Download - Regulación de Health Claims en Europa
![Page 1: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/1.jpg)
““RegulacióndeHealthClaimsen
Europa””
DrJavierMoránDirector.IIA-Ins�tutoUniversitariodeInnovaciónAlimentaria
Director.SanAntonioTechnologiesUniversidadCatólicaSanAntoniodeMurcia
![Page 2: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/2.jpg)
+Comunicación(contra
escep�cismo)
+Observacióndelosmercadosmásavanzados
+Adaptaciónaloquequiereelconsumidor
+Enfoqueenelclaim
Quéhacerparavendermás?
![Page 3: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/3.jpg)
PEROlaregulaciónseconvierteenelpuntoclavedelosnuevoslanzamientos
Regulación
Ciencia
MercadoObje�vos
Finanzas
![Page 4: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/4.jpg)
Doesclaimsfailure/successhaveaneffectonsalesperformance?
Drinkingyogurts Spoonableyogurt
EFSA EFSAEFSAEFSA EFSAEFSA
![Page 5: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/5.jpg)
ylaregulaciónmodificaloslanzamientos
![Page 6: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/6.jpg)
Evolucióndelasdeclaracionesdesaludenlos3úl�mosaños
![Page 7: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/7.jpg)
Laregulaciónalimentariacadavezseparecemásalafarmacéu�ca
![Page 8: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/8.jpg)
![Page 9: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/9.jpg)
Obje�vosdelReglamento
PARAELCONSUMIDOR:
Informaciónveraz:Todolodeclaradoavaladocien�ficamente.
Informacióncompleta:Permitaelegirconlibertad.
Informaciónclara:Comprensibleparaelconsumidormedio.
PARALAINDUSTRIA:
Orientar/PotenciarlainversiónenI+D+i.
Protecciónfrentealacompetenciadesleal
Oportunidaddemejorarelperfilnutricionaldesus
productos.
![Page 10: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/10.jpg)
Diferencias
DeclaraciónNutricional:“Loque
con�eneelalimento”
DeclaracióndePropiedades
Saludables:“Loquehaceelalimento”
![Page 11: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/11.jpg)
Noolvidarlosclaimsnutricionales!
![Page 12: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/12.jpg)
Enalgunossegmentosesmejorunclaimnutricional(fibravsregularidad)
![Page 13: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/13.jpg)
Evolucióndeloslanzamientosconelclaim““fibra””enEuropa
![Page 14: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/14.jpg)
Ar�culo2Definiciones
5)Seentenderápor«declaraciónde
propiedadessaludables»cualquierdeclaraciónqueafirme,sugieraodéa
entenderqueexisteunarelaciónentreuna
categoríadealimentos,unalimentoounodesuscons�tuyentes,ylasalud.
6)Seentenderápor«declaracióndereduccióndel
riesgodeenfermedad»cualquierdeclaraciónde
propiedadessaludablesqueafirme,sugieraodéa
entenderqueelconsumodeunacategoríadealimentos,un
alimentoounodesuscons�tuyentesreduce
significa�vamenteunfactorderiesgodeaparicióndeunaenfermedadhumana.
![Page 15: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/15.jpg)
LasdeclaracionesdesaludenelReglamento
HealthClaimsGenéricos
(13.1)
Niños(14)
Nuevaciencia(13.5)
Reducciónriesgo(14)
![Page 16: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/16.jpg)
Condicionesdelasdeclaraciones
Demostradoelefectonutricionalofisiológicobenéficomediante
pruebascien�ficasgeneralmenteaceptadas
Presenteoausentenutrienteencan�dadsignifica�va
FormaasimilableporelorganismoCan�dadquedebe
razonablementeesperarqueseconsuma
Condicionesespecíficasdecadadeclaración
Elconsumidormediodebecomprenderlosefectosbeneficiosostalcomose
expresanenladeclaraciónNodebedaraentenderqueunadietaequilibrada
yvariadanopuedeproporcionarcan�dadesadecuadasdenutrientes
engeneral
![Page 17: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/17.jpg)
Tiposdedeclaraciones
DeclaracionesincluidasenelAr�culo13.1
Basadasenevidenciascien�ficasgeneralmenteaceptadassobreunefecto
beneficiososdelosalimentosocomponentesdelosalimentossobrelasfuncionesfisiológicas
DeclaracionesincluidasenAr�culo13.5y14
1.Basadasennuevasevidenciascien�ficasde
efectosbeneficiosossobreelmantenimientofunciones
fisiológicascon/sinderechospropiedad.
