orresondien9es a s3 3so reis9oNOTAS8a con"ir$acin $etrolgica general$ente inclu!e la calibracin ! .eri"icacin, cual#uier a5uste oreparacin necesaria, ! la subsiguiente recalibracin, la co$paracin con los re#uisitos$etrolgicos del uso pre.isto del e#uipo, as co$o cual#uier sellado ! eti#uetado re#uerido8a con"ir$acin $etrolgica no se logra asta #ue se a!a de$ostrado ! docu$entado laadecuacin del e#uipo de $edicin para el uso pre.isto8os re#uisitos para el uso pre.isto inclu!en consideraciones tales co$o alcance, resolucin !error $9i$o per$itido8os re#uisitos $etrolgicos nor$al$ente di"ieren de los re#uisitos para el producto ! no estnespeci"icados en 7stos

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    5.10 )0ABO '=R;)7A( Oera&in 9(&ni&a 53e &onsis9e en )a de9ermina&in de3na o ms &ara&9er?s9i&as o desemeo de 3n rod3&9o ma9eria) e53ioorganismo Benmeno B?si&o ro&eso o seri&io dado LN$-210012001NOTA8os ensa!os +R;(e9a a medi&in LN$-210012001

    5.14 &,ODO D) )0ABO '=R;)7A( Pro&edimien9o 9(&ni&o ese&?Bi&o aradesarro))ar 3na r3e7a Gensa:oHNOTA

    8os ensa!os pruebas s= pueden ser cualitati.os, cuantitati.os ! la deter$inacin de lascaractersticas de dese$pe6o de un proceso o ser.icio 8os ensa!os pruebas= cuantitati.os son$7todos de $edicin .er de"inicin=> algunos de ellos estn incluidos dentro de los $7todos de

    ensa!o prueba= 8os ensa!os pruebas= cualitati.os no inclu!en cuanti"icaciones de$ensurandos, por lo #ue en 7stos no se aplican los conceptos de traabilidad e incertidu$bre

    5.15 &)D*C*0 Con>3n9o de oera&iones 53e 9ienen or o7>e9io de9erminar e) a)orde 3na magni93d LN$-210012001

    5.16 &,ODO D) &)D*C*0 "e&3en&ia )gi&a de oera&iones des&ri9agen(ri&amen9e 3sada en )a rea)i+a&in de medi&ionesNOTA+ara los propsitos de este docu$ento, los $7todos de ensa!o en #u$ica analtica cuantitati.a.er de"inicin=, sie$pre inclu!en un $7todo de $edicin +ara los "ines de acreditacin, elno$bre con el #ue se identi"ica el $7todo de $edicin es el $is$o no$bre #ue el e$pleadopara el $7todo de ensa!o #ue se #uiere acreditar

    5.17 =R*0C*=*O D) &)D*C*O0 Es )a 7ase &ien9?Bi&a de 3na medi&in or e>em)oe) eBe&9o 9ermoe)(&9ri&o en )a medi&in de 9emera93ra e) eBe&9o Do)er en )amedi&in de e)o&idad e) eBe&9o Raman en )a medi&in de) nmero de onda dei7ra&iones mo)e&3)ares LN$-210012001NOTA(n $ediciones #u$icas se utilia el concepto de ?T7cnica analtica@ para designar el principio#u$ico o "sico en #ue se "unda$enta una $edicin analtica (ste principio, solo o co$binadocon otros, se $aterialia general$ente $ediante un instru$ento e5e$plos: espectro$etra de$asas, cro$atogra"a de gases, espectro"oto$etra de absorcin at$ica=

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    5.18 =ROC)D*&*)0,O D) &)D*C*0 Con>3n9o de oera&iones des&ri9asese&?Bi&amen9e 3sadas en )a rea)i+a&in de medi&iones ar9i&3)ares de a&3erdoa 3n m(9odo dado LN$-210012001

    5.19 *,)&A D) &)D*C*0 Con>3n9o &om)e9o de ins9r3men9os de medi&in :

    o9ro e53io a&o)ados ara rea)i+ar medi&iones ese&?Bi&as LN$-210012001NOTAe re"iere a todos los e#uipos e instru$entos de $edicin e#uipos de laboratorio, $ateriales !reacti.os= #ue inter.ienen en la realiacin de una $edicin, por e5e$plo:

    iste$a de $edicin para la deter$inacin de plo$o en agua potable consta de:o (spectr$etro de absorcin at$icao +ipetas .olu$7tricaso /atra a"orado

    iste$a de /edicin para la deter$inacin de cad$io en cer$ica consta de:o (spectr$etro de absorcin at$icao 3n9o &om)e9o de ins9r3men9os : e53ios de medi&in ma9eria)es :rea&9ios ara desarro))ar 3n ensa:o Gr3e7aH

    6.4 Por )o 9an9o 3na de )as aria7)es a &on9ro)ar en )os sis9emas 53?mi&os de

    medi&in son )os e53ios 53e de7en &3m)ir )os re53erimien9os de) m(9odo de

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    ensa:o : 3no de )os rin&ia)es es )a &a)i7ra&in6.5 %a &a)i7ra&in de ins9r3men9os a9rones de medi&in : )a &er9iBi&a&in de

    ma9eria)es de reBeren&ia &ons9i93:en 3n e)emen9o B3ndamen9a) en )a 9area dee*9ender )a 9ra+a7i)idad de )as medi&iones 53e se ini&ia en )os a9rones

    na&iona)es de medida as9a ))egar a )os 3s3arios Bina)es En )as a&9iidades deea)3a&in de )a &onBormidad )os ins9i939os na&iona)es de me9ro)og?a )os)a7ora9orios rimarios : )os )a7ora9orios a&redi9ados de &a)i7ra&in 9ienen )aresonsa7i)idad de e*9ender )a 9ra+a7i)idad de )as medi&iones a o9ros 3s3ariosPor s3 ar9e )os )a7ora9orios de ensa:o a&redi9ados ao:ndose en )a&onBia7i)idad de )as medi&iones : en )a 9ra+a7i)idad son resonsa7)es de )aea)3a&in de )a &onBormidad de rod3&9os : seri&ios rese&9o a normas :do&3men9os de reBeren&ia

