![Page 1: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/1.jpg)
OSTEOPOROSIS POSTMENOPÁUSICA
DIAGNÓSTICO Y MANEJO
Pluvio J. Coronado MartínHospital Clínico San Carlos De Madrid
Universidad Complutense de Madrid
![Page 2: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/2.jpg)
Pérdida Ósea a lo largo de la vida de la mujer
Edad (años)
Crecimiento Puberal
Menopausia
DMO
Resorción
FormaciónIncr
em
ento
del
Val
or
5 15 25-30 50 80
Umbral Fx
![Page 3: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/3.jpg)
Faulkner KG. J Clin Densitometry 1998
Pérdida de masa ósea después de la menopausia
Edad (años)
60
70
80
90
100
30 40 50 60 70 80 90
Antebrazo
Columna
Cadera l
![Page 4: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/4.jpg)
Osteoporosis y Osteopenia
Normal
OsteopeniaOsteoporosis
-2.5 -2 -1 0T-score
Pico de masa ósea
Kanis JA et al J Bone Miner Res 1994; 9: 1137-41. OMS 1998
-1.4
-2.2
Clasificación T-score
Normal -1 o mayor
Osteopenia Entre -1 y -2.5
Osteoporosis -2.5 o menos
Osteoporosis grave-2.5 o menos y fractura por
fragilidad
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III)
![Page 5: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/5.jpg)
• Término epidemiológico: “baja masa ósea”
• Osteoporosis y Osteopenia: punto de corte arbitrario (no bases biológicas ni terapéuticas)
• Llamada de atención al deterioro de la masa ósea
• Es patológico y debe ser tratada?
Concepto: Osteoporosis
![Page 6: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/6.jpg)
Osteopenia
Kanis JA, et al. Osteoporos Int 2001;12:989–95.
Riesgo de fractura según edad y DMO
0
5
10
15
20
, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1
Po
sib
ilid
ad d
e F
x d
e c
ade
ra
% e
n 1
0 a
ño
s
T score de cadera
50
60
70
80
![Page 7: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/7.jpg)
Es la DMO es un factor aislado o es el parte de algo mayor?
![Page 8: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/8.jpg)
Cambio de paradigma en osteoporosisLa resistencia ósea
8
Densidad Ósea
Densidad Ósea
Calidad Ósea +
aDMO = g/cm2
vDMO = g/cm3
ResistenciaÓsea
NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis. JAMA 2001
1. Remodelado óseo
2. Acúmulo de microlesiones
3. Geometría y microarquitectura
4. Mineralización y Calidad de la Matriz
![Page 9: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/9.jpg)
La primera fractura induce cambios cualitativos
� Define la enfermedad
� Multiplica el riesgo de fractura
� Aumenta la morbi-mortaliad
¿Porqué?
Importancia de Prevenir la primera fractura
![Page 10: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/10.jpg)
Mortalidad de las fracturas
Cauley JA, et al. Osteoporos Int. 2000;11:556-561.
Riesgo relativo ajustado por edad (IC 95%)
0.0 1.0 2.0 5.0 16.010.0
6.7
8.6
Otras
Antebrazo
Vertebral
Cadera
No vertebrales
Cualquier Fx sintomática
* 6,459 mujeres posmenopáusicas de 55 a 81 años de edad, con un período de seguimiento de 3.8 años.
Riesgo Relativo de Muerte tras presentar Fracturas SintomáticasResultados del Estudio FIT*
![Page 11: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/11.jpg)
Encuesta de morbilidad hospitalaria 2011Altas hospitalarias > 55 años
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
350000
![Page 12: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/12.jpg)
Mortalidad por osteoporosis en EspañaNº casos/10,000
0
5
10
15
20
25
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
(CIE10-M80) OP con fractura
http://pestadistico.msc.es
![Page 13: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/13.jpg)
Prevención
El cardiólogo no espera al primer IAM
El neurólogo no espera al primer ACV
El ginecólogo no espera a que aparezca el Cáncer Mama
¿Por qué esperamos a que aparezcan facturas para intervenir?