2.Reduccióndeunfactorderiesgodeenfermedad.3.Saludydesarrollode
niños
![Page 18: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/18.jpg)
Quénosepuededeclararnunca?
1.Declaracionesqueincumplanprincipiosycondicionesgenerales(Art.3y5).
2.Declaracionesexpresamenteprohibidas(Art.12).Lasreferidasa:
a)Quelasaludpuedeverseafectadasinoseconsumeelalimentoencues�ón.
b)Alritmoomagnituddelapérdidadepeso.c)Declaracionesdepropiedadessaludablesgenéricassinla
correspondienteespecífica(Art.10.3).3.Declaracionesdeprevención,tratamientoocuraciónde
enfermedadeshumanas(LoprohíbelaNormadeE�quetadoGeneral).
![Page 19: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/19.jpg)
CondicionesespecíficasparaDeclaracionesCompara�vas(Ar�culo9)
Lacomparaciónsehaceentrealimentosdelamismacategoría
Seindicaráladiferenciaenla
can�daddelnutrientey/ovalorenergé�co
Lacomparaciónhacereferenciaalamismacan�daddealimento
Nopuedenhacersedeclaraciones
compara�vassobrevitaminasyminerales
![Page 20: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/20.jpg)
Considerando9delReglamento1924/2006:Flexibilidad
![Page 21: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/21.jpg)
““Principiosgeneralesarespetarenlaadaptacióndelaredaccióndeunadeclaracióndepropiedadessaludables
autorizada””DocumentodetrabajoEEMM-CM
![Page 22: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/22.jpg)
RECOMENDACIONES1)Asegurarquelaredacciónadaptada�eneelmismosignificadoparael
consumidorquelaredacciónautorizada.
2)Usodeltérmino‘normal’.
3)Relaciónentreelefectoquesealegayelnutriente,sustancia,alimentoocategoríadealimentoresponsabledelefecto.
4)Consideracionespar�cularesparadeclaracionesdepropiedadessaludablessobrecomplementosalimen�cios.
5)Presentacióndedeclaracionesgenerales,noespecíficasdesalud.
6)Marcaregistrada,marcacomercialonombredefantasía.
7)ReferenciasaextractosdedictámenesdelaEFSA.
![Page 23: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/23.jpg)
COMENTARIOSJus�ficarquelaredacciónsignificalomismoqueladeclaraciónautorizadayesinteligibleporel
consumidormedioàLEGIBILIDAD
Eltérmino‘Normal’deberíamantenerseeneltextoadaptadoynodeberíasersus�tuidoporotrotérminonieliminadoAUNQUEdeterminadastraduccioneslosus�tuyenpor“saludable”o
“adecuado”.
LasdeclaracionesautorizadasNOsonparael“producto”AUNQUEpodríansolicitarseporelar�culo19delReglamento1924/2006.
Elar�culo6(3)delaDirec�va2002/46/CEexigequeenele�quetadodeuncomplementoalimen�ciofigurenlosnombresdelascategoríasdenutrientesosustanciasquecaracterizanal
producto,ounaindicaciónrela�vaalanaturalezadedichosnutrientesosustancias.
Elar�culo10(3)delReglamento1924/2006establecequecuandosehacereferenciaabeneficiosgeneralesynoespecíficosdelnutrienteodelalimentoparalabuenasaludgeneralo
elbienestarrela�voalasaluddebeestaracompañadadeunadeclaracióndepropiedadessaludablesespecíficaautorizadaincluidaenlaslistasprevistasenelar�culo13ó14.
Cuandounarelacióndeefectosaludablepar�cularsesustentaporevidenciacien�fica,eldictamendelaEFSAestablececlaramentelaredacciónapropiadadeladeclaracióndesalud.Estonosignificaquetodaslasredaccionesdelasdeclaracionesdesaludoriginalmentepropuestassonvalidadasyportantonodeberíanseru�lizadasparaadaptarlaredaccióndeunadeclaraciónde
saludautorizada.