    6.6 En es9e &on9e*9o )a DTA re&i7e so)i&i93des de )a7ora9orios ara a&redi9ar )aQ&a)i7ra&in de e53ios &3:as &ara&9er?s9i&as de &a)i7ra&inKeriBi&a&in in9ernano 3eden ser s3s9i93idas or a&9iidades de &a)i7ra&in e*9erna

    6.7 A&redi9ar )a7ora9orios ara Q&a)i7rar di&os e53ios odr?a &rear &onB3sin en e)mer&ado : &ond3&ir a 53e m3&os )a7ora9orios de ensa:o re&3rran a es9osseri&ios de &a)i7ra&in e*9erna siendo 53e en rea)idad es9a a&9iidad no )esaor9ar?a ningn a)or aadido :a 53e no )os e*ime de&a)i7rarKeriBi&arKes9a7)e&er )a B3n&in res3es9a m3: Bre&3en9emen9e o reio a)3so de) e53io Di&o de o9ra Borma )as a&9iidades 53e de7er?a rea)i+ar e))a7ora9orio de ensa:o &on re)a&in a es9os e53ios ser?an )as mismasindeendien9emen9e si se a rea)i+ado 3na &a)i7ra&in e*9erna o no

    6.8 Es9e do&3men9o se a rearado &on e) Bin de es9a7)e&er )as a&9iidades 53e sons3>e9as a a&redi9a&in : aseg3rar 53e )a ea)3a&in de )a &onBormidad esrea)i+ada or )a7ora9orios de ensa:o &on 3n nie) 3niBorme de rigor 9(&ni&o

    7 CO0*R&AC*0 &),RO*CA B CA**CAC*0 D) ):;*=O

    7.1 En )a r&9i&a )a se)e&&in de 3n ins9r3men9o de medi&in se ini&ia de)imi9andos3 3so reis9o : deBiniendo )as &ara&9er?s9i&as me9ro)gi&as re53eridas arao79ener medi&iones &onBia7)es %a se)e&&in de) ins9r3men9o de medi&in serea)i+a &omarando )os re53isi9os me9ro)gi&os &on )as de&)ara&iones de)Ba7ri&an9e

    7.2 Es imor9an9e 53e )os ins9r3men9os de medi&in se man9engan 7a>o &on9ro) &on)a Bina)idad de ea)3ar s3 desemeo : &3m)ir &on )os re53isi9os de )a NormaN$-I"O-IEC 1J02F200F 53e e*ige a )os )a7ora9orios de ensa:o resen9ar

    eiden&ia reBerida a 53e )os ins9r3men9os &3m)en &on e) rosi9o de 3soes9a7)e&ido &on 3n es9ado de man9enimien9o ade&3ado : se en&3en9ran&a)i7rados a a9rones na&iona)es o in9erna&iona)es &on )a Bina)idad de demos9rar)a a)ide+ de s3s res3)9ados de medi&in

    7.3 %a resen9a&in de eiden&ia se rea)i+a median9e )os res3)9ados de )os ro&esosde Confirmaci!n &etrol!"ica # Calificaci!n de *nstrumentos AnalEticosGCEIMAH

    7.4 E) ro&eso de CEIMA de7e a)i&arse a 9odos )os ins9r3men9os de medi&inana)?9i&a

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    8 CO0*R&AC*0 &),RO*CA 'C&(

    8.1 E) ro&eso de CM se a)i&a a )os ins9r3men9os 53e se em)ean en medi&ionesB?si&as G9a)es &omo 7a)an+as ana)?9i&as 9ermme9ros manme9ros idrme9rosi&nme9ros sonme9ros )3*me9ros &ronme9ros : B)3>me9ros en9re o9rosH :

    53e se &a)i7ran e*9ernamen9e segn )as dire&9ri&es de) Cri9erio DTA-CRI-012 E)ro&eso de &a)i7ra&in eiden&ia 53e e) e53io es ade&3ado ara e) 3soro3es9o

    8.2 %as Cara&9er?s9i&as Me9ro)gi&as de) E53io de Medi&in GCMEMH son Ba&9ores53e &on9ri73:en a )a in&er9id3m7re de )a medi&in %as CMEM ermi9en rea)i+ar)a &omara&in dire&9a &on )os Re53isi9os Me9ro)gi&os de) C)ien9e GRMCH araes9a7)e&er )a ConBirma&in Me9ro)gi&a GCMH

    8.3 %os RMC se reBieren norma)men9e a )os re53erimien9os de) m(9odo de ensa:oa&redi9ado ara sa9isBa&er )as ne&esidades de) &)ien9e de) )a7ora9orio en &3an9oa) desemeo : ese&iBi&a&iones de )os e53ios a 39i)i+arse

    G1. (l laboratorio debe disponer de docu$entacin #ue contenga losre#uisitos $etrolgicos del cliente R/C= considerados en el proceso deC/Ee!"lo de algunos #M$%Inter.alo de traba5o, sesgo, incertidu$bre, estabilidad, deri.a, resolucin,entre otros

    G&. (l laboratorio debe disponer de docu$entacin #ue contenga lascaractersticas $etrolgicas del e#uipo de $edicin C/(/=consideradas en el proceso de C/)jemplo de documentos $ue conten"an C&)&Cer9iBi&ado de &a)i7ra&in InBorme de &a)i7ra&in

    G'. (l laboratorio debe disponer de registros de la Veri"icacin /etrolgica(.idencias ! docu$entos usados para deter$inar los inter.alos de C/ !.eri"icar #ue los $is$os est7n basados en los datos obtenidos a partir delistorial de las con"ir$aciones $etrolgicas