![Page 14: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/14.jpg)
DIAGNÓSTICO DE OPO
DIAGNÓSTICO DE RIESGO DE FRACTURAS
![Page 15: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/15.jpg)
Diagnóstico
• Factores de riesgo
• Medida de la DMO
• Fractura (ya llegamos tarde)
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Relacionados con el hueso Relacionados con las caídas
Factores de Riesgo
NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis. JAMA 2001;285: 785-95
![Page 17: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/17.jpg)
National Osteoporosis Foundation. Washington, DC; 2011.
http://www.nof.org/node/51
Factores de Riesgo debidos al Hueso
No modificables
Sexo femenino
Edad avanzada
Raza blanca
AF de osteoporosis / fracturas
AP de fracturas > 40 años
Menopausia precoz
Modificables
Baja DMO
Bajo Peso
Tabaquismo
Ingesta de alcohol
Baja ingesta de calcio
Déficit de Vit-D
Uso de corticoides crónico
Déficit de estrógenos
Dieta desequilibrada
Sedentarismo
![Page 18: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/18.jpg)
� Defectos visuales
� Medicación
� Obstáculos en la vivienda
� Meteorología: Hielo/lluvia
� Mascotas
� Incontinencia de orina
� Alteraciones articulares
� Vestuario femenino
Factores de Riesgo de caídas
![Page 19: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/19.jpg)
Índice Frax – Q- Fracture
![Page 20: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/20.jpg)
Técnicas de medida de la DMO
![Page 21: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/21.jpg)
Radiografía
![Page 22: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/22.jpg)
Radiografía
• Útil para descartar fracturas
![Page 23: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/23.jpg)
MorphoXpress
![Page 24: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/24.jpg)
Ultrasonidos (QUS = Quantitative UltraSound)
resistencia
grosor
![Page 25: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/25.jpg)
Ultrasonidos (QUS = Quantitative UltraSound)
• Tiene buena precisión en la predicción de fracturas
• Coste asequible.
• Rapidez y sencillez de uso.
• Cierta información sobre la calidad ósea
• Identificar las subsidiarias de DEXA axial.
Moayyeri A, et al. Quantitative ultrasound of the heel and fracture risk assessment: an updated meta-analysis. Osteoporos Int 2012;23:143-53.
![Page 26: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/26.jpg)
Tomografía computarizada cuantitativa (QCT)
• Técnica para valorar la densidad de la columna vertebral
• Elevado coste y Alta radiación
![Page 27: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/27.jpg)
QCT periférico
![Page 28: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/28.jpg)
National Osteoporosis Fundationhttp://www.nof.org/
![Page 29: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/29.jpg)
![Page 30: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/30.jpg)
Menoguía Osteoporosis 2012
• La absorciometría radiográfica de doble energía (DXA) es la técnica de referencia para medir la DMO.
• Los ultrasonidos, los equipos DXA periféricos y la tomografía computarizada cuantitativa son útiles para predecir un riesgo elevado de fractura pero no para el diagnóstico, el seguimiento o la evaluación de la respuesta terapéutica.
![Page 31: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/31.jpg)
COMO SE MIDE LA DX AXIAL
![Page 32: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/32.jpg)
DXA columna
![Page 33: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/33.jpg)
DXA cadera
![Page 34: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/34.jpg)
Limitaciones de DXA
• Por el paciente– Escoliosis
– Sacralización
– Artrosis y Discopatías
– Compresión vertebral
• Por la técnica– No informa de calidad ósea
– Grado de error 3-10%
– No discierne hueso trabecular/cortical (si el QCT)
![Page 35: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/35.jpg)
Cómo se interpreta
![Page 36: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/36.jpg)
Cómo se interpreta
![Page 37: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/37.jpg)
Índice FRAX. OMS
http://www.shef.ac.uk/FRAX/tool.jsp?country=4
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Índice FRAX. OMS
http://www.shef.ac.uk/FRAX/tool.jsp?country=4
![Page 39: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/39.jpg)
Índice FRAX. OMS
http://www.shef.ac.uk/FRAX/tool.jsp?country=4
![Page 40: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/40.jpg)
• No incluye en su predicción:
• La caída.
