Cristina Bravo LázaroServicio de Farmacia.Cristina Bravo LázaroServicio de Farmacia
Uso racional del medicamento en paciente pediátrico. 19/6/2013
Uso seguro del medicamento.17/6/13 al 21/6/2013
Servicio de Farmacia
Cristina Bravo LázaroServicio de Farmacia.
1
Factores farmacocinéticos/farmacodinámicos.
Formulaciones galénicas adecuadas.
Investigación.
Conclusiones.
Introducción.
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3
5
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INDICE
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1
Factores farmacocinéticos/farmacodinámicos.
Formulaciones galénicas adecuadas.
Investigación.
Conclusiones.
Introducción.
4
3
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2
INDICE
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1. Introducción.
El niño no es un adulto pequeño
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1. Introducción.
Terminología
SUBGRUPOS POBLACIONALES
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1. Introducción.
Terminología
Clasificación edades pedíátricas
Recién nacido 0 a 28 días
Lactante menor 29 días a 12 meses
Lactante mayor 12 meses a 24 meses
Pre-escolar 2 años a 5 años
Escolar 6 años a 12 años
Adolescente 13 años a 18 años.
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1. Introducción.
Terminología
Recién nacido a término
Semanas de gestación
37- 40
Peso 2.500 – 4.000 g
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1. Introducción.
Terminología
Edad gestacional: Tiempo transcurrido desde la concepción hasta el nacimiento. Se define como el número de semanas desde el día de la última regla hasta el nacimiento,
Edad posnatal: Edad cronológica desde el nacimiento.
Edad postconcepcional: Edad desde la concepción. (edad gestacional + edad posnatal).
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1. Introducción.
Terminología
En función del peso
ELBW Extremely low birth weight < 1 Kg
VLBW Very low birth weight < 1,5 kg
LBW Low birth weight < 2,5 Kg
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Factores farmacocinéticos/farmacodinámicos.
Formulaciones galénicas adecuadas.
Investigación.
Conclusiones.
Introducción.
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INDICE
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2. Factores
Diferencias con adultos
FARMACOCINÉTICAS
Absorción
Distribución
Metabolismo
Eliminación
FARMACODINÁMICAS
OTRAS
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2. Factores
Farmacocinéticas. Absorción.
Errática en RN de cualquier edad gestacional.
pH intraluminal: Alcalinidad relativa: penicilinas orales, fenobarbital y fenitoína.
Inmadurez membrana intestinal. Aminoglucósidos.
Microflora GI. Déficit de vitamina K. Valor de adultos = 4 años.
Oral.
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2. Factores
Farmacocinéticas. Absorción.
El recién nacido presenta una epidermis poco desarrollada, lo que favorece la absorción percutánea y la aparición de efectos (exagerada en el RN prematuro)
- Povidona yodada.- Sulfadiazina argéntica.- Corticosteroides.
Percutánea
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2. Factores
Farmacocinéticas. Absorción.
Evitar en lo posible la utilización de antisépticos.
Restringir el tiempo de aplicación de antibióticos.
Usar cremas y jabones suaves sin ingredientes innecesarios (perfumes).
Usar corticosteroides poco potentes, a concentración baja y el menor tiempo (hidrocortisona 0.5%).
Percutánea
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2. Factores
Farmacocinéticas. Absorción.
Inestabilidad vasomotora periférica y baja masa muscular.
Es una buena alternativa en la administración de fármacos para solucionar los problemas de administración oral sin tener que recurrir a la vía parenteral. Fenobarbital (epilepsia, sedación o preanestesia), Diazepam y valproico (epilepsia), corticosteroides (EII), hidrato de cloral (sedación)
Intramuscular
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2. Factores
Farmacocinécas. Absorción.
Los niños tienen mayor número de contracciones pulsátiles de gran amplitud en el recto que el adulto, por lo tanto, expulsan más fácilmente las formas sólidas, disminuyendo su absorción.
Buena alternativa a la vía oral.
Rectal.
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2. Factores
Farmacocinéticas. Distribución.
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2. Factores
Farmacocinéticas. Metabolismo.
