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MATERIAL QUIRURGICO EN MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMOPRESTAMO
Farmacéuticas Especialistas en Esterilización
Nora Graña – ex Hospital BocalandroBelinda Rodríguez – Sanatorio Fleming
Silvina Sayavedra – Hospital Notti
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INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
Instrumental que se utiliza para la colocación de implantes.
Infecciones Hospitalarias
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EXITO DE UNA CIRUGIA EXITO DE UNA CIRUGIA TRAUMATOLOGICATRAUMATOLOGICA
Técnica quirúrgica
Implante
Fabricación y manipulación.
Instrumental
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INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
Disposiciones y normas. Ciclo intra y extrahospitalario . Evaluación de metodología de
trabajo y manipulación. Propuesta de metodología a
implementar.
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DRAFT GUIA PARA LA DRAFT GUIA PARA LA INDUSTRIA ( ANMAT -2001)INDUSTRIA ( ANMAT -2001)
Participantes en la elaboración del documento::
Dirección de tecnología medica :ANMAT CAEHFA CADIEM AAOT AADI FUDESA
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OBJETIVO
Material quirúrgico en préstamo
ORTOPEDICO TRAUMATOLOGICO
Aplicación de las Buenas Prácticas de fabricación de los productos médicos
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OBJETIVO
MANEJO SEGURO
CLIENTE PRESTADOR
OBJETIVO
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ALCANCESALCANCES
A todas las personas de naturaleza física o jurídica que, por motivo de la actividad que desarrollan, se vean obligadas a la manipulación de instrumental quirúrgico, fuera de las instituciones o centros de salud, y que por haber sido utilizados dentro de las mismas, estén contaminados..
ALCANCESALCANCES
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INSTITUCION DE SALUD
PROVEEDOR
FORMALIZACION DE DOCUMENTO
DE PRESTAMO
EXIGENCIAS PARA LA INSTITUCION Y PROVEEDOR
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CONDICIONES EDILICIASALMACENAMIENTO
INDEPENDIENTE
UNIDAD DE LAVADO
UNIDAD DE CONTROL
PROPIO (Res. 209/96)TERCERIZADO
EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR
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Identificación del material: requisitos del rótulo.
Denominación del producto y uso al que está destinado. Nombre y domicilio del establecimiento productor y/o
del importador, origen y nombre del director técnico. Número de registro conferido por la autoridad de
aplicación al establecimiento productor y/o importador del producto.
Nombre y domicilio del establecimiento prestatario.
EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR
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Número de registro conferido por la autoridad de aplicación al establecimiento prestatario del producto, si corresponde.
Leyendas”estéril”,”material limpio”, “no utilizar si el material no está integro.
Contraindicaciones o incompatibilidades.
Instrucciones para la correcta decontaminación y esterilización.
Ubicación del rótulo: en el envase.
EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR
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PRESTADORINSTITUCION DE SALUD
EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR
.Traslado según normas vigentes establecidas para el material
considerado potencialmente infectivo
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OBJETIVOS
NORMA IRAM 9413CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL
ORTOPEDICO
Establecer procedimientos recomendados para el cuidado y manipulación de implantes
e instrumental ortopédicopudiendo ser extensivo para Instrumental traumatológico
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CONDICIONES GENERALES
ALCANCES
NORMA IRAM 9413-CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL ORTOPEDICO
PERSONAL ,INSTITUCIONES DE SALUD .NO SE HACE EXTENSIVO PARA
FABRICANTE
RECEPCION DEL MATERIAL
ESTERIL NO ESTERIL.
PROCEDIMIENTOS
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NORMA IRAM 9413-CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL ORTOPEDICO
TRANSPORTE ALMACENAMIENTO
NORMAS DE SEGURIDAD
CONSERVACION DE CARACTERISTICAS Y CONFIGURACION
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NORMA IRAM 9413-CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL ORTOPEDICO
•LAVADO .•ESTERILIZACION.