• Niveles de vitamina D
• Las dosis de glucocorticoides.
• El número de Fx
• No tiene en cuenta la DMO de la columna
• No debe emplearse si el paciente ya ha sido tratado
Índice FRAX. limitaciones
![Page 41: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/41.jpg)
Guías NOF 2010¿A quién tratar?
– Fractura por fragilidad- cadera o columna
– DXA T-score ≤ -2.5
– DXA T-score -1.0 a -2.5 (osteopenia) y FRAX• probabilidad a 10-años de fracturas mayores relacionadas con
osteoporosis de ≥ 20% o
• probabilidad a 10-años de fractura de cadera ≥ 3%
National Osteoporosis Foundation. Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. 2010. Available at: http://www.nof.org/sites/default/fi les/pdfs/ NOF_ClinicianGuide2009_v7.pdf. Accessed Mar 18, 2012.
![Page 42: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/42.jpg)
DMO. Seguimiento
• Valoración de la respuesta al Tratamiento.– DMO a los 12-18 meses
– El descenso de la DMO identifica al verdadero No Respondedor
– Mantenimiento o descenso < 4% no indica mala respuesta
• T score= -2,0 (80%) T score= -2,2 (78%)
• T score= -2,0 (80%) T score= -2,4 (76%)
• Si la 1ª DXA presenta respuesta adecuada (mantenimiento o incremento de DMO).‒ Realizar DXA cada 2-3 años
![Page 43: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/43.jpg)
DXA. ¿Cada cuanto tiempo hay que repetirla?
7 años
Frost SA, et al. Timing of repeat BMD measurements: development of an absolute risk-based prognostic model. J Bone Miner Res. 2009 Nov;24(11):1800-7.
![Page 44: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/44.jpg)
TRATAMIENTO DE LA OP
![Page 45: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/45.jpg)
¿Con qué objetivos tratamos?
Doble objetivo terapéutico:
• Prevención de la primera fractura por fragilidad
• Prevención de futuras fracturas
• Analgesia si Fx
![Page 46: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/46.jpg)
Punto de vista
Tenemos numerosos tratamientos que reducen el riesgo de fractura
Existe una cierta confusión acerca de que tratamiento prescribir
46
![Page 47: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/47.jpg)
Elección del tratamiento
• Datos de eficacia y seguridad de los tratamientos.
• La gravedad de la enfermedad.
• Características individuales del paciente, • Comorbilidad
• Perfil de efectos adversos
• Tolerabilidad
• Riesgos y beneficios extraesqueléticos
• Preferencias del paciente.
• Valoración con criterios de coste-efectividad.