Síndrome de Gasping
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2. Factores
Farmacocinéticas. Eliminación.
La principal vía de eliminación es la RENAL.
No está totalmente desarrollada en el niño
RIESGO DE ACUMULACIÓN!!!!!!!!!!!!!!!
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2. Factores
Farmacodinámicos
¿Por qué responden de diferente manera?
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2. Factores
Farmacodinámicos
Tetraciclinas: Causan displasia en los dientes en desarrollo.
Adrenocorticosteroides, Anfetaminas: Retrasan el crecimiento lineal.
Fluorquinolonas: Toxicidad sobre el cartílago en crecimiento
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2. Factores
Farmacodinámicos
Metoclopramida: Reacciones agudas Distónicas.
Anticolinérgicos (atropina, escopolamina) Intoxicaciones vía ocular.
Antitusivos derivados opioides Niños < 1 año más susceptibles a depresión respiratoria
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2. Factores
Otros
Intoxicaciones
Anamnesis…
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2. Factores
Otros
Intoxicaciones
Ojo adolescentes…
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2. Factores
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Factores farmacocinéticos/farmacodinámicos.
Formulaciones galénicas adecuadas.
Investigación.
Conclusiones.
Introducción.
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INDICE
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Ausencia de formulaciones galénicas adecuadas
Faltan formas farmacéuticas
Faltan presentaciones pediátricas
Falta material administración
Ausencia indicación terapéutica
Ausencia edad autorizada
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Ausencia de formulaciones galénicas adecuadas
FORMULACIÓN MAGISTRAL
- Poca disponibilidad de especialidades farmacéuticas adaptadas a la población pediátrica. (Forma farmacéutica, dosis)
- Ejemplo: Captopril comp 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Dosis neonato: 0,1-0,2 mg/kg/dosis
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Ausencia de formulaciones galénicas adecuadas
FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS•Diluyentes
FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS•Diluyentes •Dispersantes•Potenciadores del sabor•- Edulcorantes•- Saborizantes
•Conservantes•Colorantes•Antioxidantes •Antioxidantes
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Diluyentes
Ventajas: Se usa con frecuencia.Inconvenientes: en pacientes con intolerancia a la lactosa puede producir diarrea, deshidratación y acidosis metabólica. Contraindicado en galactosemia. A tener en cuenta: -La cantidad de lactosa presente en las capsulas no suele ser suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia -Cantidades de lactosa 10g producen síntomas en la mayoría de pacientes (un vaso de leche contiene unos 12g de lactosa) -El peso de lactosa que cabe en una cápsula nº2 (0,38 ml) es de 300 mg aprox.
LACTOSA
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Ausencia de formulaciones galénicas adecuadas
Ventajas: mejora la solubilidad de muchos principios activosInconvenientes: poca información sobre los efectos del etanol en población pediátricaEfectos adversos: disfunción neuronal, sedación, hipoglucemia,- A tener en cuenta: - Actividad alcohol deshidrogenasa adulto = niño 5 años- Dosis letal niños: 3g/kg
ETANOL
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Potenciadores del sabor.
Ventajas: Mejoran la palatabilidad
Inconvenientes: algunos sabores artificiales pueden contener hasta 30 componentes. Cada vez se registran más reacciones alérgicas a los sabores: hipersensibilidad al mentol, limón, chocolate, fresa, melocotón, chocolate, fresa, melocotón, etc
SABORIZANTES
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Ausencia de formulaciones galénicas adecuadas
Ventajas: diluyente y edulcorante.Inconvenientes: descontrol del diabético, caries dental (soluciones > 10%)
SACAROSA
Ventajas: no se absorbe en el estómago seguro para pacientes diabéticosInconvenientes: en grandes cantidades produce diarrea osmótica. Contraindicado en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
SORBITOL
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Ausencia de formulaciones galénicas adecuadas
FORMULAR A PARTIR DE ESPECIALIDADES en Inevitable......porque no se dispone de materia prima...se dispone de mayor información
Pulverizar o segmentar comprimidos
Preparaciones extemporáneas
Uso de inyecciones parenterales de forma oral
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Ausencia de formulaciones galénicas adecuadas
Análisis de la habilidad de cortar un comprimido de hidroclorotiazida 25 mg en 94 voluntarios
41,3% se desviaron más del 10% del peso ideal
12,4% se desviaron más del 20% del peso ideal
El sexo, edad, educación y experiencia en segmentar comprimidos no fueron valores predictivos de la precisión no fueron valores predictivos de la recisión. Mc Devitt JT, Gurst AH, Chen Y: Accuracy of tablet splitting. Pharmacotherapy 1998; 18(1): 193-7.