RESPETAR RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE
•ESTABLECER NORMAS DE SEGURIDAD •IMPACTOS•FLEXIONES•RAYADOS
DECONTAMINACION
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CIRCUITOS DEL INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
CICLO INTRA HOSPITALARIO CICLO EXTRAHOSPITALARIO
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INSTITUCION ORTOPEDIA
TRATAMIENTO
DEPOSITO DE STOCK
CONTROL
CONTROL
TRASLADO
LAVADOACONDICIONAMIENTOESTERILIZACION???
CIRCUITO EXTRAHOSPITALARIO
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CIRCUITO INTRAHOSPITALARIOCIRCUITO INTRAHOSPITALARIO
DECONTAMINACION Y LAVADORECEPCION
PREPARACION Y ACONDICIONAMIENTO
ESTERILIZACIONREEXPEDICION
INTERVENCION
CIRCUITO INTRAHOSPITALARIO
![Page 21: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/21.jpg)
PROVEEDOR
INSTITUCION DE SALUD N+1
INSTITUCION DE SALUD
INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
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PACIENTE
ESTERILIZACIONESTERILIZACION
MANEJO SEGURO DEL INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
INSTITUCIONPROVEEDORINSTITUCION
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Cumplimiento de normativas legales existentes y normativas internas.
Implementación de sistemas de calidad
CONTROL O DOMINIO DE RIESGOS (extrahospitalario)
TRAZABILIDAD
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CONTROL O DOMINIO DE CONTROL O DOMINIO DE RIESGOS (intra-hospitalarioRIESGOS (intra-hospitalario))
CUMPLIR CON BUENAS PRÁCTICAS DE ESTERILIZACIÓN. :
Procedimientos escritos. Registros. Implementación de sistemas de
calidad TRAZABILIDAD
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MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO
INSTITUCION DE SALUD PRIVADA. 6500 CIRUGIA ANUALES (550
MENSUALES). 20-25 % CIRUGIAS TRAUMATOLOGICAS. CONTRATO DE INSTRUMENTAL EN
PRESTAMO :35- 40 MENSUALES
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MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO
MEDICO ORTOPEDIA
REMITO
SOLICITUD DE PRESTAMO
CONTROL YAUTORIZACION
SERVICIO DE ESTERILIZACION
MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO
![Page 27: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/27.jpg)
MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO
Horarios preestablecidos según métodos de esterilización.
Remito por triplicado
Detalle del instrumental y cantidad.Nombre del paciente.Fecha de la cirugía.Firma, sello del médico cirujano.
INSTRUCTIVO DE RECEPCION
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MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO
Estado higiénico se ajusta a lo establecido
No se ajusto a lo establecido
Preparación y acondicionamiento Lavado
MATERIAL RECEPCIONADO
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MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO
Control de limpieza, integridad y cantidad de material según lo declarado en remito.
Confección Ficha de circulación interna de material ( se adjunta al remito).
Ficha de identificación que acompaña el material en todo su proceso.
Contenedores.
II
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MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO
ESTERILIZACION
(Tratamiento correcto)
INTERVENCION QUIRURGICA
SERVICIO DE ESTERILIZACION
(LAVADO)
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Agregar fotos
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Agregar fotos
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![Page 34: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/34.jpg)
![Page 35: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/35.jpg)
MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO
REEXPEDICION Personal capacitado (Serv. Esterilización y
ortopedia). Inventario del material. Verificación del estado higiénico y funcional
del instrumental. Firma en conformidad de planilla de
circulación interna por personal de la ortopedia.
Archivo de documentación.
![Page 36: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/36.jpg)
EVALUACION DE METODOLOGIA DE TRABAJO
Se envió una encuesta a instituciones públicas y privadas con la colaboración del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia de Bs. As.
Si bien las respuestas fueron muy pocas, solo 16 instituciones, las mismas fueron de un gran aporte.
![Page 37: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/37.jpg)
ENCUESTA
1- Establecimiento de salud:
Público: 10 instituciones.
Privadas: 6 instituciones.
2- ¿Quién recepciona el instrumental?
Quirófano: en 11 inst.
Esterilización: en 3 inst. privadas.
Suministros en 1 inst.
Traumatología en 1 inst.
