Presentació de l’estudi:PLA D’ACCIÓ
per al desenvolupament delTecMed Contract Manufacturing
a Catalunya
i amb el suport de:amb la col·laboració de
TEMES
ANÀLISI I ESTUDI DE MERCAT DEL CONTRACT MANUFACTURING EN EL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES
- Clústers de referència- Anàlisi del sector TECMED - Aspectes normatiu i legislatiu- Oferta i demanda del sector TECMED CM català- Mancances del sector TECMED CM català- Eines per relacionar oferta i demanda
PLA D'ACCIÓ PER AL DESENVOLUPAMENT DEL CONTRACT MANUFACTURING AL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES
- Estratègies de CM- Anàlisis DAFO del sector TECMED CM català- Reptes de futur- Pla d’acció
ANÀLISI I ESTUDI DE MERCAT DEL CONTRACT MANUFACTURING EN EL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES
Contract Manufacturing
Concepte de C.M. : L’externalització, per part del fabricant de producte, d’alguna o varies de les activitats
que componen la seva cadena de valor.
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 121
Investigació Disseny Desenvolu-pament
Industriali-tzació Compres Fabricació Assemblatge Esterilització Empaqueta-
ment
Emmaga-tzematge
Distribuciói Vendes Comunicació
Àmbit del estudi : Dispositius mèdics (Medical Device) de caràcter tecnològic (exclosos els IVD) i l’equipament mèdic
o hospitalari necessari per la pràctica de la sanitat.
Clústers de referència en TecMed
Aspectes analitzats:- L'entorn socioeconòmic - Descripció del clúster TecMed- Dinàmica de desenvolupament- Activitats de Contract Manufacturing
Clústers analitzats:- Baden-Württemberg (Alemania)- Minnesota, USA- Israel- ERBI (Anglaterra)- Dinamarca- Irlanda (Viatge de referència)- Singapur
Factors claus d’èxit:- Atractiu per multinacionals- Capacitats de primer nivell - Xarxes de col·laboració
- Govern- Empreses: Tractores, Start-Ups,
Contract Manufacturers- Universitats- Hospitals- Entitats dinamitzadores
- Finançament adequat- Compliment regulatori i normatiu
Interaccions entre els principals agents que configuren el clúster de TecMed
GovernCrea estabilitat
macroeconòmica propícia per a la inversió
i atreu als grans amb atractiva política fiscal
Inver
sió
Inversió per motivar R+D i incubació de noves
empreses
Suport per a comercialització de nous
productes i per a la reorientació.
HospitalsGeneralment són
hospitals universitaris, proveeixen espai de proves clíniques i
assenyalen necessitats clíniques
UniversitatsGeneradores del
coneixement, força laboral capacitada i propietat
intel·lectual
CompanyiesConstrueixen les grans
idees.
Contract
Manufactures
Tractores Start-Ups
Entitat de clúster
Dinamitza i orquestra la cooperació entre agents
FocusÀrea especifica del
MedTech
Interaccions entre els diferents actors al clúster irlandès
Empreses de referència en TecMed CM
Quota de Mercat a nivell mundial de les principals CMFont: Millennium Research, Frost & Sullivan, company reports (2005).
Heraeus; 4%
Avail; 4%
Greatbatch; 5%
Symmetry; 6%
Tech Group; 3%
Accellent; 12%
Donacasters; 2%
Creganna; 1%
Memry; 1%Synovis; 1%MedTech Group;
1%
Trivirix; 1%
Orchid; 2%Fort Wayne; 3%
Lake Region; 3%
Altres; 51%
Aspectes analitzats:
- Els orígens de l'empresa i com es va anar consolidant.- Dimensió i quota de mercat actuals.- Les seves principals capacitats de manufactura. - Parts de la cadena de valor genèrica de les TecMed que cobreix.- Els productes que fabriquen i/o serveis que ofereixen.- Els estàndards i normatives que compleixen.
CM analitzats:AccellentSymmetryGreatbatchHeraeusLake RegionOrchidCreganna
Factors clau d'èxit: - Alta capacitat financera per un ràpid creixement- Àmplia cartera de productes per cobrir la cadena
de valor del client.- Compliment de les reglamentacions i normatives - Capacitats d’R+D I innovació avançades- Time to market reduït- Proximitat al client
Marc normatiu i legislatiu
– Revisió del marc regulador dels Medical Device a nivell mundial– Unió Europea: La marca CE
– Estàndards de gestió aplicables a les empreses del sector de tecnologies mèdiques.
