NORMATIVAS Y REGULACIONES CHILENAS
PARA RADIOTERAPIA
Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 1 2008-10
11/12/1967 se promulga D.F.L. 725
CODIGO SANITARIO
ARTICULO 86:
Competencia de los Servicios de Salud en las instalaciones radiactivas
Reemplazado por
D.S. N.º 133 /84 D.S. N° 03/85Ley 18.303 /84
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D.S. Nº 133 /84 - MINSAL
“REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES
RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES
IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE
TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES”
Clasificación de las instalaciones radiactivas
* Primera categoría:* Segunda categoría: * Tercera categoría:
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LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR
Definen dos autoridades competentes
Ministerio de Salud Publica (MINSAL)
Comisión Chilena de Energía Nuclear (CCHEN)
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1a. Categoría CCHEN
2ª y 3a Categoría MINSAL SEREMIS
AUTORIZACIÓN DE OPERACION
D.S. Nº 133 /84- MINSAL
LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR- M.MINERIA
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CONTROL DE CALIDAD EN RADIOTERAPIA
MINSAL
INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE (ISP)
1997 el artículo 101 del Código Sanitario es modificado
MARCO REGULATORIO PARA DISPOSITIVOS MEDICOSLEY N° 19.497
D.S. Nº 828
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PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP
Comienza en los años 90
OBJETIVOS• Realizar evaluaciones de los estándares de calidad en los
equipos• Medir parámetros según necesidades de los centros, (curvas
PDD, factores de cuña, bandeja, etc.)
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PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP
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PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP(P.C.C- ISP)
2000 / Norma Nº 51, MINSAL
“NORMAS DE RADIOTERAPIA PARA LA ACREDITACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD”
OBJETIVOS del P.C.C-ISP
• Evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad en los equipos según Norma Nº51 y la implementación del programa de garantía de calidad.
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El proceso de reforma a la salud chilena se intensifica a partir del año 2000.
En el año 2002 se presentan cinco proyectos legislativos al Congreso Nacional:
1. Derechos y deberes del paciente.2. Financiamiento. 3. Autoridad Sanitaria y Gestión.4. Ley de Isapres.5. Régimen de Garantías en Salud
SITUACION NACIONAL EN SALUD
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SITUACION NACIONAL EN SALUD
26/12/2005 se define la Macrored Nacional de Radioterapia.
Definida por la Subsecretaría de Redes Asistenciales
Objetivo de ordenar la oferta de prestadores a nivel de las redes regionales y supraregionales, según criterios de:
Incidencia,
Distribución geográfica,
Disponibilidad de recursos,
Capacidad y experiencia de los equipos técnicos.
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MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA
Esta red está refrendada por el Directorio de Macroredes
Se nomina al INC como coordinador de la Macrored.
Se definen 5 Centros de Radioterapia a nivel nacional, tomando en consideración la distribución geográfica
de éstos y la experiencia en el área de la radioterapia.
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1. Hospital Regional de Antofagasta (I – II – III – XV Regiones)
2. Hospital Van Buren (IV – V Regiones)
3. Instituto Nacional del Cáncer (R.Metropolitana – VI Región)
4. Centro Radioterapia VIII Región (VII – VIII Regiones)
5. Hospital Regional de Valdivia (IX – X – XI – XII – XIV Regiones)
MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA
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Hace un estudio para determinar la demanda y necesidades que enfrenta un establecimiento asistencial y compararla con la oferta potencial del establecimiento, de modo que el proyecto y/o propuesta de solución definitiva, permita reducir la brecha observada.
MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA
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MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA
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Asigna al ISP
Función de Laboratorio Nacional y de Referencia en los campos de Imaginología, Radioterapia entre otros.
Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION
2005
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Fiscalizar el cumplimiento de normas de calidad y acreditación de los laboratorios de imagen y radioterapia.
Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION
2005Asigna al ISP
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¿QUE PASA CON El PROGRAMA C.C.R.T DEL ISP?
DEBE SER MODIFICADO
ETAPAS• Creación de grupo de trabajo• Caracterización del maniquí • Implementación del TRS 398 (“Determinación de la dosis
absorbida en radioterapia con haces externos” -OIEA)
FICHA DE FISCALIZACION
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• Se evaluaron 9 equipos (cinco centros)
a) 4- Co60
b) 5- Aceleradores Lineales
11- Haces de fotones
2006 - VALIDACION FICHA DE FISCALIZACIÓN
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2007 - PRESENTACION
IV CONGRESO LATINOAMERICANO DE FISICA MEDICA. CARTAGENA DE INDIAS (7-10 DE OCTUBRE)
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NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS
DESDE EL AÑO 2006 - 2009
AÑO Nº Centros Nº SERVICIOS Nº EQUIPOS Nº Haces
2006 5 5 9 11
2007 6 6 10 14
2008 6 6 10 14
2009 5 6 12 18
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NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS
DESDE EL AÑO 2006 - 2009
TOTAL EQUIPOS EVALUADOS 2006-2009
0
24
6
8
1012
14
2006 2007 2008 2009
AÑO
Nº E
QUI
POS
EVAL
UADO
S
TOTAL DE HACES EVALUADOS DESDE 2006 - 2009
1
4
7
10
13
16
19
2006 2007 2008 2009
AÑOS
Nº
HA
CE
S
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PROYECCION PARA EL 2010
PROGRAMA PILOTO DE FISCALIZACION
6 Centros de los pertenecientes al sector publico, 7 Servicios, 14 equipos
Evaluar
Incorporar servicios del sector privado
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CENTRO DE RADIOTERAPIA
REQUISITOS FUNCIONAMIENTO
CCHEN SEREMI DE SALUD
PAUTA DE REQUISITOS MÍNIMOS
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ACREDITACION SERVICIOS DE RADIOTERAPIA
ORGANISMOS ACREDITADORES
MINSALSUPERINTENDENCIA DE SALUD
FISCALIZADOR ISP-CHILE
INSCRITOS
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