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Uso inyectable vía oral• Elevado coste • Factores a tener en cuenta:
• Forma inyectable = forma oral: se puede asumir que la forma parenteral se absorberá, pero diferencias en biodisponibilidad.
• pH gástrico: puede degradar el principio activo (omeprazol) o producir la forma insoluble (labetalol clorhidrato, ondansetron clorhidrato)
• Baja biodisponibilidad: principios activos con elevado efecto de primer paso (propranolol), principios activos que se administran como profármacos por vía oral (cefuroxima axetilo, enalapril maleato)
• Gusto desagradable• Principios activos/ excipientes irritantes• Osmolaridad • Los excipientes de la forma parenteral pueden producir
toxicidad • Los co-solventes de la forma parenteral pueden diluirse
y producirse un precipitado del principio activo.
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Osmolaridad
Osmolaridad vía oral: Asociación con la producción de enterocolitis necrotizante
Osmolaridad máxima de soluciones enterales para neonatos: 350 mOsm/kg H2O
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3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Administración
Falta de disponibilidad de material apropiado para la administración del fármaco.
• Cantidad del fármaco que queda en aguja y conector (diluir la dosis)
• Tener en cuenta el espacio muerto entre sistema y el torrente circulatorio y la velocidad de infusión.
• Si la dosis es < 10% volumen de la jeringa, diluir 1:10 (deberíamos disponer de jeringas de 0.2 - 0.3 ml)
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Factores farmacocinéticos/farmacodinámicos.
Formulaciones galénicas adecuadas.
Investigación.
Conclusiones.
Introducción.
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INDICE
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4. Investigación
Pocos ensayos en población pediátrica
1. Problemas éticos
2. Obtención del consentimiento difícil.
3. Reducido número de pacientes que cumplan los requisitos para participar en ensayos clínicos:
• Poco interés por parte de la industria.
• Participación de muchos centros para obtener el número de pacientes adecuado.
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4. Investigación
Riesgos de la ausencia de investigación pediátrica
Problemas de acceso de la población pediátrica a alternativas terapéuticasNovedosas.• Falta de información sobre dosificación: riesgo de efectos adversos y falta de eficacia• Falta de adaptación de las formas farmacéuticas
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4. Investigación
Pocos ensayos en población pediátrica
Los niños tienen el derecho de un tratamiento eficaz y seguro y esto será posible cuando se incluyan específicamente en ensayos clínicos.
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Factores farmacocinéticos/farmacodinámicos.
Formulaciones galénicas adecuadas.
Investigación.
Conclusiones.
Introducción.
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INDICE
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Documentación extra:
- GUÍA DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS EN EL PERIODO NEONATAL PARA ENFERMERÍA.
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Documentación extra:
- Pediamécum.
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Documentación extra:
- Guía rápida de dosificación práctica. http://www.guiafarmapediatrica.es/
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- Fármacos y lactancia materna: http://www.e-lactancia.org/
Documentación extra:
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5. Conclusiones
Factores que le diferencian del adulto
FALTA ENSAYOS CLÍNICOS
FALTA FORMA GALÉNICA ADECUADA
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5. Conclusiones
Factores que le diferencian del adulto
FALTA ENSAYOS CLÍNICOS
FALTA FORMA GALÉNICA ADECUADA
SUBGRUPO DE ESPECIAL CONTROL.
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Uso racional del medicamento en paciente pediátrico. 19/6/2013
Uso seguro del medicamento.17/6/13 al 21/6/2013
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