– Normes aplicables als Medical Devices.
– Aspectes de la Compra Pública de Tecnologia innovadora
El sector TecMed a Catalunya
• Anàlisi de la oferta i la demanda de CM i institucions de suport
• Arquitectura de la Cadena de Valor i descripció i diagnòstic de cada baula de la Cadena de Valor
• Mancances detectades en el sector TecMed a Catalunya
Investigació Disseny Desenvolu-pament
Industriali-tzació Compres Fabricació Assemblatge Esterilització Empaqueta-
ment
Emmaga-tzematge
Distribuciói Vendes Comunicació
Entrevistes personals Reunió intersectorialFonts indirectes
Metodologia
Rapid ManufacturingASERM
Empreses d'aeronàutica i espaiBAIE
Empreses de Béns d'equip.AMEC
Empreses de Béns d'equip.CEQUIP
Empreses TICAETIC
Empreses d'electrònica i informàtica.SECARTYS
Tecnologies mèdiquesFENIN
Empreses d'AutomocióSTA
Ámbit biomèdicBIOCAT
AMBIT D’ACTIVITATASSOCIACIONS
EMPRESARIALS I CLUSTERS
1 2 3
Anàlisi de la demanda
• A Catalunya hi ha poques OEMs
• A Catalunya hi ha baixa demanda de serveis de ContractManufacturing
• La majoria de OEMs desenvolupen productes de base electrònica i software i ho fan internament o amb països emergents
• Les empreses que fan implants són principalment de l'àrea de la odontologia que es desenvolupa de forma interna
• Existeix un mercat nínxol de Contract Manufacturing per les empreses que donen suport (prototips, series curtes..) a les startups.
Anàlisi de la oferta
• De les 1055 empreses CM que existeixen a Catalunya, molt poques ho són del sector TecMed. Existeix un gran potencial de reorientació cap aquest sector.
• Els serveis que ofereixen les CM pertanyen a les primeres baulesde la cadena de Valor: recerca, disseny i desenvolupament de producte.
• No es detecten CM que ofereixin com activitat principal lesbaules centrals de la Cadena de Valor: fabricació, assemblatge, empaquetament etc..
• La legislació actual, la burocràcia de l’organisme notificador i l’ús de l’anglès per aconseguir una certificació ràpida dificulta que empreses proveïdores es reorientin cap al MedTech.
Institucions de suport
• Les institucions existents actuen en diversos camps i degut al potencial del sector mèdic s’han creat departaments per donar resposta a questes necessitats.
• Existeix una amplia xarxa de institucions que donen suport en investigació i desenvolupament al sector TecMed.
• No obstant no hi ha cap centre tecnològic especialitzat en aquest sector.
1
INVESTIGACIÓ
• S’acostuma a mantenir dins de l’empresa.
• Es realitza amb col·laboració amb les institucions de l’entorn.
2
DISSENY
• S’acostuma mantenir dins de l’empresa.
• Es convenient fer el seguiment de tot el desenvolupament fins a la industrialització final.
• El procés que més s’externalitza és el RapidPrototyping.
3
DESENVOLUPAMENT
• S’externalitza
• Requereix de probes molt específiques i sofisticades, i de personal molt preparat
4
INDUSTRIALITZACIÓ
• S’externalitza
• Es realitzen tests molt específics que requereixen proveïdors que compleixin amb les proves habituals i especials pe MedicalDevice.
6
FABRICACIÓ
•Es el procés amb major necessitat d’externalització.
•Es realitza només internament quan són components crítics que formen part de les competències centrals de l'empresa
7
ASSEMBLATGE
• S’acostuma mantenir dins de l’empresa (especialment si el dispositiu no necessita esterilització.
• La majoria de productes fabricats són una combinacióde hardware electrònic i software.
8
ESTERILITZACIÓ
• s’externalitza.
•Dificultat de trobar empreses que ofereixin aquest servei amb combinació amb altres processos i que aquests estiguin validats.
9EMPAQUETAMENT
• s’externalitza.