• Adherencia al tratamiento
![Page 48: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/48.jpg)
Tratamiento básico
• Calcio y vitamina D
• Ejercicio
• Alimentación adecuada
• Evitar tóxicos
• Prevenir caídas
![Page 49: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/49.jpg)
Fármacos para la prevención y tto de la OP disponibles
Prevención:o Raloxifeno
o Risedronato (sólo dosis 5 mg)
o Estrógenos (2ª línea)
Tratamiento:o Raloxifeno/Bazedoxifeno
oAlendronato/Risedronato
o Ibandronato/ Zoledronato
oCalcitoninas
oDenoxumab
Inhibidores de la resorción ósea Osteoformadores
� Teriparatida (PTHr 1-34)� PTHr entera (1-84)� Esteroides anabolizantes� Ranelato de estroncio (Dual)
* Asociar siempre Calcio / Vit D si la ingesta es inadecuada
ANABÓLICOS
![Page 50: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/50.jpg)
Dianas terapéuticas en el hueso
Antiresortivos:• Estrógenos• SERM• Bifosfonatos• Denosumab• R-St
Osteoformadores:• PTH• R-St
![Page 51: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/51.jpg)
Risk of Vertebral Fractures% Δ de la DMO en
CV Riesgo relativo(95% CI)
Raloxifene60 mg/d
Yes
No
2.2
2.9
Alendronate
5/10 mg/d
Yes
No
6.2
6.8
Risedronate5 mg/d
YesYes
4.35.9
0.5 1.00
Ibandronate
2.5 mg/d6.5
Fracturas vertebrales previas
Yes7
Bazedoxifene
20 mg/dNR†
1.5
Estudios randomizados con antiresortivosMujeres osteoporóticas postmenopausicas
Yes
No
![Page 52: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/52.jpg)
Terapias preventivas de Fx
• RR (IC 95%) de Fx vertebral
![Page 53: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/53.jpg)
• RR (IC 95%) de Fx No vertebral
* Si demostrado en Mujeres de alto
riesgo de fractura
Terapias preventivas de Fx
![Page 54: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/54.jpg)
Efectos adversos de los anti-OP
IAM/ACV TVP / TEP Fracturas átipicas
Osteonecrosis Cáncer mama
DRESS
Estrógenos + + - - + -
SERM / TSECRLX / BZA
- + - - - -
Bisfosfonatos - - + + - -
Ranelato - + - - - +
Denosumab - - + + - -
PTH - - - - - -
![Page 55: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/55.jpg)
Beneficios extraóseos
Ca.Endometrio
Ca mama Ca. Colon Artrosis MTX óseas
Estrógenos protege ? protege protege -
SERM / TSECRLX / BZA
protege protege - - -
Bisfosfonatos - - - - protege
Ranelato - - - protege -
Denosumab - - - - protege
PTH - - - - -
![Page 56: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/56.jpg)
a
b c
�Fractura 98% específica de AlendronateNevasier A. et al. J Orthop Trauma. 2008;22:346-350.
Fracturas diafisarias atípicas con BF a largo plazo
![Page 57: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/57.jpg)
Osteonecrosis con Bisfosfonatos
![Page 58: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/58.jpg)
PubMed: Publicaciones de fracturas atípicas y bisfosfonatos
Publications are mostly case reports.
![Page 59: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/59.jpg)
Recomendación de no usar más de 5 años
1. Fosamax® prescribing information. Merck & Co , Inc. 2006. 2. Actonel® prescribing information. Procter & Gamble
Pharmaceuticals. 2007. 3. Boniva® prescribing information. Roche Laboratories Inc. 2006. 4. Park-Wyllie LY, et al. JAMA.
2011;305:783-789. 5. FDA News Release. Available at:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm229171.htm. Accessed February 26, 2011.
![Page 60: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/60.jpg)
Prevención Osteoporosis T-score >–2.5
Tratamiento de la Osteoporosis con o sin fracturas previas
Tratamiento de la Osteoporosis con múltiples fracturas y riesgo de fractura de cadera
SERMs
THS
PTH
Bisfosfonatos
Ranelato Sr
50 55 60 65 70 75 80 859
0Edad (años)
Denosumab
Terapia Secuencial
Cual es la secuencia más recomendable?
![Page 61: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/61.jpg)
50 55 60 65 70 75 80 85
Edad (años)
Terapia secuencial. Posible secuenciaEvaluación del Riesgo cada 3-5 años
THS. Si sofocos
SERM. Si No sofocos
SERM BFN / DNS RSt
RSt DNS
DNS/BFN DNS/BFN
DNS
![Page 62: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/62.jpg)
DENOSUMAB
![Page 63: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/63.jpg)
Sistema RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B)
![Page 64: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/64.jpg)
Denosumab: Ac monoclonal humano
Murino
100% de proteína murina
Ejemplo:Orthoclone OKT®3(muromonab-CD3)
Humanizado
5%–10% de proteína murina
Ejemplo:Herceptin®
(trastuzumab)
Totalmente humano
100% de proteína humana
Denosumab
Quimérico
Ejemplo:ReoPro®
(abciximab)
34% de proteína murina
![Page 65: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/65.jpg)
Mecanismo acción Denosumab
![Page 66: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/66.jpg)
Estudios Denosumab
• Fase II: – Comparado con placebo y ALN
• Fase III: – DEFEND: análisis de la DMO
– DECIDE: eficacia compara con ALN
– STAND: eficacia en mujeres previamente tratadas con ALN
– FREEDOM: pivotal
– FREEDOM extensión 5 años: solo denosumab
![Page 67: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/67.jpg)
Fase II. Denosumab 8 años.
