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Lissethe Carolina Pardo Herrera
Grupo de Virología
Subdirección Red Nacional de
Laboratorio
Instituto Nacional de Salud
Colombia
Red de Colaboración Como Evitar
la Duplicación
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• Regulada por el Decreto 2323 de 2006. • Conformada
– Instituto Nacional de Salud – INVIMA – Laboratorio de Salud Pública Departamentales y
Distritales – Laboratorios Clínicos públicos y privados que realicen
análisis para EISP
• Funciones – Diseñar, validar e implementar un sistema de
monitoreo y evaluación que garantice un control eficiente y eficaz de la gestión.
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Describe un amplio rango de actividades para prevenir problemas de calidad y optimizar la precisión y exactitud de los
ensayos.
Asegurar resultados fiables
Ayudar al diagnóstico y tratamiento de la
enfermedad
Vigilancia de los eventos de interés en Salud Pública
Medidas de control
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Documentación de procedimientos
Selección del personal
Entrenamiento del personal
Mantenimiento y Metrología
Control de calidad de los ensayos
Interno Externo
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Colombia
Pruebas Diagnósticas
INVIMA Documentación completa
Validaciones de la Casa comercial
Comercialización de prueba diagnóstica
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Pruebas de desempeño internacionales
Control de calidad directo
Control de calidad indirecto
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• Evaluación comparativa, retrospectiva, periódica y objetiva de los resultados de diferentes laboratorios y bancos de sangre.
• Realiza de forma periódica (dos o tres envíos anuales).
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• Paneles caracterizados que evalúan la mayoría de EISP.
• Evalúa
– Competencias técnicas
– Comportamiento de las pruebas diagnósticas
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• Inmunoserología para Bancos de Sangre
• Química Clínica y Hematología
• Inmunohematología para Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión Sanguínea
• Prueba de Idoneidad en Microbiología Clínica, PIMC
• Citogenética Clínica
• Parasitología
• Control de Calidad de Aguas Potables PICCAP
• Plaguicidas organofosforados y carbamatos en sangre y agua – picc-veo
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• Prueba de Idoneidad en Serología de Sífilis, PISS
• TSH Neonatal
• Influenza
• Control de Calidad en la Determinación de Susceptibilidad Antimicrobiana
• Rabia
• Prueba de Idoneidad en Virología PIVI
• Entomología
• Sistema de Redes de Vigilancia de los Agentes Responsables de Neumonías y Meningitis Bacterianas
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• Control de Calidad en Citología de Cuello Uterino
• Parasitología
• SIREVA II
• Control de Calidad en la Determinación de Susceptibilidad Antimicrobiana
• Virología
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• Asistencia técnica al LDSP
– Verificar
• Competencias técnicas
• Competencias tecnológicas
• Evaluación de pruebas diagnósticas utilizadas
• Verificación del desempeño en la siguiente prueba
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• Validación de las pruebas diagnósticas que se encuentran en el país.
• Énfasis en las más utilizadas por los LDSP y los Laboratorios clínicos públicos y privados.
• Nuevas pruebas diagnósticas y que faciliten el diagnóstico de los diferentes eventos
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Validación Primaria Validación Secundaria
Exactitud Precisión
Repetibilidad Reproducibilidad
Selectividad Especificidad
Sensibilidad Límite de detección
Linealidad Límite de cuantificación
Robustez Incertidumbre de resultados
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Evitar duplicidad en las acciones
• Formar centros especializados de cada una de las patologías
– Paneles que caractericen a la región
– Redes complementarias
– Capacitaciones técnicas
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Gracias
Lissethe Carolina Pardo Herrera
Profesional Universitario
Grupo de Virología
Subdirección Red Nacional de Laboratorios
Instituto Nacional de Salud
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono (57-1) 220 77 00 Extensión
Bogotá, COLOMBIA
www.ins.gov.co
Línea gratuita nacional: 01 8000 113 400