![Page 24: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/24.jpg)
Nosehanadmi�doclaims““combinados””porelar�culo13
![Page 25: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/25.jpg)
Porquedebehacerseporelar�culo19
![Page 26: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/26.jpg)
Unejemplo(deloquepodíahabersido)
![Page 27: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/27.jpg)
Perfilesnutricionales
Ar�culo4)Reglamento1924/2006:
“lascan�dadespermi�dasdedeterminadosnutrientesyotras
sustanciascontenidasenlosalimentosparaquepuedanrealizardeclaraciones”.
![Page 28: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/28.jpg)
![Page 29: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/29.jpg)
ÁMBITODEAPLICACIÓN:““TodaslasdeclaracionesnutricionalesydepropiedadessaludablesefectuadasenlasCOMUNICACIONES
COMERCIALES,enele�quetado,lapresentaciónolapublicidaddelosalimentosquesesuministrencomotalesalconsumidorfinal””
-Lascomunicacionescomercialesalosprofesionalesdelasalud
-Lascampañaspublicitariascolec�vasydepromoción(tambiénlaspatrocinadasporautoridadespúblicas)
-Lasmarcasregistradas,nombrecomercialodenominacióndefantasía
-Alimentosdes�nadosalarestauracióncolec�va
![Page 30: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/30.jpg)
Directricesparalaaplicacióndelascondicionesespecíficasrela�vasalasdeclaracionesdepropiedadessaludablesestablecidasenelar�culo10del
Reglamento(CE)no1924/2006
2.Informaciónobligatoriaquedebeacompañaralasdeclaracionesdepropiedadessaludablesautorizadas(ar�culo10,apartado2)
2.2.Cuatroelementosdeinformaciónobligatoria:a)Unadeclaraciónenlaqueseindiquelaimportanciadeunadietavariada
yequilibradayunes�lodevidasaludable.b)Lacan�daddealimentoyelpatróndeconsumorequeridosparaobtener
elefectobenéficodeclarado.c)Ensucaso,unadeclaracióndirigidaalaspersonasquedeberíanevitarel
consumodelalimento,yd)Unaadvertenciaadecuadaenrelaciónconlosproductosquepueden
suponerunriesgoparalasaludsiseconsumenenexceso.
![Page 31: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/31.jpg)
WarningClaims
Unadeclaracióndirigidaalaspersonasque
deberíanevitarelconsumodelalimento.
Unaadvertenciaadecuadaen
relaciónconlosproductosque
puedensuponerunriesgoparalasaludsiseconsumenen
exceso.
![Page 32: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/32.jpg)
![Page 33: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/33.jpg)
OpinionesdeEFSA
Todaslasaplicaciones Exceptovitaminasyminerales
![Page 34: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/34.jpg)
OpinionesdeEFSA
ConclusiónEFSA Causa/Efecto Evaluacióncien�fica
GASE(GenerallyAcceptedScien�fic
Evidence)
CategoríaI Establecida Concluyente Sí
CategoríaII Insuficiente Noconcluyente No
CategoríaIII Noestablecida Limitada No
![Page 35: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/35.jpg)
![Page 36: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/36.jpg)
Declaracionesbajoelar�culo13.1(de44.000solicitudes)
Total:2.104
Aprobadas:229
![Page 37: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/37.jpg)
Listacomunitariadedeclaracionessaludablesbajoelar�culo13.3:4.637solicitudesrecibidas
![Page 38: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/38.jpg)
![Page 39: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/39.jpg)
![Page 40: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/40.jpg)
![Page 41: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/41.jpg)
Dudas:Deficienciaosuplementación?
![Page 42: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/42.jpg)
Haydemasiadasdeclaracionesparamicronutrientes:Ylosriesgosdesobre-consumo?
![Page 43: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/43.jpg)
Haydemasiadasdeclaracionesparamicronutrientes:Ylosriesgosdesobre-consumo?
![Page 44: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/44.jpg)
Ylosriesgos?
![Page 45: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/45.jpg)
Dudas:““Wording””
![Page 46: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/46.jpg)
Dudas:Botánicos
![Page 47: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/47.jpg)
![Page 48: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/48.jpg)
PERO……….
