BERNARDO CAMACHO MD, MSC, MG CTI
D I R E C TO R I D C B I S
EXPERIENCIA Y RESULTADOS
DE UN BSCU PÚBLICO
Introducción
Tomado de: Sultan Qaboos Univ Med J. 2011 Nov; 11(4): 455–461.
Enfermedades tratables con trasplante hematopoyético.
Células Progenitoras Hematopoyéticas: paradigma de la terapia celular y medicina traslacional.
Primera terapia celular :
Desde 1968 como tratamiento de patologías
neoplásicas y no neoplásicas en enfermedades
de la hematopoyesis o de médula ósea.
Paradigma de la medicina traslacional:
Investigación básica y clínica en hematología e
inmunología para la formulación de protocolos de
acondicionamiento, trasplante y post-trasplante.
Futuro de la medicina regenerativa:
Investigación para el tratamiento de condiciones
no hematológicas (diabetes, autismo, parálisis
cerebral, esclerosis múltiple).
Proyecto: “Implementación del Banco Público de Células Madre de Cordón Umbilical y de una Unidad
de Terapia Celular Hemocentro Distrital, Secretaria de Salud, Bogotá” BPIN 2012000100186.
Aprobado: 2012
Inicio de ejecución: 2014
Actualmente en ejecución.
Introducción
Tomado de: Nature. 2018 Jan 24; 553(7689): 418–426
Las células progenitoras hematopoyéticas se localizan anatómicamente según la etapa de desarrollo del ser humano.
Antecedentes en Colombia
Razones por la cuales implementamos el BSCU público
• No suficiente disponibilidad de USC para Tx
• Población de 45 millones hab.
• Falta de oportunidad
• Demoras en su consecución en registros internacionales.
• Altos costos.
• Población multiétnica.
• Referenciación internacional
• Posibilidad de gestionar recursos.
Nuestro primer donante de SCU !!
REFERENCIACION TÉCNICA Y CIENTIFICA BST BARCELONA
<
Proyecto 882. “CENTRO DISTRITAL DE CIENCIA,
BIOTECNOLOGÍA E INNOVACIÓN PARA LA VIDA Y LA SALUD HUMANA” - HEMOCENTRO
Beneficiados por el
Sistema General de
Regalías – Fondo CT&I
con el proyecto:
“IMPLEMENTACIÓN
DE UN BANCO DE
CÉLULAS MADRE Y
UNA UNIDAD DE
TERAPIA CELULAR”, $8
millones de dólares.
Contrapartida: $ 10
millones de dólares.
Medicina Traslacional: Una Doble Vía Laboratorio
Donde la investigación es hecha
Consultorio Donde la investigación es aplicada
Laboratorio Consultorio
“Facilitar la transición de la investigación básica en aplicaciones clínicas que redunden en beneficio de la salud”
Anaya JM, et al. Expert Rev Precis Med Drug Dev 2018;3:119-35
Marincola FM. J Transl Med 2003;1:1. Wehling M. J Transl Med 2008;6:31.
Talento humano
PhD 2
MSc 8
Esp. Calidad de TC 1
Tecnóloga en farmacia 1
Programa Cordial Colecta 7
Programa TraSarte (psicosocial
trasplante)
4
Grupo de Investigación del
Banco Público de SCU
Instalaciones
Implementación en Colombia del único Banco Público de Sangre de Cordón Umbilical
¿Cuales procesos se debieron implementar?
Criterios de selección de hospitales: Más de 300 partos/mes Preferiblemente de 2do o 3er nivel
Enfermeras profesionales: Entrenadas 24 h, entrega turno.
Implementación en Colombia del único Banco Público de Sangre de Cordón Umbilical
¿Cuales procesos se debieron implementar?
Área de criopreservación
BANCO DE
SANGRE DE
CORDÒN
UMBILICAL
Estándares de colecta, procesamiento, análisis, banqueo, selección y liberación
Convenios interinstitucionales y colaboraciones
Rreconstitución inmunológica
1 mes más tarde
Agradecimientos
TRANSPLANTES DE CPH DEL BSCU:
2017
- 9 junio Hospital Pablo Tobón Uribe
- 24 octubre Fundación HOMI
- 8 Noviembre Fundación HOMI
- 27 Noviembre Se envía Cuarta Unidad al Hospital Pablo Tobón Uribe.
Unidades para trasplante
pacientes pediátricos
HOMI
Unidades Hospital Pablo
Tobón de Medellín 4
22
BANCO DE SANGRE CORDÓN UMBILICAL
9.437 Unidades de SCU colectadas
5.421 Unidades criopreservadas
1.684 Unidades tipificadas Disponibles para Tx
DISTRIBUCIÓN DE: UNIDADES
solicitudes
procesadas para:
SOLICITUDES
144 Centros de trasplante de
progenitores en Colombia:
-Fundación HOMI
-Hospital Pablo Tobón Uribe 26 Total
Bancos Públicos SCU
https://parentsguidecordblood.org/en/public-banking-world-map
2
• Inicia investigaciones 2013 • Inicia procesamiento clínico 2014
*1
16
1
1 1
Bancos Públicos SCU
- Mínima investigación
en trasplante alogénico
de células progenitoras
hematopoyéticos.
- Falta de centros
dedicados a la
evaluación de los
trasplantes
hematopoyéticos.
- Falta de bases de
datos e iniciativas de
investigación parecidas
a EUROCORD o al
CIMBMTR.
Resultados trasplante de SCU
Alta compatibilidad (HLA alta resolución)
Alta dosis celular/kg peso
Alta viabilidad post-criopreservación
Donante Paciente
Bancos Públicos SCU
Relación con CNT p <
Peso neonatal 0.0001
Edad gestacional 0.0003
Parto por cesárea 0.0001
Colecta in/ex útero 0.0001
Bancos Públicos SCU
Cubillos Karen A., Olaya Denis X., Orjuela Guillermo A., Tovar Diana R., Camacho Bernardo A., Perdomo-Arciniegas Ana María
Numero de unidades descartadas y aceptadas por paso del proceso
CELULARIDAD: PRINCIPAL CRITERIO DE
DESCARTE DEL BANCO DE SANGRE DE CORDÓN
UMBILICAL PÚBLICO COLOMBIANO
Oportunidades de I+D+i en el BSCU (Células, biomarcadores)
http://www.cirm.ca.gov/our-progress/progress-toward-therapies
Potencial de la idea
Demuestra potencial in vitro y en estudios
preclínicos
Demuestra seguridad para ser probada en
humanos
Pruebas en estudios clínicos
de 1era, 2da, 3era y 4ta fase
Fisiología Clínica y de Laboratorio
Fisiología Celular y
Molecular
Fisiología integrativa
del trasplante de
CPH
INVESTIGACIÓN ORIENTADA A LA IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LA
APLICACIÓN CLÍNICA DE TERAPIAS CELULARES.
Modelo: Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos en Bogotá. $US 3.5 Millones
Modelo
Biológico
Modelo
Clínico
Modelo
psicológico,
social y artístico
INVESTIGACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL TPH
Modelo Biológico
Manufactura en Terapias Avanzadas
Fortalecimiento de procesos de manufactura
Biomarcadores
Mesencord
Viracord
Haplocord
Lavado de SCU
SCU-GW
Asociados al material de injerto
Asociados al receptor
INVESTIGACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL TPH
Modelo psicosocial y artístico
Pedagogía artística
Psiquiatría de enlace
Psicología
Cuidados en salud
10 abril 2019
INVESTIGACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL TPH
Modelo Clínico
Ruta de Trasplante de CPH
Capacitación Buenas Prácticas Clínicas
Estudios retrospectivos para establecimiento de línea de base
Documentación de procesos Laboratorio clínico
Unidad de Trasplante de CPH
Unidad de Investigaciones Clínicas
Desenlaces en TPH
. . .
Estándares buenas Prácticas Clínicas
Articulación de los sistemas de gestión de calidad
MEJORAMIENTO DEL TPH – MODELO CLÍNICO
• Programa de investigación BSCU: Ana María Perdomo Arciniegas • Coinvestigadores:
Ximena Bonilla PhD Bernardo Camacho MD, MSc Diana Vanegas MSc Karen Cubillos MSc Bernardo Camacho MD, Iván Páez MSc Diana Tovar MSc Natalie Camacho MSc Pavel Medina MSc Camilo Galindo MSc David Hernández B.Sc Catalina Machuca B.Sc Bellaneth Devia BSc Ximena Cortés MD Psiq Germán Piraquive Psicol Xiomara Olaya Enf. Trasarte. Laura Duque Esp. Calidad Enfermeras Programa Cordial
• Pediatras oncohematólogos de trasplante:
Dra. Marcela Estupiñán F.HOMI Dr. Mauricio Chaparro F.HOMI Dra. Natalia Builes HPTU Dr. Andrés Escobar HPTU
Talento Humano de Apoyo.
1. A new strategy for umbilical cord blood collection
developed at the first Colombian public cord blood
bank increases total nucleated cell content". Revista
indexada TRANSPLANTATION AND CELLULAR
ENGINEERING el artículo. Primer autor: Diana M.
Vanegas
2. Improved cord blood thawing procedure enhances
the reproducibility of flow cytometry CD34+ cell
viability and clonogenicity correlation". Revista
Cytotherapy. Primer autor: Camilo Galindo 2018
3. Cord blood attached-segments are not
homogeneous in post-thaw CD34+ cell viability and
clonogenicity". Cryobiology. Primer autor: Camilo
Galindo
4. Identification of the novel HLA-DRB1 allele,
DRB1*14:183, in a Colombian umbilical cord blood
bank donor. Revista HLA .Primer autor: Lorena
González,2018. samples”
4. Identification of the novel HLA-DRB1 allele,
DRB1*14:183, in a Colombian umbilical cord
blood bank donor. Revista HLA .Primer autor:
Lorena González,2018. samples”
5. New HLA-C alleles identified in two donors
from the Colombian public umbilical cord
blood bank. Revista HLA . Primer autor: Lorena
González.2018
6. Caracterización of a novel HLA –C allele,
HLA-C *01:16, in a Colombia Umbilical Cord
Blood Bank Donor. Revista HLA. 2019.
7. Identification of the novel HLA –B * 18: 147 allele in two
Colombian Umbilical Cord Blood Bank samples. Revista
HLA. 2019.
8. HLA-A, -B, -C, -DRB1 and -DQB1 allele and haplotype
frequencies of 1463 umbilical cord blood units typed in
high resolution from Bogota, Colombia. Human
Immunology. 2019.
9. Human Leukocyte Antigen and red blood cells impact
umbilical cord blood CD34+ cell viability after thawing“,
se envió a la revista International Journal of Molecular
Sciences.
En construcción:
“Microbiological test longer incubation lead to higher
detection of aerobic and anaerobic bacteria in cord blood
samples”
PROYECTOS DE
INVESTIGACIÓN
FINANCIADOS EN
EJECUCIÓN
• Proyecto para Fortalecimiento de Capacidades
Científicas N°FFDS-CD-0539 2019.
• Proyecto Fortalecimiento de las capacidades
científicas y tecnológicas para el desarrollo de
nuevas líneas de investigación e innovación en
medicina transfusional, ingeniería tisular y
medicina regenerativa N°0584-2019.
• Proyecto Colciencias BSCU – UTC
1.“Caracterización de la función inmuno-
reguladora de las células estromales
mesenquimales de cordón umbilical, como
potenciales herramientas terapéuticas en
inflamación y alogenicidad”. Convocatoria 607.
PROYECTOS DE
INVESTIGACIÓN
FINANCIADOS EN
EJECUCIÓN
• Proyecto Colciencias BSCU – UTC
1.“Caracterización de la función inmuno-reguladora de
las células estromales mesenquimales de cordón umbilical,
como potenciales herramientas terapéuticas en
inflamación y alogenicidad”. Convocatoria 607.
2. “Diseño y evaluación de sustitutos de piel generados
a partir de andamios biológicos y células estromales
mesenquimales de gelatina de Wharton para reparación
de ulceras cutáneas crónicas” Convocatoria 807.
3. Evaluación de la capacidad de soporte de las Células
Madre Mesenquimales de diferentes tejidos en la
expansión de Células Progenitoras Hematopoyéticas de
Sangre de Cordón Umbilical Convocatoria 807.
Investigación inmunogenética/registro
Reporte de nuevos alelos
Distribución de frecuencias HLA individuos sanos.
Determinación de ancestrías.
Asociación de alelos específicos HLA con enfermedades.
Investigación inmunogenética/registro
Biomarcadores
Factores pronóstico
Protocolos de trasplante de
SCU
Seguimiento a pacientes
trasplantados de SCU
Redes de colaboración Terapias Avanzadas y Medicina Regenerativa
Elementos de singularidad del IDCBIS como centro de investigación Biomédica en Terapias avanzadas
Conjunción de tres bancos y una UTA, que posibilitan interacciones de creatividad científica, biotecnológica e innovadora.
Alto de nivel de formación y experiencia de investigadores.
Laboratorios de investigación apropiados y altamente calificados: sala blanca GMP.
Equipos apropiados de tecnología de punta.
Recursos garantizados hacia futuro para investigación.
Convenios especiales de cooperación científica con centros reconocidos en líneas de investigación específicas.
Plena autonomía administrativa y financiera en el manejo del IDCBIS.
CONVENIO U. MIAMI – DRI - IDCBIS
Terapia celular diabetes tipo I
Tratamiento Tx
autólogo CPH
diabetes tipo I
CONVENIO H Nuevo León Monterrey
BERNARDO CAMACHO MD, MSC, MG CTI Director