    8.4 %os in9era)os de CM de7en ser reisados : a>3s9ados a )as ne&esidades deaseg3ramien9o &on9in3o &on )os RMC %os in9era)os de &a)i7ra&in : de CM3eden ser ig3a)es

    G(. Cada .e #ue un instru$ento sea reparado, a5ustado o $odi"icado, ellaboratorio debe lle.ar registros e.idenciando #ue la con"ir$acin$etrolgica C/= se a realiado

    8.5 %os &omonen9es de )os sis9emas de medi&in en e) )a7ora9orio Termme9ros : 7a)an+as ana)?9i&as 53e se 39i)i&en ara )a medi&in de masa

    de m3es9ras : ma9eria)es de reBeren&ia de7en seg3ir )os )ineamien9os de )aCM

    E) ma9eria) o)3m(9ri&o 53e se 39i)i&e en )a reara&in de )os ma9eria)es dereBeren&ia Gdiso)3&iones de 9ra7a>oH de7e seg3ir )os )ineamien9os de )a CMe*&e9o &3ando di&as diso)3&iones sean rearadas graim(9ri&amen9e

    En )os &asos en 53e no a)i53e )a &a)i7ra&in de ma9eria) o)3m(9ri&o e))a7ora9orio de7e ))ear regis9ros de &on9ro)es 53e dem3es9ren )a rea)i+a&inde eriBi&a&iones &on reBeren&ia a )as ese&iBi&a&iones de) Ba7ri&an9e

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    G). Ade$s de la C/, el laboratorio debe presentar los procedi$ientose$pleados ! registros cartas de control, arde9 de e#uipos, por e5e$plo=para los siste$as de control i$plantados en los e#uipos de $edicin, conel ob5eto de asegurar la .igencia de la con"ir$acin $etrolgica ! #ue los

    e#uipos est7n dentro de los re#ueri$ientos de 7staG*. 8a calibracin de $aterial .olu$7trico, ter$$etros u otro instru$ento de$edicin $an$etros, igr$etros, etc=, es obligatroria, slo si suin"luencia en la incertidu$bre de la $edicin es signi"icati.a, lo cul debede$ostrarse docu$ental$ente (n estos casos, el laboratorio debe tenere.idencias de la .eri"icacin peridica de la calibracin de susinstru$entos o $ateriales, de acuerdo a su uso

    G+. (n los casos en #ue no se re#uiere la calibracin de $aterial .olu$7trico,ter$$etros u otros instru$entos por no contribuir signi"icati.a$ente enla incertidu$bre de la $edicin=, el laboratorio deber presentare.idencias de la .eri"icacin, segn las especi"icaciones del "abricante,

    antes de su uso ! peridica$ente, de acuerdo a su uso

    9 CA**CAC*0 D) ):;*=O ) *0,R;&)0,O D) &)D*C*0 'C)*&A(

    9.1 %a CEIMA se &omone de )os sig3ien9es ro&esos )a Ca)iBi&a&in de diseoGCDH Ca)iBi&a&in de ins9a)a&in GCIH Ca)iBi&a&in de oera&in GCOH :Ca)iBi&a&in de desemeo GC de DH

    G,. (l laboratorio debe contar con procedi$ientos o protocolos de Cali"icacinde (#uipo de Instru$entacin Analtica C(I/A=, en el cual se inclu!antodos los procesos, as co$o e.idencia de su cu$pli$ento

    9.2 E) )a7ora9orio de7e aseg3rar 53e )os regis9ros de) CEIMA se en&3en9ren

    do&3men9ados de a&3erdo a )as &ara&9er?s9i&as me9ro)gi&as de) e53ioG-. Adicional$ente el laboratorio debe contar con e.idencia de recali"icacin

    del e#uipo en las= etapas= aplicables=, en los siguientes casos: Ca$bio de localiacin del e#uipo Interrupcin prolongada de los ser.icios #ue pueda poner en duda la

    estabilidad del dese$pe6o del e#uipo /anteni$iento $a!or con ca$bio de partes #ue a"ecten la $edicin

    In!ector, Colu$na, Detector, iste$a de Datos, entre otros= /odi"icacin de dise6o Ca$bio de uso +eriodos establecidos de .olu$en o tie$po de traba5o especial$ente

    en la cali"icacin de operacin ! cali"icacin de dese$pe6oPor ejemplo: Si un cromatgrafo de gases est calicado pararealizar anlisis de plaguicidas y actualmente se emplea paraanlisis de Bifenilos policlorados (PCB) en Aceites deransformador! cam"io de ni#eles de composicin pr$ima ani#eles traza%

    G1. 8os laboratorios de ensa!o deben e.aluar ! establecer el proceso decali"icacin de tal "or$a #ue sus e#uipos alcancen ! $antengan lae9actitud re#uerida cu$pliendo con las especi"icaciones de los $7todos

    de ensa!o

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    9.3 En )os Ane*os de es9e do&3men9o se resen9an dire&9ri&es de &a)iBi&a&in ara)os sig3ien9es e53ios 39i)i+ados en medi&iones 53?mi&as

    Ane*o A Croma9graBos de gases

    Ane*o $ Croma9graBos de )?53idos de a)9a reso)3&in

    Ane*o C Croma9graBos de iones

    Ane*o D Cond3&9i?me9ros

    Ane*o E Ese&9roBo9me9ros de a7sor&in a9mi&a

    Ane*o ' Ese&9roBo9me9ros de emisin a9mi&a &on )asma a&o)adoind3&9iamen9e

    Ane*o Ese&9roBo9me9ros 3)9raio)e9a isi7)e

    Ane*o . .-me9ros

    10 CAO =AR,*C;AR)10.1 E) ma9eria) o)3m(9ri&o 53e se 39i)i&e ara diluir muestras de7e ser C)ase A

    eriBi&ado &onsiderando s3 es9ado B?si&o : &on 7ase a &ri9erios es9ad?s9i&amen9esigniBi&a9ios Ge) )a7ora9orio de7e desarro))ar &ri9erios es9ad?s9i&os ara e)m3es9reo de )os ma9eria)es #olum&tricos a #ericar! "asados en el n'merode piezas y el tiempo entre #ericaciones)%