![Page 49: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/49.jpg)
HayquemirarellistadodelaComisión
![Page 50: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/50.jpg)
Especiesbotánicas
Direc�va2004/24:Seguridad Reglamento1924/2006:Función
![Page 51: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/51.jpg)
Dudas:Declaracionesnoautorizadasaún
![Page 52: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/52.jpg)
Declaraciones13(1)pendientesoenespera
Riesgosparalasalud
Polí�caspúblicas
Noentendiblesporconsumidor
Sinclarascondicionesde
uso
![Page 53: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/53.jpg)
Declaracionespendientes
HidratosDecarbonoCafeína
Nuevalegislacióndieté�cos:VeryLowCaloryDiet
Contenidoreducidoenlactosa
![Page 54: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/54.jpg)
![Page 55: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/55.jpg)
Pendiente:Valoraciónderiesgo
![Page 56: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/56.jpg)
![Page 57: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/57.jpg)
Pendiente:Condicionesdeuso
![Page 58: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/58.jpg)
Pendientes:NuevalegislacióndeDieté�cos
VeryLowCaloryDiets ReducidoenLactosa
![Page 59: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/59.jpg)
Pendientes:Sincondicionesdeusooininteligibles
![Page 60: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/60.jpg)
Dudas:EselRegistroun““instrumentolegal””?
![Page 61: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/61.jpg)
Dudas:Quéprevalece?
![Page 62: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/62.jpg)
![Page 63: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/63.jpg)
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealthclaim
relatedtozincand“thepreven�onofbadbreathbyneutralisingofvola�lesulphurcompoundsinthemouthandoralcavity”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on(EC)No
1924/2006
ThePanelconsidersthattheclaim“preventsbadbreathbyneutralisingofvola�lesulphurcompoundsinthemouthandoralcavity”isrelatedtobreathodourratherthantoafunc�on
ofthebodyasrequiredbyAr�cle13ofRegula�on(EC)No
1924/2006.
ThePanelconsidersthattheclaimdoesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on
(EC)No1924/2006.
![Page 64: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/64.jpg)
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaims
relatedtomethylsulphonylmethane(MSM)andcontribu�ontonormal
collagenforma�on(ID353,388,389,394,1695,1741,1874),maintenanceofnormalhair(ID353,1741,1874),maintenanceofnormalnails(ID
1695,1741,1874),maintenanceofnormalacid-basebalance(ID387),“strengthenstheimmunesystemfunc�on”(ID390),maintenanceofnormalbowelfunc�on(ID391),
contribu�ontothenormalcysteinesynthesis(ID392)and“vitaminproduc�onneededforcorrect
func�onofmetabolism”(ID393)pursuanttoAr�cle13(1)of
Regula�on(EC)No1924/2006
“Vitaminproduc�onneededforcorrectfunc�onofmetabolism”
Theclaimedeffectis“metabolismofvitamins”.Thetargetpopula�onis
assumedtobethegeneralpopula�on.Inthecontextofthe
proposedwordingandtheclarifica�onsprovidedbyMember
States,thePanelnotesthattheclaimrefersto“vitaminproduc�onneededforcorrectfunc�onofmetabolism”and“supportstheproduc�onof
vitaminC,H,B5,B13”whichcannotbeconsideredasahealth
rela�onshipapplicabletohumans.
ThePanelconsidersthattheclaimdoesnotcomplywiththecriterialaid
downinRegula�on(EC)No1924/2006.
![Page 65: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/65.jpg)
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtogammalinolenicacid(GLA)andmaintenanceofnormalbloodLDLcholesterolconcentra�ons(ID2661,4452,
4453),maintenanceofnormalbloodpressure(ID2662),reduc�onofmenstrualdiscomfort(ID495,640,1773,1775),contribu�onto
normalcogni�vefunc�on(ID1770),maintenanceofthebarrierfunc�onoftheskin
(ID499,591,639,676,1554,2003,2065),“func�onofthecellmembrane”(ID1769),
maintenanceofnormalstructure,elas�cityandappearanceoftheskin(ID2660,4296),and“an�-inflammatoryproper�es”(ID4454)
pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on(EC)No1924/2006
Theclaimedeffectis“func�onofthecellmembrane”.Thetargetpopula�onisassumed
tobethegeneralpopula�on.ThePanelnotesthatseveralproper�esofcell
membraneshavebeenmen�onedintheproposedwordingsandthataspecificeffectrelatedtothefunc�onofcellmembraneshas
notbeeniden�fied.ThePanelconsidersthattheclaimisgeneralandnon-specificanddoesnotrefertoany
specifichealthclaimasrequiredbyRegula�on(EC)No1924/2006.
