Tamao muestral del estudio y procedimiento de muestreoEl nmero de pacientes necesario para el estudio se determin en 220 sujetos, ciento veinte en el grupo 1 y otros ciento veinte en el grupo control. Es un estudio multicntrico, se realiza en tres hospitales de la Comunidad Valenciana, una por provincia.El procedimiento de muestreo es no probabilstico a criterio. El investigador seleccionar a los sujetos segn sus criterios de inclusin y de exclusin, adems de elegir de forma que el nmero de sujetos de cada grupo sea homogneo en cada provincia.