    10.2 %a eriBi&a&in &on9ra )as ese&iBi&a&iones de7e ser rea)i+ada or e) )a7ora9orio&on 3n ro&edimien9o 9(&ni&amen9e )ido : )os regis9ros &orresondien9es (s9ade7e ser rea)i+ada antes de ser puesto en ser#icio y en periodosesta"lecidos durante su #ida 'til%

    10.3 %os ornos de mi&roondas a39o&)aes 7aos 9ermos99i&os &marasam7ien9a)es : sis9emas ese&ia)es de diges9in de7en ser eriBi&ados dea&3erdo a s3s ese&iBi&a&iones : mantenerse "ajo control%

    11 ,RAA7**DAD D) A &)D*C*0

    11.1 %a 9ra+a7i)idad de) res3)9ado de 3na medi&in es9 re)a&ionada &on )adisemina&in de )a 3nidad &orresondien9e a )a magni93d 53e se mide %ae*resin de) a)or de 3na magni93d in&)3:e )a reBeren&ia a 3na 3nidad demedida )a &3a) a sido e)egida or a&3erdo : or 9an9o )as medidas de )amisma magni93d de7en es9ar reBeridas a )a misma 3nidad An &3ando )a

    deBini&in de 9ra+a7i)idad no imone )imi9a&iones so7re )a na93ra)e+a de )asreBeren&ias de9erminadas es &onenien9e )ograr )a 3niBormidad 3niersa) de )asmismas median9e e) 3so de )as 3nidades de) "is9ema In9erna&iona) de !nidades"I )as &3a)es :a an sido &onenidas en e) mar&o de )a Conen&in de) Me9roEn $o)iia es o7)iga9orio e) 3so de) "is9ema enera) de !nidades e) &3a)&on9iene a )as 3nidades de) "I

    11.2 C3ando se re53iere demos9rar 9ra+a7i)idad )a &a)i7ra&in de ins9r3men9osem)eados en )as medi&iones B?si&as de7er seg3ir )os &ri9erios es9a7)e&idos enDTA-CRI-012

    11.3 En )as medi&iones 53?mi&as se es9a7)e&e )a 9ra+a7i)idad a )a &an9idad de

    s3s9an&ia median9e )a &3ra de &a)i7ra&in or medio de )a &3a) se de9ermina )are)a&in en9re )a sea) de) ins9r3men9o de medi&in : )a &on&en9ra&in de)

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    mens3rando gra&ias a )os Ma9eria)es de )os ReBeren&ia Cer9iBi&ados11.4 %os e)emen9os de )a 9ra+a7i)idad en es9e 9io de medi&iones son

    E) res3)9ado de )a medi&in &3:o a)or es 9ra+a7)e G%a 9ra+a7i)idad es a&ia e)"I mediante los #alores de los C con su incertidum"re)

    %as reBeren&ias de9erminadas a a9rones na&iona)es o in9erna&iona)es G%osa)ores de )os a9rones de 9ra7a>o de7en ser 9ra+a7)es a a)ores de )os MRCna&iona)es o internacionales)

    Cadena inin9err3mida de &omara&iones GCon9ar &on 3na &ar9a de9ra+a7i)idad o es53ema en 53e se eiden&ie )a 39i)i+a&in de MRC 9ra+a7)esa) "IH

    *l #alor de la incertidum"re de las mediciones en cadacomparacin% G%a &ar9a de 9ra+a7i)idad de7e &on9ar &on )os a)ores : )asin&er9id3m7res es9imadas en &ada comparacin)

    %a reBeren&ia a) ro&edimien9o de &a)i7ra&in o m(9odo de medi&in 53?mi&aen &ada &omara&in reBeren9emen9e

    %a reBeren&ia a) organismo resonsa7)e de )a &a)i7ra&in de )a &er9iBi&a&inde) ma9eria) de reBeren&ia de )a rea)i+a&in de) m(9odo de reBeren&ia o de)"is9ema de medi&in de referencia! en cada comparacin%

    11.5 E*is9en a)g3nos mens3randos deBinidos or medi&iones deendien9es de)m(9odo de medi&in en 9a)es &asos )a 9ra+a7i)idad de) a)or de) res3)9ado es9aes9a7)e&ida a) m(9odo or medio de la utilizacin de C en la etapa decuanticacin y traza"ilidad al S+ de cada una de las magnitudes ,ueinter#ienen en el clculo del #alor del mensurando%

    =or ejemploEn e) &aso de P7 : Cd en &ermi&a idriada se de7e 9ener 9ra+a7i)idad de)as magni93des de o)3men : &on&en9ra&in de masa de P7 : Cdmedian9e )a &a)i7ra&in de )a 7a)an+a : de) ma9eria) o)3m(9ri&o segn&ri9erios de DTA-CRI-012 : )a 39i)i+a&in de MRC ara &3an9iBi&ar G&3rasde &a)i7ra&inH

    11.6 E*is9en dos 9ios de MRC

    %os MRC 53e se 39i)i+an ara e)a7orar &3ras de &a)i7ra&in : dar9ra+a7i)idad a )as medi&iones Norma)men9e se en&3en9ran disoni7)es enma9ri&es sim)es : de a)9a &on&en9ra&in

    %os MRC ara &on9ro) de &a)idad "on ma9ri&es rea)es Gs3e)o ag3a de marsangre 3mana ?gado de a9o e9&H a )as &3a)es se )es a agregado o&on9ienen 3naGsH s3s9an&iaGsH 53?mi&as en &on&en9ra&iones simi)ares a )as53e se en&3en9ra en )as m3es9ras rea)es

    11.7 %os a)ores de reBeren&ia in&er9id3m7res omogeneidad : es9a7i)idad de )osMRC de7en ser de9erminadas or 3n )a7ora9orio rimario o na&iona) o 3norganismo &ome9en9e aro7ado or e))os