Maintenanceofnormalstructure,elas�cityandappearanceoftheskin
Theclaimedeffectsare“helpstomaintainelas�city,tendernessandhealthofskin,structureandfunc�onofskinandmucous
membrane”,and“membranescellstructure”.Thetargetpopula�onisassumedtobethegeneralpopula�on.Inthecontextofthe
proposedwordings,thePanelassumesthattheclaimedeffectsrefertothemaintenanceofthenormalstructure,elas�cityandappearanceof
theskin.ThePanelconsidersthattheclaimsdonotrefer
toafunc�onofthebodyasrequiredbyRegula�on(EC)No1924/2006.
![Page 66: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/66.jpg)
Haymuchasdudassobresilos“claimscosmé�cos”estánsujetosalReglamento(sehanexcluidodela
listadelar�culo13)
![Page 67: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/67.jpg)
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaims
relatedtoLactobacillusrhamnosusLB21NCIMB40564anddecreasingpoten�allypathogenicintes�nal
microorganisms(ID1064),diges�vehealth(ID1064),andreduc�onof
mutansstreptococciintheoralcavity(ID1064)pursuanttoAr�cle13(1)of
Regula�on(EC)No1924/2006
Theclaimedeffect“diges�vehealth”isnotsufficientlydefined.Inthecontextoftheproposedwording(‘suppor�nggastrointes�nalcondi�onsduringan�bio�c
treatment’)andfromthereferencesprovided,thePanelassumesthatthe
claimedeffectrelatestoacutediarrhoeaassociatedwithan�bio�ctreatment,andthatthetargetgroup
issubjectsreceivingan�bio�ctreatmentundermedicalsupervision.
ThePanelconsidersthattheclaim
doesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
![Page 68: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/68.jpg)
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtovariousfood(s)/food
cons�tuent(s)claiminganincreaseinrenalwaterelimina�on,“kidneyshealth”,“urinaryhealth”,“bladderhealth”,“healthoflowerurinary
tract”,“bloodhealth”,“elimina�on”,“urinarysystembenefits”and/or“supports/promotestheexcretory
func�onofthekidney”,andtreatment/preven�onofrenalgravel/kidneystonesandurinarytractinfec�onspursuanttoAr�cle
13(1)ofRegula�on(EC)No1924/2006
Treatment/preven�onofrenalgravel/kidneystonesandurinary
tractinfec�ons
Theclaimedeffectsare“systèmeurinaire,diuré�que,an�-
inflammatoiredesvoiesurinaires,préven�ondescalculsrénaux”and“healthofurinarytract”.Thetargetpopula�onisassumedtobethe
generalpopula�on.Inthecontextoftheproposedwordings,thePanelassumesthattheclaimedeffectis
relatedtothetreatment/preven�onofrenalgravel/kidneystonesand
urinarytractinfec�ons.
ThePanelconsidersthattheclaimdoesnotcomplywiththecriterialaid
downinRegula�on(EC)No1924/2006.