![Page 38: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/38.jpg)
EncuestaEncuesta
3- El instrumental se recibe en contenedor cerrado, con doble envoltorio y rotulado?
NO: en 14 instituciones.
Si : en 2 instituciones.
Se trata de material potencialmente infectivo.
Se debe rotular según Guía ANMAT.
ENCUESTA
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EncuestaEncuesta
4- El instrumental se recibe esterilizado?
NO: en 13 instituciones.
SI: en 1 institución.
A veces, en 2 instituciones, en caso de urgencia.
La responsabilidad de la esterilización es de la institución de salud.
ENCUESTA
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EncuestaEncuesta
5- Si no lo recibe estéril, controla el estado higiénico del mismo? En ambos casos conteste el porqué.
SI: 12 instituciones .1 por norma interna. NO: 4 instituciones, porque no pasa por la
central de esterilización. Aquí habrá que tener en cuenta el traslado (
contenedor cerrado, abierto…..contaminación)
ENCUESTA
![Page 41: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/41.jpg)
EncuestaEncuesta
6- Si en la pregunta 5 contestó SI. ¿Cómo definiría el estado higiénico en la mayoría de los casos?
Aceptable: 9 instituciones.
Dudoso: 1 institución.
Deficiente: 2 instituciones.
ENCUESTA
![Page 42: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/42.jpg)
EncuestaEncuesta
¿Qué medidas toma en cada caso?
En algunos casos lo vuelve a lavar y en otros por falta de tiempo no.
El lavado con procedimientos operativos accesibles para el operador que realiza la tarea, teniendo en cuenta las recomendaciones del proveedor.
ENCUESTA
![Page 43: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/43.jpg)
EncuestaEncuesta
7- Si recibe el instrumental estéril?
Lo usa directamente: 12 instituciones.
lo reprocesan: 2 instituciones.
No contesta : 1 institución.
12 lo usan directamente y 13 no lo recibe estéril????
ENCUESTA
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EncuestaEncuestaDe estas 12 instituciones lo usan directamente
porque:- Consideran que no se necesita reesterilizar si
el empaque está intacto.
¿ quién es el responsable de la esterilización?
- Porque lo traen urgente y no se controla en este caso, pero se deja constancia .
Igual la responsable es la institución de salud.
ENCUESTA
![Page 45: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/45.jpg)
EncuestaEncuesta
- Porque consideran que si hay un profesional responsable en la empresa u hospital que esterilizó, no es necesario reprocesarlo.
Conocen el manejo de la empresa tercerista ?
ENCUESTA
![Page 46: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/46.jpg)
EncuestaEncuesta
- Porque consideran confiable al proveedor.
Si el proveedor fuera confiable debería saber que debe rotular y trasladar correctamente el instrumental.
- Porque consideran que ya está en condiciones.
ENCUESTA
![Page 47: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/47.jpg)
EncuestaEncuesta
De las 3 instituciones que reprocesan:- 1 nunca lo recibe estéril.- 1 siempre reprocesa pero no controla
el estado higiénico. Concepto de carga microbiana inicial.
- 1 lo reprocesa solo si tiene dudas con el envoltorio o fecha de proceso. Y el contenido quién lo aseguró ?
ENCUESTA
![Page 48: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/48.jpg)
EncuestaEncuesta
8- ¿ Cómo devuelve el instrumental al proveedor?
Prelavado- lavado y esterilizado: 2
Lavado y esterilizado: 2
Lavado solo: 12.
La unidad de lavado debe estar en la institución de salud y se debe devolver correctamente rotulado y envasado.
ENCUESTA
![Page 49: MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMO Farmacéuticas Especialistas en Esterilización Nora Graña – ex Hospital Bocalandro Belinda Rodríguez – Sanatorio Fleming](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022062511/54f407484a795926658b4570/html5/thumbnails/49.jpg)
PROPUESTAPROPUESTA
Rotulado
ENTREGARECEPCIÓN
Lavado
Control
Acondicionado Esterilizado
Cirugía
Prelavadolavado
Envasadorotulado
RECEPCIÓNENTREGA
Lavado Procedimientos operativos
Institución de salud
Institución de salud
ProveedorProveedor
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