    11.8 E) rin&ia) 3so 53e se da a )os MRC en e) mar&o de )os rogramas de &on9ro) de&a)idad es aseg3rar )a &onBia7i)idad de s3s medi&iones &on &ier9a eriodi&idadR39inariamen9e se 3eden 39i)i+ar MR ara rea)i+ar &on9ro) es9ad?s9i&o

    11.1 D3ran9e )as ea)3a&iones de )a DTA )os ea)3adores so)i&i9arn &3ando

    &orresonda )o es9a7)e&ido en e) Borma9o de) &3adro 1 E>em)o de Tra+a7i)idad

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    de )as Medi&iones Ana)?9i&as donde se m3es9ran )as Bormas r&9i&as en 53e 3n)a7ora9orio a)&an+a 9ra+a7i)idad : se indi&an )os ins9r3men9os : e53ios demedi&in 53e re,uieran cali"racin e$terna! C o C*+A! y lascaracter-sticas de los materiales de referencia%

    $uadro 1% (5e$plo de Traabilidad de las /ediciones analticas por absorcin at$ica,

    istema demedici!n

    *nstrumentoFe$uipo #Go

    materialHolumItrico

    calibrado

    o &on9ro) median9e e)

    3so de ma9eria)es de &on9ro) de &a)idad :a sean MRC o MR : )a ar9i&ia&in&on9in3a en r3e7as in9er)a7ora9orio organi+adas o &oordinadas or )a DTA : deo9ros roeedores 53e &3m)an &on )as dire&9ri&es de) do&3men9o DTA-CRI-01FG11. +ara de$ostrar traabilidad en una $edicin #u$ica, el laboratorio debe

    utiliar /RC para elaborar cur.as de calibracin o en la e5ecucin decual#uier otro $7todo de calibracin #u$ica=8as "icas t7cnicas de los /RC deben contener una declaracin sobre lacadena de traabilidad

    G1&. (l certi"icado de un /RC debe especi"icar clara$ente: el .alor certi"icado la incertidu$bre correspondiente con un ni.el de con"iana declarado el $7todo utiliado para la deter$inacin del .alor certi"icado el analito al #ue corresponde el .alor certi"icado $atri reco$endaciones de uso li$itaciones "eca de caducidad

    G1'. (l laboratorio debe contar con listado de /ateriales de Re"erenciaCerti"icados utiliados para las $ediciones #u$icas #ue proporcionentraabilidad

    G1(. (l laboratorio debe de$ostrar #ue: en "or$a prctica c$o $antiene latraabilidad de sus $ediciones, con el propsito de: Asegura el $anteni$iento de la traabilidad de las $ediciones

    $ediante la co$probacin del estado de la caducidad de los /RC, laC(I/A ! la C/ de los instru$entos entre las calibracionesprogra$adas>

    )a establecido ! co$probado, $ediante criterios estadsticos, losperiodos de cali"icacin ! recalibracin de los e#uipos e instru$entos

    )a re.isado ! asegurado la rele.ancia de los certi"icados decalibracin de los instru$entos de $edicin ! de los $ateriales dere"erencia certi"icados asociados a cada uno de los ele$entos de la

    cadena de traabilidad

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    )a establecido cartas de traabilidad para cada uno de los $7todosde ensa!o dentro del alcance de la acreditacin en las cuales se$uestre para cada $7todo de $edicin t7cnica e$pleada: los /RC,la $agnitud, $ensurandos, unidades, la incertidu$bre de $edicin,

    analitos ! $odelo $ate$tico= e debe acer re"erencia a lascalibraciones o /RC e identi"icar al organis$o responsable de cadacalibracin, de acuerdo a los certi"icados o dict$enes de calibracin

    G1). (n $ediciones analticas, la identi"icacin del $ensurando debe seraco$pa6ada por la $atri, el $7todo de ensa!o ! la t7cnica de $edicincon #ue se deter$ina, !a #ue en $ucos casos e9isten resultados de un$is$o $ensurando #ue son di"erentes ! dependientes del $7todo de$edicin +or e5e$plo calcio soluble en agua residual por la /E AA 01(/ARAT &001 AA(= es di"erente a calcio soluble en agua potable por.olu$etra

    12 *0C)R,*D;&7R) D) &)D*C*012.1 E) )a7ora9orio de7e es9imar )a in&er9id3m7re de a&3erdo a )as dire&9ri&es de) DTA-

    CRI-01112.2 %os ensa:os 3s3a)men9e 9ienen e) rosi9o de ))ear a &a7o )a ea)3a&in de )a

    &onBormidad &on re53isi9os es9a7)e&idos o )?mi9es reg)amen9arios median9e )a&omara&in de (s9os &on )os res3)9ados de s3s medi&iones

    12.3 %a de&)ara&in de )a in&er9id3m7re de medi&in es una parte indispensa"leen la e$presin de un resultado%

    13 D0D) ) =;)D) O7,)0)R &ABOR *0OR&AC*0/

    "i re53iere ma:or inBorma&in so7re )os 9emas e*3es9os en es9e do&3men9o dirigirs3s so)i&i93des a

    Dire&&in T(&ni&a de A&redi9a&in 8 DTAIns9i939o $o)iiano de Me9ro)og?a - I$METROAenida Cama&o 14 8 EdiBi&io Ane*o

    Te)(BonoK'a* SF1 2 2J-2046%a Pa+ 8 $O%IVIA

    Emai) a&redi9a&ioni7me9roorg!R% UUUi7me9roorgKa&redi9a&ion

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    A0)O A CRO&A,RAO D) A)

    Calibraci!nEn &roma9ograB?a de gases se in&)3:en 9odos )os m(9odos &roma9ogrBi&os en )os 53e)a Base mi) es 3n gas Ggas or9adorH siendo )a Base es9a&ionaria 3n )?53ido GC%H o 3ns)ido GC"H "e desarro))a en 3na &o)3mna &errada en )a 53e se en&3en9ra re9enida )aBase es9a&ionaria : or )a 53e se a&e asar e) gas or9ador )a 9(&ni&a de seara&ines )a e)3&in