![Page 69: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/69.jpg)
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtoboronandpreven�on
andtreatmentofprostatecancer(ID221),maintenanceofnormalthyroidfunc�on(ID222)
andcontribu�ontonormalcogni�vefunc�on(ID223)pursuanttoAr�cle13(1)of
Regula�on(EC)No1924/2006
Preven�onandtreatmentofprostatecancer
Theclaimedeffectis“prostatehealth”.Thetargetpopula�onisassumedtobeadultmales.ThePanelnotesthatthereferences
providedreferredtotheconsump�onofboroninrela�on
toprostatecancerpreven�onandtreatment.ThePanelconsidersthatthe
claimisrelatedtothepreven�onandtreatmentofa
disease,anddoesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
![Page 70: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/70.jpg)
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealth
claimrelatedtoVi�sviniferaL.seedsextractand“helpstodecrease
swollenlegs”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on
(EC)No1924/2006
ThePanelconsidersthatthereduc�onof
peripheraloedemainthecontextofchronicclinicalcondi�onsisatherapeu�ctargetforthetreatmentofthecondi�onanddoes
notcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
![Page 71: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/71.jpg)
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealth
claimrelatedtoEffEXT™and“helpstosupportjoint
func�onbymaintaininglowlevelsofplasmaC-reac�veprotein”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on(EC)No1924/2006 ThePanel
considersthatthereduc�onofinflamma�oninthe
contextofdiseasessuchasosteoarthri�sorrheumatoidarthri�sisatherapeu�c
targetforthetreatmentofthediseaseanddoesnot
complywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealth
claimrelatedtoEffEXT™and“helpstosupportjoint
func�onbymaintaininglowlevelsofplasmaC-reac�veprotein”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on(EC)No1924/2006 ThePanel
considersthatthereduc�onofinflamma�oninthe
contextofdiseasessuchasosteoarthri�sorrheumatoidarthri�sisatherapeu�c
targetforthetreatmentofthediseaseanddoesnot
complywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
![Page 72: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/72.jpg)
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtogammalinolenicacid(GLA)andmaintenanceofnormalbloodLDLcholesterolconcentra�ons(ID2661,4452,4453),maintenanceofnormalbloodpressure(ID2662),reduc�onofmenstrualdiscomfort(ID495,640,1773,1775),contribu�ontonormal
cogni�vefunc�on(ID1770),maintenanceofthebarrierfunc�onoftheskin(ID499,591,639,676,1554,2003,2065),“func�onofthecell
membrane”(ID1769),maintenanceofnormalstructure,elas�cityandappearanceoftheskin(ID2660,4296),and“an�-inflammatory
proper�es”(ID4454)pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on(EC)No
1924/2006
ThePanelconsidersthatthereduc�onofinflamma�oninthe
contextofchronicclinicalcondi�onsisatherapeu�ctargetforthetreatmentofthecondi�on.
![Page 73: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/73.jpg)
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtodocosahexaenoicacid(DHA),eicosapentaenoicacid(EPA)andbrain,eyeandnervedevelopment(ID501,513,540),maintenanceofnormal
brainfunc�on(ID497,501,510,513,519,521,534,540,688,1323,1360,4294),maintenanceofnormalvision(ID508,
510,513,519,529,540,688,2905,4294),maintenanceofnormalcardiacfunc�on(ID510,688,1360),“maternalhealth;
pregnancyandnursing”(ID514),“tofulfilincreasedomega-3fa�yacidsneedduringpregnancy”(ID539),“skinanddiges�vetractepithelialcellsmaintenance”(ID525),enhancementofmood(ID536),“membranescellstructure”(ID4295),
“an�-inflammatoryac�on”(ID4688)andmaintenanceofnormalbloodLDL-cholesterolconcentra�ons(ID4719)pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on
(EC)No1924/2006
ThePanelconsidersthatthereduc�onofinflamma�oninthecontextof
inflammatorydiseasesisatherapeu�ctargetforthetreatmentofadisease,anddoesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No1924/2006.
![Page 74: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/74.jpg)
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
"Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtopolyphenolsinoliveandprotec�onofLDLpar�clesfromoxida�vedamage(ID1333,1638,1639,1696,2865),maintenanceofnormal
bloodHDL-cholesterolconcentra�ons(ID1639),maintenanceofnormalbloodpressure(ID3781),“an�-inflammatory
proper�es”(ID1882),“contributestotheupperrespiratorytracthealth”(ID3468),“canhelptomaintainanormalfunc�onofgastrointes�naltract”(3779),and“contributestobodydefencesagainstexternalagents”(ID3467)pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on(EC)No
1924/2006"
ThePanelconsidersthatthereduc�onofinflamma�oninthecontextofdiseasessuchasosteoarthri�sorrheumatoidarthri�sisatherapeu�ctargetforthetreatmentofthedisease,anddoesnotcomplywiththecriterialaiddownin
Regula�on(EC)No1924/2006
![Page 75: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/75.jpg)
DiferenciasDe
clar
acione
sdeRe
ducción
deRiesg
ode
Enf
ermed
ad
Referenciaalareduccióndeunfactorderiesgodedesarrollodelaenfermedad.Norelacióndirectacausa-efecto.Futuro/Efectobenéficoalargoplazo(enfoquebasadoenlanutrición).Poblaciónobje�vo-sana.