• Es in procés crític en els casos en que l’embalatge hagi d’assegurar l’esterilitat del producte durant un cert període de temps
10
EMMAGATZEMAMENT
• S’acostuma mantenir dins de l’empresa.
• Es minimitzen els riscos de mercat que assumeix l'empresa enfront de devolucions i/o danys.
11
VENDA
• s'externalitza en el cas de productes seriats amb canals de distribució ja establerts.
• Es produeix de forma directa i sense intermediaris en el cas de productes a mida i/o dirigits a mercats locals.
12
COMUNICACIÓ
• Es realitza de forma interna
•Es controla la imatge de l’empresa i del productes a vendre.
• S’utilitzen mitjans especialitzats del sector sanitari (revistes, congressos, etc.).
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 121
Investigació Disseny Desenvolu-pament
Industriali-tzació Compres Fabricació Assemblatge Esterilització Empaqueta-
ment
Emmaga-tzematge
Distribuciói Vendes Comunicació
Mancances
• Falta de proveïdors que ofereixin solucions integrals
• Falten proveïdors consolidats i d’alt nivell
• Falta mercat pels desenvolupaments ja existents
• Falta estratègia de posicionament en el sector de tecnologies mèdiques a Catalunya
• Falten ajuts de l’Administració a proveïdors de segon nivell
• Falten criteris d’excel·lència en la concessió d’ajuts de R+D
• Falta mentalitat empresarial en les empreses (tenir el mercat i el canal)
• Sistema de Salut públic no afavoreix el desenvolupament d’innovacions
• Falten més Entitats Certificadores i un organisme notificat a nivell local/ nacional i amb processos senzills i eficients
PLA D'ACCIÓ PER AL DESENVOLUPAMENT DEL CONTRACT MANUFACTURING AL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES
Subcontractaciód‘una sola baula
SubcontractacióIntegral:
•one stop shop•xarxa de proveidors
Subcontractacióper
volum
Enginyeria concurrent
Estratègies de CM
• Subcontractació d’una sola baula de la cadena de valor.
• Subcontractació per volum
• Subcontractació integral
- enginyeria concurrent
- xarxa de proveïdors especialitzats
Investigació Disseny Desenvolu-pament
Industriali-tzació Compres Fabricació Assemblatge Esterilització Empaqueta-
ment
Emmaga-tzematge
Distribuciói Vendes Comunicació
Anàlisi DAFO del sector TecMed CM Català
• FACTORS SOCIALS
• FACTORS ECONÒMICS
• FACTORS TECNOLÒGICS
• FACTORS POLITICS
• FACTORS INDUSTRIALS
• FACTORS DE CONTEXT
Interaccions entre els diferents actors al clúster català
En vermell: punts que cal potenciar
Reptes de Futur a Catalunya
• Desenvolupar les competències necessàries per treballar al sector TecMed a curt termini; consolidar y potenciar el sector en el seu conjunt
• Orientació al mercat i internacionalització de les empreses existents.
• Generar un clima de cooperació que permeti abordar projectes integrals complexos mitjançant una aproximació en xarxa.
• Innovar en capacitats de manufactura especifiques per a les tecnologies mediques
• Disposar de capital humà especialitzat per poder desenvolupar un sector de tecnologies mediques significatiu
Reptes de futur a Catalunya - 2
• Regulació i Normativa
• Dispositius combinats
• Identificar una categoria de producte compatible amb les capacitats existents que pugui actuar com a catalitzador
• Atreure a alguna tractora important al sector o aconseguir la compra per part de tractores basades en altres països.
• Telemedicina
Pla d’acció
• 28 accions dirigides a tots els nivells (empreses, administració, institucions de suport,...)
• Resposta a les mancances identificades en la fase d’anàlisi i als reptes de futur
• Elaborats amb inputs de diferents actors del sector
• Àmbits d’actuació:– POSICIONAMENT EN EL SECTOR
TECMED– OFERTA DE SOLUCIONS INTEGRALS– OBERTURA DE NOUS MERCATS– EXPLOTACIÓ DELS RESULTATS DE LA
RECERCA– NORMATIVA
Pla d’acció - 2
Pla d’acció - 3
Pla d’acció - 4
Pla d’acció - 5
Pla d’acció - 6
Moltes gràcies