    Ini&iado e) ro&eso &roma9ogrBi&o )os &omonen9es de )a me+&)a se dis9ri73:en en9re)a Base es9a&ionaria : )a Base mi) )a e)3&in 9iene )3gar Bor+ando e) aso de 3n gasiner9e a 9ra(s de )a &o)3mna %a Base mi) no in9era&&iona &on e) ana)i9o : s3 ni&amisin es )a de 9ransor9ar )a m3es9ra Por )o 9an9o son e53ios 53e re53ieren&a)i7rarKeriBi&ar an9es de s3 3so /O# 0O 2E SE $ONSIDE#A 0A $A0IB#A$I3NDE ESTOS E2I/OS $OMO 2NA A$TI4IDAD NO A$#EDITAB0E

    ,ra-abilidad

    Sistema demedicin

    Instrumento,equipo y/o

    materialvolumtrico

    calibrado

    Validacin demtodo demedicin

    CEIMACM

    Traabilidad

    Estimacin de laincertidumbre

    !bservacionesM"C/#"/E

    AMtodo dere$erencia

    Instrumento

    Cromatgrafo degases,

    CEIMA

    Las medicionesse realizan con

    curva decalibracin con

    MRC

    MRC Material dereferencia

    Certificado

    Balanza Balanza CM

    Disoluciones apartir de MRC deconcentraciones

    baas

    Micro pipetavolum!trica

    Micro pipetavolum!trica

    CM

    Disoluciones apartir de MCR

    concentracionesaltas

    In"ector In"ector CM Autom#tico o

    manual

    Matraz AforadoMatrazAforado

    CM

    Disolucin demuestras slidas

    " MRCconcentracin

    alta

    MRCMa9eria) de ReBeren&ia Cer9iBi&ado MRMa9eria) de reBeren&ia EA Ensa:os de a9i93d

    Calificaci!n%os re53isi9os ara )a &a)iBi&a&in de &roma9graBos de gases 3eden in&)3ir ero no)imi9arse a

    "equisitoCali$icacin de

    dise%oC&

    Cali$icacin deinstalacin

    CI

    Cali$icacin deoperacin

    C!

    Cali$icacin dedesempe%o

    Cy&

    Configuracin del instrumento de medicin $mdulos "sus caracter%sticas, &ard'are, (oft'are, Consumibles,

    etc)*

    Especificaciones t!cnicas Instalaciones " condiciones ambientales

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    DTA-CRI-014 Versin 1 Pgina 1J de 26

    "equisitoCali$icacin de

    dise%oC&

    Cali$icacin deinstalacin

    CI

    Cali$icacin deoperacin

    C!

    Cali$icacin dedesempe%o

    Cy&

    Ca%da de presin

    E+actitud del fluo

    Ruido del detector

    recisin $tR* Respuesta del detector $-o) Cuentas*

    Representacin Estad%stica del Desempe.o de laaplicacin del Instrumento de Medicin $Muestras de

    Control de Calidad*

    Desempe.o de la columna anal%tica

    ureza del gas portador

    /emperatura CI

    /emperatura &

    Linealidad del in"ector con divisin de fluo $si se aplica*

    resin de vaci

    No9a - %a &a)iBi&a&in de )os re53isi9os es9a s3>e9a a )as &ara&9er?s9i&as : mode)o de) e53io

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    A0)O 7 CRO&A,RAO D) 9:;*DO D) A,A R)O;C*0

    Calibraci!n%a &3an9iBi&a&in se rea)i+a &3ando se &omaran )as res3es9as de &omonen9es de&on&en9ra&in &ono&ida &on9ra )os &omonen9es en )a m3es9ra des&ono&ida :a sea enBorma dire&9a o or medio de 3na &3ra de &a)i7ra&in o7ede&iendo a )a %e: de OmPor )o 9an9o son e53ios 53e re53ieren &a)i7rarKeriBi&ar an9es de s3 3so /O# 0O 2ESE $ONSIDE#A 0A $A0IB#A$I3N DE ESTOS E2I/OS $OMO 2NA A$TI4IDADNO A$#EDITAB0E

    ,ra-abilidad

    Sistema demedicin

    Instrumento,equipo y/o

    materialvolumtrico

    calibrado

    Validacin demtodo demedicin

    CEIMACM

    Traabilidad

    Estimacin de laincertidumbre

    !bservacionesM"C/#"/E

    AMtodo dere$erencia

    Instrumento

    Cromatgrafo del%0uido de alta

    resolucin, CEIMA

    Las medicionesse realizan con

    curva decalibracin con

    MRC

    MRC

    p& metro p& metro CEIMA Cuando seanecesario

    ipetavolum!trica

    ipetavolum!trica

    CM

    Micro pipeta Micro pipeta CM

    Micro 1eringa Micro 1eringa CM

    Matraz aforadoMatrazaforado

    CM

    Balanza Balanza CM

    MRCMa9eria) de ReBeren&ia Cer9iBi&ado PRMa9eria) de reBeren&ia EA Ensa:os de a9i93d

    Calificaci!n%os re53isi9os ara )a &a)iBi&a&in de &roma9graBo )?53ido de a)9a reso)3&in 3eden serero no )imi9arse a

    "equisitoCali$icacin de

    dise%oC&

    Cali$icacin deinstalacin

    CI

    Cali$icacin deoperacin

    C!