Declar
acione
sMed
icinales
Referenciaalareduccióndelriesgodedesarrollodelaenfermedad.Relacióndirectacausa-efecto.Inmediato/Efectobenéficoacortoplazo.Poblaciónobjeto-diagnos�cada.
![Page 76: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/76.jpg)
Claimsquenosonclaims.Losnoaplicablesahumanos
![Page 77: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/77.jpg)
Declaracionessaludablesbajoelar�culo13.5
146presentadas 52evaluadas
Aprobadas:2Pendientes:2
![Page 78: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/78.jpg)
Declaracionesporel13(5)
WSTE.Fibraderemolacha.
Flavanolesdecacao(BarryCallebaut).Consumoen“dieta
equilibrada”.Almidónde
diges�bilidadlenta(Kra�).Controlde
inspección
![Page 79: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/79.jpg)
Atención:Expiracióndelperiodotransitorio!
![Page 80: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/80.jpg)
Declaracionessaludablesbajoelar�culo14(285presentadas)
14.1.a
• Aprobadas:9.
• Denegadas:15.
14.1.b
• Aprobadas:11.
• Denegadas:36.
![Page 81: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/81.jpg)
Declaracionesaprobadasporel14
Beta-Glucanos.Fitoesteroles/Fitoestanoles.
Xylitol.Chiclesinazúcar.
DHA.
LA/LNA.Calcio.
Calcio+vitaminaD.Fósforo.Yodo.Hierro.
Proteína.
![Page 82: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/82.jpg)
Quésepuededeclararhoy?
13:229
13.5:1* 14.1.a:9
14.1.b:11
![Page 83: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/83.jpg)
CodexAlimentarius.E�quetadoEngañosodeAlimentos(2001)
COMUNICACIONES DESCRIPCIÓN
Omisióndehechosmateriales Unacomunicaciónesengañosadebidoaquesehaomi�dounhechoper�nente.
Engañosbasadosenlaconfusión Unacomunicaciónesengañosadebidoalenguaje,símbolosoimágenesconfusas.
EngañosdebidosalmismoatributoUnacomunicaciónverídicasobreunatributodeunproductollevaainferenciasengañosassobreelmismoatributoeneseproductooenotrosproductosenlamismacategoríaoenunacategoríasimilar.
Engañosdebidosadiferentesatributos
Unacomunicaciónverídicasobreunatributodeunproductollevaainferenciasengañosassobreunatributodiferenteeneseproductooenotrosproductosenlamismacategoríaoenunacategoríasimilar.
Engañosdebidosalafuentecitada Unadeclaracióndeapoyodeunaorganizaciónoindividuo(s)llevaainferenciasengañosas.
![Page 84: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/84.jpg)
Futurasaccionescontralosfraudes?
![Page 85: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/85.jpg)
![Page 86: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/86.jpg)
#1 ComprobarelestatusdelaclaimenelRegistrodelaComisiónydeEFSA
#2 Comprobarelstatusdelasmarcasquesugierenunbeneficio
#3 Ladeclaracióndebeestarrelacionadaconelnutrienteolasustancia
#4 Comprobarqueelwordingu�lizadoestédentrodelmargendeflexibilidad
#5 Nosugerirquelasaludpodríaverseafectadapornoconsumirelproductopromocionado
#6 Noexagerarlosbeneficiosnihacerpromesas,sinosermoderadosensudescripción
#7 Nosugerirquelosproductosposeenpropiedadesmedicinales
#8 Prestaratenciónalapublicidadsobreelprocesodeproducción
#9 Atenciónalasclaimscosmé�cas,puedenserconsideradasdepropiedadessaludables
#10 Lasdeclaracionesdesaludgenerales[10(3)]debeniracompañadasdeunadeclaraciónespecífica
#11 Nohacerreferenciaaestudiosclínicoscuandolaclaimhasidorechazada
#12 Lasdeclaracionesdereducciónderiesgodeenfermedadnosepuedenu�lizarhastaqueseapruebencasoporcaso
#13 Nounificardosomásclaimssilosbeneficiosdelasmismashansidoaprobadosporseparado
![Page 87: Regulación de Health Claims en Europa](https://reader036.vdocumento.com/reader036/viewer/2022062819/62b940e6a156dc3d48259d35/html5/thumbnails/87.jpg)
Muchasgracias!