DMO columna lumbar
Study Month
16.5%
967212 18 24 36 48
–4
–6
–2
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
0 6
Pe
rce
nt
Ch
ange
(LS
M +
95
% C
I)
Parent Study Extension Study All on Denosumab 60 mg Q6M
DenosumabPlacebo
N = 124 N = 22
N = 124N = 22
N = 88N = 12
Denosumab Placebo
ASBMR, San Diego, CA. September 17, 2011
![Page 68: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/68.jpg)
Fase II. Denosumab 8 años.
DMO Cadera
Study Month
–6
–5
–4
–3
–2
–1
0
1
2
3
4
5
6
7
8
0 6 967212 18 24 36 48
Pe
rce
nt
Ch
ange
(LS
M +
95
% C
I)
6.8%
N = 124 N = 23
N = 124N = 23
N = 87N = 12
Denosumab Placebo
Parent Study Extension Study All on Denosumab 60 mg Q6M
ASBMR, San Diego, CA. September 17, 2011
DenosumabPlacebo
N = 124 N = 22
![Page 69: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/69.jpg)
*p = 0,013 el mes 36 y 0,001 el mes 48 en comparación con el placebo.†p = 0,015 el mes 48 en comparación con el placebo. Miller P y cols. J Bone Miner Res. 2007;22(supl. 1):S58. Resumen 1205 y presentación. Miller PD y cols. Bone. 2008;43:222–229.
Cambios en la DMO en la columna lumbar y en la cadera total tras la interrupción del tratamiento con denosumabFase II: mujeres con baja densidad mineral ósea
Meses Meses
–6
–4
–2
0
2
4
6
8Tratamiento interrumpido
0,9
–1,4
–2,8–3,5
–1,4
1,2
–1,9
3,3
4,2
†
–6
–2
0
2
4
6
8
10
12
14
–4
Tratamiento interrumpido
4,5
2,5
4,7
0,9
–2,4–1,8
7,9
6,1
–1,3
* *
Cam
bio
po
rcen
tual
(med
ia d
e lo
s cu
adro
s m
eno
res
±D
E)
0 3 6 12 18 24 36 48 0 3 6 12 18 24 36 48
Columnalumbar
Caderacompleta
Placebo210 mg C6MAlendronato sin enmascaramiento
![Page 70: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/70.jpg)
Retratamiento con denosumab y cambios en la DMO en la columna lumbar y la cadera completa Fase II: mujeres con baja densidad mineral ósea
*p = 0,004 el mes 36 y < 0,001 el mes 48 en comparación con el placebo. Miller PD y cols. Bone. 2008;43:222–229.
Retratamiento
60 mg Q6M
–2,4–1,8
Tratamiento
interrumpido
9,0
1,9
0 3 6 12 18 24 36 48–6
–2
0
2
4
6
8
10
12
14
–4
8,8
–1,3
*
*
–6
–4
–2
0
2
4
6
8
0 3 6 12 18 24 36 48
Retratamiento
60 mg Q6M
Tratamiento
interrumpido
–2,8–3,5
–1,2
3,9
5,0
–1,9
†
Meses Meses
Cam
bio
po
rcen
tual
(med
ia d
e lo
s cu
adra
do
s m
eno
res
±D
E)
Columna lumbar
Caderacompleta
Placebo30 mg C3M
![Page 71: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/71.jpg)
Estudio FREEDOMFracture REduction Evaluation of
Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months
![Page 72: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/72.jpg)
Placebon = 3,906
Denosumab 60 mg SC Q6M
n = 3,902
Mes del estudio
FIN
DE
TRATAMIENTO
362461
Población del estudio
� 7,808 mujeres posmenopáusicas
� T-score < –2.5 en la columna lumbar o la cadera total y no < –4.0 en cualquier punto
� Exclusión en caso de fractura severa o > 2 fracturas moderadas
Variable primaria
� Nuevas fracturas vertebrales a los 36 meses
Variable secundaria
� Fractura no vertebral
� Fractura de cadera
Calcio y Vitamina D
� Estudio internacional controlado con placebo
12
Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361(8):756-65
Estudio FREEDOM. Diseño
Fase III:
![Page 73: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/73.jpg)
FREEDOM extensión a 5 añosEstudio internacional, multicéntrico, abierto y de un solo brazo
Criterios de inclusión principales:
• Haber completado el estudio FREEDOM (con denosumab o placebo).
• No estar tomando ningún otro medicamento para la osteoporosis.
Estudio FREEDOM Fase de EXTENSIÓN
Años
ALEATORIZACI
ÓN
Denosumab60 mg s.c. C6M
Placebo s.c. C6M
n = 7.808
0 1 2 3
Calcio y vitamina D
10
A largo plazo
(recibieron denosumab en FREEDOM)n = 2.343
n = 4.550
De cruce
(recibieron placebo en FREEDOM) n = 2.207Denosumab
60 mg s.c. C6M
Denosumab60 mg s.c. C6M
1 2
4 5
Papapoulos S, et al. Osteoporos Intl 2011(suppl 1) OC25
![Page 74: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/74.jpg)
FREEDOM. Cambio porcentual en la DMO
* p < 0,01 respecto placebo y el valor basal
Med
ian
a d
el c
amb
io p
orc
entu
al d
e la
DM
O e
n la
co
lum
na
lum
bar
(IC
del
95
%)
Exposición (años)
0
2
4
6
8
10
12
14
Basal 1 2 3 4 5
*
*
*
*
*
*
*
Denosumab a largo plazo (n = 2.208)Placebo (n = 2.088)
Papapoulos S, et al. Osteoporos Intl 2011(suppl 1) OC25
Basal 1 2 3 4 5
Exposición (años)
-2
0
2
4
6
8
Med
ian
a d
el c
amb
io p
orc
entu
al d
e la
DM
Oen
la c
ader
a to
tal (
IC d
el 9
5%
)
*
*
*
*
*
*
Columna Lumbar Cadera
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Denosumab. Riesgo de fractura 3 añosFase III: estudio FREEDOM
RR = reducción del riesgoCummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361(8):756-65
PlaceboDenosumab
40%P = 0.04
20%P = 0.01
68%P < 0.001
7,2%
8,0%
1,2%
6,5%
0,7%
2,3%
0%
1%
2%
3%
4%
5%
6%
7%
8%
9%
Nueva fractura vertebral Fractura no vertebral Fractura de cadera
Inci
de
nci
a e
n e
l me
s 3
6 (
%)
RRR =
RRR =
RRR =
![Page 76: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/76.jpg)
Denosumab. Fracturas vertebrales por añoFase III: estudio FREEDOM
Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361(8):756-65.
![Page 77: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/77.jpg)
Efecto de denosumab sobre el tiempo hasta la primera fractura de cadera durante 36 mesesFase III: estudio FREEDOM
*P = 0.04
Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361(8):756-65.
Placebo, n 3,906 3,799 3,672 3,538 3,430 3,311 3,221
Denosumab, n 3,902 3,796 3,676 3,566 3,477 3,397 3,311
Las fracturas de cadera se redujeron un 40% (95% CI: 0.37, 0.97)
Número de pacientes con riesgo
Inci
den
cia
acu
mu
lad
a (%
)
Mes0 6 12 24
0.018 30 36
0.4
0.8
1.2
0.7%*
1.2%
Placebo
Denosumab 60 mg Q6M
40%†
†
![Page 78: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/78.jpg)
Denosumab. Incidencia de Fx VertebralesFase III: estudio FREEDOM / Ext 5 años
Papapoulos S, et al. Osteoporos Intl 2011(suppl 1) OC25
![Page 79: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/79.jpg)
Denosumab. Incidencia de Fx NO vertebralesFase III: estudio FREEDOM / Ext 5 años
Papapoulos S, et al. Osteoporos Intl 2011(suppl 1) OC25
![Page 80: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/80.jpg)
Comparación series basales con otros estudios
![Page 81: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/81.jpg)
SEGURIDAD. EFECTOS ADVERSOS
![Page 82: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/82.jpg)
Resumen de acontecimientos adversos
FREEDOM EXTENSIÓN
Placebon = 3.883
Tasa (acontecimiento)
Denosumabn = 3.879
Tasa (acontecimiento)
Denosumaba largo plazo
n = 2.343Tasa
(acontecimiento)
Todos los acontecimientos adversos
237,3 235,1 179,8
Infecciones 40,2 39,8 33,3
Eccema 0,7 (77) 1,3 (139)* 1,1 (45)*
Hipocalcemia < 0,1 (3) 0 (0) < 0,1 (1)
Pancreatitis < 0,1 (3) < 0,1 (9) < 0,1 (1)
* Tasa por 100 años/paciente; p<0,05
Papapoulos S, et al. Osteoporos Intl 2011(suppl 1) OC25
![Page 83: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/83.jpg)
Resumen de acontecimientos adversos graves
FREEDOM EXTENSIÓN
Placebon = 3.883
Tasa(acontecimiento)
Denosumabn = 3.879
Tasa (acontecimiento)
Denosumaba largo plazo
n = 2.343Tasa
(acontecimiento)
Acontecimientos adversos graves*
16,4 17,3 15,3
Infecciones 1,4 (155) 1,8 (194) 1,4 (65)
Celulitis o erisipela < 0,1 (1) 0,1 (13)** < 0,1 (3)
Neoplasias 1,8 (197) 2,0 (219) 2,0 (92)
Osteonecrosis de los maxilares
0 0 0
Fracturas atípicas 0 0 0
* Tasa por 100 años/paciente. ** p<0,05
Papapoulos S, et al. Osteoporos Intl 2011(suppl 1) OC25
2
2
En 2,5 años
![Page 84: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/84.jpg)
Fracturas atípicas
![Page 85: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/85.jpg)
![Page 86: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/86.jpg)
Conclusiones Denosumab.
• Prevención primaria: evita la osteoporosis– Mantenimiento de la DMO en el tiempo– Freno importante del remodelado óseo reversible
• Prevención secundaria: evita la primera fractura– Reducción del 68% en fractura vertebral– Reducción del 20% No vertebral– Reducción del 40% en cadera
• Efecto prolongado en el tiempo (5 años)
• Alta potencia en la reducción del RR de Fx respecto a otros antiresortivos.
• Seguro (celulitis, fractura atípica).
• Efecto antimetastásico en hueso
![Page 87: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/87.jpg)
Conclusiones.
• La OP y la fractura por fragilidad son comunes y no deben ser olvidadas.
• La OP es un enfermedad con alta morbi-mortalidad
• Se pude detectar fácilmente (Factores de riesgo y DXA)
• Hay varios tratamientos efectivos (úselos)
• Mejor, uso secuencial de terapias
• Vigilar la adherencia al tto
• Individualizar = conocer la paciente y la enfermedad
![Page 88: Pluvio J. Coronado Martín - GERIATRIA HCSC · Riesgo de fractura según edad y DMO 0 5 10 15 20, -3 -3,2 -2 -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 Posibilidad de Fx de cadera % en 10 años T score](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022021908/5bd4297009d3f2ff328b6d85/html5/thumbnails/88.jpg)
MUCHAS GRACIAS