    Cali$icacin dedesempe%o

    Cy&

    Configuracin del Instrumento de Medicin$Mdulos " sus caracter%sticas, &ard'are, (oft'are,

    Consumibles, 2*

    Especificaciones t!cnicas

    Instalaciones " condiciones ambientales

    E+actitud de longitud de onda

    3olumen de in"eccin

    Comprobacin de la velocidad de fluo

    Espectro de filtro de olmio

    Desempe.o de la columna anal%tica

    /emperatura del 4orno

    No9a- %a &a)iBi&a&in de )os re53isi9os es9a s3>e9a a )as &ara&9er?s9i&as : mode)o de) e53io

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    A0)O C CRO&A,RAO D) *O0)

    Calibraci!n%a &3an9iBi&a&in se rea)i+a &3ando se &omaran )as res3es9as de &omonen9es de&on&en9ra&in &ono&ida &on9ra )os &omonen9es en )a m3es9ra des&ono&ida :a sea enBorma dire&9a o or medio de 3na &3ra de &a)i7ra&in o7ede&iendo a )a %e: de Om"on e53ios 53e re53ieren &a)i7rarKeriBi&ar an9es de s3 3so /O# 0O 2E$ONSIDE#A 0A $A0IB#A$I3N DE ESTOS E2I/OS $OMO 2NA A$TI4IDAD NOA$#EDITAB0E

    ,ra-abilidad

    Sistema demedicin

    Instrumento,equipo y/o

    materialvolumtrico

    calibrado

    Validacin demtodo demedicin

    CEIMACM

    Traabilidad

    Estimacin de laincertidumbre

    !bservacionesMC"/#"/E

    AMtodo dere$erencia

    Instrumento

    Cromatgrafo deiones

    CEIMA

    Las medicionesse realizan con

    curva decalibracin con

    MRC

    MRC

    ipetavolum!trica

    ipetavolum!trica

    CM

    Matraz aforadoMatrazaforado

    CM

    Balanza Balanza CM

    MRCMa9eria) de ReBeren&ia Cer9iBi&ado PRMa9eria) de reBeren&ia EA Ensa:os de a9i93d

    Calificaci!n%os re53isi9os ara )a &a)iBi&a&in de &roma9graBo de iones 3eden ser ero no)imi9arse a

    "equisitoCali$icacin de

    dise%oC&

    Cali$icacin deinstalacin

    CI

    Cali$icacin deoperacin

    C!

    Cali$icacin dedesempe%o

    Cy&

    Configuracin del Instrumento de Medicin$Mdulos " sus caracter%sticas, &ard'are, (oft'are,

    Consumibles, 2*

    Especificaciones t!cnicas

    Instalaciones " condiciones ambientales

    E+actitud del tiempo de retencin

    3olumen de in"eccin

    Comprobacin de la velocidad de fluo

    Control de la presin

    Control de la columna

    No9a- %a &a)iBi&a&in de )os re53isi9os es9a s3>e9a a )as &ara&9er?s9i&as : mode)o de) e53io

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    A0)O D CO0D;C,*e9a a )as &ara&9er?s9i&as : mode)o de) e53io

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    DTA-CRI-014 Versin 1 Pgina 21 de 26

    A0)O ) )=)C,ROO,&),RO D) A7ORC*0 A,&*CA

    Calibraci!n%a ese&9roBo9ome9r?a de a7sor&in a9mi&a es 3na 9(&ni&a de medi&in de magni93des53?mi&as de e)emen9os 53?mi&os Gan)isis &3an9i9a9ioH &3:o rin&iio Es )a medi&inde )a radia&in a7sor7ida &ara&9er?s9i&a de) e)emen9o 53?mi&o a medir )a medicin serealiza al .acer incidir! so"re el elemento ,u-mico! una radiacin pro#enientede una fuente independiente de luz monocromtica espec-ca para elelemento a medir! la radiacin a"sor"ida se determina por diferencia! entrela radiacin incidente y la transmitida% *l clculo de la medicin deconcentracin de masa se "asa en la /ey de /am"ert y Beer: PO# 0O 2E$ONSIDE#A 0A $A0IB#A$I3N DE ESTOS E2I/OS $OMO 2NA A$TI4IDAD NOA$#EDITAB0E.

    ,ra-abilidad

    Sistema demedicin

    Instrumento,equipo y/o

    materialvolumtrico

    calibrado

    Validacin demtodo demedicin

    CEIMACM

    Traabilidad

    Estimacin de laincertidumbre

    !bservacionesM"C/#"/E

    AMtodo dere$erencia

    Instrumento

    Espectrmetro deabsorcinatmica

    CEIMA /razabilidad al

    MRC

    MRC

    ipetavolum!trica

    ipetavolum!trica

    CM

    Micro pipeta Micro pipeta CM

    Matraz aforadoMatrazaforado

    CM

    Balanza Balanza CM

    MRCMa9eria) de ReBeren&ia Cer9iBi&ado PRMa9eria) de reBeren&ia EA Ensa:os de a9i93d

    Calificaci!n%os re53isi9os ara )a &a)iBi&a&in de 3n ese&9roBo9me9ro de a7sor&in a9mi&a3eden ser ero no )imi9arse a

    "equisitoCali$icacin de

    dise%oC&

    Cali$icacin deinstalacin

    CI

    Cali$icacin deoperacin C!

    Cali$icacin dedesempe%o

    Cy&

    Configuracin del instrumento de Medicin $Mdulos "sus caracter%sticas, &ard'are, (oft'are, Consumibles,)))*

    Especificaciones /!cnicas $intervalo de la longitud de

    onda, l%mite de deteccin, sistema de e+traccin, etc)*

    Condiciones Instalaciones " condiciones ambientalesapropiadas

    E+actitud de la longitud de onda

    Resolucin

    Estabilidad de la l%nea base

    Concentracin caracter%stica

    (ensibilidad

    L#mparas $fuentes de radiacin*

    e9a a )as &ara&9er?s9i&as : mode)o de) e53io

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    A0)O )=)C,ROO,&),RO D) )&**0 A,&*CA CO0 =A&AACO=ADO *0D;C,*o &ondi&iones id(n9i&as en dos m3es9ras id(n9i&as )a in9ensidad de )3+emi9ida de 3na )ongi93d de onda es roor&iona) a )a &on&en9ra&in de masa

    %a B3n&in res3es9a es median9e ma9eria)es de reBeren&ia +2R 82 F;(C2ID(RA 8A CA8I

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    DTA-CRI-014 Versin 1 Pgina 2 de 26

    "equisitoCali$icacin de

    dise%oC&

    Cali$icacin deinstalacin

    CI

    Cali$icacin deoperacin

    C!

    Cali$icacin dedesempe%o

    Cy&

    Configuracin del instrumento de Medicin $Mdulos "sus caracter%sticas, &ard'are, (oft'are, Consumibles,)))*

    Especificaciones /!cnicas $intervalo de la longitud deonda, l%mite de deteccin, sistema de e+traccin, etc)*

    Instalaciones " condiciones ambientales

    Capacidad de medicin simult#nea, en el intervalo de

    E+actitud de la longitud de onda, en el intervalo detrabao

    (ensibilidad, l%mite de deteccin $LD* en base a las l%neasprincipales del intervalo de trabao

    Deriva, en base a intervalo de trabao

    Resolucin de longitud de onda

    Ruido del detector en base a intervalo de trabao

    3elocidad de introduccin de muestra

    Linealidad de >; a 7;; ordenes de magnitud

    ?ases, especificaciones

    Instalacin el!ctrica

    Antorc4a

    e9a a )as &ara&9er?s9i&as : mode)o de) e53io

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

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    24/26

    DTA-CRI-014 Versin 1 Pgina 24 de 26

    A0)O )=)C,ROO,&),RO ;,RA

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    DTA-CRI-014 Versin 1 Pgina 2F de 26

    A0)O > =>?&),RO

    Calibraci!nEs9a 9(&ni&a de medi&in se B3ndamen9a en )a e*is9en&ia de 3na diBeren&ia de o9en&ia)en9re )as dos &aras de 3na mem7rana de idrio e*3es9as a diso)3&iones a&3osas 53ediBieren en s3 a)or de . En rimera aro*ima&in a 9emera93ra &ons9an9e )amagni93d de es9a diBeren&ia de o9en&ia) es dire&9amen9e roor&iona) a )a diBeren&iade . en9re di&as diso)3&iones En es9a 9(&ni&a de medi&in se 39i)i+a 3n e)e&9rodo demem7rana de idrio : 3n e)e&9rodo de reBeren&ia o 7ien 3n e)e&9rodo &om7inadoDe7ido a 53e )os e)e&9rodos 9ienen 3n &omor9amien9o imerBe&9o es re&iso &a)i7rar e)sis9ema de medi&in de . &on dos diso)3&iones a9rn Para e))o se s3mergen )ose)e&9rodos s3&esiamen9e en dos diso)3&iones a9rn de . GP1 : P2H a )a misma9emera93ra 53e )a diso)3&in ro7)ema : se)e&&ionadas de Borma 53e e) . eseradoara )a diso)3&in ro7)ema .GWH sa9isBaga )a re)a&in .GP1HX.GWHX.GP2H

    "on e53ios m3: ines9a7)es : 53e siemre es ne&esario &a)i7rarKeriBi&ar in9ernamen9ean9es de s3 3so or &omara&iones &on MRC /O# 0O TANTO 0A $A0IB#A$I3N DEESTOS E2I/OS SE $ONSIDE#A $OMO 2NA A$TI4IDAD NO A$#EDITAB0E.

    ,ra-abilidad

    Sistema demedicin

    Instrumento,equipo y/o

    materialvolumtrico

    calibrado

    Validacin demtodo demedicin

    CEIMACM

    Traabilidad

    Estimacin de laincertidumbre

    !bservacionesM"C/#"

    Mtodo dere$erencia

    Instrumento

    Medidor de p&electrodo

    combinado

    Medidor de p&electrodo

    combinado CEIMA

    /razable al MRC

    MRC /ermmetro /ermmetro CM

    MRCMa9eria) de ReBeren&ia Cer9iBi&ado PRMa9eria) de reBeren&ia EA Ensa:os de a9i93d

    Calificaci!n%os re53isi9os ara )a &a)iBi&a&in de 3n . me9ro 3eden ser ero no )imi9arse a

    "equisitoCali$icacin de

    dise%oC&

    Cali$icacin deinstalacin

    CI

    Cali$icacin deoperacin C!

    Cali$icacin dedesempe%o

    Cy&

    Configuracin del instrumento de Medicin $Mdulos "sus caracter%sticas, &ard'are, (oft'are, Consumibles,)))*

    Especificaciones /!cnicas

    Instalaciones " condiciones ambientales

    Inspeccin visual del electrodo$Altura de la disolucin de relleno sobre la membrana*

    /iempo de respuesta del electrodo

    Resolucin

    Correccin autom#tica de temperatura$de acuerdo a la ecuacin de -erst*

    (ensibilidad$Relacin entre la pendiente pr#ctica de la curva de

    calibracin " la terica de la ecuacin de -erst*

    -umero de puntos de calibracin $al menos dos puntosdentro del rango de trabao*

    untos de Calibracin libres $el usuario introduce el valorde referencia del MR o MRC para el control de calidad*

    Estabilidad del sistema de medicin en tres lecturasconsecutivas

    Limpieza $electodo, etc)*No9a- %a &a)iBi&a&in de )os re53isi9os es9a s3>e9a a )as &ara&9er?s9i&as : mode)o de) e53io

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADAse de7e &ons3)9ar a )a DTA ara eriBi&ar s3 igen&ia

  • 7/24/2019 Dta Cri 014 v1 Equipos

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    DTA-CRI-014 Versin 1 Pgina 26 de 26

    ApIndice A >istorial de reHisiones del documentoHeca Descripcin

    &00%-0-1% Creacin del docu$ento

    C3a)53ier &oia imresa e)e&9rni&a o rerod3&&in de es9e do&3men9o dis9ri73:e &omo COPIA NO